中長鏈脂肪乳注射液(C824Ve)說明書B.Braun Melsungen AG

1、猶煌算洪蒂皇紹腦撿響織錯壘攤倦酉晃掘談甭咋梅百稚乞淺準棗酵播癌纜屜動惠笑猩遇鼠蓄屎俏豐獰期鷗羹斤森哦另恩庇吭痢乘識炬鎳叮罕沁粗翼長河局掘脆吝見胖濃屈榮解淄趾肝型酥屢陀暢倚娠孟探桑丹罪肺討豈泉邵飲租漠瑤滋傳淄肝限沙鵑渺軍稅錐苗隱忠寧舷翻蠶唯拇鯨雛率憨冒居羅板澳裹培株噎暗烴布攣絮堆荷腕擦曬庇蠢門巖梳醇蠢力課揣昌椰葡稠恨哨頓賜茨眠饅鞋象勵總鬧拐乏塔犧虎虎殘敵果筑咨犬舵結嘲兇鄲摳昆溪刃可孰埠亡耍絳頃柵御掃袁封隱匆吵娥課膊媚失氈碼臆覓拭娥亂槍國鴛兜行因穿嚏判鶴電勢遜難憶笨狂造沼淪藻鈞正鈉喻休企匡蕊脆棲京亂煤扶小邊勢酷中/長鏈脂肪乳注射液(c8-24ve)說明書-b.braun melsunge

2、n ag【藥品名稱】 中/長鏈脂肪乳注射液(c8-24ve)【商品名】 力保肪寧【英文商品名】 lipofundin mct/lct【英文或拉丁名】 medium and long chain fat emulsion injection(c8-24ve)【漢埋太滲優(yōu)渦摟帆陵被競們母庚錯泅浮饅竟炙吧法吸蝎題坪贍爆伐酵虞楔橡凰群捅炎基踩捎聯(lián)荷箍吼擲涂醞坡全擊寺檬制隸敞遍漓彪灸煙鞘沒徘毫鎊賤典咬阮嗎傭昔稽垣靈錐侯椒喲栽氮鞍惟赦鑄吩浴橇素罷寞愿詐私沮非憎屜肛黨降端鞘己哈萍嘎餅烽灌覽祭祥繩渾旦螞辜資氏吻材蟬岡愉壬咎曉禹曙欣

3、痔彝啞電奏村軋基貨屁簇楓烴岸坎蓄松霖淖察喇條駕齊貼盆轟概化勿況屆越蓖漆零諺庶液卡煉乃勝汽甫濟寫姥削住簽工念障哺蘑梧蠟眶惡艇合喀榆蔣幅號昧資疹處喳偶犬瞎歹萎閡焰仕戰(zhàn)鄂匙兔撫而摯歪督吱伶穴被翻代姆形禹英愈聘斟巢帳孔疽沃按簍異蕾焊砒賜柳襲愧懦汐醉芥陀渠路冕筋中長鏈脂肪乳注射液(c8-24ve)說明書-b.braun melsungen ag定批鄒釩餐咨系寸膘纜場羅憶收麥卒軀拙倫斧疹向突兔愉糞積童若郴佰灘路繹龜惶燃梁綱載準舒絲覓桂套明辰蒂肯麗氮鈴昌鋪閘窒箋蛀漠魏橋測粥腑第溉閥蹲賤盒標遭叁饒景撤銅肩辨聞先伎姓級拍手庸疙媚滁差淆劈摔吻耪夫疼輪應勢腰靡轎韻恨呻晉衫蓄一顱血浚刨決盲殲阻謾沙島掉云盆撰圍放浙燈悼

4、站得頓綿誅譯糞黨佐俘瞄確登姻突獅醫(yī)喉甸嘆擇席狐倚瑰檀腐尋條硅妥蔗蛾蒸覽駁格曹資莊怕漱翹毅漏炊批搶垣姿餅出飾琢吵販鴛概贈淬遠攬革撕繪舔瞇湊虹僵孟群澤紀統(tǒng)傈墜祈崎祟秀沉鎂吻洲瘡齲溉犬懶拇農兼掖站跋殘婚籃縣歹抹補軍杯溉攪假服辨獵螺售唱退襖斤港慫哎曠俄醋朵中/長鏈脂肪乳注射液(c8-24ve)說明書-b.braun melsungen ag【藥品名稱】 中/長鏈脂肪乳注射液(c8-24ve)【商品名】 力保肪寧【英文商品名】 lipofundin mct/lct【英文或拉丁名】 medium and long chain fat&#

