質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓思考題

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓思考題練習一 選擇題從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將代號填入（ ）中：（ B ）1.ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標準是： A）產(chǎn)品要求的國際標準 B）由ISO/TC176制定的質(zhì)量管理體系國際標準 C）是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù) D）用于檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的國際（ B ）2.針對特定產(chǎn)品、合同或項目的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件是 A）質(zhì)量目標 B）質(zhì)量計劃 C）質(zhì)量手冊 D）程序文件（ C ）3.GB/T19001標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求 A）是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件 B）是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程 C）是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)

2、的法律法規(guī)要求 D）以上都不是（ D ）4.為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔ⅰ?A）設(shè)計評審 B）設(shè)計驗證 C）設(shè)計確認 D）設(shè)計輸出（ A ）5.對顧客指定的供方提供的原材料，組織應(yīng) 。A）按“7.4采購”進行控制 B） 按“7.5.4顧客財產(chǎn)進行控制C）顧客對原材料的質(zhì)量負責 D）B+C （ D ）6.質(zhì)量方針應(yīng)包括 A)產(chǎn)品的目標 B)滿足規(guī)定的要求的承諾 C)持續(xù)改進的承諾 D)B+C（ D ）7.文件的詳略程度取決于 A)組織的規(guī)模和活動的類型 B)人員的能力 C)過程及其相互作用的復雜程度 D)A+B+C（ C ）8. 通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)性特性的產(chǎn)品是 。A)軟件 B)硬

3、件 C)流程性材料 D)服務(wù)（ D ）9.質(zhì)量目標應(yīng) 。A)可測量的 B)都是量化的 C)應(yīng)進行分解 D) A+C（ D ）10.質(zhì)量手冊必須包括 。A)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 B)質(zhì)量管理體系的范圍 C)各過程的順序和相互作用的描述 D) B+C（ B ）11.為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，稱為 A)管理的系統(tǒng)方法 B)過程方法 C)基于事實的決策方法 D)系統(tǒng)論（ C ）12.內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為 過程的輸入。A）設(shè)計和開發(fā) B）管理體系策劃 C）管理評審 D）產(chǎn)品實現(xiàn)（A ）13.當對某份合同中與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審

4、時 A）必須召開會議對合同的要求進行評審 B）必須向總經(jīng)理報告C）采用任何有效的方式 D）以上都不是（ D ）14.一個組織的最高管理者主持對本組織的質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性進行的評審是 A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）管理評審（ D ）15. 實施GB/T19001標準可以幫助組織 A）提高組織的質(zhì)量管理體系運作能力 B）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強競爭能力，提高經(jīng)濟效益C）有利于組織持續(xù)滿足顧客的需求和期望，增強顧客滿意程度 D）A+B+C（ D ）16.組織應(yīng)確定并提供的資源是 A）實施、保持質(zhì)量管理體系所需的資源 B）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需的資源 C

5、）滿足顧客要求并增強顧客滿意所需的資源 D）A+B+C（ B ）17. 對供方的質(zhì)量管理體系要求可以體現(xiàn)在 A）與顧客簽定的銷售合同中 B）組織的采購信息中C）質(zhì)量計劃中 D）以上各項都不允許（ D ）18.是需要確認的過程 A）產(chǎn)品實現(xiàn)過程 B）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 C）所有質(zhì)量管理體系過程 D）在產(chǎn)品使用或交付后問題才暴露的過程（ C ）19. 能夠達到可追溯目的的標識是 。A）產(chǎn)品標識 B）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標識 C）唯一性標識 D）產(chǎn)品的防護標識（ C ）20. 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施是 。A）糾正 B）糾正措施 C）預(yù)防措施 D）改進（ C ）21.

6、電視機的 是賦予特性。A）清晰度 B）音響保真度 C）價格 D）顏色（ A ）22. 以下哪些屬于GB/T19001-2008標準中7.5.3的“監(jiān)視和測量狀態(tài)標識”。A）車位已滿 B）易碎品，輕拿輕放 C）產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和批次 D）產(chǎn)品的名稱和產(chǎn)地（ B ）23.“某企業(yè)請來培訓機構(gòu)的教師正在給內(nèi)審員授課”。適合這一情景的條款是：A）7.5.1 B）6.2.2 C）8.2.2 D）6.2.1（ C ）24.對顧客提供的原材料，組織應(yīng)： A）與采購的產(chǎn)品同等對待 B）進行嚴格檢驗C）進行驗證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量等（ A ）25. 對一次審核活動和安排的描述 。A)審核計劃 B)審核方案

