醫(yī)療器械分類目錄(第二類)

1、二類醫(yī)療器械分類目錄6801-16801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針（不帶線）醫(yī)用縫合針（不帶線）H6803-16803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀牖12：詼麟胃兇腴刀、6803-26803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗II6803-36803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑲，微、羋體招股、胛幅夾舟R腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、6803-46803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮H神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦 刮匙、腦垂體刮匙6803-56803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器II心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè) 壁鉗、主動脈側(cè)壁鉗、主動脈

2、阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動 脈游離鉗、無損傷肺動脈止血6807-36807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用鉗II鉗、無損傷動脈止血鉗、 無損大院靜脈鐐、心厲止皿器、心 耳止血器、凹凸齒止血夾傷動脈導(dǎo)管鉗、動脈側(cè)壁 鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻 斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈 游離鉗、主肺動脈鉗6807-46807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用鑲、夾皿官打加犯乂奉）、心厲打洞 器、二尖瓣擴(kuò)來器H6807-66807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用其他器械682136821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器II6807-76807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用吸引器血管阻斷

3、鉗、骼皿管阻斷鉗、 骼靜脈側(cè)壁鉗錐椎管鏟刀、椎管神刀、手錐H心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流曾、冠狀動脈吸引器、冠狀動 TT 脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、11靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）6809-36809泌尿肛腸外科手術(shù)器械泌尿肛腸科用鉗6810-16810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用刀、6810-36810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨 鋁、營在側(cè)算矯止用、做核鋁、 椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨 鉗、槍形咬骨鉗II環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間，於L盤手術(shù)用環(huán)鋸、CD椎（骨科）外科用鋸、板剿離器、頸椎測深鑿、頸椎、椎板骨鑿、椎體骨6810-46810

4、矯形外科（骨科）手術(shù)器械H椎體前方剝離器6810-76810矯形外科（骨科）于供出/屈手、I、從手、甲后宿皿短、風(fēng)動開戶貝器、電池式目停顱骨 手木器械矯形（目科）外科用有源器械鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆II6810-86810矯形外科（骨科）法留，屈釗、從工、ie甘黑短、肢體延長架、多功能里側(cè)外囿 手木器械矯形（骨科）外科用其匕器械定支架II682016820普通診察器械體溫計II電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、口腔、肛門、腋下體溫 計、皮膚體溫計、液晶體溫計682026820普通診察器械血壓計II無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓 表682146821醫(yī)用電子儀器設(shè)備心電診斷儀器

5、II單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖 機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量 圖機(jī)、心電圖綜合測試儀、晚 電位測試儀、無損傷心功能檢 測儀、心率變異性檢測儀、心 電分析儀、運(yùn)動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測 儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時 心律分析記錄儀、長程心電記 錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工 作站682156821醫(yī)用電子儀器設(shè)備腦電診斷儀器II腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí) 時分析記錄儀682166821醫(yī)用電子儀器設(shè)備肌電診斷儀器肌電圖機(jī)II682176821醫(yī)用電子儀器設(shè)備其他生物電診斷儀器II眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng) （含視、聽、體）聽力計、小兒測聽計

6、、心音圖 儀 舌音圖儀 國由國僅 國682186821醫(yī)用電子儀器設(shè)備電聲診斷儀器H、腸電流圖儀682196821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器續(xù)吸功能及氣體分析測定6821106821醫(yī)用電子儀器設(shè)備II病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心 電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、 脈搏、體溫、呼吸、呼吸木二 氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、 呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評價系 統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀綜合肺功能測定儀、呼吸功能 測試儀、氧濃度測定儀、肺通 氣功能測試儀、C02濃度 測匾輸 肺內(nèi)氣體分布功能 得計彌散功能測試儀、氮 場蓑、體分析器、壓力型 描叁儀、肺量儀II6821116821醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用刺激器聲、光、電、磁刺激器H腦

