《質(zhì)量管理體系文件》Q(chēng)P-039產(chǎn)品召回控制程序

1、有限公司 co.ltd *程 序 文 件文 件 名： 產(chǎn)品召回控制程序文件編號(hào)： qp- 039 版 本： a/0 頁(yè) 數(shù)： 共4頁(yè) 生效日期： 編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：修 改 記 錄序號(hào)更改日期更改內(nèi)容版號(hào)1. 目的：為了有效地召回已經(jīng)交付給顧客的已發(fā)生或可能發(fā)生的不安全產(chǎn)品，保護(hù)顧客及消費(fèi)者的利益，防止不安全危害發(fā)生。2.范圍：適用于本公司生產(chǎn)的已經(jīng)交付給顧客的不安全和潛在的不安全產(chǎn)品的召回。3.權(quán)責(zé)：3.1.業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)客戶(hù)產(chǎn)品相關(guān)品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理方面的信息溝通，對(duì)召回產(chǎn)品方面同客戶(hù)溝通。3.2研發(fā)中心：負(fù)責(zé)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)召回缺陷產(chǎn)品進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施。3.3.品保部：負(fù)責(zé)召回

2、產(chǎn)品的跟進(jìn)、驗(yàn)證措施及記錄保存。4.定義:產(chǎn)品召回：產(chǎn)品召回是一種公司自主進(jìn)行或協(xié)管部門(mén)要求下進(jìn)行的召回產(chǎn)品行為，指從市場(chǎng)上或經(jīng)銷(xiāo)商手中召回大量不合格產(chǎn)品的有效措施。5. 作業(yè)流程:序號(hào)流程圖流程說(shuō)明相關(guān)記錄1產(chǎn)品召回分類(lèi)5.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)交付給顧客的產(chǎn)品存在不安全或潛在不安全因素時(shí)，相關(guān)部門(mén)實(shí)施產(chǎn)品召回，研發(fā)中心及品保部首先按照對(duì)客戶(hù)的危害程度進(jìn)行分類(lèi)：5.1.1 第一類(lèi)為緊急召回：指在緊急情況下，由于產(chǎn)品的缺陷對(duì)使用者可能產(chǎn)生安全威脅，這一類(lèi)必須給予緊急的考慮，應(yīng)從所有的銷(xiāo)售渠道撤銷(xiāo)產(chǎn)品的銷(xiāo)售。5.1.2 第二類(lèi)為優(yōu)先召回：即由于產(chǎn)品某些缺陷，對(duì)消費(fèi)者在使用過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生不利于使用，但不影響使

3、用的，應(yīng)從銷(xiāo)售渠道撤銷(xiāo)產(chǎn)品的銷(xiāo)售。5.1.3 第三類(lèi)為常規(guī)召回：及產(chǎn)品存在缺陷或缺陷根本不存在，并且產(chǎn)品缺陷不牽涉對(duì)人體的危害，如標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不當(dāng)，這批產(chǎn)品只需在零售水平進(jìn)行。2產(chǎn)品召回計(jì)劃的制定5.2產(chǎn)品召回計(jì)劃的制定5.2.1研發(fā)中心負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品召回計(jì)劃，報(bào)營(yíng)運(yùn)總監(jiān)批準(zhǔn)后立即轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部，并要求馬上實(shí)施。5.2.2 業(yè)務(wù)部接到召回計(jì)劃后立即通知所有相關(guān)顧客，告知產(chǎn)品召回的具體情況，并要求立即停止流通。5.2.3 執(zhí)行召回計(jì)劃是應(yīng)確保有同種危害影響的客戶(hù)都能得到相關(guān)信息。35.3召回產(chǎn)品的處理5.3.1 召回的產(chǎn)品應(yīng)該放置在專(zhuān)庫(kù)中，分別存放，專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。召回產(chǎn)品的處理5.3.2 研發(fā)中心制定糾正與預(yù)防措施報(bào)告組織相關(guān)部門(mén)就召回的產(chǎn)品及召回信息進(jìn)行驗(yàn)證，并分析產(chǎn)生不合格的原因，相關(guān)部門(mén)執(zhí)行糾正及預(yù)防措施控制程序，以防止不安全或潛在的不安全再次發(fā)生。5.3.3 業(yè)務(wù)部需組織模擬產(chǎn)品召回進(jìn)行演習(xí)形