凍干車間主任崗位職責(zé)任職要求

1、凍干車間主任崗位職責(zé)任職要求 凍干車間主任崗位職責(zé) 職責(zé)描述: 1、依據(jù)年度計(jì)劃制定生產(chǎn)計(jì)劃,結(jié)合車間人員、產(chǎn)量、設(shè)備的狀況編制合理的生產(chǎn)計(jì)劃;并按生產(chǎn)計(jì)劃負(fù)責(zé)組織生產(chǎn),保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù); 2、依據(jù)生產(chǎn)需要,負(fù)責(zé)與公程部調(diào)度公用系統(tǒng)的供應(yīng),保證調(diào)度合理; 3、負(fù)責(zé)組織正確使用和保養(yǎng)本部門的生產(chǎn)設(shè)備,并使其處于完好狀態(tài); 4、·持續(xù)的工藝改進(jìn)意識(shí),以提高生產(chǎn)安全,定期總結(jié)和分析生產(chǎn)效率,制定改進(jìn)措施,提高生產(chǎn)效率; 5、負(fù)責(zé)組織并審核本部門的物資選購計(jì)劃,對(duì)生產(chǎn)物料的使用進(jìn)行合理掌握,定期總結(jié)和分析物料消耗狀況,進(jìn)行持續(xù)改進(jìn); 6、依據(jù)gmp要求組織制定、修訂、更新與管理產(chǎn)品工藝

2、規(guī)程和操作sop,確保執(zhí)行版本的有效性; 任職要求: 1、熟識(shí)現(xiàn)行g(shù)mp法規(guī)、中國藥典以及驗(yàn)證指南相關(guān)內(nèi)容 2、熟識(shí)無菌制劑的凍干生產(chǎn)與工藝; 3、良好的管理、溝通和領(lǐng)導(dǎo)才能; 4、嫻熟把握常用辦公軟件 篇2：凍干技術(shù)崗位職責(zé)任職要求 凍干技術(shù)崗位職責(zé) 職責(zé)描述: 1、依據(jù)生產(chǎn)指令,根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品凍干操作; 2、準(zhǔn)時(shí)向上級(jí)報(bào)告生產(chǎn)過程中或所在區(qū)域所出現(xiàn)的任何潛在的風(fēng)險(xiǎn); 3、負(fù)責(zé)正確使用及保養(yǎng)凍干機(jī); 4、負(fù)責(zé)本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及設(shè)備清潔; 5、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)定置管理; 6、負(fù)責(zé)批記錄以及相關(guān)臺(tái)賬的填寫; 7、接受并按時(shí)完成上級(jí)主管支配的其它工作。 任職要求: 1、中專及以上學(xué)歷,機(jī)電類、機(jī)械類、

3、生物制藥等專業(yè); 2、1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、了解gmp相關(guān)學(xué)問和產(chǎn)品凍干過程; 4、能適應(yīng)夜班。 篇3：lgj-型醫(yī)用冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1、概述： 1、1原理：水有固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)三種態(tài)相，依據(jù)熱力學(xué)中的相平衡理論,隨壓力的降低,水的冰點(diǎn)變化不大,而沸點(diǎn)卻越來越低,向冰點(diǎn)靠近，當(dāng)壓力降到一定的真空度時(shí),水的沸點(diǎn)和冰點(diǎn)重合,冰就可以不經(jīng)液態(tài)而直接汽化為氣體,這一過程稱為升華。物品的真空冷凍干燥,就是在水的三相點(diǎn)以下,即在低溫低壓條件下,使物品中凍結(jié)的水分升華而脫去，從而達(dá)到低溫脫水的目的，此過程即稱為冷凍干燥（freeze-drying），簡(jiǎn)稱凍干。 1、2結(jié)構(gòu)與性能：冷凍干

