國盛門店制度333

1、 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位質(zhì)量責(zé)任 編號 XAGS-GSP-MD-ZD-01 第1頁共4頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 一、門店經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 1、認(rèn)真貫徹藥品管理法等藥品管理法規(guī)，負(fù)責(zé)在本門店貫徹執(zhí)行公司的 質(zhì)量方針，牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念，對本門店的經(jīng)營管理和質(zhì)量管 理工作全面負(fù)責(zé)。 2、積極完成本門店的質(zhì)量管理目標(biāo)，認(rèn)真執(zhí)行各項制度和規(guī)定，督促、檢查各 崗位質(zhì)量管理制度情況，組織本門店GSF實施情況的

2、內(nèi)部評審，確保經(jīng)營藥 品的質(zhì)量。 3、負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨計劃的制定和報送，努力做到庫存藥品結(jié)構(gòu)合理。 4、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量信息的上傳下達(dá)工作，負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理。 5、負(fù)責(zé)收集顧客意見，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高藥品質(zhì)量管理水平。 二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量管理員）質(zhì)量職責(zé) 1、在門店負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)門店的質(zhì)量管理工作，督促、檢查質(zhì)量管 理文件的執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)措施。 2、負(fù)責(zé)對門店的質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。 3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核, 負(fù)責(zé)本門店質(zhì)量檔案的建立和維護(hù)。 4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理及報告。 5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗收，保管、陳列

3、、養(yǎng)護(hù)和銷售過程中的質(zhì)量管理工 作。做好近效期藥品的促銷工作，對滯銷藥品提出促銷建議。 6、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 7、負(fù)責(zé)收集、分析、傳達(dá)藥品質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。 精品文檔 你我共享 8、定期檢查門店環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，定期組織員工進(jìn)行健康檢查。 9、負(fù)責(zé)本門店員工質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。 三、駐店藥師質(zhì)量職責(zé) 1、嚴(yán)格遵守國家藥品管理方面的法律， 法規(guī)和有關(guān)規(guī)定， 自覺嚴(yán)守職業(yè)道德， 忠于職守，對自己崗位的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。 2、負(fù)責(zé)處方藥和非處方藥分類管理工作，并對其陳列進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。 3、負(fù)責(zé)對處方的真實性及正確性進(jìn)行復(fù)核，并在處方上簽字

4、。 4、負(fù)責(zé)審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章。如有品名 書寫不清，藥味有重復(fù)、相反、妊娠禁忌及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說 明情況，要求經(jīng)處方醫(yī)師重新簽章后再配方，否則拒絕調(diào)配。 5、掌握最新醫(yī)藥信息，負(fù)責(zé)對非處方藥的藥學(xué)咨詢，協(xié)助消費(fèi)者進(jìn)行自我治 療并為顧客提供用藥咨詢和指導(dǎo)，保證顧客用藥安全。 6、負(fù)責(zé)對本門店員工進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 四、驗收員的質(zhì)量職責(zé) 、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持原則，把好藥品質(zhì)量驗收第一關(guān)。 、建立健全藥品驗收程序，對配送藥品按規(guī)定逐盒逐批進(jìn)行驗收并記錄，有效 行使否決權(quán)，杜絕假劣藥品進(jìn)入。切實保證藥品質(zhì)量合格，數(shù)量準(zhǔn)確。 、驗收藥品應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)完成（一

5、般2小時內(nèi) ） ，有特殊儲存要求的藥品，必 須先驗收，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（ 生物制品 30 分鐘內(nèi)驗收完畢 ） 。 、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢 查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，能夠留存的文件或樣品應(yīng)歸入藥品質(zhì) 量檔案保存。 、藥品驗收合格，驗收員應(yīng)在配送清單上簽字蓋章。配送清單應(yīng)保存三年。 6、銷后退回的藥品，應(yīng)按驗收規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢。 7、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品或票貨不符，填寫藥品到貨拒收報告單，報 質(zhì)量管理員確認(rèn)，及時與配送部門聯(lián)系退貨，填寫藥品退貨記錄。 8、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號和數(shù)量準(zhǔn) 確、結(jié)論明

6、確、簽章規(guī)范。 9、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 AAAAAA 精品文檔你我共享 精品文檔 你我共享 10、每月底對驗收質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，并上報質(zhì)量管理員。 五、養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé) 1、堅持“質(zhì)量第一”的原則，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范等有關(guān)規(guī)定，按規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品。 2、對在店藥品和陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作負(fù)具體責(zé)任。 3、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，采取正確 有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在店儲存質(zhì)量。 4、負(fù)責(zé)對陳列藥品定期進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每月一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品， 半個月養(yǎng)護(hù)一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 5、 對由于

