農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全機(jī)構(gòu)考核內(nèi)部審核記錄表_第1頁(yè)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全機(jī)構(gòu)考核內(nèi)部審核記錄表_第2頁(yè)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全機(jī)構(gòu)考核內(nèi)部審核記錄表_第3頁(yè)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全機(jī)構(gòu)考核內(nèi)部審核記錄表_第4頁(yè)
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1、內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注一機(jī)構(gòu)與人員1.*有上級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件。機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人,非獨(dú)立法人的需有法人授權(quán)。檢測(cè)業(yè)務(wù)獨(dú)立,獨(dú)立對(duì)外行文,獨(dú)立開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立的財(cái)務(wù)帳戶(hù)或單獨(dú)核算。1) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否由相關(guān)行政主管部門(mén)核發(fā),是否處于有效期;2) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的經(jīng)營(yíng)范圍是否包含食品、環(huán)境、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述;3) 是否有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目(諸如生產(chǎn)、銷(xiāo)售等);2.內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測(cè)技術(shù)等部門(mén),各部門(mén)職能明確,運(yùn)行有效。1) 核查

2、組織機(jī)構(gòu)圖是否有業(yè)務(wù)管理、檢測(cè)技術(shù)等部門(mén),業(yè)務(wù)管理和檢測(cè)工作分開(kāi);2) 各部門(mén)的職責(zé)分工是否明確,無(wú)交叉重復(fù),并能按分工開(kāi)展工作。3.有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門(mén)主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱(chēng)。如機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時(shí),應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門(mén)在管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。1) 核查質(zhì)量手冊(cè)組織機(jī)構(gòu)圖是否標(biāo)明各組成部門(mén)主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱(chēng);2) 如機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時(shí),組織機(jī)構(gòu)圖是否標(biāo)明與外部相關(guān)部門(mén)的關(guān)系,如行政領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督管理等。4.有機(jī)構(gòu)主管部門(mén)的公正性聲明,確保檢驗(yàn)工作不受外界因素干擾,保證具有第三方公正地位。1)是否直接主管部門(mén)應(yīng)有公正性聲明,以保證質(zhì)檢

3、機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作不受任何外部人事、財(cái)務(wù)和其他壓力的影響,所謂其他壓力包括可能來(lái)自外部的領(lǐng)導(dǎo)和同級(jí)有關(guān)職能部門(mén)的不合理干涉等。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注5.有機(jī)構(gòu)公正性聲明,不受任何來(lái)自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素的影響,保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性、保密性和誠(chéng)信度。1) 機(jī)構(gòu)是否有公正性聲明;2) 公正性聲明是否由法人或法人代表或授權(quán)法人簽發(fā);3) 公正性聲明是否包含條款要求內(nèi)容。6.*配備與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷,人數(shù)不少于5人,其中中級(jí)職稱(chēng)以上人員比例不低于4

4、0%。1) 查公司人員登記表技術(shù)人員人數(shù)是否大于等于5人;2) 中級(jí)職稱(chēng)以上人員比例是否不低于40%。7.*機(jī)構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)有上級(jí)主管部門(mén)的任命文件。機(jī)構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更是否有上級(jí)主管部門(mén)的任命文件。8.機(jī)構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。機(jī)構(gòu)主任是否由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。9.*技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上職稱(chēng),并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。1) 查技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人人員技術(shù)檔案是否有中級(jí)職稱(chēng)復(fù)印件;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方

5、法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注2) 如無(wú),查其從業(yè)簡(jiǎn)歷是否從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。10.機(jī)構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人,當(dāng)其不在崗時(shí)代行職責(zé),并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。查質(zhì)量手冊(cè)機(jī)構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否指定代理人,代理人可以不是具體的人,可以是具體的崗位。11.業(yè)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù),具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。提問(wèn)業(yè)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī),以判定其是否熟悉。12.檢測(cè)技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù),具有一定的管理能力。1)技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人是否具有本專(zhuān)業(yè)的中級(jí)及以上職稱(chēng);13.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)以上職稱(chēng),了解檢驗(yàn)工作目的、熟悉檢驗(yàn)方法和程序,以及懂得如

6、何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果。每個(gè)部門(mén)至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。1) 核查質(zhì)量監(jiān)督員人員技術(shù)檔案是否具有中級(jí)以上職稱(chēng);2) 是否熟悉檢驗(yàn)工作目的、熟悉檢驗(yàn)方法和程序,以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果;(提問(wèn))3) 是否每個(gè)部門(mén)至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注14.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備資格,不少于3人。1) 核查內(nèi)審員人員技術(shù)檔案是否有資格證書(shū),是否有任命文件;2) 內(nèi)審員是否不少于3人,是否各部門(mén)均有內(nèi)審員。15.人員崗位設(shè)置合理,并在質(zhì)量手冊(cè)中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)