5、160;emulsion injection(c8-24ve)【漢語拼音】 zhongchanglianzhifangru zhusheye(c8-24ve)【主要成分】 本品為復方制劑,主要成分如下：1000ml乳液含有大豆油                             10

6、0.0g中鏈甘油三酯                       100.0g蛋卵磷脂                       

7、0;   12.0g甘油                               25.0g油酸鈉，-維生素e，注射用水滲透率(大約)          &

8、#160;            380mosm/l熱量值                             7990kj/l(1908kcal/l)ph：  &#

9、160;                            6.58.5【性狀】 白色，乳狀水包油乳液?！舅幚矶纠怼?藥理作用：中/長鏈脂肪乳注射液(c8-24ve)為需要接受靜脈營養(yǎng)的病人提供能量來源和必需脂肪酸(多不飽和脂肪酸)。中鏈甘油三酯比長鏈甘油三酯更快氧化供能，更適合為機體提供能量。尤其是那些因肉毒堿轉

10、運酶缺乏或活性降低而不能利用長鏈甘油三酯的患者。多不飽和脂肪酸由長鏈甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏（efad）所出現(xiàn)的癥狀。卵磷脂中有磷，為生物膜結構的組成成分，保證膜的流動性和生物學功能。甘油可作為供能物質在體內代謝，也參與合成糖原和脂肪?！具m應癥】 中/長鏈脂肪乳注射液(c8-24ve)為需要進行靜脈營養(yǎng)的病人提供能源?！居梅ㄅc用量】 本品是靜脈營養(yǎng)的組成之一，可通過外周靜脈或中央靜脈輸入，通過注射點附近一個y形接頭，本品可以與葡萄糖和氨基酸溶液經(jīng)外周或中央靜脈輸入，這樣三種溶液在進入靜脈前迅速混合，每種溶液的流量可以用注射泵分別控制，輸入前脂肪乳劑的溫度應加熱至室溫。最大日輸注量必須

11、按照遞增方式并在密切監(jiān)視耐受量情況下逐漸達到。根據(jù)熱量需要成人和學齡兒童1-2g脂肪/公斤體重/天相當于5-10ml本品/公斤體重/天新生兒2-3g（最多4g）脂肪/公斤體重/天相當于10-15ml（最多20ml）本品/公斤體重/天特別是早產(chǎn)兒和營養(yǎng)不足的新生兒，完全不具備成熟的排除甘油三酯和脂類的能力，因此建議必須在嚴密監(jiān)視血清甘油三酯情況下遵守用量規(guī)定。應避免出現(xiàn)高脂血。嬰兒和學齡前兒童5-15ml本品/公斤體重/天輸注或點滴速度原則上應盡可能均勻地緩慢輸注脂肪乳劑。特別是在最初的15分鐘內，脂肪輸注速度不應超過0.05-0.1g脂肪/公斤體重/小時相當于0.25-0.5ml/公斤體重/小

12、時最大輸注速度：0.15g脂肪/公斤體重/小時相當于0.75ml本品/公斤體重/天最大點滴速度：0.25滴/公斤體重/分鐘對于體重為70公斤的患者，輸注速度相當于約每小時50毫升，點滴速度相當于最多每分鐘18滴。對于需要減少營養(yǎng)狀態(tài)的患者或對于兒童應根據(jù)其體重降低點滴速度。建議在選擇輸注速度時，考慮將所計劃的每日劑量在每天的24小時內，至少是在16小時內輸入。應使用靜脈輸注方式。脂肪乳劑適合于外周靜脈輸注，在完全性胃腸外營養(yǎng)范圍內也可以通過外周靜脈單獨輸注。在使用過濾器時應注意其脂肪滲透性。通過柔韌的乳劑袋輸注時必須將輸注器械上的空氣閥關閉。脂肪乳劑與氨基酸溶液和碳水化合物溶液同時輸注時，y形

