質(zhì)量體系內(nèi)部審核樣

1、XXXXX檢測(cè)有限責(zé)任公司 控制編號(hào)：XXXX-XX-XX / 修改記錄：第0次控制編號(hào)：XXXX-XX-XX質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告編制： 日期：20XX年XX月XX日批準(zhǔn)： 日期：20XX年XX月XX日XXXXXXXXXXX有限公司XXXX年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計(jì)劃表編號(hào)：XXXX-XX 第1頁(yè),共1頁(yè)審核目的 審核質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)與質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的符合性、有效性為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)、迎接評(píng)審。評(píng)審范圍公司各部門、內(nèi)容包括質(zhì)量手冊(cè)、“準(zhǔn)則”涉及的全部管理體系要素。評(píng)審日期20XX年XX月XX日XX日評(píng)審依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則評(píng) 審 工 作 日 程 安

2、排日期時(shí)間工 作 內(nèi) 容評(píng)審組分工05月16日 8:308:408:409:009:009:309:3010:0010:0010:2010:2010:401、 評(píng)審組預(yù)備會(huì)；1、首次會(huì)議；2、檢查實(shí)驗(yàn)室有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)；3、評(píng)審組完善現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃；4、下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)；5、軟件組進(jìn)行評(píng)審和審閱、硬件組進(jìn)行評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；評(píng)審組:組長(zhǎng)：XXX組員：XXX、XXXXXX:4.1、4.2、4.7、4.8、4.10XXXX、XX:4.3、4.5、4.6、5.1、5.7、4.11XXX、XXX：4.4、4.9、5.8、5.2、5.3、5.4、5.5、5.605月17日8:309:0010:0010:3010:3

3、011:3014:0015:0015:0016:0016:0016:3016:3016:5017:0017:301、軟、硬件評(píng)審組繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；2、試驗(yàn)人員考核；3、按評(píng)審表評(píng)審；4、軟硬件評(píng)審組整理資料，并開(kāi)碰頭會(huì)；5、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和軟、硬件評(píng)審工作補(bǔ)遺；6、起草評(píng)審意見(jiàn)7、評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人交換意見(jiàn)8、末次會(huì)議，宣布評(píng)審組意見(jiàn)，并在評(píng)審報(bào)告上簽名 評(píng)審組長(zhǎng)：XXX 20XX年XX月XX日 20XX年度內(nèi)部審核工作計(jì)劃編號(hào)：200X-X 第 1 頁(yè)共 2 頁(yè)一、審核目的 為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系的適應(yīng)性和有效性，保證實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，進(jìn)行本次內(nèi)部審核工作。二

4、、受審核部門 XX試驗(yàn)室、XX試驗(yàn)室、XX業(yè)務(wù)辦公室三、審核范圍 涉及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的全部要素。四、審核依據(jù)（一） 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。（二） 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。五、審核組成員 組長(zhǎng)：XXX 組員：XXX XXX六、工作時(shí)間安排 （一）20XX年XX月XX日 8:30-9:00 首次會(huì)議 (XXX室主任及相關(guān)人員) 9:00-11:00 XX試驗(yàn)室 (XXX、XXX) 11:30-13:00 午 休 13:00-15:30 XX試驗(yàn)室 (XXX、XXX)15:30-16:00 審核組內(nèi)部會(huì)議20XX年度內(nèi)部審核工作計(jì)劃編號(hào)：200X-X 第 2 頁(yè)共 2 頁(yè) （二）2007

5、年10月19日8:30-10:00 XXX辦公室 (XXX、XXX)10:00-10:30 審核組內(nèi)部會(huì)議10:30-11:00 末次會(huì)議 編制： 批準(zhǔn)： 內(nèi)部審核組 二0XX年XX月XX日關(guān)于進(jìn)行2007年度內(nèi)部審核的通知編號(hào)：200X-X 第1頁(yè)共1頁(yè)公司各部門： 經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人與各科室溝通后，決定于20XX年XX月XX日、XX月XX日依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等要求進(jìn)行20XX年度公司管理體系內(nèi)部審核工作。 希望各部門接到通知后，認(rèn)真做好迎接內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作，配合內(nèi)部審核組進(jìn)行審核工作。具體工作安排見(jiàn)20XX年度內(nèi)部審核工作計(jì)劃。 內(nèi)部審核組成員： 組 長(zhǎng)：X

