手足口病病毒抗體噴劑介紹20160523

1、雞卵黃抗體（雞卵黃抗體（IgY）系列）系列安易可安易可成都安蒂康生物科技有限公司成都安蒂康生物科技有限公司手足口病病毒抗體噴劑手足口病病毒抗體噴劑1.1.抗體抗體 抗體屬于免疫球蛋白，是機(jī)體免疫系統(tǒng)中最重要的效應(yīng)分子，具有結(jié)合抗原、結(jié)合補(bǔ)體、中和毒素、介導(dǎo)細(xì)胞、促進(jìn)吞噬等功能，發(fā)揮抗感染、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)與監(jiān)視等作用。1.1.抗體抗體1.1 1.1 人人體內(nèi)體內(nèi)抗體抗體IgGIgG1.2 市場(chǎng)上的抗體產(chǎn)品市場(chǎng)上的抗體產(chǎn)品從人體血液中獲得的抗體產(chǎn)品（如破傷風(fēng)、狂犬病、乙型肝炎等疾病的特異性抗體產(chǎn)品）：受限制、高成本、產(chǎn)量小。從動(dòng)物體中獲得的抗體產(chǎn)品，如傳統(tǒng)的馬血清抗毒素（TAT）：已經(jīng)使用多年。

2、因異種蛋白用做注射使用，人體排斥性強(qiáng)，過(guò)敏反應(yīng)高。2 2、雞卵黃抗體（、雞卵黃抗體（IgYIgY）從雞卵黃中提取的免疫球蛋白新型生物抗體產(chǎn)品可大量生產(chǎn)不違背倫理道德2.1 2.1 雞卵黃抗體的性雞卵黃抗體的性質(zhì)質(zhì)雞卵黃抗體（IgY）與人血清中的IgG相似，被認(rèn)為是IgG類(lèi)抗體。雞卵黃抗體的分子量大于人IgG。IgY結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，對(duì)溫度、壓力、pH值等有較強(qiáng)的耐受性。IgYIgY結(jié)構(gòu)示意圖結(jié)構(gòu)示意圖FabFcFabFabFabFcFabFcFabFabFabFc2.2 IgY2.2 IgY的基礎(chǔ)特性的基礎(chǔ)特性低級(jí)球蛋白可獨(dú)立發(fā)揮殺滅抗原的作用（無(wú)需補(bǔ)體及其它免疫細(xì)胞的配合）穩(wěn)定可常溫保存大分子有更多

3、的抗原結(jié)合點(diǎn)位（效價(jià)高）如同人類(lèi)和哺乳動(dòng)物一樣，母雞受到微生物（抗原）的刺激會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的特異性抗體；再將其產(chǎn)生的抗體通過(guò)產(chǎn)卵的方式垂直傳給子代儲(chǔ)存于卵黃中，同樣使子代獲得免疫力。這種存在于禽類(lèi)卵黃中的免疫球蛋白即為卵黃抗體。 2.3 卵黃抗體簡(jiǎn)介卵黃抗體簡(jiǎn)介使用抗原免疫產(chǎn)蛋母雞后，雞血清中可產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，母雞又能以產(chǎn)蛋的方式將血清中抗體有效地轉(zhuǎn)移至卵黃中。應(yīng)用生物技術(shù)從雞卵黃中分離、提取出來(lái)的雞卵黃免疫球蛋白，即為雞卵黃抗體產(chǎn)品。我們可以根據(jù)防病治病的需求，采用不同的人類(lèi)致病性抗原對(duì)產(chǎn)蛋母雞進(jìn)行免疫，就會(huì)獲得針對(duì)該致病性抗原的特異性抗體，從而生產(chǎn)出各式各樣的特異性雞卵黃抗體產(chǎn)品，用于對(duì)抗相應(yīng)

4、的致病性微生物。2 2、雞卵黃抗體產(chǎn)品、雞卵黃抗體產(chǎn)品雞卵黃抗體產(chǎn)品制作示意圖雞卵黃抗體產(chǎn)品制作示意圖從人體中分離的抗原 （細(xì)菌、病毒）免疫雞血清中產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的特異性抗體垂直傳遞收集、分離、提取卵黃抗體IgY純化、除菌、病毒滅活結(jié)合、對(duì)抗抗原2.3 2.3 雞卵黃抗體產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)雞卵黃抗體產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)容易快速獲得：容易快速獲得：只要人類(lèi)能夠分離的微生物，都可立即制成抗原，免疫母雞，產(chǎn)生特異性卵黃抗體，用于針對(duì)該疾病的診斷、預(yù)防和治療 （在沒(méi)有疫苗的情況下非常重要）。針對(duì)性強(qiáng)：針對(duì)性強(qiáng)：用致病抗原免疫后產(chǎn)生的特異性抗體，只抑滅相應(yīng)的病菌或病毒。效價(jià)高效價(jià)高：ELISA法測(cè)得復(fù)合雞卵黃抗體對(duì)抗原的效價(jià)均