7、人、授權(quán)簽字人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。1) 核查質(zhì)量手冊(cè)是否設(shè)置正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等以上崗位;2) 其崗位職責(zé)是否明確。16.*所有人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),考核合格,持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目。1) 核查技術(shù)人員的人員技術(shù)檔案是否含有經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)

8、法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)資料;2) 技術(shù)人員是否經(jīng)授權(quán),并持證上崗;3) 上崗證或合格證是否標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注17.從事計(jì)量檢定、動(dòng)植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗(yàn)人員,須有相關(guān)部門(mén)的資格證明。從事計(jì)量檢定、動(dòng)植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗(yàn)人員,是否相關(guān)部門(mén)的資格證明。18.有各類(lèi)人員的短期和中長(zhǎng)期培訓(xùn)計(jì)劃,并有實(shí)施記錄。1) 是否有各類(lèi)人員的短期培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施后的記錄;2) 是否有各類(lèi)人員中長(zhǎng)期培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施后的記錄。19.所有人員應(yīng)建立獨(dú)立技術(shù)檔案,內(nèi)容包

9、含相關(guān)授權(quán)、教育、專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎(jiǎng)懲等記錄。1) 人員登記表中所有人員是否均具有獨(dú)立的技術(shù)檔案;2) 檔案內(nèi)容是否包含相關(guān)授權(quán)、教育、專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎(jiǎng)懲等記錄。20.有措施保證機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理,包括公文運(yùn)轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動(dòng)保護(hù)等,必要時(shí)應(yīng)制定專(zhuān)門(mén)程序。1) 是否制定內(nèi)務(wù)管理程序;2) 程序是否包括公文運(yùn)轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動(dòng)保護(hù)等。二質(zhì)量體系推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注21.*建立與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系,并形成質(zhì)量體系文件。是否有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和

10、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、報(bào)告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件。22.機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo),并作出承諾。1) 質(zhì)量手冊(cè)中是否明確規(guī)定質(zhì)量方針、目標(biāo);2) 質(zhì)量目標(biāo)是否相對(duì)具體,是否包括工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和管理質(zhì)量的目標(biāo)水平。23.*質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)規(guī)范,覆蓋質(zhì)量體系的全部要素,其內(nèi)容符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法要求。質(zhì)量手冊(cè)由主任批準(zhǔn)發(fā)布。1) 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件是否符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法要求;2) 質(zhì)量手冊(cè)是否由主任批準(zhǔn)發(fā)布。24.程序文件能滿(mǎn)足機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理需要,其內(nèi)容符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法要求。25.質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)進(jìn)行有效的監(jiān)督,對(duì)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)

11、的問(wèn)題及處理情況有記錄。1) 是否制定監(jiān)督計(jì)劃;2) 質(zhì)量監(jiān)督員是否對(duì)新開(kāi)展的項(xiàng)目、新上崗的檢測(cè)人員、仲裁類(lèi)樣品、能力比對(duì)類(lèi)項(xiàng)目、儀器設(shè)備性能不穩(wěn)定以及其它較易出現(xiàn)偏差的項(xiàng)目進(jìn)行有效的監(jiān)督;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注3) 是否有記錄。26.有文件控制和維護(hù)程序,規(guī)定文件的分類(lèi)編號(hào)、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布,并實(shí)施。1) 是否有文件控制和維護(hù)程序;2) 該程序是否規(guī)定了文件的分類(lèi)編號(hào)、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布,并實(shí)施。27.有專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查

12、詢(xún)、收集,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。1) 是否有專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢(xún)、收集、受控;2) 是否對(duì)已廢止的標(biāo)準(zhǔn)加蓋“作廢”字樣以示提醒;3) 每年是否有一次對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)的有效性進(jìn)行全面清理,并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)確認(rèn)。28.*有檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序,確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。可采用以下方法:用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗(yàn)證、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)和保留樣的再檢驗(yàn)等。1) 是否有檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序;2) 是否制定質(zhì)量控制計(jì)劃,以定期審核;3) 質(zhì)量控制采取的方式是否采用以下方式的幾種:用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗(yàn)證

