韶關項目產品申報及資料準備指南

1、20162016年韶關市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材年韶關市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購及檢驗試劑集中采購產品申報及資料準備指南產品申報及資料準備指南目目 錄錄一、獲取采購文件一、獲取采購文件二、網上產品申報，制作匯總表二、網上產品申報，制作匯總表三三、遞交資格證明材料、遞交資格證明材料四、查看匯總表、資格證明材料審核進度四、查看匯總表、資格證明材料審核進度目目 錄錄一、獲取采購文件一、獲取采購文件二、網上產品申報，制作匯總表二、網上產品申報，制作匯總表三三、遞交資格證明材料、遞交資格證明材料四、查看匯總表、資格證明材料審核進度四、查看匯總表、資格證明材料審核進度登錄登錄http:/ 點擊注冊點擊注

2、冊】填寫填寫e-mail地址、設置地址、設置密碼，點擊密碼，點擊【完成注冊完成注冊】填寫相關信息，檢查無填寫相關信息，檢查無誤后，點擊誤后，點擊【提交提交】提交成功，點擊提交成功，點擊【返回返回】在此自動生成標書號在此自動生成標書號現(xiàn)場購買：企業(yè)代表憑標書號至我公司現(xiàn)金購買（僅限廣州公司發(fā)售）?，F(xiàn)場購買：企業(yè)代表憑標書號至我公司現(xiàn)金購買（僅限廣州公司發(fā)售）。遠程購買：以銀行匯款方式購買，無需傳真匯款單，不接受個人或現(xiàn)金匯款，遠程購買：以銀行匯款方式購買，無需傳真匯款單，不接受個人或現(xiàn)金匯款，僅接受公對公匯款。匯款用途必須準確填寫標書號，匯款企業(yè)名僅接受公對公匯款。匯款用途必須準確填寫標書號，匯

3、款企業(yè)名稱與網上注冊企業(yè)名稱不相同的，請在系統(tǒng)及匯款時明確說明。稱與網上注冊企業(yè)名稱不相同的，請在系統(tǒng)及匯款時明確說明。已付款，在此下載采購文件已付款，在此下載采購文件目目 錄錄一、獲取采購文件一、獲取采購文件二、網上產品申報，制作匯總表二、網上產品申報，制作匯總表三三、遞交資格證明材料、遞交資格證明材料四、查看匯總表、資格證明材料審核進度四、查看匯總表、資格證明材料審核進度1、登錄數(shù)據(jù)管理平臺、登錄數(shù)據(jù)管理平臺2、項目產品授權、項目產品授權3、項目數(shù)據(jù)管理、項目數(shù)據(jù)管理4、提交匯總表、提交匯總表二、網上產品申報，制作匯總表二、網上產品申報，制作匯總表登錄海虹醫(yī)藥網登錄海虹醫(yī)藥網進入進入【申報

4、系統(tǒng)申報系統(tǒng)】進入進入【數(shù)據(jù)管理平臺數(shù)據(jù)管理平臺】沒有海虹賬戶的企業(yè)，沒有海虹賬戶的企業(yè)，請先注冊請先注冊填寫相關信息，上傳相關文件，填寫相關信息，上傳相關文件，檢查無誤后，點擊檢查無誤后，點擊【用戶注冊用戶注冊】上傳的須為蓋章后再掃描或拍照生上傳的須為蓋章后再掃描或拍照生成的圖片文件，大小不應超過成的圖片文件，大小不應超過400k按實際情況勾選企業(yè)類型按實際情況勾選企業(yè)類型如果注冊郵箱已存在，請更換郵箱后完成注如果注冊郵箱已存在，請更換郵箱后完成注冊。冊。如果企業(yè)名稱已存在，請檢查企業(yè)名稱是否如果企業(yè)名稱已存在，請檢查企業(yè)名稱是否填寫正確，或者確定該企業(yè)是否已有賬號。填寫正確，或者確定該企業(yè)