7、異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥 品、陳列時間較長的藥品， 應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案， 必要時抽樣送檢。 6、 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品應(yīng)暫停銷售，及時報質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 7、 待處理，不合格及質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防 止錯發(fā)或重復(fù)報損等事故發(fā)生。 8、 養(yǎng)護(hù)員每日上午 9時、下午 3時對溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。 9、 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存五年。 10、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案。 11、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管設(shè)備，并定期檢查、保養(yǎng)，做好計量檢定和記錄， 確保正常運(yùn)行。 12、匯總、分析和上報養(yǎng)

8、護(hù)檢查近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。 六、營業(yè)員質(zhì)量職責(zé) 1、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)藥品法律、法規(guī)， 依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品。 2、正確銷售藥品，做到問病售藥，防止事故發(fā)生。對顧客正確介紹藥品的性能、用 途、用法、用量、禁忌和注意事項，不得夸大宣傳。根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī) 格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。 3、認(rèn)真執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥 工作，并做好相關(guān)記錄。 4、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問 題及時報告質(zhì)量管理員。 5、負(fù)責(zé)對陳列的藥品按要求分類擺放，做到藥品與

9、非藥品分開，處方藥與非處方藥 分開，內(nèi)服與外用分開，易串味藥品進(jìn)專柜、拆零藥品進(jìn)專柜。 6、陳列藥品的存放，要按藥品的要求注意避光、防潮等，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和顧客 有反應(yīng)的藥品要立即停止銷售，并報告質(zhì)量管理員復(fù)驗。 7、拆零銷售的藥品，必須用藥匙將其裝入衛(wèi)生的藥袋內(nèi)，并在藥袋上注明品名、規(guī) 格、用法用量、有效期店名等內(nèi)容。 8、對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向采購員傳遞藥品信息，并通知顧客購買。 9、向顧客提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、有效、合理用藥。 AAAAAA 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：首營企業(yè)和首營品種審核制度 編號：XAGS-GSP-MD-ZD-02 第1頁 共1頁 編制部門：

10、質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的 加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本公司 依據(jù) 藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則。 適用范圍 適用于本店對首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核。 四、 內(nèi)容 1. 與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，必須索要加蓋供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件、 供貨 單位銷售人員法人委托書、身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫首 營企業(yè)審批書；審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營范圍和方式。 2. 首營企業(yè)的審核由藥品購

11、進(jìn)部門會同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行。審核工作要有記 錄，審核合格并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng) 存檔備查。 3. 首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況的審核, 應(yīng)包括索要并加蓋供貨單位原印章 4. 的證照、藥品生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格批文、檢驗報告等。 首營品種的審核由藥品購進(jìn)部門或人員填寫首次經(jīng)營藥品審批表，經(jīng)公司 精品文檔你我共享 質(zhì)量管理部審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。首營品種審核記錄和有關(guān)資 料應(yīng)存檔備查。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：藥品采購管理制度 編號 XAGS-GSP-MD-ZD-03 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)

12、人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期2013.03： 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 對門店采購過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證藥品的質(zhì)量。 二、依據(jù) 藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等 規(guī)定。 三、適用范圍 采購藥品的所有人員，規(guī)范整個購進(jìn)過程。 四、內(nèi)容 1、本店須從連鎖總部配送中心購進(jìn)。 2、采購人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 3、采購人員應(yīng)及時向總部報送、采購計劃。采購計劃應(yīng)做到結(jié)構(gòu)合理、保證經(jīng)營需要, 避免積壓滯銷。 4、建立藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥 品

13、通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。采購票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng) 保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 AAAAAA 精品文檔 你我共享 5、本店應(yīng)當(dāng)及時收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對 藥品質(zhì)量及療效的反應(yīng)，及時向總部反饋信息，為優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：藥品驗收管理制度 編號 XAGS-GSP-MD-ZD-04 第1頁共2頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的

14、規(guī)范門店驗收程序，確保門店藥品質(zhì)量。 二、依據(jù) 藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)定。 二、適用范圍 適用于質(zhì)量驗收人員對門店藥品的驗收。 四、內(nèi)容 1、門店必須設(shè)置專職質(zhì)量驗收員，驗收員必須身體健康，視力0. 9以上（含矯正視 力），無辨色障礙，并經(jīng)過地市級以上藥監(jiān)部門崗位培訓(xùn)，持證上崗。 2、驗收藥品應(yīng)在門店待驗區(qū)進(jìn)行，要對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、 數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、供貨單位及藥品合格證等逐項逐批驗收。同時，檢查 藥品的包裝是否完整、有無破損、變形、污染，搬動時有無異常聲響，有無滲 出的水印等。 3、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時退回公司配送部并向公司質(zhì)量部報告。 4、連鎖門

