組織與管理(質(zhì)量手冊)

1、組織和管理1總則 檢驗(yàn)科是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體黃岡市中醫(yī)醫(yī)院所屬的一個(gè)科室。主要實(shí)驗(yàn)場所位于老住院部二樓。承擔(dān)本院范圍的全部臨床檢驗(yàn)工作。2法律地位本檢驗(yàn)科隸屬于饒平縣中醫(yī)醫(yī)院。檢驗(yàn)科主任由醫(yī)院法人任命和授權(quán)，全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的行政、業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研、教學(xué)、質(zhì)量、人事、運(yùn)營、安全等方面的工作，其他管理層人員及關(guān)鍵崗位人員均由檢驗(yàn)科主任任命和授權(quán),各專業(yè)組內(nèi)檢驗(yàn)人員和操作儀器設(shè)備的人員由各專業(yè)組負(fù)責(zé)人任命和授權(quán)。本檢驗(yàn)科具有明確的法律地位。3服務(wù)范圍31檢驗(yàn)科提供以下醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)范圍，檢驗(yàn)項(xiàng)目詳見原始樣品采集手冊之檢驗(yàn)項(xiàng)目：（1）臨床血液學(xué)、體液學(xué)檢驗(yàn)及臨床輸血檢驗(yàn)（3）臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)（4）臨床生化

2、檢驗(yàn)6（5）臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)（6）臨床細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)3.2檢驗(yàn)科提供適當(dāng)?shù)慕忉尯妥稍兎?wù)，按時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告發(fā)送給接收人，及時(shí)處理緊急/危急情況，咨詢服務(wù)要求耐心回答，詳細(xì)解釋，主動(dòng)溝通，滿足患者及臨床醫(yī)護(hù)人員的需要。 全體員工熟悉按認(rèn)可準(zhǔn)則建立的質(zhì)量體系文件，實(shí)施質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的內(nèi)容要求并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，承諾醫(yī)護(hù)人員職業(yè)道德和良好的行為規(guī)范，確保檢驗(yàn)科提供的檢驗(yàn)范圍內(nèi)工作的質(zhì)量。4.組織機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科的上級(jí)主管單位是饒平縣中醫(yī)醫(yī)院，醫(yī)院各職能部門對(duì)本檢驗(yàn)科進(jìn)行行政歸口管理；檢驗(yàn)科在質(zhì)量管理控制方面接受湖北省臨檢中心的指導(dǎo)，在計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理方面接受當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。本檢驗(yàn)科設(shè)有樣品處

3、理組、臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)組、臨床輸血檢驗(yàn)組、臨床生化檢驗(yàn)組、臨床細(xì)胞檢驗(yàn)組、臨床微生物檢驗(yàn)組、臨床免疫檢驗(yàn)組等7個(gè)專業(yè)組和一個(gè)質(zhì)量管理組。專業(yè)組為實(shí)體單位，質(zhì)量管理組以組員制的形式工作。（見圖1.1饒平縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)框圖和圖1.4饒平縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科外部組織機(jī)構(gòu)框圖)。5檢驗(yàn)科管理層職責(zé)5.1 行政管理層科主任和質(zhì)量主管、技術(shù)主管、專業(yè)組組長構(gòu)成行政管理層，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的行政、業(yè)務(wù)、科研、教學(xué)、人事、運(yùn)營、物資、安全等管理工作。技術(shù)管理層和質(zhì)量管理層在主任的領(lǐng)導(dǎo)下工作。5.2 質(zhì)量管理層質(zhì)量管理層由質(zhì)量主管和內(nèi)審員組成，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科質(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行、內(nèi)部溝通以及質(zhì)量體系文件的現(xiàn)行有效性。

4、5.3 技術(shù)管理層本檢驗(yàn)科的技術(shù)管理層由技術(shù)主管及各專業(yè)組長組成，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的技術(shù)運(yùn)作并提供資源滿足檢驗(yàn)科程序規(guī)定的質(zhì)量要求。6檢驗(yàn)科各部門職責(zé)6.1樣品處理組（1）負(fù)責(zé)接收由各臨床科室護(hù)理員及門診采血室送檢的所有原始樣品，在接收過程中及離心后發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)本并及時(shí)與臨床溝通反饋處理；15（2）對(duì)樣品進(jìn)行離心、分類、并送到各專業(yè)組，確保及時(shí)檢測；（3）負(fù)責(zé)本組衛(wèi)生除微生物組以外檢驗(yàn)科醫(yī)療廢物垃圾的交接并登記；（4）建立本組的質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件，負(fù)責(zé)本組質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的各項(xiàng)具體工作；（5）負(fù)責(zé)本組所使用的儀器設(shè)備、試劑、消耗材料的維護(hù)、保養(yǎng)、保管；（6）負(fù)責(zé)保證本組所使用的試驗(yàn)場地、設(shè)施、

