TS16949質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)

1、TS16949質(zhì)量管理體系TS16949標(biāo)準(zhǔn)的全稱是：質(zhì)量管理體系一一汽車生產(chǎn)件及柏笑維修零件組織應(yīng)用ISO 9001： 2008的特別要求tsl6949標(biāo)準(zhǔn)分為三大塊：1、iso9000的要求；2、 汽車行業(yè)的特殊要求；3、 顧客要求。TS16949五大工具分別是：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)、測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制vSPC)、密，W*PAP)禾8式與后舷析(FMEA)第一:APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃、QFD簡(jiǎn)介-簡(jiǎn)單介紹APQP的背景和基本原則二、APQP詳解(五個(gè)階段)1)項(xiàng)目的確定階段立項(xiàng)的準(zhǔn)備資料和要求 立項(xiàng)輸出的結(jié)果和記錄2產(chǎn)品研發(fā)階段產(chǎn)品研發(fā)需要事先考慮和參考的要求和

2、信息，以確保盡可能防止產(chǎn)品設(shè)計(jì)問(wèn)題的產(chǎn)生產(chǎn)品研發(fā)階段輸出的結(jié)果和記錄3）過(guò)程研發(fā)階段過(guò)程研發(fā)需要事先考慮和參考的要求和信息，以確保盡可能預(yù)防生產(chǎn)中問(wèn)題的產(chǎn)生過(guò)程研發(fā)階段輸岀的結(jié)果和記錄4）設(shè)計(jì)方案的確認(rèn)進(jìn)行量試生產(chǎn)的要求和必須的輸岀結(jié)果5）大規(guī)模量產(chǎn)階段持續(xù)改進(jìn)三、控制計(jì)劃控制計(jì)劃在質(zhì)量體系中的重要地位控制計(jì)劃的要求第二：MSA測(cè)系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計(jì)控制中，這意味著測(cè)量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于 特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性；測(cè)量系統(tǒng)的變差必須比制造過(guò)程的變差??；變差應(yīng) 小于公差帶；測(cè)量精度應(yīng)高于過(guò)程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來(lái)說(shuō)，測(cè)量精度是過(guò)程變差和公差帶

3、兩者中精度較高者的十分之一；測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)特性可能隨被測(cè) 項(xiàng)目的改變而變化。若真的如此，則測(cè)量系統(tǒng)的最大的變差應(yīng)小于過(guò)程變差和公差帶兩者中 的較小者。、MSA的目的適用范圍和術(shù)語(yǔ)二、 測(cè)量系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性三、 測(cè)量系統(tǒng)變差的分類四測(cè)蘇剋差偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性）白定斷潼達(dá)方式五、測(cè)量系統(tǒng)研究的準(zhǔn)備六、 偏倚的分析方法、判定準(zhǔn)則七、 重復(fù)性、再現(xiàn)性的分析方法、判定準(zhǔn)則八、 穩(wěn)定性的分析方法、判定準(zhǔn)則九、 線性的分析方法、判定準(zhǔn)則十、量型測(cè)量系統(tǒng)研究指南十一、量具特性曲線十二、計(jì)數(shù)型量具小樣法研究指南十三、計(jì)數(shù)型量具大樣法研究指南十四、案例研究第三：PPAP-生產(chǎn)件生產(chǎn)批準(zhǔn)程序PPAP的目

4、的是用來(lái)確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并 且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目 前最完善的供應(yīng)商選擇與控制系統(tǒng)。并且在 執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程 中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。、PPAP介紹PPAP的沿革PPAP的作用和意義二、PPAP過(guò)程要求詳解PPAP要求資料的詳細(xì)闡述三、PPAP生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序嚅要執(zhí)行PPAP的時(shí)機(jī)PPAP必須要做的時(shí)機(jī)PPAP必須通知客戶的時(shí)機(jī)不必通知客戶但必須自我檢査調(diào)整的時(shí)機(jī)PPAP計(jì)算機(jī)軟件的使用Ppk Cpk計(jì)算說(shuō)明MSA (GR&R)軟件使用FMEA分析注意

