生物技術(shù)法第三次課330

1、2013-3文法學(xué)院劉旭霞 2013-3文法學(xué)院劉旭霞 一、生物技術(shù)專利的客體與排除一、生物技術(shù)專利的客體與排除 生物技術(shù)專利客體生物技術(shù)專利客體 生物技術(shù)專利客體的排除生物技術(shù)專利客體的排除2013-3文法學(xué)院劉旭霞 （一）生物技術(shù)專利客體：（一）生物技術(shù)專利客體： -生物技術(shù)發(fā)明生物技術(shù)發(fā)明 生物技術(shù)發(fā)明是關(guān)于生物材料與生物生物技術(shù)發(fā)明是關(guān)于生物材料與生物技術(shù)方法的發(fā)明。技術(shù)方法的發(fā)明。 生物材料生物材料biological materials：（歐：（歐盟生物技術(shù)發(fā)明指令和我國(guó)專利法審盟生物技術(shù)發(fā)明指令和我國(guó)專利法審查指南）是指任何帶有遺傳信息、能查指南）是指任何帶有遺傳信息、能夠自我復(fù)

2、制或在生物系統(tǒng)中被復(fù)制的夠自我復(fù)制或在生物系統(tǒng)中被復(fù)制的材料。材料。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 生物材料的兩個(gè)基本特征：生物材料的兩個(gè)基本特征：含有遺傳含有遺傳信息和可復(fù)制性信息和可復(fù)制性?？紤]到自我復(fù)制和?？紤]到自我復(fù)制和在生物學(xué)系統(tǒng)中被復(fù)制兩種可能性。在生物學(xué)系統(tǒng)中被復(fù)制兩種可能性。 審查指南審查指南列舉了基因、質(zhì)粒、微列舉了基因、質(zhì)粒、微生物、動(dòng)物、植物等生物材料。生物、動(dòng)物、植物等生物材料。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 生物技術(shù)發(fā)明可能涉及的生物技術(shù)發(fā)明可能涉及的生物材料和方法生物材料和方法 分子、細(xì)胞、組織、器官和個(gè)體。分子、細(xì)胞、組織、器官和個(gè)體。 生物技術(shù)專利發(fā)明還可能涉及生物技生

3、物技術(shù)專利發(fā)明還可能涉及生物技術(shù)方法：包括上述五個(gè)層次的生物材術(shù)方法：包括上述五個(gè)層次的生物材料的生物技術(shù)方法，如分離，純化、料的生物技術(shù)方法，如分離，純化、合成、復(fù)制、測(cè)序、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)合成、復(fù)制、測(cè)序、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)染、融合、雜交、移植、克隆等。染、融合、雜交、移植、克隆等。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 生物技術(shù)專利保護(hù)的歷史沿革生物技術(shù)專利保護(hù)的歷史沿革 以美國(guó)為例以美國(guó)為例 1873年，美國(guó)專利與商標(biāo)局，授予法國(guó)科學(xué)家巴年，美國(guó)專利與商標(biāo)局，授予法國(guó)科學(xué)家巴斯德一件與酵母菌有關(guān)的發(fā)明專利。這是美國(guó)專斯德一件與酵母菌有關(guān)的發(fā)明專利。這是美國(guó)專利史上第一件生物技術(shù)發(fā)明專利。利史上第一件生物

4、技術(shù)發(fā)明專利。 1980年，美國(guó)高等法院年，美國(guó)高等法院Diamond v Chakrabarty案件作出終審判決，才真正解開現(xiàn)代生物技術(shù)專案件作出終審判決，才真正解開現(xiàn)代生物技術(shù)專利保護(hù)的序幕。本案也被稱為美國(guó)生物技術(shù)專利利保護(hù)的序幕。本案也被稱為美國(guó)生物技術(shù)專利歷史上乃至美國(guó)專利法歷史上的里程碑案件。當(dāng)歷史上乃至美國(guó)專利法歷史上的里程碑案件。當(dāng)時(shí)，美國(guó)最高法院以時(shí)，美國(guó)最高法院以5比比4的表決結(jié)果通過了一項(xiàng)的表決結(jié)果通過了一項(xiàng)可用于溶解泄漏石油的微生物專利?？捎糜谌芙庑孤┦偷奈⑸飳＠?1988年授予了轉(zhuǎn)入了人腫瘤基因的哈佛轉(zhuǎn)基因小年授予了轉(zhuǎn)入了人腫瘤基因的哈佛轉(zhuǎn)基因小鼠專利。鼠專利。

5、 2013-3文法學(xué)院劉旭霞 生物技術(shù)專利客體的排除生物技術(shù)專利客體的排除 為保護(hù)社會(huì)公共秩序和道德倫理，很多國(guó)為保護(hù)社會(huì)公共秩序和道德倫理，很多國(guó)家的專利法和國(guó)際條約中設(shè)有專門的道德家的專利法和國(guó)際條約中設(shè)有專門的道德倫理?xiàng)l款。如倫理?xiàng)l款。如TRIPS協(xié)議規(guī)定，在成員認(rèn)協(xié)議規(guī)定，在成員認(rèn)為有必要保護(hù)其公共秩序或道德時(shí)可排除為有必要保護(hù)其公共秩序或道德時(shí)可排除某些發(fā)明的可專利性，并把保護(hù)公共秩序某些發(fā)明的可專利性，并把保護(hù)公共秩序或道德解釋為或道德解釋為“保護(hù)人類，動(dòng)物或植物的保護(hù)人類，動(dòng)物或植物的生命或健康，或避免對(duì)環(huán)境的嚴(yán)重危害。生命或健康，或避免對(duì)環(huán)境的嚴(yán)重危害?！睔W洲專利公約歐洲專利公

6、約規(guī)定，歐洲專利不授予規(guī)定，歐洲專利不授予其公開或應(yīng)用有悖于公共秩序或道德的發(fā)其公開或應(yīng)用有悖于公共秩序或道德的發(fā)明。明。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 與生物技術(shù)發(fā)明相關(guān)的專利客體排除與生物技術(shù)發(fā)明相關(guān)的專利客體排除首先是對(duì)動(dòng)物品種，植物品種，生產(chǎn)首先是對(duì)動(dòng)物品種，植物品種，生產(chǎn)植物或者動(dòng)物的實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法的排植物或者動(dòng)物的實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法的排除。這是一種為多國(guó)專利法廣泛采用除。這是一種為多國(guó)專利法廣泛采用的專利客體排除策略，在的專利客體排除策略，在TRIPS,歐歐洲專利公約洲專利公約、歐盟生物技術(shù)發(fā)明歐盟生物技術(shù)發(fā)明指令指令和我國(guó)專利法中都有規(guī)定。和我國(guó)專利法中都有規(guī)定。 2013-3文法學(xué)院劉

7、旭霞 我國(guó)我國(guó)審查指南審查指南的規(guī)定的規(guī)定 動(dòng)物和植物是有生命的物體。根據(jù)我國(guó)專利法動(dòng)物和植物是有生命的物體。根據(jù)我國(guó)專利法25條第條第1款第款第4項(xiàng)的規(guī)定，項(xiàng)的規(guī)定，動(dòng)物和植物品種動(dòng)物和植物品種不能被授不能被授予專利。予專利。 動(dòng)物動(dòng)物不包括人不包括人。 動(dòng)物動(dòng)物是指不能自己合成，而只能靠攝取自然的碳是指不能自己合成，而只能靠攝取自然的碳水化合物及蛋白質(zhì)來(lái)維系其生命的生物。水化合物及蛋白質(zhì)來(lái)維系其生命的生物。 植物植物是指可以借助光合作用，以水、二氧化碳、是指可以借助光合作用，以水、二氧化碳、無(wú)機(jī)鹽等無(wú)機(jī)物合成碳水化合物，蛋白質(zhì)來(lái)維系無(wú)機(jī)鹽等無(wú)機(jī)物合成碳水化合物，蛋白質(zhì)來(lái)維系生存，并通常不發(fā)

