IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表按過程方法編制(doc59頁)(正式版)

1、內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表顧客導(dǎo)向過程（cop）1）: c1：顧客需求管理過程特性：是否是否已明確所有者/執(zhí)行者？v是否已經(jīng)定義過程？v過程是否已經(jīng)被文件化？v是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？v過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？v是否保持了記錄？v下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否使用什么？（材料、設(shè)備）有誰進行？（技能、培訓(xùn)）使用哪些主要標準？（測量、評估）如何進行？（方法、技術(shù)）2）cop的支持過程/管理過程3）輸入/輸出 （o）4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評價 (nr, ofi, nc, nc

2、)c1 :客戶需求 管理流程（i）:客戶新產(chǎn)品信 息；市場信息及發(fā) 展預(yù)測；客戶要 求；公司的經(jīng)營目 標；顧客要求/顧客 特殊要求（o）：產(chǎn)品銷售計 戈合同/訂單；客 戶要求；新產(chǎn)品開 發(fā)意向；顧客要求 評審報告1客戶滿意 度90分以上2交貨達成 率 100%1 .顧客特殊要 求管理程序2 .加工合約審 查程序1 .過程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限是 否明確？2 .過程衡量指標及其完成情況，未到 達目標要求的是否提出糾正措施？3 .過程是否明確規(guī)定？4 .過程輸入、輸出是否明確？5 .過程風(fēng)險是否識別并控制？1 .具體負責(zé)人對過程的認知（交談）;2 .部門負責(zé)的過程目標完成情況分 析3 .過程的指

3、標沒有達到時是否有整 改措施.顧客需求管理流程所有者為營業(yè)課課長；顧客需求管理流程目標為客戶滿意度90分以上，檢查營業(yè)課目標，該目標有達成，確認目標統(tǒng)計項目，在下年度進行調(diào)整交貨達成率目標檢查達成率100%2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評價 (nr, ofi, nc, nc)4.3.2顧客特定要求應(yīng)對顧客特定要求進行評價，并將其包 含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。1 .是否對顧各特殊要求進行評審， 制定顧客特殊要求的實施計劃，必 要時對

4、質(zhì)量管理體系進行更改。2 .是否對顧客特殊要求履行情況進 行監(jiān)督檢查檢查顧各特殊要求清隼，何對井原六和、穎明、捷訊、恒耀進行了特殊要求的識另1j;識別恒耀的特殊要求要求：1.客戶要求表面處理廠 商必須嚴格按照aiag cqi-11每年定期進行內(nèi)部系 統(tǒng)稽核。2 .提供客戶規(guī)定的檢驗項目的檢測報告。3 .客戶要求需要對交付的產(chǎn)品進行防護。4 .加工不良不得私自重加工，重加工工藝和流程需 取得客戶認可。5 .上10.9級產(chǎn)品和d零件不得重加工。6 .加工產(chǎn)品不得混工作號。7 .加工重保品時必須嚴格按照rormel-q第8章及第15章要求實施 d/tld零件的審核和管控相關(guān) 記錄必須保存 15年以上

5、。8 .除氫產(chǎn)品必須有記錄證明產(chǎn)品所經(jīng)歷的溫度和時間；電鍍下線到除氫需要在2小時內(nèi)達到200 c以上，除氫爐需 1小時達到所需溫度，除氫作業(yè)需滿足 cqi-11表pt i要求。9 .所有變更必須在變更前提前至少1個月書面申請10 .客戶發(fā)出不良單/矯正單需要在 5個工作日 內(nèi)回復(fù)，有要求提供 8d報告時在1個工作日內(nèi) 回復(fù)，如不能滿足需提前與客戶進行協(xié)商11 .分檢ppm要求小于 200針對識別的恒耀的特殊要求達成情況進行檢查：1.公司內(nèi)部制程審核才用 aiag cqi-11審核表每年以 次過程審核2 .恒耀要求提交的檢驗報告：外觀、膜厚、鹽霧試 驗報告每批產(chǎn)品均有提供，今年度未生產(chǎn)恒耀產(chǎn)品3

6、 .出貨產(chǎn)品使用客戶船桶包裝，外部使用捆包膜進行包裝；4 .重工工藝在客戶審核時已經(jīng)通過批準，在產(chǎn)品發(fā) 生不良時電話或郵件告知客戶并取得客戶同意后重 工5 .客戶未提供上10.9級產(chǎn)品和d零件6 .恒耀產(chǎn)品一船桶為一工作號，生產(chǎn)時依客戶批次 安排7 .確認客戶，無重保件產(chǎn)品在廠內(nèi)電鍍8 .確認客戶，無除氫產(chǎn)品在廠內(nèi)電鍍9 .變更管理有新增變更管理程序，變更作業(yè)依 程序?qū)嵤壳皼]有變更10 .查客戶抱怨資料，今年度恒耀無抱怨、11 .查客戶退貨匯總表，今年度無恒耀產(chǎn)品不良 退貨，無不良ppm以上檢查確認滿足顧客特殊要求2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效

