質(zhì)量管理體系策劃程序

1、有限公司企業(yè)標準q/6dg13.503-2003質(zhì)量管理體系策劃程序2004-05-01 實施2004-04-20 發(fā)布有限公司發(fā)布質(zhì)量管理體系策劃程序1.目的為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運行及實施，使其符合is0/tis16949： 2002質(zhì)量管理體系 要求，公司在實施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前，需要對其進行策劃。2.范圍3. 引用文件q/6dg13. 401-2003q/6dg13. 402-2003q/6dg13. 501-2003q/6dg13.701-2003q/6dg13. 707-2003q/6dg13. 708-2003q/6dg13. 712-2003q/6dg13. 714

2、-2003q/6dg13. 803-2003q/6dg13. 705-20034. 術(shù)語和定義適用于有限公司質(zhì)最管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。文件控制管理程序記錄控制管理程序管理職責程序產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序設(shè)計失效模式及后果分析程序過程失效模式及后果分析程序供應商管理程序控制計劃管理程序體系審核管理程序成木核算報價管理程序質(zhì)量管理體系：指為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源，建立質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標，并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)的或和互作用的要素的集合。質(zhì)量策劃：指一種確定生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品（如：零件、材料等）所用方法（如：測最 和試驗等）的結(jié)構(gòu)化的過程，是質(zhì)量管理

3、的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量冃標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和 相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量冃標；與缺陷探測大不相同，質(zhì)量策劃包插防錯和持續(xù)改進的思想。質(zhì)量計劃：指質(zhì)量管理體系要素被應用于一個特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品或合同和關(guān) 的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義 的概念。質(zhì)量手冊：指依據(jù)公司質(zhì)最方針而擬定和執(zhí)行質(zhì)量方針為達成質(zhì)最目標的要求，并明確其途經(jīng) 和職責及冇效地執(zhí)行質(zhì)量管理體系所使川z原則性的羞本質(zhì)量管理活動，為保證滿足顧客的要求和 需求及期架而描述質(zhì)量管理體系要素的原則性管理的書血化文件；英目的在于提供一套執(zhí)行與維持 質(zhì)量管理體系正常運作之有效性

4、和適切性的基本指導綱要原則和與程序文件的銜接橋梁，是質(zhì)量管 理體系的第一層次文件。程序文件：指為維持質(zhì)量管理體系的運作，當工作涉及到組織內(nèi)多種職能和部門時將其形成文 件的過程，使其作業(yè)的目的、范圍、權(quán)責單位和作業(yè)內(nèi)容透過流程步驟和先后順序以流程圖式地加 以說明，以利便于各項工作的實施和管理；其fi的在于規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動，促使企業(yè)內(nèi)所 冇與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務冇關(guān)的過程得到明確規(guī)定，并延仲到質(zhì)雖手冊使所冇活動更具體表現(xiàn)， 是質(zhì)量管理體系的第二層次文件。作業(yè)指導書：指在質(zhì)量管理體系小為有效地實施和執(zhí)行及完成某一功能所進行的工作（如：住 產(chǎn)準備工作、檢驗和試驗、返工和返修、設(shè)置、人員等），將

5、每一項動作的基準加以詳細地說明， 包括適用范圍、機器設(shè)備、測雖設(shè)備和監(jiān)控裝置、使用工裝/工具/模具/夾具/刀具和方法或方式及 人員、時間、地點等詳細說明的步驟，便于第i線的作業(yè)者或操作者或檢驗者參考使用，以免發(fā)牛 錯誤或因人的理解能力不同而冇所差異，造成質(zhì)雖管理體系運作z冇效性和適宜性冇所偏差而未能 達成質(zhì)量經(jīng)營管理目標和質(zhì)量方針；其目的在于規(guī)范作業(yè)的質(zhì)量管理活動，并具體指出與質(zhì)量有關(guān) 的作業(yè)指導和要求，將程序文件小未述明的部分詳加說明，是質(zhì)量管理體系的第三層次文件。表單/表格和記錄：指為記錄冇關(guān)質(zhì)雖管理體系實施和執(zhí)行及維持體系運作的見證資料所使用 的空111表單/表格，在此表單/表格記錄相關(guān)

6、信息和資料后，可作為確保和證明滿足質(zhì)量要求的程度 或為質(zhì)量管理體系要索運行的有效性提供客觀和有力的證據(jù)。是質(zhì)量管理體系的第四層次文件。5. 職責總經(jīng)理負責質(zhì)量管理體系的策劃、建立和完善以及質(zhì)量管理體系所需資源的配備和確定。管理者代表、各單位領(lǐng)導負責質(zhì)量管理體系的實施、貫徹和落實。各單位領(lǐng)導及全體員工負責質(zhì)量管理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行:。質(zhì)量部負責質(zhì)量管理體系的審核。各相關(guān)單位負責質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和表單/記錄的建立與維護。6. 工作流程和內(nèi)容6.1公司最高管理者（即總經(jīng)理）依據(jù)ts0/ts16949： 2002版質(zhì)最管理體系要求，結(jié)合木公司質(zhì)最管 理體系所制定頒布的質(zhì)量方針、冃標和

