實驗室內(nèi)部審核檢查表-按評審準(zhǔn)則

1、內(nèi)部審核檢查表（按浙江省評審準(zhǔn)則編寫）JAXF-JL-B1-30 共26頁第 1頁審核要素審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)果4.1 組織是否具有獨立法人資格？能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任，保證客觀公正和獨立地從事檢測工作？是否經(jīng)年審？查執(zhí)照或登記證。4.1.1是否有獨立財務(wù)帳號，進行獨立核算？是否作出公正性聲明？若是企業(yè)法人，股份投入情況是否可能影響公正性？查財務(wù)帳號，成立的批準(zhǔn)文件，驗資報告，非獨立的查任命文件、授權(quán)書及聲明。4.1.2實驗室的場所是否滿足要求？檢測設(shè)備是否滿足檢測工作的需要？ 現(xiàn)場觀察場所，查實驗室平面布置圖；查設(shè)備一覽表，對照檢測項目查設(shè)備是否齊全，性能是否滿足4.1.3管理體系文件是

2、否已覆蓋本實驗室所有場所進行的工作？包括固定的、臨時的、移動的。實驗室管理體系文件是否包括了計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則的所有要求？是否考慮了浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對實驗室的特殊要求？查手冊和程序文件的內(nèi)容。4.1.4專業(yè)技術(shù)人員和管理人員是否與從事的檢測活動相適應(yīng)？數(shù)量是否足夠？查人員一覽表，崗位配置情況，勞動合同編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共26頁第 2 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.1.51、實驗室和工作人員有否從事與檢測工作存在利益關(guān)系的工作？有否參與有損于檢測獨立性和誠信性的工作？有否參與跟檢測項目相關(guān)的產(chǎn)品的設(shè)計、研制等工作？提

3、問全體人員2、是否有措施確保人員不受各方的壓力，保持檢測的獨立性和誠實性？是否作出了公正性聲明？ 是否有商業(yè)賄賂現(xiàn)象，是否有防止商業(yè)賄賂的措施？查公正性聲明，查手冊規(guī)定4.1.6是否制訂了保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序？對在檢測活動中所知悉的國家秘密，商業(yè)秘密和技術(shù)秘密是否盡到保密義務(wù)？查程序文件，問檢測人員是否知曉保密規(guī)定，問如何保密4.1.7是否明確了組織和管理結(jié)構(gòu)，在母體中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？ 查手冊是否有內(nèi)外部組織機構(gòu)圖，是否在手冊中規(guī)定了三者之間的關(guān)系。4.1.8最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人是否有任命文件？如果最高管理管理者和技術(shù)

4、管理者變更，是否已報省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)？查任命文件編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共26 頁第 3 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.1.91、是否規(guī)定了所有管理、操作檢測和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？是否有職能分配表，分配各類管理、操作和核查人員的職責(zé)？查手冊中崗位職責(zé)，查各類人員是否均有職責(zé)，制定是否全面。是否有職能分配表，職責(zé)分配是否合理。2、是否在文件指定最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人？查手冊或文件規(guī)定4.1.10是否任命了監(jiān)督員？數(shù)量是否足夠？監(jiān)督員的經(jīng)歷、能力是否適應(yīng)？是否有效地開展了質(zhì)量監(jiān)督工作？查任命文件，查

5、監(jiān)督員的技術(shù)檔案，查質(zhì)量監(jiān)督記錄4.1.11是否任命技術(shù)管理者，并全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作？是否任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人？技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人權(quán)力是否足夠？是否真正履行了職責(zé)？查任命文件，技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否為專職，真正履行職責(zé)4.1.12對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，是否編制了計劃并保質(zhì)保量按時完成查本實驗室是否為授權(quán)/驗收實驗室，如果是，是否有計劃，查完成情況本實驗室不適用。編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 4 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.2管理體系1、建立的管理體系文件是否覆蓋了所有的活動范圍并與檢測工作相適應(yīng)？確保公正性和

