Cobase411電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用戶操作手冊

1、 cobas e411（Disk）操作手冊 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司廣州分公司2233446666679910101012121213141516目 錄第一章 系統(tǒng)概述 一 e411主要部件 二 控制單元 三 樣品/試劑區(qū) 四 測試區(qū) 五 消耗品區(qū) 第二章 基本操作 一 開機(jī) 二 準(zhǔn)備工作 1 清除前日標(biāo)本數(shù)據(jù) 2 試劑準(zhǔn)備 3 定標(biāo)和質(zhì)控 三 樣本檢測 1 普通標(biāo)本 2 急診標(biāo)本 3 查看標(biāo)本結(jié)果 四 關(guān)機(jī) 第三章 維護(hù)保養(yǎng) 一 日保養(yǎng) 二 周保養(yǎng) 三 兩周保養(yǎng) 四 兩月保養(yǎng) 五 根據(jù)需要保養(yǎng) 第四章 儀器報(bào)警信息 第一章 系統(tǒng)概述一 e411主要部件 A：操作開關(guān) B：樣本（30個(gè)位置

2、）試劑區(qū)（18個(gè)位置，具自動開關(guān)蓋裝置） C：測試區(qū) D：消耗品區(qū) E：顯示及控制單元 位于儀器右側(cè)面 位于儀器左側(cè)面 A：主電源開關(guān) B：電源線 A：USB接口 C：HOST接口 二 控制單元A：觸摸屏 B：虛擬鍵盤（觸摸屏幕 上需輸入內(nèi)容區(qū)域 時(shí)，自動在屏幕下方 跳出） C：數(shù)字鍵盤 三 樣品試劑區(qū)CBA：取樣區(qū) B：樣品盤保護(hù)蓋 A：磁珠攪拌針 B：沖洗站 C：樣本/試劑針 A：定標(biāo)/質(zhì)控條形碼閱讀口B：帶開關(guān)蓋裝置的試劑倉 （18個(gè)位置）AB四 測試區(qū)A：孵育池（共32個(gè)孵育位） B：吸樣位DCBA：系統(tǒng)試劑保護(hù)門 B：Sipple針 C：CleanCell （黑蓋） D：ProCel

3、l（白蓋）五 消耗品區(qū)A：吸頭位1-2B：反應(yīng)杯位3-5C：吸頭丟棄位D：反應(yīng)杯丟棄位AABA：抓手B：抓手移動時(shí)的橫縱軸C：吸頭/反應(yīng)杯區(qū)1（120個(gè)吸頭，60個(gè)反應(yīng)杯）D：吸頭/反應(yīng)杯區(qū)2（120個(gè)吸頭，60個(gè)反應(yīng)杯）E：吸頭/反應(yīng)杯區(qū)3（120個(gè)吸頭，60個(gè)反應(yīng)杯）B廢吸頭/反應(yīng)杯盒 A：蒸餾水桶 B：廢液桶第二章 基本操作 一 開機(jī)a 檢查蒸餾水桶，將SysWash濃縮液配置為1:100的系統(tǒng)用水b 清空廢液桶c 打開ProCell和CleanCell蓋子，關(guān)好系統(tǒng)試劑保護(hù)門。 注意：運(yùn)行過程中不能打開系統(tǒng)試劑保護(hù)門，否則儀器將停止運(yùn)行。d 打開儀器右面主電源開關(guān)，再打開儀器前面操作開

4、關(guān)，等界面出現(xiàn)后，錄入用戶名和密碼，儀器自動初始化后進(jìn)入待機(jī)狀態(tài) 注意：儀器分不同級別及權(quán)限使用，可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定；添加用戶名后，第 一次輸入的密碼即為以后的密碼。e. 待儀器進(jìn)入待機(jī)后清空廢吸頭/反應(yīng)杯盒。二 準(zhǔn)備工作儀器進(jìn)入待機(jī)后，進(jìn)行每日工作前準(zhǔn)備。1 清除前日標(biāo)本記錄確定刪除全部數(shù)據(jù)審核工作站 2 試劑準(zhǔn)備更換需更換的試劑及消耗品查看試劑（包括系統(tǒng)試劑），消耗品的情況試劑掃描系統(tǒng)概覽3 定標(biāo)和質(zhì)控根據(jù)情況，進(jìn)行各個(gè)項(xiàng)目的定標(biāo)和質(zhì)控· 定標(biāo)：1錄入定標(biāo)物參數(shù)（掃描定標(biāo)物BC卡）： 掃描條形碼卡安裝校準(zhǔn)將BC卡插入掃描位 2分配定標(biāo)品位置a：使用定標(biāo)瓶上條形碼直接將定標(biāo)瓶放上標(biāo)

