缺陷產(chǎn)品召回管理程序

1、-作者xxxx-日期xxxx缺陷產(chǎn)品召回管理程序【精品文檔】XXX有限公司質(zhì)量手冊(cè)6.13. 缺陷產(chǎn)品召回管理程序編號(hào)PD013版 本A0頁(yè) 次1/4一. 總則1. 目的與依據(jù)： 為了規(guī)范缺陷產(chǎn)品召回活動(dòng)，維護(hù)公司的良好形象和正常的生產(chǎn)秩序，保護(hù)消費(fèi)者的人體健康和生命安全，依照中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法等法律，制定本程序。 當(dāng)公司出口產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題、消費(fèi)者嚴(yán)重投訴、客戶主動(dòng)召回、被國(guó)外相關(guān)機(jī)構(gòu)通報(bào)召回等情況時(shí)，積極配合檢驗(yàn)檢疫局的調(diào)查并及時(shí)分析原因，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，必要時(shí)依照中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法等法律對(duì)產(chǎn)品實(shí)施召回。2. 適用范圍： 凡我公司在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、代理、銷

2、售的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)遵守本程序。 3. 定義： 本程序所稱缺陷產(chǎn)品，是指因設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、指示等原因在某一批次、型號(hào)或者類別中存在具有同一性的、已經(jīng)或者可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的不合理危險(xiǎn)的產(chǎn)品。 本程序所稱召回，是指按照規(guī)定程序和要求，對(duì)缺陷產(chǎn)品，由公司通過警示、補(bǔ)充或者修正消費(fèi)說明、撤回、退貨、換貨、修理、銷毀等方式，有效預(yù)防、控制和消除缺陷產(chǎn)品可能導(dǎo)致?lián)p害的活動(dòng)。4. 召回制度： 公司對(duì)存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷的產(chǎn)品實(shí)行召回制度。企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，公司是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全負(fù)責(zé)。5. 管理體制：公司市場(chǎng)營(yíng)銷部統(tǒng)一負(fù)責(zé)國(guó)外產(chǎn)品召回監(jiān)督管理工

3、作。品管部在本轄區(qū)內(nèi)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回相關(guān)監(jiān)督管理工作。其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)同品管部開展缺陷產(chǎn)品召回的有關(guān)管理工作。公司安全部和品管部負(fù)責(zé)出口退貨信息管理系統(tǒng)的運(yùn)作。二. 缺陷調(diào)查和確認(rèn)1. 產(chǎn)品缺陷調(diào)查：有下列情況之一的，公司應(yīng)當(dāng)組織開展產(chǎn)品缺 陷調(diào)查：（一） 公司出口產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題；（二） 消費(fèi)者嚴(yán)重投訴；（三） 收到有關(guān)產(chǎn)品人身傷害的消費(fèi)者投訴；（四） 獲知產(chǎn)品人身傷害事故；（五） 客戶主動(dòng)召回；（六） 被國(guó)外相關(guān)機(jī)構(gòu)通報(bào)召回；（七） 接到所在地的檢驗(yàn)檢疫部門進(jìn)行缺陷調(diào)查的通知；（八） 公司認(rèn)為產(chǎn)品可能存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷的；（九） 公司通過其他途徑

4、獲知可能存在缺陷的。 公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)向總公司及所在地的檢驗(yàn)檢疫部門報(bào)告缺陷調(diào)查結(jié)果；確認(rèn)存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷的，應(yīng)當(dāng)按照本程序的規(guī)定報(bào)告缺陷的形式、產(chǎn)生原因、影響范圍等，立即主動(dòng)采取措施控制與消除缺陷。2. 配合調(diào)查： 公司應(yīng)組織相關(guān)人員、供應(yīng)商積極的配合上級(jí)及檢驗(yàn)檢疫部門開展缺陷調(diào)查工作，提供調(diào)查所需的有關(guān)資料和產(chǎn)品實(shí)物，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)技哥士比（中國(guó)）有限公司質(zhì)量手冊(cè)6.13. 缺陷產(chǎn)品召回管理程序編號(hào)PD013版 本A0頁(yè) 次2/4術(shù)檢測(cè)，必要時(shí)協(xié)助調(diào)查人員進(jìn)入生產(chǎn)地點(diǎn)檢查。3. 缺陷的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： 在對(duì)產(chǎn)品缺陷調(diào)查過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)缺陷產(chǎn)品可能導(dǎo)致人體健康和生命安全傷害的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估

