多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)的臨床應用 -康復科

1、安徽省立醫(yī)院醫(yī)療新技術、新項目開展申報表新技術新項目名稱 多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)的臨床應用 申 請 科 室 康復醫(yī)學科 協(xié) 作 科 室 神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、骨科、兒科 項 目 負 責 人 倪朝民 范文祥 申 請 日 期 2011年6月 說明：1、根據(jù)關于修訂三新項目管理規(guī)定的通知（院醫(yī)務發(fā)2008 4號文）的要求，各科室開展新技術、新項目、新療法前都應填報本表。2、申請者所在科室在新項目實施前要組織相關專家對項目進行論證，對申請項目的先進性、科學性和可行性、適應癥的選擇、操作規(guī)程以及應急預防措施等進行討論，并對實施者的業(yè)務水平及承擔該項目的能力等進行評價。3、同意開展的項目，科主任在申請表上簽

2、署意見并評定級別后交醫(yī)務處。醫(yī)務處根據(jù)申請項目情況不定期組織專家對新技術、新項目進行獨立書面審查和集中論證。4、經(jīng)院論證會通過的項目，由分管職能部門下發(fā)批準開展的通知，列為當年新項目，可參加新技術、新項目評獎。安徽省立醫(yī)院一、申請項目國內(nèi)外開展現(xiàn)狀神經(jīng)系統(tǒng)的復雜及廣泛性，決定了神經(jīng)康復對象的“多體征”問題，包括運動、感覺、平衡、痙攣、言語與吞咽、認知等。如何有效實現(xiàn)神經(jīng)功能重建？豐富的多功能系統(tǒng)可以滿足。三甲醫(yī)院的多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)（WOND2000F系列產(chǎn)品），將豐富的物理治療與運動療法，主被動結(jié)合助力技術，多通道多模式組合技術，應用發(fā)揮到極致，為神經(jīng)功能重建提供一套綜合解決方案，避免了

3、其他生物反饋及電刺激產(chǎn)品的應用局限性，已成為廣大用戶的首選產(chǎn)品。該系統(tǒng)是美國明尼蘇大學神經(jīng)電生理技術生產(chǎn)的全新雙通道功能康復訓練設備，利用肌電生物反饋技術、多媒體運動跟隨訓練技術、功能電刺激結(jié)合，通過示范效應，讓患者跟隨進行肢體訓練，即收縮訓練肢體的骨骼肌肉，用患者自己的肌電信號反饋回儀器，控制電刺激輸出，具有生物反饋、認知再學習、促進本體感覺恢復的作用。多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)（WOND2000F系列產(chǎn)品）的臨床應用已有10余年的歷史，目前已經(jīng)廣泛應用于全球多個國家各級綜合性醫(yī)院康復科、殘疾人康復中心、門診康復中心、兒童康復中心、護理院和養(yǎng)老院等。目前國內(nèi)應用的城市有：北京（301醫(yī)院、宣武醫(yī)

4、院）、上海（華山醫(yī)院）、廣州（中山二院、中山三院、省中醫(yī)院）、武漢（同濟醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、中南醫(yī)院）、南京（南醫(yī)大附屬省人民醫(yī)院）、西安（西交大一院、省人民醫(yī)院）、沈陽（中國醫(yī)大一院、省中醫(yī)院）、成都（華西醫(yī)院）、重慶（西南醫(yī)院）、天津（醫(yī)大二院）、山東（齊魯醫(yī)院）等，據(jù)估計用戶數(shù)量在1000家以上，其中三分之二以上為附屬醫(yī)院及省直醫(yī)院（含省會城市中心醫(yī)院）。二、該項目的適應癥以及開展該項目的目的、意義（如果是替代已開展的技術則應說明新技術的優(yōu)勢所在）多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)（WOND2000F系列）產(chǎn)品主要特色及優(yōu)點：視頻“同步跟隨”訓練多媒體技術，使患者運動訓練更具實效，可直接指引患者什么才是

5、正確模式的運動，以及如何去運動。WOND2000F2具有真正的雙通道軟件，包括左右分頻顯示：兩套獨立工作時鐘設置且互不影響如同兩套獨立的設備；獨立工作模式自由設置，并支持不同模式的通道組合治療；兩套獨立輸出的聲音提示系統(tǒng)（明顯區(qū)別于傳統(tǒng)的兩點刺激或反饋產(chǎn)品）。獨有的失神經(jīng)電刺激及工作軟件，能滿足失神經(jīng)狀態(tài)下的功能電刺激，包括吞咽障礙、構(gòu)音障礙、截癱、周圍神經(jīng)損傷等，大大擴展了臨床應用范圍。根據(jù)用戶需要，可擴充“可見光治療模式”，滿足平衡、認知、促醒等臨床康復的需要。按專業(yè)臨床要求的硬件，讓所有以“小盒子”為基礎的競爭產(chǎn)品無法比擬，具有更大的輸出功率、更專業(yè)的參數(shù)設置、更快的采樣速度、更豐富的刺