7、C)審核范圍 D)B+C （ B ）26. 由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義對組織的質(zhì)量管理體系進行的審核是指 。A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）結(jié)合審核（ D ）27.內(nèi)部審核是為了評價質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C（ A ）28. 檢查表 A）是審核員對審核活動進行具體策劃的結(jié)果 B）應(yīng)提前交給受審核部門的人員認可 C）必須經(jīng)過管理著代表的批準 D）B+C（ B ）29. 針對特定時間所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核是 A）審核計劃 B）審核方案 C）審核范圍 D）A+C（ B ）30.內(nèi)部審核首、末次會議

8、由 主持A）最高管理者 B）審核組長 C）受審核部門負責人 D）管理者代表（ D ）31. 以下哪項活動必須由無直接責任的人員來執(zhí)行 A）管理評審 B）與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 C）設(shè)計和開發(fā) D）內(nèi)部審核（ D ）32. 收集信息的方法可以是 A）面談 B）觀察 C）查閱文件和記錄 D）A+B+C（ B ）33. 針對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由 實施糾正措施 A）審核組 B）出現(xiàn)不符合項的責任部門 C）管理者代表 D）審核組長（ B ）34. 審核是一個 的過程 A）發(fā)現(xiàn)不合格 B）抽樣調(diào)查 C）對不合格品處置 D）檢驗產(chǎn)品質(zhì)量（ D ）35. 內(nèi)審員的作用 。A）對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作

9、用 B）對質(zhì)量管理體系的保持和改進起參謀作用 C）在第二，三方審核中起內(nèi)外接口的作用 D）A+B+C（ C ）36.審核準則是 。A)質(zhì)量管理體系標準 B)合同 C)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 D)法律法規(guī)（ D ）37.審核工作文件包括 。A)檢查表和抽樣計劃 B)記錄信息的表格 C)審核后形成的記錄 D) A+B+C （ B ）38.現(xiàn)場審核活動由 控制A)最高管理者 B)審核組長 C)受審核部門負責人 D)管理者代表（ C ）39. 不是內(nèi)審員的責任A)編制檢查表 B)實施現(xiàn)場審核 C)制定糾正措施 D)跟蹤驗證糾正措施（ A ）40.審核報告中可以不包括 。A)審核計劃 B)審核準

10、則 C)審核發(fā)現(xiàn) D)審核結(jié)論練習二 判斷題下列各題中，你認為正確的在（ ）中劃“”，錯誤的劃“”（）1.持續(xù)改進的對象可以是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等。（）2.不合格品在經(jīng)過糾正后應(yīng)進行再次驗證。（）3.設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接收準則。（）4.過程的監(jiān)視和測量包括對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的監(jiān)視和測量。（）5.對供方的評價選擇就是對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量的好壞進行選擇和評價。（）6.組織應(yīng)對與供方簽定的采購合同進行評審。（）7.管理的系統(tǒng)方法和過程方法研究的對象都與過程有關(guān)。（）8. 組織應(yīng)對顧客以口頭的方式提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審。（）9. 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文

11、件是質(zhì)量計劃。（）10.產(chǎn)品標識能夠達到防止誤用不合格品的目的。（）11.組織對外包過程負有責任。（）12.組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不包括對交付產(chǎn)品后實施的活動的控制。（）13.組織最高管理者的管理承諾是建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。（）14.當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)向顧客報告。（）15.管理者代表不一定是組織自己的管理層中的人員。（）16.在組織中使用適宜的統(tǒng)計技術(shù)能夠幫助組織實施持續(xù)改進。（）17.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃包括對設(shè)計和開發(fā)過程的策劃。（）18.最高管理者必須定期進行管理評審。（）19.對員工的能力判斷應(yīng)從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。（）20.為確

12、保質(zhì)量管理體系，所要求的文件的控制，現(xiàn)行有效文件必須有受控標識。（）21.過程的監(jiān)視和測量是為了證實產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。（）22.只有得到了顧客的批準后，在策劃安排的某項活動/過程未圓滿完成之前均可放行或交付產(chǎn)品。（）23.工作環(huán)境的對象是指工作時所處一組條件,可以是物理的,社會的,心理的和環(huán)境因素。（）24.管理評審應(yīng)評價組織質(zhì)量管理體系改進的機會及變更的需要。（）25.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。（）26.組織所建立的質(zhì)量管理體系必須滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。（）27.組織的質(zhì)量體系文件只能由質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導書、記錄組成。（）28.沒有抱怨和投訴

13、就表明顧客滿意了（）29.與產(chǎn)品有關(guān)的評審只需要考慮顧客的合同要求的內(nèi)容就可以。（）30.與顧客溝通就是指顧客購買了產(chǎn)品后能找到組織及時解決問題的途徑。（）31.所有的生產(chǎn)都需要作業(yè)指導書。（）32.組織實施ISO9000族標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益。（）33.用于監(jiān)視和測量的計算機軟件只需在初次使用前對其是否具備滿足預(yù)期的測量能力進行確認。（）34.對于內(nèi)審中確定的不合格項，組織均應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。（）35.并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程都需要進行確認。（）36.現(xiàn)場審核時不能對審核計劃進行調(diào)整和修改，以確保審核任務(wù)的完成。（）37.檢查表可以規(guī)范審核程序并保持明確的審核目標，

