ERQM-01質(zhì)量手冊(cè)(AS9100C航天航空體系手冊(cè))

1、質(zhì)量手冊(cè)Quality Manual文件編號(hào):ERQM-01版 本: A.0第 7 頁(yè) 共 37 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)初版日期：2011-09-10批準(zhǔn)日期：文件生效日期： 審核編制核準(zhǔn)付連克 目 錄0.1 頒布令0.2 管理者代表任命書(shū)0.3 公司簡(jiǎn)介0.4 公司公司結(jié)構(gòu)圖0.5 質(zhì)量方針0.6 質(zhì)量目標(biāo)1.范圍1.1總則1.2必須用2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語(yǔ)和定義 4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

2、的策劃目 錄7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)附件一:職能分配表附件二：附件三：附件四：0.1 頒 布 令為了健全和完善本公司的質(zhì)量體系，促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化、國(guó)際化，提高公司管理水平和生產(chǎn)效益，確立公司在市場(chǎng)上的地位，根據(jù)AS9100C質(zhì)量管理體系要求，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則，編制此質(zhì)量手冊(cè).本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想，是實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的基本法則和準(zhǔn)則.質(zhì)量手冊(cè)于2011年 月 日正式實(shí)施，本公司所

3、有職能部門(mén)和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行.總經(jīng)理: 日 期: 0.2 任 命 書(shū)為有效貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)有效性茲由 擔(dān)任管理者代表，并確保該履行以下職責(zé)跟權(quán)限：1.確保本公司按照AS9100C標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系.2.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ).3.確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí).4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò).總經(jīng)理: 日 期: 0.3 公司簡(jiǎn)介一公司簡(jiǎn)介創(chuàng)建于2009年9月，坐落于美麗的太湖之濱-湖橋工業(yè)園，地理?xiàng)l件優(yōu)越、環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，交通便利，優(yōu)美便利的環(huán)境給員工帶來(lái)生活的舒適和

4、便利。本公司是一家專(zhuān)業(yè)從事精密機(jī)械零部件制造的公司。具有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，技術(shù)力量雄厚，能為客戶(hù)的零部件制造提供專(zhuān)業(yè)的解決方案，為客戶(hù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供完善的服務(wù)與支持，本公司加工設(shè)備精良、品質(zhì)控制流程完善，嚴(yán)格推行AS9100C的生產(chǎn)管理和品質(zhì)檢驗(yàn)制度，能為客戶(hù)提供物美價(jià)廉、品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。公司依托科學(xué)有效的公司流程，配備符合要求的公司資源，集合公司自身的實(shí)際情況，采用AS9100C質(zhì)量管理體系及現(xiàn)代化管理模式，有序、積極、和諧、團(tuán)結(jié)的開(kāi)展工作，爭(zhēng)創(chuàng)一家符合現(xiàn)代社會(huì)需求的具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代公司。公司文化：坦誠(chéng)、合作、奮進(jìn)、領(lǐng)先公司精神：創(chuàng)造領(lǐng)先、完善自我公司經(jīng)營(yíng)理念：創(chuàng)造領(lǐng)先、精益求

5、精。公司質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先 、完善自我二主要產(chǎn)品精機(jī)械設(shè)備項(xiàng)目解決方案、精密機(jī)械零部件制造、模具制造、工裝設(shè)計(jì)與制造，夾具與專(zhuān)用設(shè)備、精密機(jī)械零部件的設(shè)計(jì)、制造、以及服務(wù)。并為醫(yī)療、石油、造紙、汽車(chē)、通訊、紡織、航空航天等行業(yè)配套生產(chǎn)精密機(jī)械部件及相必須的服務(wù)。0.4 公司公司結(jié)構(gòu)圖蘇州意可機(jī)電有限公司質(zhì)量手冊(cè)Quality Manual文件編號(hào):ERQM-01版 次: 01第 37 頁(yè) 共 37 頁(yè)0.5質(zhì)量方針、目標(biāo)0.5.1質(zhì)量方針公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅?）與公司的宗旨相適必須；2）對(duì)滿(mǎn)足客戶(hù)需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性承諾;3）為質(zhì)量目

6、標(biāo)的制訂和評(píng)審提供框架；4）在公司各層次必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓?5）通過(guò)管理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先 完善自我質(zhì)量方針說(shuō)明：1.“創(chuàng)造領(lǐng)先”是對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)工藝精益求精的概括，彰顯行業(yè)領(lǐng)先的品質(zhì)觀念。2.“完善自我” 是公司持續(xù)改進(jìn)的不懈追求。是滿(mǎn)足客戶(hù)要求，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度的前提，體現(xiàn)“要做事先做人”的服務(wù)理念。0.6質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次性合格率95%; 交貨準(zhǔn)時(shí)率在96以上 客戶(hù)滿(mǎn)意度達(dá)到95%以上;成品出貨合格率達(dá)到99%以上.a)確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，各部門(mén)必須在相關(guān)層次對(duì)總目標(biāo)進(jìn)行分解； b)各部門(mén)及人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，

