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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系審核檢查表(過程特性):yes是no否是否已確定過程的所有人?v是否已對過程加以定義?v 過程是否己文件化?v是否已對過程的接口加以定義?v過程是否監(jiān)控?v 記錄是否保存?v是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes是no否 做什么?j誰做?v用哪些指標(biāo)衡量?v 在哪里做?v管理過程: m1策略制定過程負責(zé)部門:總經(jīng)理、管代輸入:定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿意度、市場研究、標(biāo)桿研究、績效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、員工期望和滿意 度輸岀:業(yè)務(wù)計劃、公司各職能部門(過程)、質(zhì)量忖標(biāo)匯總(作為業(yè)務(wù)計劃附件)、持續(xù)改進計劃、質(zhì)量方針涉及條款審核要求支持文件審核記錄(5.1)最奇管理者是否對其建立

2、、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供 證據(jù)?.根據(jù)ceo批準(zhǔn)的,淸楚定義的,可測量的質(zhì)量 h標(biāo)而文件化的方針聲明。(5.1)組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量 管理體系有效性的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)耍求的重耍性?b)制定質(zhì)量方針?c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?d)進行管理評審?e)確保資源的獲得?.業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的冃標(biāo)(顧客規(guī)范) 和企業(yè)h的,和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)iso/ts 16949: 2002編制的質(zhì)量手冊。.管理評審會議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。.行動計劃和跟蹤活動。5.1過程效率(5.1.1)組織的最高管理者最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程

3、的評審。指標(biāo)和記錄。.報告過程。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)541最高管理者是否確保在組織的和關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量h標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見iso/ts 16949: 2002 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié))? (5.4.1)(5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的,并與質(zhì)量方針保持一 致?質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含徃/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量h標(biāo)。(5.4.1)最崙管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法?包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)汁劃的質(zhì)雖11標(biāo)。.質(zhì)量h標(biāo)的范圍。(5.4.1)組織的質(zhì)雖:h標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)汁劃中,并由繪高管理 者使用,以貫徹質(zhì)量方針?包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)汁劃的質(zhì)雖11標(biāo)。.管理評審

4、會議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。8.4纟r織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實 質(zhì)雖管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處 口 j以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?.內(nèi)部性能數(shù)據(jù),女ii:不良質(zhì)量成本指標(biāo),生產(chǎn)過程的有效性和效率,試驗結(jié)果,過程能力數(shù)據(jù),質(zhì)量審核,產(chǎn)品檢驗結(jié)果,內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù),分承包方等級,顧客報告,員工信息。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來口臨測和測量的結(jié) 果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)?數(shù)據(jù)分析報告。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息:a)顧客滿意b)(見 iso/ts 16949: 2002 要素 8.2.1) ?c)與產(chǎn)品要求的符合性?d)(見 iso/ts 169

5、49: 2002 要素 7.2.1) ?e)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措 施的機會?f)供方?.數(shù)據(jù)分析報告。質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過程: m2高層管理過程負責(zé)部門:總經(jīng)理、管代、輸入:管理評審策劃、業(yè)務(wù)計劃、公司實績輸出:說明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評審?fù)ㄖ?、管理評審報告、管理評審輸入 文件(過程特性):yes是no否是否已確定過程的所有人?v是否己對過程加以定義?v 過程是否已文件化?v是否已對過程的接口加以定義?v過程是否監(jiān)控?v記錄是否保存?v是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes是no否 做什么?v誰做?v用哪些指標(biāo)衡量?j 在哪里做?v

6、涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1瑕高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供 證據(jù)?.根據(jù)ceo批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測暈的質(zhì)暈 目標(biāo)而文件化的方針聲明。5.1組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量 管理體系有效性的承諾提供證據(jù):f)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的匝要性?g)制定質(zhì)量方針?h)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?i)進行管理評審?j)確保資源的獲得?.業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的目標(biāo)(顧客規(guī)范) 和企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)iso/ts 16949: 2002編制的質(zhì)量手冊。.管理評審會議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。.行動計劃和跟蹤活動。5.3質(zhì)量方針5.3最

