制藥公司藥品研究項目組先進事跡材料(20211128052830)

1、 制藥公司藥品研究項目組先進事跡材料*制藥有限公司長期從事豬瘟活疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。近年來，在國家獸醫(yī)藥品主管部門領導下，公司豬瘟活疫苗產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品質量和產(chǎn)量逐年大幅度提高。從xx年開始至今，公司產(chǎn)值從 500余萬元，到 2019年下半年為 6200萬余元，增長 *%。人均產(chǎn)值近*萬元。 *制藥公司產(chǎn)銷量在全國市場占有份額為五分之一。而為國家做出這樣突出貢獻的功臣是 *公司包括豬瘟項目組專家在內(nèi)的一個20余人的團隊豬瘟活疫苗項目組。一、堅持科學發(fā)展觀，依靠科技創(chuàng)新產(chǎn)品，為增強國家科技實力做出突出貢獻。*制藥有限公司具有 20多年豬瘟活疫苗（細胞源）的生產(chǎn)經(jīng)驗，幾十年來致力于提高豬瘟疫苗的質量水

2、平。 xx年成立了豬瘟疫苗項目組。項目組在老專家陳任重指導下，中青年專家吳文福帶領研發(fā)人員研究新技術和新工藝，開發(fā)新產(chǎn)品，使豬瘟活疫苗的生產(chǎn)技術處于國內(nèi)領先水平。項目組對豬瘟細胞苗的生產(chǎn)與檢驗進行了多項研究，其中細胞毒種的研究、生產(chǎn)用細胞的研究、疫苗原液與成品保存期研究以及細胞系統(tǒng)檢驗的研究等試驗數(shù)據(jù)被國家作為豬瘟活疫苗（細胞源）生產(chǎn)與檢驗新版規(guī)程修訂的依據(jù)之一。項目組研發(fā)的豬瘟活疫苗，多年來一直被國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等科研機構用于“國家攀登計劃”、“國家 973計劃”、“國家重大自然科學基金計劃”、“國家95重點攻關xxxx年，項3個，廣東省自然科學基金計劃 1個。項目”等多個國家級科研項目研

3、究的試驗用疫苗，并取得理想的研究成果。目組承擔了有關豬瘟疫苗研究的廣東省科技計劃項目豬瘟兔化弱毒異源細胞苗榮獲廣東省科學技術三等獎，永順公司被聘為豬瘟活疫苗（細胞源）生產(chǎn)與檢驗規(guī)程起草單位之一。豬瘟活疫苗（兔源）被評為產(chǎn)品。xx年度國家重點新豬瘟和偽狂犬病是豬的重要疫病。其中豬瘟是我國一類傳染病。尤其是內(nèi)發(fā)生豬的“高熱病”以來，國家對豬瘟的防控非常重視，將其納入國家免費強制免疫防控體系。吳文福主持研發(fā)的豬瘟、偽狂犬病二聯(lián)活疫苗新產(chǎn)品，填補了國內(nèi)空白，并已獲得中試批文。他參與省重點科技項目“豬傳染性腸胃炎高效抗體制劑的研究”，成果已通過鑒定。xx年國隨著規(guī)模養(yǎng)豬業(yè)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，飼養(yǎng)密度大大增加。

4、豬瘟病原污染程度日益嚴重，非典型、慢性豬瘟和豬瘟隱性感染是當前豬瘟病主要臨床表現(xiàn)。尤其是近幾年豬藍耳病、豬園環(huán)病毒病、豬偽狂犬病等免疫抑制病的出現(xiàn)，對豬瘟疫苗的免疫產(chǎn)生很大干擾。這些原因，成為很多豬病的誘發(fā)疫病，成為危害養(yǎng)豬業(yè)最大殺手之一，引起國家主管部門的高度重視。為此，項目組在國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的指導下，開發(fā)出專用于豬瘟超前免疫的“零免”豬瘟細胞苗?！傲忝饷纭泵款^份疫苗病毒含量為6000rid以上 ,為國標舊標準每頭份 750rid的 8倍。目前只有永順公司擁有商標專有權。xx年項目組生產(chǎn)開發(fā)出每頭份含1500rid的普通細胞苗（為國家舊標準的2倍）；xx年 2月起開發(fā)出每頭份含 7500

5、rid的豬瘟濃縮細胞苗（為國家舊標準的10倍）； xx年 生產(chǎn)政府采購專用、超過規(guī)程標準的豬瘟濃縮細胞苗，每頭份病毒含量1xxrid（國家新標準為 7500rid）。xx年，公司項目組與國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所合作開展豬瘟st細胞活疫苗的研究工st細胞活疫苗為作。經(jīng)多年的努力，完成了豬瘟活疫苗（傳代細胞源）研制工作。豬瘟國際上首創(chuàng)，具有國家專利的用胞培養(yǎng)的豬瘟病毒液滴度達st細胞生產(chǎn)的豬瘟活疫苗。其優(yōu)點是：1、用 st傳代細500,000rid/ml以上，是豬瘟牛睪丸原代細胞活疫苗病毒滴度的 10倍以上； 2、用 st傳代細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，細胞質量易于控制，不3、用 st傳代細胞生產(chǎn)豬

