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文檔簡介

1、制造計量器具許可考核通用規(guī)范1  范圍為了規(guī)范制造計量器具許可考核工作,保證考核的科學、客觀、公平、公正和有效性,根據(jù)中華人民共和國計量法和制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法等計量法律法規(guī),制定本考核規(guī)范。本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)制造列入中華人民共和國依法管理的計量器具目錄(型式批準部分)的計量器具許可考核工作。2  引用文獻本規(guī)范引用下列文獻:制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法計量器具新產(chǎn)品管理辦法JJF 10011998 通用計量術(shù)語及定義JJF 10152002 計量器具型式評價和型式批準通用規(guī)范JJF 10162009 計量器具型式評價大綱編寫導則JJF 10

2、332008 計量標準考核規(guī)范JJF 10512009 計量器具命名與分類編碼JJF 11822007 計量器具軟件測評指南GB/T190002008 質(zhì)量管理體系  基礎和術(shù)語GB/T190222003 測量管理體系  測量過程和測量設備要求 GB/T154831999 利用實驗室間比對的能力驗證試驗使用本規(guī)范時應注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本。3  術(shù)語JJF 10011998通用計量術(shù)語與定義和GB/T190002008質(zhì)量管理體系  基礎和術(shù)語中的有關術(shù)語和下面列出的術(shù)語適用于本規(guī)范。3.1  考核準則  exa

3、mination criteria    一組方針、程序或要求,用作與考核證據(jù)進行比較的依據(jù)。3.2  考核證據(jù)  examination evidence與考核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。3.3  考核結(jié)論  examination conclusion考評組根據(jù)考核目標和所有考核項目的判定得出的考核結(jié)果。3.4  考評員  examination and evaluation staff經(jīng)培訓、考試合格并取得制造計量器具許可證考評員證的人員。3.5  考核組 

4、 examination team實施考核的若干名考評員,并指定其中的一名考評員為考核組組長。需要時,由技術(shù)專家提供支持。4  考核要求4.1  總則制造計量器具許可考核要求包括計量法制管理(4.2)、人力資源(4.3)、生產(chǎn)場所(4.4)、生產(chǎn)設施(4.5)、檢驗條件(4.6)、技術(shù)文件(4.7)、管理制度(4.8)、售后服務(4.8)和產(chǎn)品質(zhì)量(4.10)等九個方面。申請制造計量器具許可的單位(以下簡稱“申請單位”)必須符合上述九個方面的全部要求,其中生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設施和檢驗條件等還必須符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的全部要求。編制許可考核必備條件的要求見附錄A。如果

5、申請制造許可的計量器具的主要部件為外協(xié)加工的,應具有:合格供方的定期評價、質(zhì)量檔案、采購控制清單。清單內(nèi)容應明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求;應有工藝流程圖和關鍵工序規(guī)定;應有入廠質(zhì)量驗收記錄和關鍵工序過程檢驗記錄;記錄數(shù)量應與生產(chǎn)、入庫數(shù)量一致。4.2  計量法制管理4.2.1  型式批準申請制造許可的計量器具必須按規(guī)定取得相應的型式批準證書。4.2.2  計量單位    與產(chǎn)品有關的技術(shù)文件、資料,應按國家有關規(guī)定采用國家法定計量單位。4.2.3  許可標志取得制造許可證的單位,應當在產(chǎn)品明顯部位(或者銘牌)、使用說明書和外包裝上

6、標明制造許可標志和編號。4.2.4  產(chǎn)品標識計量器具銘牌標識應包括:計量器具名稱、規(guī)格(型號)、出廠編號;計量器具的生產(chǎn)廠名、準確度等級或最大允許誤差、許可證標志和編號等信息。委托加工的計量器具,銘牌標識應有被委托方的制造計量器具許可證標志和編號。4.2.5  產(chǎn)品合格證出廠產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格,并具有合格證。4.2.6  調(diào)整控制    計量器具檢定規(guī)程或其他技術(shù)規(guī)范中對預置或調(diào)節(jié)裝置有鉛封、封印要求的,應在產(chǎn)品相應位置進行鉛封、封印或其他保護措施。4.3  人力資源4.3.1  單位負責人  

