醫(yī)藥公司計算機管理系統(tǒng)操作人員權(quán)限分配審核表

1、.新版GSP計算機管理系統(tǒng)操作人員權(quán)限分配審核表序號崗位姓名操作權(quán)限分配查詢權(quán)限分配1企業(yè)負責人不合格藥品報損審批所有查詢2質(zhì)量負責人1首營企業(yè)、首營品種、客戶審核2監(jiān)督停售、解除停售3不合格藥品裁定所有查詢（近效期預(yù)警、采購記錄、驗收記錄、銷售記錄、復(fù)核記錄、養(yǎng)護計劃、養(yǎng)護記錄、銷售退回、采購購進退出、運輸記錄的查詢、藥品質(zhì)量檔案查詢、商品庫存查詢等）3質(zhì)管部經(jīng)理1質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核、確認生效及鎖定（供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品合法性審核、業(yè)務(wù)員合法性審核、購貨方資質(zhì)審核）；2質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)更新審核修改、權(quán)限管理與監(jiān)督。3藥品停售、解除停售。4不合格藥品銷毀確認處理審批；報損審批5業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改審

2、核。查詢供貨商、藥品、業(yè)務(wù)員、購貨方基本資料；查詢購進收貨記錄查詢購進驗收記錄查詢購進退出復(fù)核記錄查詢銷售記錄查詢出庫復(fù)核記錄查詢藥品銷后退回記錄查詢藥品停售記錄查詢近效期預(yù)警查詢運輸記錄查詢藥品質(zhì)量綜合信息4質(zhì)量管理員1供應(yīng)商資質(zhì)信息、藥品信息、業(yè)務(wù)員信息、購貨方資質(zhì)信息審核2藥品儲存與養(yǎng)護；藥品停售處理、不合格藥品銷毀確認3質(zhì)量信息的收集、藥品質(zhì)量檔案的建立客商資料、近效期預(yù)警、供貨商、藥品、業(yè)務(wù)員、購貨方基本資料查詢；藥品質(zhì)量綜合信息查詢、商品庫存、入庫記錄、采購記錄、驗收記錄、銷售記錄、復(fù)核記錄、養(yǎng)護計劃、養(yǎng)護記錄、銷售退回、采購購進退出、運輸記錄的查詢5采購員1供應(yīng)商資質(zhì)信息、藥品信

3、息、業(yè)務(wù)員信息錄入及修改申請2采購記錄生成、確認、修改（未收貨確認前）3商品下發(fā)申請查詢供應(yīng)商資料查詢基礎(chǔ)檔案修改記錄查詢商品庫存查詢采購記錄、進貨入庫記錄、退出出庫記錄、購進發(fā)票查詢6收貨員收貨（購進、退貨）確認藥品購進收貨記錄、藥品銷售記錄、采購綜合查詢、商品庫存查詢、銷售綜合查詢7驗收員1.藥品質(zhì)量驗收（購進、銷退）藥品驗收確認并打印驗收入庫單2.驗收質(zhì)量問題提交查詢購進驗收記錄查詢退貨驗收記錄查詢驗收質(zhì)量問題藥品8保管員1.入庫（購進、退回）確認2.倉儲商品架位號管理3.庫存盤點4.儲存與養(yǎng)護重點品種的確認、藥品停售通知、不合格藥品處理及銷毀確認申請5.近效期藥品催銷養(yǎng)護記錄查詢采購綜

4、合查詢銷售記錄商品庫存查詢商品滯銷查詢10業(yè)務(wù)內(nèi)勤1.銷售記錄生成、確認、修改（未出庫復(fù)核前），2.退貨藥品確認3.購貨方資質(zhì)信息錄入及客戶、商品基礎(chǔ)檔案修改申請4.業(yè)務(wù)審核查詢商品庫存查詢出庫記錄查詢銷售記錄查詢退貨記錄11商務(wù)部經(jīng)理1.購貨單位資料初審2.供應(yīng)商結(jié)款單審核查詢商品資料查詢商品庫存查詢（供應(yīng)商）進銷流向查詢采購、銷售明細12出庫復(fù)核/養(yǎng)護員1.養(yǎng)護記錄生成、確認2.出庫復(fù)核及養(yǎng)護質(zhì)量問題提交、問題藥品鎖定3.有效期管理4.銷售出庫、進貨商品退貨質(zhì)量復(fù)核確認，查詢商品資料查詢查詢養(yǎng)護記錄查詢出庫復(fù)核及養(yǎng)護質(zhì)量問題藥品查詢效期藥品查詢藥品購進退出、銷售出庫復(fù)核記錄查詢首營品種13