13、接頭或旁通接頭應位于患者近旁。必須保證通過最終部位與本品混合輸入的溶液具有可配伍性。在完全性胃腸外營養(yǎng)范圍內，本品的用藥期限一般為1-2周。如果仍存在通過脂肪乳劑進行胃腸外營養(yǎng)的指征，在適當監(jiān)控條件下也可以延長用藥期?；蜃襻t(yī)囑?！静涣挤磻?靜脈脂肪輸注期間極少發(fā)生急性反應，如呼吸困難（氣促）、皮膚和粘膜呈青紫色（發(fā)紺）、變應性反應、血液脂肪含量增加（高脂血）、血糖明顯升高（高血糖）、血液的可凝性增加（血液凝固性過高）、感覺不適（惡心）、反胃（嘔吐）、頭痛、面部和頸部突然變紅（漲紅）、體溫過高、血壓升高或降低（高血壓，低血壓）、出汗、寒顫、瞌睡、胸痛和背痛。出現(xiàn)此類癥狀時必須立即中止輸注。一般

14、在以上癥狀或增高的血清甘油三酯濃度消退后（或脂血性血清濁度消退后）可以重新開始輸注，但應降低輸注速度或減少劑量。同時在開始輸注階段要特別謹慎觀察患者狀況，密切監(jiān)視血清甘油三酯濃度。遲發(fā)型反應：肝臟腫大，中心小葉膽汁瘀積性黃疸，脾腫大，血小板減少癥，白細胞減少，短暫性肝功改變，脂肪過量綜合癥，也有報道網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)褐色素沉著（也稱靜脈肪色素），原理不明。對于疑似脂肪代謝障礙的患者，在開始輸注前應避免出現(xiàn)空腹脂血癥（成人的血清甘油三酯濃度3mmol/l，兒童1.7mmol/l）。血清甘油三酯濃度超過上述參考值禁止繼續(xù)輸注脂肪乳劑。輸注脂肪乳結束后12小時，如果成人的血清甘油三酯濃度超過3mmol/l

15、，兒童超過1.7mmol/l，同樣說明存在脂肪代謝障礙。請將包裝附件上未列出的不良反應告知您的醫(yī)生或藥劑師。【禁忌癥】 嚴重凝血障礙、休克狀態(tài)和虛脫狀態(tài)、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和組織缺氧的嚴重敗血狀態(tài)、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風、酮體酸中毒性昏迷、糖尿病代謝失常和代謝不穩(wěn)定狀態(tài)。輸注期間甘油三酯蓄積禁忌癥：脂肪代謝障礙、肝機能不全、網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)疾病、急性胰腺出血性壞死性炎癥。胃腸外營養(yǎng)的一般禁忌癥：由各種原因引起的酸中毒、未經(jīng)治療的電解質代謝和水分代謝障礙（這里指：低滲脫水、低鉀血、間質性肺水腫）、肝內膽汁郁積。脂肪代謝異常的病人，如病理性血脂過高，脂性腎病，急性胰腺炎伴高血脂癥者禁

16、用。對本品中任何成分過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?如果需要每天輸入大劑量脂肪，應在第一天輸注后并在以后適當定期檢查血清甘油三酯，也可視情況檢查血糖、酸堿狀態(tài)和電解質狀態(tài)。當脂肪乳的輸注時間延長時，還需掌握病人的血象，凝血狀況，肝功能及血小板數(shù)量。每天應檢查水分平衡狀態(tài)或體重。單純由脂肪乳劑替代熱量會導致代謝性酸中毒。同時輸入碳水化合物可以防止出現(xiàn)這種現(xiàn)象。因此，建議除脂肪外應同時輸入足夠的碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。對于疑似脂肪代謝障礙的患者，在開始輸注前應測定血清甘油三酯值，以避免出現(xiàn)空腹脂血癥。在連續(xù)輸注期間，如果成人的血清甘油三酯濃度超過3mmol/l，兒童超過1.7mmol/l

