板藍(lán)根顆粒(1)PPT

1、中藥藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)中藥藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)(Experiment of Pharmaceutics of TCM)2009年級2011-2012學(xué)年(2)學(xué)期中中國藥科大學(xué)中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)國藥科大學(xué)中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)任課老師：魏元鋒任課老師：魏元鋒 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)0808級中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)級中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)第第9周周顆粒劑顆粒劑板藍(lán)根顆粒的制備板藍(lán)根顆粒的制備 可溶性顆粒泡騰性顆粒顆粒劑中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)水溶性顆粒酒溶性顆粒顆粒劑簡介顆粒劑簡介 1、顆粒劑分類、顆粒劑分類混懸性顆粒大部分為水溶性顆粒極少數(shù)為酒溶性顆?；鞈倚灶w粒泡騰性顆粒 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)顆粒劑簡介顆粒劑簡介 顆粒劑制備的一般工

2、藝流程顆粒劑制備的一般工藝流程原、輔料的處理原、輔料的處理制顆粒制顆粒干燥干燥整粒整粒包裝包裝 2、顆粒劑制備、顆粒劑制備 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)2、顆粒劑的制備、顆粒劑的制備擠出制粒法擠出制粒法：特點(diǎn)特點(diǎn)：顆粒均勻、整齊、硬度好、應(yīng)用廣泛。組成組成：藥物稠膏或干浸膏或藥材細(xì)粉+輔料（糖粉、高溶性糊精）+潤濕劑或黏合劑（水、乙醇及其他高分子溶液等）。工工藝流程藝流程：藥物+輔料混勻制備軟材（手捏成團(tuán)、輕按即散）制濕顆粒干燥整粒。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)沸騰制粒沸騰制粒（流化噴霧制粒、一步制粒）原理：該法系將制粒用4060目的輔料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi)，通入濾凈的加熱空氣，使粉末預(yù)熱

3、干燥并處于沸騰狀態(tài)，再將一定密度的濃縮藥液以霧狀間歇噴入，使粉末被潤濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒，繼續(xù)流化干燥至顆粒中含水量適宜即得。特點(diǎn)：可連續(xù)生產(chǎn)、成?？?，制得的顆粒大小均勻，外形圓整，流動(dòng)性好。目前多用于無糖型、低糖型顆粒的制備。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)噴霧干燥制粒噴霧干燥制粒原理：藥物濃縮液送至噴嘴后與壓縮空氣混合形成霧滴噴入干燥室，干燥室的溫度一般控制在120左右，霧滴很快被干燥成球狀粒子進(jìn)入制品回收器中，收集制品可直接壓片或再經(jīng)滾轉(zhuǎn)制粒。特點(diǎn)：可大大減少輔料用量，顆粒均勻，近圓形，流動(dòng)性好，可溶性好，特別適合于中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)濕法混合制粒濕法混合制粒

4、（快速攪拌制粒，高速混合制粒）原理：固體輔料或藥物細(xì)粉與稠膏置于快速攪拌制粒機(jī)的容器內(nèi)，密閉。開動(dòng)機(jī)器，攪拌槳以一定的轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動(dòng)，使物料形成從容器底部沿器壁拋起旋轉(zhuǎn)的波浪，波峰正好通過高速轉(zhuǎn)動(dòng)的制粒刀，使均勻混合的物料被切割成帶有一定棱角的小塊，小塊間相互摩擦形成球狀顆粒。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)濕法混合制粒濕法混合制粒原理：粉末被投入高效濕法制粒機(jī)容器中混合均勻，從頂部快速噴入液體黏合劑或融化液，同時(shí)物料被強(qiáng)力攪拌并被切割刀切碎。高效濕法制粒機(jī)制出的顆粒比頂噴流化床制出的顆粒硬，結(jié)實(shí)和圓整。通常顆粒被卸料到整粒機(jī)中粉碎過大的結(jié)塊，然后送入流化床中烘干。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)濕法混合制粒濕