5、事項(xiàng)CONTROLPLAN注意事項(xiàng)PPAP提交四、如何有效的運(yùn)用PPAP以加強(qiáng)供方管理 第四：SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制分析 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生嚴(yán)過(guò)程會(huì)帶來(lái)質(zhì)量上的飛躍。統(tǒng) 計(jì)過(guò)程控制圖用于記錄與質(zhì)量有為的工序參數(shù)或不同時(shí)間的產(chǎn)品參數(shù)。使用工序能力指數(shù)來(lái) 表明工序可在多大程序上進(jìn)行無(wú)差錯(cuò)生產(chǎn)。、SPC介紹過(guò)程控制的模式過(guò)程控制的基礎(chǔ)知識(shí)二、 統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)知識(shí)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)知識(shí)三、 變量型控制圖詳解平均極差控制圖的應(yīng)用步驟平均極差控制圖的畫(huà)法平均極差控制圖的解釋計(jì)算過(guò)程能力過(guò)程能力的改進(jìn)其他變量型控制圖（平均方差圖，中值極差圖，移動(dòng)極差圖）四、 屬性型控制圖詳解P型控制圖的應(yīng)

6、用步驟P型控制圖的畫(huà)法P型控制圖的解釋計(jì)算過(guò)程能力過(guò)程能力的改進(jìn)其他屬性型控制圖（NP圖，U圖，C圖）五、 控制圖應(yīng)用總結(jié)和練習(xí)識(shí)別各種控制圖的應(yīng)用時(shí)機(jī)結(jié)合企業(yè)實(shí)際畫(huà)一份控制圖第五：FMEA-潛在失效模式分析FMEA杲產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)早期階段就開(kāi)始進(jìn)行的一組系列化活動(dòng)。及早地指出根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷岀的弱點(diǎn)和可能產(chǎn)生的缺陷及其造成的后果和風(fēng)險(xiǎn)，并在決 策中采取措施加 以消除。FMEA可以于研究與開(kāi)發(fā)階段做為控制工具和冒險(xiǎn)分析工具加以運(yùn)用，F(xiàn)MEA可以當(dāng) 作過(guò)程規(guī)劃工具，過(guò)程控制工具供貨商質(zhì)量保證工具、應(yīng)用工 具、服務(wù)工具怖（說(shuō)明書(shū)及 警告標(biāo)簽） FMEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工

7、作效果結(jié)合為一體；事先花很長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)；FMEA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)的更大損失的機(jī)會(huì)。、FMEA介紹沿革獲益分類應(yīng)用和機(jī)會(huì)二、FMEA-啟動(dòng)如何開(kāi)始總的原則評(píng)價(jià)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，評(píng)價(jià)過(guò)程設(shè)計(jì)三、設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)第一階段：表頭設(shè)計(jì)第二階段：失效模式及后果第三階段：潛在原因第四階段：現(xiàn)行的控制措施第五階段：RPN計(jì)算第六階段：糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn) 四、總結(jié)-下一步做什么TS16949與五大工具的矢系在IS09001質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上，更矢注產(chǎn)品成本，在供應(yīng)鏈持續(xù)不斷改進(jìn)，產(chǎn) 品質(zhì)量改進(jìn)， 生產(chǎn)力改進(jìn)，成本的降低，強(qiáng)調(diào)缺陷

8、的預(yù)防，SPC的應(yīng)用防錯(cuò)措施，減少變差和浪費(fèi)，確保存 貨周期及最低庫(kù)存量，質(zhì)量成本，非質(zhì)量額外成本（待線時(shí)間、過(guò)多搬運(yùn)）等。此外，導(dǎo)入TS16949體系，在進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)無(wú)疑將杲一張王牌，杲消除貿(mào)易壁壘的主要 途徑，這與我們要成為SONY的ODM供應(yīng)商，必須通過(guò)SONY的GP的認(rèn)證是一樣的道理。從 這方面的意義來(lái)說(shuō)，這也是增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力的有力途徑。實(shí)際上電池公司已經(jīng)在零星應(yīng)用TS16949的一些工具，如FMEA（潛在失效模式及其后果分析）、MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）、SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）。TS16949相當(dāng)強(qiáng)調(diào)顧客的感受的重要性，一切以顧客要求為準(zhǔn)則，所以如果實(shí)施了TS16949,增強(qiáng)管理水平