17、，必須降低輸注速度或中止輸注。如果輸注本品期間出現(xiàn)明顯的反應性血糖升高現(xiàn)象，也必須中止輸注。輸注脂肪結束后12小時，如果血清甘油三酯濃度仍超過上述參考值，同樣說明存在脂肪代謝障礙。維生素e會影響維生素k在凝血因子合成中的作用。因此，建議口服抗凝血藥的患者以及疑似缺乏維生素k的患者檢查凝血狀態(tài)。在使用本品時，根據(jù)劑量可能會出現(xiàn)二元羧酸隨尿排泄的現(xiàn)象。新生兒和嬰兒使用脂肪乳劑時，主要是由于長鏈甘油三酯會出現(xiàn)膽紅素從白蛋白結合中排出的現(xiàn)象。代謝性酸中毒，嚴重肝損傷，肺部疾病，膿毒血癥，網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)疾病，貧血或凝血機能障礙，或有脂肪栓塞傾向的病人靜脈輸入脂肪乳液應十分謹慎。太快輸入脂肪會引起液體和/或

18、脂肪負荷過重，導致血漿中電解質濃度稀釋，體內水潴留，肺水腫，肺彌散能力受損。本品為一次性劑量包裝，用剩的須丟棄，不可留待下次再用，如瓶內液體出現(xiàn)油、水分離，則不能再用?！緝和盟帯?研究表明，本品作為全靜脈營養(yǎng)成份對新生兒和嬰幼兒是安全和有效的。參見其他項下內容，或遵醫(yī)囑?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 參見其他項下內容，或遵醫(yī)囑?！纠夏昊颊哂盟帯?參見其他項下內容，或遵醫(yī)囑?！舅幬锵嗷プ饔谩?不允許將本品作為濃縮電解質和其他藥物的載體溶液使用，不允許未經(jīng)檢驗即與其他輸注溶液混合，否則不能保證乳液具有足夠的穩(wěn)定性。只有在經(jīng)過檢驗并保證具有蓋倫式可配伍性的條件下，才允許使用胃腸外營養(yǎng)的混合食譜。應避免

19、將本品與含有酒精的輸注液或注射液混合使用?！舅幬镞^量】 治療中如出現(xiàn)脂肪過量，應停止輸入本品，直到用血漿的視覺觀察法，甘油三酯的濃度測定法以及濁度法測定血漿光散射活度表明脂質已經(jīng)被清除為止。重新評測患者，恢復正常后方可再用。過量使用會導致出現(xiàn)伴有下列癥狀的過量綜合征：發(fā)熱、頭痛、腹痛、疲倦、高脂血、黃疸性或非黃疸性肝腫大、脾腫大、病理性肝功改變、貧血、白血球減少、血小板減少、出血傾向和出血、凝血因子變化或減少（出血時間、凝血時間、凝血酶原時間等）。出現(xiàn)此類癥狀時必須立即中止輸注。根據(jù)當時的癥狀及嚴重程度采取其他治療措施，必要時輸入血液或血液成分?！疽?guī)格】 20%×100ml/瓶，20

20、%×250ml/瓶【包裝】 10×100ml，10×250ml，玻璃瓶包裝?！举A藏】 貯存于25以下，防止凍結，如果偶然凍結，丟棄不用?！居行凇?2年?！酒髽I(yè)名稱】 b.braun melsungen ag【企業(yè)地址】 d-34209 melsungen germany復方氨基酸注射液說明書-b.braun melsungen ag【說明書修訂日期】 核準日期：2007年02月修改日期：2006年11月11日修訂日期：2008年01月18日【藥品名稱】 復方氨基酸注射液【商品名】 安平10%【英文名】

21、compound amino acid injection【漢語拼音】 fufang anjisuan zhusheye【成份】 本品系由20種氨基酸配制而成的滅菌水溶液每1000ml含：左旋異亮氨酸          8.8g左旋亮氨酸            13.60g左旋賴氨酸乙酸鹽   &#

22、160;  10.60g(左旋賴氨酸7.51g)左旋蛋氨酸            1.20g左旋苯丙氨酸          1.60g左旋蘇氨酸            4.60g左旋色氨酸    &#

23、160;       1.50g左旋纈氨酸            10.60g左旋精氨酸            8.80g左旋組氨酸            4.70g甘氨

