保健食品經(jīng)營企業(yè)有關(guān)保健食品知識講座

1、保健食品定義保健食品定義 保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的性危害的食品。摘自保健食品注冊管理辦法（試行）注：下劃線部分是在原保健食品管理辦法的保健食品定義基礎(chǔ)上增加的內(nèi)容。保健食品命名基本原則： （一）符合國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。 （二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。 （三）不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容： （一）虛假、夸大或絕對化的

2、詞語。（二）明示或暗示治療作用的詞語。（三）人名、地名、漢語拼音。（四）字母及數(shù)字，維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。（五）除“”之外的符號。（六）消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言。（七）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。（八）人體組織器官等詞語，批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。（九）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。禁用語 （一）虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。（二）夸大性詞意。如：寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語。（三）絕對化詞意。

3、如：最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。（四）明示或暗示治療作用的詞語，如：處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。（五）人名，包括醫(yī)學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。（六）地名，包括中華、中國、華夏等。（七）與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)，消費(fèi)者不易理解的詞語，如：納米、基因、太空等。（八）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：性、神、仙、神丹等。（九）人體組織、器官、細(xì)胞等詞語，如：腦、眼、心等。（十）超范圍聲稱產(chǎn)品功能，如補(bǔ)鐵類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營養(yǎng)性貧血。（十一）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解

4、的。 以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的，可使用字母或數(shù)字，如可使用維生素、輔酶等命名。 以產(chǎn)品原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品，可命名為XX牌西洋參含片，不得命名為XX牌花旗參含片，如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為XX牌西洋參保健含片。 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品，含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的，可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品，可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片，但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。可用于保健食品的物品名單（按筆劃順序排列）人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母

5、、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨

6、參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。 保健食品禁用物品名單保健食品禁用物品名單 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮

7、）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。保健食品與普通食品主要區(qū)別 保健食品 普通食品 限于特定人群食用 所有人群可食用，不限食 用人群 具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能 提供營養(yǎng)，沒有保健功能 對食用量有規(guī)定 對食用量一般不作規(guī)定保健食品與藥品的主要區(qū)別 保健食品 藥 品不能用于治療疾病 用于治療疾病對人體不產(chǎn)生任何急性、 允許有一定的副作用 亞急性或慢性危害 可以長期食用 不能長期服用 經(jīng)口，以胃腸道為主 肌肉注射、靜脈注射、 皮膚、口服等保健食品的標(biāo)志功能功能2003年5月1日起實(shí)施的保健食品檢驗與評審技術(shù)規(guī)范規(guī)定保健食品的申報功能為：1

8、、增強(qiáng)免疫力2、改善睡眠3、緩解體力疲勞4、提高缺氧耐受力5、對輻射危害有輔助保護(hù)功能6、增加骨密度7、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能8、緩解視疲勞9、祛痤瘡10、祛黃褐斑11、改善皮膚水份12、改善皮膚油份13、減肥14、輔助降血糖15、改善生長發(fā)育16、抗氧化17、改善營養(yǎng)性貧血18、輔助改善記憶19、調(diào)節(jié)腸道菌群20、促進(jìn)排鉛21、促進(jìn)消化22、清咽23、對胃粘膜有輔助保護(hù)功能24、促進(jìn)泌乳25、通便26、輔助降血壓27、輔助降血脂除了以上具有特定功能的食品可以申報保健食品外，營養(yǎng)素類產(chǎn)品也納入了保健食品的管理范疇，稱為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，如以維生素、礦物質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品，以補(bǔ)充人體營養(yǎng)素人體

9、營養(yǎng)素為目的的食品，可以用以申報保健食品。保健食品的辨別與普通食品藥品的區(qū) 別 食品雖然食用安全，但沒有經(jīng)過功能試驗，因此是不允許宣傳功能的。目前市場上經(jīng)常有食品打著保健食品的旗號大肆宣傳功能是違法的; 其次，藥品的批號是“藥準(zhǔn)字”，藥品具有很好的治療作用，但同時也具有副作用。 一、必須標(biāo)注批準(zhǔn)文號 如果一個保健食品要取得批號在市場上銷售，就必須通過嚴(yán)格的動物毒理和人體試食試驗，確保產(chǎn)品無毒且有某種特殊的功能。選購時，應(yīng)仔細(xì)查看包裝標(biāo)識標(biāo)簽說明，正規(guī)的保健食品會在外包裝盒上標(biāo)出天藍(lán)色的，形如“藍(lán)帽子”的保健食品專用標(biāo)志，下方會標(biāo)注批準(zhǔn)文號，如“國食健字【年號】號”，或者是“衛(wèi)食健字【年號】號”