6、激輸出。多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)適用于卒中病人的全程康復治療（包括急性期、偏癱期、后遺癥期）、小兒腦癱康復治療、顱腦損傷、脊髓損傷、外周神經(jīng)損傷、痙攣狀態(tài)、廢用性肌萎縮、關節(jié)運動受限、神經(jīng)功能性障礙、吞咽及構(gòu)音障礙、尿失禁的治療等。開展該項目的目的、意義：康復醫(yī)學科病人使用：肢體功能康復訓練：以偏癱患者為主，提升其功能障礙肌肉的肌力水平，校正運動模式，緩解痙攣，提高與改善基本步行能力，手功能的基本恢復，最終提高ADL能力；特殊臨床體征的輔助物理治療：神經(jīng)性吞咽障礙、尿失禁問題、神經(jīng)性失語癥等，促進功能恢復；腦循環(huán)治療改善腦循環(huán)。神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科病人使用：重癥病人的早期促醒：利用多種物理因子對基

7、本生命體征穩(wěn)定的患者實施促醒治療；預防性康復：軟癱期神經(jīng)促通、肌痙攣預防、改善廢用性功能狀態(tài)及后遺癥，如肌萎縮、關節(jié)受限等；特殊臨床體征的輔助物理治療：神經(jīng)性吞咽障礙、尿失禁問題、神經(jīng)性失語癥、面癱等，促進功能恢復；肢體功能康復訓練：恢復基本功能、提高生活自理能力。骨外科病人使用：預防性康復：傷殘肢體的神經(jīng)促通（促進周圍神經(jīng)再生）、預防肌痙攣、改善廢用性功能狀態(tài)及后遺癥，如肌萎縮、關節(jié)受限等；肢體功能康復訓練：傷殘肢體的基本功能訓練、提高生活自理能力；特殊臨床體征的輔助物理治療：神經(jīng)性疼痛治療，（包括術后、關節(jié)痛等），緩解疼痛。小兒腦癱中心病人使用：小兒頂核仿生電刺激（腦循環(huán)治療）：可促進腦循

8、環(huán)、改善腦功能；神經(jīng)肌肉促通治療：促進肢體功能恢復；矯正運動模式：包括斜頸、內(nèi)外翻足等；痙攣肌肉的對抗訓練（拮抗肌肉刺激）：緩解痙攣；肢體運動再學習訓練：可提高肌力、校正運動姿勢、提高協(xié)調(diào)控制能力等。對于各種原因所致肢體癱瘓病人特別是合并患肢感覺障礙患者，康復治療除各種促通技術外，功能性電刺激治療結(jié)合視覺代償、言語刺激等生物反饋治療非常重要。國內(nèi)外用于癱瘓肢體的傳統(tǒng)的功能性電刺激治療絕大部分為單純的電刺激治療，未結(jié)合視覺代償、言語刺激等。本項目采用的多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)除了給予功能性電刺激以外，還給予患者視覺反饋、言語刺激等生物反饋，通過不同治療模式，可給予正、負反饋，同時它還可以對治療效果

9、進行評估，找出患者新的問題，及時調(diào)整治療方案，很大程度上提高治療效果及縮短療程。三、開展該項目的技術路線、技術難點、實施方案技術路線：1、篩查：制定本項目的患者入選標準，簽知情同意書。2、對入組患者進行全身各大系統(tǒng)全面體格檢查和必要的輔助檢查，運用與功能障礙相關的評定量表對患者進行康復訓練前的康復評定，排除該項目的禁忌癥如：惡性腫瘤、結(jié)核活動期、局部皮膚破潰、感染等，了解患者存在哪些功能障礙。3、根據(jù)患者現(xiàn)存在的問題，制定適合患者的有效的個體化治療方案，開始治療。4、分別于治療中、后不同階段運用治療前所用量表對患者進行功能評定，評估治療效果，找出患者不同恢復時期所存在的問題，及時調(diào)整治療方案，

10、進行有針對性治療，并詳細記錄。5、整理資料，分析社會效益（主要為患者功能改善情況和滿意度）及經(jīng)濟效益。技術上難點：部分聽理解功能減退、注意力易分散患者不能很好地配合視覺、言語等反饋；小部分原發(fā)病重、遺留嚴重肢體功能障礙患者恢復過程相對緩慢，患者或家屬因經(jīng)濟原因治療中途退出；沒有特定的經(jīng)費支持，對患者的功能恢復評價僅限于使用粗糙的主觀性大的評定量表，無法對每位患者進行更精確的療效評價，如：表面肌電圖、腦部功能性磁共振等檢查。實施方案：1、制定本項目納入標準：入選標準：生命體征穩(wěn)定、神經(jīng)源性疾患所致肢體功能障礙、符合本診療系統(tǒng)的適應癥患者，愿意簽署知情同意書；排除標準：合并有充血性心力衰竭、惡性進