7、公司的實際生產(chǎn)經(jīng)營狀況及產(chǎn)品特性/性質(zhì)，規(guī)劃和建立木 公司設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務所需的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和文件，其文件的制定、編碼、審查、 核準、修訂、發(fā)行、回收、歸檔、銷毀等由各相關(guān)單位按q/6dg13. 501文件控制管理程序執(zhí)行。 6.2公司總經(jīng)理根據(jù)公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況建立公司質(zhì)量管理體系所需要的過程（見附件一： 公司質(zhì)量管理體系流程圖）及其在整個組織中的應用（見質(zhì)量手冊中的笫1章一范圍），本公司質(zhì) 量管理體系所需的過程包括：管理活動，資源提供，產(chǎn)品實現(xiàn)，測量、分析和改進（見附件二：公 司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖）。6. 3公司總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系所需的過程決定這些過程的先后順序（

8、見附件一：公司質(zhì)量管理 體系流程圖）和其相互作用（見附件四：公司質(zhì)量體系要素與有關(guān)標準章節(jié)號對應表）。6.4公司各單位根據(jù)質(zhì)量管理體系所需的過程決定其出所需的準則和方法，以確保對這些過程進行 有效的運行與控制。6.5公司各單位應確保必要的資源和信息的適用性，以支持這些過程的運行和監(jiān)控。6.6公司各單位應對這些過程進行測量、監(jiān)控、分析和改進。6.7対質(zhì)量管理體系所需的過程實施必要的措施，以達成所計劃/策劃的結(jié)果并持續(xù)改進這些過程。 6.8本公司質(zhì)量管理體系過程，以is0/ts16949： 2002質(zhì)量管理體系標準要求為準則。當公司選擇將某些過程委托給供應商進行加工時，公司按照q/6dg13.71

9、2供應商竹理程序z規(guī)定對英監(jiān)控 和管理，同吋對這些委外加工過程的控制在質(zhì)量管理體系的q/6dg13.712供應商管理程序中了 以明確鑒別。6.9本公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單/記錄等共四個層 次的管理性文件組成（見附件三公司質(zhì)雖管理體系文件架構(gòu)）。這些文件的所冇規(guī)定，在生產(chǎn)過程 和管理活動111各管理層及全體員工必須配合執(zhí)行,其中：總經(jīng)理負責質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、 持續(xù)改進、不斷完善和對質(zhì)屋管理體系所需資源的配備及確定；管理者代表負責質(zhì)量管理體系的實 施、貫徹和落實；各管理層及全體員工負責質(zhì)量管理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行。（1）（第-層次文件）：質(zhì)量手冊。

10、（2）（第二層次文件）:（3）（第三層次文件）:程序文件（如：文件控制管理程序、顧客抱怨處理程序等）。（4）（第四層次文件）:表單/表格和記錄。作業(yè)指導書（包含操作說切書、檢驗標準、試驗規(guī)范等）。6. 10為確保木公司質(zhì)屋管理體系的冇效運作和其內(nèi)容的適宜性，質(zhì)雖部應根據(jù)公司每年實際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況擬定質(zhì)量審核計劃，定期對質(zhì)雖管理體系進行審核，其具體的執(zhí)行工作按q/6dg13. 803體系市核管理程序執(zhí)行。6.11公司最高管理層應根據(jù)q/6dg13.501管理職責程序中竹理評審的規(guī)定定期對質(zhì)量管理體 系的運作進行管理評市，以檢查討論質(zhì)量管理體系的運作狀況并了以持續(xù)改進和不斷完善。6. 12質(zhì)量策劃

11、：為滿足產(chǎn)品、項目或合同和顧客規(guī)定的要求及結(jié)合本公司實際的住產(chǎn)和經(jīng)營狀況以及產(chǎn)品特性 /性質(zhì)，公司最高管理層必須對質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品中所涉及到的所冇過程和環(huán)節(jié)進行質(zhì)屋策劃; 當公司對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，公司應保持質(zhì)量管理體系的完整性。6. 12. 1質(zhì)量策劃的時機：（1）按照is0/ts16949： 2002質(zhì)量管理體系要求建立、改進公司質(zhì)量管理體系時；（2）公司已制定并頒布和實施的質(zhì)雖:方針、口標、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或重新制定頒布吋;（3）公司質(zhì)量管理體系的資源配査、市場情況發(fā)住重大變化時；（4）公司引進、開發(fā)和試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造以及顧客對