6、瘟活疫苗安全可靠，用同源的4、用 st傳易造成外源病毒和支原體的污染；豬睪丸傳代細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗比用異源細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗的免疫原性好；代細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗，血清含量少，可極大地減少因血清等異源蛋白引起的過敏反應。目前，豬瘟活疫苗（傳代細胞源）臨時生產(chǎn)批文申請已通過專家的評審，正報農(nóng)業(yè)部核準。二、堅持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，打造高、精、尖端新產(chǎn)品，在社會效益和經(jīng)濟效益中彰顯品牌效益的魅力。為滿足市場需求， *公司實行重點產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，執(zhí)行項目管理制度。豬瘟疫苗項目組從原材料選用、毒種與細胞制備、接種收獲、配苗凍干到疫苗貯藏運輸，每一個環(huán)節(jié)都按高標準嚴格控制，進一步完善qa職能，對豬瘟活疫苗的生產(chǎn)全過

7、程實行質量動態(tài)監(jiān)控，對物料、中間品、半成品及成品進行放行前的質量評價審核，嚴格把好產(chǎn)品質量關。xx年 2月，項目組采用獨特的低血清高濃度培養(yǎng)工藝技術，應用優(yōu)質原材料、進口試劑，培養(yǎng)出病毒效價高、免疫原性好培養(yǎng)液，成功研制出高效價的豬瘟濃縮細胞培養(yǎng)活疫苗。經(jīng)廣泛的臨床試用跟蹤，xx年制定并實施內(nèi)控質量標準為每頭份疫苗病毒含量為7500rid（家兔感染量）以上，為國家標準的護量標準，同時大大降低因血清引起的過敏反應。了半成品培養(yǎng)病毒液的效價，實施更高內(nèi)控質量標準10倍以上，高于歐盟豬瘟疫苗100個半數(shù)保xx年，通過進一步工藝技術改進，提高16倍，質量水平超過歐盟豬瘟疫苗 100pd50標準。，每頭

8、份疫苗病毒含量為國標的兩年來，經(jīng)國家級綠色養(yǎng)豬企業(yè)廣東長江養(yǎng)豬公司、海南羅牛山養(yǎng)豬公司（上市公司）等多個大型規(guī)模養(yǎng)豬場使用和廣東、廣西、福建、河南、山東等地不同類型養(yǎng)豬場應用，證明豬瘟濃縮細胞苗安全、免疫效果確實，能有效解決目前豬瘟亞臨床感染和慢性豬瘟的發(fā)生，被很多大型規(guī)模養(yǎng)豬場使用作為豬瘟凈化用疫苗。*公司項目組將近年豬瘟濃縮細胞培養(yǎng)活疫苗生產(chǎn)與質量控制情況向國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所及國家豬瘟病防治參考實驗室作了匯報，有關專家采納了永順公司豬瘟濃縮細胞培養(yǎng)活疫苗質量定位水平，提高豬瘟濃縮活疫苗（細胞源）的質量標準，確定政府采購專用豬瘟濃縮活疫苗（細胞源）質量標準為每頭份疫苗病毒含量為7500rid

9、（家兔感染量），為原來規(guī)程質量標準的10倍。 近年來， *公司項目組通過豬瘟生產(chǎn)工藝技術改進，產(chǎn)品質量有較大提高，豬瘟活疫苗（細胞源）產(chǎn)銷量快速增長。其中， xx年產(chǎn)量為 3.29億頭份， xx年產(chǎn)量為 3.85億頭份， xx年產(chǎn)量為 4.56億頭份。產(chǎn)品深受廣大農(nóng)牧民用戶歡迎，為畜牧業(yè)健康發(fā)展提供了重要保障。三、培養(yǎng)大局意識、協(xié)作意識和服務意識，樹立良好的從業(yè)心態(tài)和奉獻精神，打造特別能戰(zhàn)斗，特別能吃苦的團隊精神。當凝聚著每位員工智慧和付出的每件產(chǎn)品源源不斷走出廠門，走向綠色田野的山山水水，贏得養(yǎng)殖業(yè)用戶的一致口碑之時，每位員工收獲的是滿足，是幸福和喜悅。這是有志于獻身這一行業(yè)的人才能體會得到

10、的感情。在這里，志向決定一切。志向就是承諾，就是向心力與凝聚力，就是責任，一句話：就是大局意識，就是奉獻。這種企業(yè)核心價值觀集中體現(xiàn)在項目組每位員工身上。豬瘟活疫苗生產(chǎn)是個特殊的行業(yè)，它要求全年生產(chǎn)不能間斷，每天的工作時間也要視細胞的培養(yǎng)情況而定。進了無菌室，因傳代、接毒、觀察、收獲等工作一環(huán)接著一環(huán)，都要細心,不能有任何疏忽。常常忙到過了吃午飯時間，有時,2小時之內(nèi)采毒才能保甚至一直忙到下班，干脆忍一忍回家吃晚飯。兔子半夜體溫下降時證高效價 ,即使是半夜刮風下雨也得去工作。長年累月，豬瘟組的員工都得了腸胃病。現(xiàn)為車間主任的張國麗，已經(jīng)三個春節(jié)在崗位上渡過，沒有回家與父母團聚。像組長岑小清、副組長張良明雖然只是個“芝麻官”，但他們懂得表率作用不僅會影響員工自覺要求進步，使大家向團隊中最優(yōu)秀員工看齊的風氣，還能得到團隊認可，獲得團隊的尊敬。何止是他們，黃煥娣、游啟有、張翩等老職工，考慮到年輕人離開父母時間不長，每到逢年過節(jié)都主動留下來值班。豬瘟組的員不管誰感冒發(fā)燒，他們都從來沒有請假休息過。他