實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

1、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查 機構(gòu)資質(zhì)認定活動的科學性和有效性，根據(jù)中華人民共和國計量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華 人民共和國認證認可條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法所稱的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)，是指向社會岀具具有 證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的基本條件和能力。本辦法所稱的認定，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治 區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和 能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價 和

2、承認活動。第三條 在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用的數(shù) 據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認定活動應(yīng)當遵守本辦 法。第四條 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）統(tǒng)一 管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢 驗檢疫機構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責負責所轄區(qū)域內(nèi)的實 驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查t作。第五條 實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，應(yīng)當遵循客觀公正、科學準 確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復評審、評價、認 定的原則。第二章資質(zhì)認定第六條 資質(zhì)認定的形式包

3、括計量認證和審查認可。計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的 規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備 的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及 檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的 規(guī)定，對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗 任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。第七條 從事下列活動的機構(gòu)應(yīng)當通過資質(zhì)認定：（一）為行政機關(guān)作岀的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;（二）為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（

4、三）為仲裁機構(gòu)作岀的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（五）為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（六）其他法定需要通過資質(zhì)認定的。第八條 國家鼓勵實驗室、檢查機構(gòu)取得經(jīng)國家認監(jiān)委確定的認可機 構(gòu)的認可，以保證其檢測、校準和檢查能力符合相關(guān)國際基本準則和通用 要求，促進檢測、校準和檢查結(jié)果的國際互認。第九條 申請計量認證和申請審查認可的項相同的，其評審、評價、 考核應(yīng)當合并實施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認定。取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室和檢查機構(gòu)，在申請資 質(zhì)認定時，應(yīng)當簡化相應(yīng)的資質(zhì)認定程序，避

5、免不必要的重復評審。第條 實驗室和檢查機構(gòu)，應(yīng)當在資質(zhì)認定范圍內(nèi)止確使用證書和 標志。第一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機構(gòu)的其他技術(shù)條件 和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認定結(jié)果的基礎(chǔ)上進行評審、評價 或者考核。第十二條 公民、法人或者其他組織，需要核實實驗室和檢查機構(gòu)資 質(zhì)認定的真實性和有效性的，可以向國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面 申請，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當對申請核實的事項予以確認。第三章實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件與能力第十三條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當依法設(shè)立，保證客觀、公止和獨立 地從事檢測、校準和檢查活動，并承擔相應(yīng)的法律責任。第四條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有與其從事檢測、

6、校準和檢查活動 相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動的實驗室和檢查機構(gòu)，其專業(yè) 技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。第十五條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具備固定的工作場所，其工作環(huán)境 應(yīng)當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確。第十六條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具備止確進行檢測、校準和檢查活 動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查 設(shè)備設(shè)施。第十七條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立能夠保證其公止性、獨立性和 與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認定基本 規(guī)范或者標準制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。第四章資質(zhì)認定程

7、序第十八條國家級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由國家認監(jiān)委負責 實施；地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由地方質(zhì)檢部門負責實施。第十九條國家認監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標準和技術(shù)規(guī)范，制定計量認證和 審查認可基本規(guī)范、評審準則、證書和標志，并公布實施。第二十條 計量認證和審查認可程序:（-）申請的實驗室和檢查機構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當根據(jù)需要 向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡稱受理人）提出書面申請，并提 交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；（二）受理人應(yīng)當對中請人提交的中請材料進行初步審查，并口收到 中請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；（三）受理人應(yīng)當自受理申請之日起，根據(jù)需要對申

8、請人進行技術(shù)評 審，并書面告知申請人，技術(shù)評審時間不計算在作出批準的期限內(nèi)；（四）受理人應(yīng)當自技術(shù)評審完結(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果 作出是否批準的決定。決定批準的，向申請人出具資質(zhì)認定證書，并準許 其使用資質(zhì)認定標志；不予批準的，應(yīng)當書面通知中請人，并說明理由；（五）國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當定期公布取得資質(zhì)認定的實驗 室和檢查機構(gòu)名錄，以及計量認證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。第二十一條資質(zhì)認定證書的有效期為3年。申請人應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月提出復查、驗收申請, 逾期不提岀申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認定證書，并停止其使用標志。第二十二條已經(jīng)取得資質(zhì)認定證書的實驗室和檢查機構(gòu)

