貫標(biāo)基本知識PPT課件

1、主要介紹內(nèi)容主要介紹內(nèi)容 第一部分： 貫標(biāo)基本知識 第二部分： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版簡介 第三部分： 第1頁/共39頁第一部分：貫標(biāo)基本知識第一部分：貫標(biāo)基本知識 1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述 2、質(zhì)量管理基本術(shù)語 3、質(zhì)量體系的基本構(gòu)成 4、建立質(zhì)量體系的四個階段 5、質(zhì)量體系評價的方法 6、貫標(biāo)工作的基本要求 7、各級人員的貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會 8、貫標(biāo)工作的長期性和艱巨性第2頁/共39頁1 1、ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述族標(biāo)準(zhǔn)概述1-11-1：ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的定義：族標(biāo)準(zhǔn)的定義： 由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是有關(guān)質(zhì)量管

2、理和質(zhì)量保證的國際通用標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是滿足顧客和法律法規(guī)的基本（最低）質(zhì)量體系要求。第3頁/共39頁1-2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 世界大戰(zhàn)中武器質(zhì)量的影響使美國最早制定了質(zhì)量保證大綱 在國際貿(mào)易發(fā)展中被廣泛認(rèn)可和采用，各國分別制定了自己的質(zhì)量保證大綱 科技發(fā)展使產(chǎn)品復(fù)雜化，必須由質(zhì)量保證體系向顧客提供信任 質(zhì)量管理的發(fā)展最終導(dǎo)致了質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的國際化 ISO/TC176ISO/TC176委員會19871987年發(fā)布了19871987版ISO9000ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，19941994年發(fā)布了19941994版ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，已在200020

3、00年1212月1515日正式發(fā)布了20002000版ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。第4頁/共39頁ISO9000： 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001： 質(zhì)量管理體系要求ISO9004： 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 ISO19011： 質(zhì)量和環(huán)境審核指南其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報告、小冊子等。第5頁/共39頁內(nèi)容內(nèi)容： 表述了表述了8 8項質(zhì)量管理原則和項質(zhì)量管理原則和1212項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，規(guī)定了項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，規(guī)定了8080個術(shù)語定義；個術(shù)語定義；作用作用：強調(diào)體系基礎(chǔ)，統(tǒng)一術(shù)語概：強調(diào)體系基礎(chǔ)，統(tǒng)一術(shù)語概念；念；性質(zhì)性質(zhì)：是整個標(biāo)準(zhǔn)族的指導(dǎo)思想和：是整個標(biāo)準(zhǔn)族的指導(dǎo)思想和

4、理論基礎(chǔ)。理論基礎(chǔ)。第6頁/共39頁內(nèi)容內(nèi)容： 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本 要求；要求；目的目的：增進顧客滿意；：增進顧客滿意；作用作用：既可用于對內(nèi)進行管理，也：既可用于對內(nèi)進行管理，也可用于對外申請認(rèn)證和簽定合同；可用于對外申請認(rèn)證和簽定合同；性質(zhì)性質(zhì)：是質(zhì)量管理體系滿足顧客和：是質(zhì)量管理體系滿足顧客和法律法規(guī)的最低要求。法律法規(guī)的最低要求。第7頁/共39頁ISO9004：質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南業(yè)績改進指南內(nèi)容內(nèi)容：對組織改進整體經(jīng)營業(yè)績提出指：對組織改進整體經(jīng)營業(yè)績提出指 導(dǎo)性要求；導(dǎo)性要求；目的目的：增進顧客和其他相關(guān)方滿意；：增進顧客和其他相關(guān)方

5、滿意；作用作用：指導(dǎo)組織在較高層次和較寬范圍：指導(dǎo)組織在較高層次和較寬范圍內(nèi)運行質(zhì)量管理體系；只能用于對內(nèi)進內(nèi)運行質(zhì)量管理體系；只能用于對內(nèi)進行管理，不能用于對外申請認(rèn)證。行管理，不能用于對外申請認(rèn)證。性質(zhì)性質(zhì)：是質(zhì)量管理體系的較高要求。：是質(zhì)量管理體系的較高要求。第8頁/共39頁ISO19011-2002：質(zhì)量和質(zhì)量和/ /或環(huán)境或環(huán)境管理體系審核指南管理體系審核指南 為質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體為質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核活動、審核工作管理、審核員系審核活動、審核工作管理、審核員資格等提供了指南。資格等提供了指南。其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、小冊子等其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、小冊子等上述標(biāo)準(zhǔn)共

