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1、.【目的】 規(guī)范燈檢崗位人員的操作【適用范圍】 適用于燈檢崗位人員【責(zé)任】 燈檢崗位人員負(fù)責(zé)執(zhí)行本文件,QA人員、車間主管、車間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行?!緝?nèi)容】1 準(zhǔn)備工作11遵照一般生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)出管理規(guī)程進(jìn)入包裝間。1. 2檢查確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)已清場(chǎng),有上批清場(chǎng)合格證,并在有效期內(nèi)。13確認(rèn)本崗位環(huán)境已清潔。14確認(rèn)本崗位設(shè)備,工器具清潔狀態(tài)15確認(rèn)與本批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品、標(biāo)識(shí)物、文件等已清離現(xiàn)場(chǎng)。16確認(rèn)本批生產(chǎn)指令已送達(dá),明確批生產(chǎn)指令中生產(chǎn)品種的品名,規(guī)格,批號(hào)。17確認(rèn)本批生產(chǎn)批記錄。18檢查燈檢標(biāo)色鉛筆是否準(zhǔn)備就緒。1. 9檢查確認(rèn)設(shè)備、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌正確。1. 10確認(rèn)已接到滅菌通知下瓶,并
2、通知包裝準(zhǔn)備出瓶。2操作2.1燈檢2.1.1燈檢操作工右手拿瓶頸,在燈檢臺(tái)下倒立,光照度為1000-3000勒克斯,離眼20-25cm處, 沿順時(shí)針?lè)较蜉p輕倒立旋轉(zhuǎn)玻瓶,自下向上目視檢查3-4秒。2.1.2外觀檢查:檢查塑瓶瓶頸、瓶身及瓶底,將有裂紋、氣泡、結(jié)石、裝量不合格的藥瓶剔出、檢查塑蓋崩起、缺失、花邊、切邊、松蓋等軋蓋不合格的產(chǎn)品剔出,放入不合格品筐中,每批分類記錄數(shù)量。2.1.3可見(jiàn)異物檢查:剔除藥液中有異物(白點(diǎn)、白塊、纖維、玻屑、色點(diǎn)、色塊、黑點(diǎn)、黑渣等)的不合格品,將鋁塑組合蓋上的塑件去掉,放入不合格品筐中,每批分類記錄數(shù)量。2.1.4用彩色鉛筆在燈檢合格品瓶頸上作好個(gè)人標(biāo)記號(hào)
3、,將燈檢合格的產(chǎn)品放在傳送帶上輸送至包裝間。2.1.5 質(zhì)監(jiān)員抽檢燈檢操作工可見(jiàn)異物檢查質(zhì)量,查看產(chǎn)品上的的標(biāo)記號(hào),應(yīng)清晰可辨。3記錄 對(duì)應(yīng)每步操作及時(shí)記錄4結(jié)束工作41換批操作4.1.1每批燈檢完畢,清理臺(tái)面、地面,確認(rèn)傳送帶上無(wú)上批遺留品。4.1.2不合格品拔去鋁塑組合蓋上的塑蓋,且分類放置并做好記錄。按不合格品管理制度?執(zhí)行。4.1.3每批燈檢完畢,應(yīng)及時(shí)通知包裝工序清場(chǎng)。4.1.4及時(shí)更換生產(chǎn)標(biāo)識(shí)牌。4.1.5臺(tái)面、地面清潔干凈。4.1.6記錄填寫(xiě)符合要求。4.1.7質(zhì)監(jiān)員檢查清場(chǎng)后的燈檢室,合格者發(fā)放清場(chǎng)合格證;不合格責(zé)令重新清場(chǎng),直到合格。42日清場(chǎng)操作 4.2.1清理遺留品,不合
4、格品集中放置在不合格品間,清點(diǎn)數(shù)量。按不合格品管理制度執(zhí)行。 4.2.3每天生產(chǎn)結(jié)束,清理背景臺(tái)面、傳送帶及地面,確保燈管無(wú)灰,背景臺(tái)面及傳送帶干凈,墻壁、地面清潔。4.2.4關(guān)閉所有電源開(kāi)關(guān)。4.2.5按要求填寫(xiě)記錄。4.2.6質(zhì)監(jiān)員檢查清場(chǎng)情況,合格后發(fā)放清場(chǎng)合格證。43更換品種操作4.3.1及時(shí)更換生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌。4.3.2記錄填寫(xiě)符合要求。5清場(chǎng)及檢查51清場(chǎng)人員填寫(xiě)記錄52現(xiàn)場(chǎng)QA檢查5.2.1QA檢查清場(chǎng)合格后發(fā)放清場(chǎng)合格證53批生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)指令的收集5.3.1將本批生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)指令收集后給燈檢組長(zhǎng)。5.3.2由QA檢查清場(chǎng)后的燈檢間,合格后發(fā)清場(chǎng)合格證,不合格責(zé)令返工,直至合
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