出口危險貨物包裝容器質(zhì)量許可

1、出口危險貨物包裝容器質(zhì)量許可1、 項目名稱出口危險貨物包裝容器質(zhì)量許可（試行）2、 依據(jù)中華人民共和國進出口商品檢驗法第十七條“為出口危險貨物生產(chǎn)包裝容器的企業(yè)，必須申請商檢機構(gòu)進行包裝容器的性能鑒定。 生產(chǎn)出口危險貨物的企業(yè)， 必須申請商檢機構(gòu)進行包裝容器的 使用鑒定。使用未經(jīng)鑒定合格的包裝容器的危險貨物，不準出口。 ”危險化學品安全管理條例 （國務(wù)院第 334 號令）第五條第三款“質(zhì)檢部門負責發(fā)放危險化學品及其包裝、容器的生產(chǎn)許可證，負責對危險化學品包裝物、 容器的產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)督， 并負責前述事項的監(jiān)督檢查。 ”3、 許可條件（一）具有獨立法人資格；（二）具有政府主管部門或其授權(quán)部門準許

2、生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的證明；（三）具有相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和檢測條件；（四）具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的管理體系，產(chǎn)品符合相應(yīng)的危險品包裝容器（常規(guī)危險貨物包裝容器、 25 升以下小型氣體壓力容器如噴霧罐、打火機、中型散裝容器、便攜式罐體、大包裝）標準。實施機關(guān)受理機構(gòu)：江蘇出入檢驗檢疫局審核機構(gòu)：國家質(zhì)檢總局五、 程序（一）申請單位向江蘇出入境檢驗檢疫局提出申請并提交有關(guān)材料（材料目錄見附件） 。（二）直屬檢驗檢疫局根據(jù)申請單位提交的材料是否齊全、是否符合法定形式， 當場或 5 日內(nèi)作出受理或不予受理的決定， 并按規(guī)定出具書面憑證。（三）受理申請后，江蘇出入境檢驗檢疫局按規(guī)定對申請材料內(nèi)容進行具體審查， 申請產(chǎn)

3、品送交指定檢測實驗室進行檢測， 對申請單位進行生產(chǎn)現(xiàn)場考核。（四）考核完成后，江蘇出入境檢驗檢疫局將考核材料連同全部申請材料報送國家質(zhì)檢總局。（五）國家質(zhì)檢總局根據(jù)規(guī)定，對申請材料和考核材料進行審查，作出準予許可或不予許可的決定。準予許可的，于 10 個工作日內(nèi)頒發(fā)出口危險貨物包裝容器質(zhì)量許可證 ；不予許可的，書面說明理由。6、 審查期限自受理之日起20 個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的決定（現(xiàn)場考核評審時間不包括在內(nèi)，由受理機構(gòu)另行通知 ） 。7、 收費根據(jù)國家發(fā)展改革委員會、 財政部 關(guān)于印發(fā) 出入境檢驗檢疫收費辦法的通知 （發(fā)改價格 20032357 號）收取申請考核和證書費 500 元/

4、證。產(chǎn)品檢測和專家現(xiàn)場考核費按規(guī)定收取。附件 1 、提交材料目錄2、出口危險貨物包裝容器質(zhì)量許可證申請書3、出口危險貨物包裝容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證考核實施細則附件1 、提交材料目錄（1） 質(zhì)量許可證申請書（一式四份）（2） 營業(yè)執(zhí)照及其復(fù)印件（2 份，加蓋企業(yè)公章）（3） 現(xiàn)行的質(zhì)量手冊或質(zhì)量管理文件（2 分，應(yīng)含組織機構(gòu)圖，體系運行3 個月以上（4） 企業(yè)自查報告（隨附考核細則自查表，自查內(nèi)容包括依據(jù)、時間、地點、自查人員、自查部門、發(fā)現(xiàn)問題、原因分析、糾正措施、驗證情況）（5） 企業(yè)獲證三年來的總結(jié)（含出口批次、金額、質(zhì)量情況、企業(yè)管理情況、生產(chǎn)經(jīng)營情況等）（6） 提供國家檢總局出口危險品

