檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證

1、v統(tǒng)計(jì)學(xué)基本知識(shí)和臨床檢驗(yàn)方法選擇統(tǒng)計(jì)學(xué)基本知識(shí)和臨床檢驗(yàn)方法選擇王志國(guó)王志國(guó) 衛(wèi)生部臨檢中心衛(wèi)生部臨檢中心v臨床檢驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范臨床檢驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范曾蓉曾蓉 四川大學(xué)附屬三院四川大學(xué)附屬三院v方法臨床評(píng)價(jià)方法臨床評(píng)價(jià)段勇段勇 昆醫(yī)附屬醫(yī)院昆醫(yī)附屬醫(yī)院v線性評(píng)價(jià)、干擾、回收、檢出限線性評(píng)價(jià)、干擾、回收、檢出限張傳寶張傳寶 衛(wèi)生部臨檢中心衛(wèi)生部臨檢中心v臨床檢驗(yàn)精密度評(píng)價(jià)方法臨床檢驗(yàn)精密度評(píng)價(jià)方法; ;v臨床檢驗(yàn)真實(shí)度評(píng)價(jià)方法臨床檢驗(yàn)真實(shí)度評(píng)價(jià)方法; ;v精密度和真實(shí)度性能驗(yàn)證精密度和真實(shí)度性能驗(yàn)證v醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同檢測(cè)系統(tǒng)上可醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同檢測(cè)系統(tǒng)上可比性的驗(yàn)證比性的驗(yàn)證 趙

2、海艦趙海艦 衛(wèi)生部臨檢中心衛(wèi)生部臨檢中心v臨床檢驗(yàn)定量檢測(cè)方法總分析誤差的評(píng)估；臨床檢驗(yàn)定量檢測(cè)方法總分析誤差的評(píng)估；v定性檢測(cè)方法性能評(píng)估方法定性檢測(cè)方法性能評(píng)估方法 胡麗濤胡麗濤 衛(wèi)生部臨檢中心衛(wèi)生部臨檢中心vWhyvWhenvWhovWherevWhat其它：其它：v方法方法/ /系統(tǒng)首次在實(shí)驗(yàn)室使用；系統(tǒng)首次在實(shí)驗(yàn)室使用；vEQA/PT EQA/PT 結(jié)果未通過，采取糾正措施結(jié)果未通過，采取糾正措施后；后；確認(rèn)：方法建立者或生產(chǎn)者確認(rèn)：方法建立者或生產(chǎn)者驗(yàn)證：驗(yàn)證：v實(shí)驗(yàn)室列出方法的性能指標(biāo)要求（法規(guī)實(shí)驗(yàn)室列出方法的性能指標(biāo)要求（法規(guī)或者臨床要求）；或者臨床要求）；v實(shí)驗(yàn)室選擇合適的方法實(shí)驗(yàn)室選擇合適的方法/系統(tǒng)，其性能指系統(tǒng)，其性能指標(biāo)需滿足實(shí)驗(yàn)室的要求；標(biāo)需滿足實(shí)驗(yàn)室的要求；v實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證分析系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室能否達(dá)到實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證分析系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室能否達(dá)到廠家的性能指