5、是否已有賬號。如果注冊信息均通過驗證，會提示注冊成功，如果注冊信息均通過驗證，會提示注冊成功，請進入郵箱進行激活。請進入郵箱進行激活。登錄注冊賬戶用的郵箱，打開接收到的激活登錄注冊賬戶用的郵箱，打開接收到的激活郵件，點擊郵件中的激活鏈接進行激活，會郵件，點擊郵件中的激活鏈接進行激活，會自動跳轉至網站登錄頁面，進行賬戶登錄。自動跳轉至網站登錄頁面，進行賬戶登錄。輸入注冊成功的賬戶輸入注冊成功的賬戶密碼，點擊密碼，點擊【登錄登錄】注冊企業(yè)在注冊信息審核注冊企業(yè)在注冊信息審核通過之前，只能看到通過之前，只能看到【基基本信息本信息】菜單，可在此查菜單，可在此查看和維護企業(yè)基本信息看和維護企業(yè)基本信息點

6、擊公告標題或點擊公告標題或【查查看內容看內容】,可查看公告可查看公告的詳細信息的詳細信息查看完畢，點擊查看完畢，點擊【返返回公告列表回公告列表】按鈕，按鈕，可返回到首頁可返回到首頁注冊信息審核通過之注冊信息審核通過之后，可看到后，可看到【器械管器械管理理】菜單，維護企業(yè)菜單，維護企業(yè)可在此管理企業(yè)資質可在此管理企業(yè)資質文件；新增、管理產文件；新增、管理產品數(shù)據(jù)及資質文件品數(shù)據(jù)及資質文件注意：維護企業(yè)新增產品時，必須將加蓋維護企業(yè)公章并且為鮮章的新增產品資料郵寄至北京海虹數(shù)據(jù)部。郵寄地址：北京市朝陽區(qū)安貞西里三區(qū)26號浙江大廈17層，郵編：100029。詳見http:/ 新增產品咨詢電話：010

7、56589777、01056589877。投標企業(yè)可在此管投標企業(yè)可在此管理企業(yè)資質文件理企業(yè)資質文件登錄數(shù)據(jù)管理平臺注意事項登錄數(shù)據(jù)管理平臺注意事項由于不同瀏覽器存在兼容性問題，如發(fā)現(xiàn)網上操作界面異常，建議使用最新版的谷歌瀏覽器，以免影響正常瀏覽或操作。原“數(shù)據(jù)申報系統(tǒng)”已有數(shù)據(jù)的規(guī)格、型號必須通過拆分并審核通過，遷移到海虹醫(yī)藥“數(shù)據(jù)管理平臺”，才能在本次集中采購中正常使用，否則將無法完成產品的申報。相關操作詳見附件：海虹申報數(shù)據(jù)拆分系統(tǒng)使用手冊。已在原“數(shù)據(jù)申報系統(tǒng)”有“hh”開頭賬號的企業(yè)，無需重新注冊，用此賬號登陸系統(tǒng)進行相關操作即可。賬號問題咨詢電話二、網

8、上產品申報，制作匯總表二、網上產品申報，制作匯總表1、登錄數(shù)據(jù)管理平臺、登錄數(shù)據(jù)管理平臺2、項目產品授權、項目產品授權3、項目數(shù)據(jù)管理、項目數(shù)據(jù)管理4、提交匯總表、提交匯總表項目產品授權項目產品授權投標企業(yè)投標企業(yè)=維護企業(yè)維護企業(yè)自行登錄數(shù)自行登錄數(shù)據(jù)管理平臺據(jù)管理平臺自行完成項自行完成項目產品授權目產品授權投標企業(yè)投標企業(yè)維護企業(yè)維護企業(yè)聯(lián)系投標產聯(lián)系投標產品數(shù)據(jù)所屬品數(shù)據(jù)所屬的維護企業(yè)的維護企業(yè)維護企業(yè)登維護企業(yè)登錄數(shù)據(jù)管理錄數(shù)據(jù)管理平臺平臺維護企業(yè)完維護企業(yè)完成項目產品成項目產品授權授權點擊點擊【項目產品授權項目產品授權】，進入項目選擇頁面進入項目選擇頁面輸入項目名稱輸入項目名稱進行查