7、確?？偰繕?biāo)和分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c)各部門(mén)負(fù)責(zé)人必須按文件規(guī)定對(duì)部門(mén)目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和分析，品質(zhì)部按規(guī)定的時(shí)間對(duì)總目標(biāo)和分解目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和分析，執(zhí)行改進(jìn)控制程序； d)按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)采取相必須措施，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序和糾正/預(yù)防措施控制程序。0.6.1相關(guān)程序文件 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序1.范圍1.1總則本質(zhì)量手冊(cè)按照AS9100C質(zhì)量管理體系-要求的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過(guò)程及相互的作用. 本質(zhì)量手冊(cè)適用于本公司的系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的控制與管理，又適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定并證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客

8、和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品.通過(guò)體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客的滿(mǎn)意.1.2 必須用 通過(guò)按AS9100C 建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而達(dá)到讓我們的顧客滿(mǎn)意，本公司質(zhì)量管理體系包括航天航空零部件的生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售業(yè)務(wù).本公司的括航天航空零部件的生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，完全按AS9100C 標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)作，本公司為OEM加工廠商，不存在設(shè)計(jì)研發(fā)，故刪減AS9100C 7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)條款。2.引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) AS9100C 航空航天和國(guó)防組織管理體系 3

9、.術(shù)語(yǔ)和定義 本質(zhì)量手冊(cè)采用ISO9000:2005中的術(shù)語(yǔ)和定義. 本手冊(cè)將對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)于客戶(hù)的特殊要求以及關(guān)鍵特性和關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行識(shí)別和管控。按7.2.1 和7.2.2要求。本條詳見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理作業(yè)控制程序。4.質(zhì)量管理體系 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求.4.1總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求.本公司的質(zhì)量管理體系包括客戶(hù)和相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量管理體系的要求。4.1.1質(zhì)量管理體系所

10、需過(guò)程的識(shí)別公司領(lǐng)導(dǎo)層公司職能部門(mén)系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程予以識(shí)別和管理，使過(guò)程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果.必須做到:a)識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程，這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、一般過(guò)程及相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程.識(shí)別這些過(guò)程的輸入輸出，必須開(kāi)展的活動(dòng)，投入的資源.識(shí)別過(guò)程的要求及顧客的需求.本公司外包產(chǎn)品，按AS9100C標(biāo)準(zhǔn)7.4的要求進(jìn)行控制.詳見(jiàn)外包服務(wù)控制程序。b)為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行，除對(duì)過(guò)程識(shí)別之外，必須確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口.c)必須對(duì)過(guò)程的輸入輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過(guò)程結(jié)果的特性，確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視

11、、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法.d)為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行，并對(duì)其加以監(jiān)視、識(shí)別，必須獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)行的資源和對(duì)過(guò)程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過(guò)對(duì)信息的判定，實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視.e) 通過(guò)對(duì)這些過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視、測(cè)量所獲結(jié)果的分析，對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)(詳見(jiàn)附件二：過(guò)程關(guān)系圖)。4.2文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，必須能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用.4.2.1 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍.4.2.1.1 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專(zhuān)用性?xún)深?lèi). 通用性文件包括質(zhì)量

12、方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序等，質(zhì)量計(jì)劃是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱.4.2.1.2 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示意圖1.圖1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系4.2.1.3 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等.4.2.1.4 文件變更時(shí)必須進(jìn)行文件收發(fā)確認(rèn)簽收，并回收舊版圖紙，確認(rèn)讓相關(guān)當(dāng)事人知悉文件變更和修訂。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)

13、品，通過(guò)有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿(mǎn)意.4.2.2.1 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:本公司概況的介紹、頒布令、質(zhì)量管理體系的范圍、必須用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說(shuō)明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間相互作用的描述.4.2.2.2質(zhì)量手冊(cè)由文控中心實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年12月由文控中心公司有關(guān)部門(mén)對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)總經(jīng)理或提供管理評(píng)審，若需更改由文控中心提出，按照文件管理程序記錄管理程序執(zhí)行.4.2.2.3質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施.4.2.3文件控制本條規(guī)定了文件控制

14、的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求.本過(guò)程歸口文控中心.4.2.3.1 文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn).4.2.3.2文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)審核與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍.4.2.3.3文件分發(fā)文件分發(fā)按文件的分類(lèi)，分別由公司文控中心及各職能部門(mén)分發(fā).文件分發(fā)必須做到:a) 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號(hào)、文件版本號(hào)，外來(lái)文件必須控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識(shí)別.b) 標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài).在文件的右下角或空白位置蓋“受控文件”印章.c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，加蓋“作廢文件”印

