URK-WI-WL003醫(yī)療器械包裝、運(yùn)輸程序

1、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) URK-WI作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主題：醫(yī)療器械包裝、運(yùn)輸程序編號(hào)URK-WI-WL003版本/修改狀態(tài)B/1制/修訂日期2015-02-08頁(yè) 數(shù)02編制人審核人批準(zhǔn)人1.目的確保醫(yī)療器械在包裝、運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量不受損壞。2.適用范圍公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的包裝、運(yùn)輸?shù)目刂啤?.職責(zé)前臺(tái)文員（銷(xiāo)售文員）負(fù)責(zé)對(duì)出庫(kù)儀器、試紙進(jìn)行包裝檢查、運(yùn)輸管理；售后服務(wù)部負(fù)責(zé)復(fù)核、監(jiān)督。4.工作程序4.1.醫(yī)療器械的包裝4.1.1.質(zhì)檢部檢驗(yàn)人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械包裝要求，對(duì)檢驗(yàn)合格入庫(kù)儀器做好內(nèi)外包裝（含儀器防塵罩、珍珠棉抗震防護(hù)套、包裝箱、加固周轉(zhuǎn)箱），檢查各類(lèi)標(biāo)志。4.1.1.1.包裝箱上應(yīng)有明顯防潮、防倒

2、置、易碎、防震等標(biāo)志；（符合儀器注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求）。4.1.1.2.對(duì)于發(fā)往外地的儀器應(yīng)在儀器包裝箱外加固周轉(zhuǎn)箱包裝。4.1.2.外包裝箱上的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的要求或注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定要求。4.1.3.醫(yī)療器械的包裝應(yīng)充分適應(yīng)醫(yī)療器械運(yùn)輸條件的限制。4.2.醫(yī)療器械的運(yùn)輸4.2.1.運(yùn)輸方式的分類(lèi)公司醫(yī)療器械的運(yùn)輸分直接送貨上門(mén)和外包運(yùn)輸兩種。4.2.2.運(yùn)輸方式的選擇由前臺(tái)文員（銷(xiāo)售文員）根據(jù)貨物的儲(chǔ)藏要求、客戶(hù)需求情況、成本與效果情況在簽署合約的物流商中選擇。選擇原則：有火車(chē)抵達(dá)的城市，采用中鐵快運(yùn)；火車(chē)不能直接抵達(dá)的地方，采用快遞汽運(yùn)；廣東省內(nèi)采用快遞汽運(yùn)；在到貨時(shí)間寬裕的前提下

3、采用貨運(yùn)。特殊情況要用其他方式運(yùn)輸須報(bào)行政部經(jīng)理審批后執(zhí)行。4.2.2.1.直接送貨上門(mén)的貨物由售后服務(wù)部根據(jù)客戶(hù)需求時(shí)間、貯運(yùn)，提取并負(fù)責(zé)安全送貨上門(mén)。4.2.2.2.貨物必須在正規(guī)運(yùn)輸部門(mén)辦理外包運(yùn)輸手續(xù)，由運(yùn)輸部門(mén)上門(mén)收貨。并按照客戶(hù)需求時(shí)間、貯運(yùn)條件等要求發(fā)貨。4.2.3.由前臺(tái)文員（銷(xiāo)售文員）電話(huà)確認(rèn)客戶(hù)是否按時(shí)收到貨物和憑據(jù)。并記錄歸檔。4.2.4. 貨物發(fā)出后，前臺(tái)文員（銷(xiāo)售文員）有義務(wù)用函件或電話(huà)告知接收方，發(fā)現(xiàn)貨物外包裝有異常應(yīng)拒收的原則。并作出記錄。5.投訴處理5.1.貨物不能準(zhǔn)時(shí)抵達(dá)，由前臺(tái)文員（銷(xiāo)售文員）跟蹤運(yùn)輸部門(mén)將問(wèn)題解決并保留追究賠償責(zé)任。5.2.若貨物發(fā)出由于運(yùn)輸問(wèn)題產(chǎn)生損壞，前臺(tái)文員（銷(xiāo)售文員）應(yīng)及時(shí)跟蹤并對(duì)追索情況負(fù)責(zé)。5.3.所有投訴處理均要記錄在糾正預(yù)防措施處理單6.支持性文件6.1. YY04662003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)6.2. GB /T1912000 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志6.3. 國(guó)藥監(jiān)局6號(hào)令 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)7.質(zhì)量記