15、店收到配送的藥品必須在 2小時內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨30分鐘 AAAAAA 精品文檔你我共享 內(nèi)驗收完畢。 5、驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識。處方藥和非處方藥 進(jìn)行分類管理，要求標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示或忠告語。非處方藥的包裝 有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。 6、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有 中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù) 印件，并應(yīng)加蓋有公司質(zhì)量部的原印章 （ 紅章 ） 。驗收進(jìn)口預(yù)防性生物制品，血 液制品，應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件 復(fù)印件，并應(yīng)加蓋公司質(zhì)量部原印章 （紅章） 。 7、藥品驗收合格，必

16、須詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收員要在原始驗收憑證上簽字。配 送清單和驗收記錄按月裝訂保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 8、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、質(zhì)量有疑問的藥品，或送貨憑證與實物不符的藥 品應(yīng)予以拒收，填寫藥品到貨拒收報告單并及時報告質(zhì)量管理部門復(fù)查， 立即與配送部聯(lián)系處理，并做好退貨記錄。 9、因驗收員工作失誤所造成的損失，將在質(zhì)量考核中予以處罰。 AAAAAA 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：藥品陳列管理制度 編號 XAGS-GSP-MD-ZD-05 第1頁共2頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03

17、執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 為保證陳列藥品質(zhì)量，特制定本制度。 二、依據(jù) 藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則 三、適用范圍 適用于營業(yè)員對陳列藥品的管理。 四、內(nèi)容 1、陳列的藥品必須是經(jīng)過本門店驗收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。 2、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存條件要求，分類整齊陳列。藥品 與非藥品、處方藥與非處方藥、口服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分 開陳列。 3、拆零藥品必須存放于位于處方藥區(qū)內(nèi)帶有柜門的拆零專柜，做好拆零記錄并 保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。 4、易串味藥品必須存放于位于處方藥區(qū)內(nèi)帶有柜門的，

18、易串味專柜內(nèi)并做好處 方藥與非處方藥、口服藥與外用藥分層擺放。 5、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射、需避光、密封儲存的藥品不應(yīng)陳列。應(yīng)陳列空包 裝盒。 6、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏柜中，不得在常溫下陳列。 7、處方藥不得開架陳列。 8、對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予 上柜陳列，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時下柜并報告質(zhì)量管理人員。 9、保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。 10、店堂內(nèi)醒目位置應(yīng)貼有禁售警示標(biāo)語，專業(yè)標(biāo)識應(yīng)規(guī)范。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 編號 XATGS-GSP-MD-ZD-06 第1頁共2頁 編制部門：質(zhì)量部

19、起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的 創(chuàng)造適宜的貯存條件，采取有效措施，堅持“預(yù)防為主”的原則，防止藥品 變質(zhì)失效。 二、依據(jù) 藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)定。 二、適用范圍 對本店藥品陳列儲存保管、養(yǎng)護(hù)全過程的管理。 四、內(nèi)容 1、企業(yè)必須設(shè)養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，以保 0.9 以上 (含 證在店藥品質(zhì)量。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，身體健康，視力 矯正視力 ) ，無辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。 2、藥店營業(yè)員每天必

20、須清潔陳列藥品和藥品的柜、廚及店堂。 3、藥品儲存環(huán)境應(yīng)符合規(guī)定的要求。其中冷柜須有干燥劑和溫濕度計，并控制溫 度在2-8C,室溫控制在 10-29 C,店內(nèi)相對濕度 47%-73% 4、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每日上午 9 時,下午 3 時,定時對店堂溫濕度、冷柜溫濕度進(jìn) 行記錄，根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，并做好記錄。重點(diǎn)做好夏冬 養(yǎng)護(hù)工作。 1 個月內(nèi)的藥品應(yīng)撤離 5、在店藥品必須質(zhì)量合格,數(shù)量準(zhǔn)確,帳、貨相符。 6、對于近效期藥品,按月填報近效期藥品催銷表,有效期 柜臺,退貨給公司配送部。 7、對于陳列藥品應(yīng)每月結(jié)合盤點(diǎn)進(jìn)行質(zhì)量檢查,并做好記錄,每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè) 備定期檢查,并記錄。記