8、生移動(dòng)的生物。生存，并通常不發(fā)生移動(dòng)的生物。 動(dòng)物和植物品種可以通過專利法以外的其他法律動(dòng)物和植物品種可以通過專利法以外的其他法律法規(guī)保護(hù)。法規(guī)保護(hù)。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或植物是通過基因工程的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或植物是通過基因工程的重組重組DNA技術(shù)等生物學(xué)方法得到的動(dòng)技術(shù)等生物學(xué)方法得到的動(dòng)物或植物。其本身仍然屬于物或植物。其本身仍然屬于 “ 動(dòng)物品動(dòng)物品種種”或或 “ 植物品種植物品種”的范疇，根據(jù)專的范疇，根據(jù)專利利 法第二十五條第一款第法第二十五條第一款第 （ 四）項(xiàng)規(guī)定，四）項(xiàng)規(guī)定，不能被授予專利權(quán)。不能被授予專利權(quán)。2013-3文法學(xué)院劉

9、旭霞 微生物微生物 微生物包括：細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生微生物包括：細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等。由于微生物既不屬于動(dòng)物，也不動(dòng)物、藻類等。由于微生物既不屬于動(dòng)物，也不屬于植物的范疇，因而微生物不屬于專利法第二屬于植物的范疇，因而微生物不屬于專利法第二十五條第一款第十五條第一款第 （ 四）四） 項(xiàng)所列的情況。項(xiàng)所列的情況。 但是但是未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理而存在于自然界的而存在于自然界的微生物由于屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)，所以不能被授予專利微生物由于屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)，所以不能被授予專利權(quán)。權(quán)。 只有當(dāng)微生物經(jīng)過只有當(dāng)微生物經(jīng)過分離分離成為純培養(yǎng)物，并且具有成為純培養(yǎng)物，

10、并且具有特定的工業(yè)用途特定的工業(yè)用途時(shí)，微生物本身才屬于可給予專時(shí)，微生物本身才屬于可給予專利保護(hù)的客體。利保護(hù)的客體。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 生產(chǎn)植物或動(dòng)物的生產(chǎn)植物或動(dòng)物的“實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法”是指某方法在實(shí)質(zhì)上屬是指某方法在實(shí)質(zhì)上屬人工不可控人工不可控的的生物學(xué)方法，如胚胎的自然發(fā)育過程生物學(xué)方法，如胚胎的自然發(fā)育過程和方法。和方法。 實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法因?yàn)樵趯?shí)質(zhì)上是屬于實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法因?yàn)樵趯?shí)質(zhì)上是屬于“生物學(xué)的生物學(xué)的”，即由生命的內(nèi)在程序，即由生命的內(nèi)在程序控制，因而不具有可專利性?？刂疲蚨痪哂锌蓪＠?。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 審查指南審查指南引入了引入了“人工技術(shù)

11、介入程度人工技術(shù)介入程度”概念，幫助判斷一種方法是否是概念，幫助判斷一種方法是否是“實(shí)質(zhì)生實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法物學(xué)方法”（主要是生物學(xué)的方法）。（主要是生物學(xué)的方法）。 一種方法是否屬于一種方法是否屬于“主要是生物學(xué)的方主要是生物學(xué)的方法法”，取決于在該方法中人的技術(shù)介入程，取決于在該方法中人的技術(shù)介入程度。度。如人的技術(shù)介入對(duì)該方法所要達(dá)到的如人的技術(shù)介入對(duì)該方法所要達(dá)到的目的或者效果起了主要的控制作用或者決目的或者效果起了主要的控制作用或者決定性作用，定性作用，則這種方法不屬于則這種方法不屬于“主要是生主要是生物學(xué)的方法物學(xué)的方法”。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 對(duì)于主題為對(duì)于主題為微生物微生物的

12、生物技術(shù)發(fā)明以的生物技術(shù)發(fā)明以及及生產(chǎn)植物或動(dòng)物的非實(shí)質(zhì)生物學(xué)方生產(chǎn)植物或動(dòng)物的非實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法，法，在滿足專利法規(guī)定的條件下，是在滿足專利法規(guī)定的條件下，是可能獲得專利的?？赡塬@得專利的。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 審查指南審查指南還以違反專利法第還以違反專利法第5條為由，條為由，直接排除了涉及以下各類主題的生物技術(shù)直接排除了涉及以下各類主題的生物技術(shù)發(fā)明的可專利性：發(fā)明的可專利性： （1 1）人類胚胎干細(xì)胞及其制備方法；）人類胚胎干細(xì)胞及其制備方法； （2 2）處于各形成和發(fā)育階段的人體，包括）處于各形成和發(fā)育階段的人體，包括人的生殖細(xì)胞、受精卵、胚胎和個(gè)體；人的生殖細(xì)胞、受精卵、胚胎和個(gè)

13、體； （）違法獲取或利用遺傳資源完成的發(fā)（）違法獲取或利用遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造。明創(chuàng)造。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 二、轉(zhuǎn)基因植物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)二、轉(zhuǎn)基因植物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 國(guó)外的轉(zhuǎn)基因植物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度國(guó)外的轉(zhuǎn)基因植物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度 （一）美國(guó)（一）美國(guó) 用三部法律用三部法律植物專利法植物專利法、植物植物品種保護(hù)法品種保護(hù)法與與實(shí)用專利法實(shí)用專利法對(duì)轉(zhuǎn)對(duì)轉(zhuǎn)基因植物進(jìn)行保護(hù)?；蛑参镞M(jìn)行保護(hù)。 2013-3文法學(xué)院劉旭霞 美國(guó)美國(guó) 為無(wú)性繁殖的轉(zhuǎn)基因植物提供植物專利保為無(wú)性繁殖的轉(zhuǎn)基因植物提供植物專利保護(hù)護(hù) 。 1930年，美國(guó)國(guó)會(huì)頒布的年，美國(guó)國(guó)會(huì)頒布的植物專利法植物專利法35USC1

14、61條中要求植物專利應(yīng)當(dāng)具有特異性，并以此取代了實(shí)用發(fā)條中要求植物專利應(yīng)當(dāng)具有特異性，并以此取代了實(shí)用發(fā)明中的新穎性、實(shí)用性和非顯而易見性；同時(shí)將塊莖無(wú)性明中的新穎性、實(shí)用性和非顯而易見性；同時(shí)將塊莖無(wú)性繁殖的植物品種排除在植物專利的保護(hù)范圍之外。相比于繁殖的植物品種排除在植物專利的保護(hù)范圍之外。相比于普通的普通的專利法專利法，植物專利法植物專利法中對(duì)授予某植物品種中對(duì)授予某植物品種以專利權(quán)的條件規(guī)定較低，對(duì)品種權(quán)人的權(quán)利內(nèi)容規(guī)定較以專利權(quán)的條件規(guī)定較低，對(duì)品種權(quán)人的權(quán)利內(nèi)容規(guī)定較少少僅不允許他人對(duì)被授予植物專利品種的無(wú)性繁殖方僅不允許他人對(duì)被授予植物專利品種的無(wú)性繁殖方式的利用，而對(duì)其有性繁

15、殖的運(yùn)用則不加限制。式的利用，而對(duì)其有性繁殖的運(yùn)用則不加限制。 植物專利法植物專利法后被美國(guó)后被美國(guó)1952年修訂的專利法納入，成年修訂的專利法納入，成為該為該專利法專利法的第的第161164條，但仍習(xí)稱為植物專利條，但仍習(xí)稱為植物專利法。法。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 美國(guó)美國(guó) 對(duì)有性繁殖的轉(zhuǎn)基因植物提供植物新對(duì)有性繁殖的轉(zhuǎn)基因植物提供植物新品種保護(hù)品種保護(hù) 。 19701970年，美國(guó)國(guó)會(huì)頒布了年，美國(guó)國(guó)會(huì)頒布了植物品種保護(hù)植物品種保護(hù)法法，對(duì)有性繁殖植物提供類品種權(quán)保護(hù)。，對(duì)有性繁殖植物提供類品種權(quán)保護(hù)。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 通過通過實(shí)用專利法實(shí)用專利法對(duì)轉(zhuǎn)基因植物給對(duì)轉(zhuǎn)基因植物給