7、;  申請單位的負責人應熟悉計量法等有關法律法規(guī),重視計量和質(zhì)量工作,并管理或指定管理者代表負責單位計量和質(zhì)量管理工作。4.3.2  質(zhì)量管理人員申請單位應設置足夠的質(zhì)量管理人員,各崗位職責明確,并能獨立行使職權(quán),熟悉和掌握本崗位的質(zhì)量管理工作。4.3.3  技術(shù)人員    申請單位應根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模配備相適應技術(shù)人員,并且有相應的專業(yè)知識和一定工作經(jīng)驗,能解決技術(shù)和質(zhì)量問題。4.3.4  計量人員    申請單位應根據(jù)需要設置足夠的計量人員,各崗位職責明確,熟悉和掌握本崗位的計量工作。計量檢定人員

8、應經(jīng)考核合格,取得相應的計量檢定員證。4.3.5  操作人員操作人員能夠勝任本職崗位工作,經(jīng)培訓考核合格,國家規(guī)定實施職業(yè)資格的崗位必須持證上崗。4.3.6  能力和培訓申請單位應確保上述有關人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務。應規(guī)定所要求的專門技能,制定教育培訓計劃。單位應該確保提供培訓以滿足已識別的需要,保存培訓活動的記錄,評價培訓的有效性并予以記錄。4.4  生產(chǎn)場所4.4.1  固定生產(chǎn)場所具有與所制造的計量器具相適應的固定生產(chǎn)場所,明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲存等區(qū)域,并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。與單位注冊地不一致異地組織生產(chǎn)

9、的,須提交生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明材料,即非法人的分支機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照或備案證明。4.4.2  生產(chǎn)環(huán)境條件應滿足相應標準及工藝技術(shù)文件所規(guī)定的環(huán)境溫度、濕度以及防塵、防震、防銹蝕、抗干擾、防靜電等設施的要求,并應有相應的監(jiān)測設備和監(jiān)控記錄。4.5  生產(chǎn)設施4.5.1  生產(chǎn)設備用于生產(chǎn)的各種設備的種類、數(shù)量、準確度和性能等應能滿足所制造的計量器具的生產(chǎn)和工藝的要求,并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.5.2  工藝裝備    各類工藝裝備的數(shù)量、準確度、種類等應滿足所制造、修理的計量器具的生產(chǎn)、加工、裝配的要

10、求,并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.5.3  檢測設備 根據(jù)原材料驗收、零部件檢驗和整機裝配、調(diào)試的需要,應配備相應種類、數(shù)量和準確度等級的測量設備,并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.5.4  設施管理4.5.4.1  生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗設備都必須處于完好的狀態(tài),并具有相應的有效合格證明。特種設備的管理應符合國家有關的規(guī)定。4.5.4.2  生產(chǎn)過程中使用的各種測量設備應取得有效的檢定證書或經(jīng)校準確認其滿足要求,并表明其檢定或確認狀態(tài)的標識。4.5.4.3  對生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗設備應有專人使

11、用和定期維護,主要設備的使用和維修要有記錄。4.6  檢驗條件4.6.1  總則申請單位計量器具出廠檢驗的環(huán)境條件、檢驗人員、檢驗依據(jù)、測量設備必須滿足申請項目的產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范以及該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.6.2  環(huán)境條件    應有固定的能滿足出廠檢驗要求的場所,其環(huán)境條件必須滿足相應的產(chǎn)品標準和檢定規(guī)程或校準規(guī)范的規(guī)定。4.6.3  檢驗人員應配備能滿足生產(chǎn)和出廠檢驗要求的檢驗人員(至少兩名,如果許可考核必備條件另有規(guī)定的,從其規(guī)定)。檢驗人員應具有相關的專業(yè)知識和實際操作經(jīng)驗,并取得相應的

12、檢驗資格。4.6.4  檢驗依據(jù)出廠檢驗必須依據(jù)現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準和計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范,檢驗項目必須覆蓋標準和規(guī)程或規(guī)范所規(guī)定的內(nèi)容。4.6.5  測量設備    出廠檢驗用測量設備的數(shù)量及準確度等級或最大允許誤差、穩(wěn)定性等計量特性應滿足其生產(chǎn)規(guī)模和許可考核必備條件以及產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范所規(guī)定的要求。 4.6.6  量值溯源所有出廠檢驗用的計量標準器具及主要配套設備應滿足量值溯源要求,具有有效的檢定證書或經(jīng)校準確認其滿足要求,并有表明其檢定或確認狀態(tài)的標識。申請單位建立最高計量標準的,應經(jīng)考核合格并取得相應的計