7、指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評價 (nr, ofi, nc, nc)識別井原六和特殊要求：1.通過iso9001認證2 .任何變更要依客戶表單提前 3個月申請并獲得批 準后才能實施變更。3 .客戶禁止采用2級供應(yīng)商，在不得已要采用 2級 供應(yīng)商時，應(yīng)事先向客戶申請并獲得批準4 .對重保安特性相關(guān)的檢查、試驗、工序管理、不合格品的處置、批次管理記錄文件應(yīng)保管11年，iatf16949的對象品為15年。5 .客戶有要求時應(yīng)對流動中的現(xiàn)品附上可識別批次履歷的票據(jù)6 .客戶發(fā)現(xiàn)不良時發(fā)行“質(zhì)量問題聯(lián)絡(luò)書”需要在7個

8、工作日內(nèi)回復(fù)。針對識別的井原六和的特殊要求達成情況進行檢查：1.公司已經(jīng)通過ts16949體系；7 .新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤?，今?度井原六和產(chǎn)品無變更計劃及實施8 .公司無電鍍外包商9 .涉及檢查、試驗、工序管理、不合格品的處置、批次管理記錄文件規(guī)定保管期限為永久；10 檢查每批產(chǎn)品在電鍍完成后有黏貼完成品管理票11 查客戶抱怨資料井原六和的質(zhì)量問題聯(lián)絡(luò)書都有 在時效內(nèi)回復(fù)以上檢查確認滿足客戶要求識別捷訊特殊要求：1.客戶要求最低要通過 iso9001體系認證12 形成文件將制造中的管理項目進行明確，并形成 作業(yè)指導(dǎo)書。13 為降低新產(chǎn)品ppap的報廢率，量產(chǎn)前要進行少 量測試

9、（30個）14 變更產(chǎn)品包裝和防護時須事先取得客戶書面同 音.，心、o15 任何影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更都應(yīng)事先取得客戶批準16 客戶不允許將產(chǎn)品加工制造全部委托或承包給第 三方，如需將客戶產(chǎn)品部分委托給第三方外協(xié)加 工時，需事先申請并取得客戶同意，且需要承 擔(dān)第三方產(chǎn)品工廠的質(zhì)量責(zé)任。針對識別的捷訊的特殊要求達成情況進行檢查：1.公司已經(jīng)通過ts16949體系；17 公司有制定程序文件、操作指導(dǎo)書及實際作業(yè)記 錄表單18 確認新品試生產(chǎn)客戶提供產(chǎn)品都少于30個19 包裝作業(yè)依客戶包裝方式，無自行變更20 新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤?，今?度無變更。21 3公司無電鍍外包商以上檢查確認滿

10、足客戶要求2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評價 (nr, ofi, nc, nc)識別穎明特殊要求：1.通過iso9001或ts16949。2 .產(chǎn)品停供后的10個日歷年需為客戶保留生產(chǎn)配件 的能力。3 .任何的變更，需要提前至少一個月向客戶申請并 獲得批準才能進行變更。4 .新產(chǎn)品ppap送樣資料按照ppap等級3要求進 行。5 .交貨達標率得分未達到30分需提交對策書面報告 針對識別的捷訊的特殊要求達成情況進行檢查：1.公司已經(jīng)通過

11、ts16949體系；6 .電鍍線屬于通用生產(chǎn)設(shè)備，客戶提供后的產(chǎn)品可 依相同的電鍍類別生產(chǎn)；7 .新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤?，?年度無變更。8 .檢查穎明ppap提交，今年度無提交，后續(xù)客戶 有要求提交ppa磴料依3級提交9 .檢查客戶計分卡，今年度今年度交貨達標率都有 達到30分8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括更改 c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋， 包括顧客投訴；d）處置或控制顧客財產(chǎn)；e）關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定 要求。8.2.1.1顧客溝通補充應(yīng)按顧客同意的語言進行書面或口頭溝

12、 通。組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和 形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī) 定的計算機語言和格式的數(shù)據(jù)（如：計 算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）1 .是否就產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息和 顧客進行溝通2 .是否按顧客要求的語言和形式進 行溝通3 .是否具備和顧客溝通必要的能力詢問生管及業(yè)務(wù)擔(dān)當(dāng)人員，在客戶產(chǎn)品來料時 客戶未提供產(chǎn)品生產(chǎn)信息和交期時，生管擔(dān)當(dāng) 人員電話與客戶溝通，取得產(chǎn)品的規(guī)格及交期 需求；業(yè)務(wù)人員會接收到客戶的新產(chǎn)品通過溝通取得 客戶的圖紙、規(guī)范要求轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的電鍍 要求。營業(yè)單位接收到客戶的反饋或是抱怨轉(zhuǎn)至品管 進行處理8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)

13、的要求 時，組織應(yīng)確保：a）產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）組織認為的必要要求。b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明 的要求。1 .是否與顧客有簽署質(zhì)量（供貨）協(xié) 議以明確顧客要求？2 .公司內(nèi)部制訂的產(chǎn)品標準。查加工合約，目前與公司有相關(guān)業(yè)務(wù)往來的客 戶均有簽訂加工協(xié)議或合同，如捷訊、穎明、 恒耀、協(xié)富光洋等，顧客特殊要求已進行了識 別2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評價 (nr, ofi, nc, nc)8.2.