15、章回收利用.作為資料保留的作廢文件原件加蓋“作廢文件”印章存放于文控中心(保留期限為三年).4.2.3.4文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，實(shí)行更改單的形式.更改可由文件使用單位指定人員在文件相必須位置修改，并做好標(biāo)識(shí)，在文件更改記錄頁(yè)上予以記錄.文件必須重新評(píng)審與審批.4.2.3.5文件歸檔文件必須分類(lèi)歸檔，并作好文件目錄索引與標(biāo)識(shí)，本條詳見(jiàn)記錄控制程序、一般文件控制程序、技術(shù)文件及資料控制作業(yè)程序。4.2.4記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求.本過(guò)程歸口管理為文控中心.4.2.4.1記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理

16、體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍.4.2.4.2 記錄的標(biāo)識(shí)記錄必須盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表格名稱(chēng)必須明確表達(dá)其用途.4.2.4.3 記錄的填寫(xiě)必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章.4.2.4.4 記錄收集、編目、歸檔和保管a) 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管.b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放必須便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限.4.2.4.5 記錄的查閱當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記.4.2.4.6 記錄

17、的處理保存期滿(mǎn)的記錄可以銷(xiāo)毀，由管理部門(mén)辦理，呈管理者代表審核，交文控中心核定后統(tǒng)一銷(xiāo)毀.4.2.4.7 本條詳見(jiàn)記錄控制程序、文件控制程序、5.管理職責(zé)本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括:管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿(mǎn)足，增強(qiáng)顧客的滿(mǎn)意.5.1 管理承諾公司最高管理層必須通過(guò)以下活動(dòng)的開(kāi)展來(lái)證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾.a) 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)公司的成功至關(guān)重要，通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過(guò)程加以落實(shí).b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針

18、和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門(mén)和層次上得以分解并實(shí)施.c) 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求.d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)資源.5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，為此，公司最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足. a) 必須確保識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求.b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿(mǎn)足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予

19、以滿(mǎn)足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的目的.c）公司最高管理者必須提供足夠的資源，并通過(guò)合理的方法和監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)品符合客戶(hù)需求并及時(shí)交付，對(duì)于不能及時(shí)交付或者產(chǎn)品質(zhì)量不符合客戶(hù)要求的，必須建立必須急計(jì)劃。 本條詳見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和交付必須急程序。5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力.質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審的框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ).5.3.1 質(zhì)量方針的制定總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針.5.3.2 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理必須主持公司管理層會(huì)議，宣講質(zhì)量方針，各

20、部門(mén)負(fù)責(zé)人向本部門(mén)員工宣講質(zhì)量方針，通過(guò)分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn).5.3.3 質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂a) 文控中心必須收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，定期進(jìn)行綜合分析，報(bào)管理者代表，必要時(shí)必須制定改進(jìn)措施并實(shí)施.質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的評(píng)審必須列入管理評(píng)審的內(nèi)容.b)為適必須不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，必須對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂過(guò)程必須予以全面的控制.5.4策劃質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開(kāi)，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)

21、“滿(mǎn)足顧客要求”、“增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意”的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo). 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由總經(jīng)理主持，文控中心公司.策劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù).5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a)質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理公司制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施.b)本公司的質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)0.6章節(jié).5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)的分解為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司最高管理層必須將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)不同的層次，如管理層、執(zhí)行層，必須做到:a) 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層必須根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動(dòng)制定本部門(mén)或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，所制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)文控中心備案.b) 各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)逐年分階段

22、實(shí)現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的指標(biāo)，經(jīng)文控中心審定.5.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核a) 文控中心制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，將當(dāng)年必須實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計(jì)劃的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)管理者代表，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施.b) 文控中心定期公司有關(guān)職能部門(mén)對(duì)年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書(shū)面形式報(bào)告管理者代表，必要時(shí)必須采取相必須措施.5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過(guò) 這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別結(jié)果提供了保證.質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，管理者代表公司公司各

23、相關(guān)部門(mén)參與進(jìn)行.5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對(duì)公司內(nèi)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn).5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 公司的最高管理層、管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下:5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1） 公司高級(jí)管理人員和各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊(cè)3.2條款中予以規(guī)定。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。5.5.2 管理者代表最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，頒布任命書(shū)，無(wú)論該管理代表在其它方面的職責(zé)如何，

24、其管理者代表的職責(zé)和權(quán)限必須履行以下方面：1） 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。2） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效，包括改進(jìn)的需求。3） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)客戶(hù)要求意識(shí)的形成。5.5.3 內(nèi)部溝通通過(guò)溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性.a) 溝通的內(nèi)容:確保質(zhì)量管理體系有效性，涉及體系運(yùn)行過(guò)程及管理許多方面，通過(guò)溝通促進(jìn)過(guò)程輸出的實(shí)現(xiàn)，提高過(guò)程的有效性.b) 溝通的方式:根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣，如:管理例會(huì)、周會(huì)，每天早會(huì)、公司內(nèi)部刊物等.溝通過(guò)程的建立是否適宜，必須以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù).c) 本條詳見(jiàn)信息交流管理