5、安全與環(huán)境的整潔；（7）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科外來人員登記。6.2臨床生化檢驗(yàn)組（1）負(fù)責(zé)開展與生化專業(yè)相關(guān)的各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作；（2）開展與其相關(guān)的行政、業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研教學(xué)工作；（3）編制和出具檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、及時(shí)；（4）負(fù)責(zé)本組質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的各項(xiàng)具體工作，提供滿足質(zhì)量要求的證據(jù)；（5）負(fù)責(zé)本組所使用的儀器設(shè)備、試劑、消耗材料的維護(hù)、保養(yǎng)、保管；（6）建立質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件；（7）負(fù)責(zé)保證本組所使用的試驗(yàn)場地、設(shè)施、安全與環(huán)境的整潔。6.3臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)組、臨床輸血檢驗(yàn)組（1）負(fù)責(zé)開展與血液、體液及輸血專業(yè)相關(guān)的各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作；（2）開展與其相關(guān)的行政、業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研教學(xué)工作；

6、（3）編制和出具檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、及時(shí)；（4）負(fù)責(zé)本組質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的各項(xiàng)具體工作，提供滿足質(zhì)量要求的證據(jù)；（5）負(fù)責(zé)本組所使用的儀器設(shè)備、試劑、消耗材料的維護(hù)、保養(yǎng)、保管；（6）建立本組的質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件；（7）負(fù)責(zé)保證本組所使用的試驗(yàn)場地、設(shè)施、安全與環(huán)境的整潔。6.4臨床微生物檢驗(yàn)組（1）負(fù)責(zé)開展與微生物專業(yè)相關(guān)的各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作；（2）開展與其相關(guān)的行政、業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研教學(xué)工作；（3）編制和出具檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、及時(shí)；（4）負(fù)責(zé)本組質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的各項(xiàng)具體工作，提供滿足質(zhì)量要求的證據(jù)；（5）負(fù)責(zé)本組所使用的儀器設(shè)備、試劑、消耗材料的維護(hù)、保養(yǎng)、保

7、管；（6）建立本組的質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件；（7）負(fù)責(zé)保證本組所使用的試驗(yàn)場地、設(shè)施、安全與環(huán)境的整潔 。（8）負(fù)責(zé)本組醫(yī)療廢物垃圾的高壓滅菌與垃圾交接并登記。6.5臨床免疫檢驗(yàn)組（1）負(fù)責(zé)開展與免疫專業(yè)相關(guān)的各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作；（2）開展與其相關(guān)的行政、業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研教學(xué)工作；（3）編制和出具檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、及時(shí)；（4）負(fù)責(zé)本組質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的各項(xiàng)具體工作，提供滿足質(zhì)量要求的證據(jù)；（5）負(fù)責(zé)本組所使用的儀器設(shè)備、試劑、消耗材料的維護(hù)、保養(yǎng)、保管；（6）建立本組的質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件；（7）負(fù)責(zé)保證本組所使用的試驗(yàn)場地、設(shè)施、安全與環(huán)境的整潔。6.6技術(shù)管理層（1）對(duì)開展的

8、項(xiàng)目配備滿足檢測要求的設(shè)備、設(shè)施及人員；（2）負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)分包項(xiàng)目的承檢單位相應(yīng)的檢測設(shè)備和資格進(jìn)行確認(rèn)，確保其檢測能力符合要求；（3）負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的評(píng)審和測量不確定度的評(píng)審；（4）負(fù)責(zé)檢測偏離及標(biāo)準(zhǔn)的控制；（5）負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)和設(shè)備量值溯源的管理；（6）負(fù)責(zé)結(jié)果質(zhì)量保證，處理技術(shù)方面的重大投訴；（7）負(fù)責(zé)技術(shù)方面的合同評(píng)審。7 質(zhì)量管理體系各崗位人員主要職責(zé)7.1 檢驗(yàn)科主任（1）遵守國家和地方法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行主管部門行政管理?xiàng)l例、完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)；（2）負(fù)責(zé)組織和建立本檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系，確定和發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并承諾遵循認(rèn)可準(zhǔn)則為用戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系；