16、予專利保護(hù)予專利保護(hù)。 19531953年，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)植物新品種發(fā)明的保護(hù)，年，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)植物新品種發(fā)明的保護(hù)，美國(guó)國(guó)會(huì)在美國(guó)國(guó)會(huì)在實(shí)用專利法實(shí)用專利法中規(guī)定對(duì)植物品種可中規(guī)定對(duì)植物品種可授予實(shí)用專利，從而突破了將植物視為授予實(shí)用專利，從而突破了將植物視為“自然界自然界產(chǎn)物產(chǎn)物”而不能受專利法保護(hù)的障礙。自此，植物而不能受專利法保護(hù)的障礙。自此，植物品種本身被納入專利保護(hù)的范圍中，且不受利用品種本身被納入專利保護(hù)的范圍中，且不受利用方式為有性或無(wú)性繁殖的限制。由于方式為有性或無(wú)性繁殖的限制。由于實(shí)用專利實(shí)用專利法法能靈活地對(duì)植物發(fā)明的各個(gè)方面進(jìn)行保護(hù)，能靈活地對(duì)植物發(fā)明的各個(gè)方面進(jìn)行保

17、護(hù)，因此其對(duì)推動(dòng)美國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展意義重大。因此其對(duì)推動(dòng)美國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展意義重大。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 歐盟歐盟 歐盟在歐盟在1998年通過了年通過了關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令令，指出生物技術(shù)發(fā)明也可授予專利，如果這些發(fā)明包，指出生物技術(shù)發(fā)明也可授予專利，如果這些發(fā)明包含：含： 第一，那些被從自然環(huán)境分離出來(lái)或者通過人工方法生產(chǎn)第一，那些被從自然環(huán)境分離出來(lái)或者通過人工方法生產(chǎn)出來(lái)的生物材料，即使這些生物材料之前在自然界業(yè)已存出來(lái)的生物材料，即使這些生物材料之前在自然界業(yè)已存在；在； 第二，植物或動(dòng)物，但該發(fā)明的技術(shù)實(shí)施范圍不限于一個(gè)第二，植物或動(dòng)物，但

18、該發(fā)明的技術(shù)實(shí)施范圍不限于一個(gè)特定的植物或動(dòng)物品種；特定的植物或動(dòng)物品種； 第三，微生物學(xué)的或者其他的技術(shù)方法，也包括通過這樣第三，微生物學(xué)的或者其他的技術(shù)方法，也包括通過這樣的方法獲得的不同于植物或動(dòng)物的產(chǎn)品。根據(jù)這個(gè)規(guī)定，的方法獲得的不同于植物或動(dòng)物的產(chǎn)品。根據(jù)這個(gè)規(guī)定，雖然指令依然把分類學(xué)上的植物品種作為不可專利的主題，雖然指令依然把分類學(xué)上的植物品種作為不可專利的主題，但是把但是把“植物品種植物品種”這個(gè)術(shù)語(yǔ)被定義的非常狹窄，從而不這個(gè)術(shù)語(yǔ)被定義的非常狹窄，從而不包括大多數(shù)的轉(zhuǎn)基因植物，因此轉(zhuǎn)基因植物是可專利的。包括大多數(shù)的轉(zhuǎn)基因植物，因此轉(zhuǎn)基因植物是可專利的。2013-3文法學(xué)院劉旭

19、霞 日本日本 1975年，日本特許廳發(fā)布年，日本特許廳發(fā)布關(guān)于植物品種的審查標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于植物品種的審查標(biāo)準(zhǔn)，承認(rèn)如果所培育的植物新品種可以得到反復(fù)驗(yàn)證且與其親承認(rèn)如果所培育的植物新品種可以得到反復(fù)驗(yàn)證且與其親代植物的特點(diǎn)不同，若有創(chuàng)造性可視為與一般專利相同，代植物的特點(diǎn)不同，若有創(chuàng)造性可視為與一般專利相同，對(duì)育種的植物品種自身的發(fā)明也承認(rèn)其有專利性。對(duì)育種的植物品種自身的發(fā)明也承認(rèn)其有專利性。 日本專利法并沒有把植物新品種發(fā)明從可專利主題中排除，日本專利法并沒有把植物新品種發(fā)明從可專利主題中排除，同時(shí)，日本對(duì)新植物品種的保護(hù)還有同時(shí)，日本對(duì)新植物品種的保護(hù)還有“種苗法種苗法”，該法系，該法系按照按

20、照UPOV公約的內(nèi)容修改原公約的內(nèi)容修改原“農(nóng)產(chǎn)種苗法農(nóng)產(chǎn)種苗法”而來(lái)。而來(lái)。 在日本，同一植物新品種既可是專利法的保護(hù)對(duì)象又可以在日本，同一植物新品種既可是專利法的保護(hù)對(duì)象又可以是種苗法的保護(hù)對(duì)象。是種苗法的保護(hù)對(duì)象。 同許多國(guó)家不同，日本認(rèn)為專利法和種苗法在保護(hù)對(duì)象物同許多國(guó)家不同，日本認(rèn)為專利法和種苗法在保護(hù)對(duì)象物和具體要求上各有差異，如在對(duì)象物上，專利法要求的是和具體要求上各有差異，如在對(duì)象物上，專利法要求的是技術(shù)構(gòu)思，種苗法要求的是植物品種。因此，從這兩部法技術(shù)構(gòu)思，種苗法要求的是植物品種。因此，從這兩部法之間存在的差別看，不存在雙重保護(hù)問題，用專利法和種之間存在的差別看，不存在雙重

21、保護(hù)問題，用專利法和種苗法兩次保護(hù)是適宜的。苗法兩次保護(hù)是適宜的。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 1987年，美國(guó)專利商標(biāo)局專利申訴與沖突委員會(huì)裁定非年，美國(guó)專利商標(biāo)局專利申訴與沖突委員會(huì)裁定非自然地產(chǎn)生的、非人類多細(xì)胞的有生命的有機(jī)體包括動(dòng)物自然地產(chǎn)生的、非人類多細(xì)胞的有生命的有機(jī)體包括動(dòng)物是專利法第是專利法第101條規(guī)定范圍內(nèi)的可專利性法定主題。條規(guī)定范圍內(nèi)的可專利性法定主題。 1988年，美國(guó)專利商標(biāo)局給一種年，美國(guó)專利商標(biāo)局給一種“非自然地產(chǎn)生的非人非自然地產(chǎn)生的非人類多細(xì)胞的活生物體類多細(xì)胞的活生物體”授予了美國(guó)第一項(xiàng)動(dòng)物專利，這就授予了

22、美國(guó)第一項(xiàng)動(dòng)物專利，這就是著名的哈佛鼠專利。是著名的哈佛鼠專利。 哈佛大學(xué)的哈佛大學(xué)的Philip教授和教授和Timothg A.Steward教授把一種教授把一種致基因重組到非人類的哺乳動(dòng)物小鼠體內(nèi)，得到了一種對(duì)致基因重組到非人類的哺乳動(dòng)物小鼠體內(nèi)，得到了一種對(duì)致癌物質(zhì)極為敏感的，對(duì)檢測(cè)致癌物質(zhì)十分有用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)致癌物質(zhì)極為敏感的，對(duì)檢測(cè)致癌物質(zhì)十分有用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型。哈佛鼠專利是動(dòng)物品種，特別是遺傳工程技術(shù)改物模型。哈佛鼠專利是動(dòng)物品種，特別是遺傳工程技術(shù)改造過的動(dòng)物新品種的第一個(gè)專利，被人稱為是美國(guó)在生物造過的動(dòng)物新品種的第一個(gè)專利，被人稱為是美國(guó)在生物技術(shù)的專利保護(hù)發(fā)展過程中的重要里程碑

