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文檔簡介
1、ISO質(zhì)量體系介紹大全介紹內(nèi)容:ISO9000ISO14000OHSAS18000ISO/TS16949ISO13485QC080000SA8000ISO9000ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。 ISO9000ISO(國際標準化組織)和 IAF (國際認可論壇)于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報,一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應用最廣的質(zhì)量管理體系標準,實施ISO9001:2008認證
2、。 ISO9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。 目前,2008 版 ISO9001質(zhì)量管理體系要求國際標準計劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系要求。ISO9001:2008標準發(fā)布1年后,所有經(jīng)認可的認證機構所發(fā)放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書;為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要,幫助企業(yè)進行國際標準轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員,通常由既
3、精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求,凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任,因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。 質(zhì)量是取得成功的關鍵。由不同的國家政府,國際組織和工業(yè)協(xié)會所做的研究表明,企業(yè)的生存,發(fā)展和不斷進步都要依靠質(zhì)量保證體系的有效實施。ISO9000系列質(zhì)量體系被世界上110多個發(fā)達國家和發(fā)展中國家所廣泛采用,使市場競爭更加激烈,產(chǎn)品和服務質(zhì)量得
4、到日益提高。事實證明,有效的質(zhì)量管理是在激烈的市場競爭中取勝的手段之一。 今天ISO9000系列管理標準已經(jīng)為提供產(chǎn)品和服務的各行各業(yè)所接納和認可,擁有一個由世界各國及社會廣泛承認的質(zhì)量管理體系具有巨大的市場優(yōu)越性。未來幾年內(nèi),當國內(nèi)外市場經(jīng)濟進一步發(fā)展,貿(mào)易壁壘被排除以后,它將會變得更加重要。實施ISO9000的意義 ISO9000的應用是企業(yè)實施最佳管理的證明,自始至終都提供恰當控制的質(zhì)量系統(tǒng)將產(chǎn)生極大的經(jīng)濟效益。排除和預防錯誤,或修改不恰當?shù)脑O計能夠節(jié)約大量資金。每個活動階段的系統(tǒng)性控制對于產(chǎn)品/服務或過程的改進而言都有著無法估量的價值。在產(chǎn)品或服務責任日益受到人們重視的今天,建立ISO
5、9000質(zhì)量保證體系成為一項重要的預防性措施。建立ISO9000質(zhì)量保證體系可使企業(yè)和組織體會到以下的一些益處: 一個結(jié)構完善的質(zhì)量管理體系,使組織的運行產(chǎn)生更大的效益及更高的效率。 更好的培訓和更高的生產(chǎn)力。 減少顧客拒收和申訴,導致節(jié)省大量的開支。 最終享有一個更大的市場份額: 顧客對企業(yè)和企業(yè)的產(chǎn)品/ 服務有了更大的信任。 能夠在要求在ISO9000認證的市場中暢通無阻 基礎知識一、 什么叫ISO? ISO一詞來源于希臘語“ISOS”,即“EQUAL”平等之意,是國際標準化組織(International Organization for Standardization)的簡稱。ISO是
6、一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織,又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國150多個)。 ISO為一非政府的國際科技組織,是世界上最大的、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準,促進標準在全球的一致性,促進國際貿(mào)易與科學技術的合作?!?二、什么叫ISO9000 ? ISO標準由技術委員會(TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC)制訂。ISO共有200多個技術委員會,2200多個分技術委員會(簡稱SC)。 TC和S
7、C下面還可設立若干工作組(WG)。 三、什么叫認證 ? “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。” 舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。 這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的
8、利益關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。 四、ISO9000的由來 ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量,同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè):大多數(shù)管理是NO.1,即工頭憑借經(jīng)驗管理,指揮生產(chǎn),技術全在腦袋里面,而一個NO.1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是,國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員
9、工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用,并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了20世
10、紀70年代后期,英國一家認證機構BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務,使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。 通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度,一方面
11、擴大了原有品質(zhì)認證機構的業(yè)務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構的誕生。 自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質(zhì)管理,適應品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。 推行好處一般說來,好處分內(nèi)外部:內(nèi)部可強化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下: 一、強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額 負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構都是經(jīng)過國家認可機構認
12、可的權威機構,對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務,從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。 二、獲得了國際貿(mào)易綠卡“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿(mào)易壁壘,
13、包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。 三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇
14、傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證,還可以免除認證機構對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復認證的開支。 四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代
15、以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。 五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流 按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務)品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。 六、強化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術或質(zhì)量波動。 七、提高企業(yè)形象。 2008內(nèi)容簡介一、ISO9000:2