9、詢進行查詢點擊勾選框點擊勾選框進入項目進入項目點擊點擊【新增新增】填寫完成點擊填寫完成點擊【匹配匹配】，進入項目產品授權頁面進入項目產品授權頁面填寫投標企業(yè)完填寫投標企業(yè)完整信息（必填）整信息（必填）調整每頁顯調整每頁顯示產品數(shù)量示產品數(shù)量選擇相關方式選擇相關方式進行產品授權進行產品授權完成勾選后完成勾選后點擊點擊【確定確定】勾選待授權產品勾選待授權產品如維護企業(yè)名下的所有如維護企業(yè)名下的所有有效產品都參加投標，有效產品都參加投標，可點擊可點擊【全企業(yè)授權全企業(yè)授權】授權成功的產品可在授權成功的產品可在已授權列表中查看已授權列表中查看勾選授權錯誤的勾選授權錯誤的產品，批量刪除產品，批量刪除未生

10、成商品的產品在未生成商品的產品在“生成商品生成商品”列狀態(tài)為列狀態(tài)為“否否”，可刪除；已生成商，可刪除；已生成商品的產品狀態(tài)為品的產品狀態(tài)為“是是”，不可以刪除。，不可以刪除。逐條刪除授權逐條刪除授權錯誤的產品錯誤的產品再次進入新增界面，已匹配過的投標機構再次進入新增界面，已匹配過的投標機構信息會保存在項目授權用戶列表中，點擊信息會保存在項目授權用戶列表中，點擊勾選框即可繼續(xù)授權產品給此投標機構勾選框即可繼續(xù)授權產品給此投標機構二、網上產品申報，制作匯總表二、網上產品申報，制作匯總表1、登錄數(shù)據(jù)管理平臺、登錄數(shù)據(jù)管理平臺2、項目產品授權、項目產品授權3、項目數(shù)據(jù)管理、項目數(shù)據(jù)管理4、提交匯總表

11、、提交匯總表生成組套商品生成組套商品自動生成組套商品自動生成組套商品手動生成組套商品手動生成組套商品選擇項目目錄選擇項目目錄生成商品生成商品已授權產品已授權產品投標企業(yè)自行完成投標企業(yè)自行完成項目數(shù)據(jù)管理項目數(shù)據(jù)管理生成商品原則生成商品原則維護企業(yè)、生產企業(yè)、注冊證、器械目錄、產品名稱、最小計量單位、換算比、商標、是否一次性，共9個字段需完全一致才可生成商品。審核通過的單品規(guī)產品才可生成商品。供應商須將價格相同的單品規(guī)產品生成商品。切勿將價格不相同的多個供應商須將價格相同的單品規(guī)產品生成商品。切勿將價格不相同的多個單品規(guī)產品同時勾選生成商品，否則報價時無法分開報價。單品規(guī)產品同時勾選生成商品，

12、否則報價時無法分開報價。自動生成組套商品自動生成組套商品自動組套的商品：單個商品即可作為組套商品，如：檢驗試劑等分類的商品。產品生成商品后選擇項目目錄完成目錄投放，無需手動填寫組套商品信息，直接生成組套商品。點擊點擊【項目數(shù)據(jù)管理項目數(shù)據(jù)管理】，進入項目選擇頁面進入項目選擇頁面輸入項目名稱輸入項目名稱進行查詢進行查詢點擊點擊【進入項目進入項目】選擇任意方式完成選擇任意方式完成產品生成商品操作產品生成商品操作勾選產品，點擊勾選產品，點擊【選中生成商品選中生成商品】點擊注冊證名稱前的三點擊注冊證名稱前的三角形圖標，顯示此注冊角形圖標，顯示此注冊證下的已授權產品證下的已授權產品如同一注冊證下產品滿如