5、較高，最高效價(jià)可達(dá)到1:10240，遠(yuǎn)高于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。雞卵黃抗體產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)雞卵黃抗體產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)穩(wěn)定性好：穩(wěn)定性好：雞卵黃抗體分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，對(duì)溫度、pH值、高壓、消化酶類(lèi)都有較強(qiáng)的耐受性。 不易吸收：不易吸收：分子量大且性狀穩(wěn)定，可較長(zhǎng)時(shí)間停留在皮膚粘膜表面，因此可用于阻斷細(xì)菌或病毒的侵入及傳播。雞卵黃抗體產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)雞卵黃抗體產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)純度高：純度高：凝膠掃描分析結(jié)果顯示：公司產(chǎn)品雞卵黃抗體的純度達(dá)到85%以上。卵黃抗體產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)卵黃抗體產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)安全性高安全性高：（1）不會(huì)產(chǎn)生血清交叉反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)（2）不會(huì)像抗生素那樣出現(xiàn)菌群失調(diào)、耐藥菌株的弊病。（3）生物蛋白，對(duì)人體皮膚、粘膜沒(méi)有刺激反

6、應(yīng)，感受良好。（4）從雞蛋中提取，綠色環(huán)保，適合所有人使用，包括嬰幼兒和孕婦。這是一般化學(xué)藥和抗生素不能比擬的3 3、雞卵黃抗體與化學(xué)消毒劑的區(qū)別雞卵黃抗體雞卵黃抗體化學(xué)消毒液化學(xué)消毒液成分成分免疫球蛋白IgY小分子化學(xué)物生產(chǎn)方式生產(chǎn)方式免疫、分離、提取化學(xué)合成作用機(jī)理作用機(jī)理特異性抗原抗體結(jié)合破壞微生物結(jié)構(gòu)特異性特異性特異廣譜、非特異皮膚粘膜刺激皮膚粘膜刺激粘膜吸收粘膜吸收無(wú)刺激作用慢（約慢（約10小時(shí)，小時(shí)，可用于阻斷預(yù)防）可用于阻斷預(yù)防）有刺激作用快（約數(shù)分鐘，快（約數(shù)分鐘，不能用于粘膜用藥）不能用于粘膜用藥）4 4、雞卵黃抗體與疫苗的區(qū)別雞卵黃抗體雞卵黃抗體疫苗疫苗主要成分主要成分抗體

7、（IgY）抗原（病原成分）免疫方式免疫方式被動(dòng)免疫主動(dòng)免疫作用機(jī)理作用機(jī)理直接中和、抑滅病原體刺激人體產(chǎn)生抗體，再中和、清除病原體作用特點(diǎn)作用特點(diǎn)起效快、作用時(shí)間短，適合治療和應(yīng)急預(yù)防起效慢、作用持久，適合長(zhǎng)久預(yù)防治療作用治療作用有無(wú)使用感受使用感受?chē)婌F劑，用于體表，無(wú)刺激或疼痛感一般為注射使用，有疼痛感或局部反應(yīng)禁忌癥禁忌癥無(wú)有雞卵黃抗體與抗生素的區(qū)別：雞卵黃抗體雞卵黃抗體抗生素抗生素成分成分免疫球蛋白IgY小分子有機(jī)化合物作用機(jī)理作用機(jī)理特異性抗原抗體結(jié)合破壞細(xì)胞壁，影響細(xì)胞膜功能，干擾蛋白質(zhì)合成等特異性特異性針對(duì)相對(duì)應(yīng)的病原體，高度特異性針對(duì)多種細(xì)菌廣譜性長(zhǎng)效性長(zhǎng)效性恢復(fù)局部菌群生態(tài)環(huán)境

8、，長(zhǎng)時(shí)間有效可能破壞益生菌，長(zhǎng)時(shí)間使用可能引起菌群失調(diào)副作用副作用無(wú)副作用耐藥菌的產(chǎn)生發(fā)展方向發(fā)展方向治療體表細(xì)菌感染時(shí)抗生素的最佳替代品世界性的限制使用5 5、安易可手足口病病毒抗體噴劑、安易可手足口病病毒抗體噴劑安易可手足口病病毒抗體噴劑安易可手足口病病毒抗體噴劑以EV71、CoxA16、 CoxA10等三型腸道病毒作為抗原分別免疫母雞 母雞血清中產(chǎn)生特異性抗體 傳遞到雞蛋卵黃 以生物技術(shù)分離、提取卵黃抗體 經(jīng)過(guò)除菌、病毒滅活工藝 手足口病病毒抗體噴劑具有特異性中和、清除EV71、CoxA16和CoxA10型病毒的作用。四川省疾控檢測(cè)報(bào)告結(jié)果病病毒毒抗抗體體效效價(jià)價(jià)檢檢測(cè)測(cè)結(jié)結(jié)果果檢驗(yàn)報(bào)告

