檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(新版)_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

1、附件 1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則1. 總則1.1 為實(shí)施 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 相關(guān)要求 ,開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 ,制定本準(zhǔn)則 。1.2 在中華人民共和國境內(nèi) ,向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù) 、結(jié)果的檢 精品文檔,超值下載驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則 。1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上 ,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性 ,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求 ,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù) 。2. 參考文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 GB/T 27000 合格評(píng)定 詞匯和通用原則 GB/T 19001 質(zhì)量管理體系要求GB/T 31880

2、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信基本要求 GB/T 27025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 GB/T 27020 合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求 GB19489實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 GB/T 22576 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求 JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語及定義 3. 術(shù)語和定義3.1 資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定 ,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可 。3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范 ,利用儀器設(shè)備 、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能 ,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行

3、檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。3.3 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù) 中華人民共和國行政許可法 的有關(guān)規(guī)定 ,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu) ,組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核 。4. 評(píng)審要求4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位 ,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理 、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法 2.規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立 、公平公正、誠實(shí)信用原則 ,恪守職業(yè)道德 ,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的 、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè) 、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 、結(jié)果的真實(shí) 、客觀、準(zhǔn)確和可追溯 。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng) ,應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序 ,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

5、構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密 、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù) ,并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施 。4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序 ,對(duì)人員資格確認(rèn) 、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé) 、任職要求和工作關(guān)系 ,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源 ,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行 ;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ;確保管理

6、體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程 ;確保管理體系所需的資源 ;確保管理體系.專業(yè)學(xué)習(xí)資料.實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果 ;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求 ;提升客戶滿意度 ;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn) 、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作 ;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn) 。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣 、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意

7、見和解釋的人員 ,依據(jù)相應(yīng)的教育 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗 。 應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的 、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn) ,并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性 。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn) 、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄 ,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期 。4.3 具有固定的工作場(chǎng)所 ,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或

8、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 4.構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí) ,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求 ,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求 。檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí) ,應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件 。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序 ,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染 ,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制 ,并根據(jù)特定情況確定控制

9、的范圍 。4.4 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè) (包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施 。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施 ,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí) ,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序 ,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置 、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果 、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備 ,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前 ,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式 ,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)

10、其狀態(tài)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息 ,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新 。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù) ,以.專業(yè)學(xué)習(xí)資料.避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù) 。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí) ,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄 。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件 ,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí) 。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù) 。若設(shè)

11、備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制 ,應(yīng)確保該設(shè)備返回后 ,在使用前對(duì)其功能和檢定 、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查 。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí) ,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施 ,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽 、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定 、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止 。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 ??赡軙r(shí) ,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。4.5 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政

12、策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件 ,管理體系文件應(yīng)傳 6.達(dá)至有關(guān)人員 ,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針 ,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo) ,并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn) 、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止 ,防止使用無效 、作廢的文件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求 、標(biāo)書、合同的程序 。 對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí) ,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) ,具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意 ,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證

13、書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目 ,并予以標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序 。明確服務(wù) 、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買 、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序 。保持與客戶溝通 ,跟蹤對(duì)客戶需求的滿足 ,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序 。明確對(duì)投訴的接收 、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé) ,并采取回避措施 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序 ,明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受 、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任.專業(yè)學(xué)習(xí)資

14、料.和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作 。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí) ,采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí) ,應(yīng)采取預(yù)防措施 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性 、充分性和有效性 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序 ,確保記錄的標(biāo)識(shí) 、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序 ,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求 ,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次 ,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制

15、定審核方案 。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn) ,具備相應(yīng)資格 ,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性 、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案 ,審核方案包括頻次 、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告 ;b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍 ;c) 選擇審核員并實(shí)施審核 ;d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者 ;e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ;f) 保留形成文件的信息 ,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?12 個(gè) 8.月一次,由最高管理者負(fù)責(zé) 。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后 ,得

16、出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施 ,確保管理體系的適宜性 、充分性和有效性 。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息 :a) 以往管理評(píng)審所采取措施的情況 ;b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化 ;c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋 ;d) 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度 ;e) 政策和程序的適用性 ;f) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告 ;g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果 ;h) 糾正措施和預(yù)防措施 ;i) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果 ;j) 工作量和工作類型的變化 ;k) 資源的充分性;l) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性 ;m) 改進(jìn)建議;n) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng) 、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出

17、應(yīng)包括以下內(nèi)容 :a) 改進(jìn)措施;b) 管理體系所需的變更 ;c) 資源需求。.專業(yè)學(xué)習(xí)資料.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序 。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法 、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法 ,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本 。 在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前 ,應(yīng)進(jìn)行證實(shí) 。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化 ,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn) 。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書 。如確需方法偏離 ,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn) ,并征得客戶同意 。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意 ,并告知

18、客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn) 。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù) ,應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查 。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí) ,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序 。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件 ,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn) 。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序 。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定 ,抽樣應(yīng)確保

19、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性 。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄 ,同時(shí)告知相關(guān)人員 。10 .檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序 ,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ,并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí) ,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄 。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí) ,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序 ,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì) 。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí) ,應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題 ,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)

20、果 。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確 、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果 ,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定 。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出 。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息 :a) 標(biāo)題;b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志 ,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章 (適用時(shí));c) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址 ,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn) (如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);d) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí) (如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí) ,以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分 ,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí) ;e) 客戶的名稱和地址 (適用時(shí));f) 對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別 ;.專業(yè)學(xué)習(xí)資料.g) 檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí) ;h) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí) ,注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期 ;i) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí) ,提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明 ;j) 檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人 ;k) 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位 (適用時(shí));l) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的 ,其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況 。當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行說明時(shí) ,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏

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