5、本盤，并將定標(biāo)瓶上的條碼對準(zhǔn)讀碼器即可。為每個(gè)定標(biāo)液分配位子，b手工安排定標(biāo)品位置位置分配確定校準(zhǔn)品校準(zhǔn) 注意：在放置定標(biāo)液時(shí)，必須按照低值在前，高值在后排放。 3選定定標(biāo)項(xiàng)目，進(jìn)行定標(biāo)選擇全點(diǎn)選中所需定標(biāo)項(xiàng)目選中定標(biāo)項(xiàng)目和定標(biāo)方法 保存狀態(tài)校準(zhǔn)將定標(biāo)液放到指定的位置 啟動開始 4查看定標(biāo)結(jié)果 校準(zhǔn)結(jié)果選定需要查看項(xiàng)目 狀態(tài)校準(zhǔn) 5.手工移除已安排的定標(biāo)品位置（主要針對單盤模式）a：使用定標(biāo)瓶上條形碼 不需要執(zhí)行此步驟b手工安排定標(biāo)品位置移除每個(gè)已安排的定標(biāo)液位子確定 移除每個(gè) 位置分配校準(zhǔn)品校準(zhǔn)校準(zhǔn)品校準(zhǔn) 已分配的 位置注意：在定標(biāo)完成后應(yīng)及時(shí)移除已分配的定標(biāo)液位置· 質(zhì)控1錄入質(zhì)

6、控物靶值：原裝質(zhì)控品將BC卡插入掃描位質(zhì)控掃描條形碼卡安裝 外來質(zhì)控品錄入質(zhì)控品的名稱，批號，過期時(shí)間等資料選定一個(gè)空白位置質(zhì)控添加安裝編輯相應(yīng)的項(xiàng)目靶值及SD值確定編輯 選中需激活的項(xiàng)目2. 激活質(zhì)控項(xiàng)目： 質(zhì)控激活項(xiàng)目選定質(zhì)控品 安裝 3安排質(zhì)控品位置 a使用質(zhì)控瓶上條形碼 將質(zhì)控瓶放上標(biāo)本盤，并將質(zhì)控瓶上的條碼對準(zhǔn)讀碼器即可。b手工安排質(zhì)控品位置為每個(gè)質(zhì)控品分配位置位置分配質(zhì)控品質(zhì)控確定 4選定質(zhì)控項(xiàng)目將質(zhì)控品放到相應(yīng)位置選擇需做質(zhì)控的項(xiàng)目 開始保存啟動狀態(tài) 5查看質(zhì)控結(jié)果查看所有項(xiàng)目質(zhì)控運(yùn)行情況質(zhì)控運(yùn)行狀態(tài) 查看各項(xiàng)目當(dāng)天質(zhì)控情況選擇項(xiàng)目單個(gè) 質(zhì)控圖表 LJ圖 （單個(gè)數(shù)據(jù)）查看各項(xiàng)目累

7、積質(zhì)控情況選擇項(xiàng)目累積質(zhì)控圖表 LJ圖 （累積數(shù)據(jù)）6. 手工移除已安排的質(zhì)控品位置（主要針對單盤模式）a：使用質(zhì)控瓶上條形碼 不需要執(zhí)行此步驟b手工安排質(zhì)控品位置移除每個(gè)已安排的質(zhì)控品位子確定 移除每個(gè) 位置分配校準(zhǔn)品校準(zhǔn)質(zhì)控品品質(zhì)控 已分配的 位置注意：在質(zhì)控完成后應(yīng)及時(shí)移除已分配的質(zhì)控品位置 三 樣本檢測1 普通標(biāo)本： a. 單盤模式選擇樣本類型，輸入序列號或樣品編號，選定位置常規(guī)（N）（N）Workplace項(xiàng)目選擇Workplace工作站W(wǎng)orkplace（N） 如某項(xiàng)目需預(yù)稀釋，在樣品體積/稀釋處選擇稀釋倍數(shù)，再選項(xiàng)目保存將終止碼放在最后一個(gè)標(biāo)本后選擇項(xiàng)目 啟動 b. 多盤模式選擇