6、同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。易中促進相互理解。第9頁/共39頁 1 1）、有利于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平 2 2）、有利于質(zhì)量管理與國際規(guī)范接軌 3 3）、有利于提高市場競爭力 4 4）、有利于保護消費者的利益。第10頁/共39頁2：質(zhì)量管理基本術(shù)語質(zhì)量管理基本術(shù)語(3.2.3)(3.2.3) ：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 （要素包括組織機構(gòu)、程序、過程和資源等）第11頁/共39頁質(zhì)量質(zhì)量(3.1.1)(3.1.1

7、)l固有特性：指某事或某物中本來就有的可區(qū)分的特征（與其對應(yīng)的是賦予特性）。例如：鋼材的化學(xué)成分、力學(xué)性能和外形尺寸等是鋼材的固有特性，而價格、交貨期等則是鋼材的賦予特性。l滿足要求的程度表示了質(zhì)量的好壞l質(zhì)量的廣義性、時效性和相對性第12頁/共39頁要求要求（3.1.23.1.2）制性認(rèn)證、生產(chǎn)許可證制度、進出口產(chǎn)品的商檢要求、國家強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)要求和出廠檢驗項目等。第13頁/共39頁過程過程(3.4.1)(3.4.1)：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相相 互關(guān)聯(lián)或相互作用的活互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。動。資 源輸出輸入監(jiān)視和測量活 動增 值第14頁/共39頁 銷售過程

8、：銷售過程：資 源輸 出輸 入監(jiān)視和測量活 動增 值顧客訂貨要求場地、設(shè)備、人員、資金等滿足顧客要求的交付采購、驗收、倉儲、簽約、結(jié)算、發(fā)貨第15頁/共39頁顧客顧客 管理職責(zé)資源管理測量、分析 改進 產(chǎn)品 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進輸入輸出以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式產(chǎn)品要求增值活動 信息流滿意第16頁/共39頁產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)(3.4.2)產(chǎn)品：過程的結(jié)果。產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 產(chǎn)品的四種類別：硬件通常是有形的，其量具有計數(shù)的特性；如房屋、機器等；軟件通常是無形的，由信息組成，以方法、記錄或程序等形式存在，如計算機程序、電視節(jié)目等；流程性材料通常是有形的，其量具有連續(xù)的特性，如汽油、

9、化工產(chǎn)品等；服務(wù)通常是無形的，是在供方和顧客之間至少需要完成一項活動的結(jié)果，如銷售，運輸，理發(fā)等。第17頁/共39頁顧客滿意顧客滿意(3.1.4)(3.1.4)顧客滿意顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 顧客滿意水平即指顧客對一個產(chǎn)品所感受到的質(zhì)量與他的期望質(zhì)量（又稱認(rèn)知質(zhì)量）之間比較后的感覺狀態(tài)。 當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時，顧客不滿意； 當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時，顧客滿意； 當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時，顧客高度滿 意，直至產(chǎn)生忠誠（重復(fù)購買、告訴他人，主動信息交流）。第18頁/共39頁3、質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)成 組織機構(gòu)：組織機構(gòu)： 最高

10、管理者、管理者代表、管理層、執(zhí)行層 程序（體系文件）：程序（體系文件）： 質(zhì)量手冊：綱領(lǐng)性文件，描述質(zhì)量管理體系及質(zhì)量 方針目標(biāo)，向顧客作出承諾； 程序文件：法規(guī)性文件，分解職責(zé)，規(guī)定如何完成 活動和過程的要求（5 5W1HW1H）； 質(zhì)量記錄：證實性文件，證明質(zhì)量管理體系按規(guī)定 運行，產(chǎn)品質(zhì)量達到要求。 過程：過程： 企業(yè)采購、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營、服務(wù)等過程 資源：資源： 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境第19頁/共39頁最高管理者管理者代表采購部業(yè)務(wù)部財務(wù)部第20頁/共39頁質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件 質(zhì)量記錄文 件 類 型 文 件 性 質(zhì) 編 制 部 門 批 準(zhǔn) 人 質(zhì) 量 手 冊 (一 套 )

