電子商務(wù)平臺建設(shè)策劃方案

1、電子商務(wù)平臺建設(shè)及策劃方案一、 概述3二、藥品電商平臺要求4以天貓為例入駐入駐B2C第三方電商平臺要求和細則4三、藥品電商平臺分析6四、我公司的電商平臺定位1013五、平臺結(jié)構(gòu)、欄目及內(nèi)容 11六、總結(jié)一、概述隨著互聯(lián)網(wǎng)的興起以及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷發(fā)展， 傳統(tǒng)貿(mào)易與先進互 聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的貿(mào)易活動全過程電子化在全球已經(jīng)成為大勢所趨。 醫(yī)藥行業(yè)是世界公認的適宜發(fā)展電子商務(wù)的行業(yè)。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局分別在2004年和2005年發(fā)布了專門針對醫(yī)藥電子商務(wù) 的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫 行規(guī)定，在醫(yī)藥市場競爭激烈的今天，網(wǎng)上藥品交易的合法化給企 業(yè)營銷打開了新的市場通路

2、。隨著我國醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展， 以及 國家對醫(yī)藥電子商務(wù)的重視與推廣，電子商務(wù)將為我國的醫(yī)藥企業(yè)增 加自身價值的同時創(chuàng)造新的商機。而第三方醫(yī)藥電子商務(wù)模式將會是 中國醫(yī)藥電子商務(wù)的主流。本文在介紹了我國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、 國內(nèi)外醫(yī)藥電子商務(wù) 發(fā)展概況的基礎(chǔ)上對我國可選的三種醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展模式進行了 比較，分析了我國醫(yī)療體制改革對醫(yī)藥行業(yè)市場的影響，并且采用 SWO分析法，對民生醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)的優(yōu)勢，劣勢，機會和威脅進 行了具體分析，得出第三方醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)“民生模式”的未來發(fā)展 方向，即以市場機制為紐帶、發(fā)揮政府作用，充分運用電子商務(wù)手段 整合醫(yī)藥行業(yè)資源建立覆蓋全國的第三方醫(yī)藥電子商

3、務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化帶來長期的價值，同時提出能持久、更好維系產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系 的一系列實施具體意見。二、藥品電商平臺要求2014年5月28日，國家食品藥品監(jiān)管總局公布了互聯(lián)網(wǎng)食品 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿），該征求意見稿中對于醫(yī)藥 電商平臺的管制出現(xiàn)明顯松綁跡象，為了使醫(yī)藥及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)能夠清 楚對比法律修改的區(qū)別，我們特意整理了當(dāng)前醫(yī)藥電商平臺的資質(zhì)要 求和申請程序，通過此與新規(guī)定的對比，相關(guān)企業(yè)或能發(fā)現(xiàn)一些蛛絲 馬跡，據(jù)以推測監(jiān)管部門的監(jiān)管思路，并預(yù)測未來可能的市場走向。 醫(yī)藥企業(yè)（連鎖）B2C垂直電商平臺 所需資質(zhì)（詳細內(nèi)容見附頁）1. 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營許可證（ICP）2. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

4、服務(wù)資格證書；3. 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書；4. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；5. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書（即 GSPffi書）；6. 藥品經(jīng)營許可證；其中互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營許可證ICP申請材料嚴謹，并且要求也很繁瑣， 同時互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書 要求的事項也特別復(fù)雜，一般特別是對沒有互聯(lián)網(wǎng)從事經(jīng)驗的企業(yè)而 言，是非常難的。究其原因有二，其一，對于醫(yī)藥企業(yè)來說硬件、技 術(shù)和電子商務(wù)人才以及百萬計的資金投入是實現(xiàn)自建B2B模式（企業(yè)間交易）或B2C模式（網(wǎng)上零售）電子商務(wù)平臺的屏障；其二，醫(yī)藥 產(chǎn)品的特殊性，國家的監(jiān)管向來十分嚴格，對醫(yī)藥電子商務(wù)設(shè)置了高 準(zhǔn)入門檻；