21、錄保存兩年。 8、如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,應(yīng)立即停止銷售,并通知門店質(zhì)量管理員進(jìn)行確認(rèn),按 有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 9、建立重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案,定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 10 、對待處理, 不合格, 及質(zhì)量有疑問的藥品, 應(yīng)按規(guī)定隔離存放, 建立相關(guān)臺帳, 防止錯發(fā)或重復(fù)報損等事故發(fā)生。 1 1 、因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé), 工作不實造成藥品損失的將在季度質(zhì)量考核中予以處 mzcr 罰。 精品文檔你我共享 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：近效期藥品管理制度 編號 XAGS-GSP-MD-ZD-07 第1頁 共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草

22、日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的 加強(qiáng)藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效。 二、依據(jù) 藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。 二、適用范圍 適用于連鎖門店近效期藥品的管理。 1藥品必須標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或涂改有效期的藥品按不合格藥品處理，驗收 人員應(yīng)拒絕收貨。 2、近效期藥品的含義為：藥品的有效期在二年以內(nèi)的藥品， 距藥品有效期的截止日 AAAAAA 四、內(nèi)容: 精品文檔你我共享 期不足三個月的藥品為近效期藥品。藥品的有效期在二年或二年以上的藥品，距 藥品有效期的截止日期不足六個月的藥

23、品為近效期藥品。 3、近效期藥品應(yīng)及時填報近效期藥品催銷表，納入近效期藥品管理。 4、門店按近效期藥品催銷表所列內(nèi)容，及時對近效期藥品采取促銷措施，以避免 藥品過期造成經(jīng)濟(jì)損失。 5、對距藥品有效期的截止日期不足一個月（包括一個月）的藥品，停止催銷。不能 再買。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：藥品銷售管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-08 第1頁共2頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 保證人民群眾安全用藥，為消費(fèi)者

24、提供放心藥和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 二、依據(jù) 藥品管理法及有關(guān)規(guī)定。 三、適用范圍 適用于藥品銷售管理的整個過程。 四、內(nèi)容 1、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。 2、銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用量 精品文檔 你我共享 用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。 3、營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有駐店藥師在崗，并佩戴胸卡。 4. 處方藥必須由駐店藥師對醫(yī)生開具的處方進(jìn)行審核并簽字后，交處方調(diào)配人員進(jìn)行調(diào) 配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售。處方保存兩年備查。 5、銷售藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售。 6、店內(nèi)的藥品

25、廣告宣傳必須符合中華人民共和國廣告法和藥品廣告管理法的規(guī) 定。 7、不得銷售試字號藥品，終止妊娠藥品，肽類激素藥品，精神藥品和其他國家規(guī)定不 得零售的藥品。 8、藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識，了解藥品性能?；加芯癫?、傳染病或其它可能污染 藥品的疾病者不得從事藥品銷售工作。 9、對處方藥的管理應(yīng)符合以下規(guī)定： 1)銷售處方藥時，應(yīng)由駐店藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào) 配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。 2)對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng) 原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 (3) 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 (4) 處

26、方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。 (5) 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。 10、如違反規(guī)定，工作失職的，將在質(zhì)量考核中處罰。 AAAAAA 精品文檔你我共享 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：處方藥銷售管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-09 第1頁共2頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 保證消費(fèi)者用藥安全。 二、依據(jù) 國家藥品監(jiān)督管理局處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）及有關(guān)規(guī)定。 三、適用

27、范圍 適用于處方藥銷售管理的整個過程。 四、內(nèi)容 1、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，處方藥不得開架銷售。 AAAAAA 精品文檔 你我共享 2、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售， 經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷 售，調(diào)配和銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。如顧客需要 保留處方時，銷售人員應(yīng)對處方進(jìn)行登記。 3、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)， 考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。 4、審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師 簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反” 相畏”、“妊娠禁忌”及 超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師

28、更正重新簽章后方可配方，否則 拒絕調(diào)劑。 5、對處方所開具藥品不得擅自更改或代用。 6、處方調(diào)配時，應(yīng)按處方依次進(jìn)行。調(diào)配完畢核對無誤，經(jīng)調(diào)配員和處方審核人員 簽章后，方能發(fā)藥。 7、處方藥中的粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑，必須憑處方銷售，并做好記 錄，處方留存二年備查。 8、違反上述規(guī)定，將對責(zé)任人在質(zhì)量考核中進(jìn)行考核。 題目：生物制品管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-11 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 西