23、。技術(shù)的專利保護(hù)發(fā)展過程中的重要里程碑。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 該發(fā)明于該發(fā)明于1985年年6月向歐洲專利局提出申請(qǐng)后，歐洲專利月向歐洲專利局提出申請(qǐng)后，歐洲專利局在局在1989年年7月做出駁回，申請(qǐng)人于月做出駁回，申請(qǐng)人于1989年年9月提起上訴，月提起上訴，歐洲專利局技術(shù)上訴委員會(huì)雖然撤銷原駁回決定，并做出歐洲專利局技術(shù)上訴委員會(huì)雖然撤銷原駁回決定，并做出原則上可授予專利的決定，但將原則上可授予專利的決定，但將“哈佛鼠哈佛鼠”是否為動(dòng)物變是否為動(dòng)物變異種以及是否違反公認(rèn)的社會(huì)秩序與道德作為問題退回原異種以及是否違反公認(rèn)的社會(huì)秩序與道德作為問題退回原審查部復(fù)審。審查部復(fù)審。 經(jīng)審查考核后

24、，經(jīng)審查考核后，1992年，歐洲專利局對(duì)年，歐洲專利局對(duì)“哈佛鼠哈佛鼠”頒發(fā)了頒發(fā)了專利，但在異議期間內(nèi)，十六個(gè)政府組織，社會(huì)團(tuán)體、政專利，但在異議期間內(nèi)，十六個(gè)政府組織，社會(huì)團(tuán)體、政黨及個(gè)人提出異議，認(rèn)為其獲專利違反公認(rèn)的社會(huì)秩序與黨及個(gè)人提出異議，認(rèn)為其獲專利違反公認(rèn)的社會(huì)秩序與道德。道德。 直到歐盟在直到歐盟在1998年通過的年通過的關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令指令中確定了轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物本身可以授予專利的原則，中確定了轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物本身可以授予專利的原則，2001年，歐洲專利局再次邀集哈佛大學(xué)及十六個(gè)異議團(tuán)體年，歐洲專利局再次邀集哈佛大學(xué)及十六個(gè)異議團(tuán)體召開兩天的

25、聽證會(huì)召開兩天的聽證會(huì).最后由專利局異議部門作出決定：最后由專利局異議部門作出決定：“哈哈佛鼠佛鼠”歐洲專利仍予維持，但其申請(qǐng)專利范圍予以縮小，歐洲專利仍予維持，但其申請(qǐng)專利范圍予以縮小，從哺乳動(dòng)物縮限至嚙齒動(dòng)物。從哺乳動(dòng)物縮限至嚙齒動(dòng)物。“哈佛鼠哈佛鼠” 案在歐洲案在歐洲2013-3文法學(xué)院劉旭霞 生物技術(shù)發(fā)明專利的授權(quán)條件生物技術(shù)發(fā)明專利的授權(quán)條件 新穎性新穎性 創(chuàng)造性創(chuàng)造性 實(shí)用性實(shí)用性 說明書的充分公開說明書的充分公開 遺傳資源來(lái)源的披露遺傳資源來(lái)源的披露2013-3文法學(xué)院劉旭霞 新穎性新穎性 我國(guó)我國(guó)審查指南審查指南規(guī)定：規(guī)定： 1.關(guān)于蛋白質(zhì)與編碼基因：如果蛋白質(zhì)有新穎性，則關(guān)于

26、關(guān)于蛋白質(zhì)與編碼基因：如果蛋白質(zhì)有新穎性，則關(guān)于編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明具有新穎性。編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明具有新穎性。 2.關(guān)于重組蛋白：如果以單一物質(zhì)形式被分離和純化的蛋關(guān)于重組蛋白：如果以單一物質(zhì)形式被分離和純化的蛋白質(zhì)是一直的，那么由不同的制備方法定義的，具有同樣白質(zhì)是一直的，那么由不同的制備方法定義的，具有同樣氨基酸序列的重組蛋白的發(fā)明不具有新穎性。氨基酸序列的重組蛋白的發(fā)明不具有新穎性。 3.關(guān)于單克隆抗體：如果抗原關(guān)于單克隆抗體：如果抗原 是新的，那么抗原是新的，那么抗原 的的單克隆抗體也是新的。但是，如果某已知抗原單克隆抗體也是新的。但是，如果某已知抗原 的單克的單克隆抗體是已

27、知的，而發(fā)明涉及的抗原隆抗體是已知的，而發(fā)明涉及的抗原 具有與已知抗原具有與已知抗原 相同的表位，即推定已知抗原相同的表位，即推定已知抗原 的單克隆抗體就能與的單克隆抗體就能與發(fā)明涉及的抗原發(fā)明涉及的抗原 結(jié)合。在這種情況下，抗原結(jié)合。在這種情況下，抗原 的單克的單克隆抗體的發(fā)明不具有新穎性，除非申請(qǐng)人能夠根據(jù)申請(qǐng)文隆抗體的發(fā)明不具有新穎性，除非申請(qǐng)人能夠根據(jù)申請(qǐng)文件或現(xiàn)有技術(shù)證明，申請(qǐng)的權(quán)利要求所限定的單克隆件或現(xiàn)有技術(shù)證明，申請(qǐng)的權(quán)利要求所限定的單克隆 抗體與對(duì)比文件公開的單克隆抗體的確不同?？贵w與對(duì)比文件公開的單克隆抗體的確不同。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-1 （）基因（）

28、基因 如果在申請(qǐng)的發(fā)明中，某蛋白質(zhì)已知而其氨基酸序列是未知如果在申請(qǐng)的發(fā)明中，某蛋白質(zhì)已知而其氨基酸序列是未知的，那么只要本領(lǐng)域技術(shù)人員在該申請(qǐng)?zhí)峤粫r(shí)可以容易地確的，那么只要本領(lǐng)域技術(shù)人員在該申請(qǐng)?zhí)峤粫r(shí)可以容易地確定其氨基酸序列，編碼該蛋白質(zhì)的基因發(fā)明就不具有創(chuàng)造性。定其氨基酸序列，編碼該蛋白質(zhì)的基因發(fā)明就不具有創(chuàng)造性。 但是，如果該基因具有特定的堿基序列，而且與其他編碼所但是，如果該基因具有特定的堿基序列，而且與其他編碼所述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的基因相比，具有本領(lǐng)域技述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的基因相比，具有本領(lǐng)域技術(shù)人員預(yù)料不到的效果，則該基因的發(fā)明具有創(chuàng)造性。術(shù)人員預(yù)料不到的效果

29、，則該基因的發(fā)明具有創(chuàng)造性。 如果某蛋白質(zhì)的氨基酸序列是已知的，則編碼該蛋白質(zhì)的基如果某蛋白質(zhì)的氨基酸序列是已知的，則編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該基因具有特定的堿基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該基因具有特定的堿基序列，而且與其他編碼所述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的序列，而且與其他編碼所述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的基因相比，具有本領(lǐng)域技術(shù)人員預(yù)料不到的效果，則該基因基因相比，具有本領(lǐng)域技術(shù)人員預(yù)料不到的效果，則該基因的發(fā)明具有創(chuàng)造性。的發(fā)明具有創(chuàng)造性。 如果一項(xiàng)發(fā)明要求保護(hù)的結(jié)構(gòu)基因是一個(gè)已知結(jié)構(gòu)基因的可如果一項(xiàng)發(fā)明要求保護(hù)的結(jié)構(gòu)基因是一個(gè)已知結(jié)構(gòu)基因的可自然獲得的突