5、即使企業(yè)擁有和合法的電子商務(wù)網(wǎng)站，這種各自為戰(zhàn)平臺，無法有效的調(diào)配企業(yè)資源以應(yīng)對市場信息變化，往往會形成相對封閉 的“信息孤島”，嚴重阻礙企業(yè)進一步發(fā)展。反而依托于成熟的醫(yī)藥電商平臺進行銷售等經(jīng)營活動卻會輕松不少，而且也能迅速的占有互聯(lián)網(wǎng)市場份額。醫(yī)藥企業(yè)入駐B2C第三方電商平臺醫(yī)藥企業(yè)入駐一號店、天貓等第三方電商平臺，從事醫(yī)藥商品銷 售時，應(yīng)參考“醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立B2C垂直電商平臺”所具備的資質(zhì)，并 按照所入駐電商平臺的規(guī)則要求提供相關(guān)資質(zhì)、辦理有關(guān)手續(xù)。下面以醫(yī)藥企業(yè)入駐天貓商城為例介紹有關(guān)入駐程序。（一）天貓商城允許經(jīng)營醫(yī)藥項目類別保健品及醫(yī)藥傳統(tǒng)滋補品保健品/膳食營養(yǎng)補充OTC藥品/醫(yī)療器

6、械/隱形眼鏡/計生用品醫(yī)療服務(wù)（二）天貓商城醫(yī)藥項目所需資質(zhì)（依據(jù)天貓2014年度招商資質(zhì) 細則）（以保健品、醫(yī)藥和醫(yī)療服務(wù)為例）1. 經(jīng)營“保健品及醫(yī)藥”一級類目商家所需資質(zhì)：（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證；（3）藥品經(jīng)營許可證；（4）GSP認證證書；（5）食品流通許可證；（6）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（出售醫(yī)療器械的商家，如出售隱形眼鏡及護理液，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上需明顯標(biāo)識經(jīng)營范圍包含第三類：角膜接觸鏡及護理用液）；（7）ICP備案信息展示。2. 醫(yī)療服務(wù)（邀請入駐）二級類目商家所需資質(zhì)：（1）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；（2）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)

7、療衛(wèi)生信息服 務(wù)許可證；（2） OTC藥品/醫(yī)療器械/隱形眼鏡/計生用品（邀請入駐）三、藥品電商平臺SWOT分析及現(xiàn)狀優(yōu)勢 公開性 作為第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺凸顯信息集散功能，通過眾多來自不同地區(qū)參與者的公開發(fā)布信息和集中交易，減少中間環(huán)節(jié)，降低購銷成本，在保護商業(yè)機密的前提下，可根據(jù)需要對政府部門、 客戶等方面公開，使藥品購銷陽光化。 公平性 在線自主采購、自由競價交易，使大小型企業(yè)站在同一起 跑線，公平競爭，透明交易，從而為買方企業(yè)提供更穩(wěn)定的貨源保障、 更低價格的貨品供應(yīng)信息，為賣方企業(yè)提供更多的商業(yè)機會。劣勢市場覆蓋面尚小 尚未形成覆蓋全國范圍的第三方電子交易服務(wù)平臺。行業(yè)分散的“點”

8、尚未聯(lián)結(jié)起來形成一張覆蓋全國的醫(yī)藥交易網(wǎng) 絡(luò)，同時國內(nèi)醫(yī)藥電商發(fā)展緩慢，規(guī)模不足藥品零售市場的1%根本原因在于占比國內(nèi)藥品整體銷售額7080%勺處方藥，一直受到傳統(tǒng)醫(yī)院的保持。 投入成本高巨大的平臺建設(shè)及維護投入。建立功能強大的醫(yī)藥電 子商務(wù)網(wǎng)已經(jīng)耗資近兩千萬元以上。 而年均維護費就會達到網(wǎng)站建設(shè) 投資的20%30%如此巨大的資金投入對于一般的醫(yī)藥電商平臺形 成了不小的生存壓力。 營銷隊伍職業(yè)素質(zhì)不高市場營銷隊伍復(fù)合型人才偏少，營銷力量不強，承上啟下、新老交替和優(yōu)勝劣汰等調(diào)控力較弱，中國的老百姓或許可以在電商平臺買了一堆穿不到的衣服之后，又狠心買了 一堆吃不到的處方藥，當(dāng)然，前提是他們的人脈關(guān)