13、、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)和保留樣的再檢驗(yàn)等推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注;4) 質(zhì)量控制實(shí)施過(guò)程是否有記錄,是否進(jìn)行評(píng)價(jià)。29.有質(zhì)量體系審核程序。是否建立質(zhì)量體系審核程序。30.制定質(zhì)量體系審核計(jì)劃,并組織實(shí)施。每年至少開(kāi)展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核,必要時(shí)進(jìn)行附加審核。1) 是否由內(nèi)審員制定質(zhì)量體系內(nèi)部審核計(jì)劃;2) 計(jì)劃是否包含審核的目的、范圍和依據(jù)、審核方法、審核的日程安排;3) 實(shí)施材料是否齊全:審核計(jì)劃

14、、檢查表、不符合項(xiàng)記錄、內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。31.審核人員應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。1) 機(jī)構(gòu)是否能滿(mǎn)足每個(gè)部門(mén)至少一名內(nèi)審員;2) 是否進(jìn)行交叉審核。32.審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)立即采取糾正措施,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑的,應(yīng)書(shū)面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性,并記錄。1) 在審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、采取的糾正措施及其效果是否以文件形式記錄;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注2) 審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果正確性和有效性可疑時(shí),是否進(jìn)行

15、仔細(xì)分析,并立即采取糾正措施,是否書(shū)面通知可能受到影響的所有委托方;3) 對(duì)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人員是否保證糾正活動(dòng)按議定的時(shí)間完成;4) 審核人員是否進(jìn)行跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性,并形成記錄。33.有管理評(píng)審程序。機(jī)構(gòu)主任應(yīng)每年至少對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評(píng)審。1) 是否建立管理評(píng)審程序;2) 管理評(píng)審的頻次是否符合要求,是否制定管理評(píng)審年度計(jì)劃;3) 是否按要求實(shí)施管理評(píng)審,并形成記錄。34.管理評(píng)審提出對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容,應(yīng)得到落實(shí)。管理評(píng)審提出對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容,是否得到落實(shí)。35. *有抱怨處理程序,并按程序受理、處理來(lái)自客戶(hù)或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記

16、錄,以及針對(duì)抱怨所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的記錄。1) 是否建立抱怨處理程序;2) 來(lái)自客戶(hù)或其他方面的抱怨是否形成記錄;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注3) 是否針對(duì)抱怨開(kāi)展調(diào)查,采取糾正措施,并形成記錄。三儀器設(shè)備36.*儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿(mǎn)足所開(kāi)展檢測(cè)工作的要求,配備率應(yīng)不低于98%。隨機(jī)抽取能力附表所列項(xiàng)目,查設(shè)備臺(tái)賬是否配備相應(yīng)的設(shè)備。37. *儀器設(shè)備(包括軟件)應(yīng)有專(zhuān)人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%,并進(jìn)行正常的維護(hù)。1) 儀器設(shè)備(包括軟件)是否有專(zhuān)人管理保養(yǎng);2) 主要

17、設(shè)備是否制定維護(hù)計(jì)劃,進(jìn)行維護(hù)并形成記錄;3) 經(jīng)過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果有疑問(wèn)、或通過(guò)檢定等方式表明儀器有缺陷時(shí),是否立即停止使用,并有明顯標(biāo)識(shí)(如加貼紅色停用標(biāo)志),以防誤用。4) 是否檢查由于這種缺陷對(duì)以前所進(jìn)行的檢驗(yàn)工作的影響。38.儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標(biāo)識(shí),并貼有計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。1) 每一臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))是否有惟一性編號(hào),推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注2) 是否有明顯的標(biāo)志表明其校準(zhǔn)狀態(tài)或檢定狀態(tài);3) (非計(jì)量)試驗(yàn)設(shè)備也是否有類(lèi)似的彩色標(biāo)志表明其經(jīng)功能檢查后是否處于完好狀

18、態(tài);39.有儀器設(shè)備一覽表,內(nèi)容包括:名稱(chēng)、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱(chēng)、技術(shù)指標(biāo)、購(gòu)置時(shí)間、單價(jià)、檢定(校準(zhǔn))周期、用途、管理人、使用人等。1) 儀器設(shè)備臺(tái)賬是否包括要求內(nèi)容;2) 一般以下儀器設(shè)備應(yīng)列入一覽表:a.所有直接用于測(cè)量的儀器設(shè)備,無(wú)論其價(jià)格多少。b.雖然不是直接用于測(cè)量,但需要經(jīng)過(guò)一定的培訓(xùn)才能正確操作或價(jià)格較高(各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本單位的情況確定)的輔助設(shè)備。40.有儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級(jí)和報(bào)廢處理程序,并有相應(yīng)記錄。1) 是否有設(shè)備管理程序;2) 對(duì)儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級(jí)和報(bào)廢處理的全過(guò)程是否有專(zhuān)人負(fù)責(zé)

