產品質量檢驗機構工作質量分類評價細則剖析

1、附件 1: 產品質量檢驗機構工作質量分類評價細則 被考核機構的名稱： 考核日期: 考核項目 考核內容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 1 1、有監(jiān)督抽查實施方案、工業(yè)產品 生產許可證實施細則、產品標準。（3 3 分） 1 1、 2 2、 3 3、 萬案； 細則； 標準。 1 1、 無相應方案、細則，或不 是最新版本的扣 3 3 分； 2 2、 無相應標準或不是最新版 本的扣 1.51.5 分。 一、基本情況（1010 分） 2 2、承檢項目所用的檢驗儀器設備應 當在計量檢定（校準）有效期內。（3 3 分） 1 1、 儀器設備計量檢定證 書或校準記錄； 2 2、 檢驗記錄。 每發(fā)現(xiàn)一臺

2、承檢項目使用的 檢驗儀器設備不在計量檢定 （校準）有效期內的，扣 1 1 分。 3 3、應具備符合監(jiān)督抽查、許可證檢 1 1、 儀器設備管理程序文 1 1、現(xiàn)場查看設備情況，每缺 驗要求的檢測儀器設備，且能正常運 件; 少一臺儀器設備, ,扣 2 2 分, ,無法 轉和使用，精度應滿足檢驗要求。（4 4 2 2、 設備臺帳檔案； 正常使用, ,扣 1 1 分，精度不符合 分） 3 3、 設備維護和保養(yǎng)計劃 要求，扣 0.50.5 分； 考核項目 考核內容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 及實施記錄； 2 2、管理文件不齊備扣 2 2 分， 4 4、儀器設備。 各類記錄不全扣 1 1

3、分，臺帳、 檔案不全扣 0.50.5 分。 1 1、抽樣人員情況，包括人員數(shù)量、 人員資質。（4 4 分）（1 1）抽樣人員 1 1、抽樣單； 每發(fā)現(xiàn)一例不符合要求的，扣 不得少于 2 2 名；（2 2）抽樣人員應為 2 2、在職人員花名冊。 0.5 0.5 分。 本單位在崗簽約人員。 二、抽樣工作（1818 分） 2 2、抽樣單的填寫情況，包括抽樣單 填寫內容的完整性、正確性。（7 7 分） 抽樣單 （1 1）抽樣單信息填寫不完整 的， 每一例扣 1 1 分； （2 2） 抽樣 單內容填寫錯誤的，每一例扣 1 1分。 3 3、樣品的確認情況。（4 4 分）在流 通領域抽樣，應與生產企業(yè)進行樣

4、品 確認。 1 1、 樣品確認通知書； 2 2、 樣品確認證明材料。 樣品未與生產企業(yè)確認的，每 一例扣 1 1 分。 考核項目 考核內容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 4 4、拒檢企業(yè)的確認、未抽到樣品的 企業(yè)認定情況。（3 3 分）（1 1）企業(yè) 拒絕產品質量監(jiān)督抽查的， 應填寫產 品質量監(jiān)督抽查拒檢認定表， 并經地 方質量技術監(jiān)督部門確認。（2 2 ）對 因停產、轉產、破產等原因無法實施 抽查計劃的，應提供受檢企業(yè)或相關 部門出具的書面證明材料， 由地方質 量技術監(jiān)督部門確認。 1 1、 監(jiān)督抽查結果上報材 料； 2 2、 拒檢認定表； 3 3、 未抽到樣證明材料。 1 1、

