2019關(guān)于醫(yī)療器械自查報(bào)告總結(jié)精彩范文五篇【優(yōu)秀篇】

1、2019關(guān)于醫(yī)療器械自 查報(bào)告總結(jié)精彩范文五篇【 優(yōu)秀篇】通過(guò)自查自糾檢查 ，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行 為，那醫(yī) 療器械自 查報(bào)告總 結(jié)有哪些呢?以下是學(xué) 習(xí)啦小編為大家收集整理的醫(yī) 療器械自 查報(bào)告總結(jié)的全部?jī)?nèi)容了， 僅供參考， 歡迎閱讀參考!希望能 夠幫助到您。自鐵西區(qū)食品 藥品監(jiān)督管理局 組織召開(kāi)“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械 質(zhì)量安全整治 動(dòng)員大會(huì) 后，我院 積極參與配合，立即 組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況 進(jìn) 行全面摸 查，現(xiàn)將自查結(jié) 果匯報(bào)如下:1.人員管理:我院藥品藥械工作都由 專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期 進(jìn)行醫(yī)藥法律法 規(guī)及相 關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的 順利進(jìn)

2、行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人 員進(jìn)行健康檢查， 并建有健康檔案。2.職責(zé)管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫(kù)制度;藥品不良反 應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng) 護(hù)制度;醫(yī)護(hù) 人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各 項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相 應(yīng)的執(zhí) 行記錄 。3.藥品藥械購(gòu)銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生 產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥 品及醫(yī)療器械，并與供 貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠 嚴(yán)格按照制定的出入 庫(kù)驗(yàn) 收制度和操作程序 驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。4.藥

3、局管理:我院設(shè)有綜合藥局，安全 衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相 應(yīng)功能區(qū)域，做 到藥品按劑型分類擺放，整 齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng) 設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處 方時(shí)能 嚴(yán)格審核，按照 調(diào)劑制度和操作 規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日 檢查藥品，如遇破 損或過(guò)期 藥品報(bào)由專人 統(tǒng)一處理，并仔 細(xì)登記。5.藥庫(kù)管理:我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理， 藥品存放距離適宜，能按要求分 類、分劑型在常 溫下存放 藥品;管理人員能?chē)?yán)格按要求保管 藥品;藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出 ”原則，記錄完 整。以上即 為我院藥品醫(yī) 療器械質(zhì)量安全工作的 現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn) 步完善。我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20XX】27號(hào)

4、、29號(hào)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面 檢查，現(xiàn)將具體情況 匯報(bào)如下:、健全安全 監(jiān)管體系、 強(qiáng)化管理 責(zé)任醫(yī)院成立了以院 長(zhǎng)為組長(zhǎng) ，各科室主任 為成員的安全管理 組織，把 藥品、醫(yī)療器械安 全管理 納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列 藥品、醫(yī) 療器械相關(guān)制度，醫(yī) 療 器械不 良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī) 療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、 維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院 臨床 工作的安全。二、建立 藥品、器械安全檔案， 嚴(yán)格管理制度制定管理制度， 對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供 貨商所具備的資質(zhì)做出了 嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)藥 品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜 絕不合格藥

5、品、醫(yī)療器械進(jìn) 入醫(yī)院。保 證入庫(kù)藥品、醫(yī) 療器械的合法及 質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入 庫(kù)制度，確保醫(yī) 療器械安 全使用。三、做好日常的 維護(hù) 保管工作加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的 質(zhì)量管理，有 專管人員做好藥品器械的日常 維護(hù) 工作。防止不合 格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制 訂不良事故 報(bào)告制度。如有 藥品醫(yī)療器械不良事件 發(fā)生， 應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反 應(yīng)或不良事件基本情況，并做好 記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局四、 為誠(chéng) 信者 創(chuàng)造良好的 發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行 為予以懲 戒加大行政、醫(yī) 療問(wèn)責(zé)力度，加 強(qiáng)法律、法 規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作 風(fēng)、教育培 訓(xùn)，落實(shí) 責(zé)任，安全治理五、合法、 規(guī)范、 誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院樹(shù)

6、立“安全第一 ”的意識(shí)，增加醫(yī)院 藥品器械安全 項(xiàng)目檢查，及 時(shí)排查藥 品醫(yī)療器械 隱 患， 監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院 藥品醫(yī)療器械安全工作成果， 營(yíng)造藥品器械的良好氛 圍，將醫(yī)院 辦成患者 滿意，同行 認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。為保障全 縣人民群眾用 藥品醫(yī)療器械有效，我 們針對(duì) 上級(jí)文件精神， 針對(duì)上級(jí)文件下 發(fā)的欒川 縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開(kāi)展 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查 工作方 案，我院特 組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院 藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面 檢查，現(xiàn)將具體情況 匯報(bào) 如下:一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo) 、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院首先成立了以院 長(zhǎng)為組長(zhǎng) 、各科室主任 為成員的安全管理 組織，把

7、藥品醫(yī) 療器械 安全的管理 納入醫(yī)院工作重中之重。加 強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增 強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、 完善了一系列 藥品醫(yī) 療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療 器械不合格 處理制度、一次性醫(yī) 療用品管理 制度、醫(yī) 療器械不良事件 監(jiān)督管理制度、醫(yī) 療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、 維修制度等，以制 度來(lái)保障醫(yī)院 臨床工作的安全 順 利開(kāi)展。二、為保證購(gòu)進(jìn)藥 品醫(yī)療器械的 質(zhì)量和使用安全，杜 絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本 院特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。 對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具 備的條件以及供 應(yīng)商所 具備的資質(zhì)做出了 嚴(yán)格的規(guī)定。三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及 質(zhì)量，我院 認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度