14、2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補充 這些要求應(yīng)包括回收再利用、對環(huán)境的 影響，以及根據(jù)組織對產(chǎn)品及制造過程 的認知所識別的特性。包括但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲、搬 運、回收、銷毀、廢棄有關(guān)的政府、安 全、環(huán)境法規(guī)。7.是否收集和分析公司產(chǎn)品符合政 府、安全性和環(huán)境法規(guī)？環(huán)安課負責(zé)收集和分析政府、安全性、環(huán)境法 規(guī)，確定公司生產(chǎn)過程及產(chǎn)品符合以上要求8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之 前，對如下各項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交 付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途 或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）組織規(guī)定的要求；d

15、）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單要 求。1 .顧客合同（協(xié)議）是否有進行評審？2 .公司是否有能力滿足顧客要 求？（看看滿足要求的證據(jù)）查客戶加工協(xié)議：客戶合同及加工協(xié)議有進行 審查，審查結(jié)果記錄在加工合約審查意見表 中，加工合約審查涉及營業(yè)、品管、生產(chǎn)等相 關(guān)部門，涉及產(chǎn)品加工規(guī)格，交期，包裝防護 等由營業(yè)課審查并評審是否可達成，涉及產(chǎn)品 質(zhì)量方面右品管部門進行評審，涉及制造方面 由生產(chǎn)部評審顧客要求如產(chǎn)品產(chǎn)能、膜厚、鹽霧試驗通過新 品制作進行開發(fā)并確定量產(chǎn)達成查apq所料，針對不同的電鍍規(guī)格進行了策戈l包含客戶的圖紙、技術(shù)規(guī)范。apqp份階段進行了策劃并對

16、最終制造可行性進行了分析8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性組織應(yīng)符合顧客對特殊特性的指定、 批準文件和控制的要求。8.2.3.1.3 組織制造可行性組織應(yīng)采用多方論證方法來進行分析， 以確定組織的制造過程是可行的，能夠 始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和 產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。組織應(yīng)為任何對其而 言新的制造或產(chǎn)品技術(shù)，以及任何更改 過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計進行本可行性 分析。應(yīng)對通過生產(chǎn)運行、標桿管理研究或其 它適當(dāng)?shù)姆椒ǎ_認其能夠以所要求的 速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。1 .公司產(chǎn)品及制程特殊特性有哪 些？ 是否和顧客的要求相一致？2 .控制計劃、作業(yè)文件、圖面等是 否描述指定的特殊特性。3 .

17、是否通過生產(chǎn)運行、標桿分析， 進行制造可行性分析？查apqp資料，公司的產(chǎn)品和過程特殊特性：電 鍍的鋅濃度和電壓、氫脆、銘化 ph值；產(chǎn)品的 膜厚、鹽霧要求及roh要求與客戶要求一致； 查產(chǎn)品qc工程表、操作指導(dǎo)書特殊特性使用 cc 表示，項目與客戶要求的一致；apqpi劃中對最終制造可行性進行了分析8.2.3.2應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信 息：a）評審結(jié)果；b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相 關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人 員知道已更改的要求。1 .合同審查的是否保持記錄？2 .要求發(fā)生更改后，相關(guān)人員是否 知道更改的要求？查客戶加

18、工協(xié)議資料，評審有記錄并保存； 要求變更由客戶通知依新品制作進行2）cop的支持過程/管理過程3）輸入/輸出 （o）4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)c02 :產(chǎn)品實現(xiàn)策劃（i）公司的經(jīng)營計 戈新產(chǎn)品開發(fā)的 可行性報告；新產(chǎn) 品開發(fā)計劃；客戶 要求；公司現(xiàn)有的 資源和流程的能 力、生產(chǎn)率及成本 目標（o）工程票；控制 計劃；樣品/產(chǎn)品ppap通過 率95%1 .新品制作管 理程序2 .ppap程序3 .pfmea® 序4 .工程變更管 理程序1 .過

19、程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限是 否明確？2 .過程衡量指標及其完成情況，未到 達目標要求的是否提出糾正措施？3 .過程是否明確規(guī)定？4 .過程輸入、輸出是否明確？5 .過程風(fēng)險是否識別并控制？1 .具體負責(zé)人對過程的認知（交談）;2 .部門負責(zé)的過程目標完成情況分 析3 .過程的指標沒有達到時是否有整 改措施.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃流程所有者為營業(yè)課課長；過程目標未ppaf®過率95%查2017年營業(yè)課 品質(zhì)目標，ppaf®過率100%8.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，應(yīng)通過 以下措施對所需的過程進行策劃、實施 和控制：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）建立下列內(nèi)容的準則：1

20、）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求d）按照準則實施過程控制；e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：1）確信過程已經(jīng)按策劃進行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適于組織的運行。組織應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變 更的后果，必要時，采取措施減輕不利 影響。組織應(yīng)確保外包過程受控（見 8.4）1品質(zhì)規(guī)劃流程項目規(guī)劃流程新 產(chǎn)品的品質(zhì)計劃.2品質(zhì)計劃的開發(fā)3.1 品質(zhì)計劃和設(shè)計記錄、管制計戈人作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品核準記錄、 資源/設(shè)備及任何改善它們的計戈心3.2 在設(shè)計各個階段的設(shè)計確認。3.3 品質(zhì)計劃中，流程更改和流程 更新之間的連接。4產(chǎn)