13、量標準考核證書。4.7  技術(shù)文件4.7.1  總則    具有與所制造計量器具相適應的技術(shù)標準、計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、使用說明書、檢驗記錄、設備一覽表等技術(shù)文件,并保持文件的完整性、準確性、統(tǒng)一性和有效性。各種技術(shù)文件會簽、標準化審查、更改批準手續(xù)應符合有關規(guī)定。4.7.2  產(chǎn)品標準應具備與所制造計量器具相關的國家或行業(yè)產(chǎn)品標準。如果沒有國家標準或行業(yè)產(chǎn)品標準的,應由企業(yè)產(chǎn)品標準,并履行標準備案手續(xù)。直接采用國家或行業(yè)產(chǎn)品標準的應辦理相應的登記手續(xù)。4.7. 3  產(chǎn)品圖樣產(chǎn)品圖樣應有圖樣目錄、標準

14、件、外購件、零部件明細表、總裝圖、電路圖、零部件圖等。 生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣應與型式批準的圖樣保持一致。4.7. 4  工藝文件    產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗和試驗的工藝規(guī)程或作業(yè)指導書,應滿足產(chǎn)品設計的技術(shù)要求。工藝文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)應符合有關標準和規(guī)范的要求。4.7. 5  使用說明書    說明書中應有技術(shù)指標、型式批準證書、許可證標志、執(zhí)行產(chǎn)品標準以及關鍵零部件采用等信息。說明書中應編制能指導用戶正確安裝、操作的產(chǎn)品使用說明。其內(nèi)容一般包括:產(chǎn)品功能,安裝圖,電源接線圖,操作、調(diào)整、維護方法,常見故障的診

15、斷、分析、排除方法及配件清單等。4.7. 6  檢驗記錄應有物料進廠、零部件加工、檢驗和整機裝配、出廠檢驗等生產(chǎn)過程的各種檢驗記錄。記錄應受控,內(nèi)容應真實、完整、準確、清晰和客觀。4.7.7  設備一覽表應提供主要生產(chǎn)設備、工藝設備、檢測設備和出廠檢驗測量設備一覽表。一覽表應包含設備名稱、設備編號、型號規(guī)格、制造單位、主要性能、使用部門、設備狀況等有關的信息。檢測設備和出廠檢驗測量設備一覽表應有周期檢定或校準的信息。4.7.8  電子信息文件    當使用計算機或自動化設備對技術(shù)文件和檢驗的數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時

16、,應確保:(1)由使用者開發(fā)的計算機軟件應被制訂成足夠詳細的文件,并對其適用性進行適當驗證;(2)建立和實施數(shù)據(jù)保護的程序。這些程序應包括(但不限于)數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性、真實性和保密性;(3)維護計算機和自動設備以確保其功能正常,并提供保護檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。4.8  管理制度4.8.1  總則 管理制度應形成文件,并傳達至有關人員,被其理解、獲取和執(zhí)行。4.8.2  計量管理制度申請單位應建立健全各項計量管理制度,制度至少應包括以下內(nèi)容:(1) 計量器具(測量設備)的配備、使用和維護管理制度;(2)

17、計量器具(測量設備)的周期檢定/校準管理制度;(3) 計量標準和出廠檢驗設備管理制度;(4) 原始數(shù)據(jù)、記錄管理制度;(5) 證書、標識管理制度;(6) 計量人員崗位責任、培訓和考核管理制度;(7) 檢驗實驗室管理制度;(8)計量技術(shù)檔案和資料保管制度。4.8.3  質(zhì)量管理制度申請單位應建立健全各項質(zhì)量管理制度,制度至少應包括以下內(nèi)容:(1)原材料、外協(xié)件、外購件進廠驗收和管理制度;(2)零部件檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗制度:(3)成品、廢品、返修品管理制度;(4)設備、工裝管理制度;(5)用戶服務制度;(6)質(zhì)量崗位責任制度;(7)質(zhì)量管理持續(xù)改進制度;(8)售后服務和質(zhì)量投訴處理制度等

