淺談農(nóng)藥企業(yè)創(chuàng)制新化合物和新產(chǎn)品

1、    淺談農(nóng)藥企業(yè)創(chuàng)制新化合物和新產(chǎn)品    楊理健現(xiàn)在，中國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)對農(nóng)藥的依賴已經(jīng)是必然，就像人們得病需要西藥一樣。然而，目前農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上急需土壤消毒、地下害蟲防治、煙劑、種衣劑、倉儲用藥、保鮮用藥、蘋果套袋用藥和突發(fā)病蟲害防治的低毒、低殘留、高效、環(huán)境友好的新型農(nóng)藥化合物。但是，農(nóng)藥創(chuàng)制新產(chǎn)品是中國的弱勢，中國農(nóng)藥企業(yè)多而小，忙于追逐國外專利保護過期農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)，沒有能力去研發(fā)生產(chǎn)需要的有知識產(chǎn)權的新化合物、新產(chǎn)品，結果農(nóng)藥科學研發(fā)總是走在其他發(fā)達國家的后面。一個新的創(chuàng)新化合物，需要花費近3億美元，中國很少有一個單位能夠拿出這個巨資來搞研發(fā)。據(jù)報

2、道，2014年，世界上大的11家公司農(nóng)藥研發(fā)總支出為26.25億美元，相當于這些公司農(nóng)藥銷售總額的5.4%。在20102014年間，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和登記1個農(nóng)藥有效成分的平均研發(fā)成本增加了3，000萬美元，增長了11.7%，達2.86億美元。而在20052008年間，農(nóng)藥研發(fā)的平均成本才為2.56億美元，比2000年增長了39%。目前，德國拜耳每年用于研發(fā)上的投入超過10億歐元，全球范圍內(nèi)共有大約4800位科學家參與新產(chǎn)品的研發(fā)工作，公司計劃在未來的23年內(nèi)上市至少7種新的農(nóng)藥產(chǎn)品，包括4種除草劑、1種殺蟲劑、一種琥珀酸脫氧酶抑制劑（sdhi 類殺菌劑）和一種殺線蟲劑。2015年，巴斯夫投入5.1

3、4億歐元用于作物保護部門的研發(fā)工作。由此可見我國與發(fā)達國家在農(nóng)藥研發(fā)投入上的差距，國外農(nóng)藥企業(yè)的產(chǎn)品在我國銷售量以每年20%的速度遞增，他們的新產(chǎn)品不斷問世，不斷給農(nóng)藥行業(yè)這“寂靜的春天”注入新的活力。據(jù)先正達透露，其研發(fā)的15個新的有效成分未來將為公司帶來63.00億美元的年峰值銷售。巴斯夫公司預計20152025年間上市的新產(chǎn)品將會達到30億歐元銷售峰值。陶氏益農(nóng)除了20152022年上市5個新產(chǎn)品外，還有6個殺菌劑、4個殺蟲劑和2個除草劑處于預開發(fā)階段，至2020年，其新產(chǎn)品的銷售額能取得16.00億美元的增長。我們國家目前農(nóng)藥管理為分段管理，工信部門負責農(nóng)藥生產(chǎn)和研發(fā)，農(nóng)業(yè)部門負責登記

4、和使用，這樣的結果沒有建立起有組織、多部門合作攻關創(chuàng)制新化合物和新產(chǎn)品的良性機制。農(nóng)藥研發(fā)與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要脫節(jié)。我們每年大量的農(nóng)藥相同產(chǎn)品同質(zhì)重復試驗、登記，有一個農(nóng)藥品種頒發(fā)了1260個登記證，一個大的農(nóng)藥企業(yè)每年用于登記試驗資金投入在1000萬元左右，三分之二是登記相同產(chǎn)品。如果我們把這些資金用于研發(fā)新化合物、新產(chǎn)品，中國的農(nóng)藥創(chuàng)制不會落后。由山東先達農(nóng)化股份有限公司、南開大學農(nóng)藥國家工程研究中心、華中師范大學化學學院自發(fā)組建的山東先達農(nóng)化創(chuàng)新研究院，就是先達企業(yè)出錢，依靠科研單位做創(chuàng)新，這是中國農(nóng)藥企業(yè)與科研單位合作的探索。但是，只靠先達一個企業(yè)也不夠，就是建立起自己組織的創(chuàng)新機制和團隊還

5、是杯水車薪。我們的政府應該出面，解決農(nóng)藥管理體制問題，解決農(nóng)藥相同產(chǎn)品重復登記試驗問題，解決企業(yè)小而弱的問題，解決搞新化合物研發(fā)資金不足的問題，解決農(nóng)藥生產(chǎn)與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)脫節(jié)問題，解決農(nóng)藥無證生產(chǎn)、無許可經(jīng)營、隨便使用問題等等，只有這樣，農(nóng)藥才能迎來又一個春天。農(nóng)藥是最安全的藥品，就是與人藥相比，農(nóng)藥安全性要求更高，農(nóng)藥的毒性、環(huán)境、殘留試驗是更加嚴格的。這也說明農(nóng)藥發(fā)明創(chuàng)新的艱難。但是，我們創(chuàng)制新化合物、新產(chǎn)品薄弱，這是中國農(nóng)藥行業(yè)之痛。國外企業(yè)的新產(chǎn)品不斷涌入我國，價格高、利潤大。我國農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)低價原藥出口，把污染留在國內(nèi)，國外企業(yè)用這原藥生產(chǎn)出制劑再高價賣出。這樣，我國的農(nóng)藥看不見新化合物

6、、新產(chǎn)品的未來，命運沒有掌握在自己手里。中國人的“米袋子”要裝自己產(chǎn)的糧食，中國生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品也應該使用自己創(chuàng)制的安全放心高效環(huán)境友好的農(nóng)藥。如果農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售大量被外國公司控制，一旦遇到戰(zhàn)爭、大的自然災害，隱患就會顯露，可能危及農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)安全。農(nóng)藥大多數(shù)是有毒的藥品，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)離不開的藥品，人們天天吃食物同時咽下去的藥品（只是殘留不超標，不影響身體健康）。我國是生產(chǎn)、使用、出口農(nóng)藥的大國，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，不要滿足眼前生產(chǎn)別人專利過期產(chǎn)品的微利，吃殘羹剩飯，還需要詩和遠方，需要創(chuàng)制；我們的政府，應該理順農(nóng)藥管理體制，從農(nóng)藥生產(chǎn)、登記、經(jīng)營、使用全生命周期全程一體化監(jiān)管，責任權利任務明確；盡快出臺農(nóng)藥管理條例，依法管理，嚴厲處罰；重視農(nóng)藥新產(chǎn)品研發(fā)，應該把農(nóng)藥企業(yè)組織起來，動員科研、教育單位與農(nóng)藥企業(yè)聯(lián)合，想辦法集中加大科研資金投入，把不必要的相同產(chǎn)品登記試驗