12、產(chǎn)品有特泄要求時;（5）公司現(xiàn)冇質(zhì)屋管理體系文件未能涵蓋的特殊事項等。6. 12.2質(zhì)量策劃的原則：（1）與質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)：質(zhì)量策劃應以己建立的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，符合公司的質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標，并與己有的質(zhì)量管理體系文件相協(xié)調(diào)。（2）確保過程受控：質(zhì)量策劃活動應確保當公司的組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)條件變化時，所有活動過程仍然受控，并使公司 的質(zhì)雖管理體系得到正常運行，以保持公司質(zhì)雖管理體系的完整性。6. 12. 3質(zhì)量策劃的要求:（1）質(zhì)量目標:如公司的質(zhì)量冃標（包括公司年度質(zhì)：s忖標和各部門年度質(zhì)量忖標）對某一種特定情況不完全 適用吋，公司最高管理層應首先確定有針對性的質(zhì)量目標（包括公司年度質(zhì)量目

13、標和各部門年度質(zhì) 量目標）。（2）過程安排：確定為滿足公司質(zhì)量方針和質(zhì)量冃標（包括公司年度質(zhì)量忖標和各部門年度質(zhì)量冃標）要求所 需要的活動，即：質(zhì)量管理體系的過程，并考慮允許的刪減。（3）資源：確定這些過程所需要的資源（包括使公司年度質(zhì)量目標和各部門年度質(zhì)量目標能達成所需要的 資源）。（4）持續(xù)改進：確定公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求和措施（包括對公司年度質(zhì)量目標和各部門年度質(zhì)量目 標的持續(xù)改進和對其所采取的措施）。6. 12.4質(zhì)量策劃的內(nèi)容：（1）針對特定產(chǎn)品、項忖或合同所需達到的質(zhì)量h標以及所需建立的相應的質(zhì)量管理過程和 子過程，識別關(guān)鍵的過程和活動，對過程或涉及的活動規(guī)定的途徑；確定過

14、程的輸入、輸出及活動, 并對其做出相應的規(guī)定、評審、驗證、確認和形成文件；（2）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責/權(quán)限和 相互關(guān)系；（3）確泄過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則，對過程和產(chǎn)品的關(guān)鍵或重要特性應安排測 量和監(jiān)控活動以及確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄；（4）對實現(xiàn)公司年度質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點評審過程 和活動的改進；（5）根據(jù)評市結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，捉髙公司質(zhì)量管理體系的有效性 和效率；（6）質(zhì)量策劃的結(jié)果（包括更改）應形成文件。如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃、控制計劃等。6. 12.5質(zhì)量

15、策劃的輸入：（1）顧客和其他受益者的需求和期望：公司顧客可能是投資者或未來的生產(chǎn)者，收益者則還應考慮社會（環(huán)境與安全）及供應商等。（2）產(chǎn)品特性:提供的產(chǎn)品應達到的特性指標（如：尺寸、外觀、性能、功能等）。（3）質(zhì)量管理體系的過程業(yè)績：對質(zhì)量管理體系原冇過程業(yè)績優(yōu)良者，可以直接引用，否則應考慮更新。（4）以前的工作經(jīng)驗及教訓：公司最高管理層在進行質(zhì)量策劃時，應借鑒類似工程項h的成功經(jīng)驗和付出巨大代價換來的 教訓，這對質(zhì)量策劃來說，是一個很好的預防措施。（5）改進的業(yè)績:公司最高管理層在進行質(zhì)量策劃時，應汲取質(zhì)量管理體系持續(xù)改進所取得的成果。(6) 風險評估及風險降低：對可能發(fā)生的產(chǎn)品和過程的失

16、效，應根據(jù)已有的風險評估資料采取針對性的措施，以便將風 險降低到可接受的程度。6. 12. 6質(zhì)量策劃應開展的工作和活動：(1) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備(包括檢驗和試驗設(shè)備)、工藝裝備、資源和技 能等，識別過程中的質(zhì)量特性，以達到所要求的質(zhì)雖；(2) 為過程配備必要的資源(如：硬件和軟件)；a. 購置：在市場上尋覓適用的產(chǎn)品；b. 研制：在技術(shù)能力冇把握實現(xiàn)的范圍內(nèi)自行研制；c. 創(chuàng)新：超過現(xiàn)有技術(shù)水平，但能在合同規(guī)定的期限內(nèi)設(shè)計和/或開發(fā)出來；d. 對管理方法也應注意可能實現(xiàn)的更新。(3) 確保設(shè)計、生產(chǎn)過程、安裝、服務、檢驗和試驗程序和冇關(guān)文件的相容性；(4) 必要時，更新質(zhì)