5、運輸員運輸管理功能、運輸記錄填寫或?qū)氩樵儦v史運輸記錄14財務(wù)部1.收款單據(jù)新增和審核、2.應(yīng)付帳款處理3.做采購預(yù)算4.盤點后庫存調(diào)整5.發(fā)票管理查詢收款明細查詢應(yīng)付款明細查詢商品庫存15系統(tǒng)管理員經(jīng)質(zhì)管部授權(quán)進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理、數(shù)據(jù)備份備注崗位權(quán)限分配原則生成本環(huán)節(jié)記錄查詢上一環(huán)節(jié)記錄查詢本環(huán)節(jié)記錄查詢本環(huán)節(jié)有關(guān)基礎(chǔ)資料質(zhì)管部經(jīng)理簽名： 年 月 日系統(tǒng)管理員設(shè)置后簽名： 年 月 日由于公司不合格藥品召回及追回不走系統(tǒng)，只紙質(zhì)版記錄故需要的人要補上計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)修改申請臺賬申請人/日期部門單據(jù)號修改內(nèi)容修改原因質(zhì)管部審核意見/審核人/日期修改人/日期備注基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建立內(nèi)容：.供貨單位 .購貨

6、單位 .品種資料 .客戶購銷人員 .委托運輸（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫供貨單位（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證；（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明；（三）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)：根據(jù)經(jīng)營范圍自動識別經(jīng)營品種類別，拒絕超范圍供應(yīng)品種；關(guān)聯(lián)供應(yīng)商業(yè)務(wù)員信息，自動鎖定；實行定期提示、超期鎖定。（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫購銷人員.業(yè)務(wù)員的基本信息（授權(quán)書內(nèi)容）.業(yè)務(wù)員歷史代理信息查詢；.核實客戶單位；.自動控制授權(quán)有效期限；.自動控制代理售權(quán)區(qū)域、品種及其它權(quán)限；.與所

7、代理供應(yīng)商合法資質(zhì)有效期關(guān)聯(lián)，超期鎖定。（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫品種資料.品種范圍包括：成藥、中藥材及中藥飲片；相關(guān)合法證明材料及有效期限；.與經(jīng)營范圍相對應(yīng)的類別；生產(chǎn)范圍、診療范圍；.與供應(yīng)商、業(yè)務(wù)員有關(guān)信息關(guān)聯(lián)，自動鎖定；.儲存類別：特殊、冷藏、陰涼、常溫等。.管理級別：特藥、普藥、冷鏈等（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫購貨單位.客戶類別：生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)、零售）、使用（醫(yī)院、診所、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)）.系統(tǒng)根據(jù)客戶資質(zhì)情況授權(quán)，超范圍銷售品種自動拒絕.系統(tǒng)自動控制客戶合法資質(zhì)的有效期，提示更新，超期鎖定.對方采購人員及提貨人員的管理（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫承運單位.承運商的信息：資質(zhì)；.承運審計內(nèi)容：能力情況及相關(guān)條件；.

8、承運協(xié)議內(nèi)容：協(xié)議時限、運輸時限等；.承運藥品類別：管理級別、儲存溫度、路途時限。（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)要求質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當與對應(yīng)的企業(yè)或產(chǎn)品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)進行自動跟蹤、識別與控制。.采購：經(jīng)營品種與供貨單位、供貨單位銷售人員關(guān)聯(lián)。.儲存：經(jīng)營品種與庫房的條件關(guān)聯(lián)。.銷售：經(jīng)營品種與購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍關(guān)聯(lián)。.運輸：經(jīng)營品種與運輸方式、條件和時間關(guān)聯(lián)。（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫安全要求1、質(zhì)量管理部門和人員負責基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核、更新、確認生效及鎖定。2、各操作崗位只能按照規(guī)定權(quán)限查詢、應(yīng)用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容3、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是合法經(jīng)營的基本保障，當

9、任一質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效，系統(tǒng)對與該數(shù)據(jù)相關(guān)業(yè)務(wù)功能應(yīng)自動鎖定（五）功能要求采購.第九條藥品的采購訂單應(yīng)當依據(jù)系統(tǒng)建立的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)制定，系統(tǒng)應(yīng)當拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持的任何采購訂單的生成。系統(tǒng)對各供貨單位的法定資質(zhì)能夠自動審核，拒絕超出經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。.采購員密碼登陸.采購訂單的實現(xiàn)受控于質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，并匹配自身經(jīng)營范圍.采購訂單確認后，自動生成采購記錄，并支持收貨人員查詢采購訂單.沒有有效質(zhì)量保證協(xié)議的不能生成采購計劃；系統(tǒng)拒絕生成計劃時應(yīng)顯示原因.特殊管理藥品采購，實行渠道控制；（五）功能要求收貨.第十條藥品到貨時，系統(tǒng)應(yīng)當支持人員查詢采購訂單，對照實物確

