實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證與認(rèn)定

1、認(rèn)證、認(rèn)可與認(rèn)定認(rèn)證、認(rèn)可與認(rèn)定2011年9月幾個問題： 1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定； 這幾項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室參與的活動，依據(jù)是什么？誰來參與？由誰組織？哪些是必須做的，哪些是可以做的？ 2.認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委、標(biāo)準(zhǔn)委有都是管什么的？ 3.GB19781等同于ISO15190又是什么意思？一、法律法規(guī)一、法律法規(guī)l1. 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例 國務(wù)院390號令（ 2003年8月20日國務(wù)院第18次常務(wù)會議通過，2003年9月3日公布，自2003年11月1日起施行）。l2.中華人民共和國計(jì)量法中華人民共和國計(jì)量法 中華人民共和國主席令第28號（1985年

2、9月6日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過，1985年9月6日公布，1986年7月1日起布行） 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例l第二條第二條 l本條例所稱認(rèn)證認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。 l本條例所稱認(rèn)可認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。 中華人民共和國計(jì)量法l第二十二條第二十二條 “為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)計(jì)量檢定量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。l在中華人民

3、共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。 l懂了嗎？l好像知道來源了，但是具體干什么的l好像還是不懂二、計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定二、計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定l先從簡單的開始：計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定l1.這兩個名詞什么關(guān)系？l2.誰需要參加？l3.由誰組織？l4.收費(fèi)嗎？l5.能帶來什么好處？l1.計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)系實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證=l2.誰需要參加？ “為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

4、機(jī)構(gòu)”必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。 好像更亂了，“公證數(shù)據(jù)”、“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”又是什么？l“公證數(shù)據(jù)公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外，還具有合法性。 l“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”，是指承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等公證檢驗(yàn)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)。 按照中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分為兩類，一類是縣級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)需要依法設(shè)置的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；另一類是縣級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的其他單位的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

5、 l簡單說吧，在座的誰必須參加，誰可以參加，誰不能參加？l疾控中心？ 如果對外出具檢測報告，就必須參加；l科研院所？ 可以參加；l醫(yī)療機(jī)構(gòu)？ 我真的不知道。l3.由誰組織？l標(biāo)準(zhǔn)化法第十九條：“縣級以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)”； l誰是“縣級以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門”？l中國的國家的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門是： 中國中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會（中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理局)，為國家質(zhì)檢總局管理的事業(yè)單位。 l各地的標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門現(xiàn)在一般是： 各地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，有的叫市場監(jiān)督

6、管理局。 l4.收費(fèi)嗎？收費(fèi)l收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：包括評審費(fèi)、評審員的差旅費(fèi)、考核樣品等費(fèi)用，評審費(fèi)的支付各地可能不同。 等于沒說等于沒說 ！l5.能帶來什么好處？ 經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。l檢測機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，計(jì)量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面： （1）政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策； （2）科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品； （3） 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動； （4） 消費(fèi)者利用檢測結(jié)果來保護(hù)自己的利益； （5）

7、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。簡單說，就是能在報告上用這個簡單說，就是能在報告上用這個標(biāo)志了：標(biāo)志了：lCMA是是China Metrology Accredidation（中國計(jì)量（中國計(jì)量認(rèn)證認(rèn)證/認(rèn)可）的縮寫。取得實(shí)認(rèn)可）的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，可按合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測（檢測、測試）證書在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用本標(biāo)志。及報告上使用本標(biāo)志。l其實(shí)還有一個標(biāo)志：CAL標(biāo)志，感興趣大家可以下課自己查一下。復(fù)習(xí)：復(fù)習(xí)：l1.計(jì)量認(rèn)證=實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定l2. 計(jì)量認(rèn)

8、證的依據(jù)和要求是中華人民共和國計(jì)量法中華人民共和國計(jì)量法及其及其實(shí)施細(xì)則實(shí)施細(xì)則規(guī)定的l3.“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”必須經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證（實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定）l4.組織部門是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局下屬的標(biāo)準(zhǔn)化委員會、各級質(zhì)監(jiān)局。l5.關(guān)于收費(fèi)，我什么都沒說。l另外補(bǔ)充：資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期是3年。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請。 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可l認(rèn)可認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。l實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，是指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的

9、檢測和（或）校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的l向社會各界證明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（主要是提供校準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測試服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室）的體系和技術(shù)能力滿足實(shí)驗(yàn)室用戶的需要； l促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，增強(qiáng)競爭能力，使其能公正、科學(xué)和準(zhǔn)確地為社會提供高信譽(yù)的服務(wù)； l減少和消除實(shí)驗(yàn)室用戶（第二方）對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的重復(fù)評審或認(rèn)可； l通過國與國之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂相互承認(rèn)協(xié)議（雙邊或多邊互認(rèn)）來達(dá)到對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具證書或報告的相互承認(rèn)，以此減少重復(fù)檢驗(yàn)，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)國際貿(mào)易。 l實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則l實(shí)驗(yàn)室自愿申請認(rèn)可，認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行評