25、程序.5.6 管理評(píng)審管理評(píng)審是總經(jīng)理為確保建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià).5.6.1 總則本條提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的要求.5.6.1.1管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次.當(dāng)市場(chǎng)需求或本公司管理體制、公司結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客連續(xù)投訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)召開(kāi)管理評(píng)審.5.6.1.2 管理評(píng)審的目的和要求:a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性.b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性.c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性.d) 評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要.5.6.1.3 保持管理評(píng)審記錄，按文件和記錄

26、管理程序予以控制.5.6.2 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了管理評(píng)審必須輸入的信息.5.6.2.1管理評(píng)審必須輸入的信息:a) 審核的結(jié)果（第一方、第二方和第三方審核）.b) 顧客反饋，包括滿(mǎn)意程度的測(cè)量結(jié)果以及與顧客溝通的結(jié)果等.c) 過(guò)程業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性（質(zhì)量管理體系的過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果）.d) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況.e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的落實(shí)情況和效果評(píng)價(jià).f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化:產(chǎn)品、工藝、公司結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更）.g) 質(zhì)量管

27、理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性.h)改進(jìn)的建議.5.6.2.2 管理評(píng)審輸入信息的提供各職能部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的職責(zé)以及所主管質(zhì)量管理體系的過(guò)程，按管理評(píng)審必須輸入的信息，以書(shū)面的形式（信息必須具體、真實(shí)和準(zhǔn)確）交管理者代表核定后提交管理評(píng)審.5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針?lè)矫孀龀龅闹匾獞?zhàn)略決策.5.6.3.1 管理評(píng)審輸出的內(nèi)容:a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施.通過(guò)管理評(píng)審對(duì)公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確需要改進(jìn)的方面，提

28、出了改進(jìn)的措施.b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)決定和措施.依據(jù)評(píng)審的輸入，通過(guò)管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿(mǎn)意，明確了改進(jìn)的方面（包括產(chǎn)品的改進(jìn)），提出了改進(jìn)措施.c) 資源需求的決定和措施.針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來(lái)的資源需求所提出的措施.5.6.3.2 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施文控中心將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃中必須明確責(zé)任部門(mén)和完成時(shí)間，經(jīng)管理者代表審定、總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門(mén)和單位.文控中心負(fù)責(zé)公司對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.5.6.4本條詳見(jiàn)管理評(píng)審管理程序.6.資源管理資源包括人

29、力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境.本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源必須涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿(mǎn)足顧客要求、增進(jìn)顧客滿(mǎn)意所需的資源.6.1 資源提供資源是公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必 要條件.6.1.1 提供資源的確定，首先必須根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源， 確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購(gòu)）來(lái)獲得，哪些必須自身具備.6.1.2 為有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使產(chǎn)品符合要求，公司必須提供以下設(shè)施:6.1.2.1按服務(wù)質(zhì)量要求配置必要的設(shè)備、設(shè)施以便服務(wù)符合要求.6.1.2.2按提高服務(wù)質(zhì)量出發(fā)配置必要的輔助管理

30、、設(shè)施.6.1.2.3按提高產(chǎn)品檔次出發(fā)逐步更新先進(jìn)設(shè)備以替代員工勞動(dòng)強(qiáng)度.6.1.2.4按提高員工要求逐步配置支援性服務(wù)設(shè)備.6.2 人力資源對(duì)從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員提出了必須勝任的要求和判定能力要求及其需考慮的因素.6.2.1總則行政部必須根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作.選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗(yàn).6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)通過(guò)培訓(xùn)和其它措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工能滿(mǎn)足所從事的質(zhì)量工作對(duì)能力的要求.本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)有效性的評(píng)估和記錄的保

31、持.本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是文控中心.6.2.2.1 培訓(xùn)的范圍所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員都必須進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)獲得所從事該項(xiàng)工作的能力和技能.6.2.2.2 培訓(xùn)的實(shí)施a) 行政部根據(jù)各類(lèi)人員從事影響產(chǎn)品符合性工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施.b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí)（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)）.c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)賽等.外培可選擇人員外出培訓(xùn)，包括參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等.6.2.2.3 培訓(xùn)效果的驗(yàn)證通過(guò)考試和對(duì)工作實(shí)際操作能力的考核來(lái)

32、驗(yàn)證培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證.6.2.2.4 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄.6.2.2.5 本條詳見(jiàn)人力資源管理程序.6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門(mén).6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施的范圍a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施.b) 過(guò)程設(shè)備（如各類(lèi)過(guò)程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等）.c) 支持性服務(wù)（如配套用的運(yùn)輸或通訊服務(wù)等）.6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供為確保所提供產(chǎn)品能滿(mǎn)足產(chǎn)品要求，總經(jīng)理必須公司有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行策劃，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施.6.3.3 基礎(chǔ)

33、設(shè)施的管理和維護(hù)為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的有效運(yùn)行，必須保證基礎(chǔ)設(shè)施完好.設(shè)施設(shè)備使用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù).6.3.4 本條詳見(jiàn)基礎(chǔ)設(shè)備管理程序.6.4 工作環(huán)境必要的工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件.各部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，公司對(duì)環(huán)境進(jìn)行策劃并公司實(shí)現(xiàn)和保護(hù)，包括對(duì)噪聲、溫度、濕度、照明或天氣待.本條詳見(jiàn)工作環(huán)境管理程序.7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括策劃、生產(chǎn)提供直到交付及售后的一系列過(guò)程7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段. 7.