5、包裝檢測實驗室的合格報告（天津局負責常規(guī)危險貨物包裝容器、 25 升以下小型氣體壓力容 器如噴霧罐、打火機、中型散裝容器、便攜式罐體、大包裝檢驗；山東局負責常規(guī)危險貨物包裝容器、中型散裝容器、大包裝檢驗；常州25局負責常規(guī)危險貨物包裝容器、中型散裝容器、大包裝檢驗；浙江局 負責25升以下小型氣體壓力容器如噴霧罐、打火機、便攜式罐體檢 驗；寧波局負責25升以下小型氣體壓力容器如噴霧罐、打火機、便 攜式罐體檢驗）；廣東局負責本省范圍內(nèi)常規(guī)危險貨物包裝容器、 升以下小型氣體壓力容器如噴霧罐、打火機，中型散裝容器、便攜式 罐體、大包裝檢驗。（7） 申請的產(chǎn)品及規(guī)格一覽表出口危險貨物包裝容器質(zhì)量許可證申

6、請書申請形式： 口初次申請口換證申請企業(yè)名稱：（蓋章）生產(chǎn)地址：郵 編:產(chǎn)品名稱：申請日期：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局制申請須知一、此申請書由企業(yè)向各直屬出入境檢驗檢疫局領(lǐng)取或點擊各直屬檢驗檢疫局網(wǎng)站獲取。二、企業(yè)應(yīng)按申請書中規(guī)定的項目，逐項如實填寫。填寫時用黑色或藍色鋼筆填寫或打印填寫，字跡工整、清楚。三、封面上“申請形式”的“口”，根據(jù)企業(yè)情況選擇打“ V四、 企業(yè)應(yīng)向各直屬出入境檢驗檢疫局提交申請書一式四份 （公章復(fù)印無效） ，并附下列資料各一份：1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；2、現(xiàn)行的質(zhì)量手冊或質(zhì)量管理文件（應(yīng)含企業(yè)組織機構(gòu)圖）；3、 企業(yè)按考核細則進行自查的報告 （考核細則

7、可在網(wǎng)上獲?。?；4、 原出口危險品包裝容器質(zhì)量許可證證書 （由換證企業(yè)提供） 。五、檢驗檢疫部門受理申請后，將進入產(chǎn)品抽樣檢測、 質(zhì)量管理文件預(yù)審、工廠條件考核、審批、發(fā)證等工作程序。企業(yè)基本情況企業(yè)名稱法人代表聯(lián)系電話企業(yè)代碼企業(yè)經(jīng)濟性質(zhì)企業(yè)電子郵件(E - mail )傳真質(zhì)檢負責人聯(lián)系電話企業(yè)質(zhì)量體系運行情況總經(jīng)理（廠長）簽名:年 月 日檢驗、試驗用主要設(shè)備、儀器、工具明細表序 號設(shè)&儀 器S號名稱型號W精度 等級制!廠家購進啟 用日期最近檢 定日期檢定結(jié)果123456789101112131415注：所填內(nèi)容不敷填寫時可另附頁。生產(chǎn)用主要設(shè)備、工藝設(shè)備明細表序 號設(shè)備編 號名稱規(guī)格型

8、號數(shù) 量制造廠家購進/啟用日期運行現(xiàn)狀123456789101112131415注：所填內(nèi)容不敷填寫時可另附頁。主要外購、外協(xié)件明細表序 號外購、外 協(xié)件名稱帝履廠名稱規(guī)格型號是否進 廠驗使用驗 儀器名稱123456789101112131415注：所填內(nèi)容不敷填寫時可另附頁。3、出口危險貨物包裝容器質(zhì)量許可證程序流程圖出口危險貨物包裝容器生產(chǎn)企） 質(zhì)量許可證考核實施細則中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 二。四說明1、本實施細則是依據(jù) ISO 9001 ： 2000 質(zhì)量管理體系要求的標準要求，在原實施細則的基礎(chǔ)上參照部分地方檢驗檢疫機構(gòu)的評審辦法，結(jié)合幾年來的實踐經(jīng)驗修訂而成。2、本實

9、施細則適用于出口危險貨物包裝生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量許可證考核和復(fù)查。3、凡提出質(zhì)量許可證申請的企業(yè)須具備下列條件：3.1 企業(yè)必須有獨立的法人資格。3.2 企業(yè)必須有能生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備設(shè)備。3.3 企業(yè)應(yīng)有連續(xù)的包裝生產(chǎn)任務(wù)。3.4 企業(yè)具有常規(guī)的檢測設(shè)備，產(chǎn)品自檢合格并經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)抽樣檢驗合格。3.5 企業(yè)根據(jù)自己的實際情況編寫質(zhì)量手冊及有關(guān)質(zhì)量文件，建立的質(zhì)量體系至少已運行三個月。4、本實施細則共設(shè)定了六個欄目：4.1 “考核項目”是對包裝生產(chǎn)企業(yè)所要求的質(zhì)量體系要素，共6塊內(nèi)容。4.2 “考核內(nèi)容”是對6 塊“考核項目”的基本要求。4.3 “考核要點”是針對“考核內(nèi)容”提出的具體要求。4.4