17、量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備；(5) 確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力；(6) 確定在產(chǎn)品形成適當階段的合適的驗證活動；(7) 對所冇特性和要求，包括含冇主觀因索的特性和要求，明確接收標準；(8) 確定和準備質(zhì)量記錄等。6. 12.7質(zhì)量策劃的輸出：(1) 編制“控制計劃”;(2) 明確各過程的職責和權(quán)限；(3) 對崗位人員素質(zhì)的要求及所需的知識和技能；(4) 改進的途徑、方法和工具；(5) 所需的資源；(6) 實現(xiàn)業(yè)績的指標；(7) 文件和質(zhì)量記錄。6. 12. 8對于滿足產(chǎn)品質(zhì)量、交付和/或服務等要求，公司必須做出明確規(guī)定并形成書面化的文件

18、， 使質(zhì)量策劃與質(zhì)量管理體系的所有其他要求相一致，以確保與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和/或服務等有關(guān)的 相關(guān)工作冇所依循及得到冇效實施，并成為適用于本公司的操作性文件。6. 12. 9本公司產(chǎn)品的質(zhì)量計劃為“控制計劃”，為滿足和符合產(chǎn)品、項目或合同和顧客規(guī)定的要求, 木公司產(chǎn)品的“控制計劃”由技術(shù)部門依據(jù)本公司產(chǎn)品的特性/性質(zhì)并結(jié)合木公司實際的生產(chǎn)和經(jīng) 營狀況按q/6dg13.714控制計劃管理程序之規(guī)定進行制定，以作為公司產(chǎn)站設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、 安裝和/或服務所需運用的設(shè)備(包括檢驗和試驗設(shè)備)、工藝裝備、技術(shù)條件、檢驗和/或試驗(包 括接收準則)、方法、人員籌資源管理與控制的指導綱要。并按q/6dg1

19、3. 401文件控制管理程序 進行管理。6. 12. 10其他臨時性的質(zhì)量計劃(例如：新產(chǎn)品的質(zhì)量計劃、重要項目的質(zhì)量計劃、常規(guī)產(chǎn)品或項h變化的質(zhì)雖計劃等），由技術(shù)部門依據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)或現(xiàn)冇不同制造能力或顧客要求等盂要制定， 以滿足其需求及木公司的發(fā)展目標。6. 12. 11質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督、檢查：（1）公司各單位在執(zhí)行質(zhì)量策劃時應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制和管理， 并將執(zhí)行情況、存在的問題等向公司管理層報告。（2）必要時，質(zhì)量部應將質(zhì)量策劃實施情況的監(jiān)督檢查情況向公司管理層報告。6. 12. 12在產(chǎn)品質(zhì)雖策劃過程中，必須利用質(zhì)量方針、質(zhì)雖冃標、內(nèi)部和外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計

20、 分析、糾正和預防措施、顧客抱怨/投訴、管理評市等來進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。（1）本公司的質(zhì)量管理體系強調(diào)以預防為主的管理思想，主動對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量傾向和趨 勢進行診斷、預防和處理，以消除發(fā)生不合格的潛在原因，對已發(fā)生的不合格現(xiàn)象，主動給予處置 和防范，防止其再次發(fā)生。（2）通過質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進，不斷地達到質(zhì)量管理體系白我完善和占我規(guī)范的 忖的，使整個生產(chǎn)沿著正常的軌道和規(guī)律運行。6. 12. 13質(zhì)量策劃的更改：如因質(zhì)量方針、目標、內(nèi)部和外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、糾正和預防措施、顧客抱怨/投 訴、顧客要求被重新修訂和/或管理評審所造成的質(zhì)雖策劃更改，則必須確保其更改在受控

21、狀態(tài)下 進行，并且在更改期間仍需保持其質(zhì)量管理體系的完整性（如公司組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整應對其相應的職 責做出相應的變更等），以確保公司質(zhì)量管理體系z正常運作。質(zhì)量策劃的更改、修訂、審核、批準、發(fā)行、回收、銷毀、歸檔等作業(yè)由技術(shù)部門或質(zhì)量部門、 檔案部門按q/6dg13. 401文件控制管理程序進行。6. 12. 14特殊特性：（1）當顧客的設(shè)計記錄中冇標出特殊特性符號時，公司必須遵守顧客所規(guī)定的特殊特性符號, 并將其在此產(chǎn)站相對應的“設(shè)計失效模式及后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、 作業(yè)指導書（包括檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的過程步驟。（2）如顧客