6、XX 組 員：XXX XXX XXX辦公室 二0XX年XX月XX日質(zhì)量體系內(nèi)部審核簽到表編號(hào)： 第X頁(yè),共 X頁(yè)會(huì) 議 類 別首次會(huì)議 末次會(huì)議日 期20XX年 XX 月 XX 日序 號(hào)姓 名職 務(wù)部 門備 注內(nèi)審首末次會(huì)議簽到表編號(hào)：20XX-X會(huì)議類別首次會(huì)議 末次會(huì)議日 期20XX年 月 日序 號(hào)姓 名職 務(wù)部 門備 注質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XXXX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.1.1實(shí)驗(yàn)室是否具有獨(dú)立法人資格。實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人，有獨(dú)立帳目，獨(dú)立核算。Y4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否具備固定的工作場(chǎng)所，是否具備正確進(jìn)行檢測(cè)所需要的

7、并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室有固定的工作場(chǎng)所，擁有獨(dú)立調(diào)配使用的固定檢測(cè)的設(shè)備設(shè)施。但設(shè)備尚未檢定O4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系是否覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。實(shí)驗(yàn)室只有一個(gè)場(chǎng)所，能夠全部覆蓋。Y4.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。專業(yè)技術(shù)人員和管理人員數(shù)量已經(jīng)達(dá)到要求。Y4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員是否有與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；是否參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；是否參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室是否有措施確保其人員

8、不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂實(shí)驗(yàn)室及其人員沒(méi)有從事與其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的活動(dòng)；沒(méi)有參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；沒(méi)有參與檢測(cè)項(xiàng)目或者類似競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制等活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室有措施保證其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。Y審核組長(zhǎng)XXXXXXX 年X 月X 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員是否對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘

9、密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別檢測(cè)員對(duì)保密職責(zé)掌握不好，回答不清楚，需認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)中的相關(guān)條款N4.1.7實(shí)驗(yàn)室是否明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，沒(méi)有母體組織。Y4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管是否有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者是否由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更是否報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管都有任命文件。Y4.1.9實(shí)驗(yàn)室是否有規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系

10、。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系都已經(jīng)明確規(guī)定。Y4.1.10實(shí)驗(yàn)室是否由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督有質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本條款規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.1.11實(shí)驗(yàn)室是否由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。實(shí)驗(yàn)室由技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并授權(quán)以保證

11、管理體系的有效運(yùn)行。Y4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，是否進(jìn)行編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。因我實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有指令性的檢驗(yàn)任務(wù)，故本次內(nèi)審不審核此條款。/4.2實(shí)驗(yàn)室是否按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系是否形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室已按照評(píng)審準(zhǔn)則建立了質(zhì)量管理體系，并建立了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等相關(guān)文件。并建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。Y4.3實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有

12、效。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建立了文件的控制程序，確保使用的文件現(xiàn)行有效。Y4.4接受分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例是否予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室是否確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室是否將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得客戶同意后方可分包。 因我實(shí)驗(yàn)室規(guī)模較小，沒(méi)有將檢測(cè)任務(wù)分包，所以此次內(nèi)部審查不包括此項(xiàng)條款。/審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.5實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、

13、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建立了供應(yīng)商品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等相關(guān)的程序文件。Y4.6實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶的要求。實(shí)驗(yàn)室已建立條款中要求的相關(guān)程序文件。Y4.7實(shí)驗(yàn)室是否建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。是否保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建立完善的申訴和投訴處理的相關(guān)程序文件。Y4.8實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。 實(shí)驗(yàn)室

14、已經(jīng)建立了不符合工作時(shí)的糾正措施、預(yù)防措施的相關(guān)程序文件。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.9實(shí)驗(yàn)室是否有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等是否按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作是否當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也是否采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書(shū) /證書(shū)副本等技術(shù)記錄是否歸檔并按適當(dāng)?shù)钠?/p>