21、品實現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。5品質(zhì)計劃顧客規(guī)范技術(shù)規(guī)格。3.4 程策劃的變更是否控制3.5 否策劃對外包過程的控制？查apq贛料有針對廠內(nèi)所有的電鍍種類進行了 策劃：鍍鋅有吊鍍一線、二線和滾鍍一線、二 線；合金類有鋅銀一線、二線；查鋅銀二線apq匿料，策劃分四個階段進行， 不同的階段規(guī)定了相關(guān)的項目及輸入的要求， 制定負責(zé)部門及人員。第一階段對客戶的圖紙及規(guī)范進行評審將評審 項目記錄在設(shè)計和開發(fā)評審表中最終評審結(jié)果 同樣記錄在評審表中，包含產(chǎn)品一般要求、產(chǎn) 品特殊要求、客戶指定要求、特殊特性識別和 要求、制造可行性評估的評審結(jié)果；確定小組 人員及職責(zé)，進行小組可行性分析評價是否可 達成及是否需要

22、進行更改，對產(chǎn)品開發(fā)實現(xiàn)需 要的新設(shè)備、設(shè)施、工裝、量具、試驗設(shè)備進 行評估，完成第一階段工作提出報告及管理者 支持；第二階段對產(chǎn)品的制程進行設(shè)計開發(fā)，設(shè)計產(chǎn) 品的制造過程，對產(chǎn)品制造過程進行潛在的失 效模式及后果分析制定fmeat試生產(chǎn)計劃，對 量測系統(tǒng)和初始過程能力進行分析，完成第二 階段工作管理者支持；第三階段產(chǎn)品試生產(chǎn)包含樣品制造、檢驗、量 測系統(tǒng)分析、過程能力分析確定產(chǎn)品是否滿足 客戶要求并制定量產(chǎn)控制計劃第四階段產(chǎn)品交付和服務(wù)顧客導(dǎo)向過程（cop） 1）: c02：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程特性：是否是否已明確所有者/執(zhí)行者？v是否已經(jīng)定義過程？v過程是否已經(jīng)被文件化？v是否已經(jīng)明確了過程的

23、相關(guān)接口？v過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？v是否保持了記錄？v內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否使用什么？（材料、設(shè)備）有誰進行？（技能、培訓(xùn)）使用哪些主要標準？（測量、評估）如何進行？（方法、技術(shù)）2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)8.1.1運行策劃和控制補充在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應(yīng)包含以下主題：a）顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；b）物流要求；c）制造可行性；d）項目計劃；e

24、）接收準則。8.1.2保密組織應(yīng)確保正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品 和項目及其有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。1 .開發(fā)項目是否考慮：a）顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；b）物流要求；c）制造可行性；d）項目計劃；e）接收準則。2 .產(chǎn)品開發(fā)的保密。查apqp客料，策劃已包含了顧客產(chǎn)品的要求和 技術(shù)規(guī)范、交付服務(wù)、制造可行性分析評價 客戶加工協(xié)議/采購中有要求保密事項在合約審 查時進行評審8.3.2設(shè)計的開發(fā)和規(guī)劃1、組織應(yīng)建立、實施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè) 計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服 務(wù)的提供。2.在產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)中， 應(yīng)著重于錯誤預(yù)防，而不是探測。3、在進行設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃時，組織應(yīng) 考慮：a）設(shè)計和開發(fā)活

25、動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計 和開發(fā)評審；c）所需的設(shè)計開發(fā)驗證及確認活動；d）設(shè)計開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口 的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h）對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開 發(fā)過程的控制水平；j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需 的成文信息。4、應(yīng)使用多方論證方法的方面包括但不限于：a）項目管理（如：apqpg vda-rga ;b）產(chǎn)品和制造過程設(shè)計活動；c）產(chǎn)品設(shè)計風(fēng)險分析（fmea的開發(fā)和 評審，包括降低潛在風(fēng)險的

26、措施；d）制造過程風(fēng)險分析（如：fmea過程 流程、控制計劃和標準的作業(yè)指導(dǎo)書） 的開發(fā)和評審。5.參與設(shè)計開發(fā)人員必須具備適當(dāng)?shù)脑O(shè) 計技能，這些技能必須得到識別1.1 組織主導(dǎo)的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動。1.2 組織管理產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。1.3 專業(yè)記錄，如：時程表、決策 點都已被組織管制和核準2.1 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程。2.2 產(chǎn)品設(shè)計審查、驗證和確認的 流程。2.3 為產(chǎn)品設(shè)計有開發(fā)的員工工作 說明1.1 內(nèi)部稽核結(jié)果。1.2 對任務(wù)和溝通流程的組織上界 面審查4隨設(shè)計和開發(fā)的進展，產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā)規(guī)劃的輸出的更新證據(jù)1.3 產(chǎn)品開發(fā)小組的職能代表。1.4 參與特殊特性定義、fmea和 管制

27、計劃的人員6 .制造過程風(fēng)險分析的結(jié)果？7 .開發(fā)人員的設(shè)計技能。na2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)8.3.8產(chǎn)品設(shè)計輸入應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體的產(chǎn)品和服 務(wù)，確定必需的要求。要求應(yīng)考慮： a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的 信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范； e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失 效后果。針對設(shè)計和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分 和適宜的，

28、且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)得到解 決。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文 信息。8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入應(yīng)對作為合同評審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計輸入 要求進行識別、形成文件并進行評審。 產(chǎn)品設(shè)計輸入要求包括，但不限于：a）產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于特殊特性 b）邊界和對接要求：c）標識、可追溯性和包裝：d）對設(shè)計的替代選擇的考慮；e）對輸入要求風(fēng)險的評估，以及對組織 緩解/管理風(fēng)險的能力的評估；f）產(chǎn)品要求符合性的目標，包括防護、 可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安 全、環(huán)境、開發(fā)進度和成本等方面； g）顧客確定的目的國（如有提供）的適 用法律法規(guī)要求；應(yīng)有一個過程，將從以前設(shè)計項目、競