10、 “企業(yè)提供證據(jù)”是企業(yè)在申請考核前自查時的實際結(jié)果。 “工作現(xiàn)場”一欄以及“質(zhì)量文件” 、 “質(zhì)量記錄”兩欄中有“ ”標志的格子外，其它空格均 應(yīng)由申請單位填寫。 “企業(yè)提供證據(jù)”共分三個方面的證據(jù)：4.4.1 質(zhì)量文件。質(zhì)量文件是指質(zhì)量手冊及其程序性文件、技術(shù)性文件；4.4.2 質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄是指企業(yè)已經(jīng)進行過的質(zhì)量活動所留下的記錄；4.4.3 工作現(xiàn)場。工作現(xiàn)場檢查的內(nèi)容包括：領(lǐng)導的質(zhì)量意識、人員素質(zhì)、現(xiàn)場檢查管理狀況、設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況、倉貯條件、廠容廠貌等。4.5 “評審意見”是供評審員評審時使用的，評審員根據(jù)企業(yè)提供的證據(jù)及自己調(diào)查的結(jié)果，以確定其符合“考核要點”的程度。共分三種：4

11、.5.1 符合項：“考核要點”中要求的質(zhì)量活動已完成，并且很有效。4.5.2 待改進項：“考核要點”中要求的質(zhì)量活動已做過，有效性較差。4.5.3 不符合項：“考核要點”中要求的質(zhì)量活動根本沒做。4.6 “現(xiàn)場核查”是針對“考核內(nèi)容”和“考核要點”現(xiàn)場考查的主要依據(jù)。5、合格準則企業(yè)要獲得出口包裝質(zhì)量許可證必須同時具備下列三個條件：5.1 “說明” 3 中所列的五個基本條件已全部達到。5.2 本實施細則中，標有* 的“考核要點”共十三項，必須全部達到“符合”要求。5.3 本實施細則中，不帶* 的“考核要點”共四十二項，至少應(yīng)有三十項以上達到“符合”要求?？己?項目考核內(nèi)容序 號考核要點企業(yè)提供

12、證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待 改 進不 符 合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場1.質(zhì) 量管 理體 系1.1 企業(yè)必須建立文件化的 質(zhì)量體系。通過質(zhì)量手冊， 質(zhì)量體系程序文件，作業(yè)指 導書等書面文件來表達其質(zhì) 重體系。1.2 企業(yè)應(yīng)制訂文件控制程 序，規(guī)定文件的批準、發(fā)布、 更改、回收、歸檔及識別的 方法和手續(xù)。*1企業(yè)是否編寫了質(zhì)量手冊。1、質(zhì)量手冊的編寫結(jié)構(gòu)可參照ISO10013-2001,至少應(yīng)包括質(zhì)量 方針、組織結(jié)構(gòu)、各質(zhì)量活動的工作程序（或引見路線）及手冊 的管理方法。2、質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量文件應(yīng)結(jié)構(gòu)嚴謹，整體保持一致， 并覆蓋企業(yè)的所有質(zhì)量活動，做到任何質(zhì)量活動都有據(jù)可依

13、。3、質(zhì)量文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序文件、作業(yè)指導書等，所有 質(zhì)量文件的管理都應(yīng)形成制度，書面表達。4、企業(yè)各崗位都應(yīng)有與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的質(zhì)量文件，并且是 取新版本。5、質(zhì)量記錄控制程序應(yīng)規(guī)定記錄的標識、貯存、保存期限及處置 方法等內(nèi)容。*2企業(yè)編寫的質(zhì)量文件是否能夠覆 蓋企業(yè)的各項質(zhì)量活動。3企業(yè)是否制訂了明確的文件管理 程序。4企業(yè)是否能夠保證各個場所使用 的都是最新的有效文件。5企業(yè)是否建立了記錄控制程序。2.管 理職責2.1質(zhì)量方針和目標企業(yè)最高負責人應(yīng)參與制定 質(zhì)量方針和目標，形成書面 文件，并在各級人員中貫徹。*6企業(yè)是否制訂了切實可行的質(zhì)量 方針和目標；是否定期考核質(zhì)量目標。