7、血流圖儀、阻抗血流圖儀、WORD格式專業(yè)資料整理6821126821醫(yī)用電子儀器設(shè)備血流量、容量測定裝置II電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量 計、心臟血管功能綜合測試儀期在步脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)6821136821醫(yī)用電子儀器設(shè)備電子壓力測定裝置9方波生理儀、生物電脈沖頻率6821146821醫(yī)用電子儀器設(shè)備生理研究實(shí)驗儀器分析儀、生物電豚沖分析儀、tt 微電極控制器、微操縱器、微11 電極監(jiān)視器6821156821醫(yī)用電子儀器設(shè)備光譜診斷設(shè)備醫(yī)用以外熱家儀、2L外線乳腺 診斷儀6821176821醫(yī)用電子儀器設(shè)備睡眠呼吸治療系統(tǒng)睡眠呼吸治療系統(tǒng)II6840臨床檢驗分析儀器血液分析系統(tǒng)II684026

8、840臨床檢驗分析儀器生化分析系統(tǒng)II684036840臨床檢驗分析儀器免疫分析系統(tǒng)684046840臨床檢驗分析儀器細(xì)菌分析系統(tǒng)全自動血細(xì)胞分析儀、全自動 涂片機(jī)、半自動血細(xì)胞分析 儀、半自動血栓、血凝分析儀、 自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定 儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計、 紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù) 測試儀、血栓彈力儀、流式細(xì) 胞分析儀、全自動血栓止血 分析系統(tǒng)、全自動凝血纖溶分 析儀全自動生化分析儀、全自動快 速（干式）生化分析儀、全自 動多項電解質(zhì)分析儀、半自動生化分析儀、半自動單/多項 電解質(zhì)分析儀酶免儀、半自動酶標(biāo)儀、熒光 顯微檢測系統(tǒng)、將定蚩日分析 儀、化學(xué)發(fā)光

9、測定儀、熒光免11 疫分析儀、684056840臨床檢驗分析儀器尿液分析系統(tǒng)自動尿液分析儀及試紙II全自動血?dú)夥治鰞x、組織氧含 量測定儀、血?dú)獠裳?、血?飽和度測試儀、C02紅外分684076840臨床檢驗分析儀器血?dú)夥治鱿到y(tǒng)II析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、 血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測氧684086840臨床檢驗分析儀器基因和生命科學(xué)儀器我了彘春力智芯片閱讀6840106840臨床檢驗分析儀器臨床醫(yī)學(xué)檢驗輔助設(shè)備II加樣系統(tǒng)、自動進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī)684116841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具醫(yī)用培養(yǎng)箱C02培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)TT箱、厭氧培養(yǎng)裝置11684146841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具血液化驗設(shè)備

10、和器具具仝米皿宮、米皿乍T、檄光米 血機(jī)II超凈裝置、血球記數(shù)板、自動684536845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備輔助裝置熱交換器、水箱H684566845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備體液處理設(shè)備腹膜透析機(jī)、腹膜透析管II684656846植入材料和人工器官器官輔助裝置助聽器、外掛式人工喉II685456854手術(shù)室、 備及器具急救室、診療室設(shè)輸液輔助裝置輸液泵、注射泵II685466854手術(shù)室、 備及 器具急救室、診療室設(shè)負(fù)壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器H685476854手術(shù)室、 備及器具急救室、診療室設(shè)呼吸設(shè)備配件簡易呼吸器H685486854手術(shù)室、 備及器具急救室、診療室設(shè)醫(yī)用

11、制氣設(shè)備醫(yī)用制氧機(jī)、卜提式氧氣發(fā)生 器H685496854手術(shù)室、 備及 器具急救室、診療室設(shè)電班輜故質(zhì)跆?/td>電動綜合中本臺、治療卜本 床、電動間隙牽引床、II6854106854手術(shù)室、 備及器具急救室、診療室設(shè)各種胃腸減壓器、電動洗胃汕此 遍行 同午奧目 機(jī)、目控洗胃機(jī)、胃腹沖洗器、 沖洗、通-減壓器具輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)II6854116854 手術(shù)室、 備及 器具急救室、診療室設(shè)診察治療設(shè)備耳鼻喉科檢查治療臺II6854136854手術(shù)室、 備及器具急救室、診療室設(shè)手術(shù)燈尢影好慢美涔厄宋普餞 質(zhì)醯?/td>II685516855口腔科設(shè)備及器具口腔綜合治療設(shè)備