14、因此在現(xiàn)場審核時，必須嚴格按檢查表審核。（）38.供方提供的有關(guān)信息可以作為組織對供方進行選擇和評價的依據(jù)。（）39.審核員的能力體現(xiàn)在個人素質(zhì)和對知識和技能的應(yīng)用兩個方面。（）40.內(nèi)部審核的結(jié)論是審核組在對不符合項分析后得出的審核結(jié)果。（）41.內(nèi)部審核和管理評審都是組織對自己的質(zhì)量管理體系進行評價活動，兩項活動可以合二為一。（）42.為了找到更多的不符合項，審核時可以增加抽樣量。（）43.審核過程中，審核員與所有人員進行的面談而收集到的信息均可作為審核證據(jù)。（）44.審核準則可以包括合同和適用的法律法規(guī)。（）45.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正措施的實施及其有效性應(yīng)進行驗證。（）46.每一次

15、內(nèi)部審核必須覆蓋組織所有的質(zhì)量管理體系過程。（）47.對質(zhì)量管理體系評價的方法就是內(nèi)部審核。（）48.每一個內(nèi)審員都應(yīng)在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起到帶頭的作用。（）49.組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系實施運行中發(fā)現(xiàn)的每一個不符合項采取糾正措施。（）50.對質(zhì)量管理體系符合性和有效性的綜合評價是審核計劃中的重要內(nèi)容。（）51.內(nèi)審員可以代替不符合項的責任部門制定糾正措施計劃。（）52.審核員在審核中收集到的與審核準則有關(guān)的信息都可以作為審核證據(jù)。（）53.內(nèi)審的目的是找出不符合項以便改正，即發(fā)現(xiàn)的問題越多，審核員的工作越出色。練習三 填空題指出GB/T19001-2008標準中適用于下述情景的某項條款

16、，請將條款號填在橫線上。1.“某產(chǎn)品的設(shè)計圖紙中標明了該產(chǎn)品所用材料的名稱、性能、規(guī)格、型號等信息?！边m合于這一情景的條款是 7.3.3 2.“旅行社的導游在旅游結(jié)束后正在向旅游團的游客發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表。適合于這一情景的條款是 8.2.1 3.“生產(chǎn)部針對管理評審時提出的改進要求采取糾正措施。”適合于這一情景的條款是 5.6.3 4.“質(zhì)檢科正在對檢驗記錄進行清理，將超過保存期的記錄進行銷毀?！边m合于這一情景的條款是 4.2.4 5.“辦公室每季度對各部門文件和記錄的控制情況進行一次檢查?！边m合于這一情景的條款是 8.2.3 6.“某學校的教研室正在討論開發(fā)新課程的方案。”適合于這一情景的

17、條款是 7.3.1 7.“總工召集各部門負責人對工程部起擬的投標書進行討論?！边m合于這一情景的條款是 7.2.2 8.“學校后勤集團的餐飲部對每季度收集的飯菜質(zhì)量和餐飲服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表進行分類整理分析。”適合于這一情景的條款是 8.4 9.“一臺已經(jīng)校準的計量裝置沒有檢定標識。”適合于這一情景的條款是 7.6 10.“某小學按GB/T19001標準建立質(zhì)量管理體系時刪減了7.3設(shè)計和開發(fā)?！边m合于這一情景的條款是 1.2 11.“裝配車間的檢驗員在最終產(chǎn)品檢驗報告單上簽名”適合于這一情景的條款是 8.2.4 12.“賓館管理部門編制了前臺接待服務(wù)規(guī)范?！边m合于這一情景的條款是 7.1 13.“棉

18、紡廠的機織車間的溫度和濕度達不到規(guī)定要求。”適合于這一情景的條款是 6.4 14.“由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定，某工序每個工人的做法都不同，而且產(chǎn)品的合格率差別很大?！边m合于這一情景的條款是 7.5.1 15.“銷售科將客戶電話訂貨產(chǎn)品的信息傳真給客戶進行確認”。適合于這一情景的條款是 7.2.2 16.“顧客經(jīng)常投訴服務(wù)員的態(tài)度不好，餐廳經(jīng)理總是對被投訴的服務(wù)員進行罰款處理，嚴重的開除處理?！边m合于這一情景的條款是 8.5.2 17.“辦公室正在組織新來的大學生崗前培訓。”適合于這一情景的條款是 6.2.2 18.“某公司將已出售的電磁輻射超標的手機全部招回了?！边m合于這一情景的條款是 8.3 19