18、。4.9  售后服務4.9.1  服務能力應具備與所制造的計量器具相適應的售后服務的條件和能力。許可考核必備條件中對售后服務的條件和能力有明確規(guī)定的按其規(guī)定執(zhí)行。4.9.2  服務管理應有專門的部門或者人員負責管理售后服務工作。4.9.3  顧客投訴    應有顧客投訴和投訴處理的記錄。4.10  產(chǎn)品質(zhì)量4.10.1  產(chǎn)品型式控制產(chǎn)品型式應與該產(chǎn)品型式批準證書批準的型式保持一致。如對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關鍵零部件等方面做了重大改進的,申請單位應進行產(chǎn)品的型式試驗。如果型式試驗結(jié)果表明因上述改進而導致

19、性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的應申請辦理計量器具新產(chǎn)品型式批準手續(xù)。4.10.2  產(chǎn)品質(zhì)量控制產(chǎn)品的質(zhì)量應持續(xù)符合產(chǎn)品標準、計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指標和計量性能指標的要求。4.10.3  測量軟件控制產(chǎn)品中包含有測量軟件的,如果相關技術(shù)文件有規(guī)定的應提供足夠詳細的文件以及對其適用性和防止非預期使用進行驗證的證明;5  首次考核5.1  總則制造計量器具許可的現(xiàn)場考核應堅持獨立性、保密性和基于證據(jù)的方法原則。獨立性原則是考核的公正性和考核結(jié)論的客觀性的基礎?,F(xiàn)場考核過程中,考評員應獨立地進行考核活動,不帶偏見,沒有利益上的沖突,并且保持客觀的心

20、態(tài),以保證考核意見和結(jié)論僅建立在考核證據(jù)的基礎上。保密性原則是要求考評員應確保對考核活動中獲得的信息保密。這些信息的所有權(quán)應受到保護。基于證據(jù)的方法原則是在一個系統(tǒng)的考核過程中,得出可信的考核結(jié)論的合理方法??己俗C據(jù)是能夠證實的。由于考核是在規(guī)定的時間內(nèi)并在有限資源的條件下進行的,因此考核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎上。抽樣的合理性與考核結(jié)論的可信性密切相關,考核應覆蓋申請許可的每一個項目,以及考核規(guī)范的每一項要求。5.2  考核的組織5.2.1  考核組組長職責考核組實行考核組長負責制??己私M組長的職責是:全面負責組織對生產(chǎn)條件的考核工作;負責制定考核計劃;代表考核

21、組與被考核單位領導接觸;有權(quán)對考核結(jié)果作最后的決定以及負責審定并提交考核報告。5.2.2  制定考核計劃考核組組長應在對申請材料進一步詳細審查的基礎上,負責制定現(xiàn)場考核計劃,并形成文件?,F(xiàn)場考核計劃應包括以下內(nèi)容:現(xiàn)場考核的目的和范圍;列出被考核機構(gòu)有重大直接責任的人員名單;考核準則,包括考核規(guī)范、許可考核必備條件、與申請項目有關的計量技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標準,以及申請單位的管理制度等;考核組成員分工,確定考核的程序和方法;考核工作的作息時間和主要考核活動日程表;與申請單位領導人舉行首次會議、末次會議及其他會議的日程安排;保守機密的要求。考核組組長應將考核計劃通知申請單位和考核組成員。當申

22、請單位對考核計劃有異議時,應由考核組組長與申請單位協(xié)商,并在考核開始前解決。5.3  考核準備5.3.1  考核組的準備5.3.1.1  工作文件的準備由考核組組長負責準備好現(xiàn)場考核的工作文件。工作文件包括許可考核必備條件、現(xiàn)場考核原始記錄表(格式見附錄B)、制造計量器具許可考核報告(格式見附錄C)和制造計量器具許可現(xiàn)場考核意見反饋表(格式見附錄D)等。5.3.1.2  現(xiàn)場試驗樣品的準備為了實施出廠檢驗能力的考核,考核組組長應根據(jù)考核的項目合理確定必要的現(xiàn)場試驗樣品?,F(xiàn)場試驗樣品可以由考核組提供,也可以在考核現(xiàn)場抽取。由考核組提供的試驗樣品在用于現(xiàn)場試