8、樣本類型，輸入盤號、序列號或樣品編號，選定位置 工作站W(wǎng)orkplace項(xiàng)目選擇常規(guī)（N）如某項(xiàng)目需預(yù)稀釋，在樣品體積/稀釋處選擇稀釋倍數(shù)，再選項(xiàng)目 將終止碼放在最后一個(gè)標(biāo)本后保存選擇項(xiàng)目 開始啟動確定盤號 注意：在樣品體積/稀釋處選擇稀釋倍數(shù)，再選好項(xiàng)目后，在進(jìn)行下一次選項(xiàng)前，應(yīng)在樣品體積/稀釋處選回正常，以免其它項(xiàng)目也變成稀釋后再測。2 急診標(biāo)本：選擇樣本類型，輸入序列號或樣品編號，選定盤號及位置急診（E）項(xiàng)目選擇工作站將急診標(biāo)本放在指定的位置急診模式選擇項(xiàng)目保存 Saves 啟動3 查看標(biāo)本結(jié)果：在結(jié)果查看處查看該標(biāo)本所有項(xiàng)目的詳細(xì)情況選中相應(yīng)標(biāo)本，右側(cè)即有該標(biāo)本所做項(xiàng)目及結(jié)果結(jié)果審核工

9、作站 四 關(guān)機(jī) 1待機(jī)狀態(tài) 綜合功能 維護(hù) 關(guān)機(jī)保養(yǎng) 選擇 開始 保養(yǎng) 完成后，儀器回到待機(jī)狀態(tài) 2讓儀器進(jìn)入睡眠狀態(tài)：直接將儀器前面的操作開關(guān)打至OFF，儀器將進(jìn)入睡眠狀態(tài)，將試劑蓋蓋緊，取出并放回冰箱，蓋上ProCell和CleanCell的瓶蓋，將儀器頂蓋蓋好。 3關(guān)閉儀器電源：退出 關(guān)機(jī) 確定 確定 ，等儀器界面關(guān)閉后， 將儀器前面的操作開關(guān)打至OFF， 然后再將儀器右邊主電源開關(guān)打下，將試劑蓋蓋緊，取出并放回冰箱，蓋上ProCell和CleanCell的瓶蓋，將儀器頂蓋蓋好。 注意事項(xiàng)：1、操作過程中要戴手套，眼睛不要正視條碼閱讀器的光源，以免造成損傷2、定標(biāo)液和質(zhì)控液按照濃度由低到

10、高的位置放 3、每天關(guān)機(jī)后，將試劑取出放回科室冰箱內(nèi)保存4、盡量保持室溫恒定，空調(diào)風(fēng)不要直吹向儀器5、樣本水浴或離心要符合要求，以免存在凝塊6、注意在開機(jī)狀態(tài)時(shí)不要碰到運(yùn)動中的部件，否則可能造成停機(jī)第三章 維護(hù)保養(yǎng)一 日保養(yǎng)1、關(guān)機(jī)保養(yǎng)： 綜合功能維護(hù)維護(hù)關(guān)機(jī)保養(yǎng)開始選擇2、清洗樣本/試劑針：在關(guān)機(jī)狀態(tài)下手工移動S/R針到方便擦拭的位置，用紗布沾上蒸餾水，輕輕擦拭針的表面和針尖。 A:樣本/試劑針 B：樣本/試劑針尖注意:不要將纖維等殘留在S/R針尖上.二、周保養(yǎng)1、清潔孵育池及吸樣位：在關(guān)機(jī)狀態(tài)下，將樣本/試劑針移到儀器左端，將吸頭抓手移到儀器前端，將Sipper針移到儀器右端，用沾蒸餾水的

11、紗布輕輕擦拭孵育池表面，然后用干紗布擦去水珠；用沾蒸餾水的棉簽輕輕擦拭各孵育孔，再用干棉簽擦去水珠。等孵育池和孵育孔晾干后，才能開機(jī)。2、清潔Sipper針(如下圖)：在關(guān)機(jī)狀態(tài)下，揭開儀器蓋子，打開系統(tǒng)試劑保護(hù)門，將Sipper針移動到方便清潔的位置，用沾75酒精的紗布由上而下擦拭針的表面2-3遍，再用沾蒸餾水的紗布擦拭2 遍。CA：Sipper針 B：Sipper針沖洗站 C: 孵育池三、兩周保養(yǎng)1、液體流路清洗： 將9ml SysClean倒入清洗液容器，放在系統(tǒng)試劑如下圖位置綜合功能維護(hù)開始選擇LFC清潔維護(hù)注意：完成保養(yǎng)后，請將清洗液容器用蒸餾水清洗干凈。2、清潔沖洗站：在關(guān)機(jī)狀態(tài)下