22、在設(shè)計記錄小未明確規(guī)定特殊特性符號時，公司應根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和顯著影響安全 和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品/過程以及功能、配介或外觀的重要性來制定特殊特性和/ 或其符號，并將其在此產(chǎn)品相對應的“設(shè)計失效模式及后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導書（包括檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性冇影 響的過程步驟。（3）特殊特性標識符號可以是顧客指定的特殊特性符號，也可以是公司根據(jù)顧客特殊特性符 號制定出的等效符號或公司白己制定的特殊特性符號，公司產(chǎn)品質(zhì)量和/或過程的特殊特性和/或其 符號參見q/6dg13.701產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序或q/6dg13. 702

23、項目策劃管理程序中z規(guī)定。 6. 12. 15制造可行性評審：（1）公司在簽訂合同z前，必須研究和調(diào)查并確定該產(chǎn)品的制造可行性和風險分析。公司產(chǎn) 品的制造可行性及其風險分析和評審z工作由公司項冃組依q/6dg13. 705成木核算報價管理程序 和q/6dg13. 701產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序或q/6dg13. 702項目策劃管理程序進行。（2）可行性是指在所盂的統(tǒng)計過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工 是否符合所有工程要求的適用性的評市。6. 12. 16設(shè)計失效模式及后果分析（dfmea）：（1）為確定與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計潛在火效模式和潛在設(shè)計失效的機理/起因，評價設(shè)計失效對顧

24、客的潛在影響，找出失效條件的設(shè)計控制變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的扭丿施；完善設(shè) 計過程，確保顧客滿意。（2）所冇的產(chǎn)品特性（特別是產(chǎn)品的特殊特性）均盂在設(shè)計火效模式與后果分析中加以說明, 并將產(chǎn)晶特殊特性的符號或記號在設(shè)計失效模式與后呆分析中進行明確標識；在“dfmea流程圖/ 風險評定表”小被評價列為高風險（即：rpnm100和/或嚴重度n8）的項目，公司必須將其列為 特殊特性；同時對所冇被評價為高風險（即：rpnm100和/或嚴重度m8）的項目,公司必須對其 制定糾正/預防措施，對不可降低的高風險項目必須附有切確的探測方法。（3）設(shè)計失效模式及后果分析的實施和執(zhí)行工作由技術(shù)部門和

25、相關(guān)單位按q/6dg13. 707設(shè) 計失效模式及后果分析程序執(zhí)行。6. 12. 17過程失效模式及后果分析（pfmea）：（1）為確保顧客滿意和發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程小潛在的失效及其后果，找到能夠避免或減少 這些潛在失效發(fā)生的措施，公司必須對所冇的特殊特性進行過程失效模式與后果分析，并尋找最佳 改善方法努力改進過程，以防止發(fā)化缺陷和預防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測找出缺陷和失效。（2）所有的產(chǎn)品和過程特性（特別是產(chǎn)品和過程的特殊特性）均需在過程失效模式與后果分 析小加以說明，并將特殊特性的符號或記號在過程失效模式與后果分析中進行明確標識；在控制計 劃和作業(yè)指導廿中被評價列為高風險（即：rpnm

26、100和/或嚴重度m8）的項目，公司必須將其列 為特殊特性；同時對所有被評價為高風險（即：rpnm100和/或嚴重度m8）的項目，公司必須對 其制定糾正/預防措施，對不可降低的高風險項fi必須附冇明確的探測方法。（3）過程失效模式及后果分析的實施和執(zhí)行工作由技術(shù)部門和相關(guān)單位按q/6dg13. 708過 程失效模式及后果分析程序執(zhí)行。6. 12. 18 防錯：在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過程中，公司必須采用適當?shù)姆厘e技術(shù)/方法，并將所采用的 防錯技術(shù)/方法在相關(guān)的程序文件或作業(yè)指導書上了以明確規(guī)定。6.13與質(zhì)量管理體系冇關(guān)的相關(guān)質(zhì)量記錄z保存與歸檔，由各相關(guān)單位按q/6dg13.402質(zhì)雖記

27、 錄控制程序執(zhí)行。7. 附件附件一：公司質(zhì)量管理體系流程圖附件二：公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖附件三：公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)附件四：公司質(zhì)量體系要索與冇關(guān)標準章節(jié)號對應表顧客需求供應商采購apqp、cidfmea、pfmea、ppap、msa、spc顧客財產(chǎn)質(zhì)量管理體系策劃產(chǎn)品 標識 和可 追溯 性監(jiān)控和測量裝置的控制過程檢驗品終驗產(chǎn)最檢不合 格 品 的 控 制糾正和預防措施數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術(shù)記錄控 制文 件 控 制內(nèi)部審核人力 資源 管理資源管理5.管理職責顧 客 需 求m6.資源管理601、 602、 603、604、 605、 606量理系4.質(zhì)管體801、805、809、7.產(chǎn)品實現(xiàn)701

