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文檔簡介
1、WORD格式整理版農藥登記藥效資料要求(室內生物活性及田間藥效的試驗要求)農藥是植物保護的重要手段,從整個農業(yè)病、蟲、草、鼠害等的防治來說, 應當發(fā)揮各種防治方法的積極作用,提倡預防為主綜合防治的植保方針,但今后 或更長的時間里化學防治仍是起主導作用,據有關專家的估計,目前在防治有害 生物的過程中,農藥所起的作用的達 70% 80%而其它方法所起的作用占 20% 30%如不使用農藥,就很難達到高產、穩(wěn)產的要求。所以要不斷研制新農藥、 新劑型,探索科學使用農藥的新方法,新途徑,克服農藥使用中的缺點,以最大 限度發(fā)揮農藥的作用。一種農藥是否可以用于生產,防治病、蟲、草、鼠害,必 須在一定的環(huán)境條件
2、下,經過室內生物活性測定及田間小區(qū)試驗, 得到科學的試 驗數據才能確定。這部分資料必須由經農業(yè)部農藥檢定所認證考核合格的單位和 人員來完成。試驗方法及內容必須按照已經頒布國家有關標準進行。如:GB/T17980.1 17980.50-2000農藥田間藥效試驗準則 (一)暫時沒有標準的 要按照有關規(guī)定或常規(guī)方法進行。一、室內生物活性測定資料要求在申請臨時登記時必須要提交室內生物活性測定資料, 這部分資料包括藥劑 對靶標生物的作用機理及致死中量 LD。(致死中濃度LC50)或抑制中量ED。(抑 制中濃度EC。)。這個數值是經過常規(guī)的生物測定試驗后對數據進行生物統(tǒng)計得 到的(生物統(tǒng)計可使用具有統(tǒng)計功
3、能的計算器完成)。LD0( LC50):藥劑使靶標生物死亡一半所使用的計量(或濃度)。ED。(EG。):藥劑使靶標生物抑制一半所使用的計量(或濃度)。室內生物測定時殺蟲劑一般可采用點滴法、浸漬法和噴霧法等;殺菌劑可采用抱子萌發(fā)試驗法,生長速率測定法和擴散法等;除草劑可采用小杯法和盆栽二、田間藥效的試驗要求田間小區(qū)試驗是在自然條件下,通過植物種類、有害生物、有益生物等多種因素綜合作用研究農藥在應用上的各種效應,鑒別農藥防治病、蟲、草、 鼠害的效果,對作物的安全性,對有益生物的影響及對環(huán)境的影響,是綜合 評價農藥的使用與推廣價值所必須的步驟,是新農藥室內試驗過度到大田實 際應用的中間紐帶。為了正確
4、評價一種農藥,使藥效資料符合農藥登記的要 求,試驗結果有一定的可比性,并要與國際上的試驗方法取得一致,以便交 流,田間藥效試驗應按著統(tǒng)一的試驗程序, 嚴格的科學性和準確性,內容力求 全面。試驗單位和地點應由農業(yè)部農藥檢定所統(tǒng)一安排。1)每一個新研制的農藥、新劑型應在我國不同氣候條件,具有代表性的 耕作區(qū)完成兩年以上的田間小區(qū)藥效試驗。2)試驗地選擇:試驗地是田間小區(qū)藥效試驗的最基本條件, 選擇當地有 代表性的試驗地,要求地勢平坦,土壤類型、肥力基本一致,作物種植和管 理水平一致,排灌方便的田塊,并應記錄灌溉的方法,時間及水量。不要將試驗地選在樹林、房屋、河流、池塘及大路邊的田塊。否則會影響試驗
5、的代 表性。3)試驗作物和防治對象的選擇:一般來說,新農藥、新劑型在進入田間 小區(qū)試驗之前,基本掌握了它的試驗作物和防治對象,為了獲得理想結果, 應選擇敏感品系作物進行試驗,創(chuàng)造和提供有利于防治對象發(fā)生的條件。也 就是說該藥的防治對象是什么,選擇的防治對象的寄主(為害作物)是什么。根據這些來選擇在哪種作物上進行試驗。所選擇的作物應該有防治對象發(fā)生(在特殊情況下,可以根據需要創(chuàng)造發(fā)生的條件),否則沒有防治對象試驗無 法進行,防治對象的發(fā)生程度一般中等偏重且發(fā)生均勻為宜。4)田間試驗小區(qū)設計:試驗藥劑應選擇三個不同的試驗劑量,對照藥劑可使用一個常用劑量, 也就是用當地推廣使用的有效計量。對照藥必須
