iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得

1、iso9000 質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得iso9000 質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得篇一 時(shí)光飛逝，時(shí) 間催促我們即將辭別 20xx ，憧憬鼓勵(lì)我們?cè)?20xx 年開創(chuàng)事 業(yè)的新高， 回憶即將過去的一年， 我們質(zhì)量管理不全體員工， 通過內(nèi)部努力，通力合作，不斷進(jìn)取，完成了這一年公司的 正常工作任務(wù)。 為了更好的完成工作， 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)， 揚(yáng)長(zhǎng)避短， 現(xiàn)將過去一年工作情況總結(jié)如下：一、日常質(zhì)量檢驗(yàn)及放行情況對(duì)進(jìn)廠物料、中成品的質(zhì)量檢驗(yàn)是化驗(yàn)室日常工作的核 心局部，在保生產(chǎn)，保成品發(fā)貨的前提指導(dǎo)下，化驗(yàn)員合理 分工，積極認(rèn)真做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告， 截止于 20xx 年 x 月 x 日，我們已經(jīng)完成

2、了 1091 批次的質(zhì)量 檢驗(yàn)并給予放行，各檢驗(yàn)品種情況詳見附表。公司外部市場(chǎng)的成熟和開展，也對(duì)我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì) 量保障提出了嚴(yán)苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無 形的壓力和動(dòng)力。單從質(zhì)量檢驗(yàn)方面的工作量來看一年來， 化驗(yàn)員在相同的工作時(shí)間里，在不影響生產(chǎn)及銷售的前提 下，完成了較于往年更多的工作任務(wù)，由此可見我們?cè)诰o緊 圍繞中心工作，強(qiáng)化部門內(nèi)部管理，全面提升員工隊(duì)伍的綜 合素質(zhì)的實(shí)行經(jīng)驗(yàn)上起得了顯著效果。7 月到 9 月份期間，由于受生產(chǎn)車間設(shè)備爆炸的影響， 整個(gè)公司彌漫著一種緊張的氣氛，事故后恢復(fù)生產(chǎn)工作在分 秒必爭(zhēng)的進(jìn)行著，車間的維修和改造在不停進(jìn)行著，我們質(zhì) 量部與全公司各個(gè)部

3、門一起，克服種種困難，共同度過這一 難關(guān)。二、20xx 新藥典的實(shí)施 按照國(guó)家對(duì)新版藥典的實(shí)施要求，在 10 月 x 日以后生 產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)藥品包裝標(biāo)識(shí)和說明書 也要根據(jù)藥典進(jìn)行修訂，我們質(zhì)量部自年初就積極啟動(dòng)此項(xiàng) 工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 105份和操作規(guī)程 149 份，保障了新藥典標(biāo)準(zhǔn)按時(shí)順利實(shí)施， 為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護(hù)航。20xx 年版新藥典充分表達(dá)了科學(xué)開展觀和科學(xué)監(jiān)管理 念，藥品標(biāo)準(zhǔn)更趨科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)，藥典倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持資 源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標(biāo)。藥品的平安性、藥品質(zhì)量可 控性和有效性保障進(jìn)一步提升。在配合新藥典的

4、實(shí)施，我們 認(rèn)真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘９ぷ鞯母暮托略鲰?xiàng) 目，并及時(shí)做好準(zhǔn)備工作，如儀器、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的 購(gòu)置，并委派化驗(yàn)員參加國(guó)家藥典委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān) 管局培訓(xùn)中心組織的?中國(guó)藥典? 20xx 年版全國(guó)輪訓(xùn)。三、配合開發(fā)部注冊(cè)及新產(chǎn)品報(bào)批 配合產(chǎn)品再注冊(cè)工作，及時(shí)完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草 片的生產(chǎn)檢驗(yàn)及微生物方法的驗(yàn)證工作，并按留樣管理規(guī)程 的要求，做好成品留樣且按期檢驗(yàn)。同時(shí)，在新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng) 目上，完成了草紅膠囊的工藝驗(yàn)證檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn)，如期完 成了微生物方法學(xué)驗(yàn)證，加速穩(wěn)定性及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，以 保障新藥注冊(cè)的上報(bào)進(jìn)程。四、驗(yàn)證工作 根據(jù)今年的驗(yàn)證方案，對(duì)相應(yīng)的驗(yàn)證工程