6、獨立性的要求是否在手冊中寫明？查手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全2、浙江省檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則的所有要素、行政管理機關(guān)對實驗室的要求，是否在質(zhì)量手冊中闡明？ 查手冊的內(nèi)容3、是否制定質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是否在管理評審時加以評審，有質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況的統(tǒng)計記錄？質(zhì)量方針、承諾內(nèi)容是否符合要求？目標(biāo)、方針、承諾是否有。是否統(tǒng)計了目標(biāo)的實現(xiàn)情況4、體系文件是否發(fā)放給有關(guān)人員，并宣貫、執(zhí)行？查有無發(fā)放宣貫記錄。查發(fā)放、宣貫記錄，簽到表，提問有關(guān)人員質(zhì)量手冊的內(nèi)容5、當(dāng)組織結(jié)構(gòu)進行重大調(diào)整、管理層發(fā)生重大變化、為適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化、工作程序發(fā)生變化或其他情況改變時，是否對管理體系文件進行及時修訂

7、？查有無修訂記錄編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 5 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.3 文件控制 1、是否制訂了文件控制程序？受控的文件包括組成體系的所有文件，包括書面的和電子版的，內(nèi)部的和外部的，法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化文件、檢測方法，以及圖紙、張貼品、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊。是否將以上文件列入受控管理范圍？查有無受控文件清單，內(nèi)容是否齊全。2、受控文件是否有發(fā)放登記？是否有審查人和批準(zhǔn)人簽名？查發(fā)放記錄，抽查文件是否有編制人、審核人、批準(zhǔn)人簽名。3、文件是否發(fā)放到位，作應(yīng)持有文件的員工真正持有？現(xiàn)場抽查發(fā)放對象是否真正

8、持有文件，并與發(fā)放記錄相對應(yīng)。4、文件是否按程序文件要求進行受控文件唯一性標(biāo)識？修改文件是否有修改標(biāo)識并已進行了修改？作廢文件是否有標(biāo)識？作廢留用的文件是否有標(biāo)識？抽查現(xiàn)場使用的文件，是否有非受控文件或作廢文件？5、文件檔案保管是否良好？查檔案記錄編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 6 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.4 檢測的分包1、如果有分包時，是否對分包方的能力進行調(diào)查，證明分包方通過計量認(rèn)證并有檢測能力時，才進行分包？查分包方的能力調(diào)查表2、分包項目是否僅限于儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目？查分包項目及分

9、包方使用登記表3、分包是否書面征得客戶同意？查客戶書面同意的材料4、分包檢測的項目是否在報告中注明？查分包檢測的報告4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購1、是否有服務(wù)和供應(yīng)品（包括消耗性材料）的管理程序？查程序文件2、服務(wù)和供應(yīng)品在服務(wù)或購買前是否按程序提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)？選擇供應(yīng)方前，是否對其能力進行了調(diào)查評價？查申請表，查調(diào)查表3、供應(yīng)品投入使用前，是否進行了驗收或檢查？查驗收記錄編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 7 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購4、調(diào)查、驗收評價記錄是否妥善保存？查檔案5、采購是否在

10、經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商中選擇，是否形成合格供應(yīng)商記錄？查合格供應(yīng)商名單4.6 合同評審1、是否有合同評審程序？接受客戶委托時，是否都簽訂了合同？查程序文件，查委托檢測的檔案2、合同內(nèi)容是否包括了：檢測項目、檢測方法、收費、檢測期限等內(nèi)容？ 抽查委托合同，查填寫是否正確完整。3、有特殊要求的如分包，非標(biāo)方法檢測等是否在合同中反映？雙方是否都有簽字確認(rèn)？查合同內(nèi)容4、客戶的要求有變化的，是否重新進行了評審？要執(zhí)行合同期間如果偏離了合同要求，是否通知客戶？詢問是否有此情況發(fā)生，若有，查記錄5、對于新開展的檢測項目，初次接受委托時，是否評審了實驗室的能力和資源是否滿足要求？查新開展的項目是否有全面的評審記錄編