19、.“物業(yè)小區(qū)正在檢修供暖設(shè)施?！边m合于這一情景的條款是 6.3 20.“制藥廠的試驗室正在對新開發(fā)的流感疫苗的療效進行動物試驗?！边m合于這一情景的條款是 7.3.5 21.“商場降價處理外殼上有劃痕的冰箱。”適合于這一情景的條款是 8.3 22.“組織不能確認他們能把培訓記錄保持多久?！边m合于這一情景的條款是 4.2.4 23.“我們的管理評審會議解決了許多問題大家都知道.但是在開管理評審會議那天,記錄員出差去了,所以沒有記錄.”。適合于這一情景的條款是 5.6.1 24.“酒店的餐飲服務(wù)人員沒有健康證?！边m合于這一情景的條款是 7.2.1 25.“在電路版印刷車間，審核員發(fā)現(xiàn)已印刷好的電路板

20、被雜亂無章地擺放在地上”適合于這一情景的條款是 7.5.5 26.“某企業(yè)的車工沒有操作證?！边m合于這一情景的條款是 6.2.2 27.“采購控制程序規(guī)定：所有原材料到廠后，由供應(yīng)科填寫送檢單報質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科檢驗合格后入庫。”適合于這一情景的條款是 7.4.3 28.“試驗員每次使用天平前均要進行調(diào)整?！边m合于這一情景的條款是 7.6 29.“庫房針對內(nèi)審時提出的不符合項采取糾正措施?！边m合于這一情景的條款是 8.2.2 30.“某機械加工廠的質(zhì)量手冊中寫明刪減GB/T19001標準中7.3設(shè)計和開發(fā),但沒寫明刪減的理由。”適合于這一情景的條款是 4.2.2 31.“某療養(yǎng)院新植了150平米

21、的草坪和120株花木，使療養(yǎng)院的空氣更加清新?！边m合于這一情景的條款是 6.4 32.“客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補充條款，但銷售科未及時回復?！边m合于這一情景的條款是 7.2.3 33.“施工現(xiàn)場的檢驗員詳細記錄了每批水泥和鋼筋的供貨單位、規(guī)格型號、數(shù)量及使用單位等信息?！边m合于這一情景的條款是 8.2.4 34.“顧客提供給組織的圖紙丟失了?！边m合于這一情景的條款是 7.5.4 35.“技術(shù)科的資料員在已作廢的圖紙上加蓋作廢章。”適合于這一情景的條款是 4.2.3 36.“計量員用推車將三臺精密儀器送到生產(chǎn)線去校準生產(chǎn)檢測用的儀表，因修路儀器在小車上顛簸不停。”適合于這一情景的條款是 7

22、.6 37.“某汽車制造公司規(guī)定：只有通過了質(zhì)量管理體系認證的汽車配件廠才有資格入選合格供應(yīng)商?！边m合于這一情景的條款是 7.4.1 38.“某企業(yè)規(guī)定對顧客提供的配件不須檢驗，配件質(zhì)量由顧客負責?！边m合于這一情景的條款是 7.5.4 39.“某電腦操作人員不會利用某程序?qū)?shù)字進行累加，而每次都要由同事代打。”適合于這一情景的條款是 6.2.1 40.在審核中問及誰是管理者代表，常務(wù)副廠長說：“是我，當廠長外出時就由我全權(quán)代表?！眴柺欠裼袑ｉT的任務(wù)？答：“不用，作為常務(wù)副廠長是當然的代表”。適合于這一情景的條款是 5.5.2 41.“顧客對某產(chǎn)品質(zhì)量問題反復投訴多次，但生產(chǎn)部的技術(shù)人員卻不知道

23、。”適合于這一情景的條款是 5.5.3 42.“雖然合同要求當流程更改時應(yīng)通知客戶，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)合同XY-001流程被修改時，客戶并沒有得到通知。”適合于這一情景的條款是 7.2.3 四、簡答題1.“以顧客為關(guān)注焦點”的含義是什么？P11答：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2.過程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系？P14答：過程方法與管理系統(tǒng)方法的區(qū)別過程方法管理的系統(tǒng)方法研究對象：單個過程及該過程和其他相關(guān)過程的關(guān)系若干過程/過程形成的體系管理對象：:一組活動一組過程目 的高效地達到過程的目標 提高實現(xiàn)組織的目標的有效性和效率聯(lián) 系：過程方法和