7、高管理者是否確保質(zhì)量方針:a)與紐.織的宗旨和適應(yīng)?b)包括對滿足耍求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的 承諾?c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架?d)在組織內(nèi)得到溝通和理解?e)在持續(xù)適宜性方面得到評審?根據(jù)ceo批準(zhǔn)的,淸籠定義的,可測雖的質(zhì)雖 目標(biāo)而文件化的方針聲明。.改進的記錄。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。.與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談。.定期評審質(zhì)雖方針的證據(jù)。評審質(zhì)量體系的所有要索,以確保其持續(xù)的適宜 性和冇效性。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最髙管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見 1s0/ts 16

8、949: 2002 技術(shù)規(guī)范 7節(jié))?(5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的,并與質(zhì)量方針保持一 致?質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。(5.4.1.1)最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法?包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的范圍。(5.4.1)組織的質(zhì)最目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計劃中,并山最高管理 者使用,以貫徹質(zhì)量方針?包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。管理評審會議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2)組織的最高管理者是否確保:a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 iso/ts 16949: 2002 中 4.1 節(jié)的

9、要求?b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保 持質(zhì)量管理體系的完整性?.內(nèi)部審核結(jié)果。5.5職責(zé),權(quán)限和溝通5.5職責(zé)和權(quán)限5.5組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到 規(guī)定和溝通?作業(yè)描述,職責(zé)矩陣,程序,說明性文件中規(guī) 定的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)(5.5)不符合規(guī)范耍求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾 正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者?從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子,如內(nèi) 部或外部憂慮/抱怨,等等。.溝通渠道和及時性。(5.5.l)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,是否有權(quán) 停止生產(chǎn)?生產(chǎn)過程中,誰對質(zhì)量負責(zé)? 如何定義權(quán)限。近期的例子。(5.5)橫跨所有班次的

10、卞產(chǎn)操作是否指定負責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量 的人員?所在班次中負有確保質(zhì)量的人員。5.5.2管理者代表(5.5.2)繪高管理者是否指定一名管理者,無論該成員在其他 方而的職責(zé)如何,必須具有以下方而的職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和 保持?b)向繪高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改 進的需求?c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識?.誰主管這項職責(zé)?.所執(zhí)行的活動(包括対設(shè)計,銷售,制造,交 付等適用體系要素的激勵)的證據(jù)。.管理評審記錄。5.5.2.1顧客代表(5.5.2)繪高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足 顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量h標(biāo)和相 關(guān)

11、的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)?項h小組中的質(zhì)量功能代表。質(zhì)量功能在里程碑,決策點(如生產(chǎn)放行,工 程放行,.)屮的參與。顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能)。5.5.3內(nèi)部溝通(5.5.3)最高管理者是否確保在紐織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏?通工程?溝通渠道和及時性。5.5.3最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效 性進行溝通?.溝通渠道和及時性。5.6管理評審561總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)g 管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和 有效性?評審質(zhì)量體系的所冇要索,以確保其持 續(xù)的適宜性和冇效性。質(zhì)量成木指標(biāo)的評審。.管理評市會議記錄,岀席人數(shù)和充足的 頻次。行動計

12、劃和跟蹤活動。5.6.1組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進 的機會和變更的需耍,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量h 標(biāo)?.由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項口的證 據(jù)。563組織是否保持管理評審的記錄? (5.6.1)管理評審會議記錄的保存期限。5.6.2評審輸入(5.6.2)組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息:a)審核結(jié)果?b)顧客反饋?c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性?d)預(yù)防和糾正措施的狀況?e)以往管理評審的跟蹤措施?f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更?g)改進建議?.為管理評審準(zhǔn)備的報告。.管理評審會議記錄。.活動計劃和跟蹤活動。.管理評審會議的議程內(nèi)容。5.621評審輸入-補充5.6.8管理評市是否包

13、括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及 其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析?.管理評審會議的議程內(nèi)容。5.6.3評市輸岀(5.6.3)組織的管理評審的輸出是否包括與以下方而有關(guān) 的任何決定和措施:a)質(zhì)雖竹理體系及其過程冇效性的改進?b)與顧客冇關(guān)的產(chǎn)品的改進?c)資源需求?(4.1.1.1)組織是否按照iso/ts 16949: 2002的耍求持續(xù)改進其質(zhì)暈 管理體系的有效性?質(zhì)屋管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài),不是糾 正措施。.管理評審結(jié)果。(4.1.a, b,c)組織的質(zhì)量管理體系是否:a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用?b)確定這些過程的順利利和互作用?c)確定可以用于保持這些過程的運