29、安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 目的 藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全，特制定本制度。 精品文檔 適用于門店生物制品經(jīng)營的全過程。 你我共享 四、內(nèi)容 1、生物制品：用微生物、微生物代謝產(chǎn)物、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工 制成，作為預(yù)防、治療、診斷、特定傳染病或其他疾病的免疫制劑以及血液制品。 2、建立生物制劑購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、 生物制品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。生物制劑、購進(jìn) 票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 3、驗收生物制品必須按照進(jìn)貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn)，對生物制品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、 注冊商標(biāo)

30、、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、供貨單位及藥品合格證等逐批驗收。應(yīng) 有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。驗收記錄保存至超過生物制品有效期一年，但不得少于 三年。驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格生物制品應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量部門處理，做好 驗收記錄，按說明書上要求的儲存條件進(jìn)行儲存，需要低溫儲存的生物制品，只能存 放于加有干燥劑和溫濕度計的冰箱中，不得在常溫下陳列。 4、養(yǎng)護(hù)員每日上午 9 時，下午 3 時對冰箱溫濕度計進(jìn)行記錄，根據(jù)溫濕度的情況，采取 相應(yīng)的調(diào)控措施，每月對生物制品養(yǎng)護(hù)一次，養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)近效期藥品按月填報近 效期藥品催銷表。 5、銷售生物制品必須憑處方， 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 做

31、好生物制劑銷售 記錄。 AAAAAA 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：拆零藥品管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-12 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 滿足不同層次消費(fèi)者的購藥需求，保證藥品質(zhì)量。 精品文檔 適用于拆零藥品的銷售、儲存管理。 你我共享 四、內(nèi)容 1配備專人負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢方可從事本工作。 2、配備基本的拆零工具，如鑷子、藥匙、剪刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保證拆

32、零用 工具的清潔衛(wèi)生。出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期店 名等內(nèi)容。 3、拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆 零。拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作。 4、拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放。 5、拆零后的藥品如不能保持原包裝的， 必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、 規(guī)格、用法、用量。批號、有效期等，并做好拆零記錄。拆零包裝和說明書留存至 拆零藥品銷售結(jié)束。 6、如有違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合規(guī)定的拆零藥品上柜銷售，將對責(zé)任人在質(zhì)量考核中 處罰。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：不合格藥品管理制

33、度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-13 第1頁共2頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 防止不合格藥品由本門店流向市場，確保人民群眾用藥安全有效。 二、依據(jù) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則。 三、適用范圍 AAAAAA 精品文檔 你我共享 適用于本店在驗收、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。 四、 內(nèi)容 AAAAAA 1、不合格藥品：指藥品質(zhì)量 ( 包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量 ) 不符合 國家藥品法規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

34、或有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。 、對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。 、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)厮幤窓z 驗機(jī)構(gòu)檢驗。 、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 、不合格藥品的確認(rèn)與存放。 (1) 在購進(jìn)驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收人員應(yīng)填寫藥品拒收通知單 ，報告質(zhì) 量管理人員進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。 2) 在門店質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，通知將該 批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。 、對于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品， 由質(zhì)量管理人員根據(jù)顧客意見協(xié) 商處理；但對于出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停

35、止銷售，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān) 3 年。 督管理部門報告。 、不合格藥品的報損應(yīng)按審批程序辦理審批，有關(guān)記錄保存 、藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員在場監(jiān)銷， 銷毀工作應(yīng)有記錄， 銷毀地點(diǎn) 應(yīng)遠(yuǎn)離水源，住宅等。 9、質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上報主管質(zhì)量負(fù) 責(zé)人，記錄資料應(yīng)存檔備查。 精品文檔你我共享 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：銷后退回藥品管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-14 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：201

36、3-1 變更記錄： 變更原因： 目的 加強(qiáng)退回藥品的質(zhì)量管理，確保藥品再次銷售的質(zhì)量。 、依據(jù) 藥品管理法及有關(guān)規(guī)定。 三、適用范圍 適用于門店退回藥品的質(zhì)量管理 四、內(nèi)容: 1、藥品無質(zhì)量問題，符合下列條例，允許退貨。 經(jīng)核實確為本店售出的藥品。 包裝未破損或被污染，不影響再次銷售。 售出時間在3日內(nèi)。 持有門店開具的銷售小票或發(fā)票，并且批號相符。 3、藥品有質(zhì)量問題，非顧客原因造成的，允許退貨。 4、退回藥品經(jīng)門店質(zhì)量驗收員按入庫驗收程序驗收合格后方可上柜再次銷售。 5、退回藥品經(jīng)驗收員、質(zhì)量管理員確認(rèn)不合格的，按不合格藥品管理，并對責(zé)任人按有 關(guān)制度規(guī)定處理。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司