19、并有記錄,定期歸檔保存。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注41.儀器設(shè)備獨(dú)立建檔,內(nèi)容包括:儀器名稱(chēng)、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱(chēng)、儀器購(gòu)置、驗(yàn)收、調(diào)試記錄,接收日期、啟用時(shí)間、使用說(shuō)明書(shū)(外文說(shuō)明書(shū)需有其操作部分的中文翻譯)、放置地點(diǎn)、歷次檢定(校準(zhǔn))情況、自校規(guī)程,運(yùn)行檢查、使用、維護(hù)(包括計(jì)劃)、損壞、故障、改裝或修理記錄。1) 儀器設(shè)備是否獨(dú)立建檔;2) 檔案內(nèi)容是否包括以下內(nèi)容:儀器名稱(chēng)、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱(chēng)、儀器購(gòu)置、驗(yàn)收、調(diào)試記錄,接收日期、啟用時(shí)間、使

20、用說(shuō)明書(shū)(外文說(shuō)明書(shū)需有其操作部分的中文翻譯)、放置地點(diǎn)、歷次檢定(校準(zhǔn))情況、自校規(guī)程,運(yùn)行檢查、使用、維護(hù)(包括計(jì)劃)、損壞、故障、改裝或修理記錄。42.儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿(mǎn)足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求,內(nèi)容包括:開(kāi)機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、樣品編號(hào)(或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、開(kāi)機(jī)(關(guān)機(jī))狀態(tài)、環(huán)境因素(如果需要)、使用人等。1) 儀器設(shè)備使用記錄是否能滿(mǎn)足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求;2) 表格內(nèi)容是否包括以下內(nèi)容:開(kāi)機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、樣品編號(hào)(或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、開(kāi)機(jī)(關(guān)機(jī))狀態(tài)、環(huán)境因素(如果需要)、使用人等。43.有儀器設(shè)備操作規(guī)程,并便于操作者對(duì)照使用。1) 核查主要儀器設(shè)備是否制定操作步驟較為具體的操作

21、規(guī)程,由儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)編寫(xiě)、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注;2) 儀器設(shè)備操作規(guī)程是否放在儀器設(shè)備所在地點(diǎn)的適當(dāng)位置,便于操作者遵照?qǐng)?zhí)行。44. *計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校驗(yàn)合格證書(shū)和檢定或校驗(yàn)周期表,并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢定(校準(zhǔn))或送檢。1) 是否制定計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;2) 計(jì)量器具計(jì)量檢定或校驗(yàn)合格證書(shū)是否均在有效期內(nèi);3) 檢定/校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具是否進(jìn)行驗(yàn)收。45.對(duì)使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查,并有相應(yīng)的計(jì)劃和程序。1

22、) 是否建立了儀器設(shè)備期間核查程序;2) 是否制定儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃,檢查周期一般在兩次檢定間最少進(jìn)行一次;3) 是否形成記錄,并存于儀器設(shè)備技術(shù)檔案中。46.*計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液)有專(zhuān)人管理,并有使用記錄;標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄,并有符合要求的貯存場(chǎng)所。1) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液)是否專(zhuān)人管理,是否有使用記錄;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注2) 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)是否形成記錄;3) 貯存容器和場(chǎng)所是否符合要求。47

23、.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)、編號(hào)、來(lái)源、有效期;在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液)應(yīng)在有效期內(nèi)。1) 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)、編號(hào)、來(lái)源、有效期等(見(jiàn)表6),并保存使用記錄;2)在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液)是否在有效期內(nèi),是否有領(lǐng)用記錄。48.自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計(jì)劃和量值溯源圖,確保量值可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。1)自校的儀器設(shè)備是否有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計(jì)劃和量值溯源圖。49.室外檢驗(yàn)有相對(duì)固定的場(chǎng)所、設(shè)施能滿(mǎn)足檢測(cè)工作的要求。室外檢驗(yàn)是否有相對(duì)固定的場(chǎng)所、設(shè)施能滿(mǎn)足檢測(cè)工作的要求。50.自行研制的專(zhuān)用測(cè)試設(shè)備應(yīng)有驗(yàn)證報(bào)告并通過(guò)技術(shù)鑒定。1) 是否有自行研制的專(zhuān)用