9、，需新增檢查 檢驗檢測項冃時，應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的程序，中請資質(zhì)認定擴項。第二十三條從事資質(zhì)認定評審的人員應(yīng)當符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標 準的要求，并經(jīng)國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。第二十四條國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當建立資質(zhì)認定評審人員 專家?guī)欤鶕?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當獨立開展資質(zhì)認定評 審活動，并對評審結(jié)論負責。第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準決定向國家認監(jiān)委備案。第五章實驗室和檢查機構(gòu)行為規(guī)范第二十六條實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于檢測、校準和檢 查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因 素

10、的影響，并確保檢測、校準和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機構(gòu)以外的 組織或者人員的影響。第二十七條實驗室和檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準和檢 查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測、 校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測、校準和檢查 項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安 裝、使用或者維護活動。第二十八條實驗室和檢查機構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類 產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動時，應(yīng)當建立保證其檢 測、校準和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機構(gòu) 的職責、責任和工作程序，并與其控股股東從事

11、的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供 應(yīng)、安裝、使用或者維護等活動完全分開。第二十九條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并有效實施與檢測、校準和 檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責、資格考核、 培訓等制度，確保不因報酬等原因影響檢測、校準和檢查工作質(zhì)量。第三十條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的要 求，對其所使用的檢測、校準和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī) 定，并正確標識。實驗室和檢查機構(gòu)在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢 驗設(shè)備之前，應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。第三十一條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當確保其相關(guān)測量和校準結(jié)果能夠 溯源至國家基標準，以保證結(jié)果的

12、準確性。實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求評估和報告測量、校準結(jié)果的不確定度。第三 i 二條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施 樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù) 的分析等檢測、校準和檢查活動。第三十三條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求 和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié) 果準確、客觀、真實。第三十四條實驗室和檢查機構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準開展能力 驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。第三十五條實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢測、校準和檢

13、查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并建立相 應(yīng)保密措施。第三十六條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立完善的申訴和投訴機制，處 理相關(guān)方對其檢測、校準和檢查結(jié)論提出的異議。第三十七條實驗室和檢查機構(gòu)因工作需要分包檢測、校準或者檢查 工作時，應(yīng)當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢 查機構(gòu)。第六章監(jiān)督檢查第三十八條 國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實 施監(jiān)督檢查。地方質(zhì)檢部門應(yīng)當于每年一月向國家認監(jiān)委提交上年度工作報告，接 受國家認監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對報告的真實性負責。第三-1九條國家認監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)情況進 行監(jiān)督抽查；對不符合要

14、求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第四十條 任何單位和個人對實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定中的違法違 規(guī)行為，有權(quán)向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報，國家認監(jiān)委和地方質(zhì) 檢部門應(yīng)當及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。第四-i一條 有下列情形之一的，國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可 以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實驗室和檢查機構(gòu) 取得資質(zhì)認定的決定：（-）資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實驗室和檢查 機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；（二）超越法定職權(quán)作岀實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；（三）違反認定程序作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；（四）對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機構(gòu)作

15、出取得資 質(zhì)認定決定的；（五）依法可以撤銷資質(zhì)認定的其他情形。第四十二條申請人申請資質(zhì)認定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材 料的，資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應(yīng)當不予受理或者不予批準，并給予警告； 中請人在一年內(nèi)不得再次中請資質(zhì)認定。第四十三條實驗室和檢查機構(gòu)以欺騙、賄賂等不止當手段取得批準 決定的，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定決定， 并予以公布。實驗室和檢查機構(gòu)口被撤銷資質(zhì)認定之日起3年內(nèi)，不得再次中請資 質(zhì)認定。實驗室和檢查機構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，情節(jié)嚴重 的，應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定，并予以公布。第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其 撤銷決定書面報告國家認監(jiān)委備案。國家認監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認定的實驗室和檢査機構(gòu)的名錄。第四十五條從事實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定的工作人員濫用職權(quán)、 玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事 責任。第四十六條對于實驗室和檢查機構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、 行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第七章附則第四十七條下列用語的含義：（-）實驗室，是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術(shù)機構(gòu);（二）檢查機構(gòu)，是指從事與認證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過 程或者生產(chǎn)加工場所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機構(gòu)；（三）實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件，是指實驗