23、驗考核前應由權(quán)威機構(gòu)檢定或校準,其量值溯源到國家或國際計量標準。5.3.2  申請單位的準備    現(xiàn)場考核時,申請單位應當保持申請許可項目的正常生產(chǎn)狀態(tài),并準備以下資料供考核組檢查:(1)申請單位的基本情況和組織結(jié)構(gòu)圖;(2)依法在當?shù)卣曰蛘叩怯浀奈募ㄔê惖貭I業(yè)執(zhí)照)和組織機構(gòu)代碼證(原件);(3)受理申請許可的型式批準證書和型式評價報告;(4)換證申請單位所持有的許可證(原件);(5)產(chǎn)品標準及產(chǎn)品標準登記或備案原件;(6)申請單位對照考核規(guī)范和許可考核必備條件的自我評價;(7)計量管理制度和質(zhì)量管理制度,及實施情況的記錄;(8)質(zhì)量

24、管理人員、技術(shù)人員、計量人員和檢驗人員明細表及任命書、聘用合同等;(9)生產(chǎn)設備、工藝設備、檢測設備和出廠檢驗測量設備一覽表;(10)檢測設備和出廠檢驗測量設備的檢定/校準記錄或證書;(11)申請許可項目的設計文件(包括設計圖樣、安裝使用說明書等),工藝文件(包括作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡)、檢定規(guī)程或校準規(guī)范或檢驗方法等;(12)產(chǎn)品出廠檢驗記錄;(13)計量標準考核證書(如建立企業(yè)最該計量標準);(14)相關法律法規(guī)及相應標準、技術(shù)規(guī)范的清單;(15)工藝流程圖及關鍵控制點位置(以便現(xiàn)場巡視時使用);(16)現(xiàn)場考核過程中需要的其他資料。   5.4

25、0; 現(xiàn)場考核5.4.1  預備會議     考核組到達申請單位考核現(xiàn)場后,召開由考核組成員和申請單位主要負責人和相關人員參加的預備會議。會議的主要內(nèi)容如下:    (1)協(xié)商考核工作的安排;    (2)協(xié)商首次會議參加人員的范圍和會議程序。5.4.2  首次會議    首次會議由考核組組長主持,參加人員包括考核組全體成員,申請單位負責人、計量管理和質(zhì)量管理負責人等有關人員。首次會議的主要內(nèi)容如下:    (1)介

26、紹有關人員;    (2)考核組組長說明考核工作依據(jù)、日程安排、考核內(nèi)容和要求、考核工作紀律、考核組人員分工;    (3)申請單位介紹基本情況、計量器具產(chǎn)品生產(chǎn)、計量管理和質(zhì)量管理實施情況;換證單位應當介紹持證期間的相關情況。5.4.3  現(xiàn)場巡視    現(xiàn)場巡視與受理項目有關的部門、場地、設施和設備,其重點是材料庫、配件庫、加工廠房和加工設備、工裝設施、產(chǎn)品檢驗的場地和設備、計量實驗室、成品庫,以及各個工序的生產(chǎn)情況。    在進行現(xiàn)場巡視時,考核員應當記錄試制

27、(或制造)產(chǎn)品的型號、使用的材料、關鍵零部件標記、現(xiàn)場計量管理和質(zhì)量管理制度的實施情況以及執(zhí)行工藝和有關技術(shù)標準、規(guī)范的情況。5.4.4  分組檢查    一般考核組可分成軟件和硬件兩個考核小組。軟件小組主要負責4.2 計量法制管理、4.3人力資源、4.7 技術(shù)文件和4.8 管理制度等四個方面的考核;硬件小組主要負責4.4生產(chǎn)場所、4.5生產(chǎn)設施、4.6 檢驗條件、4.9 售后服務和4.10產(chǎn)品質(zhì)量等五個方面的考核。考評員按分工和所規(guī)定的內(nèi)容進行考核。對每項要求的具體考核方法可見附錄B中現(xiàn)場考核評價記錄表中的有關規(guī)定。   

28、 在考核過程中,考評員與申請單位應當及時交換意見,發(fā)現(xiàn)重要問題及時向考核組組長匯報,必要時應當擴展考核范圍,以便查清問題。5.4.5  現(xiàn)場試驗    申請單位的出廠檢驗人員用被考核的出廠檢驗設備對考評員指定的測量對象進行檢驗?,F(xiàn)場試驗時,考評員應對出廠檢驗的人員、資源、方法、操作程序和試驗結(jié)果進行考評,綜合評定出廠檢驗條件,并予以記錄。對每一個申請許可項目形成一份出廠檢驗項目現(xiàn)場試驗考核記錄表(記錄的格式見附錄B中的表B.6)。5.4.6  情況匯總    現(xiàn)場考核工作結(jié)束后,考核組組長應當召開考核組會議,交流所