9、及產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量，那么企業(yè)的生存空間肯定會(huì)越來(lái)越大。正因?yàn)?如此，很多非汽車行業(yè)的企業(yè)也實(shí)施了TS16949的 認(rèn)證，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為有效落實(shí)TS16949是企業(yè)持續(xù)經(jīng)營(yíng)之基本。、PPAP （Production part approual process）PPAP的中文意思是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。它是指公司的產(chǎn)品為了得到客戶批準(zhǔn)生 產(chǎn)，組成跨功能 小組，采用書(shū)面的程序規(guī)范執(zhí)行糾正與預(yù)防措施，要求做跟蹤效果驗(yàn)證以確保執(zhí)行既定措施的 有效性，以防止質(zhì)量異常再次發(fā)生，其內(nèi)容有18項(xiàng)，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料，過(guò)程設(shè)計(jì)資料，產(chǎn) 品結(jié)果及過(guò)程結(jié)果資料，它是相當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范、系統(tǒng)的。從另一方面來(lái)說(shuō)，PPAP對(duì)客戶也是 一

10、種制約，它要求客戶不能隨意發(fā)岀ECN/PCNo二、APQP (Aduaneed product quality planning) APQP的中文意思是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。杲指新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)初期，針對(duì)設(shè)計(jì)、制造、質(zhì) 量、交期等因素做系統(tǒng)的評(píng)估，將所有可能發(fā)生問(wèn)題點(diǎn)提前發(fā)現(xiàn)并予以解決，縮短產(chǎn)品 的開(kāi)發(fā)周期。它是一種結(jié)構(gòu)化的規(guī)范方法，符合一種新的質(zhì)量策劃思路，體現(xiàn)了質(zhì)量從設(shè)計(jì)開(kāi)始的理 念。所以該工具一般用來(lái)縮短開(kāi)發(fā)周期、策劃質(zhì)量、防止問(wèn)題發(fā)生、提高生產(chǎn)效率，使顧客 滿意，尖鍵要點(diǎn)杲：1成立APQP小組，團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)。2、 毎一個(gè)步驟必須取得領(lǐng)導(dǎo)(管理者)的認(rèn)可和支持。APQP這個(gè)工具在實(shí)施過(guò)程中，使用了許多

11、方法，如：戴明循環(huán)(PDCA)、頭腦 風(fēng)暴(BS),多方論證方法，同步工程等等。三、MSA (Measure system analysis)口SPC (Statistical process control)此兩 個(gè)工具對(duì)制造性企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)該不是很陌生了，特別是對(duì)品質(zhì)管理者。測(cè)量系統(tǒng)本身的 分析是特別重要，因?yàn)闀?huì)影響測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，一般會(huì)研究測(cè)量系統(tǒng)的偏倚、精度、 重復(fù)性、再現(xiàn)性和線性。而SPC作為TS16949的一個(gè)工具，要求在實(shí)施過(guò)程中理清管制圖與規(guī)格公差 的笑系，特別強(qiáng)調(diào)在制程過(guò)程中利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)發(fā)現(xiàn)潛在的不良，作為降低 不良率及降低 成本的改善行動(dòng)的切入點(diǎn)。四、FMEA (Failt

12、ure mode and effect analysis)FMEA的中文意思杲失效模式及其后果分析，其科學(xué)應(yīng)用，可以改進(jìn)我們產(chǎn)品質(zhì)量，提 升可靠性、安全性，幫助增加客戶的滿意程度，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并為了減少風(fēng)險(xiǎn)的措施進(jìn)行規(guī)定。這杲許多非汽車行業(yè)的企業(yè)應(yīng)用得最多的一個(gè)工具。由于它重點(diǎn)放在事前預(yù)防，將問(wèn)題 扼殺在搖籃中，具有獨(dú)特的固定表格和運(yùn)作方式。TS16949的五大管理工具,以上介紹的只是一個(gè)初步的認(rèn)識(shí)，只有通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)和全員的重視、系統(tǒng)地學(xué)習(xí)、科學(xué)地應(yīng)用，才能得到一些有形和無(wú)形的成果，以達(dá)到提升企 業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的目的。SPC概念SPC杲一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過(guò)過(guò)程

