質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1、-作者xxxx-日期xxxx質(zhì)量管理員崗位職責(zé)【精品文檔】質(zhì)量管理員崗位職責(zé)崗位目標(biāo)：貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施；負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)公司購(gòu)進(jìn)和銷退藥械的出入庫(kù)驗(yàn)收復(fù)核，收集入庫(kù)藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量服務(wù)滿足需求。崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。3、堅(jiān)持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫(kù)，有效行使否決權(quán)；憑驗(yàn)收單、隨貨同行單、銷售退回單在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量

2、驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。4、 負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。5、 指導(dǎo)和監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。6、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的管理，做好庫(kù)內(nèi)溫、濕度記錄；對(duì)溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。7、 定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。8、 負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料的存檔保管以及更新工作。9、 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶資料及采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同的審批。10、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨單位、新品首營(yíng)信息

3、的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報(bào)告的整理歸檔。12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報(bào)與錄入，有關(guān)信息變更的報(bào)告。13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。16、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品的召回；根據(jù)各級(jí)藥監(jiān)部門和上級(jí)部門通告，負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對(duì)公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。18、定期對(duì)公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工