6、選用已登記注冊過的產品, 并經過實踐證明具有較好的防治效果,其劑型和作用方式接近于試驗藥劑。 試驗同時要設有只噴清水的空白對照,共五個處理。試驗小區(qū)一般情況下應采用隨機排列,每個處理最少 4次重復。一種單 劑的田間試驗不得少于20個小區(qū)。小區(qū)面積:各種試驗的要求不一樣,應該按著農藥田間藥效試驗準則規(guī) 定的面積執(zhí)行。但應注意試驗地周圍及小區(qū)之間應該留有保護行。5)施藥方法:施藥方法應與科學的農業(yè)實踐相適應,采用常用器械施藥, 保證藥量準確,分布均勻。如果是噴霧,使用的藥劑要做到正反面均勻周到, 否則會直接影響藥效結果。施藥的時間和次數應根據試驗藥劑的種類、理化性質、生物活性等特點 以及作物生長特
7、點,病蟲害發(fā)生規(guī)律,自然環(huán)境因素和試驗的具體要求等來 決定。例如:速效性好和持效期長的藥劑,調查時間就不能相同,后者就應 該延長調查時間并增加調查次數。藥劑劑量的表示方法:試驗報告中藥劑使用劑量應以公斤或升/公頃的制 劑量表示,也可以用克(有效成分)/公頃,果樹則應用毫克/公斤表示或用稀釋倍數表示在試驗中另一點值得注意的是:如果對非靶標生物要使用其它藥劑處理,應對所有的試驗小區(qū)(包括空白對照)進行均一處理,且要與試驗藥劑和對 照藥劑分開使用,盡量使用作用方式不同的藥劑,使其干擾因素保持在最小 程度,并在試驗報告中提供這類施藥的準確記錄。6)藥效調查在一般情況下,施藥前應作一次基數調查,施藥后隔
8、一定時間進行藥效調查,應根據試驗的要求和藥劑的特點、持效長短來決定調查時間,在報告 資料中要說明調查方法、次數及調查時間。例如:速效性好和持效期長的藥 劑,調查時間就不能相同,后者就應該延長調查時間并增加調查次數。每點取樣數目應視病蟲發(fā)生情況,分布類型及作物種類不同而定,一般分布均勻的害蟲,每小區(qū)取樣數可少些,對遷飛性、鉆蛀性或分布不均勻的害蟲取樣數目要適當加大。對病害來講,一般來說,空氣傳播的病害,分布 較均勻,每小區(qū)取樣的點數可以減少些。土傳病害,受地形、土質、耕作條 件等影響較大,每小區(qū)取樣的點數應適當多些。,果樹可以每株按東、西、南、 北、中(內膛)五個方位取樣調查??傊?,藥效調查時的
9、取樣數目要視病蟲 害的發(fā)生情況,分布類型及作物來定。7)試驗結果與藥效計算方法田間試驗中反映的防治效果是多種因素綜合作用的結果,如防治對象本身的增值和自然死亡對防治效果有不同程度的影響,必要時要進行校正。殺蟲劑藥效計算公式:蟲口減退率=(pt0蟲數-pt1蟲數)/pt 0蟲數X100防治效果(% = 1- (CK0蟲數和甘蟲數)/ (CK蟲數和t。蟲數)X100或 =(pt蟲口減退率土CK蟲口減退率)/ (100CK蟲口減退率)X100式中pt 0 處理區(qū)施藥前; pt 1 處理區(qū)施藥后; CK o對照區(qū)施藥前;CK對照區(qū)施藥后。殺菌劑藥效計算公式:病情指數=2 (各級病葉數x相對級指數)/
10、(調查總葉數X9)X1OO病情指數增長率(% = ( pt i病情指數-pto病情指數)/ pto病情指數X100 防治效果(% = 1- (CK病情指數Xpti病情指數/ CK病情指數Xpt0病情指數)X100或=(pt病指增長率土 CK病指增長率)/100 CK病指增長率X100(當對照區(qū)病指施藥后比施藥前增加時,公式中用“+”,減少時,公式中用“-”)或施藥前無基數=(CK病情指數-pt i病情指數)/ CKi病情指數X100式中pt 0處理區(qū)施藥前;pti處理區(qū)施藥后;CK0對照區(qū)施藥前;CK對照區(qū)施藥后。除草劑藥效計算公式:絕對數調查法:數出每種雜草株數(前期),稱量出每種雜草的鮮重