34、1.a產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的內(nèi)容a)確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)（即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化）.包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并必須滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的全部要求.b)確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程.確定所需建立的過(guò)程文件，以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制.確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn).c)確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則.如生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等.d)確定適當(dāng)?shù)挠涗?各項(xiàng)記錄必須能證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求.必須核查這些記錄提供證實(shí)的充分性.7.

35、1.b 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的目標(biāo)和要求a) 與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來(lái)進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來(lái)進(jìn)行.b) 必須適必須公司運(yùn)作的方式并形成文件，即通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃、流程圖.C）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中必須確保人員、產(chǎn)品安全，以及確保產(chǎn)品符合客戶(hù)需求和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，并制定完善的工藝流程和可以順暢的進(jìn)行檢查和維護(hù)。D）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中必須確保原材料符合客戶(hù)和工藝要求，原材料廠商需提供材質(zhì)證明文件以及其它要求提供的文件和資料。E）產(chǎn)品在壽命周期的需要進(jìn)行處理或者再次使用的，必須具有記錄和可追

36、溯性。 7.1.c 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的實(shí)施管理者代表對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.必須公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，策劃必須符合7.1.1和7.1.2的要求.7.1.d本條詳見(jiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃管理程序7.1.e 必須確保產(chǎn)品的配置管理符合標(biāo)準(zhǔn)要求，詳見(jiàn)產(chǎn)品配置管理程序。7.1.f 公司必須提供足夠的資源確保產(chǎn)品運(yùn)行，生產(chǎn)，加工，運(yùn)輸?shù)挠行蜻M(jìn)行。7.1.1 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，公司必須制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品可以按照生產(chǎn)計(jì)劃要求進(jìn)行管理和完成。7.1.2 公司必須建立，推行和維護(hù)一個(gè)為達(dá)到相關(guān)要求的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。7.1.2.a 風(fēng)險(xiǎn)管理必須建立責(zé)任歸屬，確保每項(xiàng)任務(wù)，計(jì)劃都責(zé)任到人，確保每件事情都有

37、人負(fù)責(zé)，并建立起代理人制度。7.1.2.b 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)與評(píng)估，必須建立起一個(gè)合理的標(biāo)準(zhǔn)，必須使用一些PFMEA進(jìn)行分析。7.1.2.c 對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，相關(guān)部門(mén)必須就可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和評(píng)估，并可以識(shí)別出潛在的風(fēng)險(xiǎn)。7.1.2.d 當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)超出預(yù)期設(shè)定的目標(biāo)，公司必須進(jìn)行必須急方案，確保將風(fēng)險(xiǎn)降至最低。7.1.2.e 當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制行動(dòng)后，對(duì)于存在的風(fēng)險(xiǎn)，公司必須進(jìn)行評(píng)估，并制定可以吸收的標(biāo)準(zhǔn)。 本條詳情參閱風(fēng)險(xiǎn)管理作業(yè)控制程序。7.1.3 技術(shù)狀態(tài)管理，公司必須建立一個(gè)技術(shù)狀態(tài)控制管理過(guò)程。7.1.3.a 建立技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃，確保計(jì)劃的有效性，可靠性和適宜性。7.1.3.b

38、技術(shù)方案識(shí)識(shí)別。7.1.3.c 技術(shù)方案的變更必須采用書(shū)面變更，并通知到相關(guān)當(dāng)事人，回收舊版技術(shù)方案。7.1.3.d 技術(shù)方案的實(shí)施前必須得到批準(zhǔn)后才可以放行。本條詳見(jiàn)技術(shù)狀態(tài)管理控制程序。7.1.4工作轉(zhuǎn)移的控制。公司設(shè)備以及其它可能影響到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的，必須建立一個(gè)臨時(shí)性或者永久性計(jì)劃來(lái)控制整個(gè)轉(zhuǎn)移過(guò)程。詳情見(jiàn)工作轉(zhuǎn)移控制程序。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程包括顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通.公司的各相關(guān)職能部門(mén)必須有效地實(shí)施這些過(guò)程，并得到控制，以增進(jìn)顧客的滿(mǎn)意.7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求