28、、 702、707、708、713、 714、719、 720、703、704、709、 710、715、 716、721、 722、501、502、503、504質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進&測量、分析和改進802、 803、806、 807、810、 811、813、 814、804、808、812、705、706、711、 712、717、 718、723、724、輸出產(chǎn)品顧 客 滿 意1、 401、 402、 501、 502、 503、 504、 60k 602、 603、 604、 605、 606、 701、 702、 703、 704、 705、 706、 707、 708、

29、 709、 710、 711、 712、 713、 714、 715、 716、 717、 718、 719、 720、 721、 722、 723、 724、801、 802、 803、 804、 805、 806、 807、808、809、810、811、812、813、814指q/6dg13. *程序文件名稱詳見本質(zhì)量手 冊附錄4公司質(zhì)量管理體系要素與有關(guān)標準章節(jié)號對應表。質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導書規(guī)范作業(yè)性的質(zhì)量管理 活動具體指出質(zhì)量相關(guān) 的作業(yè)指導與要求，o 將程序文件中未述明 的部分詳加說明。表單/記錄（證據(jù)）（結(jié)果）執(zhí)行質(zhì)量管理活o 動所填寫的標準7 格式。一階文件：確定途徑與職

30、責，明確公司質(zhì)量 方針、質(zhì)量目標及針對is09001和iso-ts 16949質(zhì)量管理體系適用條款的質(zhì)量環(huán)。 說：權(quán)責人員需確實了解企業(yè)z規(guī)定。 寫：規(guī)范原則性的質(zhì)量管理活動銜接 1s09001 和 1s0-ts16949 質(zhì)量管 p 理體系標準與程序文件間的橋梁。主要促使企業(yè)內(nèi)所有與質(zhì)量 管理相關(guān)流程得到明確規(guī)定， 并延仲質(zhì)量手冊使所冇活動o 更具體表現(xiàn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)容，需符合iso 9001和1s0-ts16949管理性的質(zhì) 量管理活動之要求。做：各級人員需照規(guī)定落實執(zhí)行, 并留下記錄。二階文件:說你所做，寫你所說, 做你所寫。說、寫、做一致。 w：確定誰做什么，在哪里 做，何時做。三階

31、文件：詳細敘述如何 執(zhí)行工作，即 回答如何做 四階文件：證據(jù)的 即時記錄，即： 記錄你所做的， 亦即結(jié)果。附件u!公司質(zhì)量體系要素與有關(guān)標準章節(jié)號對應表序 號ts0/ts 16949： 2002 質(zhì)量管理體系要素程序文件名稱文件編號主管 部門qs-9000： 98 質(zhì)量體系要素vda6. 1: 99質(zhì)量體系要素eaqf： 94 質(zhì)量體系要素1234.質(zhì)量 管理 體系4. 2. 2質(zhì)量手冊1.質(zhì)量手冊q/6dg13. 001質(zhì)量部4. 2. 1總則02.1質(zhì)量手冊2.1質(zhì)量手冊4. 2. 3文件控制2.文件和資料控制程序q/6dg13. 401技術(shù)管 理部4.5文件和資料的 控制10文件資料的控

32、 制5.文件和資料的 控制4. 2. 3. 1工程規(guī)范4.2.4記錄控制3.質(zhì)最記錄控制程序q/6dg13. 402質(zhì)最部4. 16質(zhì)量記錄的控 制20質(zhì)量記錄的控制16.質(zhì)量記錄控制45675.管理職責5.管理職責4.管理職責程序q/6dg13. 501經(jīng)理部4. 1管理職責01管理職責1.管理者責任5. 4策劃5.業(yè)務計劃悖理程序q/6dg13. 5024. 1.4業(yè)務計劃z1企業(yè)戰(zhàn)略5. 4. 2質(zhì)量管理 體系策劃6.質(zhì)最管理體系策劃程序q/6dg13. 503質(zhì)最部4. 2質(zhì)最體系02質(zhì)最體系2.質(zhì)最體系5.5.3內(nèi)部溝通7.信息管理程序q/6dg13. 504經(jīng)理部4. 1.2.5管

33、理信息2. 6質(zhì)量結(jié)果和質(zhì) 量問題向管理者 和上級的通報8910116資源管理6.2人力資源6.2. 1總則6.2.2能力、意識和培訓&人力資源管理程序q/6dg13. 601人力資 源部4. 18培訓04培訓1&培訓6. 2. 2.4員工激勵 與授權(quán)9.員工激勵管理程序q/6dg13. 60204.6質(zhì)量意識的 促逬z1.5員工滿意程 度1&6激流6. 3. 1工廠、設(shè)施 及設(shè)備策劃10.工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 程序q/6dg13. 603制造工 程部4. 2. 6.1設(shè)施、設(shè)備 和過程策劃冇效 性6. 3. 2應急計劃11應急計劃程序q/6dg13. 6044. 9.