12、，將樣本/試劑針，磁珠攪拌器，Sipper針移開 用帶管的大號注射器把管的一端插入通道，推注5的次氯酸鈉 如下圖 再用蒸餾水清洗沖洗站23次。用棉簽蘸75的酒精，擦洗沖洗站。 注意：樣本/試劑針，磁珠攪拌器沖洗站和Sipper針沖洗站操作相同A：磁珠攪拌針 B：沖洗站 C：沖洗管 D：大號注射器四、兩月保養(yǎng)1、收縮閥管道的更換：測量池更換綜合功能維護(hù)維護(hù) 等儀器回待機(jī)，關(guān)閉機(jī)器開始選擇 將管道在管道夾上輕輕移動，使同一部位不被一直壓住開機(jī)，綜合功能維護(hù)Sipper 針沖洗維護(hù)開始Sipper 針沖洗次數(shù)（10次） 綜合功能Start測量池準(zhǔn)備維護(hù)測量池準(zhǔn)備沖洗次數(shù)（10）次）開始五、根據(jù)需要保

13、養(yǎng)1、清洗蒸餾水桶：在儀器待機(jī)狀態(tài)，拿出蒸餾水桶，將里面剩余的水倒掉，用水沖洗，必要時(shí)用70的酒精清洗，并用刷子刷洗，清洗完后再用蒸餾水清洗。2、清洗廢水桶：在儀器待機(jī)狀態(tài)，拿出廢水桶，小心將里面的廢水倒掉，用水沖洗，必要時(shí)用70的酒精或Ph9的殺菌液清洗，清洗完后再用蒸餾水清洗。注意：拿出廢液桶時(shí)要將蓋子蓋住，并小心不要將里面的廢液濺出。3清潔系統(tǒng)試劑區(qū) 在關(guān)機(jī)或待機(jī)狀態(tài)下，用沾蒸餾水的紗布擦拭系統(tǒng)試劑區(qū)內(nèi)側(cè)，再用干的紗布擦拭系統(tǒng)試劑區(qū)內(nèi)側(cè)。4擦拭磁珠攪拌針 先用70的酒精蘸濕的紗布擦拭攪拌針，再用蒸餾水擦拭。5清潔試劑盤 用蒸餾水蘸濕的紗布擦拭試劑盤，必要時(shí)可用70的酒精并再用蒸餾水清洗。

14、6更換廢物盒 在儀器待機(jī)狀態(tài)，可更換廢物盒。第四章 儀器報(bào)警信息簡稱全稱描述處理辦法>ABAB level range over (Assay Buffer) run startprocell濃度超出范圍排除procell的氣泡或更換procell>CurrCurrent range over測量池條件超出允許范圍執(zhí)行l(wèi)iquid Flow Cleaning<SigLLow signal level小于信號最低值重測標(biāo)本TestMeasurement range (upper)檢測值超出線性范圍高值稀釋標(biāo)本后重做<TestMeasurement range (lower

15、)檢測值低于線性范圍低值標(biāo)本重做AB.EAB level check errorprocell液面水平錯(cuò)誤更換新的procellADC.EADC abnormal數(shù)字轉(zhuǎn)換不正常檢查儀器狀態(tài)是否正常Cal.E Calibration result abnormal 定標(biāo)結(jié)果不正常重新定標(biāo)Calc.?Calculation not possible無法計(jì)算結(jié)果重測標(biāo)本CarOvrPotential microparticle carry over潛在交叉污染重測標(biāo)本Cell.TMeasuring cell temperature out of range測量池溫度超出范圍試劑盤及室溫是否在允許范圍

16、Curr.EMeasuring cell current check測量池檢測失敗更換新的procellInc.TIncubator temperature孵育盤溫度超出范圍檢查風(fēng)扇及室溫Over.EOverflow定標(biāo)參數(shù)錯(cuò)誤檢查定標(biāo)參數(shù)是否正常Reag.FReagent film detected試劑水平檢測錯(cuò)誤排除試劑中氣泡或更換新試劑Reag.HReagent hovering試劑水平檢測錯(cuò)誤排除試劑中氣泡或更換新試劑Reag.SReagent short試劑量不夠更換新試劑Reag.TReagent disk temperature試劑盤溫度超出范圍檢查風(fēng)扇及室溫ReagExReagent expired試劑過期更換新試劑Samp.CSample clot標(biāo)本有凝塊重測