39、，以達(dá)到顧客滿(mǎn)意，才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求.7.2.1.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍a) 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能、可靠性和美學(xué)要求等.b) 產(chǎn)品的交付要求，如交貨期、交付后的售后服務(wù)等.7.2.1.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容a) 顧客規(guī)定的要求.b) 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知.c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等.d) 確定采用公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的程度.7.2.1.3 識(shí)別顧客要求的方法投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談等活動(dòng)，其它情況下，可以是市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比等過(guò)程，必須隨時(shí)獲悉法律法規(guī)的規(guī)定.7.2.1.4 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和實(shí)施業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)

40、及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定.7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審業(yè)務(wù)部公司采購(gòu)部、工程部、生產(chǎn)部門(mén)、品質(zhì)部進(jìn)行評(píng)審，通過(guò)評(píng)審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求.7.2.2.1 評(píng)審必須達(dá)到的目的a) 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決.b) 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單等.c) 公司內(nèi)部有能力滿(mǎn)足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求. d）對(duì)于有特殊要求的產(chǎn)品，公司必須進(jìn)行識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析，確保特殊要求的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。7.2.2.2

41、評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和實(shí)施 a) 評(píng)審的時(shí)機(jī)，必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前. b) 評(píng)審的方法必須適于公司的運(yùn)作，以達(dá)到評(píng)審的目的為原則.通?？梢詴?huì)議評(píng)審、會(huì)簽評(píng)審、電話(huà)訂貨、口頭訂貨的確認(rèn). c) 評(píng)審由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)實(shí)施.合同修訂必須及時(shí)通報(bào)給有關(guān)部門(mén)，必須保持合同評(píng)審的記錄.7.2.2.3 本條詳見(jiàn)顧客服務(wù)管理程序.7.2.3 顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品、服務(wù)滿(mǎn)意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入.7.2.3.1 與顧客溝通的時(shí)機(jī) 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，

42、與顧客進(jìn)行溝通.7.2.3.2 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息. b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改. c) 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含顧客投訴和意見(jiàn)）.7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 無(wú)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，故刪減AS9100C 7.3條款設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。7.4 采購(gòu) 采購(gòu)產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此必須進(jìn)行采購(gòu)控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求. 采購(gòu)控制主要包括對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及供方的控制，制定采購(gòu)要求和驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品. 本過(guò)程的主管職能部門(mén)是采購(gòu)部.7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1采購(gòu)過(guò)程包括對(duì)

43、采購(gòu)需求的識(shí)別，確定采購(gòu)產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價(jià)格和交付情況，對(duì)供方能力確認(rèn)、訂貨，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證等，過(guò)程的采用必須根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來(lái)確定.本條明確了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求的識(shí)別，對(duì)供方能力確認(rèn)過(guò)程的控制.采購(gòu)對(duì)從供必須商采購(gòu)的所有產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，包括客戶(hù)指定給我司的供必須商。選擇和開(kāi)發(fā)供必須商時(shí)，必須查看供必須商以往的質(zhì)量數(shù)據(jù)以及其它機(jī)構(gòu)或者公司進(jìn)行審核的數(shù)據(jù)做為開(kāi)發(fā)供必須商的一個(gè)依據(jù)。7.4.1.2對(duì)供方的評(píng)價(jià)a) 采購(gòu)部根據(jù)采購(gòu)材料與服務(wù)內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度和對(duì)后續(xù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的影響程度采取不同的評(píng)價(jià)和選擇方式.b) 總經(jīng)理審批合格供方名單.合格供方名單要包含批準(zhǔn)的狀態(tài)和批準(zhǔn)的范

44、圍以及所屬過(guò)程。c) 采購(gòu)部對(duì)選擇的供方定期評(píng)價(jià)，必要時(shí)采取跟蹤措施.d) 采購(gòu)部保存評(píng)價(jià)結(jié)果記錄和跟蹤措施記錄，建立供方檔案.E）當(dāng)客戶(hù)修改工藝時(shí)，公司以及所有供必須商必須使用顧客批準(zhǔn)的工藝或者文件，并通知到相關(guān)人員。F）批準(zhǔn)狀態(tài)的變更以及更新以及有條件使用的情況下必須明確該過(guò)程并得到批準(zhǔn)。G）選擇和使用供必須商時(shí)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。 本條詳情見(jiàn)采購(gòu)管理作業(yè)程序。7.4.2 采購(gòu)信息采購(gòu)信息必須正確表達(dá)采購(gòu)要求，是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容.7.4.2.1 采購(gòu)信息必須能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，主要包括:a) 有關(guān)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求.b）有關(guān)人員資格的要求。 C）有