11、行性高血壓、呼吸功能衰竭、既往有精神疾病史、惡性腫瘤、結(jié)核活動期、高熱、生命體征不平穩(wěn)、局部皮膚破潰、感染等，不愿簽署知情同意書；2、簽署知情同意書；3、詳細詢問患者的病史（包括現(xiàn)病史、既往史和家族疾病史）、近期的藥物治療情況；4、體格檢查：包括身高、體重、體溫、血壓、神經(jīng)系統(tǒng)等，了解患者一般情況，評估疾病再發(fā)的風險。5、功能評價：應用Brunnstrom運動功能分期、改良Ashworth肌張力分級、Lindmark平衡功能測試、改良Barthel指數(shù)日常生活活動能力評定等量表對患者治療前進行全面功能評定，找出患者存在的功能障礙，制定個體化診療方案，治療組患者在治療師正確操作與指導下應用該系統(tǒng)

12、進行功能訓練，治療總時間約8周，治療師記錄每次治療經(jīng)過及療效和不良反應；6、分別于開始治療后1周、2周、4周、6周、8周不同階段運用治療前所用量表對每位患者進行功能評定，評估治療效果，找出患者不同恢復時期所存在的問題，及時調(diào)整治療方案，并詳細記錄；7、整理資料，分析資料：分析該項目的社會效益：患者的滿意度調(diào)查；功能改善情況（根據(jù)治療前后的評定量表結(jié)果，采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計量資料比較用t檢驗，計數(shù)資料比較用x2檢驗）；分析該項目的經(jīng)濟效益：可進行成本效益和成果分析。四、開展該項目的工作基礎（人員培訓、設備、房屋等）及預試驗情況（含需要醫(yī)院支持情況）工作基礎：由多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)廠

13、家-廣州市三甲醫(yī)療信息產(chǎn)業(yè)有限公司該設備工程師對我科負責該項治療的醫(yī)務人員進行系統(tǒng)、規(guī)范化培訓，我科指定專業(yè)技術人員學習設備操作，培訓結(jié)束后，經(jīng)過嚴格考核合格后方可進行設備操作；提供不小于6平方米的場地安放一臺該設備和一張治療床，治療環(huán)境相對安靜。預試驗情況：我科自2010年6月南區(qū)開科設立病房購入多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)（WOND2000F系列）一臺，并投入使用，每天滿負荷工作，每天約20-25人次?；颊邼M意度高，功能改善明顯。該項目涉及神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、骨科、兒科、放射科等多學科協(xié)作，需要醫(yī)院給予一定的協(xié)調(diào)支持。五、標準操作規(guī)程（一）踝關節(jié)背屈訓練1、插電，開機；2、選用PBF模式；3、讓

14、患者保持坐位或仰臥位，用95%的脫脂酒精對脛前肌的表面皮膚進行脫脂處理；4、將白色電極貼于患側(cè)脛骨粗隆下方四指寬、脛骨嵴外一橫指寬處，棕色電極緊靠白色電極貼放，將紅色電極貼于患側(cè)足背稍上方偏內(nèi)側(cè)，綠色電極緊靠在白色電極貼放，將黑色電極貼于患側(cè)小腿任意處；5、電極固定好后，仰臥位治療時可用軟墊將患側(cè)膝關節(jié)墊高；6、調(diào)節(jié)刺激強度和脈寬：常用刺激強度小于40mA，一般為20 mA 32 mA；肌寬為200HZ1000HZ；7、治療開始前，先選用合適刺激強度（病人耐受），用鼠標點擊“單次”測試中，完成訓練指定動作目標，如踝背屈動作出現(xiàn)，再點擊開始，方可開始治療；8、囑患者注意觀看機器的電腦屏幕提示和聽

15、機器的語音提醒，完成指令動作；9、治療時間約20 分鐘，刺激停止，治療結(jié)束，取下電極，關機。（二）腕背伸訓練1、插電，開機；2、選用PBF模式；3、我們讓患者保持坐位或臥位，用95%的脫脂酒精對指總伸肌表面皮膚進行脫脂處理；4、在患者的前臂中上13交界處，治療師分別用拇指和中指抵住橈、尺骨，食指放在拇指和中指之間的中點，將白色電極貼于食指尖處，棕色電極緊靠白色電極貼放，將紅色電極貼于患側(cè)手背近腕任意處，綠色電極緊靠紅色電極貼放，將黑色電極貼于患側(cè)前臂任意處。5、在電極固定后，讓患者患側(cè)手臂自然平放在臺面上，掌心向下，也可用軟墊將腕稍稍提高。6、調(diào)節(jié)刺激強度和脈寬：常用刺激強度小于40mA，一般