11、制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 8 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.7 申訴和投訴1、是否有投訴處理程序？是否規(guī)定了明確的部門受理客戶及相關(guān)方對檢測結(jié)論提出的異議？查程序文件規(guī)定是否明確2、投訴的受理和處理是否進行了記錄？詢問是否有投訴，若有，查受理、調(diào)查和處理記錄4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進1、是否有糾正措施、預(yù)防措施及改進的程序？查程序文件2、當(dāng)在內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督或日常檢查中發(fā)現(xiàn)不合格的，是否都進行原因分析，采取了糾正措施？查不合格是否進行了關(guān)閉3、是否主動利用比對、能力驗證、內(nèi)審、管理評審、日常監(jiān)督等機會，識別

12、潛在不合格的原因，并及時采取措施，以減少類似情況的發(fā)生？詢問有關(guān)人員，在未發(fā)現(xiàn)不合格但可能存在有不合格的情況下，如何采取措施4、審核結(jié)果、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審的結(jié)果，是否真正落實，以持續(xù)改進其體系？查落實的記錄，文件的修訂，對已發(fā)現(xiàn)的不合格重新進行驗證檢查是否真正落實編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 9 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.9 記錄1、是否有記錄管理程序？程序內(nèi)容規(guī)定是否適合本實驗室的具體情況，是否符合現(xiàn)行的質(zhì)量體系的要求？查程序文件的內(nèi)容2、記錄是否都進行了唯一性標(biāo)識？抽查質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄3、記

13、錄是否作到當(dāng)時記錄？記錄是否填寫規(guī)范？更改是否按規(guī)定執(zhí)行？現(xiàn)場查看記錄情況，抽查看質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的填寫和更改4、所有質(zhì)量記錄、檢測記錄及報告、報告副本是否都歸檔，保存期限是否符合規(guī)定？查歸檔的目錄，抽查歸檔的時間5、所有記錄、報告及報告的副本是否作到安全保管并為客戶保密？存放環(huán)境是否符合要求？查看檔案室是否限制人員進入，是否有防盜、防火、防潮等安全措施6、對電子版的記錄，是否作到安全有效措施，防止丟失或改動？查看是否進行了備份，是否設(shè)置了密碼編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 10 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.9

14、記錄7、每次檢測的原始記錄，是否包含了足夠的信息？如：檢測方法、檢測儀器、檢測項目、檢測原始數(shù)據(jù)、檢測環(huán)境等信息是否在原始記錄中記錄。抽查原始記錄查看信息是否足夠8、原始記錄中參與人員是否有親筆簽名？抽查原始記錄4.10 內(nèi)部審核1、內(nèi)審周期是否至少一年一次？查二次內(nèi)審計劃的時間間隔2、內(nèi)審員是否至少有兩名取得內(nèi)審員資格？內(nèi)審員是否做到獨立于自己的工作？查內(nèi)審員證書，查內(nèi)審檢查表3、內(nèi)審是否涉及所有的部門和要素？查內(nèi)審計劃4、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，是否采取了糾正措施？是否經(jīng)驗證？查內(nèi)審不符合項5、內(nèi)審報告是否在不符合項采取糾正措施并驗證后及時編制？查報告、內(nèi)審計劃、檢查表、不符合項報告編制人：

15、 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 11 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果4.11 管理評審1、管理評審是否至少一年進行一次？查管理評審記錄，間隔是否超過12個月2、有關(guān)人員特別是最高管理者是否參加了管理評審會議？查會議簽到表3、管理評審會議內(nèi)容是否完整？是否對質(zhì)量目標(biāo)完成情況進行了統(tǒng)計？查管理評審計劃、管理評審的支持材料，如各部門總結(jié)，質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況統(tǒng)計表4、管理評審后是否形成報告？是否發(fā)放到有關(guān)人員？查報告發(fā)放記錄，查報告的內(nèi)容，看對應(yīng)該考慮的內(nèi)容是否在評審時考慮全面5、管理評審后形成的改進建議是否落實？查落實情況編制人： 編

16、制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 12 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.1 人員5.1.11、實驗室的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員是否足夠？能力是否滿足要求？查人員一纜表，任命書，人員學(xué)歷、專業(yè)、培訓(xùn)經(jīng)歷2、聘用人員是否簽訂了勞動合同？查勞動合同3、各關(guān)鍵崗位的任務(wù)、職責(zé)、任職資格要求是否明確？是否根據(jù)任職要求的能力安排人員？查人員的實際能力是否滿足任職資格要求4、是否對關(guān)鍵崗位人員進行了監(jiān)督？查監(jiān)督記錄5.1.21、所有檢測、簽發(fā)報告、儀器操作人員是否做到持證上崗？對國家有特別持證要求的，是否取得外部頒發(fā)的有效證件？查各類人員的上崗證