34、 b. 2偶發(fā)性事 件應急計劃序 號1s0/ts 16949： 2002 質(zhì)量管理體系要索程序文件名稱文件編號主管 部門qs-9000： 98 質(zhì)量體系要索vda6. 1: 99質(zhì)量體系要索eaqf： 94 質(zhì)量體系要索126.資源 管理6. 4工作環(huán)境12.工作環(huán)境管理程序q/6dg13. 605制造工程部4.9過程控制中 的b）4. 9. b. 1牛:產(chǎn)現(xiàn) 場的清潔14.6遵守特殊的環(huán)境條件9. 12現(xiàn)場的秩 序、整頓和清潔9. 13環(huán)境條件 和公共動力136.4. 1確保人員安全以達到產(chǎn) 品質(zhì)量13產(chǎn)品安全性管理程序q/6dg13. 606研究所4. 2. 3. 4產(chǎn)品安 全性06產(chǎn)品安

35、全性22.產(chǎn)品安全及 法規(guī)147.產(chǎn)品 實現(xiàn)7. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃14.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序q/6dg13. 7014. 2. 3. 1產(chǎn)品質(zhì) 量先期策劃1515.項目策劃管理程序q/6dg13. 70202.4項目管理4.5項目策劃和 關(guān)鍵路徑167. 1. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃一補充16.顧客特殊要求管理程序q/6dg13. 703qs-9000 第二部 分顧客特殊要求177. 2與顧客有關(guān)的 過程17.顧客需求管理程序q/6dg13. 704經(jīng)理部4. 3合同評審07介同評審3.合同評審187. 2. 2. 2組織制造 可行性18.成本核算報價管理程序q/6dg13. 705財務部07.

36、1營銷功07. 3投標環(huán)節(jié)3. 1答復招標的 組織3. 2投標的明細197.3設(shè)計和開發(fā)19.設(shè)計和開發(fā)控制程序q/6dg13. 706研究所4. 4設(shè)計控制08設(shè)計開發(fā)09過程策劃（過程開發(fā)）4.設(shè)計控制207. 3. 3. 1產(chǎn)品設(shè)計 輸岀一補充20.設(shè)計失效模式及后果分 析程序q/6dg13. 7074. 2. 3. 1產(chǎn)品質(zhì) 量先期策劃02.4項目管理4.17預期可靠 性217. 3. 3. 2制造過程 設(shè)計輸出21 過程失效模式及后果分析程序q/6dg13. 708研究所4. 2. 3. 5過程失 效模式及后果分 析（pfmea）02.4項目管理4.21工序（過 程）設(shè)計的控制附件四

37、公司質(zhì)量體系要素與有關(guān)標準章節(jié)號對應表序 號ts0/ts 16949： 2002 質(zhì)量管理體系要素程序文件名稱文件編號主管 部門qs-9000： 98 質(zhì)量體系要素vda6. 1: 99 質(zhì)量體系要素eaqf： 94 質(zhì)量體系要素227. 3. 6. 3產(chǎn)品批準過程7. 1.4更改的控制22.生產(chǎn)件批準程序q/6dg13. 709研究所4.2.4生產(chǎn)件 批準程序0& 5設(shè)計認可14. 2生產(chǎn)認可237.4采購23.釆購管理程序q/6dg13.710釆購部4. 6采購11采購6.采購247.4. 1. 1法規(guī)的符合性24.政府、安全和環(huán)保法 規(guī)管理程序q/6dg13. 711技安環(huán) 保處

38、4. 6. 1.2 政 府、安全與環(huán) 保法規(guī)1.6法律、人員安全 和環(huán)境257.產(chǎn)品7. 4. 1采購過程7.4. 1.2供應商質(zhì)量管理 體系開發(fā)7.4. 1.3經(jīng)顧客批準的供 應商7. 4. 3. 2供應商監(jiān)控25.供應商控制程序q/6dg13. 712質(zhì)最部4. 6. 1總則4. 6. 2分承包 方的評價112供方選擇115質(zhì)量協(xié)議6. 1對供應商和分 包商的能力水平的 了解和考慮6. 10供應商業(yè)績跟 蹤和等級劃分26實現(xiàn)7. 3. 6. 2樣件計劃7. 5生產(chǎn)和服務提供7. 5. 1生產(chǎn)和服務提供的 控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過 程的確認7. 5. 1.6生產(chǎn)計劃26.過程控制程序q

