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文檔簡介
1、2009級 課程試題(A卷)題號一二三四五六總分分?jǐn)?shù) 合分人: 復(fù)查人: 一、填空題:(每空 1 分,共 20 分) 分?jǐn)?shù)評卷人 1、雜質(zhì)的限量通常用 或 表示。2、熱分析法包括 、 和 三種方法。3、苯乙胺類藥物結(jié)構(gòu)中多含有 的結(jié)構(gòu),顯 基性質(zhì),可與重金屬離子絡(luò)合呈色,露置空氣中或遇光易 ,色漸變深,在 性溶液中更易變色。4、亞硝酸鈉滴定法中,加入溴化鉀的作用是 ;加入過量鹽酸的作用是 。5、凡規(guī)定檢查 的片劑,不再檢查重量差異。6、中藥指紋圖譜的兩個基本屬性分別是 和 。7、維生素B1在堿性溶液中,可被 氧化生成 ,該產(chǎn)物溶于正丁醇中顯 。8、 藥物在pH 2 0.1的緩沖溶液中,可與鈀離
2、子形成紅色配合物,可采用比色法進(jìn)行含量測定。二、單選題:(每題 1 分,共 20 分)(說明:將認(rèn)為正確答案的字母填寫在每小題后面的括號內(nèi)) 分?jǐn)?shù)評卷人 1、一般鑒別試驗只能判斷藥物的( )。 A真?zhèn)?B證實是哪一種藥物 C品質(zhì)優(yōu)劣 D等級2、在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,藥品的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬的項目是( )。A性狀 B一般鑒別 C專屬鑒別 D檢查3、可用溴量法測定含量的藥物為( )。 A異戊巴比妥 B苯巴比妥 C司可巴比妥 D硫噴妥鈉4、巴比妥類藥物與堿共沸產(chǎn)生的氣體,可使紅色石蕊試紙( )。A變藍(lán) B變綠 C變紫 D變黃5、用古蔡法測定砷鹽限量,加入碘化鉀的主要作用是( )。 A將五價砷還原為砷
3、化氫 B將三價砷還原為砷化氫 C將五價砷還原為三價砷 D將硫還原為硫化氫6、反相色譜法中流動相的最佳pH范圍是( )。A0-2 B2-8 C8-10 D10-127、較短時間內(nèi),在相同條件下,由同一分析人員連續(xù)測定所得結(jié)果的RSD稱為( )。A重復(fù)性 B中間精密度 C重現(xiàn)性 D穩(wěn)定性8、柱分配色譜-紫外分光光度法測定阿司匹林膠囊含量時,以加有碳酸氫鈉的硅藻土為固定相,用三氯甲烷洗脫的是( )。A阿司匹林 B水楊酸 C中性或堿性雜質(zhì) D水楊酸或阿司匹林9、阿司匹林在空氣中久放置時,易發(fā)生顏色變化,其原因是( )。A阿司匹林發(fā)生水解 B阿司匹林吸收氨氣 C阿司匹林發(fā)生脫羧反應(yīng)D阿司匹林水解產(chǎn)生水楊
4、酸,其酚羥基被氧化成醌式結(jié)構(gòu)10、硝苯地平用鈰量法進(jìn)行含量測定的pH條件是( )。 A弱堿性 B強(qiáng)堿性 C中性 D強(qiáng)酸性 11、綠奎寧反應(yīng)可用于下列哪種藥物的鑒別( )。A硫酸阿托品 B硫酸奎寧 C磷酸氯喹 D維生素C12、四環(huán)素在堿性條件下可以生成下列哪種產(chǎn)物( )。A差向異構(gòu)體 B異四環(huán)素 C脫水四環(huán)素 D差向脫水四環(huán)素13、麥芽酚反應(yīng)是哪種藥物的專屬鑒別反應(yīng)( )。A鏈霉素 B慶大霉素 C四環(huán)素 D頭孢菌素14、四氮唑比色法可用于下列哪種藥物的含量測定( )。A利多卡因 B阿司匹林 C地塞米松 D黃體酮15、青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)特征是( )。A環(huán)戊烷并多氫菲 B具有共軛多烯醇側(cè)鏈的環(huán)己烯C
