GSP認證檢查員工作總結(jié)

1、GSP認證檢查員工作總結(jié)20XX 年，承蒙省局和省認證中心的關(guān)愛，在安慶市局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的支持下，我第一次被中心抽調(diào)開展全省GSP認證現(xiàn)場檢查工作，共現(xiàn)場認證檢查3 家藥品批發(fā)企業(yè)，并順利完成全市藥房的GSP 再認證組織安排工作，現(xiàn)將一年來GSP認證工作總結(jié)如下：一、一年來GSP 認證工作回顧總結(jié)20XX年，我第一次被中心抽調(diào)開展全省GSP認證工作， 對亳州、阜陽兩地 3 家藥品批發(fā)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查認證工作，也是我首次走出地市直接向同行GSP 認讓專家學習、向兄弟地市藥品經(jīng)營企業(yè)學習借鑒的過程和機遇，學習GSP 認證專家和前輩的檢查技巧、工作方式、認證程序、要點把握等、學習借鑒兄弟地市藥品經(jīng)營企

2、業(yè)的經(jīng)營模式、經(jīng)營理念、質(zhì)量控制、藥品經(jīng)營地區(qū)差異等，受益匪淺，能進一步提高我的業(yè)務(wù)知識水平和能力， 用以有效指導(dǎo)本地企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。在認證現(xiàn)場檢查工作中，我嚴格遵循藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法 ，認真執(zhí)行省藥品認證審評中心的現(xiàn)場檢查方案，遵守藥品 GSP 認證檢查員守則和現(xiàn)場檢查紀律，遵紀守法、廉潔正派、堅持原則、實事求是、文明禮貌，客觀反映現(xiàn)場檢查情況，如實記錄缺陷項目，公正評價申請認證的企業(yè)；自覺維護省市局、省藥品認證審評中心以及GSP 認證檢查員的良好形象。同時， 20XX 年也是安慶市藥品經(jīng)營企業(yè)換發(fā)藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范再認證工作高

3、峰年，認證和換證企業(yè)多、時限緊、任務(wù)重，已全部有條不紊地完成了全市藥品經(jīng)營企業(yè)換證認證工作。全市藥品零售企業(yè)的換證工作和GSP 認證組織安排工作全部由我負責，并親自參加對 3 個縣（市） 50 余家藥房的GSP 認證現(xiàn)場檢查工作。二、對 GSP 認證過程的探討對每次現(xiàn)場檢查，從檢查前的準備到檢查后的總結(jié)，我都會認真做好整個檢查過程的工作，具體工作包括：認真預(yù)閱企業(yè) GSP 認證申報資料，了解企業(yè)的基本情況、明確自己檢查的要點；熟悉檢查標準，草擬自己的檢查重點和難點，列出一份檢查時待閱的文件資料清單備用， 加快文件查閱的速度；明確檢查目標和工作量， 初步判斷企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié)，認真觀察現(xiàn)場情況， 開展有針對性的詢問， 走訪時少說多問，不作咨詢，不作裁判，不表態(tài)。認真審閱企業(yè)提供的有關(guān)文件資料和記錄憑證，為結(jié)果評定提供準確的證據(jù)；充分利用與企業(yè)交流意見的機會，學習、積累 GSP 管理的知識和經(jīng)驗；及時歸納整理檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合 GSP 的問題和有關(guān)事實依據(jù)，