5、 拒檢企業(yè)認疋未得到當?shù)?質量技術監(jiān)督部門確認的，每 一例扣 3 3 分； 2 2、 對因轉產、停產、倒閉等 原因無法實施抽查計劃的，無 相關證明材料或未得到當?shù)?質量技術監(jiān)督部門確認的，每 一例扣 1 1 分。 三、樣品管理（1212 分） 1 1、樣品驗收、標識、流轉、貯存及 處置等管理程序的執(zhí)行情況。（4 4 分） 有樣品接收、標識、入庫、領用、檢 驗、保存及處置的程序規(guī)定，并有相 關記錄。 1 1、樣品管理程序文件；2 2、 樣品管理記錄； 3 3、樣品。 缺少樣品管理記錄或記錄不 完整的，每一例扣 1 1 分。 2 2、樣品的保田付合有關規(guī)疋的情況。 （4 4 分）檢驗結果為合格的樣

6、品應當 保留到檢驗結果異議期滿， 檢驗結果 為不合格的樣品應當保留到異議期 滿 3 3個月后。 1 1、 樣品保管規(guī)定； 2 2、 樣品管理記錄； 3 3、 樣品。 樣品保田期限不付合有關規(guī) 定要求的，每一例扣 1 1 分。 考核項目 考核內容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 3 3、樣品的貯存條件保障情況。（4 4 分）樣品貯存條件應符合有關要求。 1 1、 樣品； 2 2、 樣品貯存環(huán)境。 樣品貯存條件不滿足有關要 求的，每一例扣 1 1 分。 四、檢驗過程（1818 分） 1 1、檢驗項目符合有關規(guī)定、相關標 準所規(guī)定的情況。 （6 6 分）應按有關 規(guī)定、相關標準規(guī)定的檢驗項

7、目進行 檢驗， 不得隨意增減檢驗項目。 1 1、 監(jiān)督抽查任務委托書； 2 2、 監(jiān)督抽查實施規(guī)范或 萬案； 3 3、 生產許可證實施細則； 4 4、 檢驗報告。 增減檢驗項目不符合有關規(guī) 定、 相關標準的， 每一例扣 1 1 分。 2 2、 檢驗方法的選擇和實施情況。 （6 6 分）正確選擇適用的檢驗方法， 且按 照選定的方法實施檢驗。 1 1、 監(jiān)督抽查實施規(guī)范或 萬案； 2 2、 檢驗報告； 3 3、 檢驗原始記錄； 4 4、 相關產品標準和檢驗 方法標準。 1 1、 使用標準不正確的，每一 例扣 1 1 分； 2 2、 未按標準正確實施檢驗的， 每一例扣 1 1 分。 3 3、檢驗原始

8、記錄信息的完整性、正 1 1、 檢驗原始記錄； 2 2、 檢驗報告： 1 1、原始記錄信息不正確、不 完整的，每一例扣 0.50.5 分：2 2、 考核項目 考核內容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 確性以及更改規(guī)范性的情況。（6 6 分） 3 3、 相關產品標準和檢驗 方法標準。 原始記錄內容更改不規(guī)范的， 每一例扣 0.50.5 分。 五、檢驗報告（2020 分） 1 1、出具檢驗報告的及時性情況。（2 2 分）應在規(guī)定的時限內出具檢驗報 告。 1 1、 監(jiān)督抽查任務委托書； 2 2、 監(jiān)督抽查實施計劃； 3 3、 檢驗報告； 4 4、 生產許可 證實施細則。 未在規(guī)定時限內出具

9、檢驗報 告的，每一例扣 1 1 分。 2 2、檢驗報告的標識唯一性情況。（2 2 分） 1 1、 檢驗報告； 2 2、 檢驗業(yè)務管理記錄。 檢驗報告缺少唯一性標識的， 或標識不滿足唯一性的，每一 例扣 1 1 分。 3 3、檢驗報告內容的完整性、正確性 情況。（1010 分）檢驗報告信息應當 與抽樣單、原始記錄內容相對應。 1 1、 監(jiān)督抽查實施規(guī)范或 方案； 2 2、 檢驗原始記錄； 3 3、 檢驗報告； 4 4、 抽樣單。 1 1、 檢驗報告信息不完整的， 每一例扣 0.50.5 分； 2 2、 檢驗報告內容不正確的， 每一例扣 2 2 分； 其中有判定錯 誤的，每一例扣 5 5 分； 3