9、（3）負(fù)責(zé)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的醫(yī)療、教學(xué)、科研工作；（4）負(fù)責(zé)科室人員梯隊(duì)的建設(shè)，各級(jí)人員的安排及關(guān)鍵崗位的授權(quán)，人員的能力評(píng)審；（5）負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科運(yùn)營和專業(yè)組提交購置申請(qǐng)的審批以及資源的調(diào)配；（6）采取各種措施確保檢驗(yàn)、服務(wù)的公正性、獨(dú)立性、誠實(shí)性、保密性；（7）負(fù)責(zé)策劃和組織管理評(píng)審和運(yùn)作程序評(píng)審；（8）保證自身并監(jiān)督員工的行為符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求和檢驗(yàn)人員應(yīng)有的職業(yè)道德；（9）負(fù)責(zé)重要事務(wù)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)和溝通，向上級(jí)匯報(bào)工作和向下級(jí)傳達(dá)任務(wù)；（10）為檢驗(yàn)科所有人員提供履行其職責(zé)的權(quán)利和資源；（11）執(zhí)行醫(yī)院要求的科室主任主管分工負(fù)責(zé)制，其它方面的以及具體職責(zé)在各項(xiàng)程序文件或規(guī)章制

10、度中分別敘述。7.2 檢驗(yàn)科副主任（1）協(xié)助主任對(duì)上述各項(xiàng)工作的實(shí)施、溝通、落實(shí)；（2）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科儀器設(shè)備的管理、試劑耗材的管理、四防安全與生物安全的管理及內(nèi)務(wù)管理； （3）當(dāng)主任不在崗時(shí)代理主任職責(zé)，并及時(shí)與科主任溝通、反饋；（4）副主任外出時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量主管或技術(shù)主管代理；（5）執(zhí)行醫(yī)院要求的科室主任主管分工負(fù)責(zé)制中檢驗(yàn)科副主任分管的工作與職責(zé)，其它方面的以及具體職責(zé)在各項(xiàng)程序文件或規(guī)章制度中分別敘述。7.3技術(shù)負(fù)責(zé)人（含技術(shù)主管）（1）制定人員培訓(xùn)計(jì)劃、技術(shù)考核并協(xié)助主任評(píng)審人員能力；（2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、試劑消耗的技術(shù)管理，量值溯源方案制定及檢定/校準(zhǔn)/核查結(jié)果的確認(rèn)；（3）跟蹤臨床醫(yī)學(xué)檢

11、驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，不斷更新檢驗(yàn)技術(shù)，負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)程序的選擇確認(rèn)；（4）負(fù)責(zé)組織制定和審核技術(shù)文件；（5）負(fù)責(zé)新項(xiàng)目、合同、委托檢驗(yàn)協(xié)議、申請(qǐng)書和樣品、生物參考區(qū)間、檢驗(yàn)周期、危急值等技術(shù)評(píng)審以及測量不確定度評(píng)定； （6）負(fù)責(zé)組織對(duì)委托實(shí)驗(yàn)室、承包實(shí)驗(yàn)室、服務(wù)方以及供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇；（7）質(zhì)量主管外出時(shí)，由技術(shù)主管代理其職責(zé)； （8）技術(shù)主管是技術(shù)管理層的總負(fù)責(zé)人，起組織、協(xié)調(diào)、歸口管理的作用。其它方面具體職責(zé)在各程序文件或規(guī)章制度中分別敘述。7.4質(zhì)量主管：（1）監(jiān)督檢查檢驗(yàn)科所有活動(dòng)遵守質(zhì)量管理體系的要求；（2）直接向檢驗(yàn)科主任匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；（3）組織制定和審核質(zhì)量管理文件，