30、變的結(jié)構(gòu)基因，且該要求保護(hù)的結(jié)構(gòu)基因與該自然獲得的突變的結(jié)構(gòu)基因，且該要求保護(hù)的結(jié)構(gòu)基因與該已知結(jié)構(gòu)基因源于同一物種，也具有相同的性質(zhì)和功能，則已知結(jié)構(gòu)基因源于同一物種，也具有相同的性質(zhì)和功能，則該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-2 （ ）重組載體）重組載體 如果載體與插入的基因都是已知的，如果載體與插入的基因都是已知的，通常由它們的結(jié)合所得到的重組載體通常由它們的結(jié)合所得到的重組載體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果由的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果由它們的特定結(jié)合形成的重組載體的發(fā)它們的特定結(jié)合形成的重組載體的發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的技明與

31、現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的技術(shù)效果，則該重組載體的發(fā)明具有創(chuàng)術(shù)效果，則該重組載體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。造性。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 微生物的創(chuàng)造性微生物的創(chuàng)造性 （ ）微生物本身）微生物本身 與已知種的分類學(xué)特征明顯不同的微生物與已知種的分類學(xué)特征明顯不同的微生物 （ 即新的種）即新的種）具有創(chuàng)造性。如果發(fā)明涉及的微生物的分類學(xué)特征與已知種具有創(chuàng)造性。如果發(fā)明涉及的微生物的分類學(xué)特征與已知種的分類學(xué)特征沒有實(shí)質(zhì)區(qū)別，但是該微生物產(chǎn)生了本領(lǐng)域技的分類學(xué)特征沒有實(shí)質(zhì)區(qū)別，但是該微生物產(chǎn)生了本領(lǐng)域技術(shù)人員預(yù)料不到的技術(shù)效果，那么該微生物的發(fā)明具有創(chuàng)造術(shù)人員預(yù)料不到的技術(shù)效果，那么該微生物的發(fā)明具有創(chuàng)

32、造性。性。 （ ）有關(guān)微生物應(yīng)用的發(fā)明）有關(guān)微生物應(yīng)用的發(fā)明 對(duì)于微生物應(yīng)用的發(fā)明，如果發(fā)明中使用的微生物是已對(duì)于微生物應(yīng)用的發(fā)明，如果發(fā)明中使用的微生物是已知的種，并且該微生物與已知的、用于同樣用途的另一微生知的種，并且該微生物與已知的、用于同樣用途的另一微生物屬于同一個(gè)屬，那么該微生物應(yīng)用的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。物屬于同一個(gè)屬，那么該微生物應(yīng)用的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果與應(yīng)用已知的、屬于同一個(gè)屬中的另一微生物相但是，如果與應(yīng)用已知的、屬于同一個(gè)屬中的另一微生物相比，該微生物的應(yīng)用產(chǎn)生了預(yù)料不到的技術(shù)效果，那么該微比，該微生物的應(yīng)用產(chǎn)生了預(yù)料不到的技術(shù)效果，那么該微生物應(yīng)用的發(fā)明具有創(chuàng)造性。

33、生物應(yīng)用的發(fā)明具有創(chuàng)造性。 如果發(fā)明中所用的微生物與已知種的微生物具有明顯不如果發(fā)明中所用的微生物與已知種的微生物具有明顯不同的分類學(xué)特征同的分類學(xué)特征 （ 即發(fā)明所用的微生物是新的種）即發(fā)明所用的微生物是新的種） ，那么，那么即使用途相同，該微生物應(yīng)用的發(fā)明也具有創(chuàng)造性。即使用途相同，該微生物應(yīng)用的發(fā)明也具有創(chuàng)造性。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-3 （ ）轉(zhuǎn)化體）轉(zhuǎn)化體 如果宿主與插入的基因都是已知的，如果宿主與插入的基因都是已知的，通常由它們的結(jié)合所得到的轉(zhuǎn)化體的通常由它們的結(jié)合所得到的轉(zhuǎn)化體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果由它發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果由它們的特定結(jié)合形成的轉(zhuǎn)

34、化體的發(fā)明與們的特定結(jié)合形成的轉(zhuǎn)化體的發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的技術(shù)效現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的技術(shù)效果，則該轉(zhuǎn)化體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。果，則該轉(zhuǎn)化體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-4 （ ）融合細(xì)胞）融合細(xì)胞 如果親代細(xì)胞是已知的，通常由這些如果親代細(xì)胞是已知的，通常由這些親代細(xì)胞融合所得到的融合細(xì)胞的發(fā)親代細(xì)胞融合所得到的融合細(xì)胞的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該融合明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該融合細(xì)胞與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的細(xì)胞與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的技術(shù)效果，則該融合細(xì)胞的發(fā)明具有技術(shù)效果，則該融合細(xì)胞的發(fā)明具有創(chuàng)造性。創(chuàng)造性。2013-3文法學(xué)院

35、劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-5 （ ）單克隆抗體）單克隆抗體 如果抗原是已知的，并且很清楚該抗原具有如果抗原是已知的，并且很清楚該抗原具有免疫原性免疫原性 （ 例如由該抗原的多克隆抗體是例如由該抗原的多克隆抗體是已知的或者該抗原是大分子多肽就能得知該已知的或者該抗原是大分子多肽就能得知該抗原明顯具有免疫原性）抗原明顯具有免疫原性） ，那么該抗原的單，那么該抗原的單克隆抗體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果克隆抗體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該發(fā)明進(jìn)一步由其他特征等限定，并因此使該發(fā)明進(jìn)一步由其他特征等限定，并因此使其產(chǎn)生了預(yù)料不到的效果，則該單克隆抗體其產(chǎn)生了預(yù)料不到的效果，則該單克隆抗體的發(fā)明具有創(chuàng)

36、造性。的發(fā)明具有創(chuàng)造性。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 詳細(xì)閱讀詳細(xì)閱讀專利審查指南專利審查指南2010297-311頁(yè)的內(nèi)容頁(yè)的內(nèi)容.2013-3文法學(xué)院劉旭霞 實(shí)實(shí) 用用 性性 在生物技術(shù)領(lǐng)域中，某些發(fā)明由于不在生物技術(shù)領(lǐng)域中，某些發(fā)明由于不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實(shí)用性，因此不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實(shí)用性，因此不能被授予專利權(quán)。能被授予專利權(quán)。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 實(shí)用性實(shí)用性-1 1.由自然界篩選特定微生物的方法由自然界篩選特定微生物的方法 這種類型的方法由于受到客觀條件的限制，且具這種類型的方法由于受到客觀條件的限制，且具有很大隨機(jī)性，因此在大多數(shù)情況下都是不能重有很大隨機(jī)性，因此在大多數(shù)情

37、況下都是不能重現(xiàn)的。例如從某省某縣某地的土壤中分離篩選出現(xiàn)的。例如從某省某縣某地的土壤中分離篩選出一種特定的微生物，由于其地理位置的不確定和一種特定的微生物，由于其地理位置的不確定和自然、人為環(huán)境的不斷變化，再加上同一塊土壤自然、人為環(huán)境的不斷變化，再加上同一塊土壤中特定的微生物存在的偶然性，致使不可能在專中特定的微生物存在的偶然性，致使不可能在專利有效期二十年內(nèi)能重現(xiàn)地篩選出同種同屬、生利有效期二十年內(nèi)能重現(xiàn)地篩選出同種同屬、生化遺傳性能完全相同的微生物體。因此，由自然化遺傳性能完全相同的微生物體。因此，由自然界篩選特定微生物的方法，一般不具有工業(yè)實(shí)用界篩選特定微生物的方法，一般不具有工業(yè)實(shí)