5、，控制與消除缺陷的召回措施應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果相適應(yīng)。在缺陷調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中，需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)鑒定的，可以委托依法獲得資質(zhì)認(rèn)定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。品管部可以通過出口產(chǎn)品預(yù)警、索賠、退貨及投訴信息管理程序，征集相關(guān)信息進(jìn)行調(diào)查；或者必要時(shí)依法采取聽證等方式聽取相關(guān)方的意見，并做成決定。三. 召回的實(shí)施1. 召回的啟動(dòng)： 經(jīng)確認(rèn)產(chǎn)品存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷的，公司應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品，并向上級(jí)和所在地的檢驗(yàn)檢疫部門報(bào)告。2. 消除缺陷措施： 公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)缺陷調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果采取以下召回措施進(jìn)行控制與消除該缺陷：（一） 依法向社會(huì)發(fā)布警示信息，告知消費(fèi)者停止消費(fèi)或者

6、使用，或者補(bǔ)充、修正消費(fèi)說明；（二） 通知有關(guān)客戶停止對(duì)該缺陷產(chǎn)品的銷售、使用等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)客戶、銷售者尚未售出的存在該缺陷的產(chǎn)品，通知其停止銷售并予以撤回；（三） 對(duì)已經(jīng)售出的缺陷產(chǎn)品，進(jìn)行修理、更換、退貨等。3. 召回的計(jì)劃書：確認(rèn)產(chǎn)品存在缺陷后公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定有效控制與消除缺陷的召回計(jì)劃書，并在召回計(jì)劃開始實(shí)施后5個(gè)工作日內(nèi)向所在地的區(qū)級(jí)以上檢驗(yàn)檢疫部門提交備案。 召回計(jì)劃書應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容：（一） 產(chǎn)品存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷的種類、產(chǎn)生的原因，可能受影響的人群、嚴(yán)重程度和緊急程度；（二） 擬采取的召回措施的具體方法、范圍和時(shí)限等；（三） 實(shí)施計(jì)劃的監(jiān)督管理組織負(fù)責(zé)人、成

7、員、聯(lián)系方式；（四） 通知客戶、消費(fèi)者、銷售者的方案；（五） 召回缺陷產(chǎn)品后的處理措施；（六） 召回的預(yù)期效果。4. 計(jì)劃書審查： 公司管理層應(yīng)組織對(duì)召回計(jì)劃書進(jìn)行技術(shù)審查，確保召回措施科學(xué)、合理、有效。5. 過程報(bào)告： 公司在實(shí)施召回計(jì)劃過程中應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定的要求向檢驗(yàn)檢疫部門報(bào)告召回的進(jìn)展情況，對(duì)計(jì)劃的實(shí)施有變更修改的，應(yīng)當(dāng)做成說明。6. 總結(jié)與效果評(píng)估： 缺陷產(chǎn)品召回監(jiān)督管理小組應(yīng)當(dāng)在完成召回后30日內(nèi)向管理層提交召回總結(jié)報(bào)告。管理層應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，對(duì)召回的效果進(jìn)行評(píng)估；認(rèn)為進(jìn)行的主動(dòng)召回未取得預(yù)期效果的，可以要求再次進(jìn)行召回，或者依法采取其他更為有效的措施消除缺陷。7

8、. 缺陷產(chǎn)品無(wú)害化處理： 公司應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的缺陷產(chǎn)品依法進(jìn)行無(wú)害處理，對(duì)嚴(yán)重危害人體健康和生命安全的缺陷產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)予以銷毀。哥士比（中國(guó)）有限公司質(zhì)量手冊(cè)6.13. 缺陷產(chǎn)品召回管理程序編號(hào)PD013版 本A0頁(yè) 次3/4四. 職責(zé)與義務(wù)1. 產(chǎn)品可追溯性：本程序使用范圍內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有可追溯性，公司和客戶能夠及時(shí)通過標(biāo)識(shí)和記錄，調(diào)查、確定范圍。詳細(xì)請(qǐng)參考標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序。 2. 記錄保存義務(wù)： 公司應(yīng)當(dāng)記錄并保存設(shè)計(jì)、制造、銷售等方面信息。記錄的保存期應(yīng)當(dāng)至少與產(chǎn)品的安全使用期相適應(yīng)。3. 消除缺陷記錄： 公司應(yīng)當(dāng)制作并保存缺陷控制與消除的記錄，記錄的保存期不得少于3年。4. 缺陷信息報(bào)