12、確保檢驗(yàn)科所使用的各層次、各類型文件均為現(xiàn)行有效版本；（4）負(fù)責(zé)組織對(duì)委托實(shí)驗(yàn)室、承包檢驗(yàn)科、服務(wù)方以及供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇；（5）負(fù)責(zé)策劃和組織質(zhì)量體系的內(nèi)部審核；（6）負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等方面的管理；（7）負(fù)責(zé)處理檢驗(yàn)科用戶的投訴；（8）技術(shù)主管外出時(shí)由質(zhì)量主管代理其職責(zé)。其它方面具體職責(zé)在各程序文件或規(guī)章制度中分別敘述。7.5質(zhì)量監(jiān)督員：（1）監(jiān)督檢查工作是否按質(zhì)量手冊、程序文件以及作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行，檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄是否按要求進(jìn)行操作；（2）對(duì)本專業(yè)組檢驗(yàn)工作全過程，包括檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后程序以及質(zhì)量控制活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督；（3）監(jiān)督標(biāo)本交接、查對(duì)、檢

13、驗(yàn)、保存是否按要求進(jìn)行；（4）當(dāng)有新項(xiàng)目、新方法、新設(shè)備時(shí)實(shí)施專項(xiàng)監(jiān)督；（5）監(jiān)督試驗(yàn)和樣品處置環(huán)境條件是否符合要求；（6）監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象對(duì)服務(wù)態(tài)度或服務(wù)質(zhì)量的投訴、意見或建議有無得到相應(yīng)處理，處理后實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象是否滿意，如不滿意，有無具體改進(jìn)措施；（7）填寫檢驗(yàn)過程監(jiān)督記錄，向管理評(píng)審提供監(jiān)督報(bào)告。7.6專業(yè)組組長（1）在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)本組的日常行政、業(yè)務(wù)、技術(shù)、質(zhì)量管理、安全、科研教學(xué)培訓(xùn)等工作和保護(hù)患者機(jī)密信息事宜；（2）制定和落實(shí)本專業(yè)組的發(fā)展規(guī)劃，考核本組各項(xiàng)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況，提供年度工作總結(jié)報(bào)告；（2）按技術(shù)主管、質(zhì)量主管的要求編制/修訂本專業(yè)各類技術(shù)和質(zhì)量管理文件、作業(yè)

14、指導(dǎo)書；（3）跟蹤本專業(yè)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程的發(fā)展情況，提出選擇/確認(rèn)檢驗(yàn)的新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)程的建議或方案；（4）了解本專業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)、臨床需求等方面的發(fā)展變化，提出開展新項(xiàng)目或調(diào)整檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)的建議或方案；（5）負(fù)責(zé)組織實(shí)施本組的內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，組織參加本專業(yè)外部質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃，審核、簽發(fā)質(zhì)量控制活動(dòng)報(bào)表；（6）審核和簽發(fā)本專業(yè)組所出具的檢驗(yàn)報(bào)告；（7）處理與本專業(yè)組有關(guān)的技術(shù)問題以及客戶投訴、不符合工作等；（8）協(xié)助技術(shù)管理層對(duì)本組人員進(jìn)行考核及能力評(píng)審；（9）按檢驗(yàn)科的計(jì)劃在本組內(nèi)實(shí)施資源調(diào)配；（10）負(fù)責(zé)本組內(nèi)的試劑和耗材管理及運(yùn)營管理；（11）完成科主任交辦的

15、各項(xiàng)工作任務(wù)；（12）負(fù)責(zé)本組的四防安全；（13）專業(yè)組長外出時(shí)，臨時(shí)指定人員負(fù)責(zé)代理。7.7授權(quán)簽字人（1）對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，評(píng)價(jià)其與臨床信息的符合性； （2）簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目及參數(shù)的檢驗(yàn)報(bào)告。7.8檢驗(yàn)人員（1）保證質(zhì)量的完成檢驗(yàn)工作，包括檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后程序，出具并審核檢驗(yàn)報(bào)告；（2）負(fù)責(zé)使用、保管、維護(hù)檢驗(yàn)用的儀器設(shè)備、試劑、消耗材料；（3）開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，參加外部質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃和其它質(zhì)量活動(dòng)；（4）負(fù)責(zé)本專業(yè)組內(nèi)的內(nèi)務(wù)，遵守各項(xiàng)規(guī)章制度；（5）參加各級(jí)各類各種學(xué)術(shù)活動(dòng)、質(zhì)量管理培訓(xùn)、安全教育、法制教育、臨床交流活動(dòng)等；（6）負(fù)責(zé)本崗位的四防安全。7.9文件檔案管