24、測(cè)試設(shè)備;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注2) 如有,有驗(yàn)證報(bào)告是否通過(guò)技術(shù)鑒定。四檢測(cè)工作51.*有檢驗(yàn)工作流程圖,包括從抽樣、檢測(cè)、檢驗(yàn)報(bào)告到抱怨等各環(huán)節(jié),并能有效運(yùn)行。1) 是否編制檢驗(yàn)工作流程圖;2) 流程圖是否包含抽樣、檢測(cè)、檢驗(yàn)報(bào)告到抱怨等各環(huán)節(jié),并能有效運(yùn)行。52.對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制實(shí)施方案。并保質(zhì)保量按時(shí)完成。1) 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否在有關(guān)程序或?qū)iT(mén)程序中規(guī)定:對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制實(shí)施方案,并按時(shí)完成;2) 實(shí)施方案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:目的與任務(wù)來(lái)源、檢驗(yàn)對(duì)

25、象(產(chǎn)品)、抽樣地點(diǎn)、抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判定原則與依據(jù)、時(shí)間安排、結(jié)果處理等。53.委托檢驗(yàn)要填寫(xiě)樣品委托單,除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢測(cè)方法、樣品狀態(tài),以及雙方商定的其他內(nèi)容,并有適合的確認(rèn)方式。1) 客戶(hù)委托檢驗(yàn)是否要求客戶(hù)填寫(xiě)樣品委托單,并雙方簽字確認(rèn);2) 接收樣品時(shí),是否進(jìn)行詳細(xì)的記錄,包括是否異?;蚺c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的要求是否有所偏離。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注54.抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實(shí)性

26、、代表性,以及樣品安全抵達(dá)實(shí)驗(yàn)室的措施。1)是否建立樣品管理程序,包括樣品抽取、樣品的惟一性編號(hào)(含樣品的狀態(tài)標(biāo)志管理)、樣品接收(驗(yàn)收)、樣品制備和準(zhǔn)備、樣品處置、樣品存放、傳遞、辨別、保護(hù)、樣品的事故處理等。55.*樣品有專(zhuān)人保管,有惟一性和檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí),有措施保證樣品在檢測(cè)和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。1) 樣品是否設(shè)有專(zhuān)人保管;2) 是否規(guī)定區(qū)別不同樣品的惟一性標(biāo)識(shí)以及以及同一樣品在檢驗(yàn)前后不同階段(不同狀態(tài))下的標(biāo)識(shí);3) 是否有樣品處理記錄。56.*樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中,交接時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況,避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失,應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。1) 是否規(guī)定

27、檢驗(yàn)前對(duì)樣品的檢查確認(rèn);2)機(jī)構(gòu)是否配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品貯存、處置、準(zhǔn)備和檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞,并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明和要求。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注57.按相應(yīng)工作程序,保證樣品接收、傳遞、檢測(cè)方法采用、檢測(cè)、異常情況處置、復(fù)檢與判定,以及雙三級(jí)審核等符合要求。1) 是否建立檢測(cè)工作程序,以對(duì)檢測(cè)工作全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制管理,規(guī)范檢測(cè)行為,加強(qiáng)樣品檢測(cè)、復(fù)查與判定工作的規(guī)范化;2) 程序是否規(guī)定雙三級(jí)審核的要求。58.* 原始記錄有固定格式,信息齊全、內(nèi)容真實(shí),填寫(xiě)符合規(guī)

28、定。1) 原始記錄是否有固定格式;2) 記錄的更改是否有明確詳細(xì)的規(guī)定,并有一定范圍授權(quán);3) 檢驗(yàn)人員是否按原始記錄填寫(xiě)程序要求如實(shí)規(guī)范填寫(xiě),不能謄抄。59.非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序執(zhí)行。1) 是否建立采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序;2) 采用非標(biāo)方法時(shí),應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行確認(rèn);3) 需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),是否與委托方協(xié)商、經(jīng)其確認(rèn),并形成有效文件,使出具的報(bào)告為委托方和用戶(hù)所接受。60.開(kāi)展新項(xiàng)目應(yīng)按開(kāi)展檢測(cè)新項(xiàng)目工作程序?qū)嵤?) 是否建立開(kāi)展檢測(cè)新項(xiàng)目工作程序;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備

29、注2) 開(kāi)展新項(xiàng)目是否按開(kāi)展檢測(cè)新項(xiàng)目工作程序?qū)嵤?1.對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)應(yīng)編制計(jì)劃,計(jì)劃實(shí)施前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。1) 查外部支持服務(wù)與供應(yīng)商管理程序是否規(guī)定儀器設(shè)備及常用消耗性材料的采購(gòu)需制定采購(gòu)計(jì)劃,并形成記錄;2) 計(jì)劃技術(shù)部分是否經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意后,方可實(shí)施。62.所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)質(zhì)量的試劑和消耗材料,必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后,投入使用。1) 對(duì)購(gòu)買(mǎi)的試劑和消耗材料是否進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn),并形成記錄;2) 對(duì)于影響檢測(cè)質(zhì)量的試劑和消耗材料是否進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后,才投入使用,并形成記錄。63.所使用

