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1、MZQE=QQ9 f到 正J的防措他衿理科年第3血共6頁明智乍業(yè)有限公司文件編號:MZQP-009文件名稱:糾正與預(yù)防措施管理程序文件版本:第C版首發(fā)日期:2017-12-01生效日期:2017-12-01作成:審核:批準(zhǔn):版本Ver.更改內(nèi)容Chan ged Contents變更頁次Changed Pages變更簽名Sig nature日期DateCoIATF16949換版內(nèi)容更新糾正與預(yù)防措施管理程序1 目的通過對已發(fā)不合格或潛在不合格進(jìn)行原因分析,及時有效的采取糾正與預(yù)防措施,防止和消除不合格或潛在不合格因素,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意。2 范圍適用于本公司產(chǎn)品、過程、質(zhì)量
2、管理體系等有關(guān)的不合格及潛在不合格采取的糾正措施或預(yù)防措施。3 定義3.1 防錯使用過程或設(shè)計(jì)特征來防止制造不合格產(chǎn)品。3.2 糾正措施為消除已發(fā)不合格的原因所采取的措施,防止不合格再次發(fā)生。3.3 預(yù)防措施為消除潛在的不合格原因所采取的措施,以防止不合格的發(fā)生。3.4 FMEA失效模式與后果分析。3.5 5W1H5W1H ( WWWW)分析法也叫六何分析法,是一種思考方法,是對選定的項(xiàng)目、工序或操作,都要從原因(何因Why、對象(何事What)、地點(diǎn)(何地Where)、時間(何時When、人員(何人WhO、方法(何法 HoW等六個方面提出問題進(jìn)行思考。3.6 8D8D是團(tuán)隊(duì)導(dǎo)向解決問題對策一
3、個標(biāo)準(zhǔn)方法,由8個步驟和一個準(zhǔn)備步驟組成,這些步驟用來客觀地確定、定義和解決問題,并防止相似問題的再發(fā),并提出永久解決及改善問題的方法。4 職責(zé)4.1 質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門,負(fù)責(zé)糾正措與預(yù)防措施實(shí)施過程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評估。4.2 管理者代表負(fù)責(zé)公司內(nèi)部重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織工作。4.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)開發(fā)設(shè)計(jì)階段的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4.4 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中及生產(chǎn)工藝的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4.5 銷售部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對成品物流服務(wù)及售后服務(wù)過程中客訴問題通過分析后制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。4.6 零件、原材料的采購過程中的糾正和預(yù)防措施,由采購部負(fù)責(zé)制
4、定和實(shí)施。4.7 其他各有關(guān)部門按職能分配,負(fù)責(zé)本部門所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。5 作業(yè)流程序號作業(yè)流程責(zé)任部門/人作業(yè)要求參考文件/使用表單5.1 信息來源;1各相關(guān)部門(銷售部、質(zhì) 量部、采購部、 生產(chǎn)部、技術(shù) 部)5.1.1糾正措施信息來源包括并不限于以下內(nèi)容:a.進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)不合格 時;b.同一問題反復(fù)出現(xiàn)時;C.顧客反饋、投訴、報怨時;d.質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時;e.內(nèi)外部審核不合格時(體系、過程、產(chǎn) 品);f.其他明顯異常時。5.1.2 預(yù)防措施的信息來源包括并不限于 以下 內(nèi)容:g.通過不合格橫向展開發(fā)覺潛在不合格時;h.通過數(shù)據(jù)分析或經(jīng)驗(yàn)判斷發(fā)現(xiàn)異常時。