11、 質(zhì) 量 體 系 綱 領(lǐng) 性 文 件 科 技 質(zhì) 量 部 最 高 管 理 者 程 序 文 件 (34 份 ) 質(zhì) 量 體 系 法 規(guī) 性 文 件 要 素 主管 部 門 管 理 者代 表 作 業(yè) 文 件 (3956 份 ) 質(zhì) 量 體 系 操 作 性 文 件 各 單 位 單 位 負(fù) 責(zé) 人 質(zhì) 量 記 錄 (2214 份 ) 質(zhì) 量 體 系 有效 運 行 的 客觀 證 據(jù) 各 單 位 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)第21頁/共39頁4、建立質(zhì)量體系的四個階段建立質(zhì)量體系的四個階段 （1）質(zhì)量體系策劃：）質(zhì)量體系策劃： 最高管理層決策開展貫標(biāo)工作或進行質(zhì)量管理體系認(rèn)證，最高管理者委派管理者代表，組成貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組

12、和工作班子；培訓(xùn)貫標(biāo)骨干；制定貫標(biāo)工作計劃；擬定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；分配質(zhì)量管理職責(zé)。 （2）體系文件編制：）體系文件編制： 清理原有的管理文件和規(guī)章制度；策劃質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)層次；編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件；確定質(zhì)量記錄種類和格式。 起草、討論、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放。第22頁/共39頁 （3）質(zhì)量體系試運行： 文件發(fā)放到位后開展廣泛的貫標(biāo)培訓(xùn)：學(xué)習(xí)貫標(biāo)基本知識，熟悉崗位文件，明確崗位職責(zé)；嚴(yán)格執(zhí)行文件，按章作業(yè)，開展規(guī)定的質(zhì)量活動，作好質(zhì)量記錄；進行23次內(nèi)審；對質(zhì)量體系運行中的問題進行管理評審。 （4）質(zhì)量體系認(rèn)證： 質(zhì)量體系穩(wěn)定有效運行至少3個月以后，接受認(rèn)證機構(gòu)的初次認(rèn)

13、證現(xiàn)場審核。通過審核并獲得認(rèn)證證書后，每610個月接受一次監(jiān)督審核，三年到期復(fù)評換證。第23頁/共39頁（1）質(zhì)量體系策劃：）質(zhì)量體系策劃： 決策：只貫標(biāo)不認(rèn)證或貫標(biāo)認(rèn)證； 管理者代表：高層管理人員比較合適，不論其職務(wù)，應(yīng)能代表最高管理者，有足夠的指揮權(quán)； 組建班子：領(lǐng)導(dǎo)小組作決策；工作班子集中人員和時間承擔(dān)具體任務(wù)，熟悉情況、文字能力； 培訓(xùn)骨干：吃透標(biāo)準(zhǔn)，理解內(nèi)涵； 制定計劃：理清工作思路，確定工作程序和時間要求； 擬訂方針目標(biāo)：一個方針，總目標(biāo)和分解目標(biāo)； 分配職責(zé)：按標(biāo)準(zhǔn)要求分解管理職責(zé)，必要時應(yīng)調(diào)整管理機構(gòu)，體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)意志，反復(fù)討論后初步確定。第24頁/共39頁（2）體系文件編制：）體

14、系文件編制： 文件清理：確定原有規(guī)章制度的有效性； 確定文件結(jié)構(gòu)層次和篇目： 手冊、程序、記錄（三層） 或手冊、程序、作業(yè)、記錄（四層） 編制文件：確定格式、分工起草、接口把關(guān)、反復(fù)討論、審核、批準(zhǔn)；先程序后手冊；列出文件清單；選擇媒體形式； 確定質(zhì)量記錄：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求確定記錄種類、注意欄目設(shè)置、選擇媒體形式、確定保存期限、保存地點等 確定文件控制方式：控制對象、發(fā)放范圍、裝訂方式、發(fā)放到位。 注意外來文件控制，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙等。第25頁/共39頁：學(xué)習(xí)貫標(biāo)基礎(chǔ)知識、質(zhì)量體系文件、崗位職責(zé)、方針目標(biāo)等；：嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，開展規(guī)定的質(zhì)量活動，作好質(zhì)量記錄；：組織2-3次內(nèi)審，及時整改不合