17、2、內(nèi)部發(fā)上崗證的，是否對其能力進行資格確認(rèn)后，再發(fā)上崗證？ 查考核記錄， 3、上崗證項目是否明確？實際操作項目是否與上崗證對應(yīng)？查上崗證項目，實際工作領(lǐng)域是否都經(jīng)確認(rèn)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 13 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.1.31、是否有培訓(xùn)程序文件？ 查程序文件內(nèi)容2、是否制訂了年度培訓(xùn)計劃？培訓(xùn)計劃內(nèi)容是否與檢測任務(wù)相適應(yīng)？有無真正落實查培訓(xùn)計劃，查落實情況5.1.4對在培訓(xùn)、新聘用的人員是否安排了監(jiān)督？問有無在培和新聘人員，若有查監(jiān)督記錄5.1.5是否建立了每位人員的技術(shù)檔案？各種資格證書、培訓(xùn)經(jīng)

18、歷、身份證明、學(xué)歷、勞動合同等技術(shù)檔案材料是否入檔？抽查各類人員的個人技術(shù)檔案5.1.6技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人是否具有工程師或以上職稱并熟悉業(yè)務(wù)？授權(quán)簽字人是否經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局批準(zhǔn)？是否在批準(zhǔn)的領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)報告？查職稱證書，查授權(quán)簽字人的簽字領(lǐng)域5.1.7是否是經(jīng)授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)？若是，授權(quán)簽字人是否從業(yè)3年以上？詢問是否是授權(quán)機構(gòu)不適用編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 14 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1是否配備了必要的環(huán)境條件調(diào)節(jié)監(jiān)控設(shè)施，確保環(huán)境條件滿足要求？ 查設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足5.2

19、.2對環(huán)境條件對檢測結(jié)果有影響的區(qū)域，是否有監(jiān)測環(huán)境的儀器？是否對環(huán)境條件進行記錄？查儀器是否齊全，查環(huán)境監(jiān)測記錄5.2.3是否有安全作業(yè)管理程序？危及安全的因素和環(huán)境是否得到有效控制？查程序文件，查現(xiàn)場有無失控，詢問有關(guān)人員如何進行安全作業(yè)5.2.4是否有環(huán)境保護程序？有無環(huán)境保護的設(shè)施？現(xiàn)場是否符合環(huán)境保護要求？查程序文件，查實驗室現(xiàn)場是否符合環(huán)保要求，詢問有關(guān)人員如何做到環(huán)境保護5.2.5相互之間有不利影響的區(qū)域，是否有隔離措施？查看檢測現(xiàn)場5.2.6對工作質(zhì)量有影響或涉及安全的區(qū)域，是否采取了有效的控制措施？有無明顯的標(biāo)識？查看檔案室、檢測室、收發(fā)室是否有限制無關(guān)人員進入的措施和標(biāo)識，

20、是否做到安全措施，如防火、防盜、防潮編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 15 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.3檢測和檢測方法5.3.11、檢測活動過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求？抽查幾名檢測人員實施檢測，看其操作過程是否符合2、是否制訂了檢測作業(yè)指導(dǎo)書和儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書？查有無檢測實施細則，大型儀器是否制訂了操作規(guī)程3、檢測方法有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的，是否優(yōu)先選用這些標(biāo)準(zhǔn)？查檢測項目一覽表5.3.21、新開展的檢測項目或新標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)變更）使用時，是否對自身的檢測能力是否滿足要求進行確認(rèn)？查檢測技術(shù)依據(jù)