14、6、質(zhì)量方針、目標必須以書面形式來表現(xiàn)、必須在質(zhì)量手冊中列 明，質(zhì)量目標應(yīng)包括滿足企業(yè)產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并分解到各有 關(guān)部門。企業(yè)負責人對質(zhì)量管理體系進行策劃，應(yīng)參與質(zhì)量方針、目標的制訂并親自簽發(fā)，其本人應(yīng)能正確理解和解釋其含義。7、分別抽查企業(yè)部門負責人及一般職工各3-5人進行交談，以了解他們是否理解質(zhì)量方針與各自有關(guān)的質(zhì)量目標。7各級人員是否掌握質(zhì)量方針和目 標。2.2組織結(jié)構(gòu)企業(yè)應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的部門機 構(gòu)，明確規(guī)定其職責、權(quán)限 和相互關(guān)系，并形成文件加 以公布。*8企業(yè)是否設(shè)立了相應(yīng)的部門機構(gòu)， 各部門、各類人員的職責和權(quán)限是 否明確規(guī)定及相互溝通，組織機構(gòu) 圖是否明確質(zhì)量部門職責。8、企業(yè)

15、根據(jù)自己的規(guī)模設(shè)立組織機構(gòu)，明確各部門人員的職責、 權(quán)限和相互關(guān)系，允許兼職和簡化機構(gòu)，但質(zhì)檢部門必須獨立， 并有質(zhì)量否決權(quán)；其他職能未必設(shè)立專門機構(gòu)，但必須確定專門 人員負責，這些職能至少包括：工藝技術(shù)、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量管理、 設(shè)備維修，安全管理等。質(zhì)量手冊的組織機構(gòu)圖與實際相符9、根據(jù)質(zhì)量手冊和有關(guān)文件規(guī)定各部門（人員）的職責、權(quán)限和 相互關(guān)系，隨機抽查3-5人檢查職責、權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。9各類人員是否明確各自的職責、權(quán) 限和相互聯(lián)系?？己?項目考核內(nèi)容序 號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待 改 進不 符 合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場2.管 理職責2.3管理者代

16、表（企業(yè)分管質(zhì)量 工作的上層領(lǐng)導）。2.3.1 企業(yè)必須設(shè)立管理者代 表，明確其職責、權(quán)限。2.3.2 管理者代表應(yīng)定期向企業(yè) 負責人報告質(zhì)量體系運行情況。10企業(yè)是否設(shè)立了管理者代表。10、企業(yè)應(yīng)提供委任管理者代表的書面證明。11、質(zhì)量手冊中應(yīng)列明管理者代表的職責、權(quán)限使其保證質(zhì)量體 系的建立、實施和保持，確保企業(yè)提高滿足顧客要求的意識。質(zhì) 量手冊中應(yīng)給予管理者代表足夠的權(quán)力，使其在質(zhì)量管理工作中 不受其它人員的十預(yù)。12、管理者代表應(yīng)定期向企業(yè)負責人報告質(zhì)量體系運行情況。應(yīng) 有見證材料。*11管理者代表是否明確自己的責 任和權(quán)限，是否有足夠的權(quán)力 從事質(zhì)量管理。12管理者代表是否定期向企業(yè)

17、負 責人報告質(zhì)量體系運行情況。2.4管理評審2.4.1 企業(yè)負責人應(yīng)定期親自評 審質(zhì)量體系、質(zhì)量方針和目標的 適應(yīng)性、充分性、有效性。2.4.2 應(yīng)保持評審記錄。13企業(yè)是否建立了企業(yè)負責人對 質(zhì)量體系的管理評審制度。13、質(zhì)量文件中應(yīng)規(guī)定質(zhì)量體系的管理評審制度要求，企業(yè)負責 人必須從宏觀上對其質(zhì)量體系運行及質(zhì)量方針和目標進行評審， 至少一年一次。14、企業(yè)負責人提供其按評審制度進行管理評審的記錄，它應(yīng)包 含質(zhì)量體系有效性評價和有關(guān)糾正或改進措施。*14企業(yè)負責人在其評審報告中是 否包含對質(zhì)量體系的有效性評 價及有關(guān)糾正或改進措施。3.資源管 理3.1 企業(yè)應(yīng)建立培訓制度，每年 應(yīng)制訂人員培訓