5、具有過氧橋的倍半萜內(nèi)酯 D環(huán)狀丙二酰脲16、ChP2010采用哪種方法進(jìn)行硫酸阿托品中莨菪堿的檢查( )。A薄層色譜法 B旋光法 C紫外光譜法 D紅外光譜法17、關(guān)于酸性染料比色法,說法錯誤的是( )。A水相pH偏高,藥物成游離狀態(tài),降低離子對濃度B水相pH偏高,抑制酸性染料的解離,降低離子對濃度C常采用三氯甲烷作為提取離子對的有機(jī)溶劑D有機(jī)相中混入水分,會影響比色測定的準(zhǔn)確性18、維生素C不具有下列哪項性質(zhì)( )。A還原性 B二元酸 C糖的性質(zhì) D紫外吸收19、中藥中水分的測定不選擇哪種方法( )。A甲苯法 BGC CHPLC D減壓干燥20、下列哪種中藥制劑需要進(jìn)行顯微鑒別( )。A飲片
6、B口服液 C酒劑 D糖漿劑三、多選題:(每題 1 分,共 10 分)(說明:將認(rèn)為正確答案的字母填寫在每小題后而的括號內(nèi)) 分?jǐn)?shù)評卷人 1、以下屬于物理常數(shù)的有( )。A熔點 B粘度 C比旋度 D酸值 2、常用的鑒別方法有( )。A化學(xué)法 B光譜法 C色譜法 D生物學(xué)法 3、用對照法進(jìn)行藥物的一般雜質(zhì)檢查時,操作中應(yīng)注意( )。A供試管與對照管應(yīng)同步操作。B對照品必須與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)。C儀器應(yīng)配對。D溶劑應(yīng)是去離子水。4、濕法破壞常用于含氮有機(jī)物的前處理,其主要儀器和試劑有( )A凱氏定氮儀 B硫酸鉀 C過氧化氫 D高氯酸 5、下列性質(zhì)屬于尼莫地平的有( )。 A氧化性 B還原性 C弱堿性
7、 D旋光性6、生物制品進(jìn)行鑒別試驗的方法包括( )。A免疫雙擴(kuò)散 B免疫電泳 C酶聯(lián)免疫法 D免疫斑點法7、下列哪項屬于片劑的劑型檢查項目( )。A裝量 B釋放度 C溶出度 D崩解時限8、采用紫外分光光度法鑒別吩噻嗪類藥物時,下列哪種說法正確( )。A硫氮雜蒽母核在205nm、254nm和300nm有最大吸收B由于205nm為紫外末端波長,因此不用于鑒別測定的依據(jù)C由于300nm波長處的吸收系數(shù)低,因此不用于鑒別測定的依據(jù)D此類藥物具有還原性,因此紫外測定時應(yīng)避光操作9、維生素A的三氯化銻反應(yīng)條件包括( )。A無水 B無醇 C三氯甲烷 D避光放置10、下列關(guān)于中藥一測多評的含量測定中哪項是正確
8、的( )。A應(yīng)選擇藥材中的有效成分或指標(biāo)成分B選取的對照品應(yīng)相對易得C樣本數(shù)應(yīng)滿足統(tǒng)計學(xué)要求D隨機(jī)選擇藥材建立方法四、名詞解釋:(每題 2 分,共 10 分) 分?jǐn)?shù)評卷人 1、中間精密度 2、重現(xiàn)性 3、檢測限 4、溶出度5、中藥飲片 五、簡答題:(每題 6 分,共 30 分)分?jǐn)?shù)評卷人 1、在建立原料藥或制劑含量測定方法時,需驗證方法的哪些效能指標(biāo)? 2、亞硝酸鈉滴定法常采用的指示終點的方法有哪些?中國藥典采用的是哪種? 3、簡述薄層色譜進(jìn)行中藥及其制劑的鑒別試驗中對照方法。 4、根據(jù)生物制品的生產(chǎn)工藝特點和產(chǎn)品穩(wěn)定性,可將生物制品特殊雜質(zhì)分為哪三類,并簡單舉例。 5、簡述片劑中常見附加成分
9、的干擾和排除方法。 六、計算題:( 10 分)分?jǐn)?shù)評卷人 1、腎上腺素注射液含量測定:稱取腎上腺素對照品50.0mg,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取此溶液與內(nèi)標(biāo)溶液(0.12mg/ml)各2ml,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。取20l注入HPLC儀,測得腎上腺素和內(nèi)標(biāo)物的峰面積分別為14250和10112;另精密量取腎上腺素注射液1ml,置10ml量瓶中,加相同濃度內(nèi)標(biāo)液2ml,加流動相稀釋至刻度,搖勻。取20l注入HPLC儀,測得腎上腺素和內(nèi)標(biāo)物的峰面積分別為17840和10210。注射液的標(biāo)示量為10mg/2ml,求其標(biāo)示量百分含量。 200