13、同一注冊證下產品滿足生成商品原則，可點足生成商品原則，可點擊擊【全選生成商品全選生成商品】勾選產品，點擊勾選產品，點擊【生成商品生成商品】如所勾選產品不如所勾選產品不滿足生成商品原滿足生成商品原則，需重新選擇則，需重新選擇勾選產品，點擊勾選產品，點擊【生成商品生成商品】點擊點擊【確定確定】填寫相應的項目目填寫相應的項目目錄名稱進行查詢錄名稱進行查詢檢驗類產品須在此檢驗類產品須在此填寫通用填寫通用/專用專用點擊點擊【保存保存】選擇正確的選擇正確的項目目錄，項目目錄，點擊勾選框點擊勾選框點擊點擊【確定確定】在組套商品列表中可以查在組套商品列表中可以查詢到生成的組套商品信息詢到生成的組套商品信息如生

14、成組套商品時出錯，如生成組套商品時出錯，可點擊刪除按鍵刪除已生可點擊刪除按鍵刪除已生成組套商品，重新生成成組套商品，重新生成手動生成組套商品手動生成組套商品以下三大分類的商品為手動組套的商品： 人工關節(jié)、脊柱內固定用骨科耗材、創(chuàng)傷用骨科耗材。人工關節(jié)、脊柱內固定用骨科耗材、創(chuàng)傷用骨科耗材。產品生成商品后，至商品列表里選中商品并投放目錄，填寫完善組套商品信息，手動生成組套商品。點擊點擊【確定確定】勾選產品，點擊勾選產品，點擊【生成商品生成商品】如生成商品時出錯，可如生成商品時出錯，可點擊刪除按鍵刪除已生點擊刪除按鍵刪除已生成商品，重新生成成商品，重新生成在商品列表中勾選商品，會在在商品列表中勾選

15、商品，會在上方顯示上方顯示【已選擇商品已選擇商品】列表列表點擊點擊【目錄投放目錄投放】填寫相應的項目目填寫相應的項目目錄名稱進行查詢錄名稱進行查詢選擇正確的項目目選擇正確的項目目錄，點擊勾選框錄，點擊勾選框點擊勾點擊勾選框選框填寫商填寫商品數(shù)量品數(shù)量檢驗類產品必檢驗類產品必須填寫，其余須填寫，其余類別無需填寫類別無需填寫點擊點擊【保存保存】填寫組套商品信息填寫組套商品信息點擊點擊【確定確定】在組套商品列表中可以查在組套商品列表中可以查詢到生成的組套商品信息詢到生成的組套商品信息如生成組套商品時出錯，如生成組套商品時出錯，可點擊刪除按鍵刪除已生可點擊刪除按鍵刪除已生成組套商品，重新生成成組套商品

16、，重新生成手動組套的商品生成組套商品手動組套的商品生成組套商品后，商品列表還存在該商品，后，商品列表還存在該商品，可進行再次生成組套商品操作可進行再次生成組套商品操作二、網上產品申報，制作匯總表二、網上產品申報，制作匯總表1、登錄數(shù)據(jù)管理平臺、登錄數(shù)據(jù)管理平臺2、項目產品授權、項目產品授權3、項目數(shù)據(jù)管理、項目數(shù)據(jù)管理4、提交匯總表、提交匯總表所有商品都生成組套商品所有商品都生成組套商品之后，點擊之后，點擊【前往匯總表前往匯總表】點擊中間的修改按鍵，可修改組點擊中間的修改按鍵，可修改組套商品中商品的數(shù)量及參數(shù)屬性套商品中商品的數(shù)量及參數(shù)屬性點擊刪除按鍵，可刪除組套商品點擊刪除按鍵，可刪除組套商