24、管理的系統(tǒng)方法管理的都是過程，并且過程方法是管理系統(tǒng)方法的基礎(chǔ) 3.質(zhì)量管理的八項原則是什么？P11-16答：（1）以顧客為關(guān)注焦點（2）領(lǐng)導作用（3）全員參與（4）過程方法（5）管理的系統(tǒng)方法 （6）持續(xù)改進（7）基于事實的決策方法（8）與供方互利的關(guān)系4.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面？P50答：（1）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求（2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所需的要求（3）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求（4）組織認為必要的任何附加要求5.最高管理者在質(zhì)量管理體系管理職責是什么？P37答：1、向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 2、制定質(zhì)量方針；3、確保

25、質(zhì)量目標的制定；4、進行管理評審； 5、確保資源的獲得。6. ISO9001:2008標準允許刪減的條件和范圍是什么？P29答：（1）刪減范圍：標準僅限“產(chǎn)品實現(xiàn)”過程的刪減； （2）刪減條件：刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任. 7. 簡要說明什么是質(zhì)量的“明示的”“通常隱含的”和“必須履行的”要求？P19答：“明示的要求”可以理解為規(guī)定的要求。明示的要求可以是以書面方式規(guī)定的要求，也可以是以口頭方式規(guī)定的要求。 “通常隱含的要求”指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 “必須履行的要求”指法律法規(guī)的要求和強制性標準的要求。8.

26、什么是質(zhì)量管理體系審核？其特點是什么？P81/P90-91答：為獲得質(zhì)量管理體系的審核證據(jù)， 并對其進行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。 特點：（1）被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的（2）是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（3）是一個抽樣檢查的過程9.組織應(yīng)對哪些方面的信息進行數(shù)據(jù)分析？P76答：（1）顧客滿意（2）與產(chǎn)品要求的符合性（3）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會（4）供方10.內(nèi)審的目的和審核準則是什么？P96答：內(nèi)審的目的是（確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；）（1）確定質(zhì)量管理體系與審核準則的符合程度；（2）評價

27、質(zhì)量管理體系滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；（3）評價質(zhì)量管理體系實現(xiàn)組織確定的質(zhì)量目標的有效性；（4）識別質(zhì)量管理體系潛在的改進。審核準則是：（用作為依據(jù)的一組方針、程序或要求。） a、組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件；（標準要求）b、組織建立、實施質(zhì)量管理體系依據(jù)的標準；（顧客要求）c、適用于組織的產(chǎn)品和過程的有關(guān)法律法規(guī)；d、與相關(guān)方（如顧客）簽訂的合同中規(guī)定的對組織質(zhì)量管理體系的要求。（組織確定的質(zhì)量管理體系文件要求）11.審核員的職責是什么？P98 答：1、對審核進行策劃，編制審核計劃、分配審核工作；2、組織和指導審核組成員；3、主持首、末次會議，并組織審核組內(nèi)部溝通；4、控制和協(xié)調(diào)審核

28、活動；5、組織審核組評審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論，編制和完成審核報告；6、履行和完成審核員承擔的任務(wù)和職責。 12.審核組在內(nèi)部審核現(xiàn)場階段的主要活動有那些？P110答：1、召開首次會議；2、現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)；3、形成審核發(fā)現(xiàn)；4、準備并形成審核結(jié)論；5、審核過程中的溝通；6、召開末次會議；7、審核報告。13.什么是審核證據(jù)？審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論？它們之間的關(guān)系是什么？P83-84答：審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。 相互

29、關(guān)系：審核準則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。 1 獲得審核證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)、得出審核結(jié)論都是圍繞審核準則相關(guān)的活動； 2 獲得審核證據(jù)是形成審核發(fā)現(xiàn)的前提條件，得出審核結(jié)論則需要分析所有的審核發(fā)現(xiàn)； 3 審核發(fā)現(xiàn)是針對獲得的審核證據(jù)得出的針對性的審核結(jié)果 (即：每1項審核證據(jù)形成1項審核發(fā)現(xiàn)，得到1項對應(yīng)的審核結(jié)果)；而審核結(jié)論是集中所有的審核發(fā)現(xiàn)得到的最終審核結(jié)果。14. 末次會議的議程？P124答：1、重申審核的目的、準則和范圍2、提出審核發(fā)現(xiàn)3、宣布審核結(jié)論4、必要時，說明可能降低審核結(jié)論可信程度的情況5、適當時，討論糾正和預(yù)防

30、措施的時間表6、適用時，針對潛在的問題指出改進方向7、需要時，受審核方代表簡短致辭15. 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？P32答：a、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標b、質(zhì)量手冊c、本標準所要求的形成文件的程序和記錄d、組織確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄 16.如果你是某公司的內(nèi)審員，讓你審公司辦公室，請寫出“4.2.3”審核思路。答：查辦公室的文件管理是否滿足標準4.2.3以下條款要求，如(a-g)：a、為使文件是否充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準；b、必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d、確保在使用處可獲得適用文件