9、系中有一位能開方子的醫(yī)生。機會 政府關(guān)注藥品流通產(chǎn)業(yè)的發(fā)展今年5月17日國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見，提出“城市公立醫(yī) 院綜合改革的基本目標(biāo)是破除公立醫(yī)院逐利機制”，并重申“破除以 藥補醫(yī)機制，降低藥品和醫(yī)用耗材費用，理順醫(yī)療服務(wù)價格”，再次 加強了業(yè)內(nèi)發(fā)展網(wǎng)上藥店的信心。 醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)市場需求日漸增長新醫(yī)改實施，使醫(yī)藥行業(yè)進入微利時代，低成本、快捷、安全的醫(yī)藥電子商務(wù)平臺得到了各級政府、醫(yī)藥企業(yè)的青睞，紛紛積極投身到自身電子商務(wù)平臺的建設(shè)中， 但是要建立具備符合國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)的電子商務(wù)平臺， 軟硬件投入、開發(fā)預(yù)算需要人民幣 800 1000萬元，并且

10、每年電子 商務(wù)人員以及維護費也在300萬以上，為避免消耗政府或企業(yè)大量 資金重復(fù)建設(shè)電子商務(wù)平臺，為普及醫(yī)藥電子商務(wù)幫助企業(yè)節(jié)約流通 成本，功能強大、技術(shù)拓展性強、市場基礎(chǔ)雄厚的第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺有機會成為搭建“政府-企業(yè)-消費者”的互動平臺。各 級政府和醫(yī)藥企業(yè)選擇應(yīng)用第三方電子商務(wù)平臺，既節(jié)約成本，又能無風(fēng)險的地享用第三方電子商務(wù)平臺提供的大量信息資源和交易服 務(wù)。威脅 外資企業(yè)涉足醫(yī)藥第三方電子商務(wù)領(lǐng)域 隨著我國對醫(yī)藥分銷服務(wù) 開放，外資已經(jīng)開始摸索性地進入我國醫(yī)藥流通行業(yè)。 這些有著相 對成熟治理經(jīng)驗和雄厚資金后盾的外資企業(yè)將進入電子商務(wù)、物流、在 線支付等領(lǐng)域，這其中也包括在我國

11、剛剛起步的醫(yī)藥第三方電子 交易平臺。因此國內(nèi)現(xiàn)有的平臺在迎來新機遇的同時，更要面臨新 的競爭壓力。 法律、法規(guī)的不完善作為一個新興事物，醫(yī)藥電子商務(wù)要想進一步發(fā)展尚缺乏完善的法律支撐環(huán)境。近幾年陸續(xù)出臺了與電子商務(wù)相關(guān)的法律、法規(guī)只是圍繞著電子商務(wù)發(fā)展中的一些邊沿化的法律題目作出了規(guī)定，而對于電子商務(wù)運行中最為核心的題目， 如電子交 易、電子合同的法律效力、網(wǎng)上支付各當(dāng)事人之間的法律關(guān)系、數(shù)據(jù)與隱私權(quán)保護等，有關(guān)交易環(huán)節(jié)的有效性、安全性和相關(guān)方權(quán)益保護 的題目，卻涉及很少。因此， 必須對醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域進行規(guī)范的 立法，科學(xué)有效地建立醫(yī)藥電子商務(wù)市場的法律秩序。保障第三方電子交易平臺的良好運作

12、。綜上所述，通過SWOT分析，得出醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)當(dāng)務(wù)之急應(yīng)該 選擇發(fā)展性戰(zhàn)略：運用電子商務(wù)手段和醫(yī)藥行業(yè)市場管理機制來提供 電子商務(wù)解決方案，強化渠道拓展、維護與管理。以渠道控制打造醫(yī) 藥電子商務(wù)網(wǎng)核心競爭力。要提升電子商務(wù)平臺線上、線下服務(wù)功能 和質(zhì)量，促進用戶的網(wǎng)絡(luò)成交率提升，以引導(dǎo)成交的撮合交易、渠道推廣、增值服務(wù)等來擴大民生醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)有償服務(wù)機會、提升在行業(yè)內(nèi)的電子商務(wù)門戶網(wǎng)站品牌和影響力； 總體目標(biāo)是為醫(yī)藥產(chǎn) 業(yè)鏈優(yōu)化帶來長期的價值，并不斷提供能持久、更好維系產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系 的服務(wù)產(chǎn)品?，F(xiàn)狀目前，國內(nèi)的醫(yī)藥電商有兩股勢力正相互對峙，一是由阿里巴巴、1號店領(lǐng)銜的平臺電商；一是由九州通、