17、品點擊前面的修改按鍵，點擊前面的修改按鍵，可修改項目目錄可修改項目目錄數(shù)據(jù)變更數(shù)據(jù)變更單品規(guī)產品中會涉及到商品生成原則的字段為：維護企業(yè)、生產企業(yè)、注冊證、器械目錄、產品名稱、最小計量單位、換算比、商標、是否一次性、審核狀態(tài)、啟禁用狀態(tài)。以上字段發(fā)生變更時，需刪除商品及組套商品，并重新生成。組套商品發(fā)生數(shù)據(jù)變更，影響商品組套商品發(fā)生數(shù)據(jù)變更，影響商品生成原則時，匯總表將無法提交審生成原則時，匯總表將無法提交審核。需要刪除此組套商品及商品，核。需要刪除此組套商品及商品，重新組套才可以將匯總表提交審核。重新組套才可以將匯總表提交審核。點擊點擊【一鍵刪除一鍵刪除】，會刪除所有發(fā)生數(shù)，會刪除所有發(fā)生數(shù)

18、據(jù)變更的商品及組套商品，請慎重操作。據(jù)變更的商品及組套商品，請慎重操作。點擊刪除按鍵，逐條刪除點擊刪除按鍵，逐條刪除發(fā)生數(shù)據(jù)變更的組套商品發(fā)生數(shù)據(jù)變更的組套商品確定匯總表中的組套商品信息沒有遺漏、錯誤確定匯總表中的組套商品信息沒有遺漏、錯誤之后，點擊之后，點擊【提交審核提交審核】，將匯總表信息送審。，將匯總表信息送審。注意：送審后的匯總表將不能再進行新增、刪注意：送審后的匯總表將不能再進行新增、刪除及修改的操作，請謹慎操作。除及修改的操作，請謹慎操作。匯總表送審成功，審核狀態(tài)變?yōu)閰R總表送審成功，審核狀態(tài)變?yōu)椤疽阉蛯徱阉蛯彙俊４舜雾椖可陥螽a品皆以網上提交的產品匯總表此次項目申報產品皆以網上提交的

19、產品匯總表為準，無需提交紙質版產品匯總表。為準，無需提交紙質版產品匯總表。目目 錄錄一、獲取采購文件一、獲取采購文件二、網上產品申報，制作匯總表二、網上產品申報，制作匯總表三三、遞交資格證明材料、遞交資格證明材料四、查看匯總表、資格證明材料審核進度四、查看匯總表、資格證明材料審核進度三、遞交資格證明材料三、遞交資格證明材料1、國產醫(yī)用耗材部分國產醫(yī)用耗材部分2、屬藥品管理的國產檢驗試劑部分屬藥品管理的國產檢驗試劑部分3、屬醫(yī)療器械管理的國產檢驗試劑部分屬醫(yī)療器械管理的國產檢驗試劑部分4、進口醫(yī)用耗材部分進口醫(yī)用耗材部分5、屬藥品管理的進口檢驗試劑部分屬藥品管理的進口檢驗試劑部分6、屬醫(yī)療器械管

20、理的進口檢驗試劑部分屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑部分7、其他附表其他附表1、國產醫(yī)用耗材部分：供應商為醫(yī)療器械國內生產企業(yè)、國產醫(yī)用耗材部分：供應商為醫(yī)療器械國內生產企業(yè)a、供應商主體資質、供應商主體資質部分部分b、產品資格證明材料部分、產品資格證明材料部分c、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分1.1供應商基本情況原件；*1.2營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*1.3生產許可證或備案憑證或衛(wèi)生許可證（副本）復印件；*1.4供應商質量及貨源保證書原件；*1.5網上交易服務協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）1.6醫(yī)療器械注冊證及制造認可表或備案憑證復印件；*1.7申報產品說明書或產品介紹復印件；*1.8外購件的相關

21、資質材料（包括外購件的注冊證及制造認可表、與外購件生產企業(yè)的購銷合同或購銷發(fā)票復印件）；*1.9如有衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證（本次集中采購只有消毒劑類別產品需遞交）；*1.10人工關節(jié)提供產品責任險保單明細表及投保產品名稱及型號規(guī)格復印件；1.11申報產品ccc認證、美國fda或歐洲ce認證證書復印件；1.12其它材料（技術性專利證書、獲獎證書等材料復印件）。如供應商自行配送，只需遞交以下的1.14項：1.13配送企業(yè)基本情況原件；*1.14配送承諾書原件；*1.15配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*1.16配送企業(yè)經營許可證（副本）或備案憑證復印件；*1.17配送方案表原件。*