29、爭產(chǎn)品分析（標桿、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部 輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中 獲取的信息，推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來相 似性質(zhì)的項目。1設(shè)計輸入記錄和文件2.1 顧客規(guī)范。2.2 法律和法規(guī)要求。2.3 以前/現(xiàn)有的產(chǎn)品設(shè)計信息。2.4 產(chǎn)品標桿。3.1 顧客規(guī)范分析。3.2 可行性合約審查4.1 顧客規(guī)范分析。4.2 可行性合約審查記錄1.1 顧客規(guī)范分析。1.2 可行性合約審查記錄6 .設(shè)計風(fēng)險評估報告7 .設(shè)計經(jīng)驗總結(jié)報告na2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，

30、包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)8.3.3.2 制造過程設(shè)計輸入組織應(yīng)對制造過程設(shè)計輸入要求進行識 另h形成文件并進行評審，包括但不限 于：a）產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù) 據(jù)，包括特 殊特 性；b）生產(chǎn)力、過程能力、進度及成本的 目標；c）可替代的制造技術(shù)；d）顧客要求.如有；e）以往開發(fā)的經(jīng)驗；f）新材料：g）產(chǎn)品搬運和人體工學(xué)要求，h）制造設(shè)計和裝配設(shè)計。制造過程設(shè)計應(yīng)包括，針對問題適當(dāng)?shù)?重要程度，和所遭遇到風(fēng)險相稱的程度 來使用防錯方法。8.3.3.3 特殊特性組織采用多方論證方法來建立、形成文 件并實施用于識別特殊特性的過程，包 括顧客確定的以及組織風(fēng)險分析所確定 的特殊

31、特性，應(yīng)包括：a）將所有特殊特性記錄進圖紙（按要 求）、風(fēng)險分析（如： fema）、控制 計劃和標準的工作/操作說明書；特殊 特性用特定的標記進行標識，并且貫穿 這些文件的每一個；b）為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略；c）遵循顧客規(guī)定的定義和符號或組織的 等效符號或標記，如符合轉(zhuǎn)換表所示。 如有要求，應(yīng)向顧客提交符號轉(zhuǎn)換表。1.1 設(shè)計 fmea o1.2 生產(chǎn)力、過程能力、成本目標。1.3 法規(guī)。1.4 顧客要求，如果有。1.6 以往的開發(fā)經(jīng)驗。2.1 建立特殊特性的過程。2.2 設(shè)計記錄。2.3 審查顧客對特殊特性，定義和 符號鑒別的要求。2.4 管制計劃。2.5 產(chǎn)品圖面。2

32、.6 作業(yè)員指導(dǎo)書3.pfmea4.防錯的結(jié)果：防錯清單和管制要 求查apq瓚料：生產(chǎn)流程有進行了潛在失效及后果分析制定fmea開發(fā)可行性進行了評價產(chǎn)品和過程特殊特性進行了評價制定了 qc工程表制定了操作指導(dǎo)書查程序文件，新增了防錯管理程序管課負責(zé)從內(nèi)外部信息中識別差錯，生產(chǎn)部在產(chǎn)品 開發(fā)設(shè)計過程中應(yīng)考慮對差錯實施防錯設(shè)計。在進 行防錯設(shè)計時優(yōu)先考慮影響產(chǎn)品和過程特殊特性的 防錯設(shè)計。防錯技術(shù)包括預(yù)防、探測、警告等基本功能。防錯 設(shè)計時可考慮：針對設(shè)備采用的防錯裝置、針對物 料采用的防錯裝置、針對操作人員采取的防錯措 施。生產(chǎn)部對作業(yè)員工進行培訓(xùn)，確保操作人員掌握防 錯裝置的操作要求。生產(chǎn)部根

33、據(jù)防錯清單（附表一）上的檢查 要求，對防錯裝置實施日常檢查。生產(chǎn)部按照工裝管理要求對防錯裝置進行日常維 護，依【設(shè)施設(shè)備管理程序】辦理。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以 確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā) 的結(jié)果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā) 輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù) 能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途； e）針對評審、驗證和確認過程中確定 的問題采取必要措施；f）保留這些活動的成文信息。1.1 設(shè)計審查規(guī)劃和記錄。1.2 設(shè)計審查涉及所有受其影響的 職能。1.3 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)審查。1

34、.4 矯正措施與狀態(tài)審查的連接2設(shè)計審查規(guī)劃和其記錄維持3.1 對所有連接中項目的產(chǎn)品實現(xiàn) 過程，不同階段的項目審查。3.2 政策開展的總結(jié)性結(jié)果2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)8.3.4.1 監(jiān)視產(chǎn)品和過程設(shè)計開發(fā)期間特定階段的測 量應(yīng)被確定、分析，以匯總結(jié)果的形式 來報告，作為對管理評審的輸入。在顧客有所要求時，應(yīng)在顧客規(guī)定或同 意的階段向顧客報告對產(chǎn)品和過程開發(fā) 活動的測量。1 .項目階段評

