質(zhì)量管理體系過程審核清單

1、產(chǎn)品開發(fā)要素 1：產(chǎn)品開發(fā)的策劃是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求 考慮要點(diǎn)，如 :是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 , 并遵守目標(biāo)值考慮要點(diǎn) , 如:是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源考慮要點(diǎn) , 如:是否了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求考慮要點(diǎn) , 如:是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性 考慮要點(diǎn) , 如:是否已計(jì)劃 / 已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件，考 慮要點(diǎn) , 如:要素 2：產(chǎn)品開發(fā)的實(shí)施是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì) D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施考慮要點(diǎn) , 如:設(shè)計(jì) D-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新已確定的措施是否已落 實(shí)考慮要點(diǎn)如：是否制定了質(zhì)量計(jì)劃考慮要點(diǎn)如：是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 / 合格證明

2、考慮要點(diǎn)，如：是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力考慮要點(diǎn)，如：過程開發(fā) 要素 3：過程開發(fā)的策劃 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求考慮要點(diǎn)，如：是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值考慮要點(diǎn)，如：是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源考慮要點(diǎn)，如：是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過程的要求考慮要點(diǎn)，如：是否已計(jì)劃 / 已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件考 慮要點(diǎn)，如：是否已做了過程 P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施考慮要點(diǎn)，如：要素 4：過程開發(fā)的落實(shí)過程 P-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新已確定的措施是否已落 實(shí)考慮要點(diǎn)，如：是否制定了質(zhì)量計(jì)劃考慮要點(diǎn)，如：1.是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 / 合格證明考慮要點(diǎn)，如

3、：是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn) 考慮要點(diǎn)，如：生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力考慮要點(diǎn)如：B. 部分 批量生產(chǎn) 要素 5：供方 / 原材料是否僅允許已認(rèn)可的具有質(zhì)量能力的供方供貨考慮要點(diǎn)如：是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求考慮要點(diǎn)：是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量與要求有偏差時(shí)是否采取措施考慮要點(diǎn)，如：是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)考慮要點(diǎn)，如：對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí) 了所要求的改進(jìn)措施是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品 （ 如服務(wù)、模具 /工裝、檢驗(yàn)，測(cè)量和試 驗(yàn)設(shè)備、包裝、產(chǎn)品 ） 執(zhí)行了與顧

4、客商定的方法考慮要點(diǎn)如：原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求考慮要點(diǎn)如：原材料 / 內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法考慮要點(diǎn)員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)考慮要點(diǎn)包括負(fù)責(zé)下列工作的人 員 , 如 :必備知識(shí)包括 ：要素六：生產(chǎn) 適用于每一生產(chǎn)過程分要素人員 / 素質(zhì)是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 / 過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限考慮要 點(diǎn)，如：是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 / 生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限考慮要 點(diǎn)，如：?jiǎn)T工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)考慮要點(diǎn)， 如：是否包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃考慮要點(diǎn)，如：是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法考慮要點(diǎn)如：分要素2：生產(chǎn)設(shè)備 / 工裝生產(chǎn)設(shè)備 /

5、 工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求考慮 要點(diǎn)，如：在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、 試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要 求考慮要點(diǎn)，如：生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在檢驗(yàn)工 位和生產(chǎn)工位必須有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件和生產(chǎn)文件。 偏差與采取 的措施必須記錄存檔。考慮要點(diǎn)，如：對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 / 更換是否有必備的輔助器具考慮要點(diǎn)，如：是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可， 并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況考慮 要點(diǎn)，如：要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性分要素 運(yùn)輸/ 搬運(yùn)/貯存/包裝產(chǎn)品數(shù)量 / 生產(chǎn)批次的大小是否按需求而

6、定是否有目的地運(yùn)往 下道工序考慮要點(diǎn) , 如:產(chǎn)品/ 零件是否按要求貯存運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零 件的特性而定考慮要素，如：廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并 標(biāo)識(shí)考慮要點(diǎn)，如：整個(gè)物流（供方 - 顧客）是否能夠確保不混批、不混料并保證 可追溯性考慮要點(diǎn)，如：模具/ 工具、工裝、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放分要素 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP）是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施考 慮要點(diǎn)，如：是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措 施考慮要點(diǎn)，如：在與產(chǎn)品要求 / 過程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查