9、告： 公司不得隱瞞或者虛報(bào)其生產(chǎn)的產(chǎn)品缺陷危害的事實(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向客戶及所在地的檢驗(yàn)檢疫部門報(bào)告包括以下所有相關(guān)的產(chǎn)品缺陷危害信息：（一） 產(chǎn)品可能存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷信息；（二） 產(chǎn)品傷害事故信息；（三） 產(chǎn)品在國(guó)外發(fā)現(xiàn)的與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷情況。5. 消除缺陷信息發(fā)布： 公司向社會(huì)公布的有關(guān)缺陷產(chǎn)品、控制與消除缺陷等信息，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和檢驗(yàn)檢疫部門的有關(guān)規(guī)定。6. 消除缺陷的責(zé)任期限： 公司控制與消除缺陷的責(zé)任期限應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的安全使用期或者失效日期相適應(yīng)。原則上不應(yīng)超過半年。7. 消除缺陷費(fèi)用： 產(chǎn)品存在缺陷的，缺陷調(diào)查、檢驗(yàn)、鑒定等過程發(fā)生的費(fèi)用以及控制與消

10、除缺陷的費(fèi)用由公司先行承擔(dān)和支付。8. 進(jìn)貨銷售記錄保存： 建立進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄銷售的產(chǎn)品品種、規(guī)格、生產(chǎn)批次、數(shù)量、流向等內(nèi)容。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。9. 通知義務(wù)： 客戶和銷售者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可能存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該缺陷產(chǎn)品，告知消費(fèi)者停止使用，及時(shí)通知我公司。10. 配合召回： 客戶和銷售者得知我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品存在與人體健康和生命安全有關(guān)的缺陷時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該缺陷產(chǎn)品，告知消費(fèi)者停止使用，并協(xié)助我公司開展召回行動(dòng)。五. 監(jiān)督管理1. 信息系統(tǒng)設(shè)立與職責(zé)： 為了保障產(chǎn)品的質(zhì)量，加強(qiáng)產(chǎn)品安全與缺陷產(chǎn)品管理信息化建設(shè)，收集、分析

11、與統(tǒng)計(jì)因產(chǎn)品缺陷造成的人身傷害監(jiān)測(cè)信息等，公司建立出口產(chǎn)品預(yù)警、索賠、退貨及投訴信息管理程序，規(guī)定收集信息的渠道和方式，并采取相應(yīng)措施。請(qǐng)參考出口產(chǎn)品預(yù)警、索賠、退貨及投訴信息管理程序。2. 信息公告制度： 公司承諾建立缺陷產(chǎn)品召回公告制度，必要時(shí)統(tǒng)一向社會(huì)發(fā)布產(chǎn)品缺陷調(diào)查、產(chǎn)品安全預(yù)警等相關(guān)信息。3. 信息收集： 各級(jí)質(zhì)檢部門在本轄區(qū)內(nèi)負(fù)責(zé)收集、處理有關(guān)產(chǎn)品缺陷的消費(fèi)者投訴、產(chǎn)品人身傷害事故等信息，并將有關(guān)細(xì)小逐級(jí)上報(bào)。哥士比（中國(guó)）有限公司質(zhì)量手冊(cè)6.13. 缺陷產(chǎn)品召回管理程序編號(hào)PD013版 本A0頁(yè) 次4/44. 監(jiān)督和部門協(xié)調(diào)： 任何單位和個(gè)人對(duì)召回效果有異議的，可以向公司管理層和品管部提出意見或者建議，我們將予以妥善處理。5. 處罰職權(quán)： 本程序規(guī)定的行政處罰，由各部門在各自的職權(quán)范圍內(nèi)依照廠規(guī)決定。法律、行政法規(guī)對(duì)行政處罰權(quán)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。6. 其他賠償責(zé)任： 缺陷產(chǎn)品對(duì)顧客、消費(fèi)者造成實(shí)際損害的，公司實(shí)施召回的行動(dòng)不免除追究相關(guān)供應(yīng)商或生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)的賠償責(zé)任。7. 實(shí)施細(xì)則： 本程序涉及的產(chǎn)品信息系統(tǒng)、缺陷調(diào)查、認(rèn)定以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等具體工作