5、法混合制粒目前，全自動(dòng)濕法混合制粒機(jī)能一次完成混合、加濕制軟材、制濕顆粒、整粒、干燥，大大提高了生產(chǎn)效率，減少了勞動(dòng)強(qiáng)度。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)分為滾壓法和重壓法兩種干法制粒干法制粒滾壓法是指用轉(zhuǎn)速相同的兩個(gè)滾動(dòng)圓筒之間的縫隙，將藥物粉末滾壓成片狀物，然后通過顆粒機(jī)破碎制成一定大小的顆粒的方法；重壓法是指將固體粉末首先在重型壓片機(jī)上壓實(shí)，制成直徑為2025 mm的胚片，然后再破碎成所需大小顆粒的方法。特點(diǎn)特點(diǎn)：物料不需經(jīng)過濕和熱的過程尤其對受濕、熱易變質(zhì)的藥物來說，可以提高產(chǎn)品質(zhì)量。但在中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)中，該法沒有得到廣泛的應(yīng)用，其原因在于干法制粒對物料本身的可壓性有較高的要求。 中中國藥

6、科大學(xué)國藥科大學(xué)濕顆粒干燥濕顆粒干燥一、干燥方法（1）烘箱或烘房直接烘干；（2）沸騰干燥。二、濕顆粒干燥注意事項(xiàng)（1）干燥溫度不宜過高，一般在6080左右（一是保護(hù)有效成分不被破壞，二是高溫時(shí)顆粒中的糖粉會(huì)熔化，使顆粒變得堅(jiān)硬，尤其是糖粉與檸檬酸共存時(shí)，溫度稍高更易黏結(jié)成塊；（2）干燥溫度應(yīng)逐漸上升，以免顆粒劑表面因起始干燥溫度過高、干燥過快而結(jié)成硬殼，影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)；（3）干燥使其含水量一般控制在2%以內(nèi)。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)整粒整粒整粒目的：除去制顆粒時(shí)不符合粒度要求的細(xì)粉或粗大顆粒，以獲得均勻的顆粒。整粒方法：經(jīng)一號篩除去粗大顆粒經(jīng)五號篩除去細(xì)粉 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)包裝包

7、裝顆粒劑易吸濕軟化、結(jié)塊，因此，所選用包裝材料應(yīng)不透氣、透濕，一般選用鋁塑袋、鋁箔袋或塑料瓶等。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)0808級中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)級中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)顆粒劑：板藍(lán)根顆粒顆粒劑：板藍(lán)根顆粒第一次實(shí)驗(yàn)：提取、精制提取液提取液1板藍(lán)根藥材板藍(lán)根藥材100g合并，濃縮至約合并，濃縮至約100 mL醇沉：加醇沉：加95%乙醇至含醇量乙醇至含醇量60%，靜置，靜置醇沉液醇沉液（靜置（靜置1周）周）8倍量水煎煮倍量水煎煮1 h，紗布濾過，紗布濾過藥渣藥渣6倍量水煎煮倍量水煎煮0.5h，紗布濾過，紗布濾過藥渣藥渣（棄去）（棄去）提取液提取液2濃縮液濃縮液 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)水提醇沉法操作要點(diǎn)水提醇沉法操作要點(diǎn)1、藥液適當(dāng)濃縮以減少乙醇用量；2、慢慢加入乙醇，邊加邊攪拌；3、加醇時(shí)濃縮液溫度不能太高；4、加醇后密閉放置；5、醇沉后放置室溫使慢慢冷卻，之后510靜置1224 h h；6、濾過時(shí)先取上清液濾過，再濾下層稠液。 中中國藥科大學(xué)國藥科大學(xué)0808級中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)級中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)第二次實(shí)驗(yàn)：制粒沉淀沉淀（棄去）（棄去）醇沉液醇沉液制顆粒制顆粒板藍(lán)根顆粒板藍(lán)根顆粒