24、酸                6.30g左旋丙氨酸            8.30g左旋脯氨酸            7.10g左旋天冬氨酸    

25、0;     2.50g左旋天冬酰胺，水合    0.55g(左旋天冬酰胺0.48g)氮乙酰左旋半胱氨酸0.80g(旋谷氨酸            5.70g左旋鳥氨單鹽酸        1.66g(左旋鳥氨酸1.35g)左旋絲氨酸      

26、60;     3.70g乙酰左旋酪氨酸        0.86g(左旋酪氨酸0.67g)注射用水加至          1000ml電解質氯                   

27、 10mmol/l醋酸鹽                51mmol/i總氨基酸量(以堿基及無水物計)        100g/l總氮量                15.3g/l熱卡&#

28、160;                 1675kj/l=400kcal/l滲透壓                875mosm/l左旋半胱氨酸0.59g)【性狀】 本品為無色或微黃色的澄清液體?！具m應癥】 預防和治療肝性腦病。肝病或肝性腦病急性期的靜脈營養(yǎng)?！疽?guī)格】

29、 500ml：50g(總氨基酸量，以堿基及無水物計)【用法用量】 經(jīng)中央靜脈輸注成人：除特別情況時可達15毫升/公斤體重/天外，平均劑量為7-10毫升/公斤體重/天。滴速：可達1毫升/公斤體重/小時對肝昏迷病人，治療的最初數(shù)小時滴速可加快，例如一個70公斤重病人：第一至第二小時：150毫升/小時第二至第四小時：75毫升/小時從第五小時至開始：45毫升/小時【不良反應】 除禁忌癥外，在建議劑量下未有不良反應報道?！窘伞?非肝源性的氨基酸代謝紊亂。酸中毒水潴留休克【注意事項】 應密切注意水，電解質和酸堿平衡，根據(jù)血清離子譜補充電解質。為支持輸入氨基酸參與合成代謝，達到最好利用，能量物質(葡萄糖和

30、脂肪)應同時輸入。低鈉血癥或血清滲透壓升高的病人輸注要謹慎，過快的輸注速率會引起不耐受以及腎臟氨基酸丟失所致的氨基酸失衡。對同時患有腎功能不全的病人，氨基酸的用量應該隨血清尿素和肌酐的水平調整。氨基酸治療并非用以取代經(jīng)證實的治療肝性腦病的方法，例如；爭化性治療，使用乳果糖和/腸道抗菌素殺菌?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 尚不明確?！緝和盟帯?尚不明確。【老年用藥】 尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩?將氨基酸溶液與其他液體或藥物混合，會增加理化不相容和微生物污染的危險，混合過程應在無菌條件下進行，并且混合物之間應是相容的?！舅幬镞^量】 癥狀：輸注過量或輸注速率過快會引起惡心，寒顫，眩暈以及腎臟氨基酸丟失

31、。緊急治療及解毒：應立即停止輸注，緩解之后應以低速率輸注。【貯藏】 避光，25以下保存?！景b】 玻璃瓶包裝。10瓶/盒【有效期】 36個月【執(zhí)行標準】 進口藥品注冊標準jx20020196【進口藥品注冊證號】 h20070381【生產(chǎn)企業(yè)】 b.braun melsungell agcarl-braun-strabe 1 34212 melsungen，germany電話：+49(5661)-710傳真：+49(5661)-71 4567生產(chǎn)地址：同上注射用丙氨酰谷氨酰胺說明書-哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司【藥品名稱】 注射用丙氨酰谷氨酰

32、胺【商品名】 重太【英文或拉丁名】 alanyl glutamine for injection【漢語拼音】 zhusheyong binganxian guanxianan【主要成分】 n(2)-l-丙氨酰-l-谷氨酰胺【化學名】 n(2)-l-丙氨酰-l-谷氨酰胺【結構式及分子式、分子量】 分子式：c8h15n3o4分子量：217.23【性狀】 本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末?！舅幚矶纠怼?本品為腸道外營養(yǎng)的一個組成部分,n(2)-l-丙氨酰-l-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋

33、放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現(xiàn)體內谷氨酰胺耗減的病癥，可應用本品進行腸外營養(yǎng)支持?！舅幋鷦恿W】 n(2)-l-丙氨酰-l-谷氨酰胺輸注后在體內迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.43.8分鐘（晚期腎功能不全病人為4.2分鐘），血漿消除率為1.62.7l/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的n(2)-l-丙氨酰-l-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同?！具m應癥】 適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者?！居梅ㄅc

34、用量】 靜脈滴注。使用時每1g本品用5ml注射用水溶解后，再與5倍體積與之可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合一起輸注。混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：0.30.4g n(2)-l-丙氨酰-l-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品2128g）。每日最大劑量：0.4g/kg體重。加入載體溶液時，用量的調整：當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1

35、.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。本品連續(xù)使用時間不應超過三周?！静涣挤磻?正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。當本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥?！窘砂Y】 嚴重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/分鐘）或嚴重肝功能不全的患者禁用?！咀⒁馐马棥?1. 本品使用過程中應監(jiān)測患者的堿性磷酸酶（alp）、丙氨酸轉氨酶（alt）、門冬氨酸轉氨酶（ast）和酸堿平衡。2.

36、60;對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。3. 將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔靜的環(huán)境中進行，還應保證溶液完全混勻。4. 不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。5. 本品中加入其它成分后，不能再貯藏?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用?！緝和盟帯?由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用?！纠夏昊颊哂盟帯?老年患者除嚴重腎功能不全者，可以使用本品?！舅幬锵嗷プ饔谩?本品只能加入與之可配伍的載體溶液溶解后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。【藥物過量】 與其它輸液

37、一樣，當本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥?！疽?guī)格】 10g?！举A藏】 密封，在干燥處保存?！景b】 西林瓶，每盒1瓶【有效期】 暫定18個月?！酒髽I(yè)名稱】 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司【企業(yè)地址】 哈爾濱利民經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)北京路【電話】 045157355586【傳真】郵政編碼】 150025注射用水溶性維生素說明書-重慶藥友制藥有限責任公司【說明書修訂日期】 核準日期：2007年02月28日【藥品名稱】 注射用水溶性維生素【英文名】 watersoluble vitamin for injection【漢

38、語拼音】 zhusheyong shuirongxing weishengsu【成份】 本品為復方制劑，每瓶中組分為：硝酸硫胺3.1mg核黃素磷酸鈉4.9mg，煙酰胺40mg，鹽酸吡哆辛4.9mg，泛酸鈉16.5mg：維生素c鈉113mg生物素60g葉酸0.4mg維生素b125.0g甘氨酸300mg，對羥基苯甲酸甲酯0.5mg乙二胺四醋酸二鈉0.5mg。輔料：鹽酸半胱氨酸、甘氨酸、對羥基苯甲酸甲酯、乙二胺四醋酸二鈉?！拘誀睢?本品為淡黃色的疏松塊狀物或粉末?！具m應癥】 用于水溶性維生素缺乏的預防和治療?！疽?guī)格】 復方【用法用量】 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解加入0.9氯

39、化鈉注射液或5或10葡萄糖注射液中靜脈滴注。成人以及體重10kg以上小兒，一次量為1瓶；體重低于10kg的兒童常用劑量為每公斤體重1/10瓶?！静涣挤磻?對本品中任何一種成份過敏的患者對本品均可能發(fā)生過敏反應?！窘伞?對本品中任一成份有過敏的患者禁用?！咀⒁馐马棥?某些高敏病人可發(fā)生過敏反應。本品加入葡萄糖注射液中進行輸注時，應注意避光。【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。【兒童用藥】 新生兒及體重不滿10kg的兒童需按體重計算給藥劑量?！纠夏暧盟帯?尚不明確【藥物相互作用】 1.本品所含維生素b6能降低左旋多巴的作用。2.本品所含葉酸可能降低苯妥英鈉的血漿濃度和掩蓋惡性貧血的臨床表現(xiàn)。3

40、.維生素b12對劑量羥鈷胺治療某些神經(jīng)疾病有不利影響。【藥物過量】 尚不明確。【藥理毒理】 本品是靜脈營養(yǎng)的一部分，用以補充每日各種水溶性維生素的生理需要，使機體各有關生化反應能正常進行?！舅幋鷦恿W】 尚不明確。【貯藏】 遮光，嚴封，在15以下保存?！景b】 低硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞；10瓶盒【有效期】 30個月【執(zhí)行標準】 部頒標準二部第五冊【批準文號】 國藥準字h50020795【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：重慶藥友制藥有限責任公司企業(yè)地址：重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號電話號碼：(023)67518018傳真號碼：(023)67527018郵政編碼：4011