7、糾正 措施的有效性對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)對(duì)產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)要素 7：服務(wù) / 顧客滿意程度發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求考慮要點(diǎn)，如是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)考慮要點(diǎn)，如：對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)考慮要點(diǎn) , 如：與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施 考慮 要點(diǎn) , 如：執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)審核員 / 日期：備注：1判定標(biāo)準(zhǔn)：完全符合要求10分絕大部分符合要求 8分部分符合要求，有少量偏差6 分少部分符合要求，偏差嚴(yán)重4 分完全不符合要求0分2 Ee=所有有關(guān)的提問所得分?jǐn)?shù)總和 / 所有有關(guān)

8、的提問可能得到的分?jǐn)?shù)總和 注“絕大部分”為約 3/4 以上的證明有效且無特別風(fēng)險(xiǎn) , 不適用的用 nb 表示備注：1. 技術(shù)資料 / 記錄存檔是 大部分 否是否規(guī)定并執(zhí)行了“ D-零件”管理程序有關(guān) D 零件生產(chǎn)過程的所有資料，首批認(rèn)可及更改認(rèn)可的質(zhì)量保證文件資料等. 是否具有關(guān)于“ D 零件”的有效更改狀態(tài)的技術(shù)文件，并做“D- 零件”標(biāo)識(shí)以及特別標(biāo)明“ D-特性”供貨范圍內(nèi)的所有資料文件和記錄；過程策劃；過程控制. 有些特性在顧客資料中未作為 D 特性，對(duì)生產(chǎn)廠來說應(yīng)視為安全特性，這些特性是否按“ D-零件”管理有關(guān)材料、功能、壽命、可靠性的特性是否可靠保存生產(chǎn)及技術(shù)資料最少 15 年生產(chǎn)

9、工藝，參數(shù)規(guī)定，檢驗(yàn)計(jì)劃，能力驗(yàn)證，檢具監(jiān)控，安全數(shù)據(jù)表等存檔文件是否包含所有重要數(shù)據(jù)- 零件原始數(shù)據(jù)（包括更改狀態(tài)）- 檢驗(yàn)特性（實(shí)際值 / 額定值）可靠性試驗(yàn)- 在產(chǎn)生偏差時(shí)的說明及改進(jìn)措施存檔資料是否保證任何時(shí)間均可很快地得到任何一份資料整個(gè)生產(chǎn)過程（包括二次配套廠）的產(chǎn)品資料與檢驗(yàn)資料必須按爐號(hào)/ 批號(hào)存檔對(duì)“ D-特性”有影響的配套廠是否也對(duì)責(zé)任零件進(jìn)行同樣的驗(yàn)證是否審核對(duì)“ D-特性”有影響的配套廠，并提供結(jié)果證明是否具有歐共體安全數(shù)據(jù)表，化學(xué)品法規(guī)，危險(xiǎn)材料規(guī)定以及化學(xué)品禁用用法規(guī)，是否是最新版本，是否規(guī)定了有關(guān)責(zé)任2. 產(chǎn)品和過程是 大部分對(duì)所有影響“ D-特性”的過程參數(shù)是否

10、作出文字規(guī)定，是否定期檢查這些過程參數(shù)并記錄存檔定期檢查的結(jié)果記錄是否對(duì)“ D-特性”進(jìn)行了過程能力驗(yàn)證或在缺少驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行100%檢驗(yàn)要求：批量開始時(shí)， Cpk，批量生產(chǎn)六個(gè)月后 Cpk，并持續(xù)改進(jìn)）“D-特性”的檢驗(yàn)方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷（檢具的能力驗(yàn)證，精度與公差相符，保養(yǎng)與標(biāo)定） 是否通過足夠的標(biāo)記來確保其可追溯性（零件原始數(shù)據(jù)，生產(chǎn)日期，批號(hào) / 爐號(hào)供貨日期，供貨單） 是否充分地考慮了所有的 D特性 是否對(duì)提供大眾汽車公司的材料就環(huán)境承受方面的科學(xué)鑒定進(jìn)行超越供貨期以后的跟蹤，并在情況嚴(yán)重時(shí)通告大眾汽車公司3. 人員是否對(duì)影響 / 從事于 D 特性有關(guān)的人員進(jìn)行職責(zé)教育必須對(duì)遵守法