14、作與控制的有效性的 準(zhǔn)則和方法。.依據(jù)iso/ts 16949: 2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì) 量手(4.1.d、c、f)組織的質(zhì)量管理體系是否:a)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的 運作和監(jiān)測?b)監(jiān)測、測量和分析這些過程?c)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對 這些過程的持續(xù)改進?.評審質(zhì)量管理體系的所有要素,以確保其持續(xù) 的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。.管理評審會議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次。行動計劃和跟蹤活動。(4.1)組織是否按照iso/ts 16949: 2002的耍求管理其質(zhì)量管理 體系所需的過程?(4.1)組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實

15、施控制?(4.1)對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制,組織是否在質(zhì)量 管理體系中加以識別?.依據(jù)iso/ts 16949: 2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊6資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a)實施、保持質(zhì)量管理休系并持續(xù)改進具有效 性?b)通過滿足顧客要求,增進顧客滿意?作業(yè)描述。 培訓(xùn)記錄。 質(zhì)量計劃。輪班員工/監(jiān)怦。 員工的工作量。6.3.2應(yīng)急計劃(6.3.2)紐織必須制定應(yīng)急計劃(如公川事業(yè)屮斷、勞動 力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,和市場退貨等)以在緊 急情況下滿足顧客要求?應(yīng)急計劃。關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識。(8.1)組織是否策劃并實施以下方而所需的監(jiān)測、測量、 分

16、析和改進過程:a)證實產(chǎn)品的符合性?b)確保質(zhì)量管理體系的符合性?c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?.內(nèi)部審核結(jié)果。 .產(chǎn)品符合資料。質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負責(zé)部門:總經(jīng)辦支持過程:s1人力資源管理輸入:組織的需要、識別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識和他們的個人表現(xiàn) 定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束,評佔和分析傷害事故輸出:組織機構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)、外部溝通的改進、崗位矩陣圖、措施計劃(調(diào)整工作地 點、培訓(xùn)、設(shè)計等)、涉及條款審核婆求支持文件審核記錄6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的?.用培訓(xùn)記錄

17、補充員工在 產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類 型。.員工記錄。與設(shè)計人員會談。6.2.2能力,意識和培訓(xùn)6.2.2纟h織是否.定爪事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的 能力?b)提供培訓(xùn)或采取具他措施以滿足這凹需求?c)評價所釆取措施的有效性?d)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重耍 性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻?e)保持教育.培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄?作業(yè)描述。.每一個職位的資格。培訓(xùn)計劃。.培訓(xùn)記親。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能(6.221)組織是否確保負有產(chǎn)站設(shè)計職責(zé)的人員有能力達 到設(shè)計要求和熟練的學(xué)握適用的工具和技術(shù)?.補充設(shè)計活動類型的培 訓(xùn)記錄。員記錄。.與設(shè)計員工會談。(6.2.2)組織

18、是否對適用的工具和技術(shù)進行識別?產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清 單。產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員 工培訓(xùn)。所需工具的po (s)o(過程特性):yes是no否是否己確定過程的所有人?v是否已對過程加以定義?v 過程是否已文件化?v是否己對過程的接口加以定義?v過程是否監(jiān)控?v記錄是否保存?v是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes是no否 做什么?v誰做?v用哪些指標(biāo)衡量?v 在哪里做?v6.2.2.2 培訓(xùn) 1(6.222)組織是否建立并保持形成文件的程序,識別培訓(xùn) 需求并對所有從事對產(chǎn)站質(zhì)量有影響的工作的人 員都進行培訓(xùn)?.依據(jù) iso/ts 16949:2002編制的質(zhì)量手冊。c6.2.2.2)對從

19、事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教冇,培訓(xùn), 技能和/或經(jīng)歷進行資格考核?用培訓(xùn)記錄補充分配給 員工的任務(wù)的類型。.員工記錄。與員工交談。(6.2.2.2)紐織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)?員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī) 定要求的證據(jù)。6.2.2.3在職培訓(xùn)c6.2.2.3)對所冇影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,組織是否對新到職 或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn),包 括合同工和代理工作人員?在新任務(wù)屮的員工培訓(xùn) 記錄。合同制員工的培訓(xùn)記 錄。6.2.2.3是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)的后果?培訓(xùn)內(nèi)容。6.2.2.4員工激勵(622.4)組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進 行持續(xù)改進,