30、的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。1) 是否制定控制采購(gòu)質(zhì)量的文件化程序,盡可能選擇有充分質(zhì)量保證外部支持服務(wù),并形成記錄;2) 如果外部支持服務(wù)或供應(yīng)品無(wú)獨(dú)立質(zhì)量保證(即無(wú)第三方質(zhì)量體系保證或無(wú)第三方產(chǎn)品質(zhì)量保證時(shí)),則質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序以確保所采購(gòu)的儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定要求;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注3) 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)所購(gòu)設(shè)備和消耗材料是否在使用前按相應(yīng)檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證),并有符合性檢查記錄。64.對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的

31、供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和合格供應(yīng)商名單。1) 是否建立合格供應(yīng)商名錄,保存其有關(guān)資料,定期對(duì)供應(yīng)商為本單位服務(wù)的效果進(jìn)行評(píng)審,以保證供應(yīng)商始終是處于良好的運(yùn)行狀態(tài)之下;2) 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否將為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并形成記錄,完整歸檔;3) 供應(yīng)商的信譽(yù)證明文件是否充分有效;4) 未列入合格供應(yīng)商名錄的供應(yīng)商的產(chǎn)品一般不得購(gòu)買(mǎi),特殊情況下需采購(gòu)的,應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)責(zé)任人根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收合格后方可使用。65.按糾正與預(yù)防措施控制程序?qū)z測(cè)工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。1)是否按糾正與預(yù)防措施控制程序?qū)z測(cè)工作

32、中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制,并形成記錄。66.例外偏離時(shí),按允許偏離控制程序執(zhí)行。1)是否存在例外偏離,如有,是否按允許偏離控制程序執(zhí)行,并形成記錄。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注67.有檢測(cè)事故報(bào)告、分析、處理程序,并有記錄。1) 是否建立檢測(cè)事故報(bào)告、分析、處理程序;2) 發(fā)生檢測(cè)事故,是否按相關(guān)程序報(bào)告、分析、處理,并形成記錄。68.按檢驗(yàn)分包程序?qū)嵤┓职?。分包?xiàng)目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價(jià)格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗(yàn)報(bào)告中注明。1) 是否建立檢驗(yàn)分包程序,程序中是

33、否規(guī)定分包項(xiàng)目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價(jià)格昂貴的范圍內(nèi);2) 檢驗(yàn)報(bào)告中是否注明分包項(xiàng)目。69.應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料,并有對(duì)分包方的評(píng)審記錄。1) 是否記錄并保存對(duì)分包方的能力和符合要求的詳細(xì)調(diào)查,各種資質(zhì)證明材料和評(píng)審記錄等資料應(yīng)完整齊全;2) 分包合同協(xié)議是否齊全,證明分包方能力的證據(jù)是否充分有效。70.檢測(cè)人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),操作規(guī)范熟練,數(shù)據(jù)填寫(xiě)客觀、清晰。1) 檢測(cè)人員是否經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和質(zhì)檢法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn),并形成記錄;2) 檢測(cè)人員是否能正確使用計(jì)量器具,所使用儀器設(shè)備是否按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù),認(rèn)真填寫(xiě)使用、維護(hù)記錄;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)

34、考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注3) 檢測(cè)人員是否使用未經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具進(jìn)行檢測(cè);4) 檢測(cè)人員是否按規(guī)定填寫(xiě)原始記錄,數(shù)據(jù)填寫(xiě)是否客觀、清晰。五記錄與報(bào)告71.對(duì)所有的記錄實(shí)行分類(lèi)管理,包括檢驗(yàn)過(guò)程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄,明確其保存期限。檢驗(yàn)報(bào)告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔,保存期不少于五年。1) 是否建立相關(guān)制度,明確規(guī)定所有記錄實(shí)行分類(lèi)管理;2) 人員、設(shè)備、檢驗(yàn)報(bào)告和相應(yīng)的原始記錄是否獨(dú)立歸檔,檢驗(yàn)過(guò)程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄,是否明確保存期限不少于5年。72.記錄與報(bào)告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。1)為了保證在保存期間內(nèi)記錄不