15、限保存。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄是否包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書(shū)和報(bào)告是否都安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)根據(jù)本條款的相關(guān)規(guī)定建立了與之配套，可行的程序文件，保證現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 實(shí)驗(yàn)室有質(zhì)量記錄控制程序現(xiàn)正在試運(yùn)行中，依照該程序運(yùn)作。 實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了保存期限并安全保管、儲(chǔ)存。實(shí)驗(yàn)室正以“程序文件”中關(guān)于記錄控制程序要求將記錄和有關(guān)信息，各種證書(shū)/證書(shū)副本等技術(shù)記錄進(jìn)行歸檔并有適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核

16、日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.10實(shí)驗(yàn)室是否定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)是否覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核的工作。 實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核活動(dòng)覆蓋了管理體素的全部要素。 內(nèi)審員是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格的人員擔(dān)任，并能夠獨(dú)立于被審核的工作。Y4.11實(shí)驗(yàn)室最高管理者能否根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審是否考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和

17、監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)編制了管理評(píng)審控制文件，能夠確保管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)評(píng)審持續(xù)適用和有效，并且能夠做到必要的改進(jìn)。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)根據(jù)本條款的相關(guān)規(guī)定對(duì)管理評(píng)審需要考慮的問(wèn)題編制了相關(guān)的程序文件。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.1.1實(shí)驗(yàn)

18、室是否有與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室是否使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 實(shí)驗(yàn)室的管理人員及檢測(cè)人員的數(shù)量和能力能滿足所從事工作的需要，符合實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。Y5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)簽發(fā)檢測(cè)以及操作設(shè)備等工作的人員，是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。 實(shí)驗(yàn)室的管理人員和檢測(cè)人員已根據(jù)要求進(jìn)行了相應(yīng)的教育、培訓(xùn)并確得到了確認(rèn)，但相關(guān)的證書(shū)還沒(méi)有下發(fā)。O5.1.3實(shí)驗(yàn)室是否確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)

19、程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員是否經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)制定了詳細(xì)的培訓(xùn)程序和計(jì)劃。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX/XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，是否對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 對(duì)培訓(xùn)中的人員實(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)督，確保其不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)的管理體系、結(jié)果質(zhì)量造成不利影響。Y5.1.5實(shí)驗(yàn)室是否保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 人員檔案已登記造冊(cè)符合要求。Y5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人是否具有

20、工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。 技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人都具有工程師以上資格。Y5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施以及環(huán)境能夠滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。Y5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)是否特別注意環(huán)境條件的影響。 實(shí)驗(yàn)室設(shè)有環(huán)境監(jiān)控記錄。但安全帽XXX沒(méi)有安裝控溫裝置。N5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，

21、并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。本實(shí)驗(yàn)室制定了有安全管理程序符合要求。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。本實(shí)驗(yàn)室有“安全管理程序，規(guī)定了環(huán)境和健康的保護(hù)，有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。Y5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施。 實(shí)驗(yàn)室互相有影響的工作區(qū)域已經(jīng)進(jìn)行了有效的

22、隔離。Y5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。Y5.3.1實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 本實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)技術(shù)要求，使用合適的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)工作，并制定了必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。實(shí)驗(yàn)室所采用的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)都是現(xiàn)行有效的。Y5.3.2實(shí)驗(yàn)室是否確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，能否重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室是否確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 實(shí)驗(yàn)室所使

23、用的標(biāo)準(zhǔn)都是通過(guò)技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)部門進(jìn)行檢索最新有效的版本。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等是否做到現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 實(shí)驗(yàn)室所涉及到的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)都是現(xiàn)行有效的，并且有利于工作人員使用。Y5.4.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。 實(shí)驗(yàn)室配備了正確的檢測(cè)所需的全

24、部設(shè)備及軟件，并按照實(shí)驗(yàn)室制定的維修保養(yǎng)計(jì)劃維修保養(yǎng)。Y5.4.2如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí)，是否做到了立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。 實(shí)驗(yàn)室保證檢測(cè)人員遇到可疑情況能立即停用，并標(biāo)識(shí)停用標(biāo)識(shí)（紅色）。Y5.4.4設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。 本實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備、儀器都由授權(quán)人操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料便于有關(guān)人員取用。Y審核組長(zhǎng)日 期

25、 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.4.5實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建立了儀器設(shè)備使用檔案。Y5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。 因新購(gòu)置的設(shè)備尚未檢定，所以無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。N5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 已建立了期間核查程序文件，因?qū)嶒?yàn)室剛剛建立還沒(méi)有開(kāi)展實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)進(jìn)行期間核查。Y5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否能確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校

26、準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室是否制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，是否繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 實(shí)驗(yàn)室已制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定的總體要求，能確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。Y5.6.5實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。 實(shí)驗(yàn)室有接收樣品狀態(tài)的記錄。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.6.