22、2、屬藥品管理的國產檢驗試劑部分屬藥品管理的國產檢驗試劑部分：供應商為屬藥品管理的檢驗試劑國內生產企業(yè)供應商為屬藥品管理的檢驗試劑國內生產企業(yè)a、供應商主體資質、供應商主體資質部分部分b、產品資格證明材料部分、產品資格證明材料部分c、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分2.1供應商基本情況原件；*2.2藥品生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*2.3藥品生產許可證（副本）復印件；*2.4gmp認證證書復印件；*2.5供應商質量及貨源保證書原件；*2.6網上交易服務協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）2.7藥品批準證明文件復印件；*2.8申報產品說明書或產品介紹復印件；*2.92015年以后（含2015年）地市級

23、以上藥品檢驗報告書或自檢報告；hbsag、抗-hcv、抗-hiv、梅毒診斷試劑和abo血型定型試劑須遞交2015年后（含）的在中國藥品生物制品檢定所的批批檢檢測報告；*2.10hbsag、抗-hcv、抗-hiv、梅毒診斷試劑和abo血型定型試劑遞交2015-2016年中國藥品生物制品檢定所或衛(wèi)生部臨檢中心對該申報產品的批批檢定質量情況排名表及室間質評成績單；2.11其它材料（如技術性專利、獲獎證書等材料復印件）。如供應商自行配送，只需遞交以下的2.13項2.12配送企業(yè)基本情況原件；*2.13配送承諾書原件；*2.14配送企業(yè)藥品經營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*2.15配送企業(yè)藥品經營許可證

24、（副本）復印件；*2.16配送企業(yè)gsp認證證書復印件；*2.17配送方案表原件。*3、屬醫(yī)療器械管理的國產檢驗試劑部分屬醫(yī)療器械管理的國產檢驗試劑部分：供應商為屬醫(yī)療器械管理的檢驗試劑國內生供應商為屬醫(yī)療器械管理的檢驗試劑國內生產企業(yè)產企業(yè)a、供應商主體資質、供應商主體資質部分部分b、產品資格證明材料部分、產品資格證明材料部分c、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分3.1供應商基本情況原件；*3.2營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*3.3生產許可證或備案憑證或衛(wèi)生許可證（副本）復印件；*3.4供應商質量及貨源保證書原件；*3.5網上交易服務協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）3.6醫(yī)療器械注冊證及制造認可表或備案

25、憑證復印件；*3.7申報產品說明書或產品介紹復印件；*3.8申報產品2015年以后（含2015年）檢測報告復印件（自檢或國家指定的醫(yī)療器械檢測中心）；*3.9申報產品美國fda或歐洲ce認證證書復印件；3.10其它材料（技術性專利證書、獲獎證書等材料復印件）。如供應商自行配送，只需遞交以下的3.12項3.11配送企業(yè)基本情況原件；*3.12配送承諾書原件；*3.13配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*3.14配送企業(yè)經營許可證（副本）或備案憑證復印件；*3.15配送方案表原件。*4、進口醫(yī)用耗材部分進口醫(yī)用耗材部分：供應商為進口醫(yī)療器械生產企業(yè)國內子公司或全國總代理商或供應商為進口醫(yī)療器械生產企

26、業(yè)國內子公司或全國總代理商或一級代理商一級代理商a、供應商主體資質部分、供應商主體資質部分b、產品資格證明材料部分、產品資格證明材料部分c、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分4.1供應商基本情況原件；*4.2營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*4.3醫(yī)療器械經營許可證（副本）或備案憑證復印件；*4.4供應商質量及貨源保證書原件；*4.5進口產品生產企業(yè)對全國總代理商或一級代理商的授權書或經銷協(xié)議復印件（如果為進口產品生產企業(yè)駐中國的辦事處出具申報產品授權的，需同時提供生產企業(yè)對該辦事處有關權限范圍的證明）；*4.6網上交易服務協(xié)議。*（一（一式兩份）式兩份）4.7醫(yī)療器械注冊證及制造認可表或備案憑證復印件；*4