20、和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程?.使用的激勵系統(tǒng)。(622.4)組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對 質(zhì)量和技術(shù)的認知程度?.員工激勵的范圍。c6.2.2.4)組織是否具有一個過程測最員t是否清楚他們 的活動和他們對達到質(zhì)最1=1標(biāo)的貢獻之間的關(guān) 系和重要性的程度?.員工滿意度的測量。6.4工作壞境6.4組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需 的t作環(huán)境?依據(jù) iso/ts 16949: 2002 編制 的質(zhì)最手冊。6.4.1確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最人程度 降低對員工造成潛在的危險,特別是在設(shè)計和 開發(fā)過程和制造過程活動中?設(shè)計和過程控制屮的預(yù)防

21、性活動。 .法律知識和應(yīng)用。風(fēng)險分析,如fmeac內(nèi)/外部審核的結(jié)果:體系認可,-糾正措施。事故記錄。和顧客抱怨有關(guān)的安全。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔(6.4.2)組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于冇序、清潔的狀態(tài), 并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當(dāng)?shù)木S護?.工廠參觀。(過程特性:yesno質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:s2文件管理過程負責(zé)部門:總經(jīng)辦開發(fā)部輸入:is0/ts16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計劃新項目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用 輸岀:手冊、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用、外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記 錄保存。是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?ye

22、s是no否涉及條款審核要求檢查耍點相關(guān)記錄4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?b)質(zhì)量手冊c)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序?d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文 件?c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見424) ?.依據(jù) iso/ts 16949: 2002 或 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序 的充分性。.質(zhì)量管理體系程序。質(zhì)量記錄。4.2.2質(zhì)量手冊422紐織是否編制并保持包括以下方而的質(zhì)量手冊:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見 iso/ts 16949: 2002 中 1.2) ?b)為質(zhì)量管理體系編制的形成

23、文件的程序或?qū)ζ湟?用?c)質(zhì)量管理體系過程z間的相互作用的衣述?.依據(jù) iso/ts 16949: 2002 或 轉(zhuǎn)換知陣編制的質(zhì)量手冊。o423文件的控制4.2.3組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制?(4.2.3).依據(jù) iso/ts 16949: 2002 或 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)最手冊。.文件控制清單或類似的文件。是否是否已確定過程的所有人?v是否己對過程加以定義?v 過程是否已文件化?v是否己對過程的接口加以定義?v過程是否監(jiān)控?v 記錄是否保存?v 做什么?v誰做?v用哪些指標(biāo)衡量?v 在哪里做?v4.2.3組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方而所需的控 制:a)文件發(fā)布前

24、得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的?b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn)?c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別?d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?e)確保文件保持淸晰、易于識別?f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)?g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作 廢文件時,對這凹文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?文件批準(zhǔn)權(quán)限。.文件批準(zhǔn)記錄。.不同場所文件的易于獲得性。文件場所知識。文件的可獲得性。廢棄文件的儲存和處理。.內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā) 過程。已修訂文件的評審和批準(zhǔn)。4.2.3.1工程規(guī)范(4.2.3)組織是否建立一個過程,以保證發(fā)放和實施所有顧客工程 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于

25、顧客要求的安排的更改(包括適當(dāng)文件 的更新)?.顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。實施顧客要求的更改的過程。工程更改引發(fā)的文件更改。(4.2.3.1)組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄?實施工程更改的記錄。4.2.4記錄控制(4.2.4)組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體 系有效運行的證據(jù)?質(zhì)量管理體系記錄。記錄維護體系,包括記錄的處理。(4.2.4)記錄是否保持淸晰、易于識別和檢索?質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)量管理體系記錄的識別。.環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)(如: 硬拷貝,軟盤,等)。4.2.4組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、 保護

26、、檢索、保存期限和處置所需的控制?.依據(jù)iso/ts 16949: 2002編制的質(zhì)量手冊。 .根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。.保存欺瞞后,對記錄的處理。.包括對廢舊文件的標(biāo)識。.對無效/廢舊文件的標(biāo)識。(4.2.4)組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據(jù) 4.2.7和4.2.8中提岀的要求進行控制?每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)量記錄的證 據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負責(zé)部門:生產(chǎn)部支持過程:s3現(xiàn)有操作過程有效性監(jiān)測輸入:項冃建議書、質(zhì)量冃標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)卩 輸出:工廠、設(shè)備、設(shè)施計劃、過程有效性評價涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.3組織是否確定、提供并