13、一心堂擁有實體線 下藥店的醫(yī)藥企業(yè)。兩大派系各有優(yōu)勢，對抗起來難免會血花四 濺。首先，阿里巴巴、1號店等傳統(tǒng)電商最大優(yōu)勢就是品牌效應(yīng) 和巨大的流量，他們深諳中國電商領(lǐng)域的規(guī)則和潛規(guī)則。預(yù)計， 醫(yī)藥電商的第一批消費者應(yīng)該不是現(xiàn)在最能吃藥的老年人，而是 擔(dān)心父母身體的年輕人，他們無疑會更青睞阿里巴巴這樣的傳統(tǒng) 電商。除了隱性的品牌效應(yīng)之外，傳統(tǒng)電商另一個顯而易見的優(yōu)勢是其強大的資源整合能力， 這恰恰是普通藥店銷售最大的瓶頸， 一旦阿里巴巴、1號店這樣的巨頭能踏實地做醫(yī)藥電商，絕對是 中國百姓的福音。傳統(tǒng)藥店開設(shè)的官網(wǎng)銷售是另一個股準(zhǔn)備角逐醫(yī)藥電商的勢力，顯然，他們在品牌效應(yīng)、流量以及整合能力上都有

14、著先天不 足，但這些傳統(tǒng)的線下藥店也握有放手一搏的籌碼，那就是“醫(yī) 藥倉儲物流”方面的專業(yè)優(yōu)勢。我認為，未來國內(nèi)醫(yī)藥電商應(yīng)該 不是誰干掉誰，而是相互取長補短一家親。最終的局面應(yīng)該是由 阿里巴巴等傳統(tǒng)電商為主導(dǎo)，收購具有相關(guān)資質(zhì)的傳統(tǒng)藥店，從 而把品牌、流量和專業(yè)的優(yōu)勢有機地結(jié)合到一起。四、我公司的電商平臺定位首先，以目前我公司的產(chǎn)品而言，有競爭力的OTC產(chǎn)品目前就葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其他OTC產(chǎn)品可替代性太大并且價格也不具備競爭性。其次，自我組建電商平臺不適合目前我公司的發(fā)展趨勢，特別是費用、用人等各個方面無法短時期的滿足，還是以入駐第三方醫(yī)藥電商平臺最好。最后，我認為，目前，我公司電商平臺

15、應(yīng)該以輔助學(xué)術(shù)推廣、學(xué)術(shù)論文以及學(xué)術(shù)活動等項目，具有實操經(jīng)驗后，并通過學(xué)術(shù)推 廣、學(xué)術(shù)論文等活動（例如：中國婦產(chǎn)科在線），將我們的平臺先推出去獲取知名度并逐漸的由互聯(lián)網(wǎng)、專家、學(xué)術(shù)會議等方式提高市場的占有率，以學(xué)術(shù)帶動電商平臺，在以電商平臺服務(wù)于 學(xué)術(shù)，兩者兼?zhèn)?，共同發(fā)展。五、平臺結(jié)構(gòu)、欄目及內(nèi)容（一）平臺（網(wǎng)站、微信平臺、公眾號）結(jié)構(gòu)根據(jù)該網(wǎng)站（網(wǎng)站、微信平臺、公眾號）面向服務(wù)的對向不同，將網(wǎng)站從結(jié)構(gòu)分為三個部分：一、面向公眾的部分；二、面向企業(yè)的部分；三、面向平臺運營管理的部分，成為協(xié)調(diào)運作的一個整體。1 、會員系統(tǒng)管理：通過會員管理系統(tǒng)，管理各部分人員，使各 盡其責(zé)，各取所需，協(xié)調(diào)工作。

16、2、信息發(fā)布系統(tǒng)：在信息量很大、更新繁瑣的時候，使用信息 發(fā)布系統(tǒng)，方便快捷。信息名稱及其所對應(yīng)的信息都在數(shù)據(jù)庫中保存， 方便用戶查詢。信息發(fā)布系統(tǒng)可以使信息管理員方便快捷的對信息進 行分類、添加、修改、刪除、圖片編輯等工作，信息的添加、標(biāo)題、 介紹、圖片等內(nèi)容將自動生成頁面。3 、信息反饋系統(tǒng)：客戶信息反饋系統(tǒng)用來收集瀏覽者的一些意 見或建議，本系統(tǒng)不同于bbs論壇或留言版，客戶所反饋的意見、問 題等，均只能由本網(wǎng)站管理人員通過數(shù)據(jù)庫后臺介面看到，同樣，網(wǎng) 站管理者所回饋的信息也只能由單個的瀏覽都獲取，方便了本網(wǎng)站與瀏覽者間的溝通，也避免了公開討論系統(tǒng)帶來一些不必要的麻煩，4 、網(wǎng)民在線調(diào)查