13、能力的分析與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過(guò)程中的異常，并立即采取改善措施，使過(guò)程恢復(fù)正常 的方法1 o利用統(tǒng)計(jì)的方法來(lái)監(jiān)控制程的狀態(tài)確定生產(chǎn)過(guò)程在管制的狀態(tài)下，以降低產(chǎn)品品質(zhì)的變 異SPC能解決之問(wèn)題1經(jīng)濟(jì)性：有效的抽樣管制，不用全數(shù)檢驗(yàn)，不良率，得以控制 成本。使制程穩(wěn)定，能掌握品質(zhì)、成本與交期。2預(yù)警性：制程的異常趨勢(shì)可即時(shí)對(duì) 策，預(yù)防整批不良，以減少浪費(fèi)。3分辨特殊原因：作為局部問(wèn)題對(duì)策或管理階層系統(tǒng) 改進(jìn)之參考。4善用機(jī)器設(shè)備：估計(jì)機(jī)器能力，可妥善安排適當(dāng)機(jī)器生產(chǎn)適當(dāng)零件。5.改善的評(píng)估：制程能力可作為改善前後比較之指標(biāo)。目的對(duì)過(guò)程做岀可靠有效的評(píng)估；確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程

14、是否有能力；為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況以防止廢品的發(fā)生;減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代了大量的檢測(cè)和驗(yàn)證工作1計(jì)算表Pp和Ppk不合格率計(jì)算能力PP不合格Ppk不合格比值（雙邊）（單邊）0. 50133,620133,6200. 6071,86071,8600. 7035, 73035, 7300. 8016, 39616, 3960. 906,9346, 9341.002, 7002, 7001. 109669661.203183181. 3096961.4026261.50771.60221. 700. 3400. 3401.900. 0120

15、.0122. 000. 0020. 002（2）2MSA編輯是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）方法對(duì)獲得測(cè)量數(shù)據(jù) 的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估；二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、 方差分析、回歸分析等。MSA （MeasurementsystemAnalysis）使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖 表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析。測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）是對(duì)毎個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析， 評(píng)定測(cè)量系 統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。MSA的目的：了解測(cè)量過(guò)程，確定在測(cè)量過(guò)程中的誤差總量，及評(píng)估用于生產(chǎn)和過(guò)程控制中的測(cè)量系統(tǒng)的充分性。MSA促進(jìn)了

16、解和改進(jìn)（減少變差）。在日常生產(chǎn)中，我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過(guò)程加工部件的測(cè)量數(shù)據(jù)去分析過(guò)程的狀態(tài)、過(guò) 程的能力和監(jiān)控過(guò)程的變化；那么怎么確保分析的結(jié)果杲正確的呢？我們必須從兩方面來(lái)保證:1.800. 0600. 0601）是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）方法對(duì)獲得測(cè)2） 量數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估；3）是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差 分析、 回歸分析等。MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分 析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè) 量系統(tǒng)誤差的主要成分。2FMEA在設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)，通常有

17、三道控制缺陷的防線：避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢 測(cè)故障、減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃 之中的有效工具。FMEA杲一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它 實(shí)際上杲FMA（故障模式分 析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn) 有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最 佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被 納入產(chǎn)品之前進(jìn)行。FMEA實(shí)際是一組系列化的活動(dòng)， 其過(guò)程包括：找出產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的故障模式；根據(jù)相應(yīng)的評(píng)價(jià)

18、體系對(duì)找出的潛在故障 模式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估；列出故障起因/機(jī)理，尋找預(yù)防或改進(jìn)措施。由于產(chǎn)品故障可能 與設(shè)計(jì)、制造過(guò)程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有共因此FMEA又細(xì)分為設(shè)計(jì)FMEA、 過(guò)程FMEA、使用FMEA和服務(wù)FMEA四類。其中設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA最 為常用。FMEA的目的1）能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。2APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量 管理體系的一部分。定義及其他知識(shí)點(diǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量策劃杲一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和 制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及毎一個(gè)人的 聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到 使顧客滿意這一宗旨的承諾。P