12、綜合治療臺（機(jī)）II685526855口腔科設(shè)備及器具牙鉆機(jī)及配件電動牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)II685536855口腔科設(shè)備及器具牙科椅液壓牙科椅、電動牙科椅II685546855口腔科設(shè)備及器具牙科手機(jī)電動手機(jī)、渦輪手機(jī)II醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測試685556855口腔科設(shè)備及器具潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備II儀、牙根管長度測定儀、根管 治療儀、光固化機(jī)（器）685566855口腔科設(shè)備及器具車針車針HWORD格式強(qiáng)力吸引器、三用噴槍、吸 唾器H685576855 口腔科設(shè)備及器具口腔綜合治療設(shè)備配件專業(yè)資料整理醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三685616856病房護(hù)理設(shè)備及器具供氧系統(tǒng)通閥和、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度

13、 監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧11 裝置685626856病房護(hù)理設(shè)備及器具病床也動多功能煙麻、電動切褥艙 床墊685716857消毒和滅菌設(shè)備及器具輻射滅菌設(shè)備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器II預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽 滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌 器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥685726857消毒和滅菌設(shè)備及器具壓力蒸汽滅菌設(shè)備II式圓形壓力蒸汽滅菌器、 臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈 動真空壓力蒸汽滅菌器、 手提式壓力蒸汽滅菌器685736857消毒和滅菌設(shè)備及器具氣體滅菌設(shè)備壞氯乙烷火園器、狂便里目動 氣體滅菌器6821186821醫(yī)用電子儀器設(shè)備心電電極心電電極II68224II質(zhì)爸醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)

14、窺眼科光學(xué)儀器 備裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視 機(jī)、夜間視覺檢查儀、隱斜計、 前房深度測定儀、角膜曲率 計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓 鏘艮驗光儀、直接杷日J(rèn)接 ,蛤屈光度儀、眼底照相 I片組、驗光組合臺、 垓密圖儀、激光視網(wǎng)膜傳 晶罩定儀、瞳距測量儀、 3光電弱視助視器、檢影驗光鏡片診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道 鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管 鏡）、觀祭用帔管內(nèi)規(guī)鏡（喉 TT 鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、11 直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷 光源68225瀚醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)斑光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源 備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微68226II6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺 鏡設(shè)備;用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)、兒鼻

15、喉科等）、陰散鏡、直腸顯微鏡、微循曹鏡生體表微循環(huán)顯微微鏡、顯微精子分析多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親682336823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科II監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀682346823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲換能器II682356823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備便攜式超聲診斷設(shè)備II682366823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲理療設(shè)備II682426824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光診斷儀器682456824醫(yī)用激光儀器設(shè)備弱激光體外治療儀器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺 超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能 器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣 掃描換能器、食管超

16、聲換能器B型電子線陣超聲診斷儀、B 型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測量儀超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超 聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療 機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科 皮膚治療儀、激光腫瘤光譜診斷裝置、激光 熒光腫瘤診斷儀、2類激光診 斷儀、激光血液分析儀、激光11 檢測儀、激光多普勒血流計氮笳激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò) 來裝置日勺照射儀）、氨鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治 11 療機(jī)、激光針灸治療儀682516825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備局頻腋昊治療儀、局獨(dú)特滄治 療儀、高頻電灼器II682526825醫(yī)用高頻儀器

17、設(shè)備高頻電熨設(shè)備商撅婦科電熨器、局須立官科 電熨器II682546825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備射頻治療設(shè)備短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)II682556825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻電極電凝鉗、電凝鐐、陰極板、于 術(shù)電極682626826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器II音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高 壓低頻脈沖治療機(jī)、場效應(yīng)治 療儀（熱墊式治療儀）682636826物理治療及康復(fù)設(shè)備光譜輻射治療儀器II光量子血液治療機(jī)（紫外線照 射）、紫外線治療機(jī)、紅外線 治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、 強(qiáng)光輻射治療儀9、682656826物理治療及康復(fù)設(shè)備理療康復(fù)儀器電動車引裝置、防打鼾器（止 壓呼吸治療機(jī)