45、關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求.d) 技術(shù)規(guī)范，圖紙、過(guò)程要求、檢驗(yàn)和驗(yàn)證指導(dǎo)書(shū)以及其它相關(guān)技術(shù)資料必須有明確的標(biāo)識(shí)和版本。e）公司針對(duì)檢驗(yàn)，測(cè)試，生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證以及產(chǎn)品接收等，必須建立作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。f）涉及到關(guān)鍵項(xiàng)目以及特殊要求，公司必須根據(jù)文件要求執(zhí)行。g）樣品生產(chǎn)必須制定工藝流程，圖紙，數(shù)量，包裝方式，儲(chǔ)存條件。h）公司生產(chǎn)出不良品時(shí)，應(yīng)向客戶(hù)端通報(bào)和反饋，征得客戶(hù)端同意后才可放行，當(dāng)內(nèi)部制程以及場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)通知組織并獲得批準(zhǔn)。采購(gòu)的信息和規(guī)范需要傳達(dá)到下一級(jí)供應(yīng)商，其中包括顧客書(shū)面，或者電話(huà)，口頭等要求。I）記錄應(yīng)按照記錄控制程序文件要求保存。J）公司允許客戶(hù)端，法規(guī)機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)物品的情況進(jìn)行檢查

46、和詢(xún)問(wèn)，包含各種采購(gòu)記錄和文件。7.4.2.2 制定采購(gòu)信息的形式及審批采購(gòu)信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣）、詢(xún)價(jià)單及采購(gòu)計(jì)劃等.在與供方洽談合同、詢(xún)價(jià)或招標(biāo)以及發(fā)出訂單前，一般評(píng)審采取由相必須責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定，采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分與適宜性.7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制的一個(gè)重要的環(huán)節(jié).7.4.3.1 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定品質(zhì)部制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，其規(guī)定包括:a)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)或規(guī)格.供方名稱(chēng).驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）.驗(yàn)證的方式.b) 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的提出.c) 驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置.d) 驗(yàn)

47、證合格產(chǎn)品入庫(kù)的辦理.7.4.3.2 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施品質(zhì)部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定實(shí)施.當(dāng)公司委員供應(yīng)商驗(yàn)證該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí)，公司需要建立文件并規(guī)定驗(yàn)證的要求，同時(shí)需要保持一份委托人員登記名冊(cè)。針對(duì)特殊采用的產(chǎn)品，產(chǎn)品的瑕疵和不足應(yīng)該被識(shí)別和記錄在案，當(dāng)經(jīng)過(guò)裝配或者其它方法驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不能符合技術(shù)規(guī)范要求，產(chǎn)品應(yīng)退還給供應(yīng)商。7.4.4本條詳見(jiàn)供應(yīng)商管理程序采購(gòu)作業(yè)程序特殊采用控制程序供應(yīng)商先期策劃程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指的是產(chǎn)品生產(chǎn)至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過(guò)程.本過(guò)程的主管職能部門(mén)是生產(chǎn)部門(mén).7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要

48、求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過(guò)程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制.生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如圖樣、技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）.b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū).如關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程、涉及過(guò)程接口的過(guò)程，過(guò)程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴(yán)加控制的過(guò)程等，必須編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū). c) 使用適宜的設(shè)備.正確使用和維護(hù)設(shè)備. d) 獲得使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，如試驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量器具（量具）. e) 實(shí)施監(jiān)視活動(dòng). f) 對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過(guò)程.G）生產(chǎn)期間，產(chǎn)品應(yīng)說(shuō)明整個(gè)流程生產(chǎn)加工情況（如數(shù)量，批次生產(chǎn)，不合格品的處理等）。H) 生產(chǎn)和檢驗(yàn)需要按照擬定好工藝和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)文件執(zhí)行。

49、I） 外來(lái)不確定物品建立防護(hù)，檢測(cè)和報(bào)廢文件。J）企業(yè)提供良好的環(huán)境資源，確保公司整個(gè)環(huán)境符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定，并保證其滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量需求，并建立環(huán)境監(jiān)視機(jī)制。7.5.1.1 生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證 公司需要對(duì)新的部件首個(gè)批次中，抽取具有代表性的，進(jìn)行整個(gè)過(guò)程驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合工藝路線要求和客戶(hù)需求，當(dāng)產(chǎn)品無(wú)法滿(mǎn)足工藝需求時(shí)，或者原始過(guò)程發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行首件驗(yàn)證。詳情見(jiàn)首件檢驗(yàn)作業(yè)程序。7.5.1.2 生產(chǎn)工藝更改的控制 生產(chǎn)工藝變更事項(xiàng)需進(jìn)行批準(zhǔn)，該批準(zhǔn)人員需要公司根據(jù)其資質(zhì)、能力并授予其更改控制權(quán)力，凡是影響過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備移動(dòng)、工具或者軟件程序變更均需要進(jìn)行控制，并形成文件。變更前應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的