10、。國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)（國）食健字”，進(jìn)口保健食品是“衛(wèi)（進(jìn)）食健字”，或國食健字JXXXXXXXX,市民可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢產(chǎn)品的真實(shí)情況。 二、批準(zhǔn)名稱不提功效 在批準(zhǔn)保健食品時，通常是以產(chǎn)品原料命名，如葛根膠囊，說明其主要成分是葛根。而不是像“五行化糖膠囊”出現(xiàn)“化糖”這樣代表功效的字眼。 三、批準(zhǔn)文號格式統(tǒng)一 2003年6月后保健食品由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，其批準(zhǔn)文號格式為如“國食健字G*”或“國食健字J*”(進(jìn)口保健食品)。 四、普通食品不需文號 有些普通食品生產(chǎn)企業(yè)為了欺騙消費(fèi)者,在產(chǎn)品包裝上標(biāo)稱一些如“*食監(jiān)字*號”等類似批號，實(shí)際上,這

11、些批號沒有意義。在宣傳上更不能提到有關(guān)療效的文字。 五、左上角要有小藍(lán)帽 購買保健食品時一定要注意看外包裝，“主要展示版面”的左上方應(yīng)并排或上下排列標(biāo)注保健食品藍(lán)色草帽標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號。 六、標(biāo)簽和說明書12個因素缺一不可 保健食品包裝必須注明以下項目：名稱、凈含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、適宜人群、食用方法、日期標(biāo)示(生產(chǎn)日期及保質(zhì)期)、儲藏方法、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、衛(wèi)生許可證號。 七、不能代替藥物 如果有的保健食品宣稱自己能夠“根治”或“治愈”某種疾病，屬于夸大宣傳，也不能相信 八、其主要功能是調(diào)理 保健食品的主要功能是調(diào)理，需要一段時間和一個過程，在

12、這個過程中，身體素質(zhì)會慢慢提高，但很少在短期內(nèi)有明顯的變化。而且目前保健食品可申報的只有27種功能，所以在選擇保健食品時一定要根據(jù)實(shí)際情況，選擇適宜功能的產(chǎn)品，不要期望服用產(chǎn)品后迅速見效，更不要被銷售人員不切實(shí)際的宣傳所打動。而且，如果身體不適的情況一直未消除，一定要到醫(yī)院接受正規(guī)治療。 九、上網(wǎng)查詢 可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢保健食品相關(guān)信息。 注意事項 1不得使用醫(yī)療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。 2禁止宣傳改善和增強(qiáng)性功能的作用。 3廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍(lán)色保健食品標(biāo)志，其中報刊印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，其直徑不得小于1厘米。 4縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門抽

13、檢后不合格的保健食品，將暫停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格后，方可繼續(xù)發(fā)布。 5印刷品廣告必須要審批內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容必須注明印刷品審批號。國外保健食品的鑒別方法 1第一招：認(rèn)準(zhǔn)標(biāo)志正規(guī)的進(jìn)口保健食品上，應(yīng)有我國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證、保健食品標(biāo)志小藍(lán)帽，以及保健食品批號，如“國食健進(jìn)號”。 2第二招：中英對照在很多人看來，進(jìn)口保健食品全是洋文是一件理所當(dāng)然的事。但實(shí)際上，國家有明文規(guī)定，正規(guī)的進(jìn)口保健食品，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的中文、外文對照標(biāo)簽，而且中文字體必須大于外文字體。 3第三招：驗證合格正規(guī)的進(jìn)口保健食品，必須能提供出入境檢驗檢疫

14、局出具的有效衛(wèi)生合格證書，并貼有防偽標(biāo)志。 4第四招：產(chǎn)地清楚。很多進(jìn)口保健食品的外包裝上看不出它的出產(chǎn)地。而按規(guī)定，產(chǎn)品上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品的原產(chǎn)國家或地區(qū)、代理商在中國依法登記注冊的名稱和地址。老百姓可利用中英文對照，檢查是否標(biāo)注。 5第五招：具備基本要素。正規(guī)的進(jìn)口保健品一樣也必須有商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效日期等國產(chǎn)保健品標(biāo)準(zhǔn)要求。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票索證索票 和臺賬管理規(guī)定和臺賬管理規(guī)定 1、制度：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時加強(qiáng)臺賬管理，如實(shí)記

15、錄購銷信息。 保健食品管理制度保健食品管理制度：索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進(jìn)貨檢查驗收制度、培訓(xùn)制度等2、人員：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。從業(yè)人員健康證明： 3、檔案：應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。 4、管理者：涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)

16、貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。索證索票管理 保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書（含生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告以及產(chǎn)品銷售單據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告以及產(chǎn)品銷售單據(jù)等信息。必要時要審查并索取經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)。 經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： （一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照。（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。（三）保健食品批準(zhǔn)證書保健食品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（

17、四）保健食品出廠檢驗合格報告保健食品出廠檢驗合格報告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗檢疫合格證明檢驗檢疫合格證明。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。 經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。 實(shí)行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連連鎖經(jīng)營企業(yè)鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。 實(shí)行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實(shí)記錄