27、維護為達到產(chǎn)品符 合要求所盂的基礎(chǔ)設(shè)施?.依據(jù) isofts 16949: 2002 編制 的質(zhì)量手冊。產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.1組織是否采取多方論證的方法制定工廠、 設(shè)丿施及設(shè)備的計劃?小組必須由跨部門的員工組 成。(6.3.1)纟r織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn) 移和搬運,以及對場地空間的增值利用, 是否便于材料的同步流動?.工程流程分析。工廠布局(現(xiàn)在的和計劃的)。6.3.1組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性 的方法?.人類工程學(xué),口動化,流水線 平衡,庫存級別的衡量準(zhǔn)則。(過程特性):yes是no否是否已確定過程的所冇人?v是否已對過程加

28、以定義?v過程是否己文件化?v是否已對過程的接口加以定義?v 過程是否監(jiān)控?v記錄是否保存?v是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes是no否 做什么?v誰做?v用哪些指標(biāo)衡量?v 在哪里做?v質(zhì)量管理體系審核檢查表(過程特性):yesno是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes是no否過程負責(zé)部門:釆購部支持過程:輸入:內(nèi)部顧客需求s4采購輸出:合格供方、根據(jù)質(zhì)雖/成本/交期、來交付產(chǎn)品、索賠付入涉及條款審核要求支持文件審核記錄7.4.1紐織是否確保釆購的產(chǎn)品符合規(guī)定的釆購要求?.紐織進貨檢驗。供方檢驗。.在供方現(xiàn)場的審核。7.4.1組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否 取

29、決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品 的影響?由采購的產(chǎn)品對隨后的 丿'八品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的 影響決定的控制方法。7.4.1組織是否根據(jù)供力按組織的要求提供產(chǎn)品的能力 評價和選擇供方?選擇系統(tǒng)。 性能等級系統(tǒng)。組織的供方手冊。7.4.1纟r織是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則?.選擇系統(tǒng)。 性能等級系統(tǒng)。7.4.1組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要 扭施的記錄?由組織執(zhí)行的供方的第 三方審核結(jié)果。批準(zhǔn)的供方記錄。7.4.1.1法規(guī)的符合性(7.4)組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均 是否滿足適用的法規(guī)的要求?.政府和環(huán)境紐織的審核 結(jié)果。:加內(nèi)部審核。.符合的憑證或

30、證書。供方的審核。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)(7.4.1.2)組織的供方是否通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的 iso 9001: 2000 認證?供方 is0900i:2000 證書 的復(fù)件。是否是否已確定過程的所有人?v是否己對過程加以定義?v 過程是否已文件化?v是否己對過程的接口加以定義?v過程是否監(jiān)控?v 記錄是否保存?v 做什么?誰做?用哪些指標(biāo)衡量? 在哪里做?(7.4.1.2)組織是否以供方符合isorrs 16949: 2002技術(shù)規(guī)范為目的進行供方質(zhì) 量體系開發(fā)?.供方開發(fā)過程。分承包方開發(fā)的證據(jù)。7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方(7.4.1.3)若介同屮有規(guī)定,組織是否是

31、從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供 方處采購產(chǎn)站、材料或服務(wù)?如果適用,批準(zhǔn)的供方清 單。如何使用這些清單。741.3采用顧客指定的供方,包括工裝和量具供方,纟r 織是否對確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負 有責(zé)任?.組織進貨檢驗范圍包括 由顧客指定供方處采購 的產(chǎn)品。組織的供方管理過程的 范圍包括顧客指定的供 方。7.4.2釆購信息(7.4.2)紐織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時 包括:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求?b)人員資格的要求?c)質(zhì)量管理體系的要求?采購訂單/放行。 .商業(yè)合同。(7.4.2)在打供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購要求 是充分與適宜的?捉供給供方的合同/采購 訂單的評

32、審。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證(743)組織是否確泄并實施檢驗或其他必要的活動,以 確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?進貨檢驗計劃。(7.4.3)當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實沌驗證時,組 織是否在釆購信息屮對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行 的方法做出規(guī)定?供方和分承包方。 采購訂單和合同。743.2供方監(jiān)測c7.4.3.2)組織是否通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進行監(jiān)測: -已交付產(chǎn)品的質(zhì)最?顧客中斷,包括使用中退貨?交付時間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運費)?分承包方績效記錄。 分承包方糾正措施。c7.4.3.2)組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)?供方通過評審他們對過 程性能的監(jiān)測實施持續(xù) 改進的證據(jù)。質(zhì)量管理體系