5、進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān) 控，合理取樣并及時(shí)檢驗(yàn)，按時(shí)完成驗(yàn)證工作。本年度一個(gè) 需驗(yàn)證工程為 27 個(gè)，實(shí)際完成的為 26 個(gè) 其中 4 個(gè)跨年度 完成，因廠房設(shè)施等其他原因增加驗(yàn)證工程10 個(gè) ，尚未完成的均已在安排或正在進(jìn)行中。20xx 年對(duì)于質(zhì)量部而言， 是共同進(jìn)步的一年、 是團(tuán)結(jié)向 上的一年，我們?cè)诠ぷ髦?，?duì)質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)工作認(rèn)真的 對(duì)待，及時(shí)、準(zhǔn)確的得到任何一個(gè)數(shù)據(jù)。工作的閑余時(shí)間要 鼓勵(lì)員工加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí)，不斷的來提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的整體素 質(zhì)。然而，目前化驗(yàn)室對(duì)人員管理上還是存在著小的問題， 那就是人員流失，由于新舊員工交替對(duì)我們工作或多或少造 成了困難，為了順利完成日常的檢驗(yàn)任務(wù)，對(duì)新員工的培

6、訓(xùn) 成了工作的重點(diǎn)，以便新員工能在較快的時(shí)間能勝任本崗位 的日常工作。在新員工的培訓(xùn)和管理上，我們通過強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)，使 新員工充分注意每一個(gè)工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制 ; 通過強(qiáng) 化質(zhì)量意識(shí)，使新員工充分注意每一個(gè)操作細(xì)節(jié)和操作步驟 的標(biāo)準(zhǔn) ; 通過強(qiáng)化效率意識(shí)，使新員工充分注意每一項(xiàng)工作 內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的，部門管理 的效益也是無止境的。一年來，面對(duì)部門人員更替頻繁的狀 況，我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的 內(nèi)部管理，增強(qiáng)了部門員工隊(duì)伍的凝聚力20xx 年 x 月 x 日，是每個(gè)三順人刻骨而銘記于心的一天， 平安生產(chǎn)的警鐘長(zhǎng)鳴，對(duì)于此次生產(chǎn)平安事故，我們

7、部門對(duì) 員工進(jìn)行了平安操作標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)培訓(xùn)，并將其融入到日常工 作當(dāng)中。在保證人員平安、保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、保證工作效率的 前提下認(rèn)真完成了公司所下達(dá)的任務(wù)。通過學(xué)習(xí)和實(shí)用，化 驗(yàn)室運(yùn)行正常，做到無生產(chǎn)事故、無平安事故。iso9000 質(zhì)量管 理 體 系學(xué) 習(xí)心 得 篇 二 1、 實(shí) 施 ISO9000 質(zhì)量體系的原因近些年來，隨著食品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的日漸劇烈，如何提高食 品的質(zhì)量，適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)的需要是每個(gè)公司必須思考和解決的問 題。我們公司雖然在行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量也就僅次于徐福記，但是 我們也感到了來自市場(chǎng)的壓力，可以說引進(jìn)新的質(zhì)量管理體 系是開展的需要更是生存的需要。食品企業(yè)大多都是傳統(tǒng)工藝，傳統(tǒng)的管理模式根深蒂