16、008八項質(zhì)量管理原則 ISO9000:2008八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1以顧客為關注焦點 組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望。客戶永遠是對的;如果客戶不對,則執(zhí)行。 2 領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關,20%與員工有
17、關。 3 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4 過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結(jié)果。 流程圖方法。 5 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDCA循環(huán)。 7 基于事實的決策方法: 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數(shù)據(jù)和事實說話。 8 互利的供方關系 通過互利的關系
18、,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方式。 二 ISO9001:2008要求 1 . 范圍 1 1總則 1 2應用 2 引用標準 3 術語和定義 4 質(zhì)量管理體系 41總要求 42文件要求 5 管理職責 51管理承諾 52以顧客為關注焦點 53質(zhì)量方針 54策劃 55職責、權限與溝通 56管理評審 6資源管理 61資源的提供 62人力資源 63基礎設施 64工作環(huán)境 7產(chǎn)品/服務的實現(xiàn) 71產(chǎn)品/服務實現(xiàn)的策劃 72與顧客有關的過程 73設計與開發(fā) 74采購 75產(chǎn)品/服務提供 76監(jiān)視與測量設備的控制 8.1總則 8.2.1顧客滿意 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8
19、.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3不合格品的控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5.1持續(xù)改進 8.5.2糾正措施 8.5.3預防措施 三過程方法模式: (無法粘貼圖) 四. ISO9000:2008質(zhì)量管理體系文件結(jié)構: 1 質(zhì)量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。 2. 程序文件(QP): 是指導員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標的文件。 3 作業(yè)指導書(WI): 詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件。 4 記錄表格(F): 是用于證實產(chǎn)品或服務是如何依照所定要求運作的文件。 五、ISO9001:2
20、000版與94版的區(qū)別 項 目 94年版 2000年版 1條文改變 1從事4.14.20共20多個條文項目。 2三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個條文項目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。 3持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應根據(jù)質(zhì)量方針、目標、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4供應鏈的敘述方式 分包商-供應商-客戶 供應商-組織-客戶 5質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標 (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)
21、量目標提供一個框架。 (2)在組織的相關職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標。要求質(zhì)量目標是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針所要求的明確的、可測量的目標。 6體系名稱的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。 7PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架構采用簡易的PDCA流程模式。 8系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。 9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標準的相容性 無 與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標準相符。 ISO9001:2008新標準
22、變更 1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布。 2.標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用612個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。 3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。 4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。 5.以下為變更條款: 3.0術語與定義,取消了供應鏈。(供方-組織-顧客) 4.1增加了外包過程的控制,借助7.4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。 4.2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)。(如糾正預防管理程
23、序) 4.2.3增加了4.2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。 5.5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。 6.2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較大)。 6.2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。 6.3 增加了6.3c:增加了支持性服務(如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。 7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維
24、修服務和輔助服務(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。 7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制:生產(chǎn)和服務包括產(chǎn)品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。 7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認) 7.5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明知識產(chǎn)權和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,銀行等)。 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。 8.2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)
25、量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。 8.2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。 8.2.3過程的監(jiān)視和測量:1.刪掉了最后一句話,即,“以確保產(chǎn)品的符合性”2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。 8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標準要求的,要開立主要不符合項。 質(zhì)量管理體系導入一輔導流程圖 專業(yè)