17、系統(tǒng)：在線投票調(diào)查系統(tǒng)，客戶調(diào)查是企業(yè)實 施市場策略的重要手段之一。通過開展行業(yè)問卷調(diào)查，可以迅速地了 解社會不同層次、了解行業(yè)的人員需求，客觀的收集需信息，調(diào)整營 銷策略，滿足不同的需求。（二）、平臺（網(wǎng)站）欄目及內(nèi)容1 、網(wǎng)站首頁：首頁是平臺（網(wǎng)站）的門面，也是網(wǎng)站的表現(xiàn)重 點，該門戶的設(shè)計采取門戶式風(fēng)格，將網(wǎng)站中的重點內(nèi)空及特別說明 內(nèi)容在該面通過圖標(biāo)、說明框等做特別宣傳鏈接，以實現(xiàn)多頭的導(dǎo)航、 多處進入的目的，方便瀏覽者快捷的找到有關(guān)信息。2 、網(wǎng)站欄目：藥品資訊、產(chǎn)品展示區(qū)、行業(yè)展會、招商聯(lián)盟、行業(yè)圈子、期刊雜志、人才招聘、品牌推薦等。3 、欄目內(nèi)容：1）藥品資訊：提供醫(yī)藥行業(yè)資訊服

18、務(wù)，了解行業(yè)前沿最新動態(tài)及行 業(yè)新聞。可以適當(dāng)給資訊分類，針對用戶不同需求及行業(yè)分類，為資 訊創(chuàng)建子頻道或者相關(guān)專題。2）產(chǎn)品展示區(qū)：提供醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品展示區(qū)，產(chǎn)品圖片需要美化、需 要大、展示區(qū)需要分類清晰，利于用戶查找，相關(guān)產(chǎn)品推薦功能、參 數(shù)及用戶評價功能。產(chǎn)品展示區(qū)的產(chǎn)品統(tǒng)一為官方發(fā)布或者認證企業(yè) 發(fā)布相關(guān)產(chǎn)品（需審核、優(yōu)化產(chǎn)品之后上線，利于用戶體驗，以免產(chǎn) 品雜亂，不利于長期發(fā)展）；其次可以添加優(yōu)秀產(chǎn)品專題展示區(qū)，展 示最新、最好的優(yōu)秀產(chǎn)品，開設(shè)產(chǎn)品展示區(qū)，利于用戶了解詳細產(chǎn)品 內(nèi)容，豐富用戶產(chǎn)品線。3）展會：醫(yī)藥行業(yè)展會展示，通過行業(yè)展會，提升行業(yè)品牌知名度、 促進行業(yè)發(fā)展，帶動醫(yī)藥行

19、業(yè)發(fā)展。通過展示展會內(nèi)容，展示醫(yī)藥行 業(yè)產(chǎn)品及醫(yī)藥最新研發(fā)產(chǎn)品，促進用戶的關(guān)注度，帶動網(wǎng)站的價值鏈。4）招商聯(lián)盟：行業(yè)中企業(yè)招商聯(lián)盟，現(xiàn)階段很多醫(yī)藥行業(yè)還未實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)交易模式，更多的是通過線下的人脈來實現(xiàn)聯(lián)盟合作。 如果通 過電子商務(wù)平臺，利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢展開聯(lián)盟招商平臺，實現(xiàn)廣泛、 快捷、簡單的方式，避開地域、時間、空間上的壁壘，實現(xiàn)電商交易 平臺。招商聯(lián)盟的實現(xiàn)及運作方式可以通過企業(yè)認證，發(fā)展聯(lián)盟合作信息及產(chǎn)品供求信息，這里需要對信息展示的方式、信息分析及獲取 方式作合理的設(shè)計。5）行業(yè)圈子：通過行業(yè)圈子，實現(xiàn)行業(yè)人士的交流、分享、討論、 交友。聚合行業(yè)圈子帶動行業(yè)發(fā)展，拓展行業(yè)人脈及交流

20、方式。7）品牌推薦：優(yōu)秀行業(yè)品牌展示區(qū)，再細分就是網(wǎng)站的企業(yè)平 臺展示第七，具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；第八，具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容 的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；第九，從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè) 學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。（3）申請資料第一，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表；第二，擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信 息服務(wù)的許可證復(fù)印件；第三，業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；第四，保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；第五，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；第六，保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施；第七，規(guī)定的

