過(guò)敏檢測(cè)項(xiàng)目推薦報(bào)告

1、 過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)項(xiàng)目可行性報(bào)告1.過(guò)敏發(fā)展近年來(lái)，隨著人類居住環(huán)境的急劇變化，過(guò)敏性疾病發(fā)病率日益增高。世界變態(tài)反應(yīng)組織曾在30個(gè)國(guó)家對(duì)過(guò)敏性疾病進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)果顯示：22%的人患有不同種類的過(guò)敏性疾病。2005年，世界變態(tài)反應(yīng)組織聯(lián)合各國(guó)變態(tài)反應(yīng)機(jī)構(gòu)共同發(fā)起了對(duì)抗過(guò)敏性疾病的全球倡議，將每年的7月8日定為“世界過(guò)敏性疾病日”。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球有1.5億哮喘患者，并呈逐年上升趨勢(shì)，其中，50%的成年人及至少80%的兒童均由過(guò)敏原如花粉等引發(fā)。季節(jié)性過(guò)敏如不治療，25%-38%將發(fā)展為哮喘，最終成為常年哮喘、肺氣腫、肺心病，嚴(yán)重危害人類健康。預(yù)計(jì)在今后的20年內(nèi)，工業(yè)化

2、國(guó)家50%的人口將染上過(guò)敏癥。世界衛(wèi)生組織把過(guò)敏性疾病列為“21世紀(jì)重點(diǎn)研究和預(yù)防的疾病”，因此對(duì)過(guò)敏性疾病的防治已經(jīng)成為了刻不容緩的重任。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)18-64歲的人群中，有23%的人遭受過(guò)皮膚過(guò)敏或過(guò)敏性鼻炎的侵襲。一項(xiàng)研究顯示，過(guò)敏性疾病的迅速增多與環(huán)境因素和生活方式的改變有關(guān)。過(guò)敏性疾病的發(fā)病率在發(fā)達(dá)國(guó)家高于發(fā)展中國(guó)家，城市高于鄉(xiāng)村，污染地區(qū)高于非污染地區(qū)。在發(fā)展中國(guó)家，過(guò)敏的增多與城市化生活方式相關(guān)，農(nóng)村孩子較少患過(guò)敏性疾病。在城市，家庭條件好的孩子較低薪階層家庭的孩子更容易患過(guò)敏性疾病。2.過(guò)敏與兒童的密切關(guān)系兒童由于其生長(zhǎng)特征，臨床過(guò)敏主要集中在幾方面：食物過(guò)敏、過(guò)敏性哮喘、鼻

3、炎。兒童食物過(guò)敏的特點(diǎn)：1、嬰幼兒及兒童發(fā)病率較成人高；2、發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而下降；3、實(shí)際發(fā)病情況較自我估計(jì)為低。兒童過(guò)敏性哮喘的特點(diǎn)：1、發(fā)病早、預(yù)后好：有80%-90%的兒童哮喘首次癥狀發(fā)生在4-5歲前，而兒童尤其是嬰幼兒哮喘，由于病程短，氣道炎癥輕，病理改變往往處于可逆階段。因此治療效果好，預(yù)后佳。2、診斷不及時(shí)，許多家長(zhǎng)和一些醫(yī)生對(duì)于反復(fù)發(fā)作喘息的患兒，常常不愿承認(rèn)是哮喘而寧愿診為氣管炎、支氣管炎等。在臨床治療上大量使用抗生素，抗生素雖可殺滅細(xì)菌，但不能消除哮喘的變態(tài)反應(yīng)性炎癥，從而延誤了早期診斷、早期治療的寶貴時(shí)機(jī)。如果能夠及時(shí)進(jìn)行過(guò)敏原的檢測(cè)，針對(duì)性的進(jìn)行過(guò)敏的避、忌、替、移措施

4、及相應(yīng)的免疫相關(guān)治療對(duì)于患兒預(yù)后甚至一聲的健康都是有極大好處的。兒童特應(yīng)性皮炎的特點(diǎn)：特應(yīng)性皮炎又稱異位性皮炎，是一種紅、腫、瘙癢、滲出液、結(jié)痂和脫屑為特征的發(fā)炎性皮膚疾患；大部分患兒在出生后2-3個(gè)月開(kāi)始發(fā)病，通常在3-5歲時(shí)緩解?；純貉褐械腎gE增高，但很難找到真正的過(guò)敏原?！斑^(guò)敏兒”可以設(shè)法預(yù)防，在孩子尚未出世之時(shí)，甚至在新生命尚未形成之際，就有不少因素在影響著孩子是否會(huì)成為一個(gè)“過(guò)敏兒”。遺傳學(xué)方面的研究已證明：雙親中有一人患有過(guò)敏性疾病，其子女成為“過(guò)敏兒”的可能性為60%；雙親均為過(guò)敏性疾病患者，產(chǎn)生“過(guò)敏兒”的可能性上升為80%；與此相比，雙親均無(wú)過(guò)敏性疾病的，僅有19%的子女