38、用性，除非申請(qǐng)人能夠給出充足的證據(jù)證明這種方性，除非申請(qǐng)人能夠給出充足的證據(jù)證明這種方法可以重復(fù)實(shí)施，否則這種方法不能被授予專利法可以重復(fù)實(shí)施，否則這種方法不能被授予專利權(quán)。權(quán)。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 實(shí)用性實(shí)用性-2 .通過物理、化學(xué)方法進(jìn)行人工誘變生產(chǎn)通過物理、化學(xué)方法進(jìn)行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法新微生物的方法 這種類型的方法主要依賴于微生物在誘變條件下所產(chǎn)生的這種類型的方法主要依賴于微生物在誘變條件下所產(chǎn)生的隨機(jī)突變，這種突變實(shí)際上是隨機(jī)突變，這種突變實(shí)際上是 DNA復(fù)制過程中的一個(gè)或復(fù)制過程中的一個(gè)或者幾個(gè)堿基的變化，然后從中篩選出具有某種特征的菌株。者幾個(gè)堿基的變化，然后從中篩

39、選出具有某種特征的菌株。由于堿基變化是隨機(jī)的，因此即使清楚記載了誘變條件，由于堿基變化是隨機(jī)的，因此即使清楚記載了誘變條件，也很難通過重復(fù)誘變條件而得到完全相同的結(jié)果。這種方也很難通過重復(fù)誘變條件而得到完全相同的結(jié)果。這種方法在絕大多數(shù)情況下不符合專利法第二十二條第四款的規(guī)法在絕大多數(shù)情況下不符合專利法第二十二條第四款的規(guī)定，除非申請(qǐng)人能夠給出足夠的證據(jù)證明在一定的誘變條定，除非申請(qǐng)人能夠給出足夠的證據(jù)證明在一定的誘變條件下經(jīng)過誘變必然得到具有所需特性的微生物，否則這種件下經(jīng)過誘變必然得到具有所需特性的微生物，否則這種類型的方法不能被授予專利權(quán)。類型的方法不能被授予專利權(quán)。2013-3文法學(xué)院

40、劉旭霞 說明書的充分公開說明書的充分公開-1 .生物材料的保藏生物材料的保藏 （ ）專利法第二十六條第三款規(guī)定，說明書應(yīng)）專利法第二十六條第三款規(guī)定，說明書應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說明，當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。 通常情況下，說明書應(yīng)當(dāng)通過文字記載充分公通常情況下，說明書應(yīng)當(dāng)通過文字記載充分公開申請(qǐng)專利保護(hù)的發(fā)明。在生物技術(shù)這一特定的開申請(qǐng)專利保護(hù)的發(fā)明。在生物技術(shù)這一特定的領(lǐng)域中，有時(shí)由于文字記載很難描述生物材料的領(lǐng)域中，有時(shí)由于文字記載很難描述生物材料的具體特征，即使有了這些描述也得不

41、到生物材料具體特征，即使有了這些描述也得不到生物材料本身，所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員仍然不能實(shí)施發(fā)本身，所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員仍然不能實(shí)施發(fā)明。明。 在這種情況下，為了滿足專利法第二十六條第在這種情況下，為了滿足專利法第二十六條第三款的要求，應(yīng)按規(guī)定將所涉及的生物材料到國(guó)三款的要求，應(yīng)按規(guī)定將所涉及的生物材料到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可的保藏單位進(jìn)行保藏。家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可的保藏單位進(jìn)行保藏。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 說明書的充分公開說明書的充分公開-2 （ ）專利法實(shí)施細(xì)則第二十四條中所說）專利法實(shí)施細(xì)則第二十四條中所說的的 “ 公眾不能得到的生物材料公眾不能得到的生物材料”包括：個(gè)包括：個(gè)人或單位擁有

42、的、由非專利程序的保藏機(jī)人或單位擁有的、由非專利程序的保藏機(jī)構(gòu)保藏并對(duì)公眾不公開發(fā)放的生物材料；構(gòu)保藏并對(duì)公眾不公開發(fā)放的生物材料；或者雖然在說明書中描述了制備該生物材或者雖然在說明書中描述了制備該生物材料的方法，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員不能重復(fù)料的方法，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員不能重復(fù)該方法而獲得所述的生物材料，例如通過該方法而獲得所述的生物材料，例如通過不能再現(xiàn)的篩選、突變等手段新創(chuàng)制的微不能再現(xiàn)的篩選、突變等手段新創(chuàng)制的微生物菌種。這樣的生物材料均要求按照規(guī)生物菌種。這樣的生物材料均要求按照規(guī)定進(jìn)行保藏。定進(jìn)行保藏。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 遺傳資源來(lái)源的披露遺傳資源來(lái)源的披露-1 專利法所稱遺傳

43、資源的直接來(lái)源，是指獲取遺傳資源的直專利法所稱遺傳資源的直接來(lái)源，是指獲取遺傳資源的直接渠道。申請(qǐng)人說明遺傳資源的直接來(lái)源，應(yīng)當(dāng)提供獲取接渠道。申請(qǐng)人說明遺傳資源的直接來(lái)源，應(yīng)當(dāng)提供獲取該遺傳資源的時(shí)間、地點(diǎn)、方式、提供者等信息。該遺傳資源的時(shí)間、地點(diǎn)、方式、提供者等信息。 專利法所稱遺傳資源的原始來(lái)源，是指遺傳資源所屬的生專利法所稱遺傳資源的原始來(lái)源，是指遺傳資源所屬的生物體在原生環(huán)境中的采集地。遺傳資源所屬的生物體為自物體在原生環(huán)境中的采集地。遺傳資源所屬的生物體為自然生長(zhǎng)的生物體的，原生環(huán)境是指該生物體的自然生長(zhǎng)環(huán)然生長(zhǎng)的生物體的，原生環(huán)境是指該生物體的自然生長(zhǎng)環(huán)境；遺傳資源所屬的生物體

44、為培植或者馴化的生物體的，境；遺傳資源所屬的生物體為培植或者馴化的生物體的，原生環(huán)境是指該生物體形成其特定性狀或者特征的環(huán)境。原生環(huán)境是指該生物體形成其特定性狀或者特征的環(huán)境。申請(qǐng)人說明遺傳資源的原始來(lái)源，應(yīng)當(dāng)提供采集該遺傳資申請(qǐng)人說明遺傳資源的原始來(lái)源，應(yīng)當(dāng)提供采集該遺傳資源所屬的生物體的時(shí)間、地點(diǎn)、采集者等信息。源所屬的生物體的時(shí)間、地點(diǎn)、采集者等信息。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 對(duì)披露內(nèi)容的具體要求對(duì)披露內(nèi)容的具體要求 就依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在就依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在請(qǐng)求書中予以說明，并且在專利局制定的遺傳資源來(lái)源披請(qǐng)求書中予以說明，并

45、且在專利局制定的遺傳資源來(lái)源披露登記表露登記表 （ 以下簡(jiǎn)稱為登記表）中填寫有關(guān)遺傳資源直接以下簡(jiǎn)稱為登記表）中填寫有關(guān)遺傳資源直接來(lái)源和原始來(lái)源的具體信息。來(lái)源和原始來(lái)源的具體信息。 申請(qǐng)人對(duì)直接來(lái)源和原始來(lái)源的披露應(yīng)符合登記表的填寫申請(qǐng)人對(duì)直接來(lái)源和原始來(lái)源的披露應(yīng)符合登記表的填寫要求，清楚、完整地披露相關(guān)信息。要求，清楚、完整地披露相關(guān)信息。 如果遺傳資源的直接來(lái)源為從某個(gè)機(jī)構(gòu)獲得，例如保藏機(jī)如果遺傳資源的直接來(lái)源為從某個(gè)機(jī)構(gòu)獲得，例如保藏機(jī)構(gòu)、種子庫(kù)構(gòu)、種子庫(kù) （ 種質(zhì)庫(kù)）種質(zhì)庫(kù)） 、基因文庫(kù)等，該機(jī)構(gòu)知曉并能、基因文庫(kù)等，該機(jī)構(gòu)知曉并能夠提供原始來(lái)源的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供該遺傳資源的原始