10、9級 課程試題(A卷)答案一、 填空題1百分之幾,百萬分之幾2. 熱重分析、差熱分析、差示掃描量熱法 3. 鄰苯二酚或苯酚,酚羥,氧化,堿4. 加快反應(yīng)速度,重氮化反應(yīng)速度加快,重氮鹽在酸性溶液中穩(wěn)定,防止生成偶氮氨基化合物5含量均勻度6整體性,模糊性7. 鐵氰化鉀,硫色素,藍(lán)色熒光8. 吩噻嗪類二、單選題 AACAC, BACDD,BBACC BBCCA三、多選題1.ABCD 2.ABCD 3.ACD 4.ABCD 5.ABCD 6.ABCD 7.BCD 8.ABCD 9.ABC 10.ABC四、名詞解釋1. 在同一實驗室,由于實驗室內(nèi)部條件的改變,如不同時間由不同分析人員用不同設(shè)備測定所得
11、結(jié)果的精密度。2. 在不同實驗室由不同分析人員測定結(jié)果的精密度。3. 分析方法能夠從背景信號中區(qū)分出藥物時,所需樣品中藥物的最低濃度。4.在規(guī)定條件下藥物從片劑等制劑中溶出的速率和程度。5.藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。五、簡答題(給出得分細(xì)則)1精密度、準(zhǔn)確度、專屬性、耐用性、線性與范圍等(各1分)。2電位法、永停法、外指示劑法、內(nèi)指示劑法。中國藥典采用永停法。(各1分)。3. 對照品對照、對照藥材對照、陽性對照、陰性對照(各1.5分)4.生物污染物:蛋白質(zhì)、外源DNA(2分);產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì):突變物、二聚體(2分);工藝添加劑:抗生素、防腐劑(2分)5. 糖類干擾
12、氧化還原滴定,排除方法為氧化性較弱的氧化劑;(2分);硬脂酸鎂干擾配位滴定和非水溶液滴定法(2分),排除方法為加掩蔽劑、分離提純、改用其他測定方法。(2分)六、計算題1腎上腺素對照品As=14250,質(zhì)量ms=50/25*2=4.0mg,內(nèi)標(biāo)Ai=10112,質(zhì)量mi=0.12*2=0.24mg;腎上腺素樣品Ax=17840,內(nèi)標(biāo)Ai=10210 2009級藥物分析課程試題(B卷)題號一二三四五六總分分?jǐn)?shù)合分人: 復(fù)查人: 一、填空題:(每空 1 分,共 20 分)分?jǐn)?shù)評卷人1、中國藥典檢查項下包括藥物的有效性、均一性、純度要求與_ _四個方面。2、鹽酸普魯卡因具有 的結(jié)構(gòu),遇氫氧化鈉試液即析
13、出白色沉淀,加熱變?yōu)橛蜖钗?,繼續(xù)加熱則水解,產(chǎn)生揮發(fā)性 ,能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變?yōu)樗{(lán)色,同時生成可溶于水的 ,放冷,加鹽酸酸化,即生成 的白色沉淀。3、中國藥典規(guī)定采用 檢查殘留有機(jī)溶劑。4、亞硝酸鈉滴定法中,加入溴化鉀的作用是 ;加入過量鹽酸的作用是 。5、凡規(guī)定檢查 的制劑,不再檢查崩解時限。6、皮質(zhì)激素 具有 ,在強(qiáng)堿性溶液中能將四氮唑鹽定量還原為有色甲臜,可根據(jù)此性質(zhì)進(jìn)行含量測定。7、具有b-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)的兩個藥物包括 和 。8、采用非水溶液滴定法進(jìn)行含量測定,1mol硫酸奎寧原料藥消耗 高氯酸滴定液,1mol硫酸奎寧片消耗 高氯酸滴定液。9、復(fù)方制劑在進(jìn)行分析時,不僅要考慮 對主藥
14、測定的影響,同時還要考慮 之間的相互影響。二、單選題:(每題 1 分,共 20 分)(說明:將認(rèn)為正確答案的字母填寫在每小題后面的括號內(nèi))分?jǐn)?shù)評卷人1、澄清度檢查法中所使用的試劑主要有( )。 A氫氧化鈉與氯化鋇 B硫酸與氯化鋇 C鹽酸與硝酸銀 D硫酸肼與烏洛托品2、中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目( )。A硫酸鹽檢查 B氯化物檢查 C溶出度檢查 D重金屬檢查3、水解后具有芳香第一胺反應(yīng)的藥物是( )。 A鹽酸丁卡因 B對乙酰氨基酚 C苯佐卡因 D鹽酸普魯卡因4、氧瓶燃燒法進(jìn)行有機(jī)物質(zhì)消化時,應(yīng)選用( )。A一般玻璃瓶 B錐形瓶 C硬質(zhì)玻璃瓶 D磨口、硬質(zhì)玻璃錐形瓶5、柱分配色譜-紫外