18、）682666826物理治療及康復(fù)設(shè)備生物反饋儀肌用生物反飯儀、溫度生物反 饋儀、心率反饋儀H682676826物理治療及康復(fù)設(shè)備磁療儀器II磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波 治療機(jī)、磁療器具682686826物理治療及康復(fù)設(shè)備眼科康復(fù)治療儀器視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀II682716827中醫(yī)器械診斷儀器中醫(yī)專豕系統(tǒng)、脈家儀、古和 TT 儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀11682726827中醫(yī)器械治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電 午T儀、電肺儀、正重針肺僅、 探穴針麻機(jī)穴位測試儀、耳穴 探測治療機(jī)682736827中醫(yī)器械中醫(yī)器具 針灸針、小針刀、三棱針、梅 花針6830268

19、30醫(yī)用X射線設(shè)備X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)200mA以下（含200mA） X 生射線診斷設(shè)備II683116831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋醫(yī)用X射線管、管組件或 轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT臂”管、柵極X射線管及管組件11組件或源組件、高壓發(fā)生器醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、舞683126831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件明用“線影傳爍統(tǒng)及成像件X線機(jī)配套用患者或部件 支撐裝置（電動）683136831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件II減影系統(tǒng)、X射線影像增演 統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)TT 器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間11 接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速 增感屏、牙用增感屏X射線檢查用電動腸床電

20、動借影半床甩動導(dǎo)彈麻電 動斷層床X射線管或噩器 用電動懸吊裝置及電動柱 式支撐裝置683146831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件X射線透視、攝影附獨(dú)置熒光攝影裝置、胸片攝影裝置II683156831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件X射線機(jī)用限速器X射線機(jī)用限速器II骨密度儀、伽瑪照相機(jī)、腎 功能儀、甲狀腺功能測定儀、683326833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素診斷設(shè)備II核素聽診器、心功能儀、m 分層攝影儀、放射性核素透視 機(jī)、Y射線棚儀683336833醫(yī)用核素設(shè)備核素標(biāo)本測定裝置放射免疫測定儀II683346833醫(yī)用核素設(shè)備核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器II685746857消毒和滅菌設(shè)備及器

21、具干熱滅菌設(shè)備干熱滅菌器、微波滅菌板685756857消毒和滅菌設(shè)備及器具高壓電離菌設(shè)備685766857消毒和滅菌設(shè)備及器具專用消毒設(shè)備68581 撅醫(yī)用冷療、低溫、冷臧設(shè)備低溫治療儀器 具稗聲消毒設(shè)備、口腔科消毒攻 備HI 宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫 治療機(jī)、低溫義速蹄儀 旱淞蘋顧跚嚼溷搞 埔？/td>廉醫(yī)用冷療、低溫、冷臧設(shè)備醫(yī)用低溫設(shè)備 具醫(yī)用低溫箱（-20、-40、-60> -80）、低溫生 物降溫儀68582II皿液制吊冷臧箱、恥器冷臧裝置1168583醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備醫(yī)用冷藏設(shè)備 具686356863口腔科材料永久性充填材料及有關(guān)材料牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑H6

22、86366863口腔科材料暫封性充填材料及有關(guān)材料暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門汀H686376863口腔科材料金屬、陶瓷類義齒材料H齒科鑄造合金、齒科鍛造合 金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬一烤瓷、瓷牙686386863口腔科材料齒科預(yù)防保健材料氟防脯材料II686396863口腔科材料充填輔助材料西科酸蝕劑、貝處埋劑、避色 TT劑11正畸絲、矯治器、方絲弓矯治6863106863 口腔科材料正畸材料H器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡 皮圈6863116863 口腔科材料印模材料II印模膏、南化鋅即模糊劑、瓊 脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料WORD格式686426864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料敷料、護(hù)創(chuàng)材料止血海綿接猛閻蕖II接猛 閻床？/td>H686526865醫(yī)用縫合材料及粘合劑八可吸收縫合線（帶針/各種錦綸、內(nèi)綸、滌綸縫合線、不帶不銹鋼縫線、蠶絲線針）11專業(yè)資料整理I D?Ad>686546865醫(yī)用縫合材料及粘合劑表面縫合材料皮膚縫合釘接美I用高分子材料及制品婦科檢查器械一次性使用