35、審報告2 .項目節(jié)點質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果查apq匿料：在策劃的3個階段都有進行了可 行性承諾與管理者支持8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認應(yīng)根據(jù)顧客要求，包括適用的行業(yè)和政 府機構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標準，對設(shè)計和開發(fā) 進行確認。設(shè)計和開發(fā)確認的時程安排 應(yīng)與顧客規(guī)定適用的時程相符。在與顧客有合同約定的情況下，設(shè)計和 開發(fā)確認應(yīng)包括評價組織的產(chǎn)品，包括 嵌入式軟件在最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相 互作用。1依據(jù)使用者要求/需求所做的設(shè) 計確認：1.1 顧客計劃和內(nèi)部開發(fā)計劃之間 的比較。1.2 設(shè)計確認記錄。1.3 文件化的失效記錄。2在生產(chǎn)創(chuàng)始之前完成產(chǎn)品確認記 錄3.1 產(chǎn)品確認試驗報告。3.2 設(shè)計活動的矯正措施流程。

36、3.3 矯正措施記錄在apq隙一階段的開發(fā)可行性進行了評價8.3.4.3原型樣件方案當(dāng)顧客要求時，組織應(yīng)制定原型樣件方 案和控制計劃。組織應(yīng)盡可能地使用與 正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造過 程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗活動的及時完成 和要求符合性。當(dāng)服務(wù)被外包時，組織應(yīng)將控制的類型 和程度納入其質(zhì)量管理體系的范圍，以 確保外包服務(wù)符合要求1.1 原型樣品設(shè)施。1.2 原型樣品記錄。1.3 原型樣品管制計劃2.1 設(shè)計/原型樣品/量產(chǎn)工模 具。2.2 必須了解和管制原型樣品的實 現(xiàn)及試驗條件3試驗記錄4適當(dāng)時的分包商管理8.3.4.4產(chǎn)品批準過程組織應(yīng)建立、實施和保持一個符合顧客 規(guī)定要求的產(chǎn)品和

37、制造批準過程。在向顧客提交其零件批準之前，組織應(yīng)根據(jù)iso 9001第8.4.3條，對外部提 供的產(chǎn)品和服務(wù)進行審批。如顧客有所要求，組織應(yīng)在發(fā)運之前獲 得形成文件的產(chǎn)品批準。此類批準的記 錄應(yīng)予以保存。1符合顧客有個產(chǎn)品核準程序的要 求2供貨商的產(chǎn)品核準程序文件和記 錄查ppap序序：程序規(guī)定了通過向客戶提交生產(chǎn) 零件及相關(guān)文件進行批準，表明本公司對客戶 的工程設(shè)計記錄和規(guī)范中所有要求的了解程 度，以及本公司生產(chǎn)過程的潛在能力，為接受 訂貨并按計劃提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品。2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf

38、 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適 當(dāng)時，包括接收準則；d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對 于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需 的。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文 信息1設(shè)計輸出記錄符合在設(shè)計輸入要 求中所制定準則。2.1 設(shè)計驗證試驗報告，其顯示試 驗結(jié)果；接收準則。2.2 工程圖面3所有可得到適用的產(chǎn)品設(shè)計輸出 文件8.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出-補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出的稱述方式

39、應(yīng)適合于對照 產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行驗證和確認。產(chǎn) 品設(shè)計輸出應(yīng)包括但不限于：a）設(shè)計風(fēng)險分析（fmea ）;b）可靠性研究結(jié)果；c）產(chǎn)品特殊特性；d）產(chǎn)品防錯結(jié)果，如：dfss、dfma和 fta ;e）產(chǎn)品定義，包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù) 包、產(chǎn)品制造信息，以及幾何尺寸和公 差（gd&t）;f）二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸和公差（gd&t ）;g）產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；h）服務(wù)診斷指南及修理和可服務(wù)性說 明；i）服務(wù)件要求；j）運輸?shù)陌b和標簽要求。1設(shè)計輸出記錄符合在設(shè)計輸入要 求中所制定準則。2.1 設(shè)計驗證試驗報告，其顯示試 驗結(jié)果；接收準則。2.2 工程圖面3所有可得到

40、適用的產(chǎn)品設(shè)計輸出 文件na2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出組織應(yīng)對制造過程設(shè)計輸出形成文件， 采用的方式應(yīng)能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸 入要求進行驗證。組織應(yīng)對照制造過程 設(shè)計設(shè)計輸入對輸出進行驗證。制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括但不限于：規(guī)范和圖紙：產(chǎn)品和制造過程特殊特性；對影響特性的過程輸入變量的識 別；用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包 括設(shè)備和過程的能力研究；制造過程流程圖/

41、制造過程平面布置 包，包括產(chǎn)品、過程和工裝的聯(lián)系；產(chǎn)能分析；制造過程fmea ;維護計劃和說明；控制計劃（見附錄a）;標準作業(yè)和工作指導(dǎo)書；過程批準的接收準則；質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)；適當(dāng)時，防錯識別和驗證的結(jié)果；產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測、 反饋和糾正的方法。2.1 制程規(guī)范和圖面。2.2 制程 fmeas。2.3 工作說明書。2.4 制程核準的接受準則。2.5 品質(zhì)、可靠度、可維護性資料。2.6 防錯活動的結(jié)果。2.7 不合格的偵測方法。2.8 產(chǎn)品/制程的驗證計劃。2.9 過程的替代方法3所有可獲得適用的制程設(shè)計輸出 文件2.10 規(guī)劃所做的設(shè)計驗證： a）輸出和設(shè)計