46、來(lái)夠提供原始來(lái)源的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供該遺傳資源的原始來(lái)源信息。申請(qǐng)人聲稱無(wú)法說明原始來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)陳述理由，源信息。申請(qǐng)人聲稱無(wú)法說明原始來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)陳述理由，必要時(shí)提供有關(guān)證據(jù)。例如指明必要時(shí)提供有關(guān)證據(jù)。例如指明 “ 該種子庫(kù)未記載該遺傳該種子庫(kù)未記載該遺傳資源的原始來(lái)源資源的原始來(lái)源” 、“ 該種子庫(kù)不能提供該遺傳資源的原該種子庫(kù)不能提供該遺傳資源的原始來(lái)源始來(lái)源” ，并提供該種子庫(kù)出具的相關(guān)書面證明。，并提供該種子庫(kù)出具的相關(guān)書面證明。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 遺傳資源來(lái)源披露的審查遺傳資源來(lái)源披露的審查 在依據(jù)專利法第二十六條第五款和專利法實(shí)施細(xì)則第二十在依據(jù)專利法第二十六條第五款和專

47、利法實(shí)施細(xì)則第二十 六條第二款進(jìn)行審查時(shí)，審查員應(yīng)當(dāng)首先仔細(xì)閱讀說明書六條第二款進(jìn)行審查時(shí)，審查員應(yīng)當(dāng)首先仔細(xì)閱讀說明書和權(quán)利要求書，準(zhǔn)確理解發(fā)明，在此基礎(chǔ)上確定發(fā)明創(chuàng)造和權(quán)利要求書，準(zhǔn)確理解發(fā)明，在此基礎(chǔ)上確定發(fā)明創(chuàng)造的完成是否依賴于遺傳資源以及所依賴的是何種遺傳資源。的完成是否依賴于遺傳資源以及所依賴的是何種遺傳資源。 對(duì)于依賴于遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，審查員應(yīng)當(dāng)審查申對(duì)于依賴于遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，審查員應(yīng)當(dāng)審查申 請(qǐng)人是否提交了登記表。請(qǐng)人是否提交了登記表。 如果申請(qǐng)人未提交登記表，審查員應(yīng)當(dāng)在審查意見通知書如果申請(qǐng)人未提交登記表，審查員應(yīng)當(dāng)在審查意見通知書 中告知申請(qǐng)人補(bǔ)交登記表，

48、通知書中還應(yīng)當(dāng)具體指明哪些中告知申請(qǐng)人補(bǔ)交登記表，通知書中還應(yīng)當(dāng)具體指明哪些遺傳資源需要披露來(lái)源并說明理由。遺傳資源需要披露來(lái)源并說明理由。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 遺傳資源來(lái)源披露的審查遺傳資源來(lái)源披露的審查 如果申請(qǐng)人提交的登記表中僅披露了部分遺傳資源的來(lái)源，如果申請(qǐng)人提交的登記表中僅披露了部分遺傳資源的來(lái)源，審查員應(yīng)當(dāng)在審查意見通知書中告知申請(qǐng)人補(bǔ)全登記表，審查員應(yīng)當(dāng)在審查意見通知書中告知申請(qǐng)人補(bǔ)全登記表，通知書中還應(yīng)當(dāng)具體指明需要補(bǔ)充披露來(lái)源的遺傳資源并通知書中還應(yīng)當(dāng)具體指明需要補(bǔ)充披露來(lái)源的遺傳資源并說明理由。說明理由。 如果申請(qǐng)人提交了登記表，審查員應(yīng)當(dāng)審查該登記表中是如果申請(qǐng)人

49、提交了登記表，審查員應(yīng)當(dāng)審查該登記表中是否說明了該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源；對(duì)于未說明否說明了該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源；對(duì)于未說明原始來(lái)源的，是否說明了理由。如果申請(qǐng)人填寫的登記表原始來(lái)源的，是否說明了理由。如果申請(qǐng)人填寫的登記表不符合規(guī)定，審查員應(yīng)當(dāng)在審查意見通知書中指出登記表不符合規(guī)定，審查員應(yīng)當(dāng)在審查意見通知書中指出登記表中存在的缺陷。經(jīng)申請(qǐng)人陳述意見或者進(jìn)行修改后仍不符中存在的缺陷。經(jīng)申請(qǐng)人陳述意見或者進(jìn)行修改后仍不符合專利法第二十六條第五款規(guī)定的，審查員應(yīng)當(dāng)駁回其專合專利法第二十六條第五款規(guī)定的，審查員應(yīng)當(dāng)駁回其專利申請(qǐng)。利申請(qǐng)。 需要注意的是，登記表中的內(nèi)容不屬于原說明書

50、和權(quán)利要需要注意的是，登記表中的內(nèi)容不屬于原說明書和權(quán)利要求書記載的內(nèi)容，因此不能作為判斷說明書是否充分公開求書記載的內(nèi)容，因此不能作為判斷說明書是否充分公開的依據(jù)，也不得作為修改說明書和權(quán)利要求書的基礎(chǔ)。的依據(jù)，也不得作為修改說明書和權(quán)利要求書的基礎(chǔ)。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 第三節(jié)第三節(jié) 生物技術(shù)專利權(quán)的保生物技術(shù)專利權(quán)的保護(hù)、限制和救濟(jì)護(hù)、限制和救濟(jì) 一、生物技術(shù)專利權(quán)的保護(hù)一、生物技術(shù)專利權(quán)的保護(hù) 生物技術(shù)專利權(quán)的保護(hù)范圍：生物技術(shù)專利權(quán)的保護(hù)范圍： 以以技術(shù)說明書技術(shù)說明書和和權(quán)利要求書權(quán)利要求書為準(zhǔn)。為準(zhǔn)。 2013-3文法學(xué)院劉旭霞 案例案例 孟山都訴阿根廷轉(zhuǎn)基因大豆出口專利孟

51、山都訴阿根廷轉(zhuǎn)基因大豆出口專利侵權(quán)案。侵權(quán)案。 要點(diǎn)：抗除草劑基因要點(diǎn)：抗除草劑基因 Live gene Dead gene 2013-3文法學(xué)院劉旭霞 二、對(duì)生物技術(shù)專利的權(quán)利限制二、對(duì)生物技術(shù)專利的權(quán)利限制 專利權(quán)窮竭專利權(quán)窮竭 科學(xué)研究例外科學(xué)研究例外 農(nóng)民權(quán)限制農(nóng)民權(quán)限制 強(qiáng)制許可強(qiáng)制許可2013-3文法學(xué)院劉旭霞 生物技術(shù)專利侵權(quán)的認(rèn)定生物技術(shù)專利侵權(quán)的認(rèn)定 全面覆蓋原則全面覆蓋原則 等同原則等同原則 合同抗辯合同抗辯 公有技術(shù)抗辯（無(wú)效宣告）公有技術(shù)抗辯（無(wú)效宣告） 訴訟時(shí)效抗辯訴訟時(shí)效抗辯2013-3文法學(xué)院劉旭霞 2013-3文法學(xué)院劉旭霞 植物新品種的三種保護(hù)模式植物新品種的

52、三種保護(hù)模式 專利形式（意，匈）專利形式（意，匈） 植物新品種特別法提供特別權(quán)利保植物新品種特別法提供特別權(quán)利保護(hù)（歐，日，中等）護(hù)（歐，日，中等） 雙重保護(hù)（美）雙重保護(hù)（美） 2013-3文法學(xué)院劉旭霞 一、植物品種權(quán)的國(guó)際公約一、植物品種權(quán)的國(guó)際公約 國(guó)際植物新品種保護(hù)國(guó)際公約（國(guó)際植物新品種保護(hù)國(guó)際公約（UPOV） 1961年簽署，年簽署，1968年生效，年生效，1972,1978,1991年三次修訂。年三次修訂。 1978年文本已經(jīng)關(guān)閉，新加入的締約國(guó)只年文本已經(jīng)關(guān)閉，新加入的締約國(guó)只能簽署能簽署1991年文本。年文本。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 植物品種權(quán)獲得授權(quán)的條件植物品種權(quán)獲