8、 固，企業(yè)員工的素質(zhì)比擬低，導(dǎo)致了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。盡管 質(zhì)量上取得了一些成績(jī)，但如果在此根底上再上一個(gè)臺(tái)階， 我們有一種黔驢技窮的感覺，所以，借鑒外部先進(jìn)的管理體 系，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升和再次飛躍成為我們的一種 選擇。ISO9000 質(zhì)量管理體系側(cè)重于利用人力資源、 技術(shù)工藝、 檢驗(yàn)和檢測(cè)設(shè)備對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，側(cè)重環(huán) 節(jié)的銜接，樹立一切為顧客效勞，一切以預(yù)防為主，一切以 數(shù)據(jù)說話的觀點(diǎn)。具有明顯的體系性，我們認(rèn)為對(duì)于公司這 樣有一定管理根底，又缺乏成型的管理體系的企業(yè)，重新選擇一種具有程序保障的管理體系比擬適合企業(yè)的未來開展隨著中國(guó)參加 WTO我國(guó)食品行業(yè)和國(guó)際食品行業(yè)的差

9、 距將明顯的暴露出來，未來幾年間我們能否迅速提高市場(chǎng)競(jìng) 爭(zhēng)力將是能否繼續(xù)開展和生存?zhèn)€關(guān)鍵，在硬件上和國(guó)際接軌 只是邁出了一小步，必須在軟件上拉近與國(guó)際水平的距離， 在效勞、經(jīng)營(yíng)、融資、投資、資本擴(kuò)張等各方面形成體系管 理。我們?cè)谫|(zhì)量管理上選擇 ISO9000 質(zhì)量體系，也是基于這 樣一個(gè)想法，為企業(yè)進(jìn)一步推行現(xiàn)代化管理模式做些根底工 作。2、ISO9000 質(zhì)量體系實(shí)施后的幾點(diǎn)感受1) 現(xiàn)場(chǎng)管理得到明顯改善 眾所周知，食品行業(yè)的情況，因?yàn)樾袠I(yè)特點(diǎn)，車間衛(wèi)生 要求非常之高。原來車間也存在臟、亂、差的現(xiàn)象。實(shí)施 ISO9000 質(zhì)量體系后，我們對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了清理，通過產(chǎn) 品區(qū)域劃分、標(biāo)識(shí)、掛牌等

10、措施，使車間的物品擺放的井井 有條，衛(wèi)生情況也非常的好。對(duì)于車間環(huán)境及時(shí)清理，做到 無論什么時(shí)間到車間都能保持干凈、整潔的程度，為產(chǎn)品的 衛(wèi)生指標(biāo)打下根底。2) 質(zhì)量管理進(jìn)一步細(xì)化實(shí)施 ISO9000 質(zhì)量體系以后，我們?cè)谠匈|(zhì)量檢查工作 根底上進(jìn)一步細(xì)化，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的重要性，編制具體的質(zhì)量檢 查表，把需要檢查的內(nèi)容列在表中，關(guān)鍵的數(shù)據(jù)便是標(biāo)識(shí)清 楚，然后逐條逐項(xiàng)地進(jìn)行檢查。另外，我們還加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn) 員的力量和質(zhì)量意識(shí)、規(guī)定凡經(jīng)檢驗(yàn)出廠的不合格品均由值 班檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)，這樣檢驗(yàn)員責(zé)任心大大提高，工作質(zhì)量也顯 著改善了。3) 糾正和預(yù)防方針得到較好的貫徹 我們過去的管理方法大多注意力都集中在時(shí)候處理

11、，只 有問題出現(xiàn)了，相應(yīng)的管理措施才能相應(yīng)出臺(tái)，而 ISO9000 質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)事前管理，提倡糾正和預(yù)防措施相結(jié)合。 食品是快速消費(fèi)產(chǎn)品， 當(dāng)發(fā)生問題， 再去解決， 難度非常大， 并且涉及到消費(fèi)者的人生平安，由此造成的損失是非常慘痛 的。因此，在成品出廠前降低質(zhì)量事故，在生產(chǎn)過程中盡量 減少次品，對(duì)原材料、輔助材料驗(yàn)收要嚴(yán)格把關(guān)。杜絕質(zhì)量 事故，預(yù)防手段極其重要。預(yù)防手段的實(shí)施需要大量的信息 溝通，采用大量統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)原始的統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)行量化、細(xì) 化的質(zhì)量分析，發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題。因此，充分重視預(yù)防工 作的開展是奠定質(zhì)量穩(wěn)定的根底，只有預(yù)防到位才能真正避 免質(zhì)量事故，切實(shí)提高管理水平。防患于未