11、(后期 稱干重)??蓪φ麄€小區(qū)進行調查,也可在每個小區(qū)隨即選擇1/4-1m 2方塊進行測定。在某種情況下,也可計數或測量特殊植物器官(例如單子葉雜草開花數或 有效分蘗數)。防效(% =(施藥前雜草數-施藥后雜草數)/施藥前雜草數 X100或 =(對照區(qū)雜草數-處理區(qū)雜草數)/對照區(qū)施藥前雜草數 X100鮮(干)重防效(% =(對照區(qū)雜草重量(克)-處理區(qū)雜草重量(克)/對照區(qū)雜草重 量(克)X100除草劑試驗結果在必要時需要進行測產,這在不同作物的試驗中有具體規(guī)定 所有藥劑的試驗結果都應該用鄧肯氏新復極差法 (DMRT對試驗數據進行統(tǒng)計分 析.特珠情況用相應的生物統(tǒng)計學方法.如果施藥時各處理區(qū)
12、害蟲發(fā)生量存在明顯的不均勻性時,就不能簡單地用上式來計算,應在施藥前調查各處理的蟲量(為害量),然后再在施藥后一定時間 調查蟲量變化情況。如果對照區(qū)蟲量變化不大時可用下式防治效果(% =(施藥前蟲量-施藥后蟲量)/施藥前蟲量X100%用符號表示:E=(TA-TP)/TA X00%丘=防治效果% TA二施藥前蟲量TP=施藥后蟲量如果對照區(qū)在施藥前后的蟲量變化較大時那么防治效果還要進行校正。也就是說蟲量分布不均勻或對照區(qū)在試驗進行前后的蟲量變化較大時,計算校正防 治效果通式如下:校正防治效果(% =(對照生存率-處理生存率” 對照生存率X100EC=(CK-)/CKi X00這一公式稱為Abbot
13、t校正防效式EC=R正防治效果CKi (對照生存率)二試驗后蟲量/試驗前蟲量X100T i =(處理生存率)二施藥后蟲量/施藥前蟲量X100校正防治效果也可以采用孫云沛一西派達(Sun-Shepard)公式EC=(R Pck)/100 R ck X100EC為校正防治效果%R (處理死亡率)=(施藥前蟲量-施藥后蟲量)/施藥前蟲量Rk (對照區(qū)增加率)=(試驗后蟲量-試驗前蟲量)/試驗前蟲量100 Rck (對照區(qū)生存率)二試驗后蟲量/試驗前蟲量病害調查方法:直接計數法一直接調查試驗小區(qū)的植株總數和發(fā)病的株數,算出發(fā)病的百分率。它的優(yōu)點是根據發(fā)病與不發(fā)病計算,有病卻的標準,容易被人掌握,缺點
14、是不能反映受害嚴重程度,但是這里要指出,有的病害其發(fā)病率等于損失率,例 如玉米絲黑穗病、谷子白發(fā)病等,可以反映受害的嚴重程度。分級計算法一根據病害輕重程度, 人為地分成幾個便于掌握和計算的級別,用數值來代表各級的嚴重程度。以“0”代表無病,以最高數值代表最嚴重的發(fā)病程度,然后再以一定的間隔定出其他級別,級別不易過多,一般用3-5級,但也不完全是這樣,有的級別就超過5級(如小麥白粉病分6級、銹病分為9級)除草劑的藥效試驗方法一般分為播前混土、苗前處理、早期苗后處理、不同生育期處理等,根據 不同的藥劑性能不同,這一點必須注意。旱田、水田、秧田、本田、直播田各有各的處理時期及方式,有的撒毒土、 有的
15、噴霧,施藥時期及方式直接影響一個藥劑的藥效及藥害問題。噴霧器噴頭的選擇,壓力、流量、噴液量,對評價一個除草劑試驗必不可 少。藥效評價指標不僅有除草效果,還應有對作物的安全性、經濟效果、殘留活 性(對下茬作物的影響)等。藥效評價時間,應該在作物和雜草足夠大的時候。 除草劑已顯示了藥效、環(huán)境條件也適合作物生長和出現(xiàn)較快的除草活性時進行評 價。氣象因子試驗期間應記錄氣候變化情況,尤其施藥期間的氣候。將于情況、溫度變化,如果有惡劣氣候因素,例如長期干旱、暴雨、冰雹等直接或間接影響試驗結果,試驗應該重做。氣象信息一般氣候情況可以從當地氣象臺獲得,也可以自己從試驗地測量。對作物和其他生物的影響有無促進作物