10、認相關(guān)信息無誤后，方可進行質(zhì)量驗收。.系統(tǒng)支持收貨人員查詢到貨品種和供應(yīng)商的基礎(chǔ)信息。.系統(tǒng)支持收貨人員記錄相關(guān)到貨信息。（冷鏈品種）.核對確認到貨信息后，提交驗收組驗收（五）功能要求驗收第十一條驗收人員按規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收，對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容后，系統(tǒng)生成驗收記錄。.驗收員對照系統(tǒng)信息提示進行實物驗收.系統(tǒng)應(yīng)當支持收貨人員查詢供貨單位和到貨品種的基礎(chǔ)信息.驗收員在采購及收獲記錄的基礎(chǔ)上，錄入批號、效期、生產(chǎn)日期、數(shù)量、驗收結(jié)論等，系統(tǒng)自動顯示驗收記錄及驗收員姓名（實現(xiàn)簽章）.根據(jù)不同的驗收結(jié)論，支持對采購記錄的拆分

11、.打印或傳輸入庫指令，通知倉庫入庫指令.系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，自動分配入庫類別（五）功能要求養(yǎng)護.第十三條系統(tǒng)應(yīng)當依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。.庫存藥品依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、驗收記錄，生成養(yǎng)護計劃；系統(tǒng)可自動提示養(yǎng)護工作進度。（五）功能要求效期管理第十四條系統(tǒng)應(yīng)當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警、超有效期自動鎖定及停售等功能。（1）將“近效期催銷”改為“近效期預(yù)警及超效期停銷”（2）企業(yè)應(yīng)建立“近效期停銷制”采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖

12、定。（3）做好一個前提：判斷近效期銷售的合理性和可預(yù)期的危害近效期預(yù)警的期限應(yīng)根據(jù)企業(yè)在供應(yīng)鏈所處的位置、銷售對象、藥品正常使用完畢的合理期限來綜合評估（五）功能要求銷售第十五條批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，系統(tǒng)應(yīng)當依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄生成銷售訂單，系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成。系統(tǒng)對各購貨單位的法定資質(zhì)能夠自動識別并審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的銷售行為的發(fā)生。銷售訂單確認后，系統(tǒng)自動生成銷售記錄。.系統(tǒng)可根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫自動識別客戶類別，自動識別經(jīng)營范圍，拒絕超范圍品種的銷售；.銷售開票確認后，自動生成銷售記錄，生成出庫指令，顯示開票員的身份.自動匹

13、配己方的銷售員。（五）功能要求出庫第十六條系統(tǒng)應(yīng)當將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復(fù)核。復(fù)核人員完成出庫復(fù)核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復(fù)核記錄。.依據(jù)銷售開票指令，系統(tǒng)自動生成出庫指令，打印出庫單或生成揀貨任務(wù)；.系統(tǒng)可自動分配揀貨任務(wù)，跟蹤揀貨出庫進程；.復(fù)核人員在專用界面上進行復(fù)核操作，支持生成相應(yīng)的質(zhì)量復(fù)核結(jié)果，標明復(fù)核人員姓名，自動生成出庫復(fù)核記錄。（五）功能要求退回第十七條批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)對銷后退回藥品應(yīng)當具備以下功能：（一）處理銷后退回藥品時，應(yīng)當能夠調(diào)出原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄；（二）對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄與銷后退回藥品實物信息一致的方可驗收，并依據(jù)原銷售、出庫復(fù)核記錄

14、數(shù)據(jù)以及驗收情況生成銷后退回驗收記錄；（三）退回藥品實物與原記錄信息不符，或退回藥品數(shù)量超出原銷售數(shù)量時，系統(tǒng)應(yīng)當拒絕藥品退回操作；（四）系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。銷售退回.依據(jù)原銷售出庫記錄數(shù)據(jù)，生成銷后退回申請單；.收貨人員核對實物后，交由驗收人員進行質(zhì)量驗收；.在銷后退回界面中，系統(tǒng)拒絕非本公司銷售藥品的退回；.系統(tǒng)自動生成銷后退回記錄。購進退出.根據(jù)原驗收入庫記錄數(shù)據(jù)生成購進退出記錄；（五）功能要求有疑問藥品控制.第十八條系統(tǒng)應(yīng)當對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進行控制。.（一）各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)當按照本崗位操作權(quán)限實施鎖定，通知質(zhì)量管理人員；.（二）被鎖定藥品應(yīng)當由質(zhì)量管理人員確認，不屬于質(zhì)量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄；.（三）系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程、處理結(jié)果進行記錄，跟蹤處理結(jié)果。.對各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品，系統(tǒng)自動鎖定，由質(zhì)量管理人員進行處理；.對確認