42、要求之間的比較 b）基于結(jié)果的矯正措施。2設(shè)計驗證報告查apq匿料：在策劃實施過程中有識別了客戶 的圖紙、技術(shù)規(guī)范；制定了產(chǎn)品生產(chǎn)流程對各生產(chǎn)流程進行了潛在失效及后果分析，制定了 fmea制定了試生產(chǎn)qc!程表；制定了操作指導(dǎo)書產(chǎn)品制造可行性進行了分析8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以 及后續(xù)所做的更改進行適當(dāng)?shù)淖R別、評 審和控制，以確保這些更改對滿足要求 不會產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：a）設(shè)計和開發(fā)更改；b）評審的結(jié)果；c）更改的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。1變更記錄2設(shè)計變更核準流程3影響研究，包括專利權(quán)的設(shè)計4變更的管理流程查變更管理程

43、序，對產(chǎn)品及制程的變更進行了 規(guī)定，目前公司內(nèi)部沒有制程變更，產(chǎn)品變更 由客戶提出依新品制作進行2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)8.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改-補充組織應(yīng)評價初始產(chǎn)品批準之后的所有設(shè) 計更改，包括組織或其供應(yīng)商提議的更 改，評價這些更改對可裝配性、形式、 功能、性能和/或耐久性的影響。這些 更改應(yīng)對照顧客要求進行確認，并在生 產(chǎn)實施之前得到內(nèi)部批準。如顧客有所要求，組織應(yīng)在生產(chǎn)實施之

44、 前，從顧客處獲得形成文件的批準或棄 權(quán)。8.5.6更改控制應(yīng)對生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進行必要的 評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審的 結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評 審所采取的必要措施。8.5.6.1更改控制補充應(yīng)有一個形成文件的工程，對影響產(chǎn)品 實現(xiàn)的更改進行控制和反應(yīng)。任何更改 的影響，包括由組織、顧客或任何供應(yīng) 商所引起的更改，都應(yīng)進行評估。應(yīng)： a）明確驗證和確認活動，以確保與顧客 要求相一致；b）在實施前對更改予以確認；1.1 工程變更申請流程。1.2 變更記錄2.1 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計2.2 更改的管理流程3.1 試驗規(guī)格。3.2 附有已定

45、義接受準則的產(chǎn)品確 認試驗計劃4為產(chǎn)品變更、執(zhí)行設(shè)計和生產(chǎn)確 認試驗的證據(jù)5.1 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。5.2 更改的管理流程6設(shè)計和生產(chǎn)確認試驗報告查變更管理程序：明確規(guī)定了各部門的 權(quán)責(zé)管理課：供方的工程變更.生產(chǎn)部：工程 變更的提出、實施.營業(yè)課：客戶產(chǎn)品變更信 息接收及評價.工程變更的驗證.各部門：工 程變更的評審核.廠長（含以上主管）：工程 變更的批準.工程變更的評審和批準：供方、組織內(nèi)部和顧客的工程變更應(yīng)由責(zé)任 部門進行可行性評估.工程變更需經(jīng)廠長（含以上主管）和顧客的 認可后方可實施.所有的工程變更都應(yīng)在收到 通知后的兩周內(nèi)完成評審.工程變更的實施：批準后的工程變更申請則由責(zé)

46、任部門負責(zé)制 定相關(guān)計劃并實施：工程變更后的產(chǎn)品標識 應(yīng)按照顧客要求執(zhí)行。工程變更的驗證：品管課和生產(chǎn)部負責(zé)對工程變更后的產(chǎn)品進 行確認，記錄于工程變更申請表（附表 一）中。驗證合格后的工程變更應(yīng)及時通知 相關(guān)部門。工程變更的發(fā)布：變更后的資料按照【文件資料管制程序】發(fā) 布。工程變更所引起的生產(chǎn)件批件文件更改 時，按照【ppapw序】執(zhí)行。查2017年變更實績，公司無變更。2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc,

47、 nc)c）對相關(guān)風(fēng)險分析的證據(jù)形成文件； d）保留驗證和確認的記錄。應(yīng)對更改（如：對零件設(shè)計、制造地點 或制造過程的更改），包括供應(yīng)商作出 的更改，進行以驗證為目的的試生產(chǎn)， 以便確認更改對制造過程帶來的影響。當(dāng)顧客要求時，應(yīng)：a）向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準之后任 何計劃產(chǎn)品實現(xiàn)的更改；b）在實施更改之前獲得形成文件的批 準；c）達成額外驗證或標識要求，如：試生 產(chǎn)和新產(chǎn)品確認。8.5.6.1.1過程控制的臨時更改應(yīng)識別過程控制手段，包括檢驗、測 量、試驗和防錯裝置，形成文件化的清 單并予以保持，清單包含主要過程控制 和經(jīng)批準的備用或替代方法。應(yīng)有一個形成文件的過程，對替代控制 方法的使用進

48、行管理。應(yīng)基于風(fēng)險分析 （如fmea ）和嚴重程度，在實施的 替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。在發(fā)運采用替代方法檢驗或試驗的產(chǎn)品 之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批 準。組織應(yīng)保持一份控制計劃提交的經(jīng) 批準替代過程控制方法的清單并定期評 審。每個替代過程控制方法應(yīng)有標準的工作 指導(dǎo)書。至少每日評審替代過程控制手 段的運行，以驗證標準作業(yè)的實施，旨 在盡早返回到控制計劃規(guī)定的標準過 程。方法范例包括但不限于：a）以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如，分層 過程審核，如適用）；b）每日領(lǐng)導(dǎo)會議。基于嚴重程度，并在確認防錯裝置或過 程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ) 上，在規(guī)定時間內(nèi)對重新啟動驗證形成 文件。在使