35、被損壞、變質(zhì)、丟失等,記錄的存放地點(diǎn)是否有防濕、防盜等措施。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注73.按記錄管理控制程序維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。是否按記錄管理控制程序維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。74.*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。1) 程序文件中是否有為委托方保密的規(guī)定;2) 檢驗(yàn)報(bào)告是否按規(guī)定發(fā)送并登記及客戶(hù)簽字

36、;3) 當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),是否采用適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。75.當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存貯或檢索軟件時(shí),有保障其安全性的措施。1)采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索等工作時(shí),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:a)符合本細(xì)則中規(guī)定要求。b)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,并能滿(mǎn)足使用要求。c)建立和執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性所必需的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期

37、條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注d)有維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備、保證其功能良好、工作正常的措施,有保證計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備能正常工作和保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境條件和工作條件。e)建立和執(zhí)行計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)安全保密的程序,防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。2)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算建立校核程序,程序中規(guī)定需要校核的計(jì)算和數(shù)據(jù)換算應(yīng)進(jìn)行校核。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注76.檢測(cè)原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱(chēng)、編號(hào)、檢驗(yàn)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)地點(diǎn)、

38、環(huán)境因素(必要時(shí))、使用主要儀器設(shè)備、檢測(cè)條件(必要時(shí))、檢測(cè)過(guò)程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、允差要求等。1) 每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目是否均勻有固定的原始記錄格式,記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程的原始記錄;2) 檢測(cè)原始記錄內(nèi)容應(yīng)至少包括樣品名稱(chēng)、編號(hào)、檢測(cè)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)地點(diǎn)、環(huán)境因素(必要時(shí))、使用主要儀器設(shè)備、檢測(cè)條件(必要時(shí))、檢測(cè)過(guò)程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、允許誤差、實(shí)測(cè)誤差等;3) 儀器分析是否附有圖譜或打印數(shù)據(jù)表格原件,并有檢測(cè)人簽名;4) 記錄中是否能識(shí)別出參與抽樣、樣品準(zhǔn)備和檢驗(yàn)人員簽字。77.*檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔,內(nèi)容包括檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單、樣品委托單、檢測(cè)任務(wù)單、原始記錄

39、、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測(cè)試數(shù)據(jù)等。1) 查報(bào)告副本是否獨(dú)立存檔;2) 查報(bào)告副本內(nèi)容是否包括檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單、樣品委托單、檢測(cè)任務(wù)單、原始記錄、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測(cè)試數(shù)據(jù)等。78.對(duì)記錄的修改應(yīng)規(guī)范,原字跡仍清晰可辨,并有修改人的簽章。1) 原始記錄必須由檢測(cè)者在現(xiàn)場(chǎng)親自填寫(xiě),不得事后追記;2) 一項(xiàng)檢測(cè)有兩個(gè)或兩個(gè)以上操作人員時(shí),應(yīng)由主檢人擔(dān)任記錄。參與檢測(cè)人員均應(yīng)簽名負(fù)責(zé)(記錄人員的名字簽在首位);推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注3) 一份完整的原始記錄,更改不能超過(guò)三處以上;4) 查記

40、錄控制程序規(guī)定記錄的修改是否滿(mǎn)足要求;5) 原始記錄一般不能重抄,如果需要重抄,必須經(jīng)檢測(cè)技術(shù)部門(mén)主任批準(zhǔn),并將原件與謄寫(xiě)件一并提交。79.*檢驗(yàn)報(bào)告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。1)隨機(jī)抽查檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容是否包括下列信息:a)標(biāo)題,例如“檢驗(yàn)報(bào)告”;b)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)與地址,進(jìn)行檢驗(yàn)地點(diǎn)(如果與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)地址不同);c)檢驗(yàn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識(shí)(如序號(hào))和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí);d)委托方的名稱(chēng)和聯(lián)絡(luò)信息;e)樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí);推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注f)檢驗(yàn)樣品的接收日期和進(jìn)行檢

41、驗(yàn)的日期(如果適用);g)采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí),或者對(duì)采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說(shuō)明;h)使用的主要儀器設(shè)備;i)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)人員的姓名、簽字等有效標(biāo)識(shí),以及簽發(fā)日期;j)如果適用,作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明;k)未經(jīng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)書(shū)面批準(zhǔn),不得復(fù)制檢驗(yàn)報(bào)告(完整復(fù)制除外)的聲明。2)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)采用法定計(jì)量單位。檢驗(yàn)報(bào)告中信息應(yīng)全面,特別是采用方法和對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果予以說(shuō)明的信息。如果檢驗(yàn)報(bào)告中含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng)明確地標(biāo)明,必要時(shí)可以詳細(xì)說(shuō)明。80.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。查涉及到農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容是否符合轉(zhuǎn)基因生物安