16、理員（1）負(fù)責(zé)建立本檢驗(yàn)科文件資料清單、文件發(fā)放登記記錄；（2）負(fù)責(zé)建立和保管本檢驗(yàn)科文件資料檔案；（3）負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科文件資料的標(biāo)識(shí)、發(fā)放、回收、清理、登記、修改、檢索等；（4）負(fù)責(zé)科室圖書、雜志、內(nèi)部資料的出入庫登記及歸檔。710計(jì)算機(jī)和信息管理員（1）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)庫的管理、維護(hù)；（2）負(fù)責(zé)保護(hù)檢驗(yàn)科用戶機(jī)密信息事宜；（3）負(fù)責(zé)收集匯總檢驗(yàn)科電子版信息；（4）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)驗(yàn)證；（5）負(fù)責(zé)LIS網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)，檢驗(yàn)項(xiàng)目的錄入與費(fèi)用的確認(rèn)；（6）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)信息在院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)布。7.11試劑耗材管理員（1）建立檢驗(yàn)科各專業(yè)組的試劑耗材庫存控制系統(tǒng)；（2）負(fù)責(zé)匯集各專業(yè)組試劑和耗

17、材請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃；（3）對(duì)新進(jìn)的試劑和耗材進(jìn)行檢查驗(yàn)收；（4）負(fù)責(zé)保存、發(fā)放試劑耗材，每月底進(jìn)行試劑及耗材的統(tǒng)計(jì)，并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果上報(bào)主任；（5）建立并保存上述各項(xiàng)工作的記錄。7.12儀器設(shè)備管理員（1）負(fù)責(zé)建立和保管本檢驗(yàn)科儀器設(shè)備檔案；（2）負(fù)責(zé)建立本檢驗(yàn)科儀器設(shè)備目錄；（3）負(fù)責(zé)制定本檢驗(yàn)科儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)和維護(hù)/核查計(jì)劃，并監(jiān)督各專業(yè)組按計(jì)劃實(shí)施檢定/校準(zhǔn)和維護(hù)/核查；（4）會(huì)同專業(yè)組檢驗(yàn)人員對(duì)新購儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。7.13采樣人員(本院住院病人的采樣人員行政隸屬護(hù)理部管理，檢驗(yàn)科有指導(dǎo)及監(jiān)督權(quán)力）（1）按照采樣手冊要求采集原始樣品；（2）將采樣信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（包括樣品采集的準(zhǔn)確時(shí)間）

18、；（3）負(fù)責(zé)保管原始樣品，直到收樣人員接收樣品；（4）與收樣人員進(jìn)行樣品交接。7.14樣品運(yùn)送人員樣品運(yùn)送任務(wù)由本院后勤物業(yè)部門及本檢驗(yàn)科衛(wèi)生員負(fù)責(zé)，各臨床科室的護(hù)理員負(fù)責(zé)病房原始樣品的準(zhǔn)備及臨時(shí)存放，按規(guī)定的技術(shù)要求保存和運(yùn)送原始樣品至檢驗(yàn)科標(biāo)品處理組進(jìn)行核收。7.15樣品接收人員（1）負(fù)責(zé)原始樣品的接收、檢查、登錄、分發(fā)、處理等具體工作，并按要求完成相應(yīng)的記錄；（2）負(fù)責(zé)檢查確認(rèn)檢驗(yàn)條碼；（3）接收人員在核收標(biāo)本的同時(shí)，必須核查標(biāo)本的狀況，無異常情況方可交至相應(yīng)崗位檢測人員。如有異常或疑問，負(fù)責(zé)進(jìn)一步詢問檢驗(yàn)科服務(wù)對(duì)象，要求說明或告知檢驗(yàn)科服務(wù)對(duì)象重新采集，同時(shí)做好記錄；（4）掌握標(biāo)本接收