49、用替代過程控制裝置或過程期間， 組織應(yīng)實現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性1 .過程更改的現(xiàn)場實施控制2 .過程控制的替代方法的清單3 .替代方法的風(fēng)險識別和內(nèi)部批準4 .替代方法啟用實施的批準記錄5 .替代方法的運行評審6 .替代方法制造產(chǎn)品的追溯客戶提出的變更依新品制作程序辦理查制程管制程序：程序規(guī)定了若制程出現(xiàn)異常 使用替代方案時，需經(jīng)廠長（含以上主 管）批準，必要時得到客戶的許可，并填 寫過程替代方案申請表（附表三）以 備查。過程替代方案申請表中有明確在使用到替 代過程是要記錄使用的起點和終點，在使 用替代過程時每天進行評審并記錄，恢復(fù) 原控制時需要經(jīng)過驗證。查2017年，在實際過程中未啟用替

50、代方案2）cop的支持 過程/管理過程3)輸入(i) /輸出 (o)4）過程績效 指標5）適用的質(zhì)量 管理體系文件6) iatf 16949:2016 條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價 (nr, ofi, nc, nc)s01 :文件/記錄管理流程（i）： 1、標準的要求 2、法律法規(guī)要求 3、客戶要求4、流 程控制要求 5、管 理體系的要求（o） : 1 手手冊、程 序、作業(yè)指導(dǎo)書的 批準、分發(fā)和應(yīng)用 2、外來文件審查 和分發(fā)應(yīng)用 3、技 術(shù)文件制訂、分 發(fā)、應(yīng)用 4、品質(zhì) 記錄的保存 5、品 質(zhì)記錄的分發(fā)、提 供1文件使用 正確率 100%2記錄保存 的正確率 100%1

51、.文件資料管 制程序2.品質(zhì)記錄管 理程序7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并包 括一份質(zhì)量手冊，可由一系列（電子或 硬拷貝形式的）文件構(gòu)成。質(zhì)量手冊至少包括以下內(nèi)容：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?；b）為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟茫籧）組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度；d） 一個現(xiàn)實組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件 （即：矩 陣）。1 .公司管理文件清單2 .依據(jù) iatf 16949 和 ts 16949 差異分析所編制的品質(zhì)手冊公司針對體系轉(zhuǎn)換制定了 iatf1

52、6949:2016與ts16949: 2009差異分析表品質(zhì)手冊依差異分析表進行了修訂查品質(zhì)手冊：新版手冊對過程所有者進行了規(guī)定， 明確過程所有者到具體職位。公司按pdca1環(huán)模式，基于風(fēng)險的思維，建立以 過程為基礎(chǔ)的管理模式新版品質(zhì)手冊對公司內(nèi)外部環(huán)境確定、監(jiān)視和評審進行說明；對相關(guān)方的需求和期望進行詳細描述；新增顧客特殊要求管理程序，對顧客的特殊要求進 行識別和評審新增知識管理程序?qū)π畔⒑椭R需求的確定、 獲取渠道、積累和分享平臺、知識創(chuàng)新、專利 等進行管理。新增風(fēng)險管理程序，對各過程進行風(fēng)險分析并制定應(yīng)對方案新增防錯管理程序，制定防錯清單新增變更管理程序，對供應(yīng)商，制程燈所有涉 及到的變

53、更進行管理文件管制1組織是否對品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文 件進行管制？2組織是否編制文件化的程序，以規(guī)定 以下方面所需的管制：a）文件發(fā)布前得到適宜的核準？b）必要時，對文件進行審查與更新， 并再次核準？c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已 得到鑒別？d）確保在使用的處所可獲得適用文件 的有關(guān)版本？e）確保文件保持清晰、易于鑒別？f）確保外來原始文件得到鑒別，并管制其分發(fā)？g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因 任何原因而保留某作廢文件時，對這些 文件進行適當(dāng)?shù)蔫b別？2.1 文件管制總清單或類似的文件2.2 文件核準權(quán)限。2.3 文件核準記錄。2.4 文件在各種場所的可取得性。2.5 文件位置的了解。2.6 文件的可獲得性。2.7 廢棄文件的儲存和處理。2.8 從內(nèi)部和外部起源的文件通知 /分發(fā)過程。2.9 已修訂文件的審查和核準查文件使用正確率目標100%實績100%r達成 查記錄保存正確率目標100%實績100前達成 查文件資料管制程序：程序文件規(guī)定了管理文 件核準權(quán)限，如品質(zhì)手冊制、修、廢為管 理代表，審核為廠長或其代表，核準為總 經(jīng)理或其代表管理手冊、各項程序及作業(yè)指導(dǎo)書等管理 文件之分發(fā)、收回、銷毀及管理由管理部 門之文管中心負責(zé)技術(shù)文件（內(nèi)部工程票）之分發(fā)、收回、 銷毀及管理由營業(yè)課之業(yè)務(wù)單位負責(zé) 外來非技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后，交于 管理課文管負責(zé)