生產(chǎn)過程復(fù)核管理規(guī)程

1、-作者xxxx-日期xxxx生產(chǎn)過程復(fù)核管理規(guī)程【精品文檔】文件名稱生產(chǎn)過程復(fù)核管理規(guī)程編 碼SMP-MF-005-00頁 碼1/2起草部門GMP辦起草日期審 核 人審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)部門行政辦公室、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)車間。變更說明變更日期目 的：規(guī)范生產(chǎn)過程的復(fù)核管理，防止差錯的發(fā)生。范 圍：適用于生產(chǎn)車間生產(chǎn)操作全過程的復(fù)核。責(zé)任人：車間主任、工藝質(zhì)量員、班組長、生產(chǎn)人員。內(nèi) 容：1. 復(fù)核制度貫穿生產(chǎn)全過程，由直接操作者以外的有能力復(fù)核的人復(fù)核。2. 復(fù)核內(nèi)容如下：2.1配料復(fù)核-按工藝處方及生產(chǎn)指令的投料量復(fù)核原料品名、批號、規(guī)格（品規(guī)）、合格證，數(shù)量。2

2、.2稱量復(fù)核-凡生產(chǎn)過程中所有稱量操作都要復(fù)核，包括品名，數(shù)量及衡器零點等。2.3投料復(fù)核-各工序投料前，對原輔料、半成品的品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等逐一復(fù)核。2.4檢驗計算復(fù)核-對成品，中間產(chǎn)品，原輔料的檢驗必須由專人復(fù)核檢驗方法及檢驗數(shù)據(jù)計算處理。2.5清潔復(fù)核-生產(chǎn)前對生產(chǎn)現(xiàn)場包括設(shè)備，用具，儀器，物料清潔進行復(fù)核。2.6生產(chǎn)記錄復(fù)核-為了保證生產(chǎn)記錄正確性，車間工藝質(zhì)量員必須按每批原始記錄串連復(fù)核。不得前后矛盾。2.6.1記錄內(nèi)容與工藝規(guī)程生產(chǎn)指令相符。2.6.2上下工序，成品記錄中的數(shù)量、批號保持一致。2.6.3符合生產(chǎn)批記錄填寫要求等。2.7清場復(fù)核-清場結(jié)束后和生產(chǎn)前，質(zhì)量監(jiān)督員按清場管理制度復(fù)核檢查結(jié)果。2.8領(lǐng)取入庫復(fù)核-物料領(lǐng)取、成品入庫、應(yīng)復(fù)核品名，數(shù)量，批號，規(guī)格，檢驗單，合格證，有效期等。2.9生產(chǎn)過程中的副產(chǎn)品、廢料要及時送到指定的地方進行消毒處理，轉(zhuǎn)送始終要二人復(fù)核，確保廢料不污染環(huán)境。文件名稱生產(chǎn)過程復(fù)核管理規(guī)程編 碼SMP-MF-005-00頁