18、計劃，與產(chǎn)品質(zhì) 量活動有關(guān)的人員應(yīng)接受相應(yīng)的 培訓。3.2 對新上崗人員必須經(jīng)過資格 考核合格后方可上崗。保存培訓 資料和考核記錄。3. 3從事驗證的人員必須經(jīng)過培 訓合格才可上崗驗證。3.4企業(yè)應(yīng)具備達到符合生產(chǎn)要 求的基本測試設(shè)施。15企業(yè)是否制訂了各類人員（領(lǐng) 導、技術(shù)人員、操作工人）培 訓制度和計劃。15 .檢查企業(yè)的培訓制度和教育計劃， 培訓計劃至少每年一定，培 訓內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識， 產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗知識、設(shè)備操作等， 并進行考核，以證明其能勝任相應(yīng)的工作。16 .企業(yè)應(yīng)提供質(zhì)檢、質(zhì)管人員、測試設(shè)備、新上崗人員和關(guān)鍵 工序操作人員具體的培訓和考核記錄以證明其資格，其培訓的經(jīng) 歷和

19、任職的資格至少應(yīng)得到本企業(yè)的書面認可，考核時，抽查3-5人通過交談或?qū)嶋H操縱，觀察和了解其是否稱職。17 .企業(yè)應(yīng)按文件要求保持相應(yīng)的培訓考核記錄。18 .企業(yè)應(yīng)具備基本的測試條件和測試設(shè)備，見附表。16質(zhì)檢員、測試設(shè)備操作員及關(guān) 鍵工序上崗人員是否經(jīng)過一定 的培訓并且合格。17企業(yè)是否保存了培訓資料和考 核記錄。*18企業(yè)是否具備了基本的測試條 件和測試設(shè)備?？己?項目考核內(nèi)容序 號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待 改 進不 符 合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場4.產(chǎn) 品實 現(xiàn)4. 1產(chǎn)品要求的評審4.1.1 企業(yè)必須制訂對合同或訂 貨要求（包括口頭方式或其它方 式的訂貨

20、要求）進行評審的程序， 明確各部門負責的內(nèi)容。4.1.2 評審后，把接受的訂貨要 求形成實施性文件。19企業(yè)是否制訂了合同評審的程 序。19、合同評審的管理應(yīng)有書面的程序。程序應(yīng)包括合同變更后的 控制。合同評審要有記錄。20、合同評審程序中應(yīng)明確規(guī)定各環(huán)節(jié)負責的部門或人員。21、每個接受的合同，都要將相關(guān)的要求（用戶要求、技術(shù)規(guī)范、 法律、法規(guī)）轉(zhuǎn)化成便于掌握的生產(chǎn)任務(wù)通知單或其它實施性文 件，隨機抽查3-5份這類實施性文件，檢查工序工人是否能正確 解釋。20企業(yè)的合同評審工作是否責任 明確。21接收訂貨后，是否將其轉(zhuǎn)化成工藝 技術(shù)文件或其它實施性文件。4. 2采購4.1.1 企業(yè)應(yīng)規(guī)定供方的

21、選擇 條件和控制措施。4.1.2 采購文件每次采購之前，應(yīng)參照有關(guān)資料 制訂采購計劃單。采購計劃實施 前，必須由具備資格的人員審批 簽字。22企業(yè)是否制訂了選擇供方的方 法及其控制措施。22 .企業(yè)選擇供方的方法和控制措施，應(yīng)形成書面文件。23 .供方評價記錄要保持，抽查 2-3份。24 .企業(yè)每次米購之前應(yīng)填寫米購單，米購單中應(yīng)明確米購產(chǎn)品的 質(zhì)量要求。抽查采購單是否有主管人員審批簽字。23企業(yè)應(yīng)保持對合格供方的評價記 錄。24企業(yè)在米購之前，是否確定了質(zhì) 量要求明確的采購計劃單，并經(jīng) 由主管人員審批簽字。4. 3過程控制4.1.1 企業(yè)應(yīng)制訂各過程作業(yè)指 導書，保證生產(chǎn)過程各道工序處 于受