15、分光光度法測定阿司匹林膠囊含量時,以加有碳酸氫鈉的硅藻土為固定相,用三氯甲烷洗脫的是( )。A阿司匹林 B水楊酸 C中性或堿性雜質(zhì) D水楊酸或阿司匹林6、反相色譜法中流動相的最佳pH范圍是( )。A0-2 B2-8 C8-10 D10-127、直接酸堿滴定法測定雙水楊酯原料含量時,若滴定過程中雙水楊酸酯發(fā)生水解反應(yīng),對測定結(jié)果的影響是( )。A偏高 B偏低 C不確定 D無變化8、下列藥物中,能被濃過氧化氫氧化成羥肟酸,再與三氯化鐵作用形成配位化合物羥肟酸鐵的是( )。 A鹽酸利多卡因 B鹽酸普魯卡因胺 C鹽酸普魯卡因 D苯佐卡因9、下列方法中,ChP2010用于地西泮含量測定的是( )。AHP
16、LC法 B鈰量法 C非水滴定法 DUV法10、硝苯地平用鈰量法進(jìn)行含量測定,硝苯地平與硫酸鈰反應(yīng)的摩爾比是( )。 A1:1 B1:2 C1:3 D2:1 11、四環(huán)素在弱酸性條件下可以生成下列哪種產(chǎn)物( )。A差向異構(gòu)體 B異四環(huán)素 C脫水四環(huán)素 D差向脫水四環(huán)素12、ChP2010收載的普通片劑的崩解時限為( )。A15分鐘 B30分鐘 C60分鐘 D90分鐘13、異煙肼比色法進(jìn)行甾體激素類藥物含量測定,對哪個官能團(tuán)具有專屬性( )。AC3-酮基 BC17-酮基 CC11-酮基 DC20-酮基14、硫色素反應(yīng)是下列哪種藥物的專屬鑒別反應(yīng)( )。A維生素A B維生素C C維生素B1 D黃體酮
17、15、下列哪類性質(zhì)是吩噻嗪類藥物所不具有的( )。A弱堿性 B氧化性 C與金屬離子配位 D紫外吸收16、青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)特征是( )。A環(huán)戊烷并多氫菲 B具有共軛多烯醇側(cè)鏈的環(huán)己烯C具有過氧橋的倍半萜內(nèi)酯 D環(huán)狀丙二酰脲17、Vitaili鑒別反應(yīng)是下列哪種藥物的特征反應(yīng)( )。A磺胺嘧啶 B鹽酸普魯卡因C鹽酸氯丙嗪 D氫溴酸山莨菪堿18、下列哪種藥物不具有酸堿兩性( )。A磺胺多辛 B四環(huán)素 C慶大霉素 D環(huán)丙沙星19、ChP2010采用哪種方法進(jìn)行硫酸阿托品中莨菪堿的檢查( )。A薄層色譜法 B旋光法 C紫外光譜法 D紅外光譜法20、鏈霉素的特征鑒別反應(yīng)是( )。A硫色素反應(yīng) B麥芽酚反
18、應(yīng) C三氯化鐵反應(yīng) D三氯化銻反應(yīng)三、多選題:(每題 1 分,共 10 分)(說明:將認(rèn)為正確答案的字母填寫在每小題后而的括號內(nèi))分?jǐn)?shù)評卷人1、對照品系指( )。A自行制備、精制、標(biāo)定后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B由指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使用D均應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期和裝量等2、精密度試驗可用( )指標(biāo)判斷。A耐用性 B中間精密度 C重復(fù)性 D重現(xiàn)性 3、兩步滴定法測定阿司匹林片劑含量步驟為( )。 A溶解樣品 B中和 C水解與測定 D剩余滴定4、鐵鹽檢查法中所用的試劑有( )。 A鹽酸 B過硫酸銨 C硫氰酸銨 D硝酸5、采用銀量法測定苯巴比