37、制度 題目：夜間售藥制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-15 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的 解決群眾夜間用藥問題，方便群眾購藥。 二、依據(jù) 藥品管理法及有關(guān)規(guī)定。 三、適用范圍 適用于連鎖門店夜間銷售的管理。 1、 四、內(nèi)容 門店門外顯著位置必須有24小時售藥標(biāo)志，并公布夜間售藥聯(lián)系電話。 2、 大門或墻壁上留有夜間售藥窗口。 AAAAAA 3、 4、 每晚8： 30次日早8： 30為夜間售藥時間。 5、 顧客隨到

38、隨賣，服務(wù)態(tài)度熱情、周到、不怕麻煩。 6、 7、 正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項，當(dāng)好顧客的參謀。 處方藥銷售務(wù)必要進(jìn)行登記，做好記錄。 8、 駐店藥師不值夜班時，不得銷售處方藥和甲類非處方藥。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：藥品不良反應(yīng)報告制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-16 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 夜間值班人員必須持有藥品經(jīng)營人員上崗證或具有相關(guān)專業(yè)資質(zhì)。 精品文檔你我

39、共享 精品文檔你我共享 促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。 二、依據(jù) 藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。 三、適用范圍 適用于本店不良反應(yīng)信息收集、報告、處理的全過程。 四、內(nèi)容 1藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外 的有害反應(yīng)。 2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括: (1)因服用藥品引起死亡的。 因服用藥品引起致癌、致畸的。 因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。 (4)因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。 3、 4、 駐店藥師為本店藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報 告資料。 凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如

40、出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)立即向各級領(lǐng)導(dǎo)匯報，組織查實, 經(jīng)核實確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時追回已售出的藥品, 并逐及上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 5、 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)隱情不報者，經(jīng)查實后分別予以批評、警告，并責(zé)令改正，情 警口 節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：質(zhì)量事故的處理和報告管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-17 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更原因: 變更記錄: 目

41、的 規(guī)范質(zhì)量事故的管理，分清質(zhì)量事故責(zé)任，增強(qiáng)職工的責(zé)任意識。 依據(jù) 藥品管理法及有關(guān)法律法規(guī)。 適用范圍 適用于門店質(zhì)量事故的管理。 四、 內(nèi)容 、質(zhì)量事故指經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人民健康安全或?qū)е陆?jīng) 濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果嚴(yán)重程度分為重大質(zhì)量事故和一般 質(zhì)量事故兩類。 、門店對質(zhì)量事故實行報告制度，質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天立即報告公司質(zhì)量部, 重大事故質(zhì)量部應(yīng)在4小時內(nèi)報告總經(jīng)理，并填寫藥品質(zhì)量責(zé)任事故報告單。 3、質(zhì)量事故發(fā)生后，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織有關(guān)人員組成事故調(diào)查處理小組，迅速采 取措施、進(jìn)行調(diào)查核實。當(dāng)事部門應(yīng)積極配合，并由質(zhì)量管理部整理調(diào)查分析

42、 報告，確認(rèn)事故原因，明確責(zé)任，提出整改措施。 4、質(zhì)量事故一查到底，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。 5、質(zhì)量事故應(yīng)堅持預(yù)防為主的方針， 加強(qiáng)檢查考核，增強(qiáng)各級領(lǐng)導(dǎo)和職工的質(zhì)量意 識，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：質(zhì)量信息管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-佃 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 為確保藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。 二、依據(jù) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管

43、理規(guī)范及其實施細(xì)則. 二、適用范圍 適用于門店質(zhì)量信息的傳遞，匯總和處理。 四、內(nèi)容 1、 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量信息的收集傳遞、匯總、處理。 2、 質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟(jì)。 AAAAAA 3、 4、 門店認(rèn)真執(zhí)行公司下發(fā)的有關(guān)藥品質(zhì)量信息，及時處理和解決。 門店質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、反饋和存檔。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 精品文檔你我共享 題目：質(zhì)量查詢、投訴管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-19 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2

44、013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的: 加強(qiáng)對顧客質(zhì)量查詢、投訴問題的管理，提高服務(wù)質(zhì)量。 、依據(jù): 藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。 三、適用范圍: 適用于連鎖門店質(zhì)量查詢、投訴的管理。 四、內(nèi)容: 1、 門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴管理工作。 2、 對質(zhì)量查詢、顧客投訴做出的答復(fù)，處理意見要明確，語言文字或口氣要緩和，應(yīng)便 于顧客明白且易于接受。 3、 4、 駐店藥師、營業(yè)員在收到顧客投訴后，應(yīng)在 1個工作日內(nèi)通知質(zhì)量管理員。 質(zhì)量管理員應(yīng)根據(jù)投訴信息展開調(diào)查，查明投訴原因。 5、 屬于顧客的投訴應(yīng)填寫質(zhì)量查詢、投訴記錄，按記錄中規(guī)定的