4、燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表掌握系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝聚器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。 1、2、1干燥箱：形狀是不銹鋼制成的方形箱體，箱內(nèi)設(shè)有鋁制隔板5層，其中4層為凍干制品用，每層隔板內(nèi)有制冷循環(huán)管路和加溫循環(huán)管路，箱體采用泡沫塑料絕熱，外層包以鋁板。箱門四周鑲有密封橡膠園條，并涂以真空脂，以保證箱內(nèi)密封。 1、2、2凝聚器：凝聚器是凝聚升華水汽的裝置，其工作溫度可達(dá)4560，形狀為不銹鋼板制成的圓形，內(nèi)部螺旋管分別與兩臺(tái)制冷機(jī)組連接組成循環(huán)制冷系統(tǒng)，冷凝器外層采用泡沫塑料絕熱，包以鋁板。 1、2、3儀表掌握臺(tái)：是凍干機(jī)的溫度和真空度的記錄掌握儀表以及各組

5、的開關(guān)的集中裝置，掌握臺(tái)的正面裝有溫度，真空度記錄儀，干燥箱和真空泵的真空計(jì)，溫度指示調(diào)整計(jì)。 1、2、4制冷系統(tǒng)：采用氟制冷壓縮制冷機(jī)組，以f22為制冷劑，經(jīng)過壓速冷凝，節(jié)流、蒸發(fā)循環(huán)達(dá)到制冷的目的。本機(jī)共有三臺(tái)制冷機(jī)組，一臺(tái)制冷機(jī)組專供干燥箱降溫用，可使隔板溫度降低達(dá)3040以下，另兩臺(tái)制冷機(jī)組為獨(dú)立的制冷循環(huán)系統(tǒng)，供冷凝器降溫用，可使冷凝器的溫度達(dá)到4560。 1、2、5真空系統(tǒng)：由兩臺(tái)真空泵和一臺(tái)羅茨泵以真空管道閥門等連接干燥箱，冷凝器組成，真空系統(tǒng)中的羅茨泵為增壓泵，因此不能單獨(dú)使用，必需首先啟動(dòng)真空泵使其工作一段時(shí)間，系統(tǒng)中的真空度達(dá)到760mmhg以上時(shí)再啟動(dòng)羅茨泵。 1、2、6

6、加熱系統(tǒng)：干燥箱內(nèi)隔板的升溫，采用循環(huán)油加熱的方法，油加熱系統(tǒng)是以油泵，油箱加熱器，進(jìn)出油管，冷卻水管，油溫掌握器等組成，使用時(shí)油溫度最高到100，油溫可以通過油箱掌握調(diào)整儀，按選定的溫度自動(dòng)掌握。 2、預(yù)備 2、1檢查干燥箱底部放氣閥、蝶閥，冷凝器上側(cè)水閥、中間溢水閥、底部放水閥，熱風(fēng)機(jī)管路蝶閥及真空管路放氣閥，均應(yīng)處于關(guān)閉位置。 2、2檢查制冷機(jī)組和真空泵油位是否正常，檢查制冷機(jī)中的氟利昂是否正常。 2.3檢查蓄水池中潛水泵是否完成全盡在水中，假如沒有馬上加水。 2.4檢查保險(xiǎn)絲及接線螺絲是否有松動(dòng)。 3.操作 3.1預(yù)冷與預(yù)凍 3.1.1接通總電源閘門，開水泵開關(guān)。 3、1、2開“總電源

7、”鑰匙及儀表電源按鈕。 3、1、3按“干燥箱制冷”按鈕，運(yùn)轉(zhuǎn)5分鐘，再按“干燥箱電磁閥”開關(guān)，漸漸開啟輸液總閥（紅色）. 3、1、4待隔板溫度符合制品溫度要求（30以下）時(shí)，將制品快速裝入箱內(nèi)，并將各電阻溫度計(jì)分別插入各層制定位置的樣品內(nèi)，關(guān)上門即行預(yù)冷結(jié)。一般隔板溫度可維持在30以下穩(wěn)定后，時(shí)間為23小時(shí)即可凍結(jié)轉(zhuǎn)入干燥。 3、2干燥 3、2、1按“冷凝器制冷”按鈕開啟制冷機(jī)組（運(yùn)轉(zhuǎn)2分鐘），撥通“冷凝器電磁閥”開關(guān)，漸漸開啟低壓手閥，低壓表的壓力不能大于2pa，再開啟高壓手閥，看壓力表不能大于2pa。假如壓力過高關(guān)閉電磁閥或手閥，使壓力下降。 3、2、2待冷凝器溫度低達(dá)50以下穩(wěn)定后，等3