12、然是質(zhì)量工作的 前提，注意通過記錄、統(tǒng)計(jì)、分析發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題，做到 預(yù)防工作的提前化。對(duì)存在的問題舉一反三，盡可能減少各 種損失，可以說糾正預(yù)防是保證質(zhì)量穩(wěn)定的關(guān)鍵。4) 培訓(xùn)工作得到加強(qiáng) 質(zhì)量管理以人為本，員工素質(zhì)普遍較低。當(dāng)碰到一些技 術(shù)性比擬強(qiáng)的工作時(shí)，對(duì)員工的要求就更高。它需要員工從 簡(jiǎn)單的生產(chǎn)工藝向技術(shù)復(fù)雜型工藝轉(zhuǎn)換，需要掌握電子技 術(shù)、電腦技術(shù)等等相關(guān)學(xué)科知識(shí)，就是說，我們需要一支精 干的技術(shù)、管理人員隊(duì)伍，因此對(duì)于技術(shù)型人才和管理型人才的培訓(xùn)日顯重要為了提高現(xiàn)有員工的綜合素質(zhì)，我們加大了培訓(xùn)力度， 由專門的部門和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的培訓(xùn)工作，制定詳細(xì)的培訓(xùn) 方案，通過與院校合作辦班，

13、請(qǐng)專家講課，到先進(jìn)企業(yè)學(xué)習(xí) 等形式提高培訓(xùn)工作水平。5) 工作中各負(fù)其責(zé)，扯皮現(xiàn)象減少ISO9000 質(zhì)量管理體系講求記錄，所有生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié) 都要求相應(yīng)記錄，產(chǎn)品在各環(huán)節(jié)部門之間的流轉(zhuǎn)必須有交接 手續(xù)，誰(shuí)的問題誰(shuí)負(fù)責(zé)，這樣一目了然，相互扯皮、推諉的 現(xiàn)象少了，既解決了工作中很多矛盾，又因?yàn)橛兄贫戎萍s， 同事的關(guān)系也得到改善?？傊?， ISO9000 質(zhì)量管理體系在食品行業(yè)實(shí)施的不多， 也算是剛起步，但其先進(jìn)性無庸置疑，我們還需要進(jìn)一步完 善和挖掘其潛在價(jià)值，以推動(dòng)食品行業(yè)的開展。iso9000 質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得篇三 20xx 年對(duì)于公 司來說是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份，但對(duì)于公司的質(zhì)量管

14、理來說， 20xx 年是一個(gè)艱難的年份。 從 ISO9001 質(zhì)量管理體 系重新認(rèn)證到 CRCC止水帶鐵路產(chǎn)品初次認(rèn)證以及公司的正 常運(yùn)行，雖然公司的各種規(guī)章制度不少，但真正執(zhí)行下去的 很少，而公司的質(zhì)量管理體系也根本上失效。整個(gè)公司真正 的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)來控制，因此對(duì)公司質(zhì) 量管理的正常運(yùn)作造成了很大壓力，也對(duì)公司管理層的正常 管理造成了很多的困擾。1、體系運(yùn)行的失效我們必須成認(rèn)： ISO9001 做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到 提升。很多企業(yè)的高速開展，與建立和堅(jiān)決實(shí)施這些質(zhì)量管 理體系是分不開的。我們必須面對(duì)的事實(shí)：我們公司