15、格項；修改完善體系文件；：針對體系試運行的重大問題作出改進決策。第26頁/共39頁（4）質(zhì)量體系認(rèn)證：）質(zhì)量體系認(rèn)證： 試運行開始時，可以與認(rèn)證機構(gòu)約定認(rèn)證審核時間。自認(rèn)為體系運行較為成熟時，接受初次現(xiàn)場審核。 外審后，及時整改不合格項，將糾正措施實施及有效性驗證資料交到認(rèn)證機構(gòu)； 認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可后頒發(fā)認(rèn)證證書，三年有效。 每年監(jiān)督審核一次，三年到期復(fù)評審核。第27頁/共39頁5、質(zhì)量管理體系評價的方法質(zhì)量管理體系評價的方法 質(zhì)量管理體系審核管理評審自我評定（不是ISO9001ISO9001要求）第28頁/共39頁 含義：含義： 為獲得審核證據(jù)并對質(zhì)量管理體系進行客觀的評價，以確定其是否滿足審核

16、準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 參加人員：參加人員：由經(jīng)過專門培訓(xùn)及考核、有資格且與被審核工作無直接責(zé)任關(guān)系的人員進行審核。 要求：要求：審核組采取觀察、交談、查閱等方式了解體系運行情況，收集客觀證據(jù)，作出總體評價。 審核結(jié)果：審核結(jié)果：審核結(jié)果應(yīng)形成審核報告發(fā)給被審核單位、最高管理者和管理者代表，責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確保采取糾正措施消除不合格及原因。第29頁/共39頁第一方審核（內(nèi)審）：本單位定期進行內(nèi)審，根據(jù)需要還可進行專題審核。主要尋找問題進行改進。 第二方審核（顧客評價）：顧客根據(jù)需要對本單位進行評價或?qū)徍?，發(fā)給合格證書，本單位獲得供貨資格。第三方審核（認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證）：第

17、一年初次審核獲得認(rèn)證證書，以后每8-10個月監(jiān)督審核，三年到期復(fù)評審核，換發(fā)證書。第30頁/共39頁 定義：定義： 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的充分性、適宜性和有效性進行的正式評價。 參加人員：參加人員：由最高管理者主持會議，公司高層管理人員和職能部門及生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)人參加。 評審周期：評審周期：每隔12個月至少進行一次。 評審內(nèi)容：評審內(nèi)容：評審質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，檢查質(zhì)量方針執(zhí)行和質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況，評價質(zhì)量體系變更的需要。 評審輸入：評審輸入：審核結(jié)果；顧客意見；過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；糾正和預(yù)防措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量體系的變化。 評審

18、輸出：評審輸出：質(zhì)量體系及其過程的改進措施；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進措施；資源需求。第31頁/共39頁質(zhì)量體系文件化要求：文件內(nèi)容應(yīng)全面反映ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)強化管理的需要。質(zhì)量體系運行要求：文件規(guī)定的都要貫徹執(zhí)行，嚴(yán)格按章作業(yè)。質(zhì)量體系運行的客觀證據(jù)：做過的事情要留下痕跡，產(chǎn)品達到要求應(yīng)留下證據(jù)。的實質(zhì)是徹執(zhí)行準(zhǔn)化文件。所以，貫標(biāo)不是一項獨立的工作，而是標(biāo)準(zhǔn)化的日常工作。注意：注意：貫標(biāo)貫標(biāo)第32頁/共39頁7：各級人員貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會7-1：最高管理者及公司其他領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)知應(yīng)會：最高管理者及公司其他領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)知應(yīng)會： 1、理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和主要 內(nèi)容； 2、能夠闡述和解釋公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)； 3、清楚和履行本人的質(zhì)量職責(zé)，掌握各部 門質(zhì)量職責(zé)分工； 4、了解質(zhì)量體系基本情況，主持管理評審， 對質(zhì)量體系改進作出決策。 第33頁/共39頁7-27-2： 管理者代表管理者代表貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會 1 熟練掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和主要 內(nèi)容； 2 能夠闡述和解釋公司質(zhì)量方針