口罩包裝及說明書必備信息

1、口罩產(chǎn)品包裝必備信息一、醫(yī)用外科口罩：YY 0469-2011 口罩最小包裝應(yīng)有清晰的中文標(biāo)志，如果包裝是透明的，應(yīng)可以透過包裝看到標(biāo)志。標(biāo)志至少應(yīng)包括：1 產(chǎn)品名稱；2、生產(chǎn)日期和（或）批號；3、制造商名稱及聯(lián)系方式；4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；5、產(chǎn)品注冊證號；6、使用說明；7貯存條件；8、“一次性使用字樣或符號；9、如為滅菌產(chǎn)品，應(yīng)有相應(yīng)的滅菌標(biāo)志，并注明所用的滅菌方法及滅菌有效期；10、規(guī)格尺寸及允差；11 產(chǎn)品用途。注1： 口罩的細(xì)菌過濾效率（BFE應(yīng)不小于95%。注2: 口罩的顆粒過濾效率（PEE即對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不 小于30%。、KN95 口罩：GB 2626-2006制造商提供的信

2、息應(yīng)符合以下要求：1 應(yīng)隨最小銷售包裝一起提供；2、應(yīng)有中文說明；3、應(yīng)包括使用者必須了解的以下信息：-應(yīng)用范圍與限制；-對可更換過濾元件，說明其與全面罩或半面罩一起使用的方法。若為多 重濾料，應(yīng)說明；-可更換式面罩的組裝方法；-使用前的檢查方法；-佩戴方法和佩戴氣密性檢查方法；-何時更換過濾元件的建議；- 如果適用，維護(hù)方法（如清洗和消毒方法）；、- 儲存方法；- 使用的任何符號和圖標(biāo)的含義；4、應(yīng)對使用中可能遇到的問題提供警示，如：- 適合性；- 密合框下的毛發(fā)會導(dǎo)致面罩泄漏；- 空氣質(zhì)量（污染物、缺氧等）；5、在最小銷售包裝上，應(yīng)至少用中文以清晰、持久的方式標(biāo)注，或透過透 明包裝可見下述

3、信息：-名稱、商標(biāo)或其他可辨別制造商或供貨商的標(biāo)志；面罩類型、型號或號型（如果使用）；- 執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)號和年號，過濾元件應(yīng)注明級別，級別用執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn) 號和過濾元件級別組合方式標(biāo)注。如：GB 2626-2006 KN95 ；- 產(chǎn)品許可證號；- 生產(chǎn)日期（至少為年月）或生產(chǎn)批號，儲存壽命（至少為年）；- “參見制造商提供信息”字樣；- 制造上建議的儲存條件（至少包括溫度和濕度）。三、醫(yī)用防護(hù)口罩：GB 19083-2010標(biāo)志口罩最小包裝的標(biāo)志口罩最小包裝上至少應(yīng)有以下清楚易認(rèn)的標(biāo)志，如果a）產(chǎn)品名稱、型號；b）生產(chǎn)企業(yè)或供貨商的名稱；c）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；d）產(chǎn)品注冊號；e）濾料級別或相應(yīng)說明；f）

4、“使用前請參見使用說明”的文字或符號；g）貯存條件及有效期；h） 一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣；1）如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅國有效期及滅菌方式；包裝箱標(biāo)志包裝箱上至少應(yīng)有以下內(nèi)容或標(biāo)志：a）生產(chǎn)企業(yè)或供貨商名稱和地址;b）產(chǎn)品名稱、型號;c）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；d）產(chǎn)品注冊號；e ）規(guī)格數(shù)量；f）生產(chǎn)日期或批號；g）防曬，怕濕等字樣和標(biāo)志，標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定;h）貯存條件及有效期；使用說明使用說明至少應(yīng)使用中文，并應(yīng)至少給出下列內(nèi)容：a）用途和使用限制；b）產(chǎn)品顏色代碼的意義（如適用）；c）使用前需進(jìn)行的檢查；d）佩戴適合性；e）使用方法；f）貯存條件；g）所使用的符號和（或）圖示的含義；h）應(yīng)給出可能會出現(xiàn)的問題及注意事項；i）有關(guān)口罩使用時間的建議；j ）執(zhí)