8、060分鐘，即按“真空泵”按鈕，啟動(dòng)真空泵。開真空泵前先把“干燥箱輸液總閥”“電磁閥”關(guān)掉（等5分鐘），干燥箱制冷按鈕也關(guān)掉。 3、2、3在冷凝器和真空管路上進(jìn)行系統(tǒng)檢查，然后插上電磁閥電源，按“真空泵”按鈕，開啟真空泵，將干燥箱與冷凝器之間的大蝶閥緩緩打開，以避免大量排氣，再開啟真空泵組與冷凝器之間的蝶閥，等真空壓力升至760mmhg再隔12分鐘開真空泵組的2個(gè)閥門，拔掉電源，開啟羅茨泵。 3、2、4當(dāng)箱內(nèi)真空度符合制品加溫時(shí)，真空生在6以上，制品的水分也抽干后，漸漸開啟循環(huán)泵，觀看真空是否下降，再開油箱加熱。 3、2、5最終制品溫度達(dá)到3235穩(wěn)定后，保溫干燥23小時(shí)，干燥過程即可結(jié)束。

9、3、3制品出箱化霜 3、3、1停機(jī)放氣 3、3、1、1關(guān)閉油箱加熱，循環(huán)油泵、羅茨泵、真空泵。 3、3、1、2關(guān)閉冷凝器電磁閥、高壓手閥，使機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)10分鐘，關(guān)閉低壓手閥，關(guān)閉冷凝器按鈕。 3、3、1、3關(guān)閉冷凝器與泵組之間的泵閥門；開啟冷凝器放水閥門放氣；開羅茨泵前邊進(jìn)氣閥，真空泵放氣；取出制品。 3、3、2化霜 化霜時(shí)，必需先開通冷凝器上的溢水閥、放水閥，化霜一般采用自來水，從進(jìn)水閥流入冷凝器進(jìn)行沖灑，化霜完畢，待水放盡后打開風(fēng)機(jī)蝶閥，再加熱風(fēng)機(jī)，吹干水分，完畢后，將總電源切斷。 備注：操作臺(tái)上的按鈕，按綠色接通，按紅色斷開；小型開關(guān)向上拔是通，向下是斷開。 4、維護(hù)與保養(yǎng) 4、1制冷機(jī)在停機(jī)前，必需先關(guān)掉電磁閥或手閥，將制冷劑f22收回到儲(chǔ)液筒內(nèi)，以免殘留于蒸發(fā)器的f22受熱生壓而出故障。 4、2制冷機(jī)為確保油循環(huán)管道暢通，油箱內(nèi)不得混入其他雜質(zhì)和水分。 4、3本機(jī)使用多次后，真空泵油會(huì)發(fā)生變質(zhì)，應(yīng)馬上更換。 4、4本機(jī)中發(fā)覺真空封閉不良，可用麥?zhǔn)险婵毡矸侄螜z查。 4、5本機(jī)電器系統(tǒng)要經(jīng)常保持干燥，放置受潮。 4、6要保持干燥箱隔板清潔干燥，放置受潮腐蝕。 4、7每次使用凍干機(jī)后，用酒精把傳感器擦洗一次。 4、8當(dāng)操作臺(tái)上總電源斷開后，操作臺(tái)上還有380v電源，留意修理安全。 4、9本機(jī)使用中若發(fā)覺電氣系統(tǒng)失靈，可對(duì)照原理圖和接線圖分