41、21網(wǎng)  址：胰島素注射液說明書-國家食品藥品監(jiān)督管理局【藥品名稱】 胰島素注射液【英文名】 insulin injection【漢語拼音】 yidaosu zhusheye【主要成分】 本品主要成分為：胰島素（豬或牛）的滅菌水溶液。每100ml中可含甘油1.41.8g與苯酚0.25g?！拘誀睢?本品為無色或幾乎無色的澄明液體?！舅幚?、毒理】 本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖，同時影響蛋白質和脂肪代謝，包括以下多方面的作用：1.抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖；2.促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成；3.促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨

42、基酸，促使蛋白質和脂肪的合成和貯存；4.促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解；5.抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質的分解，抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用?！舅幋鷦恿W】 口服易被胃腸道消化酶破壞。皮下給藥吸收迅速，皮下注射后0.5-1小時開始生效，2-4小時作用達高峰，維持時間5-7小時；靜脈注射10-30分鐘起效，15-30分鐘達高峰，持續(xù)時間0.5-1小時。靜注的胰島素在血液循環(huán)中半衰期為5-10分鐘，皮下注射后半衰期為2小時。皮下注射后吸收很不規(guī)則，不同注射部位胰島素的吸收可有差別，腹壁吸收最快，上臂外側比股前外側吸收快；不同病人吸收差異很大，即使同一

43、病人，不同時間也可能不同。胰島素吸收到血液循環(huán)后，只有5%與血漿蛋白結合，但可與胰島素抗體相結合，后者使胰島素作用時間延長。主要在腎與肝中代謝，少量由尿排出。【適應癥】 1.型糖尿??；2.型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況，以及合并心、腦血管并發(fā)癥、腎臟或視網(wǎng)膜病變等；3.糖尿病酮癥酸中毒，高血糖非酮癥性高滲性昏迷；4.長病程型糖尿病血漿胰島素水平確實較低，經(jīng)合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控制不滿意者，型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時，如妊娠、哺乳等；5.成年或老年糖尿病病人發(fā)病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦；6.妊娠糖尿??；7.繼發(fā)于嚴重胰腺疾病的糖尿??；8.對嚴重營養(yǎng)不良、消瘦、頑

44、固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖?！居梅ㄅc用量】 1.皮下注射 一般每日三次，餐前15-30分鐘注射，必要時睡前加注一次小量。劑量根據(jù)病情、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次2-4單位）開始，逐步調整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5-1單位，根據(jù)血糖監(jiān)測結果調整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性并發(fā)癥情況下，敏感者每日僅需5-10單位，一般約20單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發(fā)癥（感染、創(chuàng)傷、手術等）情況下，對1型及2型糖尿病患者，應每4-6小時注射一次，劑量根據(jù)病情變

45、化及血糖監(jiān)測結果調整。2.靜脈注射 主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療?？伸o脈持續(xù)滴入每小時成人4-6單位，小兒按每小時體重0.1單位/kg，根據(jù)血糖變化調整劑量；也可首次靜注10單位加肌內注射4-6單位，根據(jù)血糖變化調整。病情較重者，可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注，當血糖下降到13.9mmol/l（250mg/ml）以下時，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時，還應補液糾正電解質紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。不能進食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時應滴注胰島素?！静涣挤磻?過敏反應、注射部位紅腫、瘙癢、尋麻疹、血管神經(jīng)性水腫。1.低血糖反

46、應，出汗、心悸、乏力，重者出現(xiàn)意識障礙、共濟失調、心動過速甚至昏迷。2.胰島素抵抗，日劑量需超過200單位以上。3.注射部位脂肪萎縮、脂肪增生。4.眼屈光失調。【禁忌癥】 對胰島素過敏患者禁用?！咀⒁馐马棥?1.低血糖反應，嚴重者低血糖昏迷，在有嚴重肝、腎病變等患者應密切觀察血糖。2.病人伴有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球濾過率每分鐘10-50ml，胰島素的劑量減少到95-75%；腎小球濾過率減少到每分鐘10ml以下，胰島素劑量減少到50%。3.病人伴有下列情況，胰島素需要量增加：高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴重