27、6實(shí)驗(yàn)室是否具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 實(shí)驗(yàn)室已建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。Y5.6.7實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 實(shí)驗(yàn)室建立了樣品交接記錄，能詳細(xì)記錄樣品的狀態(tài)。Y5.7.1實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)。 已建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，采取對(duì)盲目樣檢測(cè)，留樣檢測(cè)，人員比對(duì)等方法和措施控制質(zhì)量。Y5.8.1實(shí)驗(yàn)室是否能按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位。 能夠按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求及時(shí)出具報(bào)

28、告，且能夠做到準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。并使用法定計(jì)量單位。Y5.8.2檢測(cè)報(bào)告包括的信息是否全面。 出具的報(bào)告內(nèi)容符合報(bào)告中各種信息要求。Y5.8.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并包括聲明，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改是否滿足準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。 實(shí)驗(yàn)室制定了報(bào)告發(fā)放記錄，真實(shí)記錄了報(bào)告的發(fā)放情況，如果有修改，應(yīng)拿回的報(bào)告視情況重新發(fā)放。 本實(shí)驗(yàn)室制定了“檢測(cè)報(bào)告控制程序”報(bào)告修改能滿足準(zhǔn)則的所有要求，對(duì)有必要發(fā)新的報(bào)告時(shí)，有唯一性標(biāo)識(shí)。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體

29、系內(nèi)部審核不符合報(bào)告接受審核部門：XXXXXX部門負(fù)責(zé)人：XXX內(nèi)審員：XXX審核日期：XXXX年XX月XX日不符合事實(shí)描述： 防水材料室沒(méi)有恒溫控制裝置。不符合程序 準(zhǔn)則及子條款 5.2.2 不符合類型（劃P）1、體系不符合£；2、實(shí)施性不符合£；3、效果性不符合£；內(nèi)審員簽字：XXX 日期： 被審核部門負(fù)責(zé)人：XXX 日期：建議的糾正措施：實(shí)驗(yàn)室安裝恒溫裝置。要求完成日期： 部門負(fù)責(zé)人簽字： 日期： 內(nèi)審員確認(rèn)簽字： 日期： 公司經(jīng)理簽字： 日期： 糾正措施完成情況：部門負(fù)責(zé)人簽字： 日期： 糾正措施驗(yàn)證情況：內(nèi)審員確認(rèn)簽字： 日期： 共X頁(yè) 第 X頁(yè)質(zhì)量體系

30、審核總結(jié)報(bào)告審核組組長(zhǎng)：xxx審核組組員：xxx審核目的： xxxxxxxx審核日期：2010-3-4至2010-3-8審核范圍：xxxxxxx審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題摘要：本次內(nèi)部審核是根據(jù)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況以及迎接評(píng)審組來(lái)公司評(píng)審組織進(jìn)行了內(nèi)部體系審核。重點(diǎn)是檢查體系與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求的符合性和有效性、組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限是否與體系相適應(yīng)、有關(guān)質(zhì)量計(jì)劃和紀(jì)錄表格是否齊全、質(zhì)量體系文件的實(shí)施情況、體系運(yùn)行情況是否正常，認(rèn)真查找體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)，分析原因并采取糾正措施，進(jìn)一步完善質(zhì)量體系。審核組由2人組成，利用5天時(shí)間，在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行了全部19個(gè)要素的審核檢查。本次內(nèi)部審核共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)5項(xiàng)，其中涉及到設(shè)備的3項(xiàng)，檢測(cè)人員的1項(xiàng)，管理的1項(xiàng)，均屬實(shí)施性不符合。造成上述不符合項(xiàng)的原因主要是綜合辦公室管理不到位，辦事效率不高。內(nèi)審組認(rèn)為，針對(duì)本次內(nèi)審中的問(wèn)題，要求各部門分析原因，制定糾正措施，限期進(jìn)行整改。公司管理層有必要對(duì)全體員工進(jìn)行一次全面的質(zhì)量體系文件宣貫，提高員工質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)