21、（變更）能力評審表2、標(biāo)準(zhǔn)變更了，是否及時報省質(zhì)監(jiān)局進行確認(rèn)？查書面確認(rèn)批準(zhǔn)書3、有無落實到專人負(fù)責(zé)新標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤和收集？查手冊規(guī)定4、是否采取最新有效的標(biāo)準(zhǔn)版本進行檢測？是否有用作廢標(biāo)準(zhǔn)進行檢測？查標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)的記錄，對應(yīng)查看標(biāo)準(zhǔn)變更后是否采用新標(biāo)準(zhǔn)檢測編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 16 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.3.31、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效？修訂是否及時進行？修訂狀態(tài)是否能識別？查看標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效，現(xiàn)場檢查有無作廢文件2、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否便于工作人員使用？查發(fā)放記錄，詢問現(xiàn)

22、場有關(guān)人員是否持有文件5.3.4當(dāng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)進行檢測時，是否僅限于用于一般委托檢測？詢問有無采用國際標(biāo)準(zhǔn)進行檢測，查看報告5.3.5自行制訂的非標(biāo)方法是否經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)？詢問有無制訂非標(biāo)方法，問有關(guān)人員什么情況下可以用非標(biāo)方法5.3.61、當(dāng)偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法時，是否經(jīng)有關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局批準(zhǔn)？查有無偏離情況發(fā)生，若有，有無辦理手續(xù)2、采用偏離方法時，有無經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并經(jīng)客戶書面同意？有無在報告中說明？查有無偏離，有無批準(zhǔn)和客戶同意？編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 17 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄

23、結(jié)果5.3.71、有無數(shù)據(jù)處理的規(guī)定？查程序文件或手冊中有無規(guī)定2、數(shù)據(jù)處理包括人工或用計算機、自動化設(shè)備進行數(shù)據(jù)處理是否正確？抽查原始記錄和報告，看數(shù)據(jù)處理是否正確？3、當(dāng)用計算機或自動化設(shè)備進行數(shù)據(jù)采集、處理、記錄、報告、存儲時，有無數(shù)據(jù)保護的程序？查程序文件4、當(dāng)采用上述計算機或自動化設(shè)備時，是否做到保密、安全并有效控制？查有無保密措施，存儲有無備份5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.11、檢測（包括數(shù)據(jù)處理分析）所用的儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否配備齊全？準(zhǔn)確度、量程、分辯率等性能是否滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求？查儀器設(shè)備的總帳，對應(yīng)檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)要求，查是否齊全、性能是否符合2、儀器設(shè)備是否得到定期維

24、護？查維護計劃，維護記錄編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 18 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.4.21、出現(xiàn)什么情況時，設(shè)備屬不合格設(shè)備？出現(xiàn)不合格設(shè)備是如何處理？問設(shè)備管理人員和操作人員2、對不合格設(shè)備是否有明顯的標(biāo)識或存儲到相對獨立的地方？問有無不合格設(shè)備，若有，處理是否得恰當(dāng)3、修復(fù)的不合格設(shè)備是否重新檢定或校準(zhǔn)后才投入使用？是否對以前出具的報告進行檢查？查不合格設(shè)備的修理記錄，檢定校準(zhǔn)記錄，檢查報告的記錄5.4.3有無租用、借用、使用客戶的設(shè)備進行檢測？如何控制？問設(shè)備管理員和儀器操作人員5.4.41、儀器操作

25、人員是否經(jīng)授權(quán)？確定儀器的使用人或責(zé)任人查授權(quán)記錄2、作業(yè)指導(dǎo)書或說明書、維護方法（說明書有詳細的維護內(nèi)容和方法時，可不編維護方法）是否便于工作人員取用？要發(fā)放記錄，現(xiàn)場有無，是否方便取用編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 19 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.4.5對檢測具有重要影響的每臺設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件是否都建立了檔案？檔案內(nèi)容是否符合？檔案是否妥善、安全保存？查檔案清單，抽查檔案內(nèi)容，查檔案室管理5.4.6每臺設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否都貼有明顯的標(biāo)識表明其檢定校準(zhǔn)是否合格的狀態(tài)？查看設(shè)備的標(biāo)識5.4.7如果設(shè)備拿到現(xiàn)場