16、生長、葉色、早熟等,對天敵的影響,應加以記錄分析測產結果分析整個試驗所獲得的數據,應該用生物統(tǒng)計方法加以分析,最后寫出完整的報 告。試驗應由農藝師職稱以上的技術人員主持, 最后報告應由農藝師職稱以上技 術人員簽字,并加蓋試驗單位公章才能生效.一、關于混和制劑的登記資料要求在目前已經登記的農藥產品中混和制劑占有很大的比例,因為開發(fā)一個新 的農藥產品需要大量的經費,國內中、小型企業(yè)很難做到,開發(fā)混合制劑成本低, 見效快,對于許多農藥廠是個機遇。但是開發(fā)一個混合制劑應該考慮下列幾點因 素:1、兩種以上有效成分混配應該具有一定的增效作用或協(xié)同作用,而且選擇 的比例應該是最佳配比。2、靶標生物對混劑中各
17、種有效成分抗性基因頻率要低, 并且無交互抗性。3、混劑中各種有效成分單獨使用時都應是有效的,而且降解 速度和持效期應該基本一致。4、混合制劑對鋪乳動物不能增毒。只有符合這幾 點基本要求的農藥才能在一起混配。A、開發(fā)混合制劑最重要的一點是要有明確的混配目的:1、混配后的制劑應該具有增效或相加作用,降低使用劑量,減少環(huán)境污染,并降低農業(yè)成本。2、延緩和治理抗藥性:為降低某種農藥品種的抗藥性或延緩抗藥性的產生,達到延長農藥使用壽命的目的。3、開發(fā)農藥新用途,擴大農藥的防治譜及拓寬使用范圍。4、不同種類的農藥混配,要達到一種藥劑兼治兩種以上的防治對象,減少用藥 次數,達到省工省時提高經濟效益的目的。B
18、、混合制劑是否合理,最重要的指標之一是增效還是拮抗。這個指標是經過生 物測定試驗得到的,所以在混和制劑登記資料要求中必須要有室內活性測定 與不同配比的配方篩選試驗資料。既毒力測定資料。1)混合制劑的室內毒力測定為取得科學數據以確定選用配方配比是合理的,一般要求至少要有五組以上不同配比的試驗數據,所用試材原則上應該與田間試驗對象相一致。如 果田間試驗對象在實驗室條件下培養(yǎng)有困難,可選用種群及為害方式相近的 試材進行測試,一定不能選用與應用相差很遠試材進行試驗,否則視為無效 報告。目前國際上殺蟲劑混和制劑的毒力測定中應用比較廣泛的定量法有Sun的共毒系數法、Man sour的協(xié)同毒力指數法和Fin
19、ney的增效系數法。目前我 們常用的是Sun的共毒系數法(既常說的孫云沛法)。此方法是用常用的生物 測定法先分別得到農藥單劑和混劑的毒力回歸線,然后用單劑和混劑的LD50或者LC50值分別計算出理論毒力指數和實際毒力指數,以兩者的比例作為共 毒系數來判斷聯(lián)合作用的大小。共毒系數小于80為拮抗,80-120為相加作用,大于120為增效作用,150以上為增效顯著?;旌现苿┑墓捕鞠禂?(混劑實測毒力指數/混劑理論毒力指數)X 100混劑實測毒力指數;=(單劑A的LC/混劑的LCOXOO混劑理論毒力指數;=A藥劑毒力指數X A在混劑中有效成分百分數+B藥劑毒力指數XB在混劑中有效成分百分數A藥劑毒力指數=(A的LC5o/A的LC5o)X100B藥劑毒力指數=(A的LC5o/B的LC5o)XOO公式中的LD5o (LC5o)是藥劑作用于防治對象,使其死亡50%勺劑量濃度這個數值是通過室內生物測定得到的。例如:兩種藥劑混配A+B=1+1試驗測得 A劑 LD5o=243.3489;B 劑 LD5o=57.3915;混劑 LDo=43.3489混劑毒力指數=
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