45、處理程序進(jìn)行處理。 6、 對顧客投訴應(yīng)在三個工作日內(nèi)予以答復(fù)。 7、 質(zhì)量管理員應(yīng)及時收集顧客質(zhì)量查詢、投訴的資料，并及時進(jìn)行分析整理。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 AAAAAA 精品文檔你我共享 題目：質(zhì)量記錄和憑證的管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-20 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的: 規(guī)范各種質(zhì)量記錄和憑證。 二、依據(jù): 藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。 三、適用范圍: 適用于連鎖門店

46、的質(zhì)量記錄管理。 四、內(nèi)容: 1、質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一設(shè)計。 2、質(zhì)量記錄由各崗位人員用藍(lán)（黑）色鋼筆或中性筆填寫。 3、質(zhì)量記錄要求字跡清楚，正確完整，不能用鉛筆和圓珠筆填寫，不能撕毀或任意涂改, 需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫， 并在更改處蓋本人名章及注明更改日期， 質(zhì)量記錄 應(yīng)具有真實性，規(guī)范性和可追溯性。 4、質(zhì)量記錄按規(guī)定應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-21 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013

47、.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 、目的 加強(qiáng)衛(wèi)生管理維護(hù)企業(yè)形象，保證藥品質(zhì)量。 二、依據(jù) 藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。 三、適用范圍 適用于在崗所有員工的健康和門店衛(wèi)生環(huán)境的管理。 四、 內(nèi)容: 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 AAAAAA 1、 2、 衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場所明亮、整潔，每天早晚各打掃一次。做到“四無”無 積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡。 營業(yè)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開，各類用品、藥品安置到位，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶 入營業(yè)區(qū)。 3、辦公地點(diǎn)應(yīng)保持地面、桌面、門窗潔凈，桌面文件應(yīng)擺放整齊，不得堆積如山。 4、店堂內(nèi)

48、應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確各類藥品擺放置位。 5、陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途分 類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色。 6、員工要注意個人的著裝和衛(wèi)生，上班穿工作服。工作服每周洗滌1次，注意養(yǎng)成良 好衛(wèi)生習(xí)慣。 7、每年組織一次直接接觸藥品人員的健康檢查， 并建立員工檔案。如發(fā)現(xiàn)患有傳染病、 精神病等可能污染藥品者，應(yīng)立即調(diào)離崗位。 8、健康檢查應(yīng)在縣級以上（含縣級）醫(yī)療單位進(jìn)行，不得有漏檢行為或找人替檢行為, 經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。 題目：質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-22 第1頁共1頁 編制部

49、門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的: 不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作。 二、依據(jù): 藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。 三、適用范圍: 本制度適用于連鎖門店員工質(zhì)量教育培訓(xùn)的管理。 四、內(nèi)容: 1、門店按質(zhì)量管理部制定的年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，建 立員工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 2、質(zhì)量教育培訓(xùn)方式以公司定期培訓(xùn)門店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員，門店質(zhì)量管理員按總部 要求，培訓(xùn)門店員工的方式為主，所以

50、員工每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于 16學(xué)時。 3、企業(yè)新錄入人員上崗前須由公司質(zhì)量部進(jìn)行統(tǒng)一質(zhì)量教育與培訓(xùn)。 4、企業(yè)在崗員工須進(jìn)行藥品基本知識的學(xué)習(xí)與考核，每季度考核一次，考核結(jié)果與次年 簽訂上崗合同掛鉤。 精品文檔你我共享 題目：服務(wù)質(zhì)量管理制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-23 第1頁共1頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 一、目的 提高服務(wù)質(zhì)量，提升企業(yè)形象。塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍。 二、依據(jù) 藥品管理法及實施條例。 二、

51、適用范圍 適用于藥品銷售及售后服務(wù)各項環(huán)節(jié)的管理。 四、內(nèi)容 1、樹立“質(zhì)量第一、顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷假劣藥品。 2、工作人員上崗時應(yīng)著裝整齊掛牌上崗，站立服務(wù)，言行大方得體，服務(wù)周到、熱情。 (1) 講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語。不使用服務(wù) 忌語，禁止同顧客吵架、頂嘴或嘲弄顧客，不以貌取人，不假公濟(jì)私。 (2) 認(rèn)真執(zhí)行國家特價政策，明碼標(biāo)價。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧 客投訴，并認(rèn)真處理。 (3) 正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)顧 客。 (4) 出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有懷疑之處，應(yīng)詳細(xì)