29、發(fā)現(xiàn)的問題和情況,并按本規(guī)范5.6.1和5.6.2條款的要求對全部考核項目予以評定。必要時,考核組組長應當再次確認考核中發(fā)現(xiàn)的問題。對于每個評定為“不符合”的項目,應形成一份不合格項報告,報告應包括不符合事實描述、不符合評定依據(jù)、不符合項目性質(zhì)和不符合項涉及的申請許可項目等內(nèi)容(報告格式見附錄C中的附件2)。5.4.7  交換意見    考核組與申請單位領導層和有關責任人就考核工作中所發(fā)現(xiàn)的問題進行交流??己私M應當向申請單位說明考核組的意見和建議,征詢申請單位有關人員的意見。考核組應將制造計量器具許可現(xiàn)場考核意見反饋表交申請單位,由申請單位填寫后直接提交

30、組織現(xiàn)場考核的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。5.4.8  未次會議    末次會議由考核組組長主持,考核組全體成員、申請單位負責人和有關責任人員參加??己私M組長通報考核工作情況及考核結(jié)果。5.5  考核記錄考核過程的各項活動應形成記錄。記錄應包括足夠的信息,以對考核活動進行正確評價,使每項評價基于證據(jù)的方法原則,并使每個證據(jù)具有可證實性和溯源性現(xiàn)場考核應形成以下原始記錄:(1)現(xiàn)場考核評價記錄表(見附錄B表B.1);(2)主要生產(chǎn)設備確認記錄表(見附錄B表B.2);(3)關鍵零部件檢驗情況確認記錄表(見附錄B表B.3);(4)關鍵零部件使用情況確認記錄表(

31、見附錄B表B.4);(5)出廠檢驗項目與測量設備現(xiàn)場確認記錄表(見附錄B表B.5);(6)出廠檢驗項目現(xiàn)場試驗考核記錄表(見附錄B表B.6)。5.6  考核結(jié)論5.6.1  考核項目的分類本規(guī)范第4章“考核要求”中除4.1“總則”外,其余38款均為現(xiàn)場考核項目。其中4.2.1、4.2.3、4.2.5、4.4.1、4.5.1、4.6.4、4.6.5、4.7.2、4.10.1和4.10.2共計10款為否決項,其余28款為非否決項。5.6.2  考核項目的評定考核項目的評定結(jié)論分“符合”、“不符合”和“不適用”三種。(1)符合考核條款要求的項目,評定結(jié)論為“符合”;(2

32、)不符合考核條款要求的項目,評定結(jié)論為“不符合”;(3)考核條款中4.2.3、4.2.6、4.7.8和4.10.3等4款可能對某類考核不適用。如4.2.3對首次考核不適用;4.10.3對不包含測量軟件的計量器具不適用,評定結(jié)論為“不適用”。5.6.3  考核結(jié)論的確定考核結(jié)論分“考核合格”、“考核基本合格,需要整改”和“考核不合格”三種。(1)否決項和非否決項的評定結(jié)論全部為“符合”的,考核結(jié)論為“考核合格”;(2) 否決項的評定結(jié)論全部為“符合”,非否決項評定結(jié)論為“不符合”的不超過5款(含5款)的,考核結(jié)論為“考核基本合格,需要整改”;(3)否決項有1款或1款以上評定結(jié)論為“不符

33、合”或者非否決項有6款或6款以上評定結(jié)論為“不符合”的,考核結(jié)論為“考核不合格”;對申請多項制造計量器具許可的,考核組應對每個計量器具許可項目做出考核結(jié)論。5.7  整改措施    考核結(jié)論為“考核基本合格,需要整改”時,申請單位應當按照不符合項報告所提出的問題,一般在1個月內(nèi)完成整改工作,并在整改工作完成后將整改報告和整改見證資料提交考核組。    考核組對整改報告和整改見證資料進行確認,并在不符合項報告上填寫整改情況確認記錄,必要時應當安排考評員進行整改情況現(xiàn)場確認。經(jīng)過確認符合要求的,考核報告結(jié)論為“經(jīng)整改,考核合格”。申請單位在規(guī)定的時間內(nèi)未能完成整改

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