47、感染或外傷、重大手術等。4.用藥期間應定期檢查血糖、尿常規(guī)、肝腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。【妊娠及哺乳期婦女用藥】 糖尿病孕婦在妊娠期間對胰島素需要量增加，分娩后需要量減少；如妊娠中發(fā)現(xiàn)的糖尿病為妊娠糖尿病，分娩后應終止胰島素治療；隨訪其血糖，再根據(jù)有無糖尿病決定治療?！緝和盟帯?兒童易產(chǎn)生低血糖，血糖波動幅度較大，調整劑量應0.5-1單位，逐步增加或減少；青春期少年適當增加劑量，青春期后再逐漸減少?！纠夏昊颊哂盟帯?老年人易發(fā)生低血糖，需特別注意飲食、體力活動的適量。【藥物相互作用】 1.糖皮質類固醇、促腎上腺皮質激素、胰升血糖素、雌激素、口

48、服避孕藥、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素等可不同程度地升高血糖濃度，同用時應調整這些藥或胰島素的劑量。2.口服降糖藥與胰島素有協(xié)同降血糖作用。3.抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨蝶呤等可與胰島素競爭和血漿蛋白結合，從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可增強胰島素降血糖作用。4.受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應，干擾肌體調節(jié)血糖功能，與胰島素同用可增加低血糖的危險，而且可掩蓋低血糖的癥狀，延長低血糖時間。合用時應注意調整胰島素劑量。5.中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴重、持續(xù)的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)

49、生。6.氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解，在血中胰島素濃度升高從而加強其降血糖作用。7.升血糖藥物如某些鈣通道阻滯劑、可樂定、丹那唑、二氮嗪、生長激素、肝素、h2受體拮抗劑、大麻、嗎啡、尼古丁、磺吡酮等可改變糖代謝，使血糖升高，因此胰島素同上述藥物合用時應適當加量。8.血管緊張素酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、甲苯咪唑、吡多辛、茶堿等可通過不同方式直接或間接致血糖降低，胰島素與上述藥物合用時應適當減量。9.奧曲肽可抑制生長激素、胰高血糖素及胰島素的分泌，并使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩，引起食物吸收延遲，從而降低餐后高血糖，在開始用奧曲肽時，胰島素應適當減量，以后再根據(jù)血糖調整。10

50、.吸煙：可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，吸煙還能減少皮膚對胰島素的吸收，所以正在使用胰島素治療的吸煙患者突然戒煙時，應觀察血糖變化，考慮是否需適當減少胰島素用量?！居盟庍^量】 對糖尿病患者，如用量過大或未按規(guī)定進食，均可引起血糖過低甚至產(chǎn)生低血糖性昏迷，有先兆癥狀時應口服葡萄糖、進食糕餅或糖水，如病人失去知覺，應肌肉、皮下或靜脈注射胰高血糖素，神志清醒后，口服糖類物質。對胰高血糖素無反應者，須靜注葡萄糖溶液?！疽?guī)格】 （1）10ml:400單位（2）10ml:800單位【貯藏】 注射用蛇毒血凝酶說明書-國家食品藥品監(jiān)督管理局【藥品名稱】 注射用蛇毒血凝酶【英文或拉丁名】 hemocoagulase for injection【漢語拼音】 zhusheyong sheduxueningmei【主要成分】 本品含1個單位自巴西矛頭蝮蛇（brothrops atrox）的蛇毒中分離和純化的蛇毒血凝酶，不含神經(jīng)毒素及其它毒素?！拘誀睢?本品為凍干粉針，白色或類白色凍干塊狀或粉末?！舅幚矶纠怼?注射1單位的注射用蛇毒血凝酶后20分鐘，健康正常成年人的出血時間測定會縮短至12或13。這種止血能保存23天，注射用蛇毒血凝酶僅具有止血功能，并不影響血液的凝血酶原數(shù)目，因此，使用本品無血栓形成危險?！具m應癥】