19、妥含量時,需要的試劑有( )。 A甲醇 B乙醇 C3%碳酸鈉溶液 D硝酸銀滴定液6、生物制品進(jìn)行鑒別試驗的方法包括( )。A免疫雙擴(kuò)散 B免疫電泳 C酶聯(lián)免疫法 D免疫斑點法7、生物制品效力測定中的免疫力試驗包括( )。A定量免疫定量攻擊法 B定量免疫變量攻擊法 C變量免疫定量攻擊法 D被動保護(hù)力測定8、下列哪項屬于注射劑的劑型檢查項目( )。A重量差異 B滲透壓摩爾濃度 C無菌檢查 D不溶性微粒9、注射劑中抗氧劑的排除方法包括( )。A加掩蔽劑 B加酸分解 C加弱氧化劑 D改用其他方法10、下列關(guān)于中藥一測多評的含量測定中哪項是正確的( )。A應(yīng)選擇藥材中的有效成分或指標(biāo)成分B選取的對照品應(yīng)
20、相對易得C樣本數(shù)應(yīng)滿足統(tǒng)計學(xué)要求D隨機(jī)選擇藥材建立方法四、名詞解釋:(每題 2 分,共 10 分)分?jǐn)?shù)評卷人1、雜質(zhì)限量2、靈敏度法3、中藥指紋圖譜4、含量均勻度5、比較法五、簡答題:(每題 6 分,共 30 分)分?jǐn)?shù)評卷人1、簡述氣相色譜法的進(jìn)樣方式2、苯乙胺類藥物中的酮體的來源及檢查的原理是什么? 3、硝苯地平中為何要進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)的檢查?一般采用什么方法及方法的注意事項?4、簡述三點校正法進(jìn)行維生素A含量測定的基本原理與波長選擇依據(jù)。5、簡述六種生物制品質(zhì)量檢定內(nèi)容。六、計算題:(10 分)分?jǐn)?shù)評卷人取維生素B6片(0.01g/片)20片,精密稱其總重量為1.6098g,研細(xì),精密稱取片粉
21、0.2100g,置100ml量瓶中,加鹽酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,干燥濾紙過濾,精密量取續(xù)濾液5ml置100ml量瓶中,加鹽酸溶解并稀釋至刻度,在291nm波長處測定吸收度為0.556(比色皿液層厚度為1cm),求該維生素B6片的標(biāo)示量%(=427) 2009級藥物分析課程試題(B卷)答案一、填空題1、安全性2、酯,普魯卡因,二乙氨基乙醇,對氨基苯甲酸鈉,對氨基苯甲酸3、氣相色譜4、快反應(yīng)速度,重氮化反應(yīng)速度加快,重氮鹽在酸性溶液中穩(wěn)定,防止生成偶氮氨基化合物5、溶出度6、C17-a-醇酮基、還原性7、青霉素類、頭孢菌素類8、3mol,4mol9、輔料,主藥二、單選題DCBDC;BABCB;A
22、AACB CDCBB三、多選題1、BCD 2、BCD 3、BC 4、ABC 5、ACD 6、ABCD 7、ABCD 8、BCD 9、ABCD 10、ABC四、名詞解釋1. 藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。2. 在供試品溶液中加入一定量的試劑,在一定反應(yīng)條件下,不得有正反應(yīng)出現(xiàn),從而判斷供試品中所含雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定。3. 藥材、飲片、提取物或中藥制劑等經(jīng)適當(dāng)處理后,采用一定的分析手段,得到的能夠標(biāo)示其化學(xué)的、生物學(xué)的或其他特性的圖譜4. 小劑量或單計量固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片含量符合標(biāo)示量的程度5. 指取供試品一定量依法檢查,測定特定待檢雜質(zhì)的參數(shù)與規(guī)定的限量比較,不得更大。五、簡答題:1、(1)溶液直接進(jìn)樣:采用微量注射器、微量進(jìn)樣閥或有分流裝置的氣化室進(jìn)樣;采用手動進(jìn)樣或自動進(jìn)樣時,進(jìn)樣口溫度應(yīng)高于柱溫30-50;進(jìn)樣量一般不超過數(shù)微升;柱徑越細(xì),進(jìn)樣量越少,采用毛細(xì)管柱時,一般應(yīng)分流以免過載。(3分) (2)頂空進(jìn)樣:適用于固體和液體供試品中揮發(fā)
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