10、審，滿足要求的實(shí)驗(yàn)室將獲得國家認(rèn)可。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)：CNAS開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則： l1、CNAS-CL01:2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005） l2、CNAS-CL02:2006醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（內(nèi)容等同采用ISO 15189:2007） l3、CNAS-CL03:2006能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則（內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000） l4、CNAS-CL04:2006標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則（內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005） 問題問題1：l1.什么是CNA

11、S？ 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文縮寫為：CNAS）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。它是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。 其實(shí)剛才那條不重要，重要的是其實(shí)剛才那條不重要，重要的是CNAS管什么？管什么？1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)可領(lǐng)域領(lǐng)域l 質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； 環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； 食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； 軟件過程及能力成熟度評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可； 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； 有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)

12、認(rèn)可； 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；l良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；l危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；l森林認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；l工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；l中國共產(chǎn)黨幾層組織建設(shè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；lTL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；l信息安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)l2.檢查機(jī)構(gòu)檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)可領(lǐng)域領(lǐng)域 。商品檢驗(yàn)。特種設(shè)備。建設(shè)工程。貨物運(yùn)輸。工廠檢查。信息安全。健康檢查l3.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域 。 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者。 實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可 。 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范技術(shù)評價 問題問題2：lCNAS標(biāo)

13、準(zhǔn)怎么都是“等同于”ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)？ 認(rèn)可實(shí)際上是一種互認(rèn)。 或者說得復(fù)雜些：認(rèn)可是對合格評定機(jī)構(gòu)滿足所規(guī)定要求的一種證實(shí)，這種證實(shí)大大增強(qiáng)了政府、監(jiān)管者、公眾、用戶和消費(fèi)者對合格評定機(jī)構(gòu)的信任，以及對經(jīng)過認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)所評定的產(chǎn)品、過程、體系、人員的信任。這種證實(shí)在市場，特別是國際貿(mào)易以及政府監(jiān)管中起到了相當(dāng)重要的作用。 lISO/IEC：lISO是在1947年成立的，是除電工電子領(lǐng)域外在其他所有技術(shù)領(lǐng)域制定國際標(biāo)準(zhǔn)的國際組織。其總部（中央秘書處）設(shè)在日內(nèi)瓦。 根據(jù)ISO章程，ISO成員是成員國內(nèi)在標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域最有代表性的國家團(tuán)體。一個國家只允許一個標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體參加。ISO現(xiàn)有143個成

14、員，其中93個正式成員，36個通訊成員，14個訂戶成員。lIEC是 國際電工委員會標(biāo)準(zhǔn)的簡稱 l國際電工委員會（International Electro technical Commission，簡稱IEC）成立于1906年，是世界上成立最早的非政府性國際電工標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，是聯(lián)合國經(jīng)社理事會(ECOSOC)的甲級咨詢組織。1947年ISO成立后，IEC曾作為電工部門并入ISO，但在技術(shù)上、財務(wù)上仍保持其獨(dú)立性。根據(jù)1976年ISO與IEC的新協(xié)議，兩組織都是法律上獨(dú)立的組織，IEC負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，其他領(lǐng)域則由ISO負(fù)責(zé)。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用 la表明實(shí)驗(yàn)室

15、具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展服務(wù)的能力； lb增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； lc獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘； ld參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； le可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； lf在中國合格評定國家認(rèn)可委員會網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。 l網(wǎng)圖，僅作參考其他的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：其他的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：lGAP：美國病理學(xué)會臨檢實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。認(rèn)可依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是CAP自己制定的文件，主要參照了美國

16、臨檢中心（NCCLS）的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和操作指南。 l其他：l1、收費(fèi)：l2、申請流程：l3、周期：l只要求知道：認(rèn)可是一種承認(rèn)，自愿，收費(fèi)，要求嚴(yán)格。l另外大家一定注意：國內(nèi)只有CNAS可以進(jìn)行認(rèn)可。l多說一句：l很多國標(biāo)都來參考或者直接來源自于ISO的標(biāo)準(zhǔn)： 再說說幾個單位：再說說幾個單位：l國家質(zhì)檢總局：l中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 （標(biāo)準(zhǔn)委） ： l中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（認(rèn)監(jiān)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（認(rèn)監(jiān)委）委） ：l中國合格評定國家認(rèn)可委員會（認(rèn)可委）中國合格評定國家認(rèn)可委員會（認(rèn)可委） ：中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（認(rèn)監(jiān)委）簡介 l中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局）是國務(wù)院決定組建并授權(quán)，履行行政管理職能，統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作的主管機(jī)構(gòu)。 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會