52、問病賣藥，以免發(fā)生意外。 (5) 公示服務(wù)公約，提供便民措施。 服務(wù)公約： 營業(yè)場所美觀整齊，商品陳列合理科學(xué); 便民措施張掛醒目, 接待顧客和善熱情, 明碼標(biāo)價接受監(jiān)督; 介紹商品誠懇耐心; 禮貌用語站立服務(wù), 顧客投訴處理及時, 收款找款唱收唱付; 改善質(zhì)量提高信譽(yù)。 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 AAAAAA 題目：獎懲制度 編號： XAGS-GSP-MD-ZD-24 第1頁共2頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的 落實各崗位人員質(zhì)

53、量職責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任考核。 、依據(jù) 藥品管理法及有關(guān)規(guī)定。 三、適用范圍 適用于本店獎罰管理。 四、內(nèi)容 1、驗收員必須按照藥品驗收制度規(guī)定的內(nèi)容驗收，如違反驗收制度核對條款第 條、第3條、第4條、第5條、第6條、第7條、第8條、第9條中任何一條者, 處50元罰金。 如果一季度內(nèi)驗收員無違規(guī)操作，將給予100元獎金。 2、養(yǎng)護(hù)員未按要求定時進(jìn)行溫濕度記錄的，對責(zé)任人處10元罰金，藥品擺放分類不 清，對責(zé)任人處20元罰金，對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)近效期藥品，但未按時填寫近效期 藥品催銷表的，對責(zé)任人處 20元罰金, 如果一季度內(nèi)養(yǎng)護(hù)員無違規(guī)操作，將給予50元獎金。 3、營業(yè)時間內(nèi)，駐店藥師擅自離崗，處于50

54、元罰金，沒有佩戴胸卡的，處于10元 50元罰金，如 罰金，駐店藥師沒按時收集、整理藥品不良反應(yīng)報告資料的，處于 果一季度內(nèi)駐店藥師無違規(guī)操作，將給予60元獎金。 4、營業(yè)員無處方銷售處方藥的，處于100 元罰金；營業(yè)員夸大藥品的療效和治療范 100 元獎金。 圍，誤導(dǎo)顧客的，處于 50 元罰金；出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售的，對責(zé)任人 處于 20 元罰金，如果一季度內(nèi)營業(yè)員無違規(guī)操作，將給予 5、質(zhì)量員未按要求及時、準(zhǔn)確反饋藥品質(zhì)量信息的，處于50 元罰金，如果一季度內(nèi) 無違規(guī)操作，將給予 60 元獎金。 AAAAAA 西安國盛大藥房有限責(zé)任公司制度 題目：質(zhì)量信息管理制度 編號： XAGS-

55、GSP-MD-ZD-24 第1頁共2頁 編制部門：質(zhì)量部 起草人：周慧 審核人：周慧 批準(zhǔn)人：劉進(jìn) 起草日期：2013.03 批準(zhǔn)日期：2013.03 執(zhí)行日期：2013.03 版本號：2013-1 變更記錄： 變更原因： 目的 未確保藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。 二、依據(jù) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則。 三、適用范圍 適用于本店中質(zhì)量信息的傳遞，匯總和處理。 四、內(nèi)容 1、質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞匯總、處理。 2、質(zhì)量信息營包括一下內(nèi)容: 國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。 供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 同行競爭對手

56、的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 (包括藥 企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。 品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面) (5)藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息。 (6) 消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反應(yīng)和質(zhì)量投訴等。 3、質(zhì)量信息分級： A 類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策并由企業(yè)各部門協(xié)同 配合處理的信息。 B 類信息：指涉及企業(yè)兩個以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部門協(xié)同處 理的信息。 C類信息：指涉及一個部門或崗位，須由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理信息。 4、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟(jì)。 5、質(zhì)量信息的收集方法： 1）

57、企業(yè)內(nèi)部信息： 通過統(tǒng)計報表定期反應(yīng)各類與質(zhì)量相關(guān)的信息； 通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息； 通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； 通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 2）企業(yè)外部信息： 通過藥品監(jiān)督管理部門的文件網(wǎng)站收集信息； 通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； 通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息； 通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需信息。 6、質(zhì)量信息的處理： A 類信息：有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。 B 類信息：有主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋。 C 類信息：有部門決策協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報質(zhì)量管理部匯總。 48 小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門 7、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理部按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報