淺析藥廠項目設(shè)計與調(diào)試過程中的問題14

1、淺析 某藥廠項目設(shè)計與調(diào)試過程中的典型問題xx 0 引言2013 年底是血液制品、疫苗、注射劑類藥廠必須按照新版gmp 要求進行整改或新建的截止日期， 這一年我們能看到很多藥廠都進行了新建或整改。本人在2013 年初參與到北京某藥廠項目， 主要負責(zé)項目的驗證工作，現(xiàn)在談?wù)剬λ帍S項目設(shè)計以及調(diào)試過程中的遇到的一些典型問題的看法。1、設(shè)計方面典型問題問題一設(shè)計院對房間參數(shù)沒有進行認真審核，導(dǎo)致施工圖紙的參數(shù)與系統(tǒng)圖的參數(shù)有誤差, 見圖 1、圖 2。影響分析：由于設(shè)計院沒有認真核對圖紙,導(dǎo)致房間參數(shù)與設(shè)計值出現(xiàn)了誤差，這樣有可能造成空調(diào)機選型失敗，如果空調(diào)機選型偏小,則影響了潔凈室正常的運行；如果空

2、調(diào)機選型偏大則有可能造成潔凈室不必要的能耗損失。1032 房間實測的體積僅為27 立方米而設(shè)計值卻為30 立方米措施： 首先設(shè)計院對設(shè)計參數(shù)要認真審核，尤其是對一些重要的參數(shù)要核算準確；其次業(yè)主在拿到設(shè)計圖紙時也要認真審圖，如果發(fā)現(xiàn)問題要及時與設(shè)計院進行確認；最后施工方在施工之前也要對圖紙進行熟悉與深化設(shè)計，根據(jù)經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)圖紙中出現(xiàn)的問題，在與設(shè)計院圖 1 為 1032 房間的參數(shù)圖 2 為 1032房間布局，層高 2.7m，面積 10 , 體積僅為27m3交流后確保圖紙中的問題得到處理。問題二設(shè)計院在對核心區(qū)域（b級區(qū)）進行參數(shù)設(shè)計時，新風(fēng)的配比太低，見圖3、圖4。影響分析：1102 系統(tǒng)的新

3、風(fēng)比只有19.7%，調(diào)試時核心區(qū)域的整體壓力起不來，新風(fēng)全開 1102 系統(tǒng)的絕對壓力也只有30pa左右； 1108 系統(tǒng)的新風(fēng)比為56.5%,1108 系統(tǒng)的絕對壓力能到達到55pa。眾所周知， 潔凈區(qū)的壓力主要是由新風(fēng)提供，通常情況下， b級區(qū)的新風(fēng)配比通常都要達到總風(fēng)量的50% 左右。圖 3 新風(fēng)機組以及1102 系統(tǒng)送風(fēng)量；圖 4 新風(fēng)機組以及1108 系統(tǒng)送風(fēng)量(1102 系統(tǒng)與 1108 系統(tǒng)兩個系統(tǒng)都是b級區(qū)域。 ) 措施： 在不改變設(shè)計的情況下，將新風(fēng)閥全開，將風(fēng)機頻率增大，將回風(fēng)主管的閥門進行一定程度的關(guān)閉，盡可能加大新風(fēng)量，這樣才有可能使房間的壓力有所提升，但是這樣的做法也

4、將因總回風(fēng)量減少而損失一部分總風(fēng)量，從而使房間的換氣次數(shù)降低；另一種措施就是增大新風(fēng)管的規(guī)格尺寸，增加空調(diào)機的性能，從而增大新風(fēng)量。問題三在沿海一些地方的藥廠，由于夏天梅雨季節(jié)以及臺風(fēng)的影響，通常導(dǎo)致新風(fēng)口的阻力很大。影響分析： 新風(fēng)口在多雨季節(jié)，通常會因濕度大導(dǎo)致新風(fēng)口阻力變大，從而減小了新風(fēng)量，這樣就會造成潔凈室內(nèi)的壓力發(fā)生很大的變化。措施： 將新風(fēng)的取風(fēng)口設(shè)置在機房內(nèi)，這樣對雨季新風(fēng)阻力變大的情況有很明顯的改善；在新風(fēng)口加取風(fēng)的彎頭，這樣不論哪個方向取風(fēng)都可以改善取風(fēng)口防水的效果；如果新風(fēng)能預(yù)先經(jīng)過旋風(fēng)分離器處理，就可以減少很多固體與液體的夾帶，也可以改善新風(fēng)阻力變大的問題。2、調(diào)試過程

5、中典型問題問題一在調(diào)試中，b級區(qū)采購康菲爾液槽式過濾器，其他潔凈區(qū)采用的是華泰機械密封墊式過濾器。在高效檢漏過程中，發(fā)現(xiàn)機械密封墊式過濾器邊框泄露的問題很嚴重。原因分析： 經(jīng)過分析， 我們發(fā)現(xiàn)了機械密封墊式過濾器 在安裝過程中存在這些問題主要是安裝工人沒有此方面的工作經(jīng)驗，在安裝高效過濾器時以為只要將高效過濾器濾芯安裝到風(fēng)口以后擰緊就好了，這樣就導(dǎo)致了高效過濾器濾芯安裝沒有到位，高效過濾器濾芯的四個角的受力是不均勻的。措施：經(jīng)測量，高效過濾器濾芯的邊框高度是80 ，密封墊的高度是5 ，制作了一個標桿， 標桿的高度是83 ，只要高效過濾器濾芯的四個角都達到83 這樣的位置， 就能保證高效四個角受

6、力均勻且處在一個水平面上。需要注意的是， 在做高效過濾器檢漏的時候，需要考慮房間的煙對風(fēng)口的影響，房間的煙主要來自發(fā)煙器設(shè)備與軟管連接處的泄露，此時需要做個圍簾防止外界環(huán)境的煙對檢測結(jié)果的干擾。問題二在通過手動調(diào)節(jié)好潔凈區(qū)壓力平衡后，由于自控人員沒有及時配合進行自控調(diào)試,在后來的自控調(diào)試中發(fā)生潔凈區(qū)壓力紊亂的情況。影響分析： 自控人員在我們進行 手動調(diào)試后才進行系統(tǒng)的自控調(diào)試，由于電動閥控制不精確， 電動閥通電后， 給閥門的一個執(zhí)行命令信號，但是閥門的開度沒有達到 手動設(shè)置 時 的狀態(tài)，結(jié)果就導(dǎo)致區(qū)域內(nèi)的壓力梯度紊亂了，最終我們又從頭配合自控人員進行區(qū)域的壓力調(diào)試。措施： 在以后的調(diào)試過程中，一定要求自控人員及時跟進參與調(diào)試才合理，同時對我方調(diào)試人員來說， 一定要將調(diào)好狀態(tài)下每個閥門的開度做好標記，這樣才能方便系統(tǒng)紊亂時盡快的恢復(fù)到原來的狀態(tài)。3、結(jié)論在藥廠項目施工中，我們最擔心設(shè)計方面出現(xiàn)問題而發(fā)生返工的現(xiàn)象，因為這很容易影響到施工進度， 為了解決這個問題，需要設(shè)計院