16、為20 mA 32 mA；肌寬為200HZ1000HZ；7、治療開始前，先選用合適刺激強度（病人耐受），用鼠標點擊“單次”測試中，完成訓練指定動作目標，如伸腕動作出現(xiàn)，再點擊開始，方可開始治療；8、囑患者注意觀看機器的電腦屏幕提示和聽機器的語音提醒，完成指令動作；9、治療時間約20 分鐘，刺激停止，治療結(jié)束，取下電極，關機。 六、預測開展新技術、新項目、新業(yè)務時可能發(fā)生的不良事件，詳述具體應急預防處理措施：可能發(fā)生的不良事件：1 腦卒中等原發(fā)病再發(fā)；2 誘導腦外傷術后、大面積腦卒中病人癲癇發(fā)作；3 過多過強刺激，誘發(fā)痙攣加重；4 患者感覺差，電流強度過大，導致局部皮膚燙傷；5 電極接觸不緊密、

17、設備漏電，導致患者觸電、局部出現(xiàn)疼痛；6 治療過程中設備倒塌，損傷患者。應急措施：1. 治療前對患者進行全面的評估，充分了解患者情況，控制好血壓、血糖、血脂等，控制好基礎疾病，治療中注意監(jiān)測患者血壓、脈搏、呼吸等生命體征變化；2. 對于腦外傷術后、大面積腦卒中病人可預防性應用抗癲癇藥物，控制訓練量，以不疲勞為原則；3. 避免過多過長時間刺激；4. 對于感覺障礙患者，避免電流強度過大，控制在40mA以內(nèi)；5. 盡量使用專用電極使電極與皮膚接觸緊密，定期行設備安全檢查；6. 設備定點固定，確保不會倒塌。七、預期的社會效益和經(jīng)濟效益（包括每年可實施例數(shù)預測）絕大部分患者治療結(jié)束后反應良好，主動參與能

18、力較傳統(tǒng)功能性電刺激高，治療2周后功能改善明顯。我科目前編制床位46張，開放床位50張，床位使用率大于100%，其中90%住院患者符合多功能神經(jīng)康復診療系統(tǒng)治療的適應癥，每次治療時間為20分鐘左右，每次每個部位治療收費33元，每人2個部位，每人一天治療1次，按月治療22天、一臺機器每天20人治療計算，每年可治療約5280人，年創(chuàng)造效益34.85萬元，6個月可收回成本。 八、項 目 組 成 員序號姓 名職 稱專 業(yè)何時去何單位學習過此項技術在本項目中的分 工簽 名1范文祥住院醫(yī)師碩 士康復醫(yī)學單位培訓（2010-6-1至2010-6-30）項目負責、臨床治療、資料分析范文祥2倪朝民主任醫(yī)師教 授

19、康復醫(yī)學單位培訓（2010-6-1至2010-6-30）項目負責、臨床技術指導倪朝民3陳 進主治醫(yī)師碩 士康復醫(yī)學單位培訓（2010-6-1至2010-6-30）臨床病例管理陳 進4吳 鳴主管治療師康復醫(yī)學單位培訓（2010-6-1至2010-6-30）臨床治療吳 鳴5胡小琴副主任治療師康復醫(yī)學單位培訓（2010-6-1至2010-6-30）臨床治療胡小琴6穆景頌住院醫(yī)師碩 士康復醫(yī)學單位培訓（2010-6-1至2010-6-30）臨床治療穆景頌7許鳳娟住院醫(yī)師康復醫(yī)學單位培訓（2010-6-1至2010-6-30）臨床資料整理許鳳娟九、科室討論參加人員（項目組之外副高以上人員不能少于二人）序號姓 名職 稱專 業(yè)簽 名1倪朝民主任醫(yī)師康復醫(yī)學倪朝民2陳 進主治醫(yī)師康復醫(yī)學陳 進3胡小琴副主任治療師康復醫(yī)學胡小琴4吳 鳴主管治療師康復醫(yī)學吳 鳴5范文祥住院醫(yī)師康復醫(yī)學范文祥6穆景頌住院醫(yī)師康復醫(yī)學穆景頌十、科室討論意見：1、對項目的先進性、科學性、可行性的客觀評價（劃） 該項目目前為成熟、先進技術，我院已具備開展條件； 該項目為改良、替代技術