39、/6dg13. 713制造匸 程部4. 9過程控制14過程控制9.工序（過程）控 制277. 5. 1. 1控制計劃27.控制計劃管理程序q/6dg13. 714研究所4. 2. 3. 7 控制計劃02. 6質(zhì)最計劃9.6牛產(chǎn)人員對需 控制的工序（過程） 參數(shù)和產(chǎn)品特性的 了解附件四公司質(zhì)量體系要素與有關(guān)標準章節(jié)號對應表序 號is0/ts 16949： 2002 質(zhì)蜃管理體系要素程序文件名稱文件編號主管 部門qs-9000： 98 質(zhì)量體系要素vda6. 1： 99質(zhì)量體 系要素eaqf： 94 質(zhì)蜃體系要素286. 3基礎(chǔ)設(shè)施7.5. 1生產(chǎn)和服 務提供的控制c）7. 5. 1.4預防性 和

40、預測性維護2&設(shè)備管理程序q/6dg13.715制造工程部4. 9. g. 1預防性維護14. 4維修，預防性 保養(yǎng)9. 19 級維修9. 20生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施 （設(shè)備和工裝）的 維修和保護297. 5. 1.5生產(chǎn)工 裝的管理29.工裝管理程序q/6dg13. 7164. 2. 6. 2工裝管理13.4加工和檢測 器具的存放9.3生產(chǎn)、檢查、 測雖和試驗設(shè)備 設(shè)施的驗收307.7.2.3. 1顧客溝 通一補充7. 5. 1生產(chǎn)和服 務捉供的控制f）30.產(chǎn)品交付管理程序q/6dg13. 717財務部4. 15.6交付14. 2牛產(chǎn)認可15. 5交付31產(chǎn)品實現(xiàn)7. 5. 1生產(chǎn)和服 務提

41、供的控制f）7.5. 1.7服務信 息的反饋7. 5. 1.8與顧客 的服務協(xié)議31.服務管理程序q/6dg13. 718質(zhì)量部4. 19服務21服務（售后服 務，生產(chǎn)后的活動）19.相關(guān)的服務327. 5. 3標識和可 追溯性32.產(chǎn)品標識和可追溯 性程序q/6dg13. 719制造工 程部4.8產(chǎn)品標識和可追 溯性4. 12檢驗和試驗狀態(tài)13產(chǎn)品標識和可 追溯性（過程控制， 檢驗與試驗狀態(tài)）&產(chǎn)品的識別和可 追溯性337. 5. 4顧客財產(chǎn)33.顧客財產(chǎn)管理程序q/6dg13. 720研究所4.7顧客提供產(chǎn)品的 控制12顧客提供的產(chǎn) 品的控制7 用戶提供的產(chǎn)品 控制347. 5.5

42、產(chǎn)品防護34.產(chǎn)品搬運、貯存、包 裝與防護管理程序q/6dg13. 721制造工 程部4.15搬運、貯存、包 裝、防護和交付19搬運、貯存、包 裝、防護利交付15.搬運、存放、包 裝、防護和交付附件四公司質(zhì)量體系要素與有關(guān)標準章節(jié)號對應表序 號1s0/ts 16949： 2002 質(zhì)量管理體系要素程序文件名稱文件編號主管 部門qs-9000： 98 質(zhì)量體系要素vda6. 1： 99 質(zhì)量體系要素eaqe： 94 質(zhì)量體系要素357.6監(jiān)視和測量裝置的控制7. 6. 2校準/試驗記錄35.檢驗、測量和試驗設(shè) 備控制程序q/6dg13. 7224. 11檢驗、測量 和試驗設(shè)備的控 制16減壓、測量與 試驗設(shè)備的控制11.檢驗、測量和 試驗設(shè)備的控制367. 產(chǎn)品 實現(xiàn)7. 6.1測量系統(tǒng)分析36.測量系統(tǒng)分析程序q/6dg13. 723實驗室4.11.4測量系 統(tǒng)分析16.4檢具能力9.4機器設(shè)備設(shè) 施、檢驗設(shè)備設(shè)施 和工序（過程）能 力的測定377. 6實驗室要求7. 6. 1內(nèi)部實驗室7. 6. 2外部實驗室37.實驗室管理程序q/6dg13. 724實驗室4. 10.6供方實 驗室要求388. 1總則8. 1. 1統(tǒng)計工具的確定3&統(tǒng)計技術(shù)應用管理 程序q/6dg13. 801質(zhì)量部4. 20統(tǒng)計技術(shù)22統(tǒng)計技術(shù)20.