10、 3、 檢驗報告信息與抽樣單、 原始記錄內容不對應的，每一 例扣 2 2 分。 4 4、檢驗報告結論用語的準確性情況。 （3 3 分）檢驗報告的結論用語應當準 確、符合有關規(guī)疋。 1 1、 監(jiān)督抽查實施規(guī)范或 萬案； 2 2、 生產許可證實施細則； 3 3、 檢驗報告。 檢驗報告結論用語不符合規(guī) 定的，每一例扣 1 1 分。 考核項目 考核內容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 5 5、檢驗原始記錄、檢驗報告的保存 1 1、檢驗報告； 檢驗原始記錄、檢驗報告的保 情況。（3 3 分）檢驗原始記錄、檢驗 2 2、檢驗原始記錄 存期限不符合有關規(guī)定的，每 報告的保存期限應當符合有關規(guī)定。

11、一例扣 0.50.5 分。 1 1、檢驗結果告知受檢企業(yè)及確認的 1 1、監(jiān)督檢驗結果無受檢企業(yè) 情況。（5 5 分）應當及時將監(jiān)督檢驗 監(jiān)督抽查檢驗結果通知 回執(zhí)，或檢驗機構郵寄證明、 結果書面告知受檢企業(yè)和當?shù)刭|量 書的回執(zhí)或郵寄查詢證 企業(yè)郵件簽收證明的，每一例 技術監(jiān)督部門，在流通領域抽樣的， 明材料或企業(yè)簽收記錄 扣 1 1 分；2 2、無檢驗報告發(fā)送 六、檢驗結果的確認 還應通知產品生產企業(yè)，并寄送檢驗 記錄的，每一例扣 0.50.5 分。 及異議處理（1010 分） 報告。 2 2、對檢驗結果的異議或投訴處理的 1 1、異議和投訴處理制度； 情況。（5 5 分）應建立異議或投訴處

12、 2 2、異議和投訴登記、處 檢驗結果有異議或投訴，無處 理制度，并記錄異議或投訴處理結 理記錄。 理記錄的，每一例扣 1 1 分。 果。 七、抽查結果匯總 1 1、匯總材料應當齊全完整。（2 2 分） 1 1、抽查結果匯總材料； 匯總材料不完整。（重要材料 考核項目 考核內容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 （12 12 分） 2 2、抽查結果電子數(shù)據(jù) 缺失扣 2 2 分、一般材料缺失扣 1 1 分） 2 2、匯總材料與抽查方案的符合性。 （2 2 分） 與抽查方案不符合。（完全不 符合扣 2 2 分、一般不符合扣 1 1 分） 3 3、結果報告應當詳實準確。（2 2 分） 結果報

13、告不詳實準確。（存在 嚴重冋題的扣 2 2 分、存在一般 問題的扣 1 1 分） 4 4、抽查工作應當按時完成。（2 2 分） 抽查工作未按時完成（未按時 完成并造成負面影響扣 2 2 分； 存在未完成事宜的扣 1 1 分） 5 5、書面抽查結果應當與電子數(shù)據(jù)是 否一致。（2 2 分） 書面抽查結果與電子數(shù)據(jù)不 一致。（存在大量不一致的扣 2 2分，存在少量不一致的扣 1 1 考核項目 考核內容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 分） 6 6、質量公告素材提供質量。（2 2 分） 質量公告提供的素材內容存 在錯誤或缺項。 （存在較多差 錯扣 2 2 分，存在少量差錯的扣 1 1分） 八、加分項（1010 分） 1 1、自行研究開發(fā)的分析測試設備、 標準物質/ /標準樣品、實物標準、檢 測方法的情況， 以及這些成果應用于 本行業(yè)的情況。（2 2 分） 核查開