42、全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注81.檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語(yǔ)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在體系文件中規(guī)定。1) 查報(bào)告結(jié)果管理程序是否明確規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語(yǔ);2) 結(jié)論用語(yǔ)是否符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求;3) 隨機(jī)抽查不同檢驗(yàn)類(lèi)別(監(jiān)督抽檢、委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn))檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論用語(yǔ)是否符合要求。82.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告檢測(cè)結(jié)果,應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。1)隨機(jī)抽查檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告樣品信息、檢驗(yàn)結(jié)果是否與委托方要求和原始記錄相符合。83. *檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制

43、表人的簽字和簽發(fā)日期;檢驗(yàn)報(bào)告封面加蓋機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)結(jié)論加蓋機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專(zhuān)用印章,并加蓋騎縫章。1) 隨機(jī)抽查檢驗(yàn)報(bào)告是否均有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期;2) 檢驗(yàn)報(bào)告封面是否加蓋機(jī)構(gòu)公章;3) 檢驗(yàn)結(jié)論是否加蓋機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專(zhuān)用印章,并加蓋騎縫章。84.對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告如需修改或補(bǔ)充,應(yīng)另發(fā)一份題為對(duì)編號(hào)××檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充(或更正)的檢驗(yàn)報(bào)告。1) 對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告如需修改或補(bǔ)充,是否另發(fā)一份題為對(duì)編號(hào)××檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充(或更正)的檢驗(yàn)報(bào)告。推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法

44、審核記錄評(píng)審結(jié)論備注2) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況,而對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告所給出的結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否分析原因,需要告之委托方時(shí),是否及時(shí)以書(shū)面形式通知委托方。六設(shè)施與環(huán)境85. *有專(zhuān)用的檢測(cè)工作場(chǎng)所,儀器設(shè)備應(yīng)相對(duì)集中放置,相互影響的檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。1) 是否有專(zhuān)用的檢測(cè)工作場(chǎng)所,工作環(huán)境條件是否能確保測(cè)試結(jié)果的有效性和測(cè)量準(zhǔn)確性;2) 相互影響的檢測(cè)區(qū)域是否有效隔離,如光譜檢測(cè)和色譜分析需進(jìn)行隔離。86.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動(dòng)植物檢疫等生物安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)基地、動(dòng)物房等場(chǎng)所應(yīng)有專(zhuān)人管理,其生物安全等級(jí)管理應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。1)是否涉及以上實(shí)驗(yàn)室,如涉

45、及,是否設(shè)有專(zhuān)人管理,生物安全等級(jí)管理是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。87.檢測(cè)環(huán)境條件應(yīng)符合檢測(cè)方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定,對(duì)檢測(cè)結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄。1) 檢測(cè)區(qū)域是否盡可能減少其他人員進(jìn)出的可能,例如同一樓層時(shí)不應(yīng)放在樓道口等;推薦精選內(nèi)部審核記錄表審核對(duì)象審核依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則審核員審核日期條款審核條款內(nèi)容審核方法審核記錄評(píng)審結(jié)論備注2) 工作場(chǎng)所的粉塵、噪音是否影響檢測(cè)工作、儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn);3) 當(dāng)檢測(cè)方法和所使用儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境溫度、濕度等有明確要求時(shí),是否配備相應(yīng)的監(jiān)測(cè)和控制設(shè)備,如空調(diào);4) 是否對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制、記錄,并保留其監(jiān)控記錄

46、。88.樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品,應(yīng)有委托方不進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄。1) 是否配有冷藏冷凍以保證不同樣品保存對(duì)溫度要求不同;2) 對(duì)不能保存的樣品(如鮮活類(lèi)樣品)和委托方送樣量不足的樣品,是否有委托方不進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄(可以在委托單簽字確認(rèn),也可另外行文確認(rèn))。89.檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)相對(duì)封閉。在確保其他客戶(hù)機(jī)密的前提下,允許客戶(hù)到實(shí)驗(yàn)室察看。1) 程序文件中對(duì)進(jìn)入和使用會(huì)影響工作質(zhì)量區(qū)域是否有明確的限制措施;2) 在允許客戶(hù)(委托方)或其代表進(jìn)入有關(guān)區(qū)域,以觀察為該客戶(hù)所進(jìn)行的檢測(cè),是否保證了不與保密制度的規(guī)定相沖突。90.化學(xué)試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,有機(jī)試劑的貯存場(chǎng)所

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