31、的有關(guān)版本；e、確保文件保持清晰、易于識別；f、確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g、防止作廢文件的非預(yù)期適用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。17.如果你是某公司的內(nèi)審員，讓你審公司人力資源部，請寫出“6.2.2”審核思路。答：查公司人力資源部對各部門人員的能力檔案管理，年度培訓計劃，實施的培訓記錄，考核結(jié)果及人才統(tǒng)計評價是否滿足標準6.2.2（a-e）條款要求。18. 如果你是某公司的內(nèi)審員，讓你審公司銷售部，請寫出“7.2.2”審核思路。答：查銷售部對顧客的承諾是否符合顧客規(guī)定的要求，如標準7.2.2（a-c）條款內(nèi)容是

32、否按合同規(guī)定的時間進行評審，評審的結(jié)果是否可行（功能，性能，交貨的地點、時間、價格、交貨期）練習五 案例分析題請根據(jù)所述案例情景判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合事實、不符合GB/T19001-2008標準的條款號和內(nèi)容、不符合的性質(zhì)。如沒有不符合事實，請寫明理由。1.審核員在銷售科查閱到2004年一季度與顧客簽訂了13份合同，審核員要求查看對這些合同進行評審的記錄，銷售科長說：“所有的合同都評審了，但我們沒有書面的評審記錄，我們單位的計算機都是聯(lián)網(wǎng)的，所有的合同評審都在網(wǎng)上進行，評審之后認為可以滿足要求時才簽訂合同，但評審記錄都從計算機中刪除了，沒有保存。”答案：1）、不符合事實: 所有

33、的合同評審都在網(wǎng)上進行，但評審記錄都從計算機中刪除了，沒有保存.2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.2.2的條款要求“評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持”3）不符合性質(zhì)：一般不符合項2.審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50+0.50克，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準?！睂徍藛T看見秤上貼的校準標簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實不能回0。答案： 1）、不符合事實: 秤上貼的校準

34、標簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實不能回0。2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.6條款要求“此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧??！?）不符合性質(zhì)：一般不符合項3.某生產(chǎn)小型家用電器的企業(yè)，程序規(guī)定：“在訂貨會上如有客戶要訂貨，經(jīng)廠長授權(quán)的銷售人員可先與客戶草簽合同，然后將合同帶回，由銷售科長在合同背面加蓋合同評審印章并組織評審，如合同可以接受就簽字，再在合同上加蓋工廠的公章。”審核員查看三份合同，看見銷售員草簽的日期為10月10日，經(jīng)銷售處長在評審后的簽字日期

35、為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日。(7.2.2)答案： 1）、不符合事實: 銷售員草簽的日期為10月10日，經(jīng)銷售處長在評審后的簽字日期為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.2.2條款要求“評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行”3）不符合性質(zhì)：一般不符合項4.審核員在質(zhì)檢科查到一份不合格品報告單上寫明：“按WE12-2003工藝文件進行返修。”審核員要求查看這批不合格品的復檢記錄，質(zhì)檢員說：“這批不合格品按工藝文件返修后還是不合格的，檢驗已沒有什么意義了，可以用就行了?！?8.3)答案： 1）、不符合事實

36、: 這批不合格品按工藝文件返修后還是不合格的，但沒復檢2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準8.3條款要求：“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求”3）不符合性質(zhì)：一般不符合項5.在成品倉庫，審核員看到堆放的42.5級硅酸鹽水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂，而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16包。倉庫管理員解釋說：“近來庫房比較緊張，只好堆放得高一些，可以節(jié)省碼放地方?！?7.5.5)答案： 1）、不符合事實: 倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16包，堆放的42.5級硅酸鹽水泥有的16包一摞，有的20包一摞2）

37、、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.5.5條款要求“組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品防護，以保證產(chǎn)品符合性要求。”3）不符合性質(zhì)：一般不符合項6.審核員在銷售部查2004年2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是南昌新興公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但后來他們來電話說只要2008件，可是我們忘了通知生產(chǎn)部，所以就積壓了這1000件，到現(xiàn)在還沒有賣出去?！?7.2.2)答案： 1）、不符合事實: 南昌新興公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但后來他們來電話說只要2008件，可

38、是我們忘了通知生產(chǎn)部2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.2.2條款要求 “若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求?！?）不符合性質(zhì)：一般不符合項7.在技術(shù)科，審核員發(fā)現(xiàn)設(shè)計文件和工藝文件沒蓋受控章，只有文件的編號及發(fā)放日期，技術(shù)科長急忙解釋，公司的文件控制程序中規(guī)定，質(zhì)量管理體系運行的文件均為受控文件，除質(zhì)量手冊外，其他文件均不加蓋受控章。(無)答案：符合ISO9001-2008標準4.2.3條款要求“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制?！币卜辖M織自己的文件。8.審核員在供應(yīng)部審核，查看2003年的材料采購統(tǒng)計表，發(fā)現(xiàn)200