5、5.2.1 客戶投訴、抱怨、退貨等由對應(yīng)的 銷售工程師提出。5.2.2 管理評審及內(nèi)部審核出現(xiàn)的不合 格,由審核小組進(jìn)行提出。5.2.3 內(nèi)、外(供應(yīng)商來料檢驗(yàn))部產(chǎn)品的質(zhì) 量問題以及產(chǎn)品審核、過程審核發(fā)現(xiàn)的不符合 項(xiàng)由質(zhì)量部進(jìn)行提出。糾正與預(yù)防措施的提出 設(shè)計(jì)開發(fā)過程中糾正與預(yù)防措施由項(xiàng)目 組組長提出。5.2.5 根據(jù)各種數(shù)據(jù)或資料的趨勢分析發(fā)現(xiàn)的 潛在的不合格,由各數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的責(zé)任部門提 出。5.2.6 供應(yīng)商審核問題點(diǎn)整改由米購部提出。5.2.7 措施提出后,提出部門需按照5W1H的 方法對提出問題進(jìn)行明確的描述。5.2.8 問題提出時可以以會議形式(生產(chǎn)周/月 會及質(zhì)量周
6、/月會議以及每日QRQC會議/內(nèi)審末次會議/一方二方審核結(jié)束內(nèi)部問 題總結(jié)后,等形式)提出。5.31r5.3.1 提出部門/人,負(fù)責(zé)召集問題相關(guān)部門負(fù) 責(zé)人或質(zhì)量部工程師級別及以上人員對不合格 事實(shí)進(jìn)行評審后進(jìn)行初步原因分析,確定不良 發(fā)生責(zé)任部門。5.3.2 責(zé)任部門主導(dǎo)各部門組成質(zhì)量問題分析 小組,對不合格/潛在不合格進(jìn)行原因分析及糾正與預(yù)防措施的開展。5.3.3 客訴問題的改善過程由質(zhì)量部指定工程 師級別及以上人員擔(dān)任小組組長。5.3.4 根據(jù)提出問題性質(zhì)分類.針對客訴版本:CoMZQP-QC9卻正與前防措施管理程序第5頁共6頁明智下業(yè)有限公司臨時措施原因分析NG問題分
7、析小 組(各部門)產(chǎn)品質(zhì)量問題及內(nèi)/外部(供應(yīng)商)產(chǎn)品質(zhì)量 問題除客戶特殊要求指定的表單形式外,公 司內(nèi)部統(tǒng)一使用8D報告形式進(jìn)行追蹤并在 24H內(nèi)斷點(diǎn)(臨時措施實(shí)施),3天根本原因 分析(制造/流出原因)與驗(yàn) 證,7天長期措 施(制造/流出原因)制定與實(shí)施,15天進(jìn)行 措施有效性驗(yàn)證,28天內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施及橫向展開至問題關(guān)閉。535對于系統(tǒng)性問題如:體系內(nèi)審開出不符 合項(xiàng)、管理評審報告、二三方審核開出的不 符合項(xiàng)、過程及產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)不符 合項(xiàng)、供 應(yīng)商審核報告等反映出的不符合問題以及技 術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)評審報告、檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報告等發(fā)現(xiàn)的潛在不符合問題等采 用糾正與預(yù)防措施單形式進(jìn)行追蹤并在 24
8、H內(nèi)臨時措施實(shí)施,7天根本原 因分析, 15天長期措施制定與實(shí)施,30天進(jìn)行長期措施有效性跟蹤驗(yàn)證及關(guān)閉。問題分析小組應(yīng)根據(jù)反饋問題及初步原因 分析,制定臨時措施,以對質(zhì)量問題進(jìn)行 遏制。臨時措施應(yīng)簽字下發(fā)相關(guān)執(zhí)行部 門。問題分析小組可使用魚骨圖、樹圖、5Why分析方法等工具進(jìn)行原因分析,找出根本原因。5.6.1 糾正措施:a) 通過分析查出根本原因后,質(zhì)量問題分 析小組應(yīng)根據(jù)問題的嚴(yán)重程度及探測度制定相 應(yīng)的糾正措施,適當(dāng)時應(yīng)使用防 錯方法。b) 小組將糾正措施下發(fā)實(shí)施部門進(jìn)行實(shí)施 驗(yàn)證,小組成員對過程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),確認(rèn)糾 正措施實(shí)施過程的符合性。5.6.2 預(yù)防措施a) 對于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)