21、專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;第八，儀器設(shè)備匯總表；第九，擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料；第十，企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表。（4）申請流程第一，申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管第一，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表；第二，工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；第三，擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；第四，擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能；第五，擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注 明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；第六，擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；第七，

22、擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。（4）申請流程第一，申請人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品） 藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級 （食品）藥品監(jiān)督管理 機構(gòu)提出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的發(fā)證申請。第二，對于申請人提出的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證發(fā)證申請, 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū) 的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，對于申請事項屬于本部門職權(quán)范 圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補 正申請材料的，發(fā)給受理通知書。受理通知書應(yīng)當(dāng)加蓋受理 專用章并注明受理日期。第三，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受 委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥

23、品監(jiān)督管理機構(gòu)依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)對擬辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查， 并根據(jù)本辦法對申請資料進 行審查。第四，食品藥品監(jiān)督管理部門在受理之日起 30個工作日內(nèi)，認 為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的決 定，并在作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 許可證。5“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書”的辦理程序（1）申請說明GSP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給認證證書的監(jiān)督管理 過程。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書由國家食品藥品監(jiān)督管理 局統(tǒng)一印制。

24、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書有效期 5年，有效 期滿前3個月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認證的申請。省、自治區(qū)、直轄市 藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的認證程序， 對申請企業(yè)進行檢查和復(fù) 審，合格的換發(fā)證書。審查不合格以及認證證書期滿但未重新申請認 證的，應(yīng)收回或撤銷原認證證書，并予以公布。（2）申請條件第一，具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)， 或非專營藥品的企業(yè) 法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)，或不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位 承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實體。第二，具有依法領(lǐng)取的藥品經(jīng)營許可證和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí) 照或營業(yè)執(zhí)照。第三，企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 及其實施細則規(guī)定的條件和要求。第四

25、，在申請認證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng) 銷假劣藥品問題（以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)，下 同）。（3）申請資料第一，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書；第二，藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；第三，企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的自查報告；第四，企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；第五，企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（式樣見附件2略； 企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表（式樣見附件3略）；第六，企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表 （式 樣見附表4略）；第七，企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表（式樣見附件5略）；第八，企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；第九，企業(yè)

26、質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；第十，企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。（4）申請流程第一，藥品經(jīng)營企業(yè)將認證申請書及資料報所在地設(shè)區(qū)的市級藥 品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置 的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)（以下簡稱為初審部門）進行初審。第二，對認證申請的初審，一般僅限于對申請書及申報資料的審 查。第三，初審部門應(yīng)在收到認證申請書及資料起 10個工作日內(nèi)完 成初審，并移送省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查。省、自 治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在收到認證申請書及資料之日起25個工作日內(nèi)完成審查，并將是否受理的意見填入認證申請書， 在3個 工作日內(nèi)以書面形式通知初審部門

27、和申請認證企業(yè)。不同意受理的， 應(yīng)說明原因。第四，對同意受理的認證申請，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管 理部門應(yīng)在通知初審部門和企業(yè)的同時， 將認證申請書及資料轉(zhuǎn)送本 地區(qū)設(shè)置的認證機構(gòu)。第五，認證機構(gòu)收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)送 的企業(yè)認證申請書和資料之日起 15個工作日內(nèi)，應(yīng)組織對企業(yè)的現(xiàn) 場檢查。第六，根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告并結(jié)合有關(guān)情況，認證機構(gòu)在收到報告的10個工作日內(nèi)提出審核意見，送交省、自治區(qū)、直轄市藥 品監(jiān)督管理部門審批。第七，對認證合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。6“藥品經(jīng)營許可證”的辦理程序（1）申請說明按

28、照藥品管理法第14條規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證分為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)兩類。（2）申請條件第一，開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件：具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無藥 品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形；具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的 一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷， 且必須是 執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、 與其經(jīng)營品種和規(guī)模 相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和 設(shè)備；具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、 儲存、銷售以及經(jīng)營

29、和質(zhì)量控制的全過程； 能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理 及實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范方面的信息；符合藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ?品）藥品監(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；具有符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥 品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。國家對經(jīng)營 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的， 從其規(guī)定。第二，具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；具有依法經(jīng)過資格 認定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)， 必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。（經(jīng)營