19、及拒收標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)接收標(biāo)本。7.16質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（1）負(fù)責(zé)審核質(zhì)量體系要素及檢驗(yàn)活動(dòng)；（2）對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題出具不符合工作報(bào)告；（3）檢查不符合工作的整改情況，跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性。7.17安全管理員（1）監(jiān)督檢查檢驗(yàn)科內(nèi)務(wù)、生物安全與四防安全（包括水、電、門、窗）、環(huán)保工作；（2）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科與安全有關(guān)的設(shè)備設(shè)施（包括生物安全柜、離心機(jī)、消防設(shè)備等）的管理；（3）負(fù)責(zé)落實(shí)檢驗(yàn)科各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，培訓(xùn)和組織防火、防生物污染等措施的演習(xí)；（3）保存安全監(jiān)督檢查記錄，向管理評(píng)審提供安全監(jiān)督報(bào)告。7.18衛(wèi)生員（1）負(fù)責(zé)清潔、消毒盛樣器皿、工作服及其它醫(yī)療檢驗(yàn)用品；（2）負(fù)責(zé)清潔、消毒檢

20、驗(yàn)科公共區(qū)域。7.19質(zhì)量控制管理員（1）質(zhì)量控制管理組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科質(zhì)量控制的檢查、監(jiān)督、評(píng)價(jià)、指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)工作中存在的質(zhì)量問題，確保檢驗(yàn)工作的質(zhì)量目的及質(zhì)量保證；（2）制定科室參加湖北省臨檢中心年度室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃，上報(bào)參加質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，及時(shí)收集室間質(zhì)評(píng)結(jié)果數(shù)據(jù)，分析室間質(zhì)評(píng)趨勢，指導(dǎo)提出糾正措施，使室間質(zhì)評(píng)達(dá)到符合的要求，分析總結(jié)并做檢驗(yàn)科室間質(zhì)評(píng)年度總結(jié)；（3）負(fù)責(zé)填寫內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃表，及時(shí)與各專業(yè)組溝通，使其了解本組的室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)量控制計(jì)劃和實(shí)施落實(shí)情況；（4）幫助各專業(yè)組分析室內(nèi)質(zhì)控失控的原因，督導(dǎo)失控后的糾正措施，檢查室內(nèi)質(zhì)控失控報(bào)告表等表格記錄的情況；（5）負(fù)責(zé)各專業(yè)組每月室內(nèi)質(zhì)控的批號(hào)

21、、總數(shù)、失控個(gè)數(shù)、每月均值、當(dāng)月標(biāo)準(zhǔn)差、當(dāng)月CV，設(shè)定靶值和允許范圍，并且組織每月在全科會(huì)議上對(duì)室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行點(diǎn)評(píng)；（6）負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督每月各專業(yè)組項(xiàng)目的CV值變化趨勢，達(dá)到符合的要求。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)各專業(yè)組上交的室內(nèi)質(zhì)控總結(jié)報(bào)告表-年質(zhì)控分析，分析總結(jié)并做檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控年度總結(jié)；（7）負(fù)責(zé)跟蹤、檢查儀器校準(zhǔn)的周期、性能驗(yàn)證和內(nèi)、外部控制等與檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量控制工作。7.20咨詢服務(wù)管理員（1）負(fù)責(zé)日常咨詢業(yè)務(wù)工作，有重大或疑難問題時(shí)集體討論解決；（2）咨詢應(yīng)熱情、耐心、詳盡、及時(shí)；（3）有充分依據(jù)，避免隨意地或不負(fù)責(zé)任的解釋。尤其是在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果作解釋或給出意見和建議時(shí)，需綜合考慮檢驗(yàn)參考范圍、方法的特異性和敏感度、醫(yī)學(xué)決定水平、影響因素等方面的問題，慎重解答；（4）對(duì)提出的問題和咨詢的內(nèi)容詳細(xì)記錄，歸檔保存。7.21投訴處理員（1）有工作規(guī)范與記錄文件，對(duì)投訴的問題應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門通報(bào)，對(duì)重大事件投訴的信息迅速報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)。（2）公布投訴電話、信箱，建立適宜的投訴處理的流程；（3）對(duì)投訴問題的處理及整改意見，及時(shí)向科室反饋與落實(shí)的情況；（4）應(yīng)對(duì)投訴事件進(jìn)行定期分析，要從科室管理的機(jī)制、制度、程序上提出整改措施，防止類似事件重復(fù)發(fā)生；（5）建立完善醫(yī)患溝通體制，增強(qiáng)醫(yī)患交流，規(guī)范醫(yī)患溝通內(nèi)