9、制造過程中,發(fā)現(xiàn)的潛在不合格,應(yīng)根據(jù)潛在不合格的嚴(yán)重程 度,制定不同的預(yù)防措施,在進(jìn)行潛在不合格 預(yù)防時可使用D/P-FMEA防錯設(shè)計(jì)及制造過 程中防錯工裝等措施。b) 在對潛在不合格進(jìn)行預(yù)防時,應(yīng)明確 潛在不合格及其原因,對防止不合格發(fā)生魚D報告單糾正預(yù)防措 施報告(DFME/管理 程序*FMEA 管理程序防錯管理 規(guī)定版本:Co的措施進(jìn)行評價。具體預(yù)防措施可參見(fbFME/管理程序、PFMEA管理程序 及防錯管理規(guī)定等相關(guān)文件。d)預(yù)防措施盡可能的從源頭控制,使用D/P- FMEA防錯設(shè)計(jì),編制控制計(jì)劃進(jìn)行控制,并 使用防錯方法進(jìn)行預(yù)防。5.7糾正措施I驗(yàn)證有效5.7.1 質(zhì)量部對糾正措
10、施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行有效行 驗(yàn)證,驗(yàn)證應(yīng)收集相關(guān)的記錄保持客觀證據(jù)并 對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),作出結(jié)論。對措施落實(shí)不到 位的,要求責(zé)任部門再糾正,如果責(zé)任部門已 落實(shí)卻無效果的措施要返回前面步驟,重新組 織原因分析及對 策處理。5.7.2 問題分析小組應(yīng)對制定的預(yù)防措施的有 效性進(jìn)行評價,并保留客觀證據(jù)。5.81r糾正措施驗(yàn)證有效后,應(yīng)對糾正與預(yù)防措 施進(jìn) 行文件標(biāo)準(zhǔn)化,作為后續(xù)質(zhì)量改善依據(jù);如涉 及相關(guān)文件變更,應(yīng)進(jìn)行修訂及標(biāo)準(zhǔn)化,如 FMEA控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、體系文件等具 體參照成文信息控制程序執(zhí)行。成文信息管理 程序標(biāo)準(zhǔn)化5.91(結(jié)對糾正與預(yù)防措施開展過程中所形成的文件、 記錄根據(jù)成文信息管理程
11、序進(jìn)行規(guī)整、保 存,作為后續(xù)質(zhì)量改善的依據(jù)及管理評審的輸 入。成文信息管理 程序1附加說明無。2相關(guān)文件序號文件編號文件名稱版本號7.1MZQO-013循FMEAf理程序G7.2MZQO-014佗FMEAf理程序G7.3MZWI-004防錯設(shè)置基準(zhǔn)書G7.4MZQP-028成文信息管理程序CoMZQP-009糾正與預(yù)防措施管理程序第6頁共6頁明智車業(yè)有限公司3使用表單序號表單編號表單名稱版本號存儲期限8.1(f8D8.2MZQR-ZL-050糾正與預(yù)防措施報告A物業(yè)安保培訓(xùn)方案為規(guī)范保安工作,使保安工作系統(tǒng)化,規(guī)范化最終使保安具備酒足工作需要的知識和技能-特加定本教學(xué)教材大綱.、課程設(shè)置及內(nèi)容
12、全部ifR程分為專業(yè)理論知識和技筋訓(xùn)練兩大科目.其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括:保安理論知識、淅防業(yè)務(wù)知識皿、職業(yè)道館、法律常識、保安禮儀、救護(hù)知識.作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括:崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能.:珞調(diào)的及要求培訓(xùn)目的2)職業(yè)1)保安人力培訓(xùn)病以保安理論知識、消防知識、法律常識教學(xué)為主.在教學(xué)過程中.應(yīng)要求學(xué)M仝而熟知保安理論知識及消防專業(yè)知識.在工作中的操作與運(yùn)用.并基本掌握現(xiàn)場保護(hù)及處理知識道錯課程的教學(xué)內(nèi)根據(jù)不同的怪位兀而f以不同的內(nèi)容.使保安在各自不同的工作恂位上都捱養(yǎng)成具仃本職業(yè)括點(diǎn)的良好職業(yè)道例和行為規(guī)施)法律常識教學(xué)是理論課的主要內(nèi)容之.要:求所仃保安都應(yīng)熟知國家有關(guān)法律、法規(guī)成為懂法、知法、守法的公民.運(yùn)用法律達(dá),有力式88與違法犯罪分子作斗爭.工作入口門衛(wèi)守護(hù).定點(diǎn)守衛(wèi)及區(qū)域巡期為主要內(nèi)容,在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時能防運(yùn)用所學(xué)的技能保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)以及自身安全.2、培訓(xùn)要求1)保安理論培訓(xùn)通過培訓(xùn)使保安熟4I丫安匚作性旗、地位、仔丸 及匚作職費(fèi)權(quán)城.同時全面樹8保安專業(yè)川識以及在I!體I力中士注您的4項(xiàng)及TR情況處置的原則和
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