39、3年共從北京新華公司采購某種零件共計6批15000個，但大約有20%左右的零件因質(zhì)量不好由新華公司進行更換。審核員查合格供方名錄上列有北京新華公司，審核員問：“如何對北京新華公司進行選擇評價的？“并請供應(yīng)部長提供對北京新華公司的評價記錄，供應(yīng)部長說 ：“我們沒有評價過北京新華公司，這家公司是我們的老關(guān)系了，幾年前就給我們供貨，價格便宜，又送貨上門，有什么質(zhì)量問題，一個電話，人家就包退包換?！?7.4.1)答案： 1）、不符合事實: 沒有對新華公司做選擇評價2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.4.1條款要求“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?！?

40、3）不符合性質(zhì)：一般不符合項9.在成品車間，審核員看到檢驗員正在檢驗H-15型產(chǎn)品，檢驗員介紹說：“H-15型產(chǎn)品是抽檢，通常200件為一批，抽10件檢驗?！睂徍藛T問：“都要檢驗?zāi)男╉椖?？”檢驗員將H-15型產(chǎn)品的檢驗指導書拿給審核員看，審核員看見檢驗指導書上規(guī)定：H-15型產(chǎn)品200件為一批，每批抽20件檢驗。檢驗員說：“每批抽20件檢驗工作量太大，我們抽檢10件的檢驗記錄很清楚，你可查看，沒有不合格的?！?8.2.4)答案： 1）、不符合事實: 檢驗指導書上規(guī)定：H-15型產(chǎn)品200件為一批，每批抽20件檢驗，但正在檢驗H-15型產(chǎn)品，通常200件為一批，抽10件檢驗。2）、不符合條款號和

41、內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準8.2.4條款要求“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行?！?）不符合性質(zhì)：一般不符合項10.審核員在進貨檢驗站看見一個箱子內(nèi)裝5個零件，箱子上掛著一個“拒收”標牌。檢驗科長說：“這批零件應(yīng)該兩個星期前就到貨，但今天早上才收到，一共有20個，因生產(chǎn)急用經(jīng)生產(chǎn)部部長批準先用了15個零件，但經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)這5個全部不合格，所以掛了“拒收”標牌。審核員問：“另外的那15個零件呢？”檢驗科長說：“車間主任說那15個零件已經(jīng)裝配在產(chǎn)品上使用了，但因沒有什么特殊標記，現(xiàn)在也不知道裝配在哪些產(chǎn)品上了，一時很難找到。”(7.5.3)答案

42、： 1）、不符合事實: 一共有20個，因生產(chǎn)急用經(jīng)生產(chǎn)部部長批準先用了15個零件，但經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)這5個全部不合格， 15個零件已經(jīng)裝配在產(chǎn)品上使用了，但因沒有什么特殊標記，2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.5.3條款要求 “在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄（見4.2.4）?！?）不符合性質(zhì)：嚴重不符合項11.公司規(guī)定所有技術(shù)文件由技術(shù)部負責發(fā)放，審核員在技術(shù)部查看編號為W-009“文件控制清單”中列有編號為0145的化工原料檢驗規(guī)程注明是2003年版本的，但審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn)質(zhì)檢員使用的化工原料檢驗規(guī)程是2008年版本。(4.2.3)答

43、案： 1）、不符合事實: 質(zhì)檢員使用的化工原料檢驗規(guī)程是2008年版本，但在技術(shù)部查看編號為W-009“文件控制清單”中列有編號為0145的化工原料檢驗規(guī)程注明是2003年版本的2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準4.2.3d條款要求)“確保在使用處可獲得適用文件有關(guān)版本；”3）不符合性質(zhì)：一般不符合項12.審核員在銷售部查看上季度產(chǎn)品銷售統(tǒng)計分析報表，看到有許多顧客要求退、換貨的記錄，退換數(shù)量占了全部銷售產(chǎn)品的21%，報表中寫明的原因分析是運輸不當造成產(chǎn)品外殼破損。審核員問：“對這種情況是如何處理的？”銷售部長說：“這不是我們的責任，發(fā)貨時產(chǎn)品的外殼都是好的，產(chǎn)品都是

44、合格的，這些問題都是由于火車和汽車野蠻運輸造成的，我們也沒有辦法，只能退換或修理?！?8.5.2)答案： 1）、不符合事實: 許多顧客要求退、換貨的記錄，退換數(shù)量占了全部銷售產(chǎn)品的21%，但銷售部長對這種情況是如何處理的 ：只能退換或修理2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準8.5.2條款要求 “組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！?）不符合性質(zhì)：嚴重不符合項13.某建筑施工單位(乙方)與建設(shè)單位(甲方)簽訂的合同中寫明：施工中使用的鋼筋必須是甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的。審核員要求查看鋼筋的檢驗記錄，施工項目部的質(zhì)檢員說：“這些鋼筋是從甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的