22、控狀態(tài)。4.1.2 應(yīng)設(shè)立關(guān)鍵工序，制訂控 制方法，并進行連續(xù)監(jiān)督。4.1.3 對生產(chǎn)設(shè)備要搞好維修保 養(yǎng)，保證其正常運轉(zhuǎn)。25企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)過程中各 道過程的工藝要求。25 .企業(yè)對各道過程都應(yīng)制訂出書面的工藝要求（或作業(yè)指導書）， 抽查3-5道工序，檢查其工藝數(shù)據(jù)的嚴密性。26 .企業(yè)應(yīng)以書面形式規(guī)定一處以上的工序為關(guān)鍵工序，明確關(guān)鍵工序控制要求，并檢查其落實情況。27 .生產(chǎn)設(shè)備檔案（臺帳）至少應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備的型號、名稱、進廠時間、使用年限等。28 .企業(yè)應(yīng)提供生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)制度、保養(yǎng)計劃、維修保養(yǎng)記錄。 制度應(yīng)明確規(guī)定負責人員，保養(yǎng)計劃每年制定一次，維修記 錄應(yīng)反映相互交接驗證

23、的情況。*26企業(yè)對關(guān)鍵工序是否進行連續(xù) 監(jiān)督。27企業(yè)是否建立了生產(chǎn)設(shè)備檔案 （臺帳）。28企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)設(shè)備的維修 保養(yǎng)制度和年度保養(yǎng)計劃，是否 做好維修保養(yǎng)記錄?？己?項目考核內(nèi)容序 號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待 改 進不 符 合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場4.產(chǎn)品實 現(xiàn)4.4進貨檢驗制定進貨檢驗制度，并對其檢驗 情況進行記錄。*29企業(yè)是否制訂了明確的進貨檢 驗制度和檢驗標準。29 .進貨檢驗制度指原材料進廠后的驗收管理。主要原輔材料應(yīng)制 訂檢驗標準。要依據(jù)本企業(yè)的實際能力，對自己不能進行檢驗的 必要項目要有保證措施，例如送有關(guān)檢測部門進行檢驗或?qū)┓?

24、提供檢驗記錄的確認等。30 .抽查進貨檢驗記錄。30企業(yè)是否做好進貨檢驗記錄。4.5工序間檢驗制訂工序間檢驗制度和檢驗方法，它包括首檢、自檢、巡檢等， 并要求有關(guān)人員按此執(zhí)行，作好 記錄。31企業(yè)是否建立了首檢、自檢、 巡檢制度。31 .查看企業(yè)的首檢、自檢、巡檢制度。32 .抽查首檢和巡檢記錄。32企業(yè)應(yīng)做好相應(yīng)的首檢和巡檢 的記錄。4.6最終檢驗4.6.1 制訂成品檢驗的制度和具 體方法（包括抽樣、檢驗和判定 準則）4.6.2 企業(yè)必須保存好檢驗原始 記錄。*33企業(yè)是否建立了成品檢驗制度 和檢驗標準。33.成品檢驗制度應(yīng)明確規(guī)定具體的負責部門和管理方法。檢驗標準應(yīng)包括抽樣方法、檢驗項目和

25、判定準則。34.抽查10-12份成品檢驗記錄。*34企業(yè)在日常產(chǎn)品檢驗中是否做 好成品檢驗記錄。4.7產(chǎn)品標記和可追溯性4.7.1 制訂產(chǎn)品（包括原材輔料、 半成品和成品）標識制度，規(guī)定 適宜的標識方法、和檢驗狀態(tài)。4.7.2 標識制度的落實。4.7.3 成品經(jīng)檢驗合格方能裝運 出廠。35企業(yè)是否具有明確的產(chǎn)品標識 制度。35 .產(chǎn)品標識制度應(yīng)包含對各種產(chǎn)品（原材輔料、半成品、成品） 的具體標識方法，以便于識別產(chǎn)品及檢驗狀態(tài)。36 .企業(yè)內(nèi)各場所的產(chǎn)品（原材輔料、半成品、成品）都應(yīng)按標識 制度執(zhí)行，抽查3-5處。37 .檢查準備出廠的成品是否有合格標識。合格標識至少應(yīng)注明檢驗日期和檢驗人員。3