50、結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，確保變更后符合要求。7.5.1.3 生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件程序 生產(chǎn)設(shè)備、工具、量具、產(chǎn)品自動(dòng)控制程序以及監(jiān)控的軟件，在使用前需要驗(yàn)證，定期維護(hù)。并形成文件，按照文件執(zhí)行。詳見(jiàn)生產(chǎn)設(shè)備、工裝檢具、數(shù)控程序控制程序。7.5.2售后支援 公司針對(duì)交付產(chǎn)品出現(xiàn)不良狀況時(shí)，需要進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集，整理，分析，并根據(jù)實(shí)際調(diào)查結(jié)果給予客戶(hù)報(bào)告回復(fù)。技術(shù)文件的控制和更新、并且需要建立返修方案，返修方案實(shí)施前應(yīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，以及事前評(píng)估，如需要使用到外部環(huán)境或者場(chǎng)地時(shí)，應(yīng)確保環(huán)境符合產(chǎn)品品質(zhì)要求。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.2.1 必須對(duì)特殊過(guò)程的能力加以確認(rèn).7.5.2.2 確認(rèn)要求

51、:過(guò)程鑒定、設(shè)備認(rèn)可、人員資格的鑒定、使用方法和程序及測(cè)量記錄要求.7.5.2.3 確認(rèn)方法:模擬、試驗(yàn)或顧客參與評(píng)審等.7.5.2.4 本條詳見(jiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序.7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯.公司需要對(duì)持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品配置的識(shí)別和分析，確保實(shí)際狀況與設(shè)計(jì)配置之間的差異。7.5.3.1標(biāo)識(shí)的范圍產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是通過(guò)標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是:a) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，當(dāng)需要對(duì)不同產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí)，必須規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品.b) 當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)，必須對(duì)每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢

52、驗(yàn)合格產(chǎn)品、已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品、未檢驗(yàn)產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等.7.5.3.2 標(biāo)識(shí)的方式根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有:掛標(biāo)志牌、貼標(biāo)簽、打標(biāo)記、分區(qū)等.7.5.3.3 標(biāo)識(shí)的實(shí)施a) 生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)公司對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí).b) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí).c) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)識(shí).7.5.3.4 公司接收具有權(quán)限介質(zhì)（如印章、口令、電子簽名等）時(shí)，需要建立適宜的控制機(jī)制，并建立文件。詳見(jiàn)接收授權(quán)媒體控制程序。7.5.3.5追溯的實(shí)施與管理在規(guī)定有可追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便實(shí)現(xiàn)可追溯性.另所有生產(chǎn)記錄均為產(chǎn)品可追溯性的依據(jù)7.5

53、.3.本條詳見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯性控制程序。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1顧客財(cái)產(chǎn)是指顧客所擁有，為滿(mǎn)足合同要求而向本公司提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)物和信息資料等.7.5.4.2必須對(duì)顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存和維護(hù)、加工工序進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量.7.5.4.3品質(zhì)部和業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)按規(guī)定的程序?qū)︻櫩吞峁┊a(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、搬運(yùn)、貯存、接收、發(fā)放控制.7.5.4.4當(dāng)顧客提供產(chǎn)品有丟失、損壞、由倉(cāng)管員記錄并報(bào)告業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，通知顧客協(xié)商解決.7.5.4.5本條詳見(jiàn)顧客財(cái)產(chǎn)管理程序7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證.無(wú)論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理（包括加工）階段，還是成品完成送至與

54、顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收，對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任.7.5.5.1產(chǎn)品防護(hù)的范圍產(chǎn)品防護(hù)的范圍，包括:采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù).7.5.5.2產(chǎn)品防護(hù)措施a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)（如包裝標(biāo)識(shí)）以及安全警告標(biāo)志等.b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品.c) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù).d) 采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間必須提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用.e) 保護(hù)、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯(cuò)漏等.f）產(chǎn)品應(yīng)清潔以及產(chǎn)品防護(hù)設(shè)備

55、清潔。g) 產(chǎn)品的先進(jìn)先出及其時(shí)效產(chǎn)品的控制h) 危險(xiǎn)品的特殊處理。7.5.5.3 產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施a) 生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)公司對(duì)中間產(chǎn)品的防護(hù).b) 采購(gòu)部負(fù)責(zé)公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的防護(hù).c) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)公司對(duì)交付的成品及交付過(guò)程中的防護(hù).7.5.5.4本條詳見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及防護(hù)管理程序物品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理程序。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過(guò)程測(cè)量監(jiān)視結(jié)果的正確性，必須予以控制以保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性.本過(guò)程的主管職能部門(mén)是品質(zhì)部.7.6.1確定需開(kāi)展的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)依據(jù)產(chǎn)品形成各過(guò)程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性必須策劃并確定需開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)，同時(shí)明確監(jiān)視與測(cè)量的要求.7.6.2 確定監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備能力為有效地完成檢驗(yàn)、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測(cè)量的要求，必須策劃并確定監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備本身的能力（精度），還涉及到人員、方法和環(huán)境等.7.6.3 確定需要的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測(cè)量要求得到滿(mǎn)足，必須策劃并確定所需配備監(jiān)