26、咨詢公司及其咨詢?nèi)藛T掌握了大量專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗,積累了各種管理背景中的相關知識,獲得了解決問題、改善機能、提高效率所需的方法和技巧,他們可以為客戶提供管理指導和決策輔助。咨詢是一種顧問服務。咨詢公司和咨詢?nèi)藛T并不去操縱企業(yè),也不是替代管理者作出決策。他們的工作是以正確的方 法、在適當?shù)臅r間、向合適的人提出正確的建議。咨詢是一種獨立的服務。 常用的輔導業(yè)務如下圖所示: (見圖) 二、ISO9000推行組織形式: 1 推行方式之一-委員會形式: (見圖) 2、推行方式之二-小組形式: (見圖) ISO9000第五部分、ISO9000成功認證的關鍵要素 公司總結(jié)了百家企業(yè)
27、一次性認證成功的經(jīng)驗,整合成以下ISO9000質(zhì)量管理體系認證快捷高效模式: 1 高層主管的全力支持,展示決心、賞罰分明。 2 推行干部的負責盡職,絕不推拖、按時完成。 3 全體員工的積極配合,了解政策、切實執(zhí)行。 4 推動人員的詳加規(guī)劃,P-D-C-A、 永不停頓。 5 需要行政方法配合。 ISO9000系列標準發(fā)展簡介ISO9000質(zhì)量體系認證是由國家或政府認可的組織以ISO9000系列質(zhì)量體系標準為依據(jù)進行的第三方認證活動,以絕對的權力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標準發(fā)展歷程如下: 1980年,“質(zhì)量”一詞被定義為企業(yè)動作及績效中所展現(xiàn)的組織能力。導致一些行業(yè)標準
28、與國家標準的產(chǎn)生,而由于跨國貿(mào)易的逐漸形成,跨行業(yè)、跨國度的新標準也呼之欲出。 1987年,國際標準化組織(ISO)成立TC176技術委員會,聯(lián)系53個國家,致力于ISO9000系列標準的發(fā)展。頒布ISO9000系列質(zhì)量保證體系標準。 1992年,中國等同采用ISO9000系列標準,形成GB/T19000系列標準。歐共體提出歐共體內(nèi)部各國企業(yè)按照ISO9000系列標準完善質(zhì)量體系,美國把此作為“進入全球質(zhì)量運動會的規(guī)則”。 1994年國際標準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000-1994系列標準。世界各大企業(yè)如:德國西門子公司、日本松下公司、美國杜邦公司等紛紛通過了認證,并要求他們的分供方通過I
29、SO9000認證。 1996年,我國政府部門如:電子部、石油部、建設部等逐步將通過ISO9000認證作為政府采購的條件之一,從而推動了我國ISO9000認證事業(yè)迅速發(fā)展。 2000年國際標準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000系列-2000系列標準,更適應新時期各行業(yè)質(zhì)量管理的需求。 實施ISO9000標準的意義 強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額 負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構都是經(jīng)過國家認可機構認可的權威機構,對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高
30、工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率。 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。 ISO9000族標準的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。 質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水
31、平。 產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉(zhuǎn)變。市場競爭也由價格競爭為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭為主。因此,要想使您的企業(yè)立于不敗之地,只有靠強化質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量。 降低質(zhì)量成本,提高企業(yè)利潤。 質(zhì)量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本, 其比例關系為:1:10:100(員工教育成本是預防成本,質(zhì)量檢驗成本是鑒定成本,不合格品費用是失敗成本。)以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預防,將減少10元的檢驗費用,減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本,建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本,創(chuàng)
32、造企業(yè)最大利潤。 滿足客戶要求,贏得用戶信賴,擴大市場份額。 在市場競爭日益加劇的時代,社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高,已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品,他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務的全過程都是受控的,要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質(zhì)量時代的需要。 取得市場通行證。 隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性,越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求,要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證,就必須踏進質(zhì)量認證這道門檻。 提高了企業(yè)的知名度和聲譽。 第三方認證的方式和特點,使企業(yè)的知名度
33、及聲譽得以大大提高,特別是國際互認的實現(xiàn),更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認證充分升值,長遠效益不可限量。 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。 盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛,但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標準,理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗,促進職工觀念的轉(zhuǎn)變,對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義,是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關鍵。 有效地避免產(chǎn)品責任 各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏?/p>
34、責任”法理,對制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴格責任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國產(chǎn)品責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證證書,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視,盡早防范。) ISO9000質(zhì)量認證咨詢服務過程1、準備階段 1. 1診斷:了解企業(yè)現(xiàn)狀,確認企業(yè)管理優(yōu)勢,找出薄弱環(huán)節(jié),與ISO9000系列國際標準要求之間的差距
35、,向企業(yè)提交診斷報告。 1.2工作計劃:指導企業(yè)起草認證工作計劃,雙方確認后,嚴格按計劃執(zhí)行。在此基礎上, 再做咨詢計劃、認證計劃。 1.3 組織機構的設置:輔助企業(yè)設置專門負責認證工作的組織機構。 1.4 ISO9000標準的培訓。 1.5為企業(yè)做整體管理框架設計,設定質(zhì)量管理目標. 2、體系設計階段 2.1文件編寫培訓。 2.2幫助企業(yè)確定體系文件的結(jié)構。 2.3指導企業(yè)文件的編寫或根據(jù)企業(yè)的要求而定。 3、體系運行階段 3.1討論:督導受咨詢方討論體系文件。 3.2培訓:文件編寫人員對使用該文件的人員進行培訓。 3.3文件審核:對所編寫的體系文件進行審核。 3.4內(nèi)審培訓:參照英國培訓教
36、材、結(jié)合中國內(nèi)審培訓教材進行。 3.5現(xiàn)場督導:有關專家到現(xiàn)場指導體系運行。 4、內(nèi)審階段 4.1第一次內(nèi)審:以咨詢?nèi)藛T為主,企業(yè)人員為輔, 內(nèi)審時間一般比認證時間多。 4.2第二次內(nèi)審:根據(jù)第一次內(nèi)審情況及認證所需時間,確定第二次內(nèi)審時間 ,由企業(yè)人員為主,咨詢?nèi)藛T為輔。 4.3第二次內(nèi)審完,根據(jù)情況確定是否需要增加第三次內(nèi)審。 5、體系完善階段 與企業(yè)一起做管理評審,并做一次預審,根據(jù)體系運行情況,建議企業(yè)提出認證申請時間。 6、認證后針對審核中提出的問題與企業(yè)一起糾正不符合項和進一步的質(zhì)量管理目標。 7、調(diào)查問卷 為掌握咨詢?nèi)藛T的工作和進一步改善,請客戶填寫咨詢意見調(diào)查表。 注:1、要求