33、審核檢査表支持過程:s5設(shè)備和工裝維護過程負責(zé)部門:生產(chǎn)部輸入:供方信息、外部約束、指標(biāo)輸岀:維護計劃、維護記錄、改進計劃、維護目標(biāo)(過程特性):yes 是no否是否已確定過程的所有人?v是否已對過程加以定義?v過程是否己文件化?v是否已對過程的接口加以定義?v過程是否監(jiān)控?v是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes是no否 做什么?v誰做?v用哪些指標(biāo)衡量?v 在哪里做?v記錄是否保存?v涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.5.1.4)組織是否標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備,為機器/設(shè)備的維護 提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立冇效的、冇計劃的全面 預(yù)防性維護系統(tǒng)?存在預(yù)防性維護。(7.4.1.4)組織的預(yù)防

34、性維護系統(tǒng)是否至少包括: -有計劃的維護活動? 設(shè)備、工裝和最具的包裝和防護? 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性?文件化、評估和改進維護的1=1標(biāo)?由特定的測量指標(biāo)證實 系統(tǒng)的有效性。關(guān)系設(shè)備清單。維護記錄。預(yù)知性維護范例。工廠參觀。(7.5.1.4)組織是否利川預(yù)知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè) 備的效率和有效性?預(yù)知性維護范例。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理(7.5.1.5)組織是否為t具和最具的設(shè)計.制造和驗證活動 提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?工具/最具設(shè)計的人員和 資格。(7.5.1.5)組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括: 維護及修理設(shè)施與人員?貯存與修復(fù)?易損t具的更換計劃?工具設(shè)計調(diào)整的文件

35、,包括工程更改等級?-適當(dāng)時,t具的調(diào)幣和文件的修訂? 工裝確認,明確-其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或處置?.工具管理過程。(7.5.1.5)如果任何工作被分包,紐織是否實施追蹤和跟進 這些活動的系統(tǒng)?.分承包方管理系統(tǒng)(選 擇,評定和控制)。質(zhì)量管理體系審核檢查表(過程特性):yes是no否是否己確定過程的所有人?v是否己對過程加以定義?v 過程是否已文件化?v是否己對過程的接口加以定義?v過程是否監(jiān)控?v 記錄是否保存?v是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?yes是no否 做什么?v誰做?v用哪些指標(biāo)衡量?v 在哪里做?v支持過程:s6檢驗和試驗過程負責(zé)部門:質(zhì)保部輸入:檢驗和試驗的要求、檢查

36、策劃輸出:檢查記錄、量具檢定記錄、量測系統(tǒng)分析報告涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.6)組織是否確定需實施的監(jiān)測和測最以及所需的監(jiān) 測和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?.與需要實施的測量有關(guān) 的試驗設(shè)備的準(zhǔn)確度和 精確度。(7.6)組織是否建立過程,以確保監(jiān)測和測量活動可行并 以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施?.在樣件制造期間的監(jiān)測 和測量試驗。.組織的和iso/ts 16949: 2002 一致的質(zhì) 量手冊中的程序說明。(7.6)為確保結(jié)果冇效,必要時組織的測量設(shè)備是否:a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測最標(biāo)準(zhǔn),按 照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢 定?b)進行調(diào)整或必

37、要時再調(diào)幣?c)到識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?d)防止可能使測最結(jié)果失效的調(diào)整?e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效?.試驗設(shè)備目錄。對樣件及它們對于國際 或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯 性進行認可。校準(zhǔn)結(jié)杲記錄。校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。.校準(zhǔn)狀態(tài)確定。7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織是否對以往測最結(jié) 果的有效性進行評價和記錄?.產(chǎn)品再檢驗的記錄。(7.6)組織是否對該設(shè)備和任何受彫響的產(chǎn)品采取適當(dāng) 的措施?.對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè) 備及受其影響的任何 產(chǎn)品采取的措施。7.6組織是否保持校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄(見 iso/ts 16949 : 2002 中要素 424) ?.量具研究記錄。7.6當(dāng)計算機軟件用于