5、可能成為“過(guò)敏兒”。有過(guò)敏性疾病史的嬰兒日后易成為“過(guò)敏兒”。對(duì)這些高危嬰兒可以通過(guò)早預(yù)防早發(fā)現(xiàn)早診斷早治療進(jìn)行避免。3.HOB公司與專業(yè)過(guò)敏診斷簡(jiǎn)介：HOB公司是提供過(guò)敏診斷產(chǎn)品的專業(yè)公司，與歐美多個(gè)國(guó)家的研發(fā)型企業(yè)和國(guó)內(nèi)知名高等院校保持密切的戰(zhàn)略合作關(guān)系，具備了自主研發(fā)創(chuàng)新能力，創(chuàng)建了體外診斷試劑和診斷儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，目前已獲得多個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證書，并有多項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證。HOB主要產(chǎn)品線包括過(guò)敏原體外診斷及自身免疫疾病系列產(chǎn)品，實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法包括微孔板ELISA法、酶免斑點(diǎn)法、酶免條帶法、間接免疫熒光法、免疫印跡技術(shù)及各類快速層析法等，掌握全部核心技術(shù)。HOB公司推出“ATS過(guò)敏

6、反應(yīng)全面解決方案”。ATS中包含適合高端的過(guò)敏定量檢測(cè)產(chǎn)品（?？耍⑦m合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的半定量快速檢測(cè)產(chǎn)品（歐博克）、適合普及篩查的IgE 檢測(cè)產(chǎn)品（IVT）、國(guó)內(nèi)首家通過(guò)SFDA批準(zhǔn)的食物不耐受檢測(cè)產(chǎn)品、以及專供科研的CAST、IgG4 系列檢測(cè)產(chǎn)品。相信HOB“一站式”的產(chǎn)品服務(wù)，能夠滿足各種臨床的診斷要求。4.特色產(chǎn)品介紹：1).歐博克過(guò)敏原檢測(cè)產(chǎn)品首個(gè)可自動(dòng)化操作的過(guò)敏檢測(cè)產(chǎn)品 半定量檢測(cè)人血清中的總IgE抗體和過(guò)敏原特異性IgE抗體 國(guó)內(nèi)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的I型過(guò)敏體外快速檢測(cè)產(chǎn)品 準(zhǔn)確可靠的半定量IgE檢測(cè)系統(tǒng) 經(jīng)過(guò)國(guó)際市場(chǎng)檢驗(yàn)的成熟產(chǎn)品 類似產(chǎn)品在歐美暢銷20余年 包被介質(zhì)和反應(yīng)體系

7、歷經(jīng)驗(yàn)證 判讀系統(tǒng)和自動(dòng)儀是我們首創(chuàng) 同類產(chǎn)品中反應(yīng)時(shí)間最短，可實(shí)現(xiàn)操作的自動(dòng)化、批量化可檢測(cè)的過(guò)敏原項(xiàng)目：2).歐博克產(chǎn)品專業(yè)判讀軟件歐博克配套專用過(guò)敏原掃描分析軟件，可通過(guò)掃描系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)過(guò)敏原檢測(cè)結(jié)果的數(shù)字化判讀，提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果。 專用掃描系統(tǒng)，為準(zhǔn)確結(jié)果提供保障 專用判讀支架，滿足同時(shí)進(jìn)行24人份結(jié)果判讀 專用全自動(dòng)膜條儀，有效提高工作效率 專用工作站，合理布局，輕松應(yīng)對(duì)大樣本處理 按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)果分級(jí)級(jí)別IU/mL特異IgE濃度5>50很高417.5-50非常高33.5-17.5高20.7-3.5中10.35-0.7低0<0.35陰性3).全自動(dòng)膜條操作儀(雷杜膜

8、條儀Blotray866) 自動(dòng)化：樣本加樣后，可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守功能； 高通量：高達(dá)40人份的單次檢測(cè)通量； 高效率：程序控制下的自動(dòng)化操作，大大提高實(shí)驗(yàn)室工作效率 人性化操作：全中文操作界面； 專業(yè)化判讀軟件：同時(shí)提供針對(duì)配套試劑的數(shù)字化判讀軟件； 配套試劑完美組合：HOB膜條型產(chǎn)品均可兼容使用 多組合IgE靈活選擇歐博克系列產(chǎn)品目前共有10個(gè)組合，每種組合適用不同的受檢群體，將不同組合適用的不同患者進(jìn)行分類。 過(guò)敏原檢測(cè)可行性分析1）檢測(cè)能力目標(biāo)科室：皮膚科，消化科，耳鼻喉科，呼吸科，兒?？?，血液科等市場(chǎng)潛力分析：作為一個(gè)綜合性醫(yī)院，每年皮膚、消化、呼吸、耳鼻喉及兒?？频榷鄠€(gè)過(guò)敏性疾病相關(guān)科室的門診量大約為 ，這其中參考過(guò)敏性疾病35%的發(fā)病率，保守估計(jì)有15-20%的患者需要進(jìn)行過(guò)敏原的檢測(cè)，就是 的檢測(cè)量。2）經(jīng)濟(jì)效益分析推薦開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目種類歐博克：項(xiàng)；7項(xiàng)；14項(xiàng)儀器推薦：轉(zhuǎn)移