37、每一項咨詢工作,都要有咨詢記錄并由客戶簽字。 2、企業(yè)可根據(jù)自己的情況,選擇部分咨詢服務。 填一些iso9000的術語 術語和定義 說明:ISO9000:2000共80條術語,加為必須掌握 有關質(zhì)量的5條術語: 1.1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度 注1:術語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。 1.2要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 1.3等級:對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級 1.4顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受 注1:顧客報怨是一種
38、滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。 1.5能力:組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領 2.有關管理的15條術語: 2.1體系(系統(tǒng)):相互關聯(lián)或相互作用的組要素 2.2管理體系:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系 2.3質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 2.4質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(25)提供框架。 注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(見02)。
39、2.5質(zhì)量目標:在質(zhì)量方面所追求的目的 注1:質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(24)制定。 注2:通常對組織(31)的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。 2.6管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 2.7最高管理者:在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 2.8質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量方針(24)和質(zhì)量目標(25)以及質(zhì)量策劃(29)、質(zhì)量控制(210)、質(zhì)量保證(211)和質(zhì)量改進(212)。 2.9質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標 2.10質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分
40、,致力于滿足質(zhì)量要求 2.11質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 2.12質(zhì)量改進:質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力 2.13持續(xù)改進:增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 2.14有效性:完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 2.15效率:達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關系 3.有關組織的7條術語: 3.1組織:職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 示例:公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 注1:安排通常是有序的。 注2:組織可以是公有的或私有的。 3.2組織結(jié)構:人員的職責、權限和相互關系的安排 3
41、.3基礎設施:組織運行所必需的設施、設備和服務的體系 3.4工作環(huán)境:工作時所處的一組條件 3.5顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人 示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的 3.6供方:提供產(chǎn)品的組織或個人 示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。 注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注2:在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 3.7相關方:與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體 示例:顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。 注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。 4.有關過程的和產(chǎn)品的5條術語
42、: 4.1過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注2:組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 注3:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。 4.2產(chǎn)品:過程的結(jié)果 注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別: 服務(如運輸); 軟件(如計算機程序、字典); 硬件(如發(fā)動機機械零件); 流程性材料(如潤滑油)。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛
43、員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。 注2:服務通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務的提供可涉及,例如: 在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動; 在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動; 無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息提供); 為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。 軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。 硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 4.3項目:由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活
44、動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標 4.4設計和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程 4.5程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 5.有關特性的術語4條。 51 特性 可區(qū)分的特性 注1:特性可以是固有的或賦予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。 注3:有各種類別的特性,如: 物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性); 感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺); 行為的(如:禮貌、誠實、正直); 時間的(如:準時性、可靠性、可用性); 人體工效的(如:生理的特性或有關人身安全的特性); 功能的(如:飛機的最
45、高速度)。 52 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有特性 53 可信性:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術語 54 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 注1:當考慮產(chǎn)品時,可追溯性可涉及到: 原材料和零部件的來源; 加工過程的歷史; 產(chǎn)品交付后的分布和場所。 6.有關合格(符合)的術語13條: 6.1合格(符合):滿足要求 6.2不合格(不符合):未滿足要求 6.3缺陷:未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求 6.4預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。 注2:采取預防措施是為了