38、規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時,組織 是否確認其滿足預(yù)期用途的能力?.產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。 .顧客要求。.標(biāo)注審核。7.6組織對計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認是 否在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認?.試驗軟件/比較的參考 書的驗證。7.6.1測量系統(tǒng)分析(7.6.1)組織是否進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究,以分析出現(xiàn)在各 種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變界?測量系統(tǒng)分析研究包括 量具的重復(fù)性和再生 性。(7.6.1)組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的 測量系統(tǒng)?測量系統(tǒng)分析結(jié)果。7.6.1組織所川的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于 測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致?對于顧客測量系統(tǒng)分析 要求的檢查方法。

39、使用其它分析方法的顧 客批準(zhǔn)記錄。7.6.2校準(zhǔn)/驗證記錄7.6.2組織的所有量貝、測量和試驗設(shè)備,包括員工和 顧客所擁冇得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗證活動記錄是否包 括:a)設(shè)備鑒定,校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn)?b)按工程更改進行的修訂?c)在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?d)對規(guī)范以外情況的影響的評估?e)在校準(zhǔn)/驗證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明?f)如果可疑材料或產(chǎn)詁已被發(fā)運,對顧客的通 知?測量設(shè)備記錄。測量設(shè)備的初始規(guī)范7.6.3實驗室要求7.6.3.1內(nèi)部實驗室(7.6.3.1)組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍,包括 有能力進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)?實驗室范圍。(7.6.3)纟r織的實驗

40、室范用是否包括在質(zhì)雖管理體系屮, 并符合以下的技術(shù)要求:-實驗室程序的充分性?-實驗室人員的資格?產(chǎn)品試驗?-根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn),正確的進行這些服務(wù)的能 另?有關(guān)記錄的評審?.組織依據(jù) iso/ts 16949: 2002編制的質(zhì)量手冊。7.6.3.2外部實驗宗(763.2)為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/ 獨立實驗室是否冇定義的范圍,包括冇能力進行 的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和:- 實驗室必須通過iso/iec 17025或相等的國家 標(biāo)準(zhǔn)的資格認可?-必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接 受?.商業(yè)實驗室的認可記錄。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測和測量(8.2.4)紐織是否對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)測

41、和測量,以驗證 產(chǎn)品要求己得到滿足?控制計劃。 檢驗說明。.記錄。(8.2.4)組織対產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的 安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行(見isorrs 16949: 2002 中要素 7.1) ?控制計劃。 檢驗說明。.記錄。(824)組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則, 檢驗人員執(zhí)行試驗,試 驗狀態(tài)和試驗l1期。(8.2.4)組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指叨有權(quán)放 行產(chǎn)品的人員(見iso/ts 16949: 2002 (e)要素 4.2.4) ?.檢驗記錄指明有權(quán)放行 的人員。(8.2.4)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用吋得到顧客 的批準(zhǔn),否則

42、組織是否在策劃的安排(見7.1)已 圓滿完成之前,不放行產(chǎn)胡和交付服務(wù)(見iso/ts 16949: 2002 要素 7.1) ?在策劃的安排圓滿完成 之后,放行產(chǎn)品和服務(wù) 交付。8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗(8.2.4.1)組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧 客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對所冇產(chǎn)品進行全尺 寸檢驗和功能驗證?.尺寸檢驗報告。控制計劃。(8.2.4)紐織的全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評 審?.檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則, 檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗 狀態(tài)和試驗日期。8.2.4.2外觀項目(s.2.4.2)若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項ft,則 組織是否提供:- 適當(dāng)

43、的資源,包括評價的照明?-有適當(dāng)?shù)念伾?紋理.光澤、金屈亮度、結(jié)構(gòu)、 形彖清晰(d0i)的標(biāo)準(zhǔn)樣件?-維護和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備?-驗證進行外觀評估的人員具備從事該工作的 資格?樣件的維護/控制和存儲 條件。.、視弦上的幫助。員工資格/培訓(xùn)記錄。.設(shè)備參觀。7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量(7.4.3.1)組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量,可以采用 下列的一種或多種方法:-由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價?-接收檢驗和/或試驗,例如基于性能的抽樣?-結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二 方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)?核?-由指定的實驗室評價零件?顧客同意的其它方法。.進貨檢驗。.供方檢驗