53、得授權(quán)的條件 新穎性新穎性 特異性特異性 一致性一致性 穩(wěn)定性穩(wěn)定性 適當(dāng)命名適當(dāng)命名2013-3文法學(xué)院劉旭霞 1.新穎性新穎性 新穎性新穎性：（商業(yè)新穎性，而非專利法中的：（商業(yè)新穎性，而非專利法中的技術(shù)新穎性）技術(shù)新穎性） T14：授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備新：授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備新穎性。新穎性，是指申請(qǐng)品種權(quán)的植物新穎性。新穎性，是指申請(qǐng)品種權(quán)的植物新品種在申請(qǐng)日前該品種繁殖材料未被銷售，品種在申請(qǐng)日前該品種繁殖材料未被銷售，或者經(jīng)育種者許可，在中國(guó)境內(nèi)銷售該品或者經(jīng)育種者許可，在中國(guó)境內(nèi)銷售該品種繁殖材料未超過年；在中國(guó)境外銷售種繁殖材料未超過年；在中國(guó)境外銷售藤本植物

54、、林木、果樹和觀賞樹木品種繁藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木品種繁殖材料未超過年，銷售其他植物品種繁殖材料未超過年，銷售其他植物品種繁殖材料未超過年。殖材料未超過年。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 2.特異性特異性 T15 授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備特授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備特異性。異性。 特異性，是指申請(qǐng)品種權(quán)的植物新品特異性，是指申請(qǐng)品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別于在遞交申請(qǐng)以前已種應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別于在遞交申請(qǐng)以前已知的植物品種。知的植物品種。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 3.一致性一致性 16授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備一致性。一致性。 一致性，是指申請(qǐng)品種

55、權(quán)的植物新品一致性，是指申請(qǐng)品種權(quán)的植物新品種經(jīng)過繁殖，除可以預(yù)見的變異外，種經(jīng)過繁殖，除可以預(yù)見的變異外，其相關(guān)的特征或者特性一致。其相關(guān)的特征或者特性一致。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 4.穩(wěn)定性穩(wěn)定性 授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備穩(wěn)授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備穩(wěn)定性。定性。 穩(wěn)定性穩(wěn)定性，是指申請(qǐng)品種權(quán)的植物新品，是指申請(qǐng)品種權(quán)的植物新品種經(jīng)過反復(fù)繁殖后或者在特定繁殖周種經(jīng)過反復(fù)繁殖后或者在特定繁殖周期結(jié)束時(shí)，其相關(guān)的特征或者特性保期結(jié)束時(shí)，其相關(guān)的特征或者特性保持不變。持不變。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 5.適當(dāng)命名適當(dāng)命名 授予品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)具備適當(dāng)?shù)氖谟杵贩N權(quán)的植物新品種

56、應(yīng)當(dāng)具備適當(dāng)?shù)拿Q，并與相同或者相近的植物屬或者種名稱，并與相同或者相近的植物屬或者種中已知品種的名稱相區(qū)別。中已知品種的名稱相區(qū)別。 該名稱經(jīng)注冊(cè)登記后即為該植物新品種的該名稱經(jīng)注冊(cè)登記后即為該植物新品種的通用名稱。通用名稱。下列名稱不得用于品種命名：下列名稱不得用于品種命名：（一）僅以數(shù)字組成的；（一）僅以數(shù)字組成的；（二）違反社會(huì)公德的；（二）違反社會(huì)公德的；（三）對(duì)植物新品種的特征、特性或（三）對(duì)植物新品種的特征、特性或者育種者的身份等容易引起誤解的。者育種者的身份等容易引起誤解的。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 二、中國(guó)品種權(quán)的審查與批準(zhǔn)二、中國(guó)品種權(quán)的審查與批準(zhǔn) 中國(guó)的單位和個(gè)人申請(qǐng)品

57、種權(quán)的，可以直中國(guó)的單位和個(gè)人申請(qǐng)品種權(quán)的，可以直接或者委托代理機(jī)構(gòu)向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。接或者委托代理機(jī)構(gòu)向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。 外國(guó)人、外國(guó)企業(yè)或者外國(guó)其他組織在中外國(guó)人、外國(guó)企業(yè)或者外國(guó)其他組織在中國(guó)申請(qǐng)品種權(quán)的，應(yīng)當(dāng)按其所屬國(guó)和中華國(guó)申請(qǐng)品種權(quán)的，應(yīng)當(dāng)按其所屬國(guó)和中華人民共和國(guó)簽訂的協(xié)議或者共同參加的國(guó)人民共和國(guó)簽訂的協(xié)議或者共同參加的國(guó)際條約辦理，或者根據(jù)互惠原則，依照本際條約辦理，或者根據(jù)互惠原則，依照本條例辦理。條例辦理。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 審批程序?qū)徟绦?申請(qǐng)申請(qǐng) 初步審查（初步審查（6個(gè)月內(nèi)），公告（個(gè)月內(nèi)），公告（3個(gè)月內(nèi)交個(gè)月內(nèi)交審查費(fèi)）審查費(fèi)） 實(shí)質(zhì)審查（實(shí)質(zhì)審查

58、（DUS測(cè)試），提供必要的資料測(cè)試），提供必要的資料和繁殖材料和繁殖材料 授予品種權(quán)，頒發(fā)品種權(quán)證書，并予以登授予品種權(quán)，頒發(fā)品種權(quán)證書，并予以登記和公告。（或駁回）記和公告。（或駁回） 植物新品種復(fù)審委員會(huì)復(fù)審。（植物新品種復(fù)審委員會(huì)復(fù)審。（15日起訴）日起訴）2013-3文法學(xué)院劉旭霞 三、品種權(quán)保護(hù)期三、品種權(quán)保護(hù)期 品種權(quán)的保護(hù)期限，自授權(quán)之日起，藤本品種權(quán)的保護(hù)期限，自授權(quán)之日起，藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木為植物、林木、果樹和觀賞樹木為20年，其年，其他植物為他植物為15年。年。 品種權(quán)人應(yīng)當(dāng)自被授予品種權(quán)的當(dāng)年開始品種權(quán)人應(yīng)當(dāng)自被授予品種權(quán)的當(dāng)年開始繳納年費(fèi)，并且按照審批機(jī)關(guān)的

59、要求提供繳納年費(fèi)，并且按照審批機(jī)關(guān)的要求提供用于檢測(cè)的該授權(quán)品種的繁殖材料。用于檢測(cè)的該授權(quán)品種的繁殖材料。 對(duì)不符合品種權(quán)授權(quán)規(guī)定的，任何人和單對(duì)不符合品種權(quán)授權(quán)規(guī)定的，任何人和單位可申請(qǐng)宣告品種權(quán)無(wú)效。位可申請(qǐng)宣告品種權(quán)無(wú)效。2013-3文法學(xué)院劉旭霞 新品種保護(hù)新品種保護(hù)第三十九條未經(jīng)品種權(quán)人許可，以第三十九條未經(jīng)品種權(quán)人許可，以商業(yè)目商業(yè)目的的生產(chǎn)生產(chǎn)或者或者銷售銷售授權(quán)品種授權(quán)品種的的繁殖材料繁殖材料的，品種權(quán)人或者利害關(guān)系人可以請(qǐng)求省級(jí)以上人民政府的，品種權(quán)人或者利害關(guān)系人可以請(qǐng)求省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政部門依據(jù)各自的職權(quán)進(jìn)行處理，也可以直接向人民法農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政部門依據(jù)各自的職權(quán)進(jìn)行處理，也可以直接向人民法院提起訴訟。院