27、.8申報產品說明書或產品介紹復印件；*4.9提供2015年在中華人民共和國海關進出口貨物報關單復印件或進口檢驗報告；*4.10如有衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證（本次集中采購只有消毒劑類別產品需遞交）；*4.11人工關節(jié)提供產品責任險保單明細表及投保產品名稱及型號規(guī)格復印件；4.12申報產品ccc認證、美國fda或歐洲ce認證證書復印件；4.13其它材料（技術性專利證書、獲獎證書等材料復印件）。如供應商自行配送，只需遞交以下的4.15項4.14配送企業(yè)基本情況原件；*4.15配送承諾書原件；*4.16配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*4.17配送企業(yè)經營許可證（副本）或備案憑證復印件；

28、*4.18配送方案表原件。*5、屬藥品管理的進口檢驗試劑部分屬藥品管理的進口檢驗試劑部分：供應商為屬藥品管理的進口檢驗試劑生產企業(yè)國供應商為屬藥品管理的進口檢驗試劑生產企業(yè)國內子公司或全國總代理商或一級代理商內子公司或全國總代理商或一級代理商a、供應商主體資質部分、供應商主體資質部分b、產品資格證明材料部分、產品資格證明材料部分c、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分5.1供應商基本情況原件；*5.2藥品經營營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*5.3藥品經營許可證（副本）復印件；*5.4gsp認證證書復印件；*5.5供應商質量及貨源保證書原件；*5.6進口產品生產企業(yè)對全國總代理或一級代理商的授權書或經銷協(xié)議復印

29、件(如果為進口產品生產企業(yè)駐中國辦事處出具授權的，需同時提供生產企業(yè)對該辦事處有關權限范圍的證明)；*5.7網上交易服務協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）5.8藥品批準證明文件復印件；*5.9申報產品說明書或產品介紹復印件；*5.10提供2015年以后（含2015年）在中華人民共和國海關進出口貨物報關單復印件或進口檢驗報告；*5.11其它材料（如技術性專利、獲獎證書等材料復印件）。如供應商自行配送，只需遞交以下5.13項5.12配送企業(yè)基本情況原件；*5.13配送承諾書原件；*5.14藥品經營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*5.15藥品經營許可證（副本）復印件；*5.16gsp認證證書復印件；*5

30、.17配送方案表原件。*6、屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑部分屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑部分：供應商為屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑生供應商為屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑生產企業(yè)國內子公司或全國總代理商或一級代理商產企業(yè)國內子公司或全國總代理商或一級代理商a、供應商主體資質部分、供應商主體資質部分b、產品資格證明材料部分、產品資格證明材料部分c、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分6.1供應商基本情況原件；*6.2營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*6.3醫(yī)療器械經營許可證（副本）或備案憑證復印件；*6.4供應商質量及貨源保證書原件；*6.5進口產品生產企業(yè)對全國總代理商或一級代理商的授權書或經銷協(xié)議復印件（如果為

31、進口產品生產企業(yè)駐中國的辦事處出具申報產品授權的，需同時提供生產企業(yè)對該辦事處有關權限范圍的證明）；*6.6網上交易服務協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）6.7醫(yī)療器械注冊證及制造認可表或備案憑證復印件；*6.8申報產品說明書或產品介紹復印件；*6.92015年以后（含2015年）在中華人民共和國海關進出口貨物報關單復印件或進口檢驗報告；*6.10申報產品美國fda或歐洲ce認證證書復印件；6.11其它材料（如技術性專利、獲獎證書等材料復印件）。如供應商自行配送，只需遞交以下的6.13項6.12配送企業(yè)基本情況原件；*6.13配送承諾書原件；*6.14配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；*6.15配送企業(yè)經營許可證（副本）或備案憑證復印件；*6.1