44、。.供方現(xiàn)場的第三方機構(gòu) 獨立地評定產(chǎn)品的町接受 性。8.1組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測,測量,分析 和改進過程的必須用程度?.組織監(jiān)測設(shè)備,分析和改 進過程所使用的方法。8.1.1統(tǒng)計工具的確定(8.1.1)在質(zhì)最先期策劃屮必須確定每一過程適用的統(tǒng)計 工具,并包括在控制計劃中?控制計劃的評審。 質(zhì)最計劃的評審。工廠參觀。8.1.2基本統(tǒng)計概念知識(8.1.2)整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念,如差異、控 制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整?與員工包括管理者會談, 說明垂要的統(tǒng)計概念, 如差異,分布,過程控 制,因果關(guān)系,一般和 特殊原因。統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)記錄。(8.1.2)整個組織是否使用基本的統(tǒng)

45、計概念?基本統(tǒng)計研究報告。8.2監(jiān)測和測量8.2.3過程的監(jiān)測和測量(8.2.3)組織是否釆用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進 行監(jiān)測,并在適用吋進行測量?監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系 過程的方法。(&2.3)組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn) 所策劃的結(jié)果的能力?監(jiān)測和測量結(jié)果。(823)當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時,組織是否采取適當(dāng) 的糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?計劃/執(zhí)行的糾正措施。8.2.3制造過程的監(jiān)測和測罐(8.2.3.1)組織是否對所冇新的制造過程進行過程研究,以 驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入?初步過程能力的結(jié)果。 牛產(chǎn)控制計劃。(823.1)組織的過程研究結(jié)

46、果是否形成文件,并附有生產(chǎn)、 測量和試驗方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護說明?.過程研究報告。山過程研究結(jié)來決定的 計劃/執(zhí)行的措施。(8.2.3)組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包 括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目 標(biāo)及其接收準(zhǔn)則?制造過程文件的監(jiān)測和 測量。(8.2.3)紐織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程 能力或性能?.現(xiàn)在的cpk/ppk和顧客 批準(zhǔn)的cpk/ppk的對比?,F(xiàn)存的反應(yīng)計劃。.驗證cpk/ppk計算的準(zhǔn) 確性。(8.2.3)紐織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖, 包括符合如下規(guī)定:測量技術(shù)?抽樣計劃?接收準(zhǔn)則?不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃?對牛產(chǎn)線的過程

47、流程圖 和控制計劃的評審。(8.2.3.1)組織是否在控制圖上標(biāo)明了重耍的過程活動?控制圖的評審。(8.2.3)組織是否對已在控制計劃屮標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力 不足的特性啟動適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃?.實施的反應(yīng)的記錄。(8.2.3.1)組織的標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計 劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和10()%檢驗?.不穩(wěn)定和能力不足的過 程的反應(yīng)計劃的內(nèi)容。(8.2.3)為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,組織是否完成明 確進度和責(zé)任要求的糾正措丿施計劃?糾正措施報告。(823.1)要求時,組織的計劃是否將由顧客評審和批準(zhǔn)?.糾正措施批準(zhǔn)過程。 .糾正措施報告。(8.2.3.1)組織是否保持過程更改生效

48、日期的記錄?.過程更改日期的記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:s7標(biāo)識和可追塑性過程負責(zé)部門:生產(chǎn)部、質(zhì)保部輸入:生產(chǎn)計劃、方法和標(biāo)識(過程特性):yes是no否是否已確定過程的所有人?v是否已對過程加以定義?v 過程是否已文件化?v是否已對過程的接口加以定義?v 過程是否監(jiān)控?v記錄是否保存?v是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄淸?yes是no否 做什么?v誰做?j用哪些指標(biāo)衡量?v 在哪里做?v輸出:已標(biāo)識的產(chǎn)品、標(biāo)明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng)涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.5.3)適當(dāng)時,組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適 宜的方法識別產(chǎn)品?.主動召回檢查。.所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo) 識。八k原材料到交付產(chǎn)品的 可追溯性。(7.5.3)組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)甜的狀態(tài)?.清楚地標(biāo)識工作屮的過 程,完成的產(chǎn)甜和放棄 的產(chǎn)品和/或零部件的。.檢驗記錄。(7.5.3)在有可追溯性要求的場合,組織是否控制并記錄 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(見iso/ts 16949: 2002要素 4.2.4) ?.可追溯性系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:s8不合格品的處理過程負責(zé)部門:質(zhì)保部輸入:確定的不合格胡輸hh有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預(yù)防措施(過程特性):yes是no否是否己確定過程的所有人?v是否己對過程加以定義?v 過程是否已文件化?v是否己對過程的接口加以

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