26、6企業(yè)在生產(chǎn)過程中是否嚴格執(zhí) 行產(chǎn)品標識制度。37準備發(fā)運出廠的成品是否具有 合格標識。4.8產(chǎn)品防護企業(yè)應(yīng)制訂產(chǎn)品的包裝、貯運和 交付的工作程序，并貫徹執(zhí)行， 保證產(chǎn)品在包裝、貯運和交付的 過程中不被損壞或降低質(zhì)量。38.企業(yè)是否制訂了產(chǎn)品包裝貯運 和交付的管理辦法。38 .檢查企業(yè)制定的產(chǎn)品包裝、貯運和交付的管理辦法。39 .檢查產(chǎn)品包裝條件、搬運、貯運環(huán)境、出入庫記錄等。39企業(yè)在產(chǎn)品的包裝和交付過程 中是否按規(guī)定的管理辦法執(zhí) 行?？己?項目考核內(nèi)容序 號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待 改 進不 符 合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場4.產(chǎn)品實 現(xiàn)4.9檢測設(shè)備的控制

27、計量儀器必須經(jīng)過計量校準方可 使用。要制訂周期性校準計劃， 作好校準記錄。對非強制性計量 規(guī)定的檢測設(shè)備應(yīng)根據(jù)檢測設(shè)備 的性能要求制訂相應(yīng)的操作規(guī)程 和自校規(guī)程。40企業(yè)是否建立了測試設(shè)備檔案（臺 帳）。40 .測試設(shè)備檔案（臺帳）至少應(yīng)包括型號、名稱、購入時間、使 用年限、校準周期。41 .抽查3-5種測試設(shè)備，檢查其管理方法和作業(yè)指導書。 同時企 業(yè)應(yīng)提供有關(guān)的檢定證明（未列入計量規(guī)定的檢測設(shè)備要提供自 校規(guī)程和自校報告）。42 .檢查企業(yè)現(xiàn)有測試儀器校準或檢定計劃。43 .現(xiàn)場檢查企業(yè)現(xiàn)有測試儀器校準或檢定標記。（合格、準用、不合格）41企業(yè)是否建立了測試設(shè)備的管 理辦法和作業(yè)指導書。4

28、2企業(yè)是否制訂了現(xiàn)有計量儀器 的校準計劃。43企業(yè)是否對現(xiàn)有測試設(shè)備標明 校準狀態(tài)，并保留計量證明。5.測量分 析和 改進5.1顧客滿總：企業(yè)應(yīng)建立顧客對產(chǎn)品質(zhì)量信息 反饋制度，保證產(chǎn)品滿足用戶要 求。44企業(yè)是否建立了顧客質(zhì)量信息 反饋制度。44 .檢查顧客質(zhì)量信息反饋制度，應(yīng)有負責部門和操縱步驟。45 .抽查顧客滿意信息反饋記錄（包括詢訪用戶記錄），檢查企業(yè)是否及時處理。45企業(yè)是否定期詢訪用戶，調(diào)查 質(zhì)量情況。5.2內(nèi)部審核5.2.1 企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量體系 審核制度，由管理者代表負責實施。5.2.2 審核后要編寫審核報告， 分析原因，提出糾正措施，并通 知責任人驗證。46企業(yè)是否制了內(nèi)

29、部質(zhì)量體系審 核制度。46 .檢查企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核制度，它應(yīng)是由管理者代表負責 組織實施的一項質(zhì)量活動每年至少一次，它包括制訂審核計劃、 確定審核程序、審核人員、審核內(nèi)容和審核方法等，審核后要編 寫審核報告分析原因，提出糾正措施。47 .檢查審核記錄（包括審核計劃、審核報告等）。47企業(yè)是否定期審查自己的質(zhì)量 體系運行情況。5.3不合格品的控制企業(yè)應(yīng)制訂并執(zhí)行不合格品控制 程序，規(guī)定不合格品的標記、記 錄、評價、隔離和處理辦法，并 明確責任和處理權(quán)限，并通知有 關(guān)的職能部門。詳細記錄不合格品的情況（數(shù)量、 程度、評審處理意見、返修后的再 檢驗情況等）O*48企業(yè)是否制訂了不合格品控制 程序。48 .檢查不合格品控制程序，應(yīng)規(guī)定專職部門負責處理， 確立責任 與權(quán)限。49 .檢查不合格品記錄。50 .檢查不合格品通知單，并抽查 1-2份由此詢訪相關(guān)部門。49企業(yè)對不合格成品是否有詳細 記錄。50質(zhì)檢部門是否能夠及時將不合 格的原因通知有關(guān)責任部門?？己?項目考核內(nèi)容序 號考核要點企業(yè)提供