15、早期建立的質(zhì)量管理體 系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是沒有取得成功的。1.1 公司 80%以上的員工 包括高層領(lǐng)導(dǎo) 都認(rèn)為我們公 司實(shí)施 ISO9001 質(zhì)量管理體系是不符合實(shí)際情況的、是影響 公司正常運(yùn)作的、只是一些外表的工作，在體系運(yùn)行過程中 發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關(guān)緊要，在外審及各種認(rèn)證時(shí)總是希 望投機(jī)取巧。由此可以看出，早期的質(zhì)量管理體系是不被公 司員工 包括高層領(lǐng)導(dǎo) 所理解和認(rèn)可的，在我們公司沒有引 起足夠的重視。1.2 每次審核時(shí)表現(xiàn)出來的文件控制資料管理混亂，對(duì) 正常工作也造成極大的不便 ; 業(yè)務(wù)量及公司管理人員、技術(shù) 工種、普通工種等各種人員的不穩(wěn)定和過快流失以及各種管 理的混

16、亂等，這些現(xiàn)象都可以說明，原來的質(zhì)量管理體系是 不適合公司的運(yùn)作的，或者是公司的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的 運(yùn)行，以至于在實(shí)際工作中體系的維護(hù)和運(yùn)行變成了一種表 面的工作。1.3 今年 ISO9001 質(zhì)量管理體系重新認(rèn)證的外部審核及 CRCC止水帶鐵路產(chǎn)品初次認(rèn)證，審核過程中都存在支持體系 運(yùn)行的文件資料無法提供出來的現(xiàn)象和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各種不符 合質(zhì)量管理體系的情況，雖然最后僥幸通過了認(rèn)證 評(píng)價(jià)一 個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，只能欺 騙別人，不能欺騙自己 ) ，但是審核中出現(xiàn)的這些問題絕對(duì) 是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的最真實(shí)反映。2、公司缺少現(xiàn)行有效的規(guī)章制度 我們公司因?yàn)槿耸伦儎?dòng)頻

17、繁及其它各種原因造成公司 管理制度很多甚至有的制度有多個(gè)版本，但我公司真正執(zhí)行 下去的規(guī)章制度很少，無規(guī)矩不成方圓，沒有依據(jù)和原那么的 自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。我們必須成認(rèn)這樣一個(gè)事實(shí)，公司的管理流于形式，缺 少現(xiàn)行有效的鼓勵(lì)員工上進(jìn)的一系列的考核制度。2.1 公司沒有固定現(xiàn)行有效的規(guī)章制度，在員工的心里 產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺，心里面沒有底，不知道明天公司的 說法又會(huì)有什么變化，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因 素，其實(shí)就是影響企業(yè)開展的拌腳石。中國(guó)有句古話：得人 心者得天下，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān) 心企業(yè)，有團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)， 至少管理人員要關(guān)心

18、企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關(guān)心企 業(yè)的理念，覺得企業(yè)利益和個(gè)人利益無關(guān)，甚至覺得企業(yè)利 益和個(gè)人利益沖突，那后果可想而知。2.2 公司沒有一種鼓勵(lì)員工士氣的考核制度，沒有制度 對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人 都有惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一 個(gè)不容易鼓勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面。公司建立一種適宜的基 層員工考核制度是刻不容緩的工作，這能鼓勵(lì)起員工的斗 志，發(fā)揮員工的積極主動(dòng)性和創(chuàng)造性，這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng) 遠(yuǎn)開展有著積極的意義。3、人員缺乏 去年和今年各種外部認(rèn)證審核時(shí)我公司都發(fā)生了像外 界同行借人的事實(shí)，這反映了我公司平時(shí)的人員配置缺乏， 人員整體素質(zhì)不高，在缺兵少將的情況的想把工作干好確實(shí) 是巧婦難為無米之炊。3.1 缺少經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)的有證件的人員。幾年前我們培 訓(xùn)過但都已流失，這和我們的用人機(jī)制有關(guān)，各種人員的流 失再一次反映了我公司的人事管理制度存在問題。3.2 普通一線檢驗(yàn)員工缺少。我公司近 2 年檢驗(yàn)員工極 少，從以前最多的十幾人的時(shí)候到現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常出現(xiàn) 1 個(gè) 人上班的