9、結(jié)論解讀檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論解讀1、本產(chǎn)品對(duì)細(xì)胞無(wú)毒，可入口腔。2、本產(chǎn)品不破壞細(xì)胞，即不含一般化學(xué)消毒劑，中和病毒實(shí)驗(yàn)成立。3、本產(chǎn)品含有針對(duì)EV71、 CoxA10、CoxA16三型病毒的特異性抗體，成品效價(jià)檢測(cè)分別達(dá)到1:32、1:64、1:128。4、本產(chǎn)品對(duì)EV71、 CoxA10、CoxA16三型病毒均有殺滅作用，作用20分鐘時(shí)分別可降低3.5、2.25、3.5對(duì)數(shù)值。6 6、 手足口病概況手足口病概況引發(fā)手足口病的有20余種腸道病毒，以EV71和CoxA16為主。重癥病例多為EV71所致。人群中隱性攜帶者普遍存在，1:100。發(fā)病后尚無(wú)特效治療方法，目前Ev71疫苗剛上市，效果有待觀察。

10、普遍預(yù)防手足口病只能采取監(jiān)測(cè)、及時(shí)隔離病人、環(huán)境消毒、做好個(gè)人衛(wèi)生等一般性措施。7 7、手足口病病毒抗體噴劑的用途、手足口病病毒抗體噴劑的用途對(duì)手、足、口咽部等部位的手足口病病毒（EV71、CoxA16、 CoxA10型）有特異性中和作用，能有效消除隱性攜帶！減少傳染源！阻消除隱性攜帶！減少傳染源！阻斷病毒入侵！建立局部免疫屏障！斷病毒入侵！建立局部免疫屏障！ 對(duì)手、足、口咽部等部位手足口病的斑丘疹、皰疹有消毒和清潔作用，能減少重癥病例發(fā)生，降低危害。 對(duì)健康易感兒童，能有效阻斷手足口病毒對(duì)人體的傳播侵入，如同建立一道隔離有害病毒的“防火墻”。 【使用方法】【使用方法】直接噴于口咽部或皮膚處，

11、每次噴35下，開(kāi)始作用時(shí)間510分鐘?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）本品能夠在皮膚和粘膜上附著較長(zhǎng)時(shí)間，可間隔使用。（2）對(duì)雞蛋高度過(guò)敏者慎用。（3）若發(fā)現(xiàn)液體渾濁、有異物等，請(qǐng)勿使用。請(qǐng)?jiān)诘谝淮问褂煤笥?5日內(nèi)用完。（4）兒童使用請(qǐng)?jiān)诩议L(zhǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行。1111、成都安蒂康生物科技有限公司、成都安蒂康生物科技有限公司公司簡(jiǎn)介公司簡(jiǎn)介成都安蒂康生物科技有限公司（ATK）成立于2014年6月，位于國(guó)家級(jí)科技園區(qū)成都市高新區(qū)孵化園，注冊(cè)資金壹仟萬(wàn)元。是一家專(zhuān)業(yè)從事雞卵黃抗體及其它生物抗體在人皮膚粘膜應(yīng)用的研究和開(kāi)發(fā)的高新生物技術(shù)企業(yè)。公司2個(gè)實(shí)驗(yàn)室具備二級(jí)生物安全資質(zhì)。團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍人物團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍人物團(tuán)隊(duì)主要人員團(tuán)隊(duì)主要人員 李燕：李燕： 醫(yī)學(xué)博士醫(yī)學(xué)博士 2011-20122011-2012年在美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校牙學(xué)院（年在美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校牙學(xué)院（UCLAUCLA）、 美國(guó)俄克拉美國(guó)俄克拉 荷馬大學(xué)環(huán)境基因組學(xué)研究所進(jìn)行訪問(wèn)學(xué)習(xí)荷馬大學(xué)環(huán)境基因組學(xué)研究所進(jìn)行訪問(wèn)學(xué)習(xí)。 主要從事主要從事感染免疫與分子病毒學(xué)感染免疫與分子病毒學(xué)研究。研究。 安蒂康公司首席研究員（細(xì)菌性方面）安蒂康公司首席研究員（細(xì)菌性方面） 葉琳：葉琳： 醫(yī)學(xué)生物醫(yī)學(xué)生物研究員研究員, , 碩士生導(dǎo)師碩士生導(dǎo)師 ， 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師，國(guó)國(guó)際生物