45、，質(zhì)量當然由甲方負責，我們用不著檢驗。”(7.4.3)答案： 1）、不符合事實: 施工中使用的鋼筋必須是甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的，沒檢驗2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.4.3條款要求 “組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?！?）不符合性質(zhì)：一般不符合項14.某化工廠在內(nèi)部審核時，針對不同部門，組成審核組。在對四車間審核時，由質(zhì)量辦主任做審核組長，三車間、四車間技術(shù)副主任為組員，因為他們兩個對四車間流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。(8.2.2)答案： 1）、不符合事實: 對四車間審核時，四車間技術(shù)副主任為審核組組員2）、不符合條款

46、號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準8.2.2條款要求 “審核員不應(yīng)審核自己的工作。3）不符合性質(zhì)：一般不符合項15.審核員在技術(shù)部審核，車間主任王某拿了一張圖紙來找技術(shù)部部長，王某指著圖紙上的一個尺寸問技術(shù)部長：“這個尺寸是不是有問題？”技術(shù)部長看了看圖紙并查看了幾份技術(shù)資料說：“確實不正確。”說著就用鋼筆作了修改，并簽上了自己的名字。審核員查看產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序，上面規(guī)定：“所有的設(shè)計更改均應(yīng)得到技術(shù)副總經(jīng)理的批準?！?7.3.7)答案： 1）、不符合事實: 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序，上面規(guī)定：“所有的設(shè)計更改均應(yīng)得到技術(shù)副總經(jīng)理的批準，技術(shù)部長對不正確的圖紙用鋼筆作了修改，并簽上了

47、自己的名字2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.3.7條款要求“適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準?！?）不符合性質(zhì)：一般不符合項16.某公司組織職工前往旅游熱點城市度假，他們提前一個月向某賓館預(yù)定了客房，而且交了定金。但是在到達賓館時被告知：因假日期間客源旺盛，該公司預(yù)定的客房已被售完。對此公司十分不滿，向賓館索賠。賓館表示，此情況發(fā)生屬于“超額預(yù)定”造成的，而“超額預(yù)定”是賓館經(jīng)常采取的預(yù)定策略。賓館可以退還定金，但不承擔賠償責任。（7.2.3）答案： 1）、不符合事實: 某公司前一個月向某賓館預(yù)定了客房，但是在到達賓館時被告知，

48、該公司預(yù)定的客房已被售完2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.2.2條款要求 “c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求?！?）不符合性質(zhì)：一般不符合項17.2009年2月1日審核員在質(zhì)檢科審核，看到一臺編號為NO.28的進口測試設(shè)備，設(shè)備上有“2007年12月1日校準，有效期一年”的標識，審核員要求該科長該設(shè)備的周檢記錄，質(zhì)檢科長說：“這臺進口設(shè)備本市沒法檢定，要到省計量中心進行校準，路途遠、不方便，再說這臺設(shè)備一直很準，所以沒檢?！?7.6)答案： 1）、不符合事實: 一臺編號為NO.28的進口測試設(shè)備，設(shè)備上有“2007年12月1日校準，有效期一年”的標識，查該設(shè)備的周檢

49、記錄，這臺進口設(shè)備本市沒檢定。2）、不符合條款號和內(nèi)容：不符合ISO9001-2008標準7.6“a)條款要求“對照能溯源到國際或國家基準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證?！?）不符合性質(zhì)：一般不符合項18.審核員在化驗室審核，抽查到一個編號為NO.301生鐵10噸的化學份，含碳量超標，判定為不合格品，在原料庫生鐵的不合格區(qū)審核員看到編號為NO.301生鐵，數(shù)量10噸，掛標牌“退回”。(無)符合ISO9001-2008標準8.3條款要求“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！?9.一個化纖廠的配料工藝作業(yè)指導書規(guī)定，由質(zhì)檢科的化驗員每小時按量提取配料后的混合料，進行化學成分分析，對配比進行連續(xù)監(jiān)控，審核員檢查配比記錄，早上9：00開始，以后每小時記一次，到下午5：00的記錄都填完，并簽名。審核員問化驗員，現(xiàn)在幾點了，化驗員說：“現(xiàn)在是下午2：00，我是把后面的記錄提前記了，因為一般情況都合格，沒有必要每小時化驗”。(7.5.1)答案： 1）、不符合事實: 配料工藝作業(yè)指導書規(guī)定質(zhì)檢科的化驗員每小時按量提取配料后的混合料，進行化學成分分析