46、防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 6.5糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1:一個不合格可以有若干個原因。 注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施是為了防止發(fā)生。 注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。 6.6糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1:糾正可連同糾正措施一起實施。 注2:返工或降級可作為糾正的示例。 6.7返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 6.8降級:為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 6.9返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施 6.10報廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所
47、采取的措施 6.11讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 6.12偏離許可:產(chǎn)品實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可 6.13放行:對進入一個過程的下一階段的許可 7.有關文件的術語6條。 71 信息:有意義的數(shù)據(jù) 72 文件:信息及其承載媒體 示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。 注1:媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。 注2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。 注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關;然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。 73 規(guī)范:闡
48、明要求的文件 注:規(guī)范可能與活動有關(如:程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品有關(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。 74 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 注:為了適應組織的規(guī)模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 75 質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序)和相關資源的文件 注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。 注3:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 76 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并
49、提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。 注2:通常記錄不需要控制版本。 8 有關檢查的術語 81 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 82 檢驗:通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價 83 試驗:按照程序確定一個或多個特性 84 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 注2:認定可包括下述活動,如: 變換方法進行計算; 將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較; 進行試驗和演示; 文件發(fā)布前的評審。 85 確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定 86 鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程 87
50、 評審 :為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動 示例:管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。 9.有關審核的術語12條。 91 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 注:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24
51、001-1996)的認證或注冊。 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。 當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 92 審核方案 :針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核 93 審核準則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 94 審核證據(jù) :與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 95 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 96 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 97 審核委托方 :要求審核的組織或個人 98 受審核方:被審核的組織 99
52、 審核員:有能力實施審核的人員 910 審核組 :實施審核的一名或多名審核員 注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注2:審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家 注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。 911 技術專家 :提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員 注1:特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術,以及語言或文化指導。 注2:在審核組中,技術專家不作為審核員。 912 能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領 10.有關測量過程質(zhì)量保證的術語6條。 101 測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素 102
53、 測量過程:確定量值的一組操作 103 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作 注1:計量確認通常包括:校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2:只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。 注3:預期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。 注4:計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 104 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合 105 計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注1:測量設備通常有若干個計量特性。 注2:計量特性可作為校準的對象。 3106 計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能 ISO9000質(zhì)量管理體系應用范圍(共分39大類) 1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè) 2.采礦業(yè)及采石業(yè) 3.食品、飲料和煙草 4.紡織品及紡織產(chǎn)品 5.皮革及皮革制品 6.木材及木制品 7.紙漿、紙及紙制品 8.出版業(yè) 9.印刷業(yè) 10.焦炭及精煉石油制品 11.核燃料 12.化學品、化學制品及纖維 13.醫(yī)藥品 14.橡膠和塑
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