8、， 確保醫(yī) 療 器械的安全使用。四、做好日常保管工作五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的 質(zhì)量，我們還組織專門(mén) 人員做好藥品醫(yī)療器械日 常維護(hù) 工作。六、加 強(qiáng)不合格 藥品醫(yī) 療器械的管理，防止不合格 藥品醫(yī) 療器械進(jìn)入臨床，我院特制 訂不良事件 報(bào)告制度。如有 藥品醫(yī)療器械不良事件 發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、 時(shí)間、不良反 應(yīng)或不良事件基本情況，并做好 記錄，迅速上 報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。七、我院今后 藥品醫(yī) 療器械工作的重點(diǎn) 切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜 絕藥品醫(yī)療器械安全 時(shí)間發(fā)生，保證廣大患 者的用 藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我 們打算:1、進(jìn)一步加大 藥品醫(yī)療器械安全知

9、識(shí) 的宣 傳力度，落 實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的 藥品 醫(yī)療器械安全 責(zé)任意 識(shí)。2、增加醫(yī)院 藥品醫(yī)療器械安全工作日常 檢查、監(jiān)督的頻次，及 時(shí)排查藥品醫(yī)療器械 安全隱患，牢固樹(shù)立安全第一意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的 滿意。3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院 藥品醫(yī) 療器械安全工作取得成果，共同 營(yíng)造 藥品醫(yī)療器械的良好氛 圍，為構(gòu)建和 諧社會(huì)做出更大 貢獻(xiàn)。根據(jù)X縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生室、個(gè)體 診所藥品、 醫(yī)療器械使用安全 專項(xiàng)整治的通知，我院 積極參與配合，立即 組織成立自 查小組，對(duì)全 院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況 進(jìn)行全面摸 查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

10、、 職責(zé) 管理我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度;藥品藥械出入 庫(kù)制度;藥品藥械保管和養(yǎng) 護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。二、 藥品 藥械購(gòu)銷 管理我院不存在從無(wú) 資質(zhì)的單位、個(gè)人手中 購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的情況;按規(guī)定驗(yàn)收并填寫(xiě) 真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，查驗(yàn)、索取相關(guān) 資料;不存在使用 過(guò)期失效藥品和醫(yī) 療器械的情況。三、藥庫(kù) 管理我院藥庫(kù)安全衛(wèi)生、標(biāo)志醒目。 藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，做到 藥品按劑型分類擺放，整齊 有序。藥品按規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存，做到了防 塵、防潮、防 熱、防蛀蟲(chóng)、防盜等，配有放 藥 品的冷藏柜。有相 應(yīng)的藥房藥品質(zhì)量管理制度及 執(zhí)行情況 記錄。以上即為我院

11、藥品、醫(yī) 療器械安全使用的 現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我 們將會(huì)進(jìn)一 步完善。按照全省醫(yī) 療器械監(jiān)督管理工作會(huì) 議及省局關(guān)于開(kāi)展醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng) 、使用單位專項(xiàng) 監(jiān)督的通知（冀食藥監(jiān)械【2011】108號(hào)）部署， 對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展 為期三個(gè)月的 專項(xiàng)監(jiān) 督檢查 。我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì) 議及關(guān)于開(kāi)展醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)、使用單 位專項(xiàng)監(jiān) 督的通知文件精神，保障人民群眾使用醫(yī) 療 器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫(yī) 療器械 經(jīng)營(yíng)、使用自 查自糾，制定本自 查報(bào)告。一、指 導(dǎo)思想緊緊圍繞 “確保人民群眾用械安全有效 ”這個(gè)中心任 務(wù)，踐行 監(jiān)管為民的核心理念，切 實(shí)做到為

12、民、科學(xué)、依法、 長(zhǎng)效、和 諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高 質(zhì)量管理水平， 確保不 發(fā)生重大醫(yī) 療器械 質(zhì)量事故。二、檢查 目的要加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜 絕銷售、使用 過(guò)期、失效、淘汰的 診療器 械和各種行 為。通過(guò)這次專項(xiàng)自查自糾檢查 ，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī) 療器械，并 且減少醫(yī) 療事故 發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。三、自 查自糾重點(diǎn)重點(diǎn)自查2010年1月以來(lái)銷售使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī) 療器械、體外 診斷試劑、無(wú) 菌衛(wèi)生材料等 規(guī)定效期的醫(yī) 療器械質(zhì)量管理制度落 實(shí)情況，對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生 產(chǎn)企業(yè) 許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用 記錄以及是否建立了 產(chǎn) 品不良事件 報(bào)告制度并 進(jìn)行了報(bào)告。四、根據(jù)我院的具體情況，其自 查自糾報(bào) 告結(jié)果如下：1、自 查種類有：一次性使用無(wú)菌醫(yī) 療 器械、體外 診斷試劑、無(wú)菌 衛(wèi)生材料三大 塊8.9.2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴(yán)格驗(yàn)證，各個(gè)采 購(gòu)、接收人 員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)一例不合格 產(chǎn) 品。3、采購(gòu)記錄認(rèn) 真、詳細(xì)記錄 ，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。4、接收人 員核對(duì)采購(gòu)記錄與產(chǎn)品，確 認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，5、產(chǎn)品儲(chǔ)存嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。6、產(chǎn)品使用 時(shí)認(rèn) 真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用 記錄。7、在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的 產(chǎn)