26、檢測、借用給他人使用等脫離了控制返回后，在使用前是否對其功能和校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)進行檢查？符合后才使用查設(shè)備的使用記錄5.4.81、有無期間核查的程序？對無期間核查設(shè)備清單明確哪些需要核查， 或在總臺帳中明確？查程序文件和設(shè)備清單2、對于大型復(fù)雜的儀器，是否已制訂期間核查作業(yè)指導(dǎo)書？查作業(yè)指導(dǎo)書3、是否按期進行期間核查？查期間核查的計劃和記錄編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 20 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.4.9對于經(jīng)校準(zhǔn)或測試的設(shè)備，是否進行了驗證，其修正值是否得到應(yīng)用？查有無驗證記錄（或在證書報告上驗證），有無考慮

27、到修正值？5.4.10對于未經(jīng)定型的專用檢測設(shè)備有無有關(guān)技術(shù)單位的驗證證明？查有無使用未經(jīng)定型的檢測設(shè)備，有無驗證5.5量值溯源5.5.11、有無量值溯源的程序？以確保設(shè)備溯源到國家計量基準(zhǔn)（社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)）查程序文件，內(nèi)容規(guī)定是否符合法制要求2、對于經(jīng)測試或校準(zhǔn)的儀器是否編制了量值溯源圖？查有無量值溯源圖5.5.2對于無法檢定（沒有計量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范）的設(shè)備，是否利用比對或能力驗證的方式證明設(shè)備符合要求？查比對或驗證報告5.5.3有無制定周期檢定計劃？儀器設(shè)備是否按期進行了檢定？查周期檢定計劃，抽查設(shè)備檢定證書，是否有超期或未檢定的情況編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核

28、檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26頁第 21 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.5.4本實驗室是檢測實驗室，無參與標(biāo)準(zhǔn)，本條款不適用本實驗室。/5.5.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？如果無有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否經(jīng)檢定或驗證？查使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.5.61、有無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，明確核查方法？查有無制訂核查方法的指導(dǎo)書2、是否按期進行期間核查？查有無按期核查5.5.71、有無制訂標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序文件或在設(shè)備管理程序中寫明？查程序文件內(nèi)容2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否按程序文件規(guī)定執(zhí)行？查存儲、處置等環(huán)節(jié)是否受控，有無污染或損壞情況編制人： 編制日期： 審核人：

29、審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 22 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.6抽樣和樣品處置5.6.1是否制訂了樣品管理程序？查程序文件，內(nèi)容是否符合5.6.21、樣品的抽取過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)的要求？查樣品抽樣的各環(huán)節(jié)2、如果標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定抽樣的方法，有無制訂抽樣方案，明確抽樣方法、數(shù)量查抽樣方案3、抽樣過程是否符合要求詢問抽樣人員如何抽樣5.6.3抽樣過程有無記錄？必要的抽樣位置圖、必要時的抽樣統(tǒng)計方法？查抽樣記錄，內(nèi)容是否完整5.6.4如果客戶要求偏離已制訂的抽樣計劃，如：客戶要求減少抽樣數(shù)量、不在規(guī)定的位置抽樣等，是否在抽樣單中記錄

30、，并告知有關(guān)人員？問有無要求偏離的情況，查抽樣記錄編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 23 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.6.5樣品狀態(tài)有無記錄？抽查記錄5.6.61、在程序文件中是否規(guī)定了樣品唯一性標(biāo)識系統(tǒng)的方法？與實際工作中對樣品的標(biāo)識是否一致？查程序文件，問如何做到樣品的識別2、樣品的檢驗狀態(tài)是否標(biāo)識出來？問檢測人員如何標(biāo)識5.6.71、如何防止樣品損壞?問檢測人員2、損壞時如何處理問檢測人員編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：內(nèi)部審核檢查表JAXF-JL-B1-30 共 26 頁第 24 頁審核要素審核內(nèi)容審核方法情況記錄結(jié)果5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.11、是否有質(zhì)量控制程序？是否制訂了質(zhì)量控制計劃？查程序文件，查質(zhì)量控制計劃2、質(zhì)量控制計劃是否選用“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控、實驗室間比對或能力驗證、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測、對留樣品進行再檢測、分析樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性”這幾種質(zhì)量控制方式中的一種或幾種或其他方式定期進行內(nèi)部質(zhì)量控制活動？查質(